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Mês: Maio de 2020

Visibilidade da cadeia de suprimentos pode combater fraudes na época do COVID-19

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No início deste mês, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA publicou uma atualização sobre as ações que estão sendo tomadas para manter fora do mercado tratamentos fraudulentos de COVID-19. Os exemplos de fraude apresentados pela Agência ilustram por que todas as indústrias - não apenas a indústria farmacêutica - precisam adotar a visibilidade da cadeia de suprimentos. Vamos dar uma olhada no que o FDA disse e por que a visibilidade da cadeia de suprimentos é uma panacéia para o problema.

Vulnerabilidade do consumidor, golpistas e produtos não comprovados e potencialmente perigosos

A atualização do FDA abordou “as ações extremamente preocupantes de empresas e indivíduos que estão explorando ou aproveitando o medo generalizado entre os consumidores durante a pandemia da COVID-19”.

Esta declaração revela uma razão pela qual a fraude existe: vulnerabilidade do consumidor. Quando as pessoas são confrontadas com um problema, especialmente um que consideram incapaz de controlar (como uma pandemia), algumas tendem a procurar soluções sem fazer uma pausa para pensar sobre elas. Vendedores ambulantes de produtos falsos e abaixo do padrão estão sempre prontos para explorar essa situação.

O que nos leva aos golpistas, muitos dos quais usam a Internet para vender seus produtos falsos. Hoje, diz o FDA, atores inescrupulosos afirmam que seus produtos “mitigam, previnem, tratam, diagnosticam ou curam COVID-19”. Com a pandemia dominando as manchetes e pesando muito na mente das pessoas, esses charlatães ficam mais do que felizes em oferecer produtos não comprovados e potencialmente perigosos.

O que o FDA está fazendo exatamente?

A Agência lançou a Operação Quack Hack para encontrar e impedir golpistas. Ele localizou dezenas de produtos falsos on-line, incluindo medicamentos fraudulentos, kits de teste COVID-19 e equipamentos de proteção individual. O FDA emitiu 42 cartas de advertência para empresas que fazem alegações falsas de COVID-19 e enviou centenas de reclamações de abuso a registradores de nomes de domínio e mercados da Internet, a maioria das quais removeu voluntariamente as páginas de produtos ofensivas.

Uma das cartas de advertência foi para uma organização que vende produtos fraudulentos de dióxido de cloro como tratamento COVID-19. Quando se recusou a cessar e desistir das vendas de sua chamada Solução Mineral Milagrosa, ou “MMS”, um tribunal federal emitiu uma liminar exigindo que ela parasse imediatamente de distribuir o produto. O FDA caracteriza o dióxido de cloro como o equivalente a alvejante industrial e desde 2010 tem sido aviso aos consumidores sobre MMS e outros produtos com nomes como Solução Mineral Mestre, Protocolo de Dióxido de Cloro e Solução de Purificação de Água (WPS).

O FDA também interceptou e investigou um caso de "kits de tratamento" COVID-19 com rótulo incorreto que alguém estava tentando importar para os Estados Unidos. Além disso, uma investigação da FDA levou a uma queixa criminal do Departamento de Justiça dos EUA contra um homem britânico "que buscava lucrar com [a] pandemia e pôr em risco a saúde pública".

Como a visibilidade da cadeia de suprimentos pode combater a fraude

Visibilidade significa usar dados para obter informações sobre o funcionamento de uma cadeia de suprimentos e tomar medidas para torná-la mais eficiente. O objetivo é ver tudo.

Uma empresa deve ter sistemas que possam coletar e relatar dados de uma extremidade da cadeia de suprimentos para a outra. Os dados devem ser o mais ricos possível; hoje, isso significa uma cadeia de suprimentos digital com acesso em tempo real a dados em nível de unidade sobre tudo, desde ingredientes até temperatura.

Aqui está um resumo de como a visibilidade da cadeia de suprimentos pode combater a fraude. Estamos usando a indústria farmacêutica em nosso exemplo, mas os princípios se aplicam a qualquer produto em qualquer setor.

    • Você sabe a origem dos seus ingredientes. A visibilidade da cadeia de suprimentos permite que um fabricante verifique se todos os ingredientes de um medicamento são legítimos. Ele pode rastrear todos os ingredientes até o momento em que são combinados para produzir a droga.
    • Você pode acompanhar todos os movimentos da droga: Parte 1. Depois que o medicamento é fabricado, engarrafado e embalado em caixas, você pode ver em todos os lugares que elas saem depois que saem da fábrica - armazéns, lojas, farmácias, hospitais etc. - e você pode acompanhar seus movimentos em tempo real. Com a visibilidade da cadeia de suprimentos, você pode antecipar gargalos de tráfego e redirecionar o veículo de entrega, mantendo a remessa no prazo. Você também saberá se o veículo de entrega foi desviado da rota prescrita, o que pode indicar roubo.
    • Você sabe se o medicamento foi prejudicado ou comprometido. A visibilidade da cadeia de suprimentos significa que você será alertado se houver um problema com a remessa. Por exemplo, se houve uma mudança de temperatura, luz ou umidade que pode afetar a eficácia do medicamento, ou se os casos foram retirados ou sacudidos de uma maneira que poderia danificar as garrafas, pacotes ou frascos dentro. E já mencionamos desvio de rota e roubo.
    • Você pode acompanhar todos os movimentos da droga: Parte 2. Quando os casos são separados (por exemplo, retirados de um palete), você pode seguir cada um; Quando um caso é aberto, a visibilidade da cadeia de suprimentos permite que você siga as garrafas ou pacotes individuais até o check-out na caixa registradora ou no estoque de uma farmácia ou hospital.

Considerações finais

A visibilidade da cadeia de suprimentos cria uma cadeia de suprimentos "hermética" que não deixa praticamente espaço para produtos não comprovados, potencialmente perigosos, falsos ou fraudulentos. E se esse produto aparecer, a visibilidade da cadeia de suprimentos significa que você pode removê-lo mais rapidamente. Afinal, quando você pode ver tudo, é mais fácil identificar impostores e se livrar deles.

A rfxcel pode fornecer visibilidade da cadeia de suprimentos em qualquer setor. Nossa assinatura Sistema de Rastreabilidade rfxcel (rTS) é uma plataforma de visibilidade e rastreamento e rastreamento de pilha completa que compreende soluções que permitem a visibilidade de ponta a ponta da cadeia de suprimentos, incluindo:

    • Monitorização Integrada rfxcel (rIM) é uma solução premiada que usa dispositivos habilitados para Internet das Coisas (IoT) para fornecer dados em tempo real sobre mais de 12 condições ambientais (por exemplo, localização, temperatura, choque) de produtos em qualquer lugar do mundo.

Como a Comissária Associada da FDA para Assuntos Regulatórios, Dra. Judy McMeekin, disse: "É imperativo que continuemos nossos esforços para encontrar e impedir a venda e distribuição de produtos que podem ser prejudiciais à saúde pública". A visibilidade da cadeia de suprimentos é a maneira de fazer isso. Fale conosco hoje mesmo para descobrir como podemos ajudá-lo.

COVID-19: Agora é a hora da transparência da cadeia de suprimento de alimentos

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A nova pandemia de coronavírus expôs vulnerabilidades nas cadeias de suprimento de alimentos em todo o mundo. Também levou a conversa sobre a transparência da cadeia de suprimentos para a praça pública. De fato, é provável que mais pessoas estejam pensando em cadeias de suprimentos hoje do que em qualquer outro momento da história.

No entanto, é prudente ressaltar que o setor resistiu à total transparência de ponta a ponta. À luz da pandemia - e com a cadeia de suprimento de alimentos dos EUA nas notícias nas últimas semanas -, podemos ter abordado o que é comumente referido como um momento de aprendizado. A questão é: as partes interessadas finalmente perceberão que a transparência da cadeia de suprimento de alimentos é do interesse de todos?

Por que há resistência do setor à transparência da cadeia de suprimentos de alimentos?

A principal razão da resistência é que a indústria vê a transparência da cadeia de suprimento de alimentos como um custo, e não como um investimento. Como apontamos em nosso "Trilogia de rastreabilidade da cadeia de suprimentos de frutos do mar, ”É preciso dinheiro - às vezes muito dinheiro - para implementar os sistemas necessários.

A resistência também decorre do fato de que as cadeias de suprimentos não foram realmente projetadas para serem transparentes. As empresas vêem suas cadeias de suprimentos como coisas a serem protegidas, infraestrutura proprietária que não é da conta de ninguém, a não ser deles. Por que eles deveriam “divulgar” informações que poderiam prejudicar sua posição no mercado ou possivelmente prejudicar sua reputação?

Outra faceta dessa opacidade embutida é que as empresas nem sempre conseguem acompanhar o que seus parceiros comerciais estão fazendo. Se um parceiro upstream ou downstream está violando ou violando a lei ou fazendo algo que não deveria, como a empresa pode saber? A essência desse problema são os dados: se forem coletados, podem estar incompletos ou simplesmente errados.

E um pensamento final: a resistência significa que a indústria realmente não quer ser responsabilizado? Embora algumas empresas digam que se importam e queiram se responsabilizar, se não adotarem a transparência da cadeia de suprimento de alimentos, isso significa uma promessa vazia e desviar a responsabilidade de seus parceiros comerciais.

Por que precisamos da transparência da cadeia de suprimento de alimentos na época do COVID-19 - e além

Os benefícios da transparência da cadeia de suprimento de alimentos não dependem de eventos mundiais (embora a transparência ajude as empresas a permanecerem firmes quando os eventos trazem riscos e incertezas). Eles são o que são, não importa as circunstâncias. Mas a pandemia iluminou os benefícios, como uma lâmpada acesa sobre a cabeça coletiva da indústria. Especificamente, precisamos agora de transparência na cadeia de suprimento de alimentos por vários motivos principais:

    • Diminui o risco. A transparência da cadeia de suprimento de alimentos ajuda as empresas a identificar problemas e riscos antes que se transformem em uma crise (ou crises). Se todos os parceiros comerciais seguirem os mesmos padrões claros e puderem ser responsabilizados por suas ações, é mais provável que se autorregulem para evitar problemas. Além disso, com todos "na mesma equipe", é significativamente mais fácil resolver um problema.
    • Aumenta a eficiência. Como dissemos, a transparência da cadeia de suprimentos de alimentos coloca todos na mesma equipe. E com o trabalho em equipe vem a eficiência. As partes interessadas mantêm-se informadas, permitindo que os parceiros comerciais a montante e a jusante tomem melhores decisões, tomem medidas preventivas quando necessário (em vez de esperar para reagir problema após o fato) e mantenha a cadeia de suprimentos em movimento.
    • Ajuda a aumentar o volume de dados acionáveis. Transparência significa ser aberto sobre o que você está fazendo - o que significa compartilhar dados sobre suas operações com seus parceiros, clientes / consumidores, agências reguladoras e outras partes interessadas. Com mais dados de alta qualidade fluindo dentro e fora da cadeia de suprimentos, todos os aspectos de suas operações podem ser aprimorados.
    • Incentiva a cooperação. Quando os parceiros comerciais tiverem diminuído os riscos e aumentado a eficiência, eles serão motivados, se não inspirados, a cooperar mais. A cooperação é ótima quando as coisas estão indo bem; é ainda melhor se surgir um problema. Por exemplo, se houver um recall, todos saberão trabalhar juntos para tirar o produto da cadeia de suprimentos.
    • Aumenta a resiliência da cadeia de suprimentos. Transparência significa que você pode saber o que está acontecendo em sua cadeia de suprimentos, compartilhar informações com seus parceiros comerciais, colocá-las no contexto de eventos e executar correções de curso rapidamente. Por exemplo, se uma fábrica fecha devido a um desastre natural, agitação política ou uma pandemia, a inteligência da transparência capacita você a avaliar a situação, ver os impactos reais e potenciais em suas operações e fazer as alterações necessárias. Tudo isso torna sua organização mais ágil e a cadeia de suprimentos mais forte.
    • Inspira confiança. O resultado final da transparência da cadeia de suprimentos de alimentos é a confiança entre todos os envolvidos na cadeia de suprimentos, desde os fabricantes até os consumidores. Sem confiança, os sistemas podem quebrar. Essa é a última coisa que você quer que aconteça durante uma crise.

Considerações finais

A rfxcel está comprometida com a transparência em todas as cadeias de suprimentos - alimentos e bebidas, produtos farmacêuticos, bens de consumo e governo. Como mostramos, é uma ferramenta indispensável e mais importante hoje do que nunca.

Quando fatores externos, como a atual pandemia, afetam as cadeias de suprimentos, a transparência ajuda a garantir que os produtos sejam entregues no prazo, com segurança e exatamente no local e / ou pessoa certos. Ajuda as cadeias de suprimentos vitais a continuarem em movimento. Ajuda a garantir a autenticidade de um produto (ou seja, nenhuma fraude alimentar ou medicamentos falsificados). Ajuda a proteger a saúde e a segurança pública.

Para transparência da cadeia de suprimento de alimentos, nossa assinatura Sistema de Rastreabilidade rfxcel (rTS) oferece a solução de rastreabilidade de matérias-primas e acabamentos mais completa e flexível para a indústria. Nosso Aplicativo rfxcel MobileTraceability aumenta ainda mais a transparência, capaz de rastrear qualquer lote, movimento e manipulador em qualquer local. E nosso Monitorização Integrada rfxcel (rIM) A solução permite que todas as partes interessadas vejam seus produtos em tempo real e explorem dados avançados em nível de unidade sobre mais de uma dúzia de condições ambientais.

Saiba mais sobre essas e outras soluções para alimentos e bebidas aqui e entre em contato conosco para iniciar uma conversa sobre transparência em sua cadeia de suprimentos.

 

rfxcel trabalhando para reduzir problemas da cadeia de suprimentos

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Reno, Nevada, 30 de abril de 2020, KTVN Channel 2 News. Uma empresa Reno está usando sua tecnologia baseada em nuvem para melhorar as ineficiências na cadeia de suprimentos. À medida que as matérias-primas e as mercadorias vão de um lugar para outro, a rfxcel Corporation usa o monitoramento integrado, ou RIM, para rastrear sua entrega.

“Isso ajuda a evitar falsificações, ajuda a evitar falta de estoque e ajuda a garantir que seus ingredientes e matérias-primas estarão disponíveis na fábrica quando você precisar deles”, disse Glenn Abood, fundador e CEO da rfxcel Corporation.

A tecnologia é semelhante à que as pessoas usam para rastrear pedidos online à medida que são entregues. Cada item possui um número de série ou código de lote que é verificado ao longo de sua rota de entrega.

“Hoje, lidamos com empresas farmacêuticas, fabricantes, atacadistas, distribuidores, também lidamos com fabricantes de alimentos e bebidas”, disse Abood.

Abood diz que o setor de transporte está fazendo um bom trabalho em acompanhar a demanda, mas que existem outros problemas com a cadeia de suprimentos.

“O desafio é que, na cadeia de abastecimento, há interrupções”, disse Abood. “Existem certas partes da cadeia de abastecimento que não estão funcionando tão bem quanto deveriam.”

A empresa usa a RIM para rastrear os produtos acabados, desde o fabricante até os centros de distribuição e, eventualmente, para o mercado. Nos últimos meses, o foco maior tem sido as matérias-primas que vão desde suas origens até os fabricantes. Ele diz que isso é ainda mais importante em um mercado global.

“Eles podem saber de quem compraram, diretamente, mas de onde essa empresa conseguiu o produto?” Abood disse. “Foi impactado pelo que está acontecendo na China? Foi impactado por outras faltas globais? ”

Ele diz que o rastreamento ajuda todos do começo ao fim. Os fabricantes estão melhor equipados para lidar com problemas de estoque e podem fazer alterações em quem são seus fornecedores, se necessário. Ele diz que isso pode ajudar a evitar produtos falsificados. Isso é algo que pode dar aos consumidores mais confiança.

“Se formos a uma farmácia e pelos remédios de que precisamos, esse remédio é de fato genuíno”, disse Abood.

A rfxcel mudou sua sede para Reno em novembro de 2018. Parte do apelo da cidade era a qualidade de vida, a proximidade com a Bay Area e a Universidade de Nevada. Desde então, aumentou, mas Abood diz que diminuiu desde o início da pandemia COVID-19. A empresa tem cerca de 100 funcionários em todo o mundo, incluindo mais de uma dúzia em Reno. Muitos deles são cultivados em casa.

“É sempre um desafio encontrar as pessoas certas e somos muito seletivos, mas encontramos ótimas pessoas na área de Reno e estamos muito animados por estar aqui”, disse Abood.

A empresa e seus funcionários também estão se adaptando à emergência. A maioria de seus trabalhadores está trabalhando remotamente.

“Como somos uma empresa baseada na nuvem, nosso software, nossos aplicativos, nossos clientes usam o produto na nuvem e, portanto, para nós não tem sido muito difícil trabalhar em casa”, disse Abood.

DSCSA: Preparando-se para a serialização completa da cadeia de fornecimento farmacêutico dos EUA

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A Lei de Segurança da Cadeia de Fornecimento de Medicamentos dos EUA (DSCSA) mudará fundamentalmente a forma como as empresas farmacêuticas fazem negócios nos Estados Unidos. Embora a Food and Drug Administration dos EUA tenha anunciado em 25 de agosto de 2023 um período de estabilização estendido que estará em vigor até 27 de novembro de 2024, dando à indústria mais tempo para cumprir, a principal conclusão é: Não pare de se preparar.

Este documento aborda as especificidades da DSCSA e o que todos os intervenientes na cadeia de abastecimento farmacêutico dos EUA devem fazer para cumpri-la. Se você é um fabricante, distribuidor atacadista, dispensador (ou seja, farmácia ou sistema de saúde), reembalador ou fornecedor de logística terceirizado (3PL), faça o download hoje e entre em contato conosco para discutir suas necessidades de conformidade com DSCSA.

Nova orientação GS1 para identificadores de produtos no requisito de verificação de devoluções vendáveis ​​da DSCSA

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Em 31 de março, a GS1 lançou nova orientação relativos a identificadores de produto (PIs) no requisito de verificação de devolução de mercadorias da DSCSA. O documento de 60 páginas descreve diferentes cenários de como as partes interessadas da cadeia de suprimentos farmacêuticas podem tratar o status PI de um produto serializado retornado no Verification Router Service (VRS).

Vamos dar uma olhada no que a nova orientação GS1 diz sobre como lidar com PIs.

Noções básicas do requisito de verificação de devoluções vendáveis ​​da DSCSA

O requisito de verificação de devoluções vendáveis ​​da DSCSA diz que os distribuidores atacadistas devem verificar os PIs em caixas ou pacotes homogêneos selados antes que possam revender um produto devolvido. Isso entrou em vigor em 27 de novembro de 2019. No entanto, conforme relatamos em setembro passado, o FDA adiou a aplicação em um ano para permitir tempo adicional para a prontidão do setor.

O PI contém um número global de item comercial (GTIN), um número de série, um ID de lote e uma data de validade (para o lote).

Em poucas palavras, o VRS tem solicitantes e respondedores. Um solicitante, geralmente um distribuidor atacadista, envia uma solicitação de verificação para um atendedor, geralmente um fabricante. O VRS direciona a solicitação ao respondente apropriado para verificação do PI em seu repositório. O respondedor retorna os seguintes valores:

    • Status de resposta: Todos os quatro componentes do PI correspondem?
    • Motivo da falha: Se eles não combinam, por quê?
    • Outras informações sobre o status do PI: Isso pode ser usado para identificar preocupações sobre o produto (por exemplo, se ele foi recuperado ou é suspeito).

Uma interpretação estrita do DSCSA fornece uma "aprovação" ou "falha" de verificação com base apenas na correspondência dos quatro elementos PI. Em outras palavras, o DSCSA não exige que um respondedor considere o PI estado como parte de sua verificação. No entanto, muitos fabricantes acreditam que o status do PI deve ser considerado. É por isso que a GS1 desenvolveu sua nova orientação para PIs no requisito de verificação de devolução de mercadorias da DSCSA.

O que a orientação GS1 diz

A orientação descreve sete cenários para respostas de retorno vendáveis, resumidas abaixo. Para detalhes completos, entre em contato conosco e rever o Orientação GS1.

CENÁRIO A: O PI corresponde ao repositório do fabricante e não há informações para indicar que o produto não é adequado para distribuição. O produto é verificado para revenda.

CENÁRIO B1: O PI corresponde. No entanto, o fabricante tem motivos para acreditar que o produto foi retirado / retirado ou expirado. O produto FAZ passar na verificação para revenda (com base na política interna do fabricante) e o fabricante fornece “Recalled” ou “Expired” como informações adicionais na resposta de saída.

CENÁRIO B2: O mesmo que B1, mas o produto NÃO passar na verificação para revenda (com base na política interna do fabricante) e o fabricante fornece “Recalled” ou “Expired” como informações adicionais na resposta de saída.

CENÁRIO C1: O PI corresponde, mas o fabricante tem motivos para acreditar que o produto é suspeito. O produto NÃO passe na verificação para revenda e o fabricante fornece “Not_for_re-distribution” como um motivo da falha com “Suspect” como informações adicionais na resposta de saída.

CENÁRIO C2: O PI corresponde, mas o fabricante tem motivos para acreditar que o produto não é adequado para distribuição. O produto NÃO passe na verificação para revenda e o fabricante fornece "Manufacturer_policy" como um motivo da falha sem informações adicionais na resposta de saída.

CENÁRIO D: O PI NÃO partida. O produto NÃO passe na verificação para revenda e o fabricante fornece "No_reason_provided" como um motivo da falha.

CENÁRIO E: O PI NÃO partida. O produto NÃO passar na verificação para revenda. Além de “No_reason_provided,” existem quatro outras razões possíveis que o fabricante pode dar para a incompatibilidade de PI na resposta de saída:

    1. “No_match_GTIN_Serial”
    2. “No_match_GTIN_Serial_Lot_Expiry”
    3. "No_match_GTIN_Serial_Lot"
    4. “No_match_GTIN_Serial_Expiry”

Considerações finais

Em 6 de maio de 2020, a rfxcel é o único fornecedor de VRS a cumprir as especificações GS1 atualizadas e dar suporte total a todos os seus cenários e opções de resposta. Também implementamos o piloto VRS do FDA. Ao trabalhar conosco, você saberá que está trabalhando com a principal autoridade do setor no VRS e no Requisito de verificação de devolução de mercadorias da DSCSA.

Entre em contato hoje para falar com um de nossos especialistas em cadeia de suprimentos. Podemos ajudá-lo a entender os meandros do VRS e do DSCSA, como eles podem afetar seus negócios e como estar totalmente preparado para a conformidade agora e sempre.

Atualização das diretrizes da DSCSA da FDA: atividades de transação e distribuição durante emergências do COVID-19

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Em 30 de abril, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu profissional pela “flexibilidade” referente a certas atividades de transação e distribuição de atacado sob a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA). Essa foi uma resposta direta à emergência de saúde pública do COVID-19. Aqui está o que a orientação DSCSA da FDA diz.

Base jurídica para as diretrizes DSCSA da FDA

As emergências de saúde pública nos Estados Unidos estão previstas na Seção 319 da Lei de Serviços de Saúde Pública (Lei PHS). Quando uma emergência é declarada, duas disposições legais na Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C Act) são acionadas automaticamente:

    1. A isenção de certas atividades de distribuição de produtos a partir da definição de transação sob a seção 581 (24) da Lei FD&C
    2. A exclusão de certas atividades de distribuição de produtos a partir da definição de atacado distribuição sob a seção 503 (e) (4) da Lei FD&C

O que a orientação DSCSA da FDA diz

As disposições de isenção de transação e exclusão de distribuição no atacado significam que dois requisitos do DSCSA não se aplicam a algumas atividades de distribuição durante a emergência de saúde pública do COVID-19:

1. Distribuição de “produtos COVID-19 cobertos” para atender emergências de saúde pública. A isenção da transação e a exclusão da distribuição por atacado se aplicam ao seguinte:

    • A distribuição da prescrição medicamentos aos quais foi emitida uma Autorização de Uso de Emergência (EAU) pelo FDA. Até o momento, isso inclui sulfato de hidroxicloroquina, fosfato de cloroquina e, a partir de hoje, 1º de maio, remdesivir. Uma designação de EAU não significa que a FDA aprovou um medicamento para um uso específico; até o momento, o FDA não aprovou nenhum produto para tratar o COVID-19.
    • Produtos aprovados pela FDA para diagnosticar, curar, mitigar, tratar ou prevenir o COVID-19. De acordo com Site da FDA, isso inclui produtos de diagnóstico in vitro; testes desenvolvidos em laboratório de base molecular de alta complexidade; equipamentos de proteção individual e dispositivos relacionados; ventiladores e outros dispositivos médicos; e terapêutica.

A FDA diz que as empresas envolvidas na distribuição de produtos COVID-19 cobertos devem "manter a segurança da cadeia de suprimentos à medida que esses produtos são distribuídos para atender às necessidades urgentes de saúde pública". Se possível, as empresas devem continuar a cumprir integralmente os regulamentos da DSCSA se isso não for "uma barreira para a distribuição oportuna dos produtos COVID-19 cobertos".

2. Distribuição de outros produtos afetados pela emergência de saúde pública do COVID-19. A isenção de transação e exclusão de distribuição por atacado também se estendem à distribuição de "outros produtos afetados em determinadas circunstâncias". Para COVID-19, essas circunstâncias existem quando:

    • As atividades de distribuição são diretamente afetadas pela emergência de saúde pública do COVID-19.
    • As atividades de distribuição são por razões médicas de emergência, como o tratamento de sintomas do COVID-19.

O FDA fornece três exemplos de quando a emergência de saúde pública COVID-19 poderia afetar diretamente a distribuição desses outros produtos:

    • Distribuição para uma área onde a disponibilidade do produto é limitada e há uma demanda maior.
    • Distribuição por um parceiro comercial autorizado que precisa estabelecer um novo recurso temporário para distribuição.
    • Transferências de dispensador para dispensador de produtos que são necessários, independentemente de haver uma necessidade específica do paciente.

3. Existem alguns outros parâmetros para as Diretrizes da DSCSA da FDA: 

    • Eles se aplicam apenas a produtos distribuídos para atender à emergência de saúde pública do COVID-19.
    • Eles se aplicam a produtos que já estavam na cadeia de suprimentos quando a emergência de saúde pública do COVID-19 foi declarada pela primeira vez.
    • Eles não se aplicam à falta de medicamentos, a menos que seja causada pela emergência de saúde pública.
    • Eles estão em vigor apenas enquanto a emergência de saúde pública COVID-19 estiver em vigor.

Considerações finais

Para que conste, a emergência de saúde pública COVID-19 dos EUA entrou em vigor em 27 de janeiro de 2020. Uma renovação de 90 dias entrou em vigor em 26 de abril. E, como todos sabemos, teve um grande impacto na vida das pessoas e no mundo economia.

A rfxcel está comprometida em fazer parte da solução. Lançamos recentemente nossa Solução de gerenciamento de imunização precisa (AIM), uma solução automatizada baseada na nuvem que rastreia a distribuição de vacinas na cadeia de suprimentos - incluindo possíveis vacinas COVID-19. Nós nos juntamos ao Coalizão de Saúde COVID-19. Estamos abertos e operando com capacidade total. Fale conosco hoje mesmo se você tiver alguma dúvida sobre nossas soluções de visibilidade da cadeia de suprimentos ou sobre o nosso trabalho durante a emergência de saúde pública COVID-19.

 

Glf Abood, CEO da rfxcel, fala sobre a visibilidade da cadeia de suprimentos, melhorando a eficiência da cadeia de suprimentos

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Co-fundador e CEO da rfxcel, Glenn Abood falou ontem com o Channel 2 News em nossa sede em Reno, Nevada. Ele fez perguntas sobre a visibilidade da cadeia de suprimentos, melhorando a eficiência da cadeia de suprimentos e nosso rfxcel Monitoramento Integrado (rIM) solução. Glenn falou pela última vez com o canal 2 em novembro de 2018, logo após anunciarmos que estávamos mudando nossa sede para Reno.

Aqui está um resumo da conversa de ontem.

O poder da RIM para visibilidade da cadeia de suprimentos

Glenn explicou como a RIM melhora a visibilidade da cadeia de suprimentos, rastreando matérias-primas e produtos acabados em tempo real, à medida que são transportados para seus destinos finais. O rIM ajuda a evitar falsificações e falta de estoque e garante que os itens cheguem onde precisam, com segurança e dentro do prazo.

Estado da cadeia de suprimentos

Glenn disse que o setor de transportes está fazendo um bom trabalho para acompanhar a demanda. Existem, no entanto, alguns problemas. "Há certas partes da cadeia de suprimentos que não estão funcionando tão bem quanto deveriam", disse ele. Também há interrupções ao longo da cadeia de suprimentos.

A chave é a visibilidade da cadeia de suprimentos. Com a rIM e outras soluções rfxcel, as empresas podem saber de onde veio tudo em sua cadeia de suprimentos, de onde está agora, para onde está indo e quando chega lá. Por exemplo, eles podem descobrir se um ingrediente ou matéria-prima proveniente do exterior está sendo atrasado devido a coisas como escassez e gargalos - estejam relacionados ao COVID-19 ou não.

Os benefícios da visibilidade da cadeia de suprimentos

Glenn disse que a visibilidade da cadeia de suprimentos beneficia a todos, desde as partes interessadas do setor até os consumidores. Os fabricantes têm o poder de gerenciar problemas de inventário com mais eficiência. Os produtos falsificados são direcionados e eliminados da cadeia de suprimentos, resultando em maior confiança do consumidor.

Considerações finais

Seria impossível explicar a RIM e nossas outras soluções de visibilidade da cadeia de suprimentos em uma entrevista de 2 minutos no noticiário da noite. Mas Glenn fez um ótimo trabalho resumindo o que fazemos. É tudo sobre visibilidade da cadeia de suprimentos. Fale conosco hoje mesmo para saber mais sobre nossas soluções e como elas podem otimizar sua cadeia de suprimentos, independentemente do setor em que você está.

E não se esqueça de confira a entrevista de Glenn!

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