Abril 2020 - rfxcel.com
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O que os distribuidores farmacêuticos precisam fazer para o DSCSA?

Se você é farmacêutico, a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Drogas (DSCSA) vai mudar fundamentalmente a maneira como você faz negócios. O que os dispensadores farmacêuticos têm a ver com o DSCSA, você pergunta? Há um grande prazo para chegar em novembro, mas vamos levar as coisas em ordem. Aqui vamos nós!

Primeiras coisas primeiro: O que é o DSCSA?

O DSCSA foi criado como Título II da Lei de Qualidade e Segurança de Medicamentos (DQSA), aprovada pelo Congresso em novembro de 2013. É uma iniciativa para impedir a introdução e distribuição de medicamentos falsificados, roubados, contaminados ou prejudiciais nos Estados Unidos. Ele descreve etapas para construir um sistema eletrônico interoperável para identificar e rastrear medicamentos prescritos à medida que são distribuídos por todo o país.

O DSCSA está sendo implementado em duas fases:

    • A fase I (2015-2023) trata da rastreabilidade em nível de lote. Isso significa trocar informações sobre cada pacote de medicamentos, para que as partes interessadas da cadeia de suprimentos possam ver exatamente onde estiveram.
    • A Fase II (2023) é uma serialização completa em nível de unidade da cadeia de suprimentos de medicamentos dos EUA. Isso significa que as partes interessadas terão que rastrear eletronicamente os produtos no nível da embalagem individual.

Você é considerado um distribuidor sob o DSCSA?

De acordo com o DSCSA, um distribuidor é “uma farmácia de varejo, uma farmácia hospitalar, um grupo de farmácias em cadeia sob propriedade e controle comuns que não atuam como distribuidor atacadista ou qualquer outra pessoa autorizada por lei a dispensar ou administrar medicamentos prescritos, e os armazéns afiliados ou centros de distribuição de tais entidades sob propriedade e controle comuns que não atuam como distribuidor atacadista. ”

Se você distribuir apenas produtos para uso em animais, você não é um distribuidor de acordo com o DSCSA.

2016-presente: O que os dispensadores de medicamentos têm a ver com o DSCSA?

Aqui está uma resposta fácil à nossa pergunta, O que os dispensadores farmacêuticos precisam fazer pelo DSCSA? Isso é tudo que você deve fazer agora.

Troque informações "T3". Os distribuidores devem poder trocar informações “T3” sobre cada medicamento que compram e quem o manuseou cada vez que muda de propriedade nos Estados Unidos. Essas “informações de rastreamento de produto” incluem informações de transação (TI) sobre um produto (por exemplo, nome ou nomes proprietários ou estabelecidos e a dosagem e forma de dosagem); Histórico de transações (TH), um extrato eletrônico com o TI para cada transação que retorna ao fabricante; e uma Declaração de Transação (TS), que é uma declaração eletrônica confirmando a entidade que transfere a propriedade. O TH é necessário até o prazo final de 27 de novembro de 2023.

Confirme se os parceiros comerciais estão licenciados ou registrados. Se você não pode confirmar que seus parceiros estão licenciados ou registrados, não pode negociar com eles. Existe um banco de dados da FDA para verifique o registro de fabricantes e reembaladores e os votos de licenciamento de distribuidores atacadistas e fornecedores de logística terceirizados. Para transações de distribuidor para distribuidor, você deve verificar o licenciamento através das autoridades estaduais.

Receba, armazene e forneça a documentação de rastreamento do produto. Isso é tudo sobre as informações do T3. Você deve aceitar apenas medicamentos com informações adequadas sobre T3. Você deve armazenar as informações do T3 por seis anos. E você deve gerar e fornecer todas as informações de T3 ao vender um medicamento sob prescrição médica a um parceiro comercial.

Investigue e lide adequadamente com drogas suspeitas e ilegítimas. Como você pode imaginar, essa é uma grande parte da resposta à nossa pergunta, O que os dispensadores farmacêuticos precisam fazer pelo DSCSA? Drogas suspeitas e ilegítimas incluem drogas que podem ser falsificadas, desviadas, roubadas, adulteradas intencionalmente ou impróprias para distribuição.

Como distribuidor farmacêutico, você deve colocar em quarentena e investigar esses medicamentos para determinar se eles são falsos. Se eles forem considerados falsos, você deve trabalhar com o fabricante e tomar medidas específicas para garantir que eles não cheguem a pacientes / consumidores. Você também deve notificar o FDA e parceiros comerciais (ou seja, aqueles de quem compraram o medicamento e para quem o venderam) sobre o medicamento comprometido.

Prazo para novembro de 2020: o que os dispensadores de medicamentos precisam fazer pelo DSCSA?

O prazo final do DSCSA para dispensadores de medicamentos é 27 de novembro e trata da autenticação e verificação de medicamentos. Você terá que ser capaz de autenticar e verificar todos os medicamentos que compra antes de vendê-los. Isso se resume a dois requisitos principais:

    1. Você pode comprar e vender apenas produtos codificados com identificadores de produto (PIs). Um PI é um gráfico padronizado com três elementos: o identificador numérico padronizado (SNI) do produto, que compreende o Código Nacional de Medicamentos mais um número de série alfanumérico exclusivo); muito número; e uma data de validade. Os PIs devem estar em formatos legíveis por humanos e máquinas.
    2. Você deve verificar todos os produtos no nível da embalagem, incluindo o SNI. A FDA define uma embalagem como "a menor unidade comercializada pelo fabricante ou pelo reembalador, destinada a esse fabricante ou reembalador, conforme aplicável, para venda individual à farmácia ou outro distribuidor do medicamento".

Considerações Finais

A tecnologia de rastreabilidade e serialização é a base do DSCSA - também é a base do nosso negócio. A rfxcel desenvolve soluções avançadas de rastreamento, rastreamento e serialização desde 2003. Nossos especialistas em cadeia de suprimentos têm o DSCSA em seu DNA. O que os dispensadores farmacêuticos precisam fazer pelo DSCSA? Vamos além do básico que explicamos aqui e ajudamos você a ser compatível para sempre.

Entre em contato hoje para saber mais sobre como podemos ajudá-lo com o DSCSA e suas outras necessidades da cadeia de suprimentos. E não deixe de baixar nosso “Dispensadores e o white paper DSCSA. "

 

 

rfxcel dá um grande passo como líder em agregação, serialização e conformidade da cadeia de suprimentos da Rússia

Se você seguir o nosso blog ou viu nossos artigos em revistas da indústria, você sabe que a rfxcel é líder em agregação russa, serialização e conformidade da cadeia de suprimentos. Agora, demos outro grande passo para consolidar nosso status: fomos nomeados um parceiro oficial de integração, software e solução testada com o Centro de Pesquisa em Tecnologias Perspectivas da Rússia (CRPT).

Isso é uma grande novidade para nós, então vamos resumir como chegamos aqui e o que isso significa.

Agregação russa e russa, serialização e conformidade da cadeia de suprimentos

O CRPT é uma parceria público-privada que gerencia o Sistema Nacional de Rastreamento e Rastreamento Digital da Rússia, conhecido como Chestny ZNAK. Para obter o status de integração, software e parceiro de teste, tivemos que mostrar ao CRPT que nosso software da cadeia de suprimentos podia gerenciar e executar totalmente todos os aspectos dos notoriamente rigorosos processos de relatórios de conformidade do Chestny ZNAK. Por exemplo, aqui estão alguns requisitos para produtos farmacêuticos:

    • Um código de barras 2D deve ser colocado em todas as unidades; deve incluir um GTIN, número de série, uma chave de verificação e um código criptográfico.
    • Todos os medicamentos devem ser serializados, incluindo medicamentos de venda livre.
    • Requisitos diferentes para agregações e lotes.
    • Os membros da cadeia de suprimentos devem relatar todas as alterações em lotes individuais.
    • Fabricantes estrangeiros podem precisar relatar até 36 eventos de conformidade.

Portanto, nossa equipe com sede em Moscou na Rússia tinha muito a provar quando se encontrou com um conselho de aprovação da CRPT em março. Eles apresentaram uma demonstração abrangente de nossa solução de pilha cheia exclusiva, Sistema de rastreabilidade rfxcel. Eles também responderam perguntas técnicas e compartilham exemplos de relatórios de conformidade.

Após uma avaliação interna, o CRPT notificou o uso de que havia validado nossa solução e nos designou como oficial parceiro de integração, software e solução testada no seu site do produto. Esperamos trabalhar com empresas dos setores farmacêutico, alimentício e de bebidas, bens de consumo e setores governamentais para ajudar na agregação russa, serialização e conformidade da cadeia de suprimentos.

Considerações finais

Nosso sucesso com o CRPT foi devido a muito trabalho e comprometimento com o mercado russo. Quando o Chestny ZNAK se tornou lei em 29 de dezembro de 2017, começamos a aperfeiçoar nossas operações na Rússia. Em agosto de 2019, informamos que tínhamos dobrou o tamanho da nossa equipe na Rússia; desde então, triplicamos de tamanho. Como nosso CEO Glenn Abood disse: “Hoje, somos um dos poucos fornecedores de soluções para cadeias de suprimentos com implementações ativas no país, e estamos trabalhando com mais e mais empresas à medida que nossa reputação de conformidade e gerenciamento de cadeias de suprimentos cresce. . ”

É claro que estamos entusiasmados com o nosso progresso na Rússia. Tudo se resume à qualidade de nossas soluções e ao conhecimento e habilidade de nosso pessoal, que possui experiência nas principais áreas de gerenciamento e tecnologia da cadeia de suprimentos. Todos falam o russo, é claro, e conhecem os regulamentos por dentro e por fora. Eles entendem como atender às necessidades de nossos clientes, garantindo total conformidade com os requisitos russos de agregação, serialização e conformidade da cadeia de suprimentos.

Fale conosco hoje mesmo saiba mais sobre como o rfxcel pode ajudá-lo com os regulamentos russos. E não deixe de perguntar sobre nossas outras soluções de rastreamento e rastreamento e conformidade. Certamente, somos líderes em soluções russas de agregação, serialização e conformidade da cadeia de suprimentos, mas podemos otimizar qualquer cadeia de suprimentos em qualquer lugar do mundo. Pergunte-nos como!

rfxcel torna-se parceiro oficial do CRPT da Rússia

Reno, Nevada, 15 de abril de 2020. rfxcel, líder global em soluções de rastreabilidade da cadeia de suprimentos digital, foi nomeado um funcionário parceiro de integração, software e solução testada com o Centro de Pesquisa em Tecnologias Perspectivas da Rússia (CRPT). O CRPT é uma parceria público-privada que gerencia o Sistema Nacional de Rastreamento e Rastreamento Digital da Rússia, conhecido como Chestny ZNAK.

Os membros da equipe da rfxcel em Moscou se reuniram com o CRPT para demonstrar sua solução de pilha cheia exclusiva, o sistema de rastreabilidade da rfxcel, responder a perguntas técnicas e compartilhar exemplos de relatórios de conformidade. Após uma avaliação interna, o CRPT notificou a rfxcel que havia validado sua solução e designou a empresa como oficial parceiro de integração, software e solução testada no seu site do produto.

O CEO da rfxcel, Glenn Abood, disse que o sucesso com o CRPT foi o culminar de muito trabalho duro na Rússia. "Decidimos há algum tempo nos comprometermos a liderar a Rússia", disse ele. “Hoje, somos um dos poucos fornecedores de soluções de cadeia de suprimentos com implementações ativas no país e estamos trabalhando com mais e mais empresas à medida que nossa reputação de conformidade rígida e gerenciamento da cadeia de suprimentos cresce. Triplicamos o tamanho de nossa equipe no último ano e não posso dizer o suficiente sobre o que eles realizaram. ”

Promulgada pela Lei Federal nº 425-FZ em 29 de dezembro de 2017, a Chestny ZNAK foi projetada para proteger os consumidores, mantendo fora do mercado produtos falsos e abaixo do padrão. Conforme previsto, em 2024, transformará a cadeia de suprimentos russa e afetará praticamente todos os setores, de produtos farmacêuticos, calçados e equipamentos de fotografia a pneus e tabaco. O CRPT gerencia o Chestny ZNAK desde novembro de 2018.

"Tudo se resume à qualidade de nossas soluções, ao suporte que recebemos em toda a empresa e ao conhecimento e habilidade de nosso pessoal aqui", disse Victoria Kozlova, diretora geral de operações da rfxcel na Rússia. “Nós falamos a língua. Conhecemos os regulamentos por dentro e por fora. Entendemos como atender aos requisitos dos clientes e, ao mesmo tempo, garantir que eles sejam totalmente compatíveis com os rígidos regulamentos da Rússia. ”

O CEO Abood concluiu colocando a conquista em contexto. “Embora este seja um momento emocionante para nós na Rússia, ocorre em um momento em que 'negócios como de costume' são invertidos devido ao COVID-19. Todas as nossas equipes estão trabalhando para manter as cadeias de suprimentos em movimento para onde precisam ir, incluindo hospitais, clínicas, supermercados e outros locais críticos. Recentemente, ingressamos na COVID-19 Healthcare Coalition, doando nossas soluções de monitoramento integrado e gerenciamento preciso de imunização da rfxcel. Estamos trabalhando duro para fazer parte da solução. ”

Para obter mais informações sobre como a rfxcel pode ajudar sua empresa a cumprir as regulamentações russas ou para saber mais sobre as soluções de rastreamento e rastreamento e conformidade da rfxcel em geral, entre em contato com o vice-presidente de marketing Herb Wong ou visite rfxcel.com. O Sr. Wong também pode responder perguntas sobre nossa resposta à pandemia do COVID-19.

 

Sobre o rfxcel

Fundada em 2003, rfxcel fornece soluções de software de ponta para ajudar as empresas a gerenciar todos os aspectos de suas cadeias de suprimentos, reduzir custos e proteger seus produtos e reputação de marca. As organizações blue-chip nas ciências da vida (produtos farmacêuticos e dispositivos médicos), alimentos e bebidas, governo mundial e indústrias de bens de consumo confiam no Sistema de Rastreabilidade (rTS) da rfxcel para fornecer soluções de ponta a ponta da cadeia de suprimentos em áreas-chave como rastreabilidade , monitoramento ambiental, conformidade regulatória, serialização e visibilidade. A empresa está sediada nos Estados Unidos e possui escritórios na UE, Grã-Bretanha, América Latina, Rússia, Oriente Médio, Índia, Japão e região Ásia-Pacífico.

Por que F&B precisa de monitoramento ambiental da cadeia de suprimentos em tempo real

A cadeia de suprimentos de F&B está se tornando mais complexa. Rotas que envolvem rodovia, ferrovia, mar e ar criam muitos pontos potenciais de falha que, até recentemente, as empresas não podiam controlar ou mesmo detectar. Esses "pontos cegos" incluem problemas de proteção segurança alimentar, desvios das condições ambientais exigidas, roubo, fraude alimentar e práticas inadequadas de manuseio. É por isso que a F&B precisa de monitoramento ambiental da cadeia de suprimentos em tempo real.

Vamos dar uma olhada em alguns desses pontos cegos e como o monitoramento ambiental da cadeia de suprimentos em tempo real pode minimizá-los ou eliminá-los.

Pontos cegos comuns na cadeia de abastecimento de F&B

Fraude alimentar. A fraude alimentar custa pelo menos à indústria de F&B US$ 65 bilhões um ano. Todos os tipos de alimentos são falsificados e rotulados incorretamente, desde produtos de luxo como a carne Wagyu japonesa a itens mais comuns, como azeite e frutos do mar. Além disso, compradores e consumidores geralmente não têm como rastrear as origens do que estão comprando.

Diversão e roubo. O desvio e o roubo podem acontecer em qualquer ponto cego da cadeia de abastecimento. A carga de F&B é valiosa, fácil de vender e freqüentemente perecível, e a evidência do roubo não dura muito. O Federal Bureau of Investigation dos EUA estima que o roubo de carga custa às empresas dos EUA US $ 30 bilhões a cada ano, alimentos e bebidas estavam entre os principais produtos alvo de ladrões na América do Norte no ano passado, respondendo por 34% de todo o roubo de carga.

Garantindo qualidade e segurança. É praticamente impossível garantir a qualidade e a segurança dos alimentos quando a carga é mal manipulada. Os produtos podem ser expostos e danificados pela água, calor e frio. Os alimentos são suscetíveis à contaminação e deterioração se as condições ambientais não forem exatamente assim. Esses danos podem ser particularmente agudos na cadeia de frio, onde produtos perecíveis devem ser movidos rapidamente sob parâmetros precisos de temperatura, umidade e luz.

Roteamento ineficiências. Não está monitorando o tráfego? Não está usando o rastreamento de localização GPS? Não aderindo aos regulamentos de transporte locais, estaduais, federais ou internacionais? Não importa o quão básico ou complicado seja, as ineficiências de roteamento têm as mesmas consequências: remessas atrasadas, deterioração do produto, vida útil reduzida, perda de receita. Além disso, o roteamento e o monitoramento ambiental tornaram-se ainda mais importantes à medida que os governos aumentam a supervisão da cadeia de abastecimento de alimentos e bebidas. Um exemplo perfeito é o Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), que a Food and Drug Administration dos EUA projetou para proteger melhor os consumidores, fortalecendo os sistemas de segurança alimentar para doenças transmitidas por alimentos.

Recorda. Embora não seja um ponto cego, os recalls podem surpreender as empresas e são uma consideração particularmente importante. De acordo com um estudo publicado em 2012 pela Instituto de Marketing de Alimentos e Grocery Manufacturers Association (GMA), o custos diretos de um recall podem chegar a US $ 10 milhões. Uma separação Pesquisa patrocinada pelo GMA relataram que 5% das empresas incorriam em mais de US $ 100 milhões em custos diretos e indiretos.

Como funciona o monitoramento ambiental da cadeia de suprimentos em tempo real para F&B?

As soluções de monitoramento ambiental em tempo real fornecem uma imagem vibrante e detalhada de onde os produtos estão e o que está acontecendo com eles. O monitoramento integrado na cadeia de abastecimento de A&B oferece melhor continuidade, visibilidade, segurança e produtividade. Mas como isso funciona exatamente?

Paletes, estojos ou contêineres são equipados com sensores habilitados para Internet das Coisas (IoT) que enviam dados através de redes de comunicação em intervalos regulares. Os sensores fornecem informações em tempo real sobre quanto tempo um item está em trânsito, se o veículo que o transportou aderiu à rota aprovada e, se a remessa parou, onde e por quanto tempo. Esta é uma informação crucial, especialmente para mercadorias altamente perecíveis. Por exemplo, folhas verdes podem ser arruinadas se o motor e o sistema de refrigeração de um caminhão forem desligados por horas em uma passagem de fronteira. Com monitoramento e rastreamento ambiental em tempo real, as empresas podem entender e agir sobre riscos específicos com dados detalhados em nível de unidade.

Os dados são disponibilizados em uma plataforma de software, por meio da qual o usuário pode definir parâmetros (por exemplo, temperatura mínima e máxima) para alertar o sistema sobre irregularidades ou gerar relatórios para análise. Esses dados são associados aos dados de rastreabilidade e se tornam parte do pedigree de um produto, tornando-o uma ferramenta poderosa para a visibilidade da cadeia de suprimentos de F&B.

O monitoramento ambiental permite que as empresas de F&B monitorem suas cadeias de suprimentos, protejam os consumidores, protejam suas marcas e obtenham um retorno considerável sobre o investimento. A tecnologia pode mostrar às empresas como maximizar a eficiência das rotas, mudar os remetentes ou detectar furtos ou desvios em tempo real. Os sensores habilitados para IoT transmitem alertas, capacitando fabricantes e fornecedores a usar dados para interromper remessas que possam ter sido adulteradas, redirecionar remessas para estender a vida útil e gerenciar recalls de alimentos - ou evitá-los completamente.

Considerações Finais

FSMA transferiu a responsabilidade pela segurança para empresas de F&B. Agora, eles devem ser proativos, não reativos. Com o monitoramento ambiental da cadeia de suprimentos em tempo real, as empresas obtêm dados acionáveis ​​que podem implantar para tomar decisões imediatamente, não depois do fato, quando já é tarde demais. Quando necessário, eles podem desviar ou redirecionar remessas ou tomar medidas para remediar as variações de temperatura e outras preocupações ambientais. Firmas de logística terceirizadas e empresas de entrega contratadas podem ser responsabilizadas por incidentes e ineficiências. Isso economiza dinheiro e protege a reputação da marca.

Nossa Monitorização Integrada rfxcel (rIM) A solução permite ver seus produtos em tempo real e extrair dados ricos em nível de unidade sobre mais de uma dúzia de condições ambientais. Ele pode ser integrado a vários dispositivos sensores ou registradores de dados em terra, mar e ar. Com a RIM, você obtém uma visão realmente completa da sua remessa - no nível superior (por exemplo, caixa, palete, caminhão) e no nível do item (por exemplo, pacote, garrafa). Você reduzirá custos e tomará decisões proativas com base em variáveis ​​como temperatura, inclinação, umidade, luz e choque. Ao mitigar danos, atrasos e desvio, seus produtos chegarão seguros e no prazo.

A RIM também combate os principais pontos cegos de que falamos acima: fraude alimentar, desvio e roubo, preocupações com qualidade e segurança, ineficiências de roteamento e recalls. Seu monitoramento ambiental da cadeia de suprimentos em tempo real simplifica suas operações, evita perdas financeiras e desperdícios, protege seus investimentos e a identidade da marca e oferece uma vantagem no mercado. Se isso soa bem, entre em contato conosco hoje para falar sobre a RIM com um especialista em cadeia de suprimentos da rfxcel!

Argumentos convincentes para a transparência na cadeia global de suprimentos de frutos do mar

Esta é a última parcela da nossa cadeia global de suprimentos de frutos do mar, Transparency Trilogy. Obrigado pela leitura!

Se você ler o nosso primeiro e segundo Nos blogs sobre transparência na cadeia global de suprimentos de frutos do mar, você provavelmente acha que o setor de frutos do mar precisa mudar de tom. Certamente, os líderes do setor estão reavaliando como fazem negócios e tomaram algumas medidas iniciais para tornar a transparência a norma - é o que os líderes fazem -, mas mudanças generalizadas ainda estão por vir.

A cadeia de suprimentos de frutos do mar permanece opaca e complexa. Existem inúmeras oportunidades para que os produtos sejam comprometidos à medida que mudam de mãos uma e outra vez em sua jornada global "da captura ao prato". As populações de peixes continuam a se esgotar. Os parceiros comerciais nem sempre confiam um no outro e certamente nem sempre gostam de compartilhar seus dados (se eles têm algum dado). E as pessoas continuam sendo exploradas e abusadas em terra e mar.

Vejamos alguns dos problemas mais prementes que o setor enfrenta e como a transparência pode ajudar a resolvê-los.

O espectro da escravidão

Sim, escravidão.

Em um post de 2014, a Human Trafficking Search, uma organização internacional que busca aumentar a conscientização e ajudar a prevenir e eliminar o tráfico de pessoas em todo o mundo, escreveu:Não é uma nova revelação que a escravidão atormenta o sistema alimentar global. "

Então, seis anos atrás, a escravidão "não era uma revelação nova". Infelizmente, manchetes mais recentes confirmam que a cadeia global de suprimentos de frutos do mar não lidou com esse problema:

Se alguma vez houve um argumento para a mudança na cadeia global de fornecimento de frutos do mar, é isso. A transparência combaterá a escravidão, mostrando quem está pescando, quem está processando e transportando os frutos do mar, etc. Estamos todos dentro

Pesca ilegal, não declarada e não regulamentada (INN)

A pesca UII inclui a pesca durante períodos de reprodução fora da estação, captura e venda de peixes não gerenciados e venda de peixes capturados por escravos. Ameaça a estabilidade dos ecossistemas de frutos do mar em cada corpo de água em que ocorre.

De acordo com o eBook da Digibee Organização de Alimentação e Agricultura das Nações Unidas (FAO), a pesca IUU "continua sendo uma das maiores ameaças aos ecossistemas marinhos devido à sua potente capacidade de minar os esforços nacionais e regionais para gerenciar a pesca de maneira sustentável, bem como os esforços para preservar a biodiversidade marinha".

Além disso, a FAO relata que a pesca INN é responsável por até 26 milhões de toneladas de frutos do mar por ano, no valor de US $ 10 a 23 bilhões. Capitaliza governos corruptos e explora sistemas de gerenciamento fracos. Em alguns países, isso tem sido associado ao crime organizado. Esgota os recursos, o que pode causar o colapso da pesca local. Ameaça a subsistência, intensifica a pobreza e aumenta a insegurança alimentar.

A transparência ajuda a mitigar a pesca UII porque permite que compradores e atacadistas garantam a procedência de seu produto. Isso ajudará a diminuir os mercados de peixe de origem ilegal, à medida que mais parceiros comerciais - e consumidores - exigirão dados que provem que os frutos do mar são de uma fonte legal e regulamentada e foram relatados às agências governamentais apropriadas.

Fraude alimentar

A fraude alimentar é a prática ilegal de substituir um alimento por outro. É muito perigoso e acontece em todo o mundo, geralmente quando o suprimento de uma mercadoria flutua. Para manter um produto sob demanda fluindo para os clientes, pescadores e restauradores podem sentir pressão para cometer fraudes de frutos do mar, substituindo uma espécie por outra.

Estudos por Oceana, que trabalha para proteger e restaurar os oceanos da Terra, ilustra o quão difundida é a fraude alimentar. Por exemplo, entre março e agosto de 2018:

    • Vinte e um por cento dos 449 peixes pesquisados ​​pela Oceana foram rotulados incorretamente.
    • Um terço dos estabelecimentos vendeu frutos do mar com etiquetas incorretas.
    • A identificação errada foi encontrada em 26% dos restaurantes, 24% nos pequenos mercados e 12% nas grandes cadeias de supermercados.
    • O robalo e o pargo foram os mais erradamente rotulados.

A transparência combate a fraude alimentar, responsabilizando todos os nós da cadeia de suprimentos de frutos do mar pelo que estão vendendo. Simplificando, com transparência, não há lugar para os atores sem escrúpulos se esconderem.

Saúde do consumidor e segurança alimentar

Sem uma cadeia de suprimentos transparente, é difícil proteger a saúde do consumidor e a segurança alimentar. Imagine como seria um surto generalizado de doenças transmitidas por alimentos e consequentes recalls sem transparência e rastreabilidade da cadeia de suprimentos.

Assim como nos problemas que discutimos acima, a indústria de frutos do mar não faz parte integral da solução para preocupações com a saúde do consumidor e a segurança alimentar. A fraude alimentar (substituição de espécies) continua a adoecer e causar a morte. Frutos do mar maltratados continuam a apresentar altos níveis de histamina, colocando riscos à saúde de milhões de pessoas.

As pessoas querem assumir que estão comendo alimentos seguros e autênticos. A transparência não apenas dará tranqüilidade aos consumidores, mas também ajudará a construir - ou reconstruir - seu senso de confiança com a indústria de frutos do mar. Em todos os aspectos, a transparência é vantajosa para todos.

Considerações finais sobre transparência na cadeia global de fornecimento de frutos do mar

Para encerrar nossa trilogia da transparência, queremos que a indústria de frutos do mar saiba que a transparência da cadeia de suprimentos está ao seu alcance e que não precisa ser dolorosa.

Perdoe o trocadilho, mas o mundo é a ostra da indústria: a ajuda está disponível ao seu redor. Iniciativas governamentais e globais, como a GDST deseja trabalhar com você para se tornar mais sustentável, ambientalmente correto e ético. Os consumidores também estão prontos para ajudar; se você criar transparência em sua cadeia de suprimentos, eles virão.

E a rfxcel também está com você, aqui para responder suas perguntas sobre como obter transparência em sua cadeia de suprimentos. Queremos que você saiba que você tem três opções que chamamos de "Manter, substituir, fornecer":

    • Guarda seu sistema atual, mas integre-o a novas soluções.
    • Substituir sistemas desatualizados com soluções menos complicadas que, a longo prazo, fazem mais por menos dinheiro.
    • Procure rfxcel para fornecer um novo sistema de cadeia de suprimentos que preenche todas as lacunas e oferece total transparência.

Dê uma olhada na nossa assinatura Sistema de Rastreabilidade rfxcel (rTS), a solução mais completa e flexível de rastreabilidade de matérias-primas e produtos acabados para a indústria. Confira nossa Aplicativo rfxcel MobileTraceability, que pode rastrear qualquer lote, movimento e manipulador em qualquer local, colocando o poder de uma cadeia de suprimentos digital na ponta dos dedos. E nosso Monitorização Integrada rfxcel (rIM) A solução permite que os atores da cadeia de suprimentos vejam seus produtos em tempo real e coloquem dados ricos em nível de unidade sobre mais de uma dúzia de condições ambientais.

Saiba mais sobre essas e nossas outras soluções para F&B aqui e entre em contato conosco para iniciar uma conversa sobre transparência em sua cadeia de suprimentos.

rfxcel ingressa na COVID-19 Healthcare Coalition, oferece soluções rIM e AIM

A rfxcel se juntou à COVID-19 Healthcare Coalition, uma resposta colaborativa do setor privado ao novo coronavírus que reúne organizações líderes em assistência médica, tecnologia, academia, setor sem fins lucrativos e governo.

Os membros da COVID-19 Healthcare Coalition incluem um "Quem é Quem" da área de saúde e negócios americanos, incluindo a Mayo Clinic, Pfizer, athenahealth e Amazon Web Services. (Veja a lista atualizada mais recentemente aqui.) Cada uma delas trará seus ativos exclusivos para apoiar as partes interessadas do setor, os respondentes da linha de frente e as organizações governamentais federais, estaduais e locais na pandemia do COVID-19.

A rfxcel tem o prazer de oferecer duas de nossas soluções de ponta em cadeia de suprimentos, Monitorização Integrada rfxcel (rIM) e Gerenciamento Preciso de Imunização (AIM), como parte de sua contribuição para a coalizão. Mais sobre isso abaixo.

Mais sobre a COVID-19 Healthcare Coalition: Objetivos, Princípios

O objetivo da COVID-19 Healthcare Coalition é salvar vidas por meio da análise de dados. A coleta de dados em tempo real é essencial para aprender sobre o COVID-19 e sobre a melhor forma de fornecer assistência médica para proteger a saúde pública.

A coalizão opera de acordo com cinco princípios orientadores. Citado em seu site, eles são:

    • Todos participam apenas para o benefício do país - nenhuma vantagem preferencial para nenhuma organização.
    • Todos cooperam e compartilham abertamente seus planos.
    • Ninguém será pago pelo trabalho de coalizão - sem exceção. Todos trazem seus próprios recursos - nenhum dinheiro é trocado.
    • Acordos verbais serão suficientes para começar.
    • Concorde com estes termos e condições e você está dentro

Em 7 de abril, a coalizão disse que estava organizando cerca de cinco prioridades, à medida que “tenta [urgentemente] trabalhar na velocidade da pandemia”:

    • Conexão de fornecedores de equipamentos de proteção individual (EPI) em todo o mundo a organizações de saúde com necessidades imediatas de máscaras, ventiladores e aventais de proteção N95
    • Conectando iniciativas do governo COVID-19 a startups para acelerar rapidamente o fornecimento de ventiladores
    • Conectando os melhores protocolos para o tratamento do COVID-19 em todo o país e compartilhando-os on-line para o bem público
    • Conectando um ecossistema de recursos do setor privado para acelerar a telessaúde, atendimento domiciliar e opções alternativas para reduzir a carga nos hospitais
    • Conectando as melhores fontes de informações de todo o mundo para fornecer dados, análises e insights a todos

Contribuição da rfxcel para a COVID-19 Healthcare Coalition

Nossa sede em Washington, DC Grupo Governamental Mundial está liderando nossos esforços na luta da coalizão contra o COVID-19. Essa equipe de especialistas do governo e da cadeia de suprimentos concentra-se na prontidão da missão e desenvolve ferramentas para proteger a cadeia de suprimentos contra interrupções dos produtos mais vulneráveis. Apoiará o Grupo de Trabalho da Cadeia de Suprimentos, facilitado por MITER Corporation, trazer rIM e AIM aos membros da coalizão.

Veja como nossas poderosas soluções contribuirão para os objetivos da coalizão:

    • rIM é uma solução premiada que usa a tecnologia Internet das Coisas (IoT) para monitorar a condição ambiental dos produtos em tempo real, enquanto eles se movem pelas cadeias de suprimentos em terra, mar e ar. É amplamente utilizado em cadeias de frio farmacêuticas para monitorar suprimentos médicos de alto valor, incluindo vacinas. O rIM se comunica com pequenos dispositivos habilitados para IoT incorporados aos produtos e envia atualizações e alertas sobre mais de uma dúzia de condições ambientais, como temperatura, umidade, luz, orientação (inclinação) e choque. Ele também monitora a localização, para alertar os usuários sobre desvios de rota e garantir que os fornecedores de logística continuem em conformidade com os contratos de entrega. Ele pode monitorar no nível superior (por exemplo, caixa, palete, caminhão) e no nível do item (por exemplo, seringa, pacote, garrafa), produzindo verdadeira rastreabilidade e transparência da cadeia de suprimentos.

 

    • AIM é uma solução automatizada baseada na nuvem que rastreia a distribuição de vacinas - incluindo possíveis vacinas para COVID-19 - na cadeia de suprimentos e se integra perfeitamente a aplicativos críticos de assistência médica, como Electronic Health Records (EHRs) e Immunization Information Systems (IIS). Ele capacita os profissionais de saúde a visualizar os registros de imunização dos pacientes em tempo real, gerenciar a administração precisa, monitorar o inventário e distribuir com segurança as vacinas certas para o paciente certo na hora certa. O AIM utiliza as regras e diretrizes do CDC (Centro de Controle e Prevenção de Doenças) para combinações de vacinas, populações especiais e intervalos exigidos entre as vacinas, e segue as regras da US Food and Drug Administration (FDA) para distribuição. Por ser automatizado, os usuários podem estar em operação praticamente sem treinamento, garantindo rápida implementação em locais de missão crítica.

Considerações finais

A rfxcel orgulha-se de ser membro da COVID-19 Healthcare Coalition. Como Greg Moulthrop, vice-presidente de nossa Grupo Governamental Mundial, disse: "Nos preocupamos em proteger o público ... Com a RIM e a AIM, a rfxcel pode fazer sua parte para proteger as pessoas e, esperamos, acelerar o fim do COVID-19 e a recuperação de nossas comunidades e economia".

Glenn Abood, nosso CEO, acrescentou: “Sentimos que nosso trabalho diário está ajudando, mantendo as cadeias de suprimentos em movimento nas indústrias farmacêutica, de alimentos e bebidas e de bens de consumo, mas achamos que poderíamos fazer mais. Quando Greg nos contou sobre a coalizão, estávamos todos dentro. ”

Para saber mais sobre o trabalho da rfxcel com a COVID-19 Healthcare Coalition ou o que a rfxcel oferece ao governo, entre em contato com o Grupo Mundial de Governos em publicservices@rfxcel.com ou visite rfxgov. com. Para saber mais sobre todas as nossas soluções de cadeia de suprimentos, entre em contato com o vice-presidente de marketing Herb Wong em hwong@rfxcel.com e dê uma olhada em nossos site do produto.

Como a transparência beneficia a cadeia global de suprimentos de frutos do mar

Esta é a Parte 2 de nossa cadeia global de suprimentos de frutos do mar, a Transparência Trilogia. Volte na sexta-feira para a última parcela, bem como outras notícias sobre alimentos e bebidas!

De acordo com o relatório primeira parte da nossa trilogia, falamos sobre o motivo pelo qual a chamada mundial pela transparência global da cadeia de suprimentos de frutos do mar ficou cada vez mais alta. Agora, estamos prontos para falar sobre como a transparência beneficia a própria cadeia de suprimentos.

Spoiler alert: Apenas melhora tudo!

Um centavo pode ser proativo?

Se solicitado, a maioria das empresas de frutos do mar provavelmente diria que suas intenções são boas e apóiam uma abordagem de "não prejudicar" em suas operações. Eles se vêem como guardiões de um recurso bem gerenciado; na verdade, eles argumentam que é do seu interesse promover a sustentabilidade, práticas legais de pesca, responsabilidade ambiental e transparência da cadeia de suprimentos. Afinal, se as populações de peixes diminuírem, elas poderão falir.

Muitas empresas têm políticas que exigem que seus compradores verifiquem (na medida do possível) que os frutos do mar adquiridos atendem aos padrões mínimos de sustentabilidade, segurança e qualidade. Essa auto-regulação é um bom primeiro passo, mas a realidade é que a aplicação desses padrões é difícil. Muito difícil.

A falta de transparência na cadeia de suprimentos é uma das razões para isso. Mas, considerando seus “profissionais” esmagadores, por que as empresas de frutos do mar continuam a ver a transparência como um custo e não um investimento? Certamente, é preciso dinheiro - às vezes muito dinheiro - para implementar os sistemas, mas há razões convincentes para os atores da indústria de frutos do mar abrirem suas carteiras e entrarem com transparência em uma cadeia de suprimentos digital.

Os benefícios da cadeia global de fornecimento de frutos do mar transparência: o que as partes interessadas devem saber

Do “prendedor ao prato”, a transparência beneficia todos na cadeia de suprimentos de frutos do mar. Aqui está como.

Fornecedores. Estes são os processadores e fabricantes. Eles se beneficiam da transparência porque lhes permite proteger seus investimentos comerciais e cumprir os regulamentos. Os fornecedores podem usar dados de transparência para mostrar a seus parceiros comerciais e consumidores que estão fazendo as coisas da maneira certa, responsável e sustentável. A transparência também permite controlar suas cadeias de suprimentos com mais precisão e melhora a qualidade de seus produtos, também importantes pontos de venda para parceiros e consumidores.

Os fornecedores também podem usar a transparência para construir a reputação de sua marca. Por exemplo, eles podem interagir diretamente com os consumidores, usando dados para demonstrar que seus produtos são de origem sustentável e legítimos e que são cidadãos corporativos responsáveis. Essas são qualidades que os consumidores exigirão mais, e não menos, pois possuem maneiras cada vez maiores de verificar o que estão comprando e mais opções de onde gastar seu dinheiro.

Marcas e distribuidores. A transparência permite que as marcas e distribuidores saibam exatamente o que estão comprando, o que lhes dará tranqüilidade sobre as origens, a sustentabilidade e a legitimidade dos produtos que eles oferecem. Além disso, como fornecedores, eles podem cumprir regulamentos, como o Programa de Monitoramento de Importação de Frutos do Mar dos EUA (SIMP). Marcas e distribuidores também podem usar a transparência para construir sua reputação e solidificar seu relacionamento com os clientes. Ser capaz de provar o que, o que, quando, onde, como e porque de seus produtos é uma ferramenta poderosa para branding e comunicação.

Varejistas, grupos / prestadores de serviços de alimentação e consumidores. Produtos de alta qualidade com proveniência rastreável dão aos varejistas e empresas de serviços de alimentação um melhor controle sobre suas cadeias de suprimentos e mais maneiras (isto é, dados) de proteger suas marcas. Como fornecedores, marcas e distribuidores, eles poderão atrair clientes e garantir sua lealdade.

No final da cadeia de suprimentos, são os consumidores que mais lucram com a transparência. Eles saberão de onde vêm os frutos do mar. Eles saberão que é seguro e se sentirão bem em ser compradores responsáveis. E quando a transparência realmente se tornar a norma, eles estarão inclinados a comprar apenas produtos que possam provar sua procedência, e somente de empresas que possam provar que estão "fazendo a coisa certa" quando se trata da cadeia global de fornecimento de frutos do mar.

Considerações finais sobre a transparência global da cadeia de fornecimento de frutos do mar

O rfxcel faz parte da solução de transparência. Se você ler o nosso último blog sobre a transparência na cadeia de suprimentos global de frutos do mar, você viu que nossas soluções otimizam a rastreabilidade, a transparência, a eficiência e a qualidade, para que as partes interessadas e os consumidores da cadeia de suprimentos possam colher os benefícios.

Para frutos do mar e todas as outras cadeias de abastecimento de alimentos e bebidas, a versão mais recente de nossa assinatura Sistema de Rastreabilidade rfxcel (rTS) é a solução de rastreabilidade de matérias-primas e produtos acabados mais completa e flexível para a indústria. Nosso Aplicativo rfxcel MobileTraceability pode rastrear qualquer lote, movimento e manipulador em qualquer local, colocando o poder de uma cadeia de suprimentos digital na ponta dos dedos. E com a nossa Monitorização Integrada rfxcel (rIM) solução, os atores da cadeia de suprimentos podem ver seus produtos em tempo real e extrair dados ricos em nível de unidade sobre mais de uma dúzia de condições ambientais.

Saiba mais sobre essas e nossas outras soluções para F&B aqui.

LEIA A ÚLTIMA INSTALAÇÃO DA NOSSA TRILOGIA DE TRANSPARÊNCIA DOS MARISCOS

Analisando as Restrições à Exportação de Medicamentos da Índia e o Portal iVEDA

Nas últimas semanas, a Índia fez grandes mudanças em suas políticas de exportação, lançou seu novo portal iVEDA e adiou os regulamentos farmacêuticos. O momento - em meio à pandemia do COVID-19 e a um bloqueio de 21 dias dos 1.3 bilhão de pessoas no país - levantou sobrancelhas nos círculos do setor e do governo. Vamos dar uma olhada no que está acontecendo.

Restrições à exportação de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) e medicamentos

A Índia é a principal fonte mundial de medicamentos genéricos, então seu anúncio no mês passado de restringir a exportação de 13 APIs e 13 medicamentos associados foi uma notícia indesejável em muitos setores. Os fabricantes de medicamentos indianos devem obter permissão do governo para enviar qualquer uma dessas APIs ou medicamentos para o exterior, incluindo:

    • Paracetamol (também conhecido como acetaminofeno), usado no Tylenol
    • Aciclovir, um antiviral usado no tratamento de telhas
    • Antibióticos, incluindo neomicina, sais de clindamicina (cloridrato), tinidazol, metronidazol e cloranfenicol
    • Progesterona, um suplemento hormonal encontrado em pílulas anticoncepcionais
    • Vitaminas, incluindo B-12

A Índia fabrica pelo menos 20% dos medicamentos genéricos do mundo; os itens restritos representam cerca de 10% das exportações de produtos farmacêuticos do país. Segundo o FDA, em 2018, 24% dos medicamentos e 31% dos ingredientes importados para os Estados Unidos vieram da Índia. Os governos dos EUA e da Índia estão atualmente mantendo discussões para aliviar as restrições.

Houve uma reação do setor farmacêutico da Índia. Por exemplo, foi relatado que o Conselho de Promoção de Exportação de Produtos Farmacêuticos da Índia (Pharmexcil) escreveu a Diretoria Geral de Comércio Exterior da Índia (DGFT) para protestar que as restrições farão com que as empresas farmacêuticas indianas percam dinheiro e possam prejudicar sua “credibilidade e reputação no mercado”. mercado internacional."

Fabricantes de medicamentos genéricos na Índia haviam falado em escassez se o COVID-19 continuasse na China, a fonte de muitas APIs para o mercado indiano. O governo indiano disse que as restrições seriam temporárias. Continuaremos monitorando essa história da cadeia de suprimentos e fornecendo atualizações quando necessário. Volte sempre.

O novo portal nacional iVEDA para autenticação de medicamentos e rastreamento e rastreamento

Em 1º de abril, a Índia substituiu oficialmente seu Aplicativo de Autenticação e Verificação de Drogas (DAVA) pela Validação Integrada de Exportação de Drogas da Índia e sua Autenticação (iVEDA). O portal iVEDA é um banco de dados de repositório que será usado para arquivar dados em lote serializados; seu principal objetivo não é rastrear e rastrear o suprimento de drogas da Índia.

Fabricantes e exportadores haviam se queixado de problemas técnicos com o DAVA, incluindo problemas ao carregar dados codificados nos códigos de barras 2D exigidos nas embalagens de medicamentos secundários e terciários e na manutenção da relação pai-filho desses níveis de embalagem. Em resposta, o Departamento de Comércio convocou um comitê para consultar as partes interessadas da cadeia de suprimentos, decidindo finalmente descartar o DAVA e criar um portal inteiramente para validação e autenticação de medicamentos para exportação.

O portal iVEDA foi desenvolvido pelo Centro de Desenvolvimento de Computação Avançada (C-DAC), “A principal organização de P&D do Ministério de Eletrônica e Tecnologia da Informação para a realização de P&D em TI, eletrônica e áreas associadas”. A Pharmexcil realizou workshops de teste em Mumbai, Ahmedabad, Hyderabad e Chandigarh em 10 de fevereiro, 11 de fevereiro, 3 de março, 5 de março, respectivamente, para dar às partes interessadas a oportunidade de usar o portal e fornecer feedback.

Grande mudança para um prazo regulamentar

Pouco antes do lançamento do iVEDA, a Diretoria Geral de Comércio Exterior da Índia anunciou uma alteração no prazo para a implementação do sistema de rastreamento e rastreamento para exportação de medicamentos, principalmente no que se refere à relação pai-filho da embalagem de medicamentos.

Em 31 de março, o Edital nº 66 / 2015-2020 prorrogou a data de conformidade de 1 de abril de 2020 para 1 de outubro de 2020:

A data de implementação do sistema de rastreamento e rastreamento para exportação de formulações de medicamentos com relação à manutenção da relação pai-filho nos níveis de embalagem e seu carregamento no portal central foi prorrogado até 1º de outubro deste ano.

A extensão faz sentido, devido aos problemas que os fabricantes e exportadores mantinham na relação pai-filho da embalagem de medicamentos secundários e terciários no DAVA e a novidade do iVEDA.

A mudança se aplica a medicamentos de pequena escala (SSI) e não-SSI. Os fabricantes e exportadores ainda devem imprimir códigos de barras 2D para diferentes níveis de embalagem (primário, secundário e terciário) e carregar os dados no iVEDA, mas não precisam manter a relação pai-filho entre as embalagens secundária e terciária até 1º de outubro. Essas partes interessadas também devem ter um código de fabricante e código de produto atribuído pela GS1 Índia, embora aparentemente os códigos do C-DAC sejam suficientes. Eles também são responsáveis ​​pela correção e integridade dos dados e por garantir seu upload oportuno para o iVEDA, mas, segundo alguns relatórios, podem transferir esse ônus para um parceiro comercial da cadeia de suprimentos adjacente, como atacadista, distribuidor ou varejista.

Considerações finais

A rfxcel trabalha no mercado farmacêutico indiano há muitos anos. Entendemos suas complexidades, desafios e benefícios. Nossa assinatura Sistema de Rastreabilidade rfxcel (rTS) e Gerenciamento de Conformidade do rfxcel (rCM) A solução ajudou nossos clientes a acompanhar as regulamentações da Índia e permanecer competitivos. Entre em contato conosco hoje para ver como podemos maximizar seu impacto na Índia. E fique de olho em nosso blog para obter mais informações sobre como o COVID-19 está afetando as cadeias de suprimentos globais. Fique seguro!

rfxcel entra para a COVID-19 Healthcare Coalition

Washington, DC, 6 de abril de 2020. rfxcel, líder global em soluções de rastreabilidade de cadeia de suprimentos digital, anunciou hoje que se juntou ao Coalizão de Saúde COVID-19, uma resposta colaborativa da indústria privada ao novo coronavírus que reúne organizações líderes em assistência médica, tecnologia, academia, setor sem fins lucrativos e governo.

O objetivo da coalizão é salvar vidas através da análise de dados. A coleta de dados em tempo real é essencial para aprender sobre o COVID-19 e sobre a melhor forma de fornecer assistência médica para proteger a saúde pública.

A coalizão opera de acordo com cinco princípios orientadores:

    • Todos os membros participam apenas para o benefício do país. Nenhuma organização terá vantagem preferencial.
    • Todos os membros cooperam e compartilham abertamente seus planos.
    • Os membros não serão pagos pelo trabalho com a coalizão. Cada membro traz seus próprios recursos; nenhum dinheiro é trocado.
    • Acordos verbais serão suficientes para iniciar o trabalho da coalizão.
    • Se uma organização concorda com estes termos e condições, pode se juntar à coalizão.

A rfxcel desenvolve software de rastreamento e rastreamento líder do setor desde 2003, mais do que qualquer empresa que serve as ciências da vida e os negócios do governo. Mantendo o desejo da coalizão de que os membros tragam seus ativos exclusivos para apoiar as partes interessadas do setor, os respondentes da linha de frente e as organizações governamentais federais, estaduais e locais na pandemia da COVID-19, a empresa está oferecendo duas de sua cadeia de suprimentos de ponta soluções, o Monitoramento Integrado rfxcel (rIM) e o Gerenciamento Preciso de Imunizações (AIM), como parte de sua contribuição para a COVID-19 Healthcare Coalition.

Monitorização Integrada rfxcel (rIM)

A rIM usa a tecnologia Internet das Coisas (IoT) para monitorar a condição ambiental dos produtos em tempo real, enquanto eles se movem pelas cadeias de suprimentos em terra, mar e ar. É amplamente utilizado em cadeias de frio farmacêuticas para monitorar suprimentos médicos de alto valor, incluindo vacinas. O rIM se comunica com pequenos dispositivos habilitados para IoT incorporados aos produtos e envia atualizações e alertas sobre mais de uma dúzia de condições ambientais, como temperatura, umidade, luz, orientação (inclinação) e choque. Ele também monitora a localização, para alertar os usuários sobre desvios de rota e garantir que os fornecedores de logística continuem em conformidade com os contratos de entrega. Ele pode monitorar no nível superior (por exemplo, caixa, palete, caminhão) e no nível do item (por exemplo, seringa, pacote, garrafa), produzindo verdadeira rastreabilidade e transparência da cadeia de suprimentos.

Gerenciamento Preciso de Imunização (AIM)

O AIM é uma solução automatizada baseada na nuvem que rastreia a distribuição de vacinas - incluindo possíveis vacinas para COVID-19 - na cadeia de suprimentos e se integra perfeitamente a aplicativos críticos de assistência médica, como registros eletrônicos de saúde (EHRs) e sistemas de informações de imunização (IIS) . Ele capacita os profissionais de saúde a visualizar os registros de imunização dos pacientes em tempo real, gerenciar a administração precisa, monitorar o inventário e distribuir com segurança as vacinas certas para o paciente certo na hora certa. A AIM utiliza as regras e diretrizes do CDC (Centro de Controle e Prevenção de Doenças) para combinações de vacinas, populações especiais e intervalos necessários entre as vacinas, e segue as regras da US Food and Drug Administration (FDA) para distribuição. Por ser automatizado, os usuários podem estar em operação praticamente sem treinamento, garantindo rápida implementação em locais de missão crítica.

Greg Moulthrop, vice-presidente de Grupo Mundial de Governo da rfxcel, e sua equipe de especialistas do governo e da cadeia de suprimentos com sede em Washington, DC estão liderando os esforços da empresa para trazer a rIM e o AIM para a luta da coalizão contra o COVID-19. O rfxcel apoiará o Grupo de Trabalho da Cadeia de Suprimentos, facilitado pela MITER Corporation, para levar sua tecnologia aos membros da coalizão. Trabalhando em todo o governo e em parceria com a indústria, o MITER e suas parcerias público-privadas e centros de P&D financiados pelo governo federal enfrentam os desafios à segurança, estabilidade e bem-estar do país.

"Estamos orgulhosos de ser um membro da COVID-19 Healthcare Coalition e doar nosso tempo e recursos para enfrentar esta crise de saúde pública", disse Moulthrop. “O Grupo Mundial de Governo da rfxcel está focado na prontidão da missão e desenvolve ferramentas para proteger a cadeia de suprimentos contra interrupções nos produtos mais vulneráveis. Nos preocupamos em proteger o público; nesse caso, devemos proteger a saúde e o bem-estar das pessoas em todo o país - em todo o mundo - contra o COVID-19, que está revelando o quanto dependemos de cadeias de suprimentos robustas e seguras. Com a rIM e a AIM, a rfxcel pode fazer sua parte para proteger as pessoas e, esperamos, acelerar o fim do COVID-19 e a recuperação de nossas comunidades e economia. ”

O CEO da rfxcel, Glenn Abood, disse que a empresa teve a honra de se juntar à coalizão e estava ansiosa para começar a trabalhar. "Estávamos pensando em como poderíamos fazer mais para ajudar a derrotar o COVID-19", disse ele. “Sentimos que nosso trabalho cotidiano está ajudando a manter as cadeias de suprimentos em movimento nas indústrias farmacêutica, de alimentos e bebidas e de bens de consumo, mas achamos que poderíamos fazer mais. Quando Greg nos contou sobre a coalizão, estávamos todos dentro.

“A rIM é uma solução premiada de monitoramento ambiental que se provou repetidamente na indústria farmacêutica”, continuou Abood, “portanto, era uma escolha lógica compartilhar com a coalizão. E o AIM, que lançamos no final do mês passado, foi um acéfalo. Trabalhamos há algum tempo e testamos com sucesso com alguns de nossos principais clientes. Estávamos empolgados em lançá-lo, mas não poderíamos imaginar que o momento coincidisse com o COVID-19. Esperamos que implantá-lo na coalizão faça a diferença. ”

Para saber mais sobre o trabalho da rfxcel com a COVID-19 Healthcare Coalition ou o que a rfxcel oferece ao governo, entre em contato com Greg Moulthrop, vice-presidente do Grupo Mundial de Governo da rfxcel, em publicservices@rfxcel.com ou visite rfxgov. com.

Para saber mais sobre a rfxcel e suas soluções de cadeia de suprimentos, entre em contato com o vice-presidente de marketing Herb Wong no 925-824-0300 ou hwong@rfxcel.com e visite rfxcel.com.

Sobre o rfxcel

Fundada em 2003, rfxcel fornece soluções de software de ponta para ajudar as empresas a gerenciar todos os aspectos de suas cadeias de suprimentos, reduzir custos e proteger seus produtos e reputação de marca. As organizações blue-chip nas ciências da vida (produtos farmacêuticos e dispositivos médicos), alimentos e bebidas, governo mundial e indústrias de bens de consumo confiam no Sistema de Rastreabilidade (rTS) da rfxcel para fornecer soluções de ponta a ponta da cadeia de suprimentos em áreas-chave como rastreabilidade , monitoramento ambiental, conformidade regulatória, serialização e visibilidade. A empresa está sediada nos Estados Unidos e possui escritórios na UE, Grã-Bretanha, América Latina, Rússia, Oriente Médio, Índia, Japão e região Ásia-Pacífico.

FDA pede que todos os produtos da ranitidina (Zantac) sejam removidos do mercado

Em 1º de abril, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) solicitou que os fabricantes retirassem imediatamente do mercado todos os medicamentos de ranitidina prescritos e vendidos sem receita (OTC), comumente conhecidos pela marca Zantac. Como resultado, os produtos de ranitidina não estarão disponíveis para prescrições novas ou existentes ou uso de OTC nos Estados Unidos.

A ranitidina é amplamente utilizada no tratamento e prevenção de azia. Também pode tratar a doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), úlceras estomacais e condições que causam excesso de ácido estomacal. Como medicamento genérico, é vendido principalmente para diminuir a produção de ácido estomacal.

As 19 de setembro de 2019, o FDA alertou pacientes e profissionais de saúde de que um contaminante conhecido como N-Nitrosodimetilamina (NDMA), suspeito de ser cancerígeno humano, havia sido encontrado em amostras de ranitidina. Desde então, a agência divulgou mais de 15 anúncios sobre sua investigação sobre a contaminação, vários dos quais exigiram recalls voluntários limitados e culminaram no pedido de 1º de abril de que toda a ranitidina fosse removida do mercado.

O que os testes da FDA revelaram sobre Zantac / ranitidina

Segundo o FDA, os níveis de NDMA em alguns produtos de ranitidina aumentam com o tempo. Além disso, quando os produtos são armazenados em temperaturas mais altas que o ambiente, pode "resultar em exposição do consumidor a níveis inaceitáveis ​​de impureza". Embora a agência não tenha encontrado níveis inaceitáveis ​​de NDMA em muitas das amostras testadas, decidiu emitir o pedido porque não podia verificar em que condições os medicamentos haviam sido armazenados.

Os testes iniciais da FDA encontraram baixos níveis de NDMA na ranitidina. Baixos níveis de NDMA podem ser encontrados nos alimentos e na água, mas não se espera que aumentem o risco de câncer; no entanto, níveis mais altos de exposição sustentados podem aumentar o risco. Testes mais recentes confirmaram o seguinte:

    • Os níveis de NDMA aumentam na ranitidina, mesmo em condições normais de armazenamento.
    • Verificou-se que o NDMA aumenta significativamente em amostras armazenadas em temperaturas mais altas, incluindo temperaturas em que os produtos podem ser expostos durante a distribuição e o manuseio pelos consumidores.
    • Quanto mais antigo o produto da ranitidina, maior o nível de NDMA.
    • Essas condições podem aumentar o nível de NDMA nos produtos de ranitidina acima do limite aceitável de ingestão diária.

O que os consumidores devem fazer se estiverem tomando Zantac / ranitidina e / ou o tiverem em casa

Além de solicitar que os fabricantes retirem os produtos de ranitidina do mercado, o FDA recomenda que os consumidores parem de tomar qualquer comprimido ou líquido de OTC de ranitidina que possuam em casa, descartem-os adequadamente e não comprem mais. As pessoas que desejam continuar tratando sua condição devem usar outros produtos OTC aprovados. Pacientes em uso de ranitidina prescritos devem consultar seus médicos sobre outras opções antes de interromper o medicamento.

Existem vários medicamentos aprovados para os mesmos usos ou similares aos do Zantac / ranitidina que não apresentam o mesmo risco de NDMA. Até o momento, o teste da FDA não encontrou NDMA em famotidina (Pepcid), cimetidina (Tagamet), esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid) ou omeprazol (Prilosec).

Por causa da pandemia de COVID-19, a FDA pede que pacientes e consumidores não levem seus medicamentos a um local de devolução de medicamentos; em vez disso, devem seguir as instruções de descarte incluídas com seus medicamentos ou seguir orientação da agência para descarte seguro da casa.

A solução de monitoramento integrado (rIM) da rfxcel monitora a temperatura e outros fatores ambientais, protegendo os produtos da cadeia de suprimentos

Nossa premiada solução rIM usa a tecnologia Internet das Coisas (IoT) para monitorar a condição ambiental dos produtos em tempo real, enquanto eles se movem pelas cadeias de suprimentos em terra, mar e ar. É amplamente utilizado em cadeias de frio farmacêuticas para monitorar suprimentos médicos, incluindo vacinas.

O rIM se comunica com pequenos dispositivos habilitados para IoT incorporados aos produtos e envia atualizações e alertas sobre mais de uma dúzia de condições ambientais, incluindo temperatura, umidade, luz, orientação (inclinação) e choque. Ele também monitora a localização, para alertar os usuários sobre desvios de rota e garantir que os fornecedores de logística continuem em conformidade com os contratos de entrega. Ele pode monitorar no nível superior (por exemplo, caixa, palete, caminhão) e no nível do item (por exemplo, seringa, pacote, garrafa), produzindo verdadeira rastreabilidade e transparência da cadeia de suprimentos.

Nosso CEO, Glenn Abood, foi obrigado a iniciar o rfxcel há 17 anos quando percebeu que os consumidores não tinham como verificar a autenticidade de seus medicamentos prescritos. Clique aqui para saber mais sobre a RIM e nossas outras soluções para as ciências da vida, todas elas protegendo a cadeia de suprimentos farmacêutica e protegendo os consumidores de produtos potencialmente perigosos.