Agora, mais do que nunca, garantir a segurança, a qualidade e a entrega oportuna de produtos farmacêuticos ao seu destino final é um empreendimento desafiador e dispendioso. Com a regulamentação rígida dos sistemas da cadeia de suprimentos, e o mercado farmacêutico dos EUA deve crescer para um valor de US $ 550 bilhões pela 2020, as empresas farmacêuticas têm pouco espaço para erros quando se trata de equilibrar o monitoramento cuidadoso da carga com custo razoável.
Não há dúvida de que essas empresas enfrentam vários obstáculos para manter e rastrear a qualidade e a localização de suas cargas à medida que se movimentam pela cadeia de suprimentos. Desde a conectividade de rota e transição até a qualidade do produto em rota, operações sensíveis ao tempo para ativos ambientalmente sensíveis, o monitoramento em tempo real da carga ao longo de toda a cadeia de suprimentos é mais crítico do que nunca. Felizmente, as novas tecnologias estão fornecendo soluções para os provedores farmacêuticos prontos para transformar seus problemas na cadeia de suprimentos em impulsionadores do sucesso dos negócios.
As complexidades de temperatura e cronometragem
Monitorar a carga em transições entre a terra, o mar e as rotas aéreas não é tarefa fácil, mas garantir que as condições necessárias sejam mantidas é uma parte crucial do transporte. A movimentação de produtos farmacêuticos entre o armazém, fornecedores, clientes e usuários finais exige atenção especial ao ambiente no qual está sendo transportado.
Fatores como temperatura, luz, inclinação e choque podem danificar a carga. Por exemplo, permitir que drogas como a insulina congelem e depois descongelem possa comprometer sua integridade, e a luz direta do sol pode causar danos irreversíveis. Considerando o fato de que metade de todas as aprovações de drogas da FDA no 2017 foram produtos de cadeia fria, o que significa que sua transição através da cadeia de fornecimento requer um gerenciamento cuidadoso da temperatura, muitos dos medicamentos transportados requerem atenção constante. Além disso, o setor caminha para produtos biofarmacêuticos, como medicamentos personalizados e medicamentos de alto valor e baixo volume, que possuem necessidades de transporte ainda mais específicas.
Portanto, não devemos presumir que manter todos os medicamentos resfriados é uma solução única para todos. Existem novos medicamentos no mercado, incluindo tratamentos para doenças raras que devem ser mantidos à temperatura corporal.
Além de suas próprias exigências rigorosas de temperatura, essas drogas também podem ter uma vida útil mais curta. Eles geralmente exigem uma abordagem completamente diferente dos produtos de correntes frias, já que eles não podem suportar os picos de temperatura que podem ocorrer em recipientes ambientais. À medida que os produtos farmacêuticos continuam a crescer cada vez mais diversificados e complexos, as tecnologias da cadeia de suprimentos devem avançar na mesma proporção para garantir que a qualidade seja mantida dentro dos padrões.
O planejamento do transporte de produtos farmacêuticos de correio para correio também apresenta problemas em termos de operações sensíveis ao tempo, pois muitos produtos precisam chegar ao seu destino dentro de um prazo específico para manter sua qualidade garantida. A transição de diferentes rotas e modos de transporte pode causar atrasos, especialmente quando o proprietário dos ativos não tem atualizações em tempo real da localização da carga e deve confiar em relatórios de embarque ou em soluções de rastreamento desatualizadas. A desvantagem deste cenário é clara - se algo der errado ou uma remessa atrasar, não há como agir imediatamente de acordo.
Soluções datadas
Existem soluções disponíveis para esses problemas de monitoramento de carga, mas eles são incapazes de fornecer às empresas farmacêuticas a tranquilidade de que seus produtos estão sendo mantidos em ótimas condições desde o início até o final de sua jornada. Por exemplo, alguns sensores antigos fornecem visibilidade mínima dos produtos, mas não são equipados para fornecer informações suficientes sobre a qualidade da carga conforme ela passa pela cadeia de fornecimento. Se um produto chegar já danificado, os fabricantes só descobrirão como resultado de um feedback negativo do cliente - tarde demais para uma ação significativa.
Os sensores desenvolvidos mais recentemente são mais enxutos e concentram-se na cadeia de suprimentos em tempo real, embora ainda não tenham um rastreamento eficaz no nível da unidade.
Com os atuais sensores de monitoramento em tempo real, muitas empresas farmacêuticas não conseguem rastrear a qualidade do item individual. No caso de um problema que não possa ser resolvido enquanto a carga estiver em rota, como flutuações de temperatura ou exposição à luz, todo o pedido deve ser destruído.
Esse é um cenário que pode ser totalmente evitado com o uso de sensores de nível de item como parte de uma solução de rastreamento em serialização e em tempo real totalmente integrada. Quando ocorrem as mesmas situações - mudança de temperatura ou exposição inadvertida à luz - as paletes equipadas com sensores de nível de item permitem que as empresas rastreiem os produtos que foram afetados negativamente e os que não foram. Esse tipo de monitoramento gera maior eficiência, lucratividade e ROI para empresas farmacêuticas.
Manipulando e Prevenindo Instâncias de Roubo
O roubo de produtos farmacêuticos não é um fenômeno novo. No entanto, com o aumento da avaliação de muitos medicamentos nos últimos anos, surge uma necessidade recente de as empresas garantirem que suas cargas cheguem seguras e protegidas. O aumento dos preços do seguro de saúde, juntamente com um próspero mercado negro, também contribui para o roubo farmacêutico, que pode ser altamente lucrativo para os ladrões. Isto é particularmente urgente para a carga marítima, que é em média 3.5 milhões de toneladas por ano, em comparação com 0.5 milhões de toneladas transportadas por via aérea.
Embora as viagens aéreas garantam que a carga médica possa chegar rápida e seguramente ao seu destino final, os numerosos pontos de manuseio dessa carga dificultam o monitoramento de perto por toda a cadeia de suprimentos. “Há muitas partes interessadas diferentes que lidam com a carga. Cada parceiro individual na cadeia de suprimentos deve atender aos padrões ”, diz Glenn Abood, CEO da rfxcel. "Caso contrário, a qualidade da cadeia de suprimentos pode ser perdida". É esse cenário que leva a perdas anuais de produto de US $ 2.4 a US $ 12.5 bilhões - uma quantia significativa para um mercado que totaliza US $ 300 a US $ 400 bilhões por ano.
O papel da tecnologia
Embora os obstáculos enfrentados pelas empresas farmacêuticas em seus esforços de monitoramento de carga sejam abundantes, existem tecnologias que podem ajudar a aliviar esses problemas - e até mesmo pará-los completamente. De fato, espera-se que as soluções globais de rastreamento e rastreio farmacêutico atinjam um valor de US $ 2.38 bilhões até o final do 2023. É claramente um mercado que está em alta demanda, e não há dúvida de por quê. Essas soluções avançadas permitem que as empresas combatam produtos roubados e falsificados, evitando danos na cadeia de suprimentos.
Talvez a mais eficaz e avançada dessas soluções seja a tecnologia da Internet das Coisas (IoT). A IoT permite que os dados sejam enviados de produtos conectados em uma rede virtual, otimizando a logística e mantendo as operações em movimento de maneira eficiente. O monitoramento ao vivo da IoT pode fornecer às empresas insumos rastreáveis valiosos e abundantes, como temperatura, inclinação, choque / vibração, umidade, velocidade, pressão e movimento dos veículos e dos contêineres que transportam, conforme se movem ao longo da cadeia de suprimentos. Isso equivale a atualizações em tempo real sobre cargas sensíveis que podem ser acessadas em qualquer ponto da cadeia de fornecimento, com alertas e notificações entregues a dispositivos inteligentes que permitem ações preventivas.
As tecnologias de sensores incorporados facilitam a digitalização da cadeia de suprimentos farmacêutica, o que significa que as empresas podem monitorar suas cargas mais perto do que nunca. Ao digitalizar suas respostas, as empresas podem gerenciar seu fornecimento e garantir melhores esforços de colaboração na cadeia de suprimentos, tanto dentro da empresa quanto com parceiros de logística terceirizados (3PLs). O monitoramento em tempo real, que é facilitado por soluções baseadas em IoT, significa que as empresas podem intervir imediatamente se perceberem que há potencial para danos ao produto enquanto ele está a caminho de seu destino. A carga não chegará mais ao seu destino final, apenas para os compradores receberem uma carga danificada que não podem usar.
A tecnologia IoT também pode oferecer às empresas insights em cada estágio da cadeia de fornecimento, concedendo a eles a capacidade de tomar decisões baseadas em dados sobre considerações como rotas e transportadoras. Esse tipo de visibilidade e controle de ponta a ponta significa que as empresas farmacêuticas podem transformar a cadeia de suprimentos de “um custo de fazer negócios” e uma fonte de risco regulatório em uma verdadeira oportunidade de negócio. Eles serão capazes de extrair dados preditivos e prescritivos de todas as partes da cadeia de suprimentos, conduzir análises inovadoras, cortar custos, cumprir as leis de serialização e, em última análise, servir melhor seus clientes.
Em termos de prevenção de roubo, o uso de sensores GPS em tempo real que rastreiam a carga do fabricante até o usuário final significa visibilidade completa. No caso de pacotes serem retirados da rota ou entregues no endereço errado, o proprietário do ativo é alertado imediatamente e, portanto, pode agir rapidamente para proteger o ativo. De fato, muitos sensores que fazem parte da tecnologia IoT podem oferecer dados granulares em tempo quase real. Quando isso é acoplado ao acompanhamento no nível da unidade, as empresas podem ver a localização e o status exatos de suas unidades conforme elas estão sendo transportadas. Também é desnecessário dizer que um dispositivo IoT de monitoramento em um determinado contêiner é um poderoso dissuasor para quaisquer possíveis ladrões.
Monitorar a carga pode certamente ser visto como uma tarefa obstinada para muitas empresas farmacêuticas. Mas o futuro é brilhante. As tecnologias inovadoras de IoT possibilitam que essas empresas não apenas superem os muitos obstáculos inerentes ao transporte da cadeia de suprimentos, mas também transformem desvantagens anteriores a seu favor. Essas soluções avançadas permitem que as empresas fiquem mais atentas do que nunca em seus produtos. Esse tipo de visibilidade torna possível proteger a qualidade do produto, desfrutar de uma forte vantagem competitiva, criar relacionamentos duradouros com os clientes, aumentar a eficiência nas operações e, em última análise, impulsionar o ROI.
Biografia do autor
Tea Rajic é um profissional multifacetado com experiência em diversas indústrias na América do Norte, Europa e Ásia. Com uma história profissional em desenvolvimento de produtos, design e estratégia de marketing nos setores B2B e B2C, a Tea tem trabalhado com a rfxcel para ajudar as empresas de Life Science a atender aos requisitos regulatórios globais e agregar valor além da conformidade.
