Abril 2019 - rfxcel.com
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rfxcel apoia ANVISA SNCM para medicamentos mais seguros e rastreáveis

Reno, NV Abril A 29, 2019 - rfxcel, líder em soluções de rastreamento e rastreamento para o mercado farmacêutico, anuncia seu apoio ao sistema de rastreabilidade de medicamentos SNCM da ANVISA. A ANVISA anunciou que o prazo de anos 3 para estar em conformidade com o sistema começa hoje. A rfxcel tem uma equipe no local e está pronta para dar suporte aos clientes imediatamente.

O Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), instituído pela Lei nº 11,903, de 14 de janeiro de 2009, estabelece mecanismos e procedimentos de rastreamento e rastreamento de medicamentos, por meio de tecnologia de captura, armazenamento e transmissão eletrônica de dados em toda a cadeia produtiva de medicamentos em território nacional (Brasil).

Até abril 2022 todos os membros da cadeia de fornecimento devem ser capazes de capturar, armazenar e trocar dados eletronicamente sobre medicamentos prescritos. A rfxcel aplicou seus mais de quinze anos de experiência em rastreabilidade e está pronta para apoiar a indústria a ser compatível com o Brasil.

Vinicius Bagnarolli, Diretor de Operações LATAM, rfxcel, comenta: '' Este é um grande passo para o Brasil proteger seus cidadãos contra produtos farmacêuticos falsificados e roubo de cargas. A Europa e os Estados Unidos têm leis semelhantes que foram implementadas com sucesso. O Brasil é a maior economia da LATAM e está entre as maiores do mundo, portanto, o SNCM deve ser celebrado como uma declaração de intenção de que a indústria farmacêutica brasileira siga as tendências globais de qualidade. ''

Mark Davison, VP de Negócios Internacionais, rfxcel, comenta: As organizações na cadeia de suprimentos de medicamentos precisam urgentemente de clareza e suporte de provedores de soluções experientes com conhecimento em rastreabilidade. Já faz algum tempo que trabalhamos com clientes no Brasil. O SNCM é desafiador, mas o rfxcel incorpora esses requisitos nos fluxos de trabalho de negócios existentes para dar uma grande oportunidade de melhorar a segurança do paciente e a eficiência da cadeia de suprimentos ”.

Como pioneira e líder em soluções de rastreamento para o setor de Ciências Biológicas, a rfxcel oferece uma plataforma de tecnologia robusta e um modelo de implementação / suporte de serviço completo, que garante o sucesso do cliente, a segurança do paciente e a tranqüilidade.

"Pharma to Table": O que a comida pode aprender com a rastreabilidade no nível de unidade farmacêutica

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webinar

"Pharma to Table": O que a comida pode aprender com a rastreabilidade no nível de unidade farmacêutica 

Em parceria com a METTLER TOLEDO (MT) A MT é um fabricante global líder de instrumentos e serviços de precisão para uso em laboratórios e manufatura.

Por favor se junte rfxcel e Mettler Toledo para “Pharma to Table”: O que a comida pode aprender com a rastreabilidade no nível de unidade farmacêutica. Durante esta apresentação de minutos de 45, nossos palestrantes, representados por ambas as organizações, discutirão o seguinte:

  • O estado atual do mercado de alimentos / bebidas
  • O que é serialização e o que ela faz?
  • Que conhecimento pode obter alimentos / bebidas do Indústria farmacêutica
  • Melhores Práticas / Lições Aprendidas 

Vamos permitir minutos 15 no final da apresentação, para uma sessão Q / A. Nós encorajamos você a se registrar, mesmo se você não puder comparecer na data / hora programada. Todos os registrantes aprovados receberão uma cópia gravada da apresentação do webinar.

** Este webinar destina-se a fins educacionais para aqueles que fazem parte da indústria de alimentos / bebidas. Prestadores de serviços e consultores podem solicitar a adesão enviando um e-mail separado para rfxwebinars@rfxcel.com. Neste momento, a rfxcel tem o direito de recusar esta apresentação do webinar. **

POR FAVOR, PREENCHA O FORMULÁRIO PARA ACESSAR A GRAVAÇÃO COM O WEBINAR:

O futuro da segurança alimentar é a serialização

A Segurança Alimentar A Lei de Modernização quer que as empresas reduzam o risco de forma proativa A rastreabilidade em nível de unidade é a próxima etapa lógica

Produtores verdes frondosos tiveram um terrível 2018.

Segundo os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), E. coli surtos ligados a pessoas 272 infectadas com alface romana nos estados 39 e no Distrito de Colúmbia; destes, 121 foram hospitalizados e 5 morreu.1 Surtos ligados a alface da mesma área de crescimento também ocorreram no Canadá. Houve um recall, e ambos os países emitiram um aviso para todos os alface romana.

Além do pedágio humano, o custo dos recalls pode ser impressionante. UMA Estudo 2012 da Grocery Manufacturers Association (GMA) e do Food Marketing Institute concluiu que o custo direto médio de um recall nos Estados Unidos era de US $ 10 milhões. Em um estudo separado, a GMA relatou que 18% das corporações multinacionais pesquisadas gastaram US $ 30- $ 90 milhões em um único recall e 5% estiveram envolvidas em recalls com etiquetas de preços chegando a US $ 100 milhões.

Fator nos custos indiretos, como honorários legais e danos às reputações de marcas e categorias de produtos - mesmo indústrias inteiras - e é fácil ver que os recalls são um grande problema.

Durante o surto de romaine, o Dr. Bob Whitaker, diretor científico da Produce Marketing Association, aconselhou a indústria de folhas verdes a "preparar prontamente os dados de rastreamento". Essa foi uma admissão de que a indústria de alimentos tinha um longo caminho a percorrer para atender às demandas a moderna cadeia de fornecimento, onde dados de produtos precisos, granulares e em tempo real são essenciais para mitigar emergências e permanecer competitivo.

Rastreabilidade end-to-end, serializada, em nível de unidade é agora o padrão na indústria de ciências da vida, onde, como a indústria de alimentos, a pureza e autenticidade de um produto pode ser uma questão de vida ou morte. Similarmente, serialização tem o potencial de aumentar a velocidade e a precisão das investigações de segurança alimentar, reduzindo o escopo e o custo de recalls e retiradas de produtos.

Hoje, podemos imaginar um mundo em que cada embalagem de alface ou concha de bagas tem um identificador único que pode ser rastreado e rastreado desde o apanhador e a colheita até o empacotamento, revestimento e paletização, até a distribuição e varejo - tudo o caminho para o consumidor.

Também podemos imaginar capacitar os consumidores para saber tudo sobre o pedigree do item exato em suas mãos. E se eles pudessem digitalizar seu item na loja para garantir que ele não esteja envolvido em um recall? E se você pudesse mandá-los depois que eles levassem para casa? E se você pudesse dizer a eles que o item que estavam segurando tinha sido escaneado por objetos estranhos ou testado para contaminação naquele mesmo dia?

No último ano, o Consórcio de Segurança Alimentar em Chicago, representantes do CDC e da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, apresentou o primeiro surto de romaina da 2018, que começou em abril e parecia ter terminado no final de junho. Conforme relatado por Tecnologia de Segurança Alimentar, eles identificaram vários desafios, incluindo:

  • A informação do lote de produção desaparece no ponto de serviço.
  • Ter um produto misturado dificulta o rastreamento.
  • Leva tempo para as autoridades revisarem os registros das empresas.
  • A embalagem não é transparente sobre onde o produto foi cultivado.

Vamos percorrer um cenário em que as pessoas relatam ficar doentes depois de comer alface de pacotes que compraram em uma loja de varejo. Com a serialização, a cadeia de eventos poderia ser assim:

  • Os consumidores que se sentirem mal podem comunicar o número de série do pacote por telefone ou talvez por meio de um link, enviado pelo revendedor, que lê um código de barras 2D e transmite o número exclusivo do pacote.
  • Todos os produtos daquela parcela de colheita são imediatamente sinalizados, pois o rastreamento vai até os separadores / colheitadeiras e, em seguida, encaminham novamente para os itens reais na prateleira - não apenas para um centro de distribuição.
  • Com dados avançados de serialização, sabemos quais itens do caso estão na prateleira e quais ainda estão no caso.
  • À medida que mais dados são disponibilizados, as autoridades podem identificar o problema e apenas os itens afetados são retirados da prateleira.

Os benefícios da serialização são ótimos e os custos estão diminuindo. Os consumidores estão interagindo mais com marcas e esperando mais dados sobre produtos. Reconhecendo essas realidades - e no contexto sempre presente da Lei de Modernização da Segurança Alimentar - as empresas alimentícias deveriam estar atentas à serialização e à rastreabilidade em nível de unidade para fornecer os dados para salvaguardar suas operações e prosperar no mercado, hoje e no futuro.

1Veja as informações do CDC em 28 de Junho de 2018 e 9 de janeiro de 2019.

Ordens de Magnitude: O que Significa Serialização para a Cadeia de Abastecimento de Alimentos?

Serialização transformou pharma. Comida e bebida é o próximo.

A indústria farmacêutica, estimulada por demandas regulatórias globais, começou a se transformar adotando a rastreabilidade em nível de unidade por meio da serialização.

Também respondeu às sempre presentes ameaças de fraude, adulteração e falsificação, trabalhando para tornar a cadeia de suprimentos um sistema transparente e rigidamente controlado. E, mais importante, as empresas começaram a usar os dados mais ricos e oportunos que a serialização cria para obter vantagens competitivas e aumentar a participação de mercado.

A indústria alimentícia está em um tipo diferente de encruzilhada, mas pode levar ao mesmo lugar. Líderes inovadores estão começando a ver a serialização como uma ferramenta fundamental para mitigar o risco e impulsionar o crescimento; eles estão percebendo que ele permite rastreamento e rastreamento em tempo real, autenticação de produtos direcionados, marketing personalizado e outras operações críticas.

Mas o que é serialização, exatamente? Simplificando, é o processo de criar um identificador único ou código para cada item que você vende, um ID em nível de pacote que pode adicionar até quatro ordens de grandeza (lote / lote, palete, caixa, item) à visibilidade da sua cadeia de suprimentos. um único passo. Com a serialização, cada lote de produção é transformado de pacotes indiferenciados para unidades individuais rastreáveis ​​que possuem métricas de qualidade e atributos de eventos associados a seus dados. Esses dados, desde a informação da colheita até a jornada exclusiva de cada item até o consumidor, são transparentes e específicos, e não opacos e amplos, o que amplia seu poder de tomada de decisão, garantia de qualidade e uma série de outros usos.

A indústria automotiva, uma das primeiras a adotar a serialização, fornece uma boa analogia. Pense no número de identificação do veículo (VIN) do seu carro. É único e rastreável. Quando você compra um carro usado, você não usa o VIN para aprender sobre o Ford Explorers em geral; você usá-lo para descobrir sobre o carro exato que você está olhando - sua história, sua condição em tempo real e assim por diante.

Este é o poder da serialização. Conhecer a história única do item que você está segurando na sua mão. A ideia de que esse A garra de morangos ou o recipiente de tomate ou lata de refrigerante podem ter uma história diferente da que está ao lado, mesmo que pareçam idênticas.

Em um sistema baseado em lote, o código de lote fornece apenas dados limitados. Todos os paletes, caixas e unidades compartilham as mesmas informações básicas, mesmo que existam diferenças cruciais entre os itens individuais, como a proveniência dos ingredientes ou datas de colheita.

O rastreamento de produtos pode começar a desmoronar assim que as remessas chegarem a um centro de distribuição. As paletes podem ser reencaminhadas e as caixas podem ser desmontadas e reembaladas antes que as unidades sejam enviadas para atender aos pedidos.

Com serialização, cada entrada ou movimento pode ser gravado. Quando unidades individuais são serializadas, o mesmo acontece com o caso e o palete. A digitalização da caixa ou palete fornece dados para todos os unidades dentro e permite rastreamento adequado como esse caso é montado e desmontado. É assim que a rastreabilidade de ponta a ponta acontece.

Acompanhando esse relacionamento “pai-filho” entre palete e caixa, e caso e unidade, de repente torna-se possível lidar com logística desafiadora, como inventário just-in-time e recalls direcionados.

O mercado está repleto de provedores que querem vender software de gerenciamento de fornecedores disfarçado de solução de rastreabilidade. Não se deixe enganar. Para atender às demandas atuais, emergentes e futuras, você deve ter dados detalhados e acionáveis ​​que podem ser acessados ​​em tempo real. Esse tipo de dados é muito mais poderoso do que a maioria das empresas confia atualmente para proteger seus negócios.

Infelizmente, apesar do incrível - e demonstrável - valor da serialização, muitos acreditam que o custo é uma barreira à adoção. A verdade, no entanto, é que regulamentações farmacêuticas rigorosas nos Estados Unidos, na UE e em outros lugares estão impulsionando a inovação, tornando a tecnologia de serialização mais acessível e confiável.

Além disso, muitas empresas de alimentos com visão de futuro já têm muitas das peças para dar o próximo passo. Isso inclui sistemas de linha, softwares de planejamento de recursos empresariais (ERP) e sistemas de gerenciamento de armazéns (WMS), que tornam as operações mais precisas e eficientes e são a base sobre a qual a mudança verdadeiramente transformadora pode ser construída.

Serialização é da passo essencial para uma cadeia de suprimentos moderna. Isso pode ajudar a garantir que você esteja protegido agora e preparado para desafios futuros, desde mudanças na regulamentação até um recall inesperado. Em vez de jogar a atualização amanhã, a empresa inteligente considerará a serialização hoje.