Nel settore farmaceutico e delle scienze biologiche, una mancata escursione termica può costare milioni, non solo in termini di perdita di prodotto, ma anche in sanzioni per la conformità, danni alla reputazione del marchio e ritardi nei trattamenti per i pazienti che fanno affidamento sulle vostre terapie.
La posta in gioco non fa che aumentare. Secondo un rapporto di Ricerca e mercati, il mercato globale del monitoraggio della catena del freddo è stato valutato a 21.03 miliardi di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà i 75.11 miliardi di dollari entro il 2028, crescendo a un robusto tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 23.4%.
Senza di essa, le aziende restano reagire ai problemi dopo che il danno è fatto — spesso quando è già troppo tardi.
La visibilità della catena del freddo non è più un optional. È la differenza tra prevenire costosi guasti e combattere gli incendi su larga scala.
Perché la visibilità della catena del freddo è importante per i settori regolamentati?
La visibilità della catena del freddo è la capacità di tracciare, monitorare e controllare i prodotti sensibili alla temperatura lungo tutta la catena di fornitura estesa, dalla produzione e confezionamento ai 3PL, ai distributori e alle reti ospedaliere.
Per i leader delle scienze della vita, ciò ha un impatto diretto:
- La sicurezza del paziente – I farmaci biologici o GLP-1 compromessi mettono a rischio vite umane
- Prontezza alla conformità – Rispettare mandati come il Legge sulla sicurezza della catena di fornitura dei farmaci della FDA (DSCSA), Direttiva UE sui medicinali falsificati (FMD)e Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA)
- Protezione del marchio – Meno richiami di prodotti, meno sanzioni e più fiducia
- Efficienza operativa – Decisioni più rapide e meno interruzioni
Cosa succede quando non riesci a vedere la tua catena del freddo?
Quando le catene di fornitura si basano su sistemi disconnessi o su un monitoraggio manuale obsoleto, i rischi aumentano rapidamente:
- escursioni termiche non rilevate – Deterioramento e costosa distruzione del prodotto
- Richiami lenti – Senza dati centralizzati, ci vuole più tempo per tracciare i lotti interessati
- Esposizione alla conformità – Audit falliti e scadenze di rendicontazione non rispettate
- Caos operativo – I silos di dati tra CMO, fornitori e 3PL lasciano i team in difficoltà
Affidarsi a fogli di calcolo e registri cartacei non è solo inefficiente, ma è anche un rischio di conformità in attesa di verificarsi.
Caso di studio: come un'azienda farmaceutica ha ottenuto il controllo
Uno dei più grandi confezionatori farmaceutici a contratto degli Stati Uniti ha affrontato queste sfide in prima persona. Espandendosi in cinque stabilimenti globali e gestendo migliaia di lotti di alto valore, inclusi farmaci GLP-1, ha fatto affidamento sulla tracciabilità cartacea, finché i rischi non sono diventati insostenibili.
Si sono rivolti alla tecnologia Cold Chain di rfxcel per ottenere visibilità in tempo reale e controllo proattivo.
Aspetti salienti della soluzione
- Monitoraggio basato su codici a barre su congelatori, frigoriferi e linee di confezionamento
- Dashboard in tempo reale con aggiornamenti immediati delle condizioni
- Avvisi proattivi per prevenire le escursioni prima che si verifichino
- Sistema scalabile che supporta migliaia di lotti all'anno
Risultati
- Riduzione drastica nei rischi di escursione termica
- Prontezza all'audit migliorato con reporting automatizzato
- Efficienza operativa aumentata riducendo la movimentazione manuale
"Gli avvisi e le dashboard in tempo reale hanno trasformato il nostro approccio alla conformità. Non reagiamo più ai problemi, li preveniamo prima che si verifichino."
— Responsabile delle operazioni, azienda di confezionamento farmaceutico
Esplora la tecnologia della catena del freddo di Antares Vision Group per vedere come riusciamo a ottenere gli stessi risultati per i principali marchi farmaceutici.
Leggi il caso di studio completo [link]
Come possono i produttori migliorare il rispetto della catena del freddo?
Ecco tre azioni immediate che i responsabili della supply chain e delle operazioni possono intraprendere:
- Mappa la tua catena di fornitura estesa
Identificare i partner ad alto rischio, le linee di confezionamento e i punti di transito in cui esistono lacune di visibilità. - Dare priorità alla condivisione dei dati in tempo reale
Garantire monitoraggio continuo e avvisi immediati per i prodotti sensibili alla temperatura. - Scegli una piattaforma che funzioni con il tuo ERP
Utilizzare piattaforma piace Tecnologia della catena del freddo di rfxcel di:- Integrare con sistemi ERP legacy
- Abilita la tracciabilità sicura e in tempo reale
- Semplifica reporting di conformità globale
Perché la visibilità della catena del freddo non può aspettare
Quando la sicurezza del paziente, la reputazione del marchio e la conformità sono in gioco, la visibilità in tempo reale della catena del freddo non è facoltativa — è di importanza critica per la missione.
Vuoi scoprire come le principali aziende farmaceutiche raggiungono visibilità e conformità? Scopri di più nel nostro ultimo blog, Da dove iniziare con il monitoraggio della catena del freddo in tempo reale: una guida pratica per le catene di approvvigionamento farmaceutiche.
Oppure scopri come Antares Vision Group aiuta le aziende a prevenire le perdite, proteggere i pazienti e restare al passo con le normative.
