Abbiamo già spiegato perché la visibilità non può aspettare nel nostro ultimo blog, Perché la visibilità della catena del freddo non è più un optional per le scienze biologiche e l'industria farmaceutica. Questo blog parla di cosa fare in futuro: come i leader del settore farmaceutico possono effettivamente implementare il monitoraggio della catena del freddo in tempo reale, scegliere l'approccio giusto e iniziare a vedere i risultati senza interrompere le operazioni esistenti.
I 3 approcci più comuni per il monitoraggio della catena del freddo
| Approccio | Come funziona |
Perché non è sufficiente |
| Tracciamento manuale | Fogli di calcolo, registri cartacei, letture ritardate | Soggetto a errori umani, risposta lenta, nessuna scalabilità |
| Strumenti autonomi | Registratori IoT con dashboard dei fornitori | Dati in tempo reale ma isolati, nessun collegamento ERP/serializzazione, riconciliazione manuale richiesta |
| Piattaforme integrate | Soluzioni centralizzate, indipendenti dal dispositivo e pronte per l'ERP come le nostre Tecnologia della catena del freddo | Visibilità continua tra i partner, report di conformità immediati, scalabilità globale |
Conclusione: gli strumenti manuali e autonomi possono coprire alcune aree, ma non riescono a tenere il passo con le reti farmaceutiche globali o con le rigide normative. Le piattaforme integrate sono l'unica strada sostenibile da percorrere.
Come implementare senza interruzioni
Non è necessaria una revisione completa dei sistemi: anzi, la maggior parte delle implementazioni di successo inizia in piccolo e si espande rapidamente.
- Iniziate con le spedizioni ad alto rischio. Iniziate con prodotti come farmaci biologici o terapie GLP-1 che richiedono un rigoroso controllo della temperatura.
- Scegli una tecnologia indipendente dal dispositivo. Assicurati che la tua piattaforma supporti RFID, codici a barre e sensori IoT, in modo che l'infrastruttura esistente possa rimanere invariata.
- Integrazione con i sistemi attuali. La soluzione giusta si integra perfettamente con ERP, WMS e strumenti di serializzazione per evitare costose transizioni.
- Coinvolgere i partner fin dall'inizio. CMO, 3PL e distributori dovrebbero condividere la stessa piattaforma di visibilità fin dall'inizio.
- Automatizza la reportistica di conformità. Sostituisci giorni di raccolta manuale dei dati con report immediati conformi alle normative DSCSA, EU FMD e FSMA.
Per maggiori dettagli su come funziona questa integrazione, vedi come il nostro Tecnologia della catena del freddo collega i dati ERP e di serializzazione con il monitoraggio in tempo reale della temperatura e della posizione.
Caso di studio: risultati concreti dall'integrazione della catena del freddo
La sfida
Un produttore farmaceutico globale che distribuiva farmaci GLP-1 come Ozempic aveva difficoltà con il monitoraggio manuale. Le deviazioni passavano inosservate finché non era troppo tardi, la compilazione dei report richiedeva giorni e le perdite di prodotto erano in aumento.
La Soluzione
Grazie all'implementazione della tecnologia Cold Chain di Antares Vision Group, l'azienda ha ottenuto:
- Visibilità a livello di articolo con sensori IoT, RFID e codici a barre
- Avvisi in tempo reale e gestione proattiva delle deviazioni
- Analisi basate sull'intelligenza artificiale per prevedere e prevenire i problemi
- Responsabilità end-to-end in ogni passaggio di consegne
I risultati
- Le escursioni sono diminuite drasticamente in migliaia di lotti
- Il tempo di preparazione dell'audit è sceso da giorni a minuti
- L'esecuzione del richiamo è diventata più veloce grazie all'integrazione della serializzazione
- Gli sprechi sono stati ridotti, mentre è aumentata la responsabilità dei partner
"Ora possiamo intervenire sui problemi prima che si verifichino, invece di inseguirli dopo che sono già accaduti."
— Responsabile delle operazioni, Global Pharma Packager
Consigli pratici dal campo
- Non far bollire l'oceano. Un team farmaceutico ha iniziato con un'unica rotta di spedizione europea, ha ottenuto rapidamente un ritorno sull'investimento e poi si è espanso a livello globale.
- Mostra le vittorie rapide. I dashboard prima e dopo hanno fornito a un team di controllo qualità le prove necessarie per ottenere l'approvazione dei dirigenti.
- Definire i protocolli di risposta. Stabilisci regole chiare su chi gestisce gli avvisi e con quale rapidità. Alcune aziende stabiliscono SLA di 30 minuti, direttamente collegati alle deviazioni.
Il monitoraggio della catena del freddo non riguarda solo la conformità
I report manuali e le dashboard isolate non sono solo inefficienti, ma espongono la tua supply chain a rischi inutili. Il monitoraggio integrato ti aiuta a:
- Traccia ogni spedizione in tempo reale
- Condividi i dati in modo sicuro tra i partner
- Genera immediatamente report pronti per la verifica
- Proteggere la sicurezza del paziente e la qualità del prodotto
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