La prossima scadenza per il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) è novembre 27, quindi il tempo passa per l'industria farmaceutica. Per soddisfare i requisiti di verifica della restituzione del prodotto vendibile di DSCSA, i distributori all'ingrosso (WD) devono avviare una richiesta di verifica per verificare i prodotti restituiti prima di rivenderli e i produttori che ricevono una richiesta di verifica deve fornire una risposta di verifica entro le ore 24.
Anche se il tempo è breve, esiste una soluzione: il servizio di verifica router (VRS). Prima di parlarne, vediamo rapidamente in cosa consiste il nuovo requisito di verifica della restituzione della merce vendibile DSCSA.
Che cos'è la verifica dei resi vendibili DSCSA?
I produttori farmaceutici e i WD devono costantemente occuparsi dei prodotti vendibili che sono stati restituiti. A partire da novembre 2019, le cose cambieranno.
La verifica dei resi vendibili DSCSA richiede ai WD di verificare gli identificativi di prodotto serializzati sui prodotti restituiti prima di rivenderli o rifornirli nuovamente. Come abbiamo detto sopra, quando i WD presentano una richiesta di verifica, i produttori devono fornire la risposta di verifica entro 24 ore.
Tuttavia, a causa dei volumi di ritorno previsti, Big 3 e altri WD hanno bisogno che i produttori forniscano risposte di verifica quasi istantaneamente, al livello secondario. Quindi, in pochi mesi, i produttori e i WD dovranno essere in grado di ridurre al minimo l'impatto operativo della verifica dei resi vendibili sfruttando il VRS.
Che cos'è il servizio router di verifica?
La VRS è stata avviata dalla Healthcare Distribution Alliance (HDA) con il feedback del settore farmaceutico. È un servizio automatizzato che verifica se un identificatore di prodotto (PI) è valido. Un PI ha quattro componenti: un GTIN (Global Trade Item Number), un numero di serie univoco, un ID lotto e una data di scadenza.
Esistono più provider VRS, ognuno responsabile per determinare se a gruppo specifico di PI è valido. Un WD può chiamare qualsiasi provider VRS per verificare se un PI è valido. Se un fornitore non gestisce l'IP in questione, indirizzerà automaticamente la richiesta di verifica al fornitore appropriato. Tutto ciò avviene in tempo reale e VRS garantisce che le informazioni siano accurate e aggiornate.
Gli standard di interoperabilità aiutano a semplificare la comunicazione all'interno della rete VRS aiutando tutte le parti a strutturare correttamente i dati e garantire che siano privi di errori. Grazie a VRS, tutti nella catena di approvvigionamento farmaceutica possono scambiare dati in modo rapido e sicuro e verificare la validità di un prodotto per la vendita. In definitiva, ciò promuoverà la sicurezza di pazienti e consumatori e garantirà l'autenticità dei prodotti.
rfxcel aiuta le aziende a prepararsi alle scadenze
rfxcel è il leader del settore pensato in VRS. Abbiamo esteso i test di VRS e stiamo implementando un programma pilota per la Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Applicando la nostra esperienza nelle soluzioni di tracciabilità e rintracciabilità della catena di approvvigionamento, serializzazione e soluzioni di conformità, stiamo aiutando l'industria farmaceutica a prepararsi per la scadenza di verifica dei resi vendibili DSCSA di novembre.
Lo stiamo facendo mantenendo i test completamente trasparenti. In effetti, stiamo condividendo risultati pilota con tutti i provider VRS, inclusi WD, produttori, riconfezionatori, farmacie nazionali / regionali e distributori. Inoltre, rfxcel collaborerà con i provider VRS per garantire che le condizioni del test siano praticabili.
Nel corso degli ultimi due mesi, abbiamo imparato molte lezioni preziose dai test del nostro VRS per aiutarti a incontrare DSCSA. Per ulteriori informazioni su come essere pronti per la scadenza di novembre, CONTATTACI oggi!
