Mark Davison, Esperto di serializzazione basato su UE per rfxcel, discute la serializzazione e aggiunge valore oltre la conformità nell'industria farmaceutica. È stato nel settore della serializzazione farmaceutica e del track and trace per oltre 10 anni e ha visto evolversi la serializzazione nella catena di fornitura farmaceutica. Dopo tutti questi anni, le aziende stanno scoprendo il valore aggiunto oltre la conformità di alcune implementazioni e alcune soluzioni software di serializzazione rispetto ad altri.
Fornisce approfondimenti relativi ai programmi di conformità e di serializzazione per il rispetto della legge e delle giurisdizioni specifiche nella Direttiva sui Farmaci Falsificati (FMD) e nella Legge sulla sicurezza della catena di distribuzione degli Stati Uniti (DSCSA). La discussione si concentra sul valore aggiunto oltre la conformità, i vantaggi per l'azienda e l'utilizzo dei dati oltre la conformità.
Iniziamo concentrandoci sulla domanda di base come: Che cosa significa in realtà la serializzazione?
Molte aziende credono che tutto ciò che devono fare è aggiungere un identificatore univoco ai prodotti per conformarsi alle normative. La serializzazione sembra semplice, ma al di sotto del processo, le cose diventano difficili. Complessità e profondità iniziano quando si integrano i partner commerciali. Tuttavia, l'integrazione intelligente con l'aiuto di un fornitore di soluzioni di serializzazione con esperienza può ridurre i rischi aziendali, ingrandire la visibilità della supply chain e il valore aziendale.
Inoltre, i prodotti nella catena di fornitura cambiano proprietà diverse. Pertanto, i proprietari dei marchi devono gestire i dati associati a quell'entità unica. La difficoltà continua con la verifica dei dati per la piena integrità quando passa attraverso proprietà diverse. Questo è il motivo per cui è necessario riflettere attentamente su chi si fida di gestire questi rischi per proprio conto e chi deve essere il proprio fornitore di soluzioni di serializzazione.
Garantire che i prodotti rimangano precisi nella catena di approvvigionamento dovrebbe essere la vostra priorità principale. La FDA e altri organismi di regolamentazione globale stanno enfatizzando l'importanza di dati accurati e affidabili per garantire la sicurezza e la qualità dei farmaci. Con l'aumento della risoluzione della catena di fornitura farmaceutica arriva un grosso rischio di dati cattivi. A rfxcel, ci assicuriamo che ogni evento venga verificato e verificato per evitare questi problemi in oggi e nel domani.
Mark mette in evidenza come la soluzione di tracciamento di rfxcel si concentra sull'elaborazione dei dati per ottenere la precisione dei dati.
