C'è una scadenza in arrivo per il sistema di tracciabilità Tatmeen degli Emirati Arabi Uniti, quindi abbiamo pensato che fosse un buon momento per dare un'altra occhiata alla piattaforma che, come afferma il governo, "salvaguarderà l'intera catena di approvvigionamento". Oggi ci concentreremo solo sui fatti. Per uno sguardo più completo, controlla il articolo che abbiamo scritto all'inizio di quest'anno.
Che cos'è il sistema di tracciabilità degli Emirati Arabi Uniti Tatmeen?
"Tatmeen" significa "assicurazione" in arabo. Il Ministero della Salute e della Prevenzione (MOHAP) ha introdotto il sistema nel giugno 2021 "per garantire la protezione della salute pubblica e migliorare la sicurezza dell'assistenza sanitaria in tutte le fasi". Lo farà tracciando e rintracciando tutti i prodotti farmaceutici e i dispositivi medici che entrano nel paese.
Oltre a MOHAP, tre organizzazioni con sede negli Emirati Arabi Uniti sono coinvolte nel sistema Tatmeen:
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- . Autorità sanitaria di Dubai (DHA) sovrintende al "settore sanitario completo" a Dubai e promuove l'impegno con il settore privato. Tatmeen si integrerà con il sistema di cartelle cliniche elettroniche del DHA e utilizzerà il suo sistema di gestione dei farmaci e delle forniture mediche senza carta.
- . Dipartimento della Salute—Abu Dhabi è l'organismo di regolamentazione del settore sanitario nell'Emirato di Abu Dhabi. "Dà forma al quadro normativo per il sistema sanitario, ispeziona i regolamenti e [e] applica [gli] standard".
- EVOTEQ è un "catalizzatore di trasformazione digitale" che promuove l'innovazione, inclusa la digitalizzazione, in particolare nei partenariati pubblico-privato.
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GS1 Emirati Arabi Uniti è anche coinvolto, poiché il sistema di tracciabilità e tracciabilità di Tatmeen degli Emirati Arabi Uniti si basa sugli standard GS1. Ciò include l'utilizzo Piattaforma BrandSync di GS1 come archivio centrale di segnalazione.
Come funziona il sistema di tracciabilità degli Emirati Arabi Uniti Tatmeen?
Tatmeen è strutturato attorno ai codici a barre GS1 e alla scansione dei prodotti mentre entrano nel paese e si spostano attraverso la catena di approvvigionamento. Spiegato semplicemente, il processo è simile a questo:
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- Produttori metti un codice a barre GS1 su ogni prodotto. I produttori sono responsabili dell'aggregazione. Devono ottenere una licenza da MOHAP per importare "prodotti farmaceutici convenzionali, biologici o altri prodotti farmaceutici per uso umano". Come in altri paesi, questo è un processo in più fasi. Vedi il Sito web MOHAP per ulteriori informazioni.
- Funzionari doganali scansionare i prodotti per ottenere informazioni dettagliate e verificarne la legittimità prima di consentirne l'ingresso nel paese.
- Distributori e fornitori di servizi logistici scansiona per tenere traccia dell'inventario, fornire un altro livello di protezione e garantire che i prodotti vengano consegnati nel posto giusto in modo tempestivo.
- Fornitori di servizi sanitari negli ospedali, nelle cliniche e in altre strutture, eseguire la scansione per verificare la legittimità e la data di scadenza di un prodotto prima della dispensa.
- Pazienti e consumatori può anche eseguire la scansione per verificare la sicurezza e l'autenticità dei prodotti.
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Cronologia di Tatmeen, prossima scadenza e notizie
Come notato in precedenza, lo scorso giugno MOHAP ha introdotto il sistema di tracciabilità e rintracciabilità Tatmeen degli Emirati Arabi Uniti. La prima scadenza era il 13 dicembre 2021, quando i produttori e i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio dovevano essere registrati alla piattaforma BrandSync e iniziare a utilizzare i codici 2D DataMatrix.
A dire il vero, da allora è stato abbastanza tranquillo, con l'industria che si preparava per la prossima scadenza - Dicembre 13, 2022 — che riguarda la segnalazione del numero di serie, l'aggregazione e i numeri di posizione globale (GLN). Vedi il nostro precedente articolo per quei dettagli.
Diversi documenti tecnici aggiornati sono stati pubblicati sul Sito web di Tatmeen quest'anno:
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- Guida tecnica per i distributori (v2.0, 21 marzo 2022)
- Guida tecnica per la logistica (v3.0, 30 maggio 2022)
- Guida tecnica per i produttori (v4.0, 6 luglio 2022)
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La Tatmeen Serialization Implementation User Guide, "GS1 Barcoding of Conventional Medicines: An Introduction and Reference Guide", è ancora in v1.0, datata 10 agosto 2021.
Un evento degno di nota è stato a Workshop di Tatmeen di 4 giorni tenutosi lo scorso giugno. Co-ospitato da MOHAP ed EVOTEQ, ha riunito rappresentanti del DHA, del Dipartimento della salute di Abu Dhabi, dei servizi sanitari degli Emirati (EHS) e dell'Autorità federale per l'identità, la cittadinanza, le dogane e la sicurezza dei porti per discutere i progressi compiuti, attirando i produttori e connettere le parti interessate nella piattaforma.
Intervenendo al seminario, Ahmad Ali Al Dashti, assistente sottosegretario per il settore dei servizi di supporto presso MOHAP, e Ali Al Ajmi, direttore del Dipartimento di salute digitale del MOHAP, hanno affermato che il sistema di tracciabilità e tracciabilità di Tatmeen degli Emirati Arabi Uniti sta sfruttando la tecnologia per trasformare il settore sanitario e continuare la posizione del Paese come modello per garantire la sicurezza dei prodotti farmaceutici, anche combattendo la contraffazione.
Conclusioni
Il sistema di tracciabilità e tracciabilità di Tatmeen degli Emirati Arabi Uniti è l'esempio perfetto di come la spinta globale alla tracciabilità e serializzazione dei prodotti farmaceutici non stia rallentando. Tutto il contrario, in effetti.
Certo, alcuni regolamenti e grandi scadenze ottengono più attenzione di altri: il Legge sulla sicurezza della catena di approvvigionamento di droga degli Stati Uniti mi viene in mente, ma ti assicuro che altri paesi stanno lavorando sodo per modernizzare e digitalizzare le loro catene di approvvigionamento. Alcuni esempi che abbiamo trattato di recente includono Kazakistan, Uzbekistan, Egittoe L'Agenzia africana per i medicinali.
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