tracciabilità Archivi - rfxcel.com
Logo Rfxcel

Etichetta: tracciabilità

Regolamenti Track and Trace dell’Indonesia: cosa significano per l’industria farmaceutica

pubblicato il by rfxadmin

Le norme di tracciabilità e rintracciabilità dell'Indonesia sono progettate per impedire l'ingresso nella catena di approvvigionamento di farmaci contraffatti, rubati, contaminati o altrimenti dannosi. L'obiettivo è proteggere i consumatori e aumentare la sicurezza dei pazienti, nonché rafforzare la competitività dell'Indonesia nell'industria farmaceutica globale.

L’Agenzia nazionale per il controllo dei farmaci e degli alimenti (BPOM) ha iniziato a emanare regolamenti nel 2018. Nel 2022, ha stabilito disposizioni e procedure per l’implementazione dei codici DataMatrix 2D per prodotti farmaceutici e alimentari. La piattaforma digitale del paese si chiama sistema Track and Trace Anti-Counterfeit (TTAC).

Le principali normative sono entrate in vigore nel 2023; le prossime grandi scadenze sono fissate per il 2025 e il 2027. Diamo quindi un'occhiata più da vicino alle normative di tracciabilità e tracciabilità dell'Indonesia e al loro significato per l'industria farmaceutica.

Il mercato farmaceutico indonesiano nel contesto

Al momento della scrittura, La popolazione dell'Indonesia si avvicina ai 279 milioni – il quarto più grande al mondo. Non sorprende, quindi, che il vasto arcipelago sia il più grande mercato farmaceutico del sud-est asiatico.

Secondo Affari Indonesia, le vendite di medicinali nel 2020 sono state valutate a circa 7.6 miliardi di dollari (110.6 trilioni di rupie); si prevede che tale cifra aumenterà fino a superare gli 11 miliardi di dollari (176 trilioni di rupie) entro il 2025. In termini di dollari statunitensi, ciò equivale a un tasso di crescita annuo composto del 10.7%.

Inoltre, il governo indonesiano sta effettuando investimenti significativi nel sistema sanitario del paese. Lo stesso articolo di Business Indonesia riportava che la spesa sanitaria nel 2022 rappresentava il 9.4% del bilancio pubblico totale.

In questo contesto, l’Indonesia sta cercando di espandere e aprire il proprio settore farmaceutico alla partecipazione e agli investimenti stranieri. Le aziende farmaceutiche che hanno già una presenza nel paese o che vogliono entrare nel mercato devono comprendere appieno e rispettare le normative di tracciabilità e tracciabilità dell’Indonesia.

Il quadro normativo sul tracciamento e il rintracciamento dell'Indonesia

La maggior parte di oggi requisiti di conformità farmaceutica globale hanno alcune cose in comune:

      • Le aziende devono registrare i prodotti presso l'organismo di regolamentazione di un paese.
      • Le aziende devono inviare le informazioni sulla conformità a un sistema centralizzato (ad esempio, un portale o un sito web come il TTAC indonesiano).
      • I prodotti devono essere etichettati in modo da identificarli a livello di unità (ovvero, serializzazione) e/o a un livello “superiore”, come un pallet o una cassa (ovvero, aggregazione).
      • Le autorità di regolamentazione preferiscono gli standard di etichettatura GS1 [ad esempio, codici DataMatrix 2D, codici GTIN (Global Trade Item Number) e codici SSCC (Serial Shipping Container Code)]. Leggi il nostro "Comprensione dei codici a barre GS1 nella catena di approvvigionamento globale" articolo per una panoramica completa di questi standard.

Le normative di tracciabilità e rintracciabilità dell'Indonesia seguono questo quadro di base:

Registrazione

I medicinali importati e prodotti localmente devono essere registrati presso il BPOM prima di poter essere distribuiti. Le aziende farmaceutiche devono avere un agente commerciale o un partner locale per registrare i prodotti ed è consigliabile ottenere tutte le autorizzazioni prima di esportare prodotti in Indonesia.

Etichettatura

Il BPOM richiede che tutti i medicinali venduti in Indonesia siano etichettati per l’identificazione, e le prossime normative richiederanno inoltre che i prodotti siano etichettati per l’autenticazione. Il BPOM utilizza gli standard GS1.

Codici a barre di identificazione

A partire dal 7 dicembre 2023, le medicine tradizionali e i farmaci da banco – nonché cosmetici, integratori, alimenti trasformati e alcune materie prime – dovevano essere etichettati con un codice QR che identifica il prodotto sul mercato e verifica che è legale. Per i prodotti che non devono essere serializzati, questa è l'unica marcatura richiesta.

I codici di identificazione devono contenere un numero di autorizzazione all'immissione in commercio e un NIE, oppure Nomor Izin Edar, che può essere tradotto come “numero di permesso di distribuzione”, entrambi rilasciati dal BPOM. I NIE alfanumerici forniscono i dati principali del prodotto, compreso il luogo in cui è stato fabbricato, e consentono la verifica tramite un database chiamato Cek Produk BPOM (“Controlla i prodotti BPOM”, più o meno).

Codici a barre di autenticazione

Il 7 dicembre 2025 è la scadenza per la serializzazione e l'etichettatura di narcotici e psicotropi (ad esempio, antipsicotici e antidepressivi) con un codice DataMatrix 2D. Entro il 7 dicembre 2027, contro tutti i i farmaci soggetti a prescrizione, compresi i prodotti biologici, devono essere serializzati e autenticati. È richiesta anche l'aggregazione, secondo gli standard GS1.

I codici di autenticazione devono contenere le seguenti informazioni:

      • Un codice articolo commerciale globale GS1 (GTIN)
      • Un numero di autorizzazione all'immissione in commercio dal BPOM
      • Un codice di produzione o un numero di lotto
      • Una data di scadenza
      • Un numero di serie

Le aziende possono ottenere i codici dal BPOM o da una fonte indipendente.

Alcuni prodotti/confezioni sono esenti dall'obbligo di autenticazione. Questi includono blister, strip pack, siringhe preriempite, stick pack, confezioni singole e coperture di chiusura.

Altre normative di tracciabilità e rintracciabilità dell'Indonesia: Distribuzione

Il BPOM prevede altri requisiti che entreranno in vigore tra il 2024 e il 2026:

      • Dicembre 7, 2024: I centri di distribuzione con unità di stoccaggio minime (SKU) di 1,500 prodotti serializzati devono inviare rapporti al BPOM.
      • Dicembre 7, 2025: I centri di distribuzione di “secondo livello” (min. 750 prodotti serializzati) devono presentare report al BPOM. Si noti che questo coincide con il termine ultimo per la serializzazione e l'etichettatura di narcotici e psicotropi.
      • Dicembre 7, 2026: I centri di distribuzione di “terzo livello” (min. 400 prodotti serializzati) devono presentare report al BPOM. Ciò vale per alcune categorie di farmacie o cliniche.

Pilota per volantini elettronici (2023-2025)

Un progetto pilota per volantini elettronici (e-leaflet) è iniziato nel luglio 2023 e dovrebbe concludersi nel luglio 2025. Volendo passare da un sistema cartaceo, il BPOM prevede di sviluppare un'app mobile dedicata per la scansione di un singolo codice (probabilmente il codice GS1 2D DataMatrix obbligatorio) che porterà gli utenti alle informazioni online. Il progetto pilota si svolge in tre fasi:

      • Fase I per vaccini e iniezioni (completata)
      • Fase II per i farmaci da prescrizione, inclusi vaccini e iniezioni (completata)
      • Fase III per farmaci da banco e da prescrizione, compresi vaccini e iniezioni (in corso)

Considerazioni finali sulle normative di tracciabilità e rintracciabilità dell'Indonesia

Come abbiamo detto in precedenza, l’Indonesia sta cercando di espandere e aprire il proprio settore farmaceutico alla partecipazione e agli investimenti stranieri. Le aziende farmaceutiche che hanno già una presenza nel paese o che vogliono entrare nel mercato devono comprendere appieno e rispettare le normative di tracciabilità e tracciabilità dell’Indonesia.

Qui è dove possiamo aiutare. Le nostre soluzioni per la conformità farmaceutica globale ti aiuteranno a garantire la tua preparazione ai requisiti indonesiani in materia di identificazione, serializzazione e aggregazione dei prodotti.

Fa tutto parte del nostro impegno ventennale volto a proteggere i pazienti, combattere i farmaci contraffatti e garantire la catena di approvvigionamento. Le nostre soluzioni fanno capo a tutte le agenzie governative globali, ti aiutano a garantire il rispetto dei tuoi obblighi normativi e a proteggere prodotti e persone ovunque operi. Contattaci oggi per sapere come funziona!

 

 

Regole FSMA: una guida ai regolamenti FDA per la modernizzazione della sicurezza alimentare

pubblicato il by rfxadmin

Il Food Safety Modernization Act (FSMA) sta trasformando la filiera alimentare negli Stati Uniti. Impara al riguardo FSMA requisiti e come influenzano l'industria alimentare.

Comprensione dell'FDA Food Safety Modernization Act (FSMA)

. Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA), convertito in legge nel 2011, mira a ridurre le malattie di origine alimentare, proteggere l'approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti e garantire la salute pubblica. La legge conferisce alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense l'autorità di regolamentare la produzione, la lavorazione, l'imballaggio e il trasporto di alimenti in tutto il paese.

La FDA ha finalizzato nove regole principali attraverso la FSMA che affrontano diversi aspetti della catena di approvvigionamento alimentare. FSMA copre sia il cibo umano che quello animale e le regole sono progettate per affrontare questioni come la tracciabilità, l'igiene, la sicurezza dei prodotti e la verifica dei fornitori.

7 Regole e requisiti FSMA

Attraverso la FSMA, la FDA ha emanato norme che regolano la produzione e la distribuzione degli alimenti. IL Norma finale sulla tracciabilità degli alimenti stabilito aggiuntivo obblighi di registrazione della tracciabilità per le persone che fabbricano, trasformano, confezionano o detengono alimenti inclusi nel Lista di rintracciabilità alimentare (FTL). Inoltre, ci sono sette ruoli principali che la FDA ha implementato nelle regole finali della FSMA.

      1. Controlli preventivi per alimenti umani e animali: Richiedere alle strutture alimentari di soddisfare i requisiti delle attuali buone pratiche di fabbricazione (CGMP), condurre analisi dei pericoli e stabilire controlli preventivi basati sul rischio.
      2. Produci la regola di sicurezza: Standard scientifici stabiliti per la produzione, l'imballaggio e lo stoccaggio di frutta e verdura nelle fattorie negli Stati Uniti e in altri paesi.
      3. Programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP): Richiede ai fornitori stranieri di dimostrare di soddisfare gli standard di sicurezza alimentare richiesti negli Stati Uniti
      4. Regola di trasporto sanitario: Norme stabilite per il trasporto sanitario di alimenti umani e animali.
      5. Regola di certificazione di terze parti accreditate: Creato un programma per accreditare specifici organismi di certificazione di terze parti per condurre audit del sistema di sicurezza alimentare di strutture straniere.
      6. Protezione contro l'adulterazione intenzionale: Mira ad affrontare la probabilità di un focolaio dovuto a potenziali rischi per la sicurezza alimentare derivanti da adulterazione intenzionale.
      7. Programma per importatori qualificati volontari (VQIP): programma a pagamento fornito dalla FDA FSMA alle strutture alimentari straniere che intendono importare i loro prodotti nel paese.

Altre norme riguardano la protezione contro l'adulterazione intenzionale degli alimenti e le linee guida per l'uso dell'acqua agricola.

Strategie di conformità per FSMA

La navigazione in FSMA può essere complicata, soprattutto quando le regole vengono proposte, riviste e finalizzate. Per implementare strategie di conformità efficaci, le organizzazioni dovrebbero:

      • Revisione: Inizia conducendo una revisione approfondita dei requisiti FSMA per capire quali regole si applicano alla tua attività.
      • Sviluppare: Crea un solido piano di sicurezza alimentare FSMA su misura per le tue operazioni, inclusa l'analisi dei pericoli e i punti critici di controllo (HACCP).
      • Strumento: Stabilire controlli preventivi e sistemi di monitoraggio in tutta l'organizzazione e predisporre un piano per i richiami di alimenti.
      • Verificare: Utilizzare audit e procedure di convalida per garantire la conformità.

Implementazione dei controlli preventivi e dell'analisi dei rischi di FSMA

Il Preventive Controls for Human Food di FSMA, finalizzato nel 2015, è stato creato per ridurre al minimo e prevenire i rischi nelle strutture alimentari. I componenti chiave di questa regola includono:

      • Revisioni correnti della buona prassi di fabbricazione (CGMP): FSMA ha aggiornato i requisiti CGMP esistenti della FDA per creare requisiti vincolanti per l'istruzione e la formazione dei dipendenti.
      • Piani per la sicurezza alimentare: La norma ha creato nuovi requisiti per i controlli preventivi basati sul rischio e l'analisi dei pericoli nelle strutture alimentari, comprese le pratiche igienico-sanitarie e i controlli degli allergeni.

Le aziende coperte dalla regola dei controlli preventivi devono eseguire un'analisi dei rischi delle loro strutture e dei loro prodotti, implementare pratiche di sicurezza alimentare e fornire monitoraggio e verifica continui di tutti i controlli preventivi.

Garantire la conformità FSMA nella gestione della catena di approvvigionamento

Anche se sei sicuro delle pratiche di sicurezza alimentare della tua organizzazione, devi sapere che i tuoi partner della catena di approvvigionamento si attengono agli stessi standard. Stabilire chiari processi di approvazione e verifica dei fornitori può aiutarti a controllare a fondo i coltivatori, i fornitori, i trasformatori o i distributori con cui lavori.

Implementando i requisiti di tracciabilità e documentazione, sarai in grado di monitorare prodotti e lotti specifici in tempo reale. Come per i tuoi processi interni, conduci valutazioni regolari per garantire che fornitori e co-produttori mantengano la conformità FSMA.

Considerazioni finali: regole e regolamenti FSMA

L'industria alimentare mondiale dovrebbe monitorare gli eventi negli Stati Uniti man mano che i requisiti di tracciabilità FSMA si evolvono. Non si tratta solo di conformità e di poter vendere prodotti in America; si tratta di essere in grado di anticipare le tendenze normative, mantenere la catena di fornitura in movimento al massimo delle prestazioni e guidare il settore attraverso l'adattamento e l'innovazione. Si tratta anche di sfruttare le normative FSMA per creare opportunità di business.

Comprendiamo l'importanza di rispettare la FSMA e altre normative per l'industria alimentare e delle bevande. Abbiamo una vasta esperienza nella fornitura di soluzioni personalizzate di tracciabilità, visibilità e trasparenza che non solo aiutano a garantire la conformità, ma creano anche valore aggiunto per l'efficienza operativa, la protezione del marchio e la fedeltà dei clienti. Contatti us oggi e uno dei nostri esperti di tracciabilità ti mostrerà come funziona.

E assicurati di scaricare il nostro "Tracciabilità nella filiera alimentare” white paper, che spiega nel dettaglio la Food Traceability List FSMA e la Food Traceability Final Rule.

L'importanza della tracciabilità degli alimenti: impatti sulla sicurezza e sul business

pubblicato il by rfxadmin

As normativa sulla tracciabilità degli alimenti continuano ad evolversi, può essere difficile navigare tra i requisiti e assicurarsi di rimanere conformi ovunque si svolga la propria attività. Scopri di più sulla tracciabilità dei prodotti alimentari in questa guida di Antares Vision Group e rfxcel.

Comprendere la tracciabilità degli alimenti

In termini generali, la tracciabilità è il processo di utilizzo dei dati per conoscere la storia di tutto nella catena di approvvigionamento: ogni input e ingrediente, ogni prodotto finito. La tracciabilità ti consente di sapere da dove proviene qualcosa, dove è stato e dove si trova adesso. È la capacità di trovare dettagli granulari sul passato e sul presente di un oggetto.

Indipendentemente dal tuo ruolo nella catena di approvvigionamento, la tracciabilità degli alimenti può svolgere un ruolo fondamentale per garantire e migliorare la tua attività, dall'assicurarti di rispettare le normative all'aiutare a gestire i rischi (ad esempio, rendere i richiami più rapidi e accurati) e il collegamento con i consumatori.

Vantaggi della tracciabilità alimentare

I vantaggi di un solido sistema di tracciabilità alimentare per te, i tuoi partner e i tuoi clienti includono:

      • La sicurezza alimentare: La tracciabilità riduce il rischio di malattie di origine alimentare e aiuta a garantire che i tuoi prodotti siano sicuri per il consumo.
      • Mitigazione del rischio: Se si verifica un problema di sicurezza alimentare, la tracciabilità facilita risposte tempestive e informate. Ad esempio, la tracciabilità accelera i richiami di prodotti alimentari e i ritiri mirati dei prodotti per ridurre al minimo l'impatto sulla salute pubblica e ridurre le interruzioni delle operazioni.
      • Efficienza operativa: Le soluzioni di tracciabilità alimentare agiscono lungo tutta la catena di approvvigionamento per migliorare le operazioni e semplificare la gestione dell'inventario.
      • Fiducia: La tracciabilità degli alimenti può aiutare a costruire la fiducia dei consumatori attraverso processi trasparenti e dimostrando che sei un marchio affidabile i cui prodotti sono esattamente ciò che dici di essere.

Elementi chiave della tracciabilità alimentare

I componenti principali di un buon sistema di tracciabilità alimentare includono:

      • Identificazione: Le aziende devono essere in grado di rintracciare i singoli prodotti e le materie prime fino a posizioni, lotti, lotti specifici, ecc.
      • Tracciabilità del prodotto: Ogni prodotto deve essere tracciabile dal campo alla tavola, con una documentazione granulare che ne catturi il percorso in ogni fase della filiera.
      • Acquisizione e gestione dei dati: È necessario un sistema forte e centralizzato per la raccolta, l'analisi, la condivisione e l'archiviazione dei record di tracciabilità.
      • Autenticazione: Gli strumenti di verifica garantiscono l'accuratezza e l'integrità di dati di tracciabilità alimentare e può aiutare a risolvere gli errori prima che si ripercuotano su altre parti della catena di approvvigionamento.

Implementazione di sistemi di tracciabilità alimentare

Ecco alcune cose da considerare se vuoi implementare una nuova soluzione di tracciabilità alimentare o migliorare i tuoi sistemi esistenti:

      • Valutare: Inizia valutando i requisiti di tracciabilità e gli obblighi normativi. Esamina cosa stanno facendo i leader del settore per identificare le migliori pratiche e le opportunità.
      • Seleziona strumenti: Scegli le tecnologie e i sistemi di tracciabilità appropriati per il tipo di prodotti che coltivi, confezioni, lavori, distribuisci, ecc. (Lavorare con un fornitore di soluzioni affidabile ed esperto è essenziale).
      • Implementare processi: Stabilisci i tuoi protocolli di tracciabilità e le procedure operative standard, formando il personale interessato. (Di nuovo, assicurati di lavorare con un fornitore di soluzioni che lavorerà con te e il tuo team per garantire che l'implementazione sia rapida ed efficiente.)
      • Collaborare: Collaborare con i partner e le parti interessate per implementare misure di tracciabilità lungo la catena di fornitura.

Tracciabilità alimentare in azione: legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare della FDA degli Stati Uniti

Passato nel 2011, il Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA) ha apportato riforme radicali alle normative sulla sicurezza alimentare negli Stati Uniti. La legislazione ha autorizzato la Food and Drug Administration (FDA) statunitense a creare e applicare regole su come il cibo viene raccolto, lavorato, conservato e distribuito negli Stati Uniti.

L'obiettivo n. 1 di FSMA è ridurre i tassi di malattia da agenti patogeni di origine alimentare; la tracciabilità degli alimenti è una componente importante della strategia della FDA per raggiungere tale obiettivo. La guida principale dell'Agenzia per la tracciabilità è la regola finale sulla tracciabilità degli alimenti, entrata in vigore nel novembre 2022. Stabilisce ulteriori requisiti di registrazione della tracciabilità per le aziende che producono, trasformano, imballano o detengono alimenti sul Elenco di tracciabilità alimentare (FTL).

Queste parti interessate della catena di approvvigionamento alimentare sono responsabili della creazione e del mantenimento degli eventi di tracciamento critici (CTE) e degli elementi di dati chiave associati (KDE) per eventi come la raccolta, il raffreddamento, l'imballaggio e la ricezione. CTE e KDE sono gli elementi costitutivi della tracciabilità alimentare ai sensi della FSMA. Leggi il nostro Libro bianco sulla tracciabilità degli alimenti per imparare come funzionano.

Quali prodotti alimentari devono essere tracciati ai sensi della FSMA?

La Food Traceability Final Rule di FSMA stabilisce i requisiti di tenuta dei registri per qualsiasi azienda che produce, trasforma, confeziona o detiene alimenti nell'elenco di tracciabilità alimentare, che comprende quasi 20 tipi di alimenti, come ad esempio:

  • Frutta e verdura fresca
  • verdure a foglia verde
  • meloni
  • Burri di noci
  • pesce pinna
  • crostacei
  • Formaggi molli
  • Insalate deli pronte da mangiare

Considerazioni finali: tracciabilità alimentare

La tracciabilità è essenziale per garantire la sicurezza, la trasparenza e la qualità della filiera alimentare globale. Il nostro obiettivo è dotare le aziende di moderne soluzioni di tracciabilità alimentare che migliorino l'efficienza operativa, rispettino le normative, promuovano la fiducia dei consumatori e contribuiscano a creare un'industria alimentare più sicura e trasparente. Offrendo tracciabilità, visibilità e trasparenza end-to-end, il nostro soluzioni per l'industria alimentare e delle bevande semplificare la tracciabilità e la tracciabilità dei prodotti in ogni fase della catena di fornitura. Contattaci oggi per parlare con uno dei nostri esperti di tracciabilità e vedere una breve demo di come funzionano le nostre soluzioni.

La guida definitiva alla visibilità della supply chain: migliorare l'efficienza e le prestazioni

pubblicato il by rfxadmin

La capacità di monitorare ogni parte della tua supply chain aiuta la tua azienda a mitigare i rischi, servire meglio i clienti e lavorare in modo più efficiente. Scopri di più sull'importanza della visibilità della supply chain in questa guida di Antares Vision Group e rfxcel.

Comprensione della visibilità della catena di fornitura

Le moderne operazioni aziendali richiedono un alto livello di coordinamento e logistica. Un'azienda può approvvigionarsi di materie prime da un luogo, avere un impianto di produzione in un altro luogo e consegnare prodotti a clienti in tutto il mondo. Per produrre, imballare e spedire merci in modo efficiente, hanno bisogno di un sistema di tracciabilità centralizzato.

La visibilità della supply chain traccia un prodotto dalle sue materie prime e attraverso il processo di produzione fino al punto in cui raggiunge la porta di casa del cliente. Una soluzione di visibilità consente a un'azienda di tracciare tutte le sue merci in ogni fase della catena di approvvigionamento. La visibilità della supply chain può:

  • Aumentare l'efficienza
  • Garantire la soddisfazione del cliente
  • Informare il processo decisionale
  • Migliora la sostenibilità

In definitiva, la visibilità, o la sua mancanza, influisce sui tuoi profitti.

Vantaggi della visibilità della catena di fornitura

Per rimanere competitivi nell'odierna economia globalizzata, le aziende hanno bisogno di sistemi efficienti per il monitoraggio della domanda e dell'offerta. Visibilità della supply chain i vantaggi includono:

  • Tracciamento dell'ordine: Gli strumenti di monitoraggio e tracciabilità in tempo reale semplificano la gestione dell'inventario, offrendo l'automazione per molte attività di routine.
  • Efficienza: Gli strumenti di visibilità migliorano l'accuratezza della previsione della domanda e riducono la probabilità di esaurimento scorte.
  • Gestione del rischio: Visibilità completa significa che i team possono rispondere più rapidamente in caso di interruzione della supply chain, mitigando il rischio e riducendo al minimo i ritardi.
  • OTTIMIZZAZIONE e una migliore collaborazione: I sistemi di gestione della supply chain aiutano le aziende a comunicare meglio con i fornitori, ottimizzando le relazioni e favorendo la collaborazione.

Componenti chiave della visibilità della supply chain

Sebbene i sistemi di visibilità della catena di approvvigionamento possano differire da azienda a azienda, tutti si concentrano sulla trasparenza in ogni nodo della catena di approvvigionamento. Ciò comprende:

  • Visibilità dell'inventario: Le aziende possono monitorare e gestire i livelli di inventario e l'approvvigionamento in tutte le loro sedi.
  • Visibilità del trasporto: Tutti i prodotti in transito possono essere tracciati e monitorati in tempo reale.
  • Visibilità della domanda: I solidi dati della rete della catena di fornitura consentono alle aziende di capire cliente modelli e prevedere la domanda in modo più accurato.
  • Visibilità del fornitore: Gli strumenti di visibilità in tempo reale consentono di monitorare le prestazioni dei fornitori e garantire consegne puntuali.
  • Visibilità dei dati: Raccogliendo informazioni su inventario, tempi di trasporto e altro ancora, le aziende possono trasformare l'analisi dei dati in informazioni fruibili e regolare i flussi di lavoro o i processi della supply chain.

Implementazione della visibilità della catena di approvvigionamento

Mettere in atto strumenti di visibilità della supply chain richiede tempo e impegno, ma ne vale la pena per i vantaggi che otterrai in termini di efficienza operativa e migliori prestazioni aziendali. Per implementare la visibilità della supply chain, inizia valutando i tuoi sistemi attuali. Cerca aree di miglioramento lungo la catena di fornitura: hai riscontrato problemi di esaurimento scorte in una particolare linea di prodotti? Hai difficoltà a soddisfare la domanda dei clienti in un determinato periodo dell'anno?

Successivamente, cerca le giuste soluzioni tecnologiche in grado di migliorare la visibilità nell'intero ecosistema. Forse disponi di un buon sistema per monitorare gli ordini dei clienti ma hai bisogno di un modo migliore per gestire i fornitori. Cercare software di filiera in grado di integrarsi con i sistemi esistenti e colmare le lacune di visibilità.

Hai bisogno di un flusso continuo di informazioni attraverso le tue piattaforme tecnologiche. Inoltre, dai la priorità alla sicurezza dei dati in qualsiasi iniziativa di visibilità della supply chain. La conformità alle normative sulla privacy dei dati è un must per la tua azienda, così come per qualsiasi fornitore, spedizioniere o distributore con cui lavori.

Best practice per la visibilità della supply chain

Che tu lavori nel settore farmaceutico o alimentare, alcune pratiche miglioreranno la visibilità lungo l'intera catena di fornitura. Questi includono:

  • Metrica: Stabilisci una serie chiara di obiettivi e metriche che utilizzerai per misurare il tuo successo.
  • Collaborazione: Costruire solide partnership con i fornitori per migliorare la trasparenza e l'efficienza.
  • Tecnologia: Investi in piattaforme basate su cloud e strumenti di analisi avanzati con sicurezza della supply chain integrata.

Soprattutto, adottare un approccio proattivo alla gestione del rischio e alla pianificazione delle emergenze. Mentre alcune interruzioni della catena di approvvigionamento sono fuori dal tuo controllo, avere un piano in atto renderà più facile ridurre al minimo le inefficienze e le carenze.

Superare le sfide nella visibilità della supply chain

Anche con i piani migliori, potresti incontrare ostacoli quando cerchi di migliorare la visibilità end-to-end della supply chain. Le potenziali sfide includono:

  • Problemi di qualità dei dati della supply chain e silos di dati
  • Resistenza al cambiamento e barriere organizzative
  • Conformità normativa e problemi di riservatezza dei dati

La gestione di un volume significativo di dati, soprattutto quando si lavora nel contesto di una complessa catena di fornitura globale con più partner e parti interessate, può sembrare opprimente. Ecco perché è così importante trovare un software di visibilità della supply chain che si integri con tutti i tuoi sistemi di raccolta dati. Dovresti cercare un fornitore di servizi software che sia esperto nella conformità alle normative e che disponga di protezioni dei dati integrate.

Tieni presente che anche quando scegli un sistema intuitivo e di facile utilizzo, è probabile che tu debba affrontare il rifiuto di alcuni dipendenti o partner. Pianifica un processo di implementazione e lancio ponderato, con tempo dedicato alla formazione del personale. Ciò contribuirà a risolvere eventuali problemi.

Il futuro della visibilità della supply chain

Le tecnologie emergenti e la trasformazione digitale stanno cambiando il panorama della gestione della supply chain. Stiamo già vedendo il valore dell'intelligenza artificiale (AI) e dell'apprendimento automatico nelle soluzioni software per la supply chain. Gli strumenti basati sull'intelligenza artificiale possono analizzare i dati in tempo reale per informare le previsioni, utilizzando l'analisi predittiva per informare ordini, prezzi, posizionamento in magazzino e altro ancora.

. Internet delle cose (IoT) e La tecnologia blockchain stanno anche dando forma alla visibilità della supply chain. Dando a tutte le parti interessate della catena di approvvigionamento l'accesso alle stesse informazioni, gli strumenti blockchain possono potenzialmente ridurre le frodi e gli errori nei dati migliorando al contempo la comunicazione. E la proliferazione di dispositivi IoT significa che il monitoraggio in tempo reale è più semplice durante l'elaborazione e la consegna degli ordini.

Ti aiuteremo a ottenere visibilità sulla supply chain

Offriamo soluzioni di visibilità della supply chain che privilegiano l'efficienza e la gestione della conformità. Con uffici negli Stati Uniti e all'estero, serviamo clienti in settori quali:

  • Eccipienti farmaceutici
  • Alimentare
  • Bevande
  • Beni di consumo
  • Enti Pubblici

Per informazioni sui nostri strumenti di visibilità della supply chain o per richiedere il prezzo, Contattaci oggi.

Il potere degli strumenti di visibilità della supply chain: rivoluzionare l'efficienza e la trasparenza

pubblicato il by rfxadmin

Le aziende di oggi lavorano in tutto il mondo. Le aziende hanno bisogno di strumenti sofisticati per tracciare e monitorare i prodotti mentre si spostano lungo la catena di approvvigionamento. Scopri di più sugli strumenti e le soluzioni di visibilità della supply chain in questa guida di Antares Vision Group e rfxcel.

Comprensione degli strumenti di visibilità della supply chain

Fondamentalmente, la visibilità della supply chain è la capacità di tenere traccia delle materie prime, delle singole parti e dei prodotti finiti, indipendentemente da dove si trovino o in quale fase di produzione si trovino. La visibilità e la connettività sono fondamentali nella moderna gestione della supply chain, in quanto fornitori e i distributori possono trovarsi in regioni diverse o anche in paesi diversi. Le aziende utilizzano il software di pianificazione della supply chain per monitorare gli ordini in transito, ridurre i tempi di consegna e inviare notifiche alle parti interessate.

Catena di fornitura tracciabilità di riferimento aiutare le aziende a monitorare ogni fase della produzione e della spedizione del prodotto. Questi strumenti possono identificare punti deboli o interruzioni della comunicazione, pianificare le carenze di inventario e le esigenze di approvvigionamento e risolvere problemi minori prima che diventino interruzioni della catena di approvvigionamento più grandi. Inoltre, questi strumenti migliorano la responsabilità e la trasparenza in tutta l'azienda, anche con i partner. In definitiva, l'obiettivo dell'utilizzo di questi strumenti è ottimizzare l'efficienza operativa e le prestazioni della supply chain.

Vantaggi degli strumenti di visibilità della supply chain

Implementazione supply chain tracciabilità Software offre molti vantaggi:

  • Monitorare i prodotti: Le aziende hanno accesso al tracciamento e al monitoraggio in tempo reale del loro inventario, ordini e spedizioni.
  • Tracciabilità: I singoli prodotti e le spedizioni possono essere tracciati dall'inizio alla fine, contribuendo a garantire che gli ordini arrivino in tempo.
  • Efficienza: Con strumenti di visibilità in tempo reale, i responsabili della supply chain possono migliorare la previsione della domanda, consentire una migliore gestione dell'inventario e ridurre al minimo le inefficienze.
  • Migliori relazioni commerciali: Le aziende possono migliorare la loro collaborazione e comunicazione con fornitori e altri fornitori a lungo termine.
  • Gestione del rischio: Con gli strumenti di visibilità, le aziende possono identificare i problemi della supply chain e affrontarli frontalmente, abbassando il loro profilo di rischio e migliorando le loro relazioni con consumatori e fornitori di servizi.

Caratteristiche principali del software e degli strumenti per la visibilità della supply chain

La maggior parte degli strumenti di gestione della supply chain ha alcune caratteristiche chiave in comune. Questi includono:

  • Visibilità della supply chain in tempo reale: Le spedizioni possono essere geolocalizzate e monitorate in ogni fase dei processi della supply chain, consentendo il tracciamento e la tracciabilità in tempo reale.
  • Visibilità dell'inventario: Le aziende possono monitorare e gestire i livelli di inventario in ogni sede aziendale tramite dashboard intuitivi.
  • Analisi dei dati e reportistica: Il software di visibilità raccoglie e analizza i dati per fornire informazioni fruibili in tempo reale e semplificare le operazioni della supply chain. Ciò può aiutare a migliorare la gestione degli ordini e la pianificazione del rifornimento secondo necessità.
  • Collaborazione e comunicazione: Gli strumenti di visibilità facilitano la comunicazione tra i dipendenti di tutta la catena di fornitura e con i partner commerciali e altre parti interessate. Questo aiuta ad abbattere i silos dipartimentali.

Implementazione di soluzioni di visibilità della supply chain

Con così tanti modi diversi di affrontare la visibilità della supply chain, può essere difficile sapere da dove cominciare. Sii intenzionale nel tuo processo di implementazione per ridurre i respingimenti:

  • Valutare: Inizia valutando i requisiti della tua catena di fornitura e i punti deboli attuali. Cosa funziona bene e cosa no?
  • Valutare: Crea un elenco di requisiti di funzionalità per il tuo software di visibilità della supply chain. Confronta gli strumenti disponibili con il tuo insieme di esigenze per selezionare lo strumento di visibilità della supply chain giusto per la tua azienda.
  • Strumento: Integra lo strumento che scegli con i tuoi sistemi e fonti di dati esistenti in modo da non reinventare la ruota.
  • Treno: Dedica molto tempo all'onboarding dei dipendenti che utilizzeranno il nuovo sistema.

Best practice per l'utilizzo degli strumenti di visibilità della supply chain

Quando si tratta di piattaforme di visibilità della supply chain globale, non esiste una soluzione valida per tutti. Sia che tu scelga un'applicazione SaaS basata su cloud o una piattaforma on-premise, esistono alcune best practice che possono semplificare il processo di implementazione:

  • Definisci obiettivi e parametri chiari per misurare il successo della tua organizzazione.
  • Stabilire formati e processi di dati standardizzati lungo l'intera catena di fornitura.
  • Incoraggiare la collaborazione e la condivisione delle informazioni tra tutti i partner di servizi logistici e altre terze parti.
  • Monitora continuamente i tuoi processi di monitoraggio per migliorare la qualità dei dati e i flussi di lavoro.

Garantire la sicurezza e la privacy dei dati nella visibilità della supply chain

Sebbene la condivisione di dati in tempo reale con partner e spedizionieri esterni possa migliorare l'efficienza e l'ottimizzazione della supply chain, comporta anche un certo grado di rischio intrinseco. Garantire la sicurezza dei dati e proteggere la tua privacy, così come quella dei tuoi clienti, è fondamentale.

Cerca un software di visibilità che offra impostazioni di sicurezza personalizzabili di alto livello. È necessario implementare protocolli di condivisione dei dati sicuri e controlli di accesso in tutte le partnership di fornitori, produttori e distributori. Qualsiasi terza parte con cui la tua azienda collabora deve sapere come rispettare le normative sulla protezione dei dati pertinenti per il tuo settore, come il regolamento generale sulla protezione dei dati dell'Unione europea (GDPR).

Il futuro degli strumenti di visibilità della supply chain end-to-end

Man mano che la tecnologia dell'intelligenza artificiale (AI) e dell'Internet of Things (IoT) migliora, le aziende avranno un controllo ancora più granulare sull'ecosistema della supply chain e potranno incorporare l'automazione. L'analisi predittiva e l'apprendimento automatico hanno il potenziale per aiutare con il processo decisionale proattivo per migliorare la pianificazione della domanda e ridurre le sfide della gestione dei trasporti. Inoltre, poiché sempre più industrie adottano la tecnologia blockchain, le aziende saranno meglio attrezzate per ridurre al minimo le frodi e gli sprechi.

Trova il miglior software di visibilità della supply chain

Per rimanere competitive nel dinamico panorama di mercato odierno, le aziende hanno bisogno di strumenti ERP (Enterprise Resource Planning) personalizzabili e sofisticati che promuovano l'efficienza e migliorino la soddisfazione del cliente. Antares Vision Group fornisce soluzioni su misura per migliorare la gestione della supply chain, privilegiando l'efficienza senza sacrificare la qualità.

Il nostro software offre visibilità end-to-end, fornendo tracciabilità in ogni fase con un occhio alla sostenibilità. Offriamo anche blockchainfiliera basata tracciabilità Solutions. Le nostre soluzioni funzionano con aziende farmaceutiche, alimentari, bevande e beni di consumo in tutto il mondo. Per ulteriori informazioni sulla nostra piattaforma di visibilità della supply chain, contattare rfxcel oggi.

Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA): linee guida, regolamenti e impatto

pubblicato il by rfxadmin

Approvato nel 2011, il Food Safety Modernization Act (FSMA) ha autorizzato importanti modifiche al modo in cui opera la filiera alimentare statunitense. Coltivatori, trasformatori e produttori di alimenti sono tutti soggetti a nuove normative intese a prevenire le malattie di origine alimentare e rendere l'approvvigionamento alimentare più sicuro, tracciabile e trasparente. Ulteriori informazioni su FSMA, cosa copre e come influisce conformità alla sicurezza alimentare in questa guida da rfxcel.

Norme alimentari e applicazione negli Stati Uniti

Prima dell'introduzione del Legge sulla sicurezza alimentare e la modernizzazione, la Food and Drug Administration (FDA) ha fornito indicazioni di settore su come ridurre i rischi per la sicurezza alimentare. Sebbene le aziende alimentari potessero ottenere la certificazione in Good Agricultural Practices (GAP) e Good Handling Practices (GHP), le linee guida offerte dalla FDA non erano applicabili. 

FSMA amplia la supervisione della FDA, offrendo un quadro normativo chiaro e una serie di controlli preventivi progettati per adottare un approccio proattivo alla sicurezza alimentare.

Importanza della sicurezza alimentare

Un approvvigionamento alimentare statunitense sicuro e affidabile è fondamentale, sia per la salute pubblica che per la sicurezza alimentare nazionale. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention, le malattie di origine alimentare colpiscono un americano su sei ogni anno e rappresentano 3,000 decessi all'anno. Investire in misure di sicurezza alimentare è importante per molte ragioni. Solido sostegno federale alla sicurezza alimentare:

  • Migliora la fiducia dei consumatori nell'approvvigionamento alimentare americano
  • Riduce l'onere per il sistema sanitario statunitense mantenendo le persone più sane
  • Aiuta a rilevare e contenere i focolai di malattie di origine alimentare prima che si diffondano

Che cos'è la legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA)?

Il Food Safety Modernization Act (FSMA), convertito in legge nel gennaio 2011, autorizza la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ad adottare un approccio preventivo ai problemi di sicurezza alimentare. Questo nuovo approccio conferisce alla FDA l'autorità di stabilire standard di sicurezza alimentare per le parti interessate lungo tutta la catena di approvvigionamento dell'industria alimentare e delle bevande. La FSMA modifica il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, approvato per la prima volta nel 1938.

Perché la Food and Drug Administration ha superato l'FSMA?

Batteri, parassiti e altri agenti patogeni di origine alimentare producono 48 milioni di americani malato ogni anno. E la natura dell'odierna economia globale significa che il cibo che mangiano gli americani potrebbe essere coltivato in uno stato o paese, lavorato in un altro, quindi distribuito a livello nazionale. Nel momento in cui viene identificato un focolaio di E. coli, listeria o un'altra malattia di origine alimentare, centinaia o addirittura migliaia di consumatori potrebbero aver acquistato cibo potenzialmente contaminato.

Con i nuovi regolamenti della FSMA, l'obiettivo è fermare questo tipo di focolai prima che si verifichino. Senza adeguati controlli preventivi, anche obbligatori requisiti di tracciabilità degli alimenti, le imprese del settore alimentare rischiano di perdere tempo e denaro preziosi per la gestione il cibo ricorda che possono danneggiare la loro immagine pubblica. 

CDC e FSMA

Sebbene la FDA sia la principale agenzia federale degli Stati Uniti incaricata di attuare i regolamenti FSMA, la legge fornisce anche una direttiva ai Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Questa agenzia ha il compito di migliorare la raccolta, l'analisi e la comunicazione dei dati sulle malattie e le epidemie di origine alimentare. CDC deve anche creare e gestire centri di eccellenza per la sicurezza alimentare integrata in collaborazione con i dipartimenti sanitari statali. 

Questi centri offrono assistenza tecnica e formazione ai dipartimenti sanitari locali, migliorando la loro capacità di tracciare e rintracciare i focolai di malattie di origine alimentare. CDC è anche responsabile dello sviluppo di linee guida per la gestione dei rischi di allergia alimentare e anafilassi nelle istituzioni educative.

Quando è entrata in vigore la FSMA?

La FSMA è stata convertita in legge nel gennaio 2011. Tuttavia, i nuovi regolamenti sulla sicurezza alimentare non sono entrati in vigore subito dopo l'approvazione. Attraverso la FSMA, il Congresso ha semplicemente autorizzato la FDA a stabilire requisiti di sicurezza alimentare per coltivatori, trasformatori e confezionatori. L'attuazione di vari regolamenti è in corso. Ciò significa che le aziende del settore alimentare devono navigare in un panorama normativo in evoluzione man mano che vengono proposte, finalizzate e implementate nuove regole. 

Conformità alla legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare

Ai sensi della FSMA, la FDA ha l'autorità di creare e applicare politiche attraverso il processo normativo federale. Ad oggi, la FDA ha finalizzato nove regole principali riguardanti la produzione alimentare, la tracciabilità, il trasporto e altro ancora. Le linee guida FSMA conferiscono inoltre alla FDA nuova autorità per ispezionare le strutture che producono, trasformano o immagazzinano alimenti per il consumo, sia negli Stati Uniti che all'estero.

I regolamenti della legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare

I regolamenti della FSMA riguardano ogni fase della catena alimentare, dal campo alla tavola. Secondo il processo di regolamentazione amministrativa, le agenzie federali devono pubblicare una norma proposta, quindi accettare e rivedere il feedback durante un periodo di commento pubblico. L'agenzia può apportare modifiche alla norma proposta finale sulla base di questi commenti. Una volta che un'agenzia pubblica una norma finale nel registro federale, in genere entra in vigore trenta giorni o più dopo la pubblicazione.

Le regole proposte e finali della FDA e i relativi programmi ai sensi della FSMA includono:

  • Acqua agricola
  • Certificazione di terza parte accreditata
  • Tracciabilità alimentare
  • Programmi di verifica dei fornitori esteri (FSVP)
  • Accreditamento di Laboratorio per le Analisi degli Alimenti (LAAF)
  • Strategie di mitigazione per proteggere il cibo dall'adulterazione intenzionale
  • Controlli preventivi per il cibo umano
  • Controlli preventivi per alimenti per animali
  • Produci sicurezza
  • Trasporto sanitario di alimenti umani e animali
  • Programma importatore volontario qualificato (VQIP)

Sezione 204 del FSMA e i tre pilastri della tracciabilità 

La sezione 204 della FSMA è intitolata "Migliorare la tracciabilità e la tracciabilità degli alimenti e la tenuta dei registri". Ha tre requisiti di tracciabilità e incarica la FDA di sviluppare ulteriori requisiti di tenuta dei registri per determinati alimenti. Citando testualmente dall'Agenzia sito web ufficiale, la FDA deve:

  1. Stabilire progetti pilota in coordinamento con l'industria alimentare per esplorare e valutare metodi e tecnologie appropriate per la tracciabilità e la tracciabilità rapida ed efficace degli alimenti.
  2. Designare gli alimenti per i quali requisiti aggiuntivi di registrazione sono appropriati e necessari per proteggere la salute pubblica.
  3. Pubblicare un avviso di regolamentazione proposta per stabilire tali ulteriori requisiti di registrazione per gli alimenti designati, per aiutare a rintracciare tali alimenti.

Impatto della legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare

L'approvazione della FSMA ha cambiato radicalmente l'approccio della FDA ai focolai di malattie di origine alimentare e alla gestione del rischio. Invece di concentrarsi sulla risposta a focolai che si sono già verificati, FSMA dà la priorità all'adozione di misure per prevenire le malattie di origine alimentare e la contaminazione incrociata nelle aziende agricole e nelle strutture alimentari. La legislazione significa che le imprese alimentari sono ora soggette a:

  • Richiami imposti dalla FDA
  • Ispezioni degli impianti
  • Requisiti di registrazione aggiornati

Inoltre, le linee guida della FDA per la sicurezza alimentare autorizzano l'agenzia a rivedere i registri delle strutture e sospendere la registrazione di una struttura alimentare se i suoi prodotti sono probabilmente contaminati.

In che modo FSMA influisce sull'industria alimentare

FSMA implementa nuovi standard FDA per gli agricoltori che coltivano frutta e verdura. La Regola sulla sicurezza dei prodotti si applica a qualsiasi coltivatore con vendite medie annuali di prodotti pari o superiori a $ 25,000. Questa norma stabilisce i requisiti per:

  • Formazione per i lavoratori che raccolgono o manipolano i prodotti
  • Test della qualità dell'acqua 
  • Prevenzione della contaminazione da animali in allevamento e fauna selvatica
  • Strumenti e attrezzature per la sanificazione
  • Conservazione della documentazione

La regola sulla sicurezza dei prodotti non si applica a determinati tipi di frutta e verdura che raramente vengono consumati crudi, come fagioli e patate. Inoltre, la FSMA non si applica ai prodotti a base di carne e pollame, che sono regolamentati dal Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA).

In che modo FSMA influisce sull'approvvigionamento alimentare e sulle strutture alimentari

Qualsiasi struttura alimentare che produce, trasforma, confeziona o detiene alimenti per il consumo domestico è tenuta a registrarsi presso la FDA. Questo requisito era in vigore prima dell'approvazione della legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare della FDA. Tuttavia, FSMA ha rivisto questo regolamento per includere:

  • Rinnovo obbligatorio della registrazione ogni due anni
  • Assicurazione esplicita nella documentazione di registrazione che le ispezioni della struttura FDA sono consentite
  • Ulteriori dettagli sulle attività della struttura

La norma finale sugli emendamenti alla registrazione delle strutture alimentari ha anche aggiornato i requisiti di registrazione per garantire che i registri siano inviati elettronicamente alla FDA.

Alcuni dei prodotti freschi disponibili nei negozi di alimentari statunitensi tutto l'anno vengono spediti da paesi con climi più caldi. Riconoscendo che gli americani consumano spesso alimenti coltivati ​​o trasformati all'estero, la FDA ha creato una norma finale separata sui programmi di verifica dei fornitori esteri (FSVP) che stabilisce i requisiti per i produttori di alimenti in altri paesi. Questi fornitori devono dimostrare che le loro pratiche di coltivazione, raccolta o confezionamento:

  • Assicurarsi che il cibo non sia adulterato
  • Fornire lo stesso livello di protezione della salute pubblica dei fornitori statunitensi
  • Garantire un'etichettatura appropriata per gli allergeni alimentari

Questi regolamenti hanno lo scopo di migliorare la sicurezza degli alimenti importati.

FSMA Controlli preventivi e analisi dei rischi

La Final Rule for Preventive Controls for Human Food della FSMA stabilisce gli standard minimi per la produzione, la lavorazione, l'imballaggio e la conservazione degli alimenti destinati al consumo umano. Una norma separata disciplina la produzione di alimenti per animali.

In base alla regola dei controlli preventivi, le strutture alimentari nazionali ed estere devono:

  • Utilizzare le attuali buone pratiche di fabbricazione (CGMP) 
  • Creare e implementare un piano di sicurezza alimentare scritto che includa un'analisi dei pericoli 
  • Formare i dipendenti sulle pratiche di igiene e sicurezza alimentare, dal lavaggio delle mani alla sanificazione delle superfici di preparazione degli alimenti 

Conformità FSMA e rfxcel

Se la tua azienda sta lottando per implementare un'efficace strategia di conformità alla legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare, rfxcel è qui per aiutarti. Nostro Sistema di tracciabilità offre una serie completa e personalizzabile di soluzioni per aiutare a mettere in atto controlli preventivi conformi a FSMA su tutti i tuoi prodotti e garantire che il tuo piano di sicurezza alimentare sia completo. Con rTS puoi:

  • Registra i dati del prodotto in ogni fase della catena di approvvigionamento
  • Accedi al tracciamento dei dati in tempo reale
  • Controlla ogni pallet, lotto o cassa di prodotto

Inoltre, i nostri esperti interni della catena di approvvigionamento sono esperti nelle leggi sulla sicurezza alimentare e possono fornire l'assistenza tecnica di cui hai bisogno. Per ulteriori informazioni su gestione della conformità e come possiamo aiutarti a navigare nelle normative federali sulla sicurezza alimentare, contattare rfxcel oggi.

Gestione della conformità: sfide principali e come superarle

pubblicato il by rfxadmin

Efficace gestione della conformità richiede tempo e impegno, ma è molto meglio essere preparati e prevenire i problemi prima che si verifichino. Violare le normative che governano il tuo settore significa rischiare di perdere clienti, danneggiare la tua reputazione e danneggiare i tuoi profitti. Fortunatamente, adottare un approccio proattivo significa poter affrontare molte delle sfide di conformità che le aziende devono affrontare. Diamo un'occhiata più da vicino ai sistemi di gestione della conformità e ai relativi vantaggi.

Cos'è la gestione della conformità?

Le aziende di qualsiasi settore devono comprendere e rispettare le normative locali, statali, federali o internazionali che influenzano il modo in cui operano. La gestione della conformità è l'insieme di strumenti e procedure che un'azienda utilizza per garantire il rispetto delle leggi che regolano il proprio settore. I requisiti normativi possono essere stabiliti da:

  • Enti governativi
  • Sindacati
  • Associazioni di categoria o altre organizzazioni del settore

Ad esempio, le aziende farmaceutiche devono rispettare il Drug Supply Chain Security Act degli Stati Uniti (DSCSA), i cui requisiti comprendono la serializzazione dei prodotti e lo scambio elettronico di dati interoperabili. Allo stesso modo, il Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti Food Safety Modernization Act (FSMA) ha requisiti specifici per la tracciabilità e la condivisione dei dati.

Perché è importante la gestione della conformità?

I requisiti di conformità sono spesso in vigore per garantire un comportamento etico nei confronti di clienti o concorrenti. Regolamenti chiari e applicabili stabiliscono standard per aziende, governi e organizzazioni della società civile.

Il mancato rispetto delle leggi o dei regolamenti applicabili potrebbe comportare multe, tasse, sospensione delle operazioni commerciali, revoca di licenze o certificazioni o altri problemi di conformità. Pertanto, molte aziende creano e istituiscono programmi di governance, gestione del rischio e conformità (GRC) per ridurre al minimo il rischio.

Tre approcci alla gestione della conformità

Una soluzione di gestione della conformità può variare da semplice a complessa e deve essere personalizzata in modo univoco per adattarsi alla struttura e al settore di un'organizzazione. Tre metodi comuni di gestione della conformità sono:

Approccio rigoroso dall'alto verso il basso

Questo è l'approccio più rigido alla gestione della conformità. Le politiche interne sono create e implementate dalla persona o dal team in cima all'organigramma. Non c'è spazio per flessibilità o interpretazione. Di solito è necessario un modello top-down quando la salute, la sicurezza e il benessere dei dipendenti o delle persone che servono sono fondamentali. Ad esempio, un operatore di asilo nido deve seguire tutte le normative statali e locali create per proteggere i minori.

Approccio senza mani

Al contrario, un approccio hands-off è il tipo più flessibile di gestione della conformità. In questo modello, la leadership può stabilire standard di conformità, ma l'implementazione dei processi aziendali quotidiani viene affidata ai quadri intermedi o ad altri dipendenti.

Questo approccio può funzionare in determinate situazioni. Ad esempio, un franchisor che ha stabilimenti alimentari al dettaglio in diversi stati può essere soggetto a ispezioni del dipartimento sanitario in ogni stato. Riconoscendo che ogni affiliato è soggetto a una diversa serie di regolamenti, può lasciare a ciascun gestore del sito l'implementazione della formazione o una lista di controllo di ispezione presso il rispettivo franchising.

Modello condiviso o distribuito

In questo approccio, le attività di conformità sono condivise dai dipendenti in tutta l'organizzazione. Invece di ricevere linee guida rigorose da un'autorità centrale, i dipartimenti oi team possono condividere la responsabilità di creare e implementare attività di conformità. Oppure, l'organizzazione può emettere una politica centrale e sollecitare il feedback dei dipendenti su cosa cambiare o migliorare. Un modello distribuito può funzionare particolarmente bene quando le aziende stanno implementando normative di nuova emissione e necessitano di feedback da parte del personale in prima linea nel loro settore.

Sfide di gestione della conformità

L'implementazione ponderata e proattiva delle misure di conformità aiuta a risparmiare tempo e denaro su tutta la linea. Ma la gestione della conformità non è priva di sfide, che possono includere:

  • Panorama normativo in evoluzione: Che tu sia una startup o una multinazionale, stare al passo con le nuove e mutevoli normative può essere difficile. In un ambiente aziendale sempre più complesso, ha senso che le organizzazioni possano avere difficoltà a rimanere aggiornate.
  • Cambiare ambiente di lavoro: Negli ultimi anni, sempre più aziende hanno adottato un modello di lavoro ibrido. Mentre consentire ai dipendenti di lavorare da qualsiasi luogo può aiutare le organizzazioni a rimanere agili, li espone anche a una nuova serie di rischi per la sicurezza informatica e sfide per le risorse umane. 
  • Gestione fornitori: Non puoi essere un esperto in tutto. Comprensibilmente, le aziende spesso collaborano con fornitori di terze parti per determinati servizi, che si tratti di gestione dei benefici, supporto IT o servizi legali. Un controllo improprio o una due diligence insufficiente possono significare che finisci per lavorare con fornitori che non sono conformi ai requisiti del tuo settore.

Settore farmaceutico, alimentare e delle bevande e cosmetico

Le aziende del settore farmaceutico, alimentare, delle bevande e cosmetico devono affrontare sfide uniche quando si tratta di gestione della conformità. I consumatori devono sapere che il cibo che mangiano, le medicine che assumono e i prodotti per la cura personale che usano sono sicuri.

Conformità farmaceutica normative come la US DSCSA e la direttiva sui medicinali falsificati dell'UE (FMD dell'UE) sono in vigore per migliorare la sicurezza dei pazienti, garantire l'integrità del prodotto e tenere i farmaci contraffatti fuori dalla catena di approvvigionamento. Per l'industria alimentare, sono in atto il Food Safety Modernization Act (FSMA) e linee guida come la Global Food Safety Initiative (GFSI) per rendere più sicuro l'approvvigionamento alimentare e ridurre i tassi di malattie di origine alimentare. Le normative per i cosmetici variano notevolmente da paese a paese, ma in generale le aziende devono adottare misure per garantire che i loro prodotti siano sicuri, abbiano etichette complete degli ingredienti e possano verificare le loro dichiarazioni di etichettatura. 

In tutti questi settori, gli organismi di regolamentazione cercano sempre più di migliorare trasparenza della catena di fornitura e tracciabilità.

Best practice per la gestione della conformità

Le aziende possono supportare la conformità normativa attraverso best practice quali:

  • Documentazione completa: In caso di dubbio, documenta tutto, anche se non è obbligatorio per legge. Un archivio centrale di documenti consente ai dipendenti di tutta l'organizzazione di trovare facilmente le informazioni di cui hanno bisogno e prevenire la non conformità.
  • Imposta gli standard dei dati: Assicurati di soddisfare gli standard del settore per dati di alta qualità in tutte le operazioni aziendali. Dati imprecisi o incompleti significano che sarai meno preparato per rapporti di conformità accurati.
  • Educazione e impegno: Conosci il tuo settore dentro e fuori. Rimanere in contatto con le associazioni di settore, partecipare alla formazione continua e partecipare a eventi e conferenze aiuta l'organizzazione a rimanere aggiornata sui cambiamenti e sulle tendenze del settore.

Come creare un programma di gestione della conformità

Sia che tu stia implementando la gestione della conformità in una nuova attività o rivedendo un programma di conformità esistente, questi passaggi sono fondamentali:

Condurre un'approfondita valutazione dei rischi

Inizia valutando i rischi interni ed esterni che potrebbero influire sulla conformità normativa. Esamina ogni dipartimento per identificare e documentare potenziali problemi e per raccogliere dati qualitativi e quantitativi che puoi confrontare con gli standard normativi.

Stabilire politiche e procedure aziendali

Consulta le linee guida del settore per aiutarti a creare una bozza iniziale della tua politica di conformità. Probabilmente avrai bisogno del contributo delle parti interessate in tutta l'organizzazione, inclusi i responsabili IT, delle risorse umane, legali, finanziari e della gestione del rischio. Se non disponi già di un responsabile della conformità, dovrai nominarne (o assumerne) uno.

Comunicare il piano e fornire formazione

Una volta che l'organizzazione ha una politica di conformità finale, deve essere comunicata a tutto il personale e ai funzionari del consiglio di amministrazione. Dedica del tempo alla formazione dedicata sulla politica, su come utilizzare una checklist di conformità e su come condurre un audit interno. Assicurati che tutto il personale sia a conoscenza di eventuali modifiche normative o nuove regole per la tenuta dei registri e la segnalazione.

Conto per la manutenzione ordinaria

Pianifica revisioni periodiche della politica di conformità della tua organizzazione per assicurarti che rifletta i cambiamenti nel tuo settore o nelle operazioni aziendali. Pianifica le risorse per aiutare il tuo team di conformità a rimanere al passo con i cambiamenti nel settore e le nuove normative.

Condurre verifiche periodiche di conformità

Gli audit interni di routine possono aiutare a identificare potenziali problemi prima che si sviluppino a valanga. Inoltre, gli audit periodici assicurano che la tua azienda sia meglio preparata a rispondere alle richieste di enti governativi o di regolamentazione. Se vengono rilevate violazioni o vulnerabilità tramite un controllo interno, adottare immediatamente le misure correttive e rivedere le politiche esistenti per vedere se esiste un modo per prevenire problemi simili in futuro.

Soluzioni per la gestione della conformità

Oltre a una serie di procedure interne, a soluzione di gestione della conformità dovrebbe includere:

  • Strumenti di controllo
  • Formazione continua sulla conformità e istruzione per il personale
  • Consiglio di amministrazione e supervisione della direzione

Inoltre, gli strumenti e le app per il flusso di lavoro possono aiutare a organizzare i processi di conformità e automatizzare determinate attività, come l'analisi dei dati.

Compliance Management System

Oggi molte organizzazioni si affidano a strumenti digitali per semplificare i loro sforzi di conformità. Un sistema di gestione della conformità (CMS) ben progettato può:

  • Migliora la qualità dei dati e l'analisi aziendale
  • Garantisci la coerenza tra più sedi aziendali o filiali
  • Semplifica il tracciamento, la tracciabilità e la reportistica
  • Automatizza le attività di routine in modo che i dipendenti possano concentrarsi su altre priorità aziendali
  • Ridurre al minimo l'esposizione al rischio complessiva di un'organizzazione

Software di gestione della conformità

Il software di gestione della conformità offre una piattaforma centrale per la comunicazione, la supervisione e la documentazione delle attività di conformità all'interno di un'azienda. Ci impegniamo a migliorare la gestione della conformità attraverso la trasparenza della catena di fornitura. Con le nostre soluzioni di settore su misura, puoi monitorare la tua catena di approvvigionamento in tempo reale, indipendentemente da dove si trova la tua attività. rfxcel serve le aziende nel settore farmaceutico, alimentare e delle bevandee industrie di beni di consumo in tutto il mondo. Per saperne di più sulle nostre soluzioni software per la conformità o per programmare una demo, Contattaci oggi.

Antares Vision Group acquisisce SmartPoint Technologies

pubblicato il by rfxadmin

Travagliato (Brescia), 2 maggio 2023 – Antares Vision Group (EXM, AV:IM), fornitore leader di sistemi di tracciabilità e tracciabilità e controllo qualità, ha acquisito attraverso la sua controllata rfxcel il 100 percento di SmartPoint Technologies Ltd (SmartPoint), un Società indiana di sviluppo di prodotti software che crea soluzioni software potenti e intuitive.

SmartPoint, fondata nel 2010 da tre imprenditori e con sede a Chennai, offre diversi servizi e soluzioni ai clienti in più di 30 paesi. Aiuta i suoi clienti a migliorare le loro prospettive di business attraverso il miglioramento del software e le opzioni di sviluppo nell'arena IT. Nell'anno fiscale 2022-23 (fine anno marzo), Smart Point aveva 124 dipendenti in India e Germania e un fatturato di circa 3.9 milioni di euro, di cui circa il 90% generato con rfxcel.

"Lavoriamo con SmartPoint da molti anni", ha affermato il CEO di rfxcel Glenn Abood. “Con questa acquisizione, stiamo internalizzando persone molto qualificate e di talento, con competenze eccezionali e capacità specifiche che corrispondono ai nostri interessi. Il team di sviluppo software di SmartPoint lavora insieme da molto tempo e il loro know-how è una risorsa preziosa per Antares Vision Group mentre continuiamo a investire nello sviluppo tecnologico per supportare la nostra crescita e guidare il processo di innovazione e digitalizzazione delle catene di fornitura.

Razionale strategico

      • SmartPoint ha una comprovata esperienza nei verticali aziendali di track and trace farmaceutici e i suoi sviluppi software sono implementati direttamente all'interno dei sistemi IT delle principali aziende farmaceutiche che sono clienti di rfxcel.
      • Il suo team di sviluppo software supporterà la solida crescita futura di rfxcel.
      • L'acquisizione è un'opportunità per rfxcel di dare la priorità alle iniziative software.
      • SmartPoint ha circa 20 dipendenti a tempo pieno le cui capacità potrebbero essere utili ad altre filiali del Gruppo AV.
      • Avere una capacità interna più forte consentirà a rfxcel di negoziare meglio con altre società di sviluppo software per qualsiasi lavoro in eccesso.
      • L'accordo impedisce ai concorrenti di rfxcel di acquisire l'azienda e il suo know-how.

AV Group è stata assistita nell'acquisizione da Gandhi & Associates come consulenti legali e Prakash Kotak per la due diligence finanziaria.

Per ulteriori informazioni, contattare rfxcel Senior Communications and Content Manager Garrison Spik all'indirizzo guarnigione@rfxcel.com.

SUL GRUPPO VISION ANTARES
Antares Vision Group è un partner tecnologico d'eccellenza nella digitalizzazione e nell'innovazione per aziende e istituzioni, garantendo la sicurezza dei prodotti e delle persone, la competitività delle imprese e la tutela dell'ambiente. Il Gruppo fornisce un ecosistema unico e completo di tecnologie per garantire la qualità del prodotto (sistemi e attrezzature di ispezione) e la tracciabilità del prodotto end-to-end (dalle materie prime alla produzione, dalla distribuzione al consumatore) attraverso la gestione integrata dei dati, l'applicazione dell'intelligenza artificiale e tecnologia blockchain. Antares Vision Group è attivo nelle scienze della vita (farmaceutica, dispositivi biomedici e ospedali) e nei beni di largo consumo (FMCG), inclusi alimenti, bevande, cosmetici e contenitori in vetro e metallo. In qualità di leader mondiale nelle soluzioni di track and trace per prodotti farmaceutici, il Gruppo fornisce soluzioni ai principali produttori globali (oltre il 50% delle prime 20 multinazionali) e a numerose autorità governative, monitorando le loro catene di approvvigionamento e convalidando l'autenticità dei prodotti. Quotata da aprile 2019 presso Borsa Italiana nel segmento Mercato Alternativo degli Investimenti (AIM) e dal 14 maggio 2021 nel segmento STAR di Euronext; inoltre, da luglio 2022 inclusa nell'indice Euronext Tech Leaders, dedicato alle principali società tecnologiche ad alto potenziale di crescita. Nel 2022, Antares Vision Group ha registrato un fatturato di 223 milioni di euro, opera in 60 paesi, impiega più di 1.180 persone e dispone di una rete consolidata di oltre 40 partner internazionali. Per saperne di più, visitare www.antaresvisiongroup.com.

FSMA 204 e sicurezza alimentare: esame dei requisiti di conformità

pubblicato il by rfxadmin

. Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA) è un vasto insieme di normative progettate per rivoluzionare il modo in cui affrontiamo la sicurezza alimentare negli Stati Uniti. IL Norma finale sui requisiti per ulteriori registrazioni di tracciabilità per determinati alimenti - nota anche come “Regola finale sulla tracciabilità alimentare” o “Regola finale”) Sezione 204 dell'FSMA. La FSMA 204 stabilisce ulteriori requisiti di tracciabilità per le aziende che producono, trasformano, confezionano o conservano gli alimenti inclusi nella lista Lista di rintracciabilità alimentare (FTL).

Per l'industria alimentare, comprendere e conformarsi alla FSMA 204 non è solo un requisito legale: è un impegno per la salute e la sicurezza pubblica. Crea inoltre molte opportunità a valore aggiunto sfruttando la tracciabilità della catena di fornitura.

Immergiamoci nella regola FSMA 204 e cosa significa per la tua azienda.

Comprendere la FSMA 204

L'obiettivo generale della FSMA è prevenire le malattie di origine alimentare; esso ha sette regole governare la produzione e la distribuzione del cibo. La sezione 204 si concentra sul miglioramento della tracciabilità degli alimenti FTL, garantendo che le aziende possano identificare e affrontare rapidamente potenziali problemi di sicurezza. La norma sottolinea la necessità di una tenuta dei registri dettagliata. È come un meticoloso diario di bordo del viaggio del tuo prodotto alimentare dalla fattoria alla tavola.

Nello specifico, la FSMA 204 richiede agli attori della catena di fornitura di conservare registrazioni degli eventi critici di tracciamento (CTE) e degli elementi chiave dei dati associati (KDE). Le entità che producono, trasformano, confezionano o detengono alimenti nella FTL (ad esempio, raccoglitori, confezionatori, trasformatori e distributori) devono mantenere e condividere questi record elettronici. Quindi non è esagerato affermare che la normativa finale sulla tracciabilità alimentare interesserà quasi tutti coloro che operano nella catena di approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti.

Requisiti di conformità

Se ti stai chiedendo se FSMA 204 si applica al tuo caso, considera l'ambito della tua attività. La norma si rivolge principalmente alle aziende che producono, trasformano, confezionano o detengono alimenti elencati nell'elenco di tracciabilità alimentare (FTL). Alcuni elementi dell'FTL includono:

    • Burri di noci
    • Insalate di gastronomia
    • verdure a foglia verde
    • meloni
    • Uova in guscio
    • Frutti di alberi tropicali
    • crostacei
    • Cetrioli
    • pesce pinna
    • Altri prodotti freschi

Per conformarsi, è necessario registrarsi presso la FDA, fornendo informazioni dettagliate sulla propria attività e sui prodotti alimentari specifici che si tratta. Sebbene esistano delle esenzioni, la maggior parte dei membri della filiera alimentare dovrà conformarsi alla FSMA 204, che richiede anche l’utilizzo codici lotto di tracciabilità, sviluppando un piano di tracciabilità e condividendo i registri con la FDA quando richiesto.

Misure di conformità

La conformità alla Sezione 204 della FSMA può sembrare scoraggiante, ma è realizzabile con il giusto approccio. Inizia comprendendo a fondo la Regola finale e i suoi requisiti. Sviluppare un sistema per una meticolosa tenuta dei registri di tracciabilità. Anche la formazione del personale sulle pratiche di sicurezza alimentare è fondamentale.

L'obiettivo è rendere la sicurezza alimentare parte del DNA della tua azienda; non si può trattare il Food Safety Modernization Act della FDA come un ripensamento o come una casella da spuntare.

Navigazione nel conto alla rovescia per la conformità

Diamo uno sguardo più da vicino alla cronologia FSMA 204. Tradizionalmente, la FDA ha introdotto le principali normative utilizzando un approccio graduale. Per la FSMA 204, invece, l’Agenzia ha fissato un’unica data fissa di adempimento: il 20 gennaio 2026.

Anche se mancano poco più di due anni, il momento di iniziare a prepararsi è adesso. Non aspettare. Avvia il processo di conformità in anticipo e sfrutta il tempo per affinare e perfezionare i tuoi sistemi. In questo modo, se incontri ostacoli imprevisti, avrai tempo per risolverli.

L'importanza della tracciabilità

La tracciabilità è al centro della FSMA 204. Mantenendo e condividendo CTE, KDE e registri dettagliati del percorso di ogni prodotto alimentare, le aziende possono sapere da dove proviene ogni prodotto, dove si trova in questo momento, dove è diretto e la sua destinazione finale . Con questi ricchi dati di tracciabilità, possono affrontare rapidamente problemi di sicurezza, richiamare i prodotti interessati e fornire informazioni critiche durante le indagini. Migliorare la tracciabilità può anche mitigare i danni al marchio dovuti ai richiami e aiutare a mantenere la fiducia dei consumatori.

Sfide e soluzioni comuni

Mentre lavori per implementare FSMA 204 nel tuo modello di business, potresti incontrare una di queste sfide:

    • Sfide relative ai dati: Le strategie di condivisione dei dati esistenti devono essere integrate con dati di tracciabilità.
    • Sfide dei partner commerciali: Se i tuoi partner non inviano i dati di tracciabilità richiesti, ciò influenzerà la tua capacità di mantenere e inviare CTE e KDE attraverso la catena di fornitura.
    • Sfide del processo: Il tuo sistema deve essere in grado di inviare e ricevere dati di tracciabilità in modo rapido e accurato. Deve anche essere in grado di individuare (e correggere) errori e comunicare in modo efficace con i tuoi partner.
    • Sfide tecnologiche: I sistemi legacy della catena di fornitura potrebbero non essere attrezzati per acquisire e organizzare i dati di tracciabilità.

Superare questi ostacoli richiede un approccio olistico. Devi rivalutare i tuoi processi per assicurarti che promuovano la conformità e, soprattutto, collaborare con i tuoi partner per assicurarti di essere in grado di condividere tutti i dati FSMA 204 richiesti. Ancora più importante, dovresti determinare se è necessario sostituire o aumentare la tecnologia legacy con nuove soluzioni progettate per modernizzare e semplificare la tracciabilità.

Vantaggi della conformità FSMA 204

La conformità FSMA 204 offre moltissimi vantaggi alla tua azienda, ai tuoi partner commerciali e al pubblico. Se sei conforme alla FSMA 204, aiuti a massimizzare tracciabilità, sicurezza alimentaree visibilità della catena di fornitura. Si evitano inoltre sanzioni in caso di inadempienza.

L’implementazione delle tecnologie di tracciabilità renderà anche la catena di fornitura più efficiente. Raccoglierai dati approfonditi a livello di articolo sul flusso di merci, che ti aiuteranno a identificare colli di bottiglia e "punti ciechi", ridurre il deterioramento e persino combattere la diversione, il furto e la contraffazione. Più conosci la tua catena di fornitura, più facile sarà ottimizzarla.

La conformità ai requisiti FSMA 204 rappresenta anche un'opportunità per sfruttare ricchi dati di tracciabilità per migliorare la reputazione del marchio, coinvolgere i consumatori, creare fiducia e affermarsi come leader nella sicurezza alimentare. Questi vantaggi si traducono in fidelizzazione del cliente e crescita del business.

Considerazioni finali sulla conformità FSMA 204

La scadenza per conformarsi ai requisiti di tracciabilità FSMA è il 20 gennaio 2026. (È un martedì, se ve lo state chiedendo.) La FDA sta concedendo all'industria alimentare il tempo extra perché vuole che tutte le aziende regolamentate si conformino entro la stessa data - e perché riconosce che i partner commerciali devono mettere in atto i loro sistemi.

L'industria alimentare mondiale dovrebbe monitorare gli eventi negli Stati Uniti man mano che i requisiti di tracciabilità FSMA si evolvono. Non si tratta solo di conformità e di poter vendere prodotti in America; si tratta di essere in grado di anticipare le tendenze normative, mantenere la catena di fornitura in movimento al massimo delle prestazioni e guidare il settore attraverso l'adattamento e l'innovazione. Si tratta anche di sfruttare le normative FSMA per creare opportunità di business.

È qui che Antares Vision Group può aiutare. Offriamo una soluzione full-stack per l'industria alimentare. Una soluzione "zuppa di noci", se vuoi. Possiamo rispondere alle tue domande, mostrarti in dettaglio concreto come creiamo la tracciabilità end-to-end nelle catene di approvvigionamento e discutere come utilizzare la tracciabilità per salvaguardare il tuo marchio e proteggere i tuoi profitti. Contattaci oggi per parlare con noi e programmare una demo.

E altre ancora… leggere questo se sei interessato a sapere come la tecnologia rfxcel ha aiutato un importante produttore di bacche a controllare la sicurezza e la qualità di oltre 1.5 miliardi di prodotti.

Una guida alla tracciabilità dei codici di lotto e alla sicurezza alimentare

pubblicato il by rfxadmin

I codici di lotto di tracciabilità sono strumenti piccoli ma potenti che aiutano a garantire la sicurezza alimentare. Oggi esamineremo i codici di lotto di tracciabilità, incluso il modo in cui promuovono la sicurezza nell'industria alimentare e l'importante ruolo che svolgono nella conformità alla Sezione 204 del Food Safety Modernization Act (FMSA) e nella garanzia della salute pubblica.

Cos'è un codice lotto?

Un codice lotto è essenzialmente un passaporto per i prodotti alimentari. È un identificatore univoco, solitamente una sequenza di numeri e lettere, che identifica un lotto specifico di prodotti fabbricati (o raccolti) nelle stesse condizioni e nello stesso luogo. I codici lotto aiutano a tenere traccia dei prodotti attraverso l'intera catena di fornitura e sono vitali per la risoluzione dei problemi di qualità e per accelerare i richiami. I codici lotto vengono assegnati ai prodotti dal produttore.

Che si tratti di un pallet carico di casse di olio d'oliva, di una scatola di cereali o anche di un prodotto agricolo grezzo (RAC), il codice lotto indica da dove proviene un articolo e quando è stato prodotto. Ciò è vitale per la tracciabilità, poiché aiuta produttori e regolatori come FDA e USDA a tenere sotto controllo i prodotti mentre si spostano dal campo alla fabbrica fino ai consumatori.

L’utilizzo dei codici lotto non solo aiuta le aziende alimentari a conformarsi tracciabilità e sicurezza alimentare normative: promuovono inoltre la trasparenza della catena di fornitura come parte di una provenienza indelebile che indica da dove proviene un alimento, chi lo ha manipolato (ad esempio, raccoglitori, imballatori, spedizionieri e destinatari) e la sua data di scadenza.

Come leggere un codice lotto su un prodotto

In genere, un codice lotto include informazioni sulla data di produzione, sul numero di lotto e talvolta anche sulla linea di produzione. Ad esempio, un codice lotto che legge "20210305" potrebbe significare che il prodotto è stato fabbricato il 5 marzo 2021. Se dice "2021030515", potrebbe significare che la data di scadenza del prodotto è il 15 marzo 2021. Altri numeri possono indicare un ID prodotto univoco o il nome del coltivatore, produttore o fabbricante.

Ruolo dei codici lotto nella tracciabilità

Nel viaggio dal campo alla tavola, i codici di lotto agiscono come il pangrattato. Consentono la tracciabilità in ogni fase, dalla produzione alle prime interazioni di ricezione a terra e oltre. Se si verifica un’epidemia di malattie di origine alimentare o un altro problema, le parti interessate possono risalire alle fonti delle merci.

E come abbiamo detto sopra, ti aiutano a rispettare le normative alimentari, incluso il Food Safety Modernization Act (FSMA), che impone requisiti di tenuta dei registri e tracciabilità per determinati alimenti. Ne parleremo più avanti.

Garantire la sicurezza alimentare attraverso i codici lotto

I requisiti del codice lotto di tracciabilità, come quelli della FSMA 204, promuovono una migliore sicurezza alimentare e trasparenza lungo tutta la catena di approvvigionamento. Uno dei maggiori vantaggi dei codici di lotto di tracciabilità è che aiutano le aziende e gli investigatori a individuare rapidamente le origini delle malattie di origine alimentare.

Se si verifica un problema con uno dei tuoi prodotti, puoi determinare rapidamente quali prodotti sono stati interessati e dove si trovano nella catena di fornitura o, se hanno raggiunto la destinazione finale, in quale stabilimento di vendita al dettaglio si trovano. Con questi dati granulari , è possibile implementare una strategia di richiamo mirata che tuteli i consumatori e la salute pubblica riducendo al minimo la perdita di prodotto. Tale precisione aiuta anche a proteggere il tuo marchio: puoi comunicare con i consumatori sullo stato del richiamo, sulle aree interessate e su come smaltire il prodotto richiamato.

Domande comuni sui codici lotto di tracciabilità

Consideriamo alcune domande comuni sui codici lotto di tracciabilità.

Un codice lotto può dirti se un prodotto è biologico o no?

I codici lotto non trasmettono direttamente queste informazioni; tuttavia, possono essere utilizzati insieme ad altri dettagli del prodotto per far sapere ai consumatori se un prodotto è biologico.

Come possono i consumatori utilizzare i codici lotto?

I consumatori possono utilizzare i codici di lotto per prendere decisioni informate sul cibo che acquistano. Possono controllare il codice lotto per determinare se il loro prodotto fa parte di un richiamo. È anche un modo pratico per valutare la freschezza di un prodotto.

Perché i codici lotto sono importanti per la sicurezza alimentare?

I codici lotto rendono il tracciamento e la tracciabilità dei prodotti più veloce, più semplice e più accurato. Se si verifica un problema con un prodotto alimentare, ad esempio un problema di contaminazione, i codici aiutano a identificare rapidamente quali prodotti sono interessati.

Consapevolezza del consumatore e codici lotto

Se vuoi rendere il tuo marchio trasparente e incentrato sul cliente, dovresti istruire i consumatori sui codici di lotto di tracciabilità. Insegnare ai consumatori come leggere i codici e apprendere quali informazioni forniscono consentirà loro di fare scelte informate riguardo ai prodotti alimentari che acquistano.

Il codice lotto di tracciabilità FSMA

La Food and Drug Administration (FDA) Legge sulla sicurezza alimentare e la modernizzazione (FSMA) è l'insieme principale di requisiti normativi che regolano l'uso del codice lotto sui prodotti alimentari. Regole FSMA delineare quando inserire un codice lotto sui prodotti alimentari, quali dati di tracciabilità è necessario conservare e altro ancora.

Il Food Safety Modernization Act della FDA richiede di tenere traccia degli elementi chiave dei dati (KDE) e degli eventi critici di monitoraggio (CTE) per determinati alimenti come uova in guscio, burro, frutti di origine vegetale e altro ancora. I requisiti della norma finale hanno una data di conformità fissata al 20 gennaio 2026. Tuttavia, alcuni aspetti sono già in fase di applicazione.

Cos'è il codice lotto di tracciabilità FSMA?

La FDA definisce il codice lotto di tracciabilità FSMA come "un descrittore, spesso alfanumerico, utilizzato per identificare in modo univoco un lotto di tracciabilità all'interno dei registri dell'azienda che ha assegnato il codice lotto di tracciabilità".

Alcune tipologie di aziende devono assegnare, registrare e condividere con i propri partner commerciali i codici lotto di tracciabilità degli alimenti presenti sul FTL. Queste aziende devono anche collegare i codici alle informazioni che identificano gli alimenti FTL mentre si muovono attraverso la catena di approvvigionamento. (Maggiori informazioni su questo sotto.)

Un codice lotto di tracciabilità deve essere assegnato quando si verifica una delle seguenti condizioni:

      • Imballaggio iniziale di un prodotto agricolo grezzo (RAC*), diverso da un alimento ottenuto da un peschereccio
      • Esecuzione del primo ricevimento a terra di un alimento ottenuto da un peschereccio
      • Trasformazione di un alimento

Sezione 201(r) del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act definisce un RAC come "qualsiasi alimento nel suo stato grezzo o naturale, compresi tutti i frutti che vengono lavati, colorati o altrimenti trattati nella loro forma naturale non sbucciata prima della commercializzazione".

Codici di lotto di tracciabilità FSMA in azione: CTE e KDE

Per comprendere appieno i codici lotto di tracciabilità FSMA, dobbiamo parlare dei capisaldi della tracciabilità FSMA: eventi critici di tracciamento (CTE) e elementi chiave dei dati (KDE), che sono richiesti per gli alimenti presenti nella FTL.

A grandi linee:

      • I CTE includono eventi che si verificano durante la coltivazione e la lavorazione, come la raccolta, il raffreddamento, l'imballaggio iniziale e la distribuzione.
      • I KDE forniscono i dettagli granulari per la tracciabilità degli alimenti, inclusi ora, posizione, unità di misura e informazioni sulle aziende che gestiscono il cibo.
      • Società diverse sono responsabili di diversi tipi di KDE (ad esempio, per la ricezione, la spedizione, la trasformazione).

Un codice lotto di tracciabilità FSMA viene in genere assegnato durante il CTE di "imballaggio iniziale", che la legge descrive come "imballare un RAC, diverso da un alimento ottenuto da un peschereccio, per la prima volta". Ciò significa che non viene assegnato un codice ai precedenti nodi della catena di approvvigionamento, come in un'azienda agricola, durante il raccolto o in un impianto di raffreddamento.

Una volta assegnato un codice lotto di tracciabilità, le anagrafiche richieste presso ogni CTE dovranno riportare tale codice. Inoltre, le aziende non dovrebbero modificare il codice del lotto di tracciabilità che ricevono dai loro partner (ad esempio, uno spedizioniere non dovrebbe modificare il codice che riceve da un imballatore iniziale).

Devi conformarti? Sei esente?

La regola finale ha eccezioni ai requisiti che abbiamo discusso sopra.

Nel complesso, la legge stabilisce che "le persone che producono, trasformano, imballano o detengono alimenti nell'FTL [devono] conservare registri contenenti KDE associati a CTE" e "fornire informazioni alla FDA entro 24 ore o entro un tempo ragionevole entro il quale il La FDA ha acconsentito.

Pertanto, parlando in generale, gli imballatori iniziali, i mittenti e i ricevitori devono assegnare, registrare e/o condividere includere un codice lotto di tracciabilità FSMA. Le aziende che trasformano alimenti FTL in altri prodotti devono inserire il codice lotto di tracciabilità per ogni ingrediente ricevuto e a nuovi codice lotto di tracciabilità per il prodotto che hai creato.

Tuttavia, le aziende che ricevono un alimento FTL da un partner esente dalle normative devono assegnare un codice lotto di tracciabilità se non ne è già stato assegnato uno, a meno che l'azienda ricevente non sia un esercizio alimentare al dettaglio o un ristorante.

Ancora una volta, stiamo parlando in generale. La FDA ha un strumento online per determinare se sei esente dalla regola finale.

Considerazioni finali sui codici di lotto di tracciabilità

Ci sono molte informazioni da digerire, in particolare i requisiti FSMA. L'opzione migliore è quella Contattaci e definisci i tuoi obblighi relativi al codice lotto di tracciabilità FSMA e per assicurarti di essere pronto a soddisfare tutti i requisiti FSMA.

Come abbiamo scritto nel nostro ultimo Aggiornamento dell'FSMA circa due settimane fa, la scadenza per conformarsi è il 20 gennaio 2026. Sembra molto lontano, ma in realtà non lo è se si tiene conto della complessità della regola finale, dell'FTL e degli altri mandati.

Antares Vision Group può aiutarti. Risponderemo alle tue domande. Dimostreremo come le nostre soluzioni di tracciabilità e conformità soddisfano esattamente le tue esigenze. E ti mostreremo come la tecnologia di rfxcel apporta valore aggiunto per la protezione del marchio, la mitigazione del rischio, il coinvolgimento del cliente. Scrivici oggi stesso e iniziamo.

Ulteriori informazioni sulla FSMA:

 

rfxcel fa parte di
Logo Rfxcel

© 2025 ANTARES VISION SpA - Via Del Ferro, 16 - 25039 Travagliato - Brescia - ITALIA Tel.: +39-030-7283500 / Fax.: +39-030-5109958 / info@antaresvision.com - C/F PIVA: 02890871201 Registro Imprese di Brescia CCIAA di Brescia (REA) n. 523277