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Regolamenti Track and Trace dell’Indonesia: cosa significano per l’industria farmaceutica

Le norme di tracciabilità e rintracciabilità dell'Indonesia sono progettate per impedire l'ingresso nella catena di approvvigionamento di farmaci contraffatti, rubati, contaminati o altrimenti dannosi. L'obiettivo è proteggere i consumatori e aumentare la sicurezza dei pazienti, nonché rafforzare la competitività dell'Indonesia nell'industria farmaceutica globale.

L’Agenzia nazionale per il controllo dei farmaci e degli alimenti (BPOM) ha iniziato a emanare regolamenti nel 2018. Nel 2022, ha stabilito disposizioni e procedure per l’implementazione dei codici DataMatrix 2D per prodotti farmaceutici e alimentari. La piattaforma digitale del paese si chiama sistema Track and Trace Anti-Counterfeit (TTAC).

Le principali normative sono entrate in vigore nel 2023; le prossime grandi scadenze sono fissate per il 2025 e il 2027. Diamo quindi un'occhiata più da vicino alle normative di tracciabilità e tracciabilità dell'Indonesia e al loro significato per l'industria farmaceutica.

Il mercato farmaceutico indonesiano nel contesto

Al momento della scrittura, La popolazione dell'Indonesia si avvicina ai 279 milioni – il quarto più grande al mondo. Non sorprende, quindi, che il vasto arcipelago sia il più grande mercato farmaceutico del sud-est asiatico.

Secondo Affari Indonesia, le vendite di medicinali nel 2020 sono state valutate a circa 7.6 miliardi di dollari (110.6 trilioni di rupie); si prevede che tale cifra aumenterà fino a superare gli 11 miliardi di dollari (176 trilioni di rupie) entro il 2025. In termini di dollari statunitensi, ciò equivale a un tasso di crescita annuo composto del 10.7%.

Inoltre, il governo indonesiano sta effettuando investimenti significativi nel sistema sanitario del paese. Lo stesso articolo di Business Indonesia riportava che la spesa sanitaria nel 2022 rappresentava il 9.4% del bilancio pubblico totale.

In questo contesto, l’Indonesia sta cercando di espandere e aprire il proprio settore farmaceutico alla partecipazione e agli investimenti stranieri. Le aziende farmaceutiche che hanno già una presenza nel paese o che vogliono entrare nel mercato devono comprendere appieno e rispettare le normative di tracciabilità e tracciabilità dell’Indonesia.

Il quadro normativo sul tracciamento e il rintracciamento dell'Indonesia

La maggior parte di oggi requisiti di conformità farmaceutica globale hanno alcune cose in comune:

      • Le aziende devono registrare i prodotti presso l'organismo di regolamentazione di un paese.
      • Le aziende devono inviare le informazioni sulla conformità a un sistema centralizzato (ad esempio, un portale o un sito web come il TTAC indonesiano).
      • I prodotti devono essere etichettati in modo da identificarli a livello di unità (ovvero, serializzazione) e/o a un livello “superiore”, come un pallet o una cassa (ovvero, aggregazione).
      • Le autorità di regolamentazione preferiscono gli standard di etichettatura GS1 [ad esempio, codici DataMatrix 2D, codici GTIN (Global Trade Item Number) e codici SSCC (Serial Shipping Container Code)]. Leggi il nostro "Comprensione dei codici a barre GS1 nella catena di approvvigionamento globale" articolo per una panoramica completa di questi standard.

Le normative di tracciabilità e rintracciabilità dell'Indonesia seguono questo quadro di base:

Registrazione

I medicinali importati e prodotti localmente devono essere registrati presso il BPOM prima di poter essere distribuiti. Le aziende farmaceutiche devono avere un agente commerciale o un partner locale per registrare i prodotti ed è consigliabile ottenere tutte le autorizzazioni prima di esportare prodotti in Indonesia.

Etichettatura

Il BPOM richiede che tutti i medicinali venduti in Indonesia siano etichettati per l’identificazione, e le prossime normative richiederanno inoltre che i prodotti siano etichettati per l’autenticazione. Il BPOM utilizza gli standard GS1.

Codici a barre di identificazione

A partire dal 7 dicembre 2023, le medicine tradizionali e i farmaci da banco – nonché cosmetici, integratori, alimenti trasformati e alcune materie prime – dovevano essere etichettati con un codice QR che identifica il prodotto sul mercato e verifica che è legale. Per i prodotti che non devono essere serializzati, questa è l'unica marcatura richiesta.

I codici di identificazione devono contenere un numero di autorizzazione all'immissione in commercio e un NIE, oppure Nomor Izin Edar, che può essere tradotto come “numero di permesso di distribuzione”, entrambi rilasciati dal BPOM. I NIE alfanumerici forniscono i dati principali del prodotto, compreso il luogo in cui è stato fabbricato, e consentono la verifica tramite un database chiamato Cek Produk BPOM (“Controlla i prodotti BPOM”, più o meno).

Codici a barre di autenticazione

Il 7 dicembre 2025 è la scadenza per la serializzazione e l'etichettatura di narcotici e psicotropi (ad esempio, antipsicotici e antidepressivi) con un codice DataMatrix 2D. Entro il 7 dicembre 2027, contro tutti i i farmaci soggetti a prescrizione, compresi i prodotti biologici, devono essere serializzati e autenticati. È richiesta anche l'aggregazione, secondo gli standard GS1.

I codici di autenticazione devono contenere le seguenti informazioni:

      • Un codice articolo commerciale globale GS1 (GTIN)
      • Un numero di autorizzazione all'immissione in commercio dal BPOM
      • Un codice di produzione o un numero di lotto
      • Una data di scadenza
      • Un numero di serie

Le aziende possono ottenere i codici dal BPOM o da una fonte indipendente.

Alcuni prodotti/confezioni sono esenti dall'obbligo di autenticazione. Questi includono blister, strip pack, siringhe preriempite, stick pack, confezioni singole e coperture di chiusura.

Altre normative di tracciabilità e rintracciabilità dell'Indonesia: Distribuzione

Il BPOM prevede altri requisiti che entreranno in vigore tra il 2024 e il 2026:

      • Dicembre 7, 2024: I centri di distribuzione con unità di stoccaggio minime (SKU) di 1,500 prodotti serializzati devono inviare rapporti al BPOM.
      • Dicembre 7, 2025: I centri di distribuzione di “secondo livello” (min. 750 prodotti serializzati) devono presentare report al BPOM. Si noti che questo coincide con il termine ultimo per la serializzazione e l'etichettatura di narcotici e psicotropi.
      • Dicembre 7, 2026: I centri di distribuzione di “terzo livello” (min. 400 prodotti serializzati) devono presentare report al BPOM. Ciò vale per alcune categorie di farmacie o cliniche.

Pilota per volantini elettronici (2023-2025)

Un progetto pilota per volantini elettronici (e-leaflet) è iniziato nel luglio 2023 e dovrebbe concludersi nel luglio 2025. Volendo passare da un sistema cartaceo, il BPOM prevede di sviluppare un'app mobile dedicata per la scansione di un singolo codice (probabilmente il codice GS1 2D DataMatrix obbligatorio) che porterà gli utenti alle informazioni online. Il progetto pilota si svolge in tre fasi:

      • Fase I per vaccini e iniezioni (completata)
      • Fase II per i farmaci da prescrizione, inclusi vaccini e iniezioni (completata)
      • Fase III per farmaci da banco e da prescrizione, compresi vaccini e iniezioni (in corso)

Considerazioni finali sulle normative di tracciabilità e rintracciabilità dell'Indonesia

Come abbiamo detto in precedenza, l’Indonesia sta cercando di espandere e aprire il proprio settore farmaceutico alla partecipazione e agli investimenti stranieri. Le aziende farmaceutiche che hanno già una presenza nel paese o che vogliono entrare nel mercato devono comprendere appieno e rispettare le normative di tracciabilità e tracciabilità dell’Indonesia.

Qui è dove possiamo aiutare. Le nostre soluzioni per la conformità farmaceutica globale ti aiuteranno a garantire la tua preparazione ai requisiti indonesiani in materia di identificazione, serializzazione e aggregazione dei prodotti.

Fa tutto parte del nostro impegno ventennale volto a proteggere i pazienti, combattere i farmaci contraffatti e garantire la catena di approvvigionamento. Le nostre soluzioni fanno capo a tutte le agenzie governative globali, ti aiutano a garantire il rispetto dei tuoi obblighi normativi e a proteggere prodotti e persone ovunque operi. Contattaci oggi per sapere come funziona!

 

 

La guida definitiva alla visibilità della supply chain: migliorare l'efficienza e le prestazioni

La capacità di monitorare ogni parte della tua supply chain aiuta la tua azienda a mitigare i rischi, servire meglio i clienti e lavorare in modo più efficiente. Scopri di più sull'importanza della visibilità della supply chain in questa guida di Antares Vision Group e rfxcel.

Comprensione della visibilità della catena di fornitura

Le moderne operazioni aziendali richiedono un alto livello di coordinamento e logistica. Un'azienda può approvvigionarsi di materie prime da un luogo, avere un impianto di produzione in un altro luogo e consegnare prodotti a clienti in tutto il mondo. Per produrre, imballare e spedire merci in modo efficiente, hanno bisogno di un sistema di tracciabilità centralizzato.

La visibilità della supply chain traccia un prodotto dalle sue materie prime e attraverso il processo di produzione fino al punto in cui raggiunge la porta di casa del cliente. Una soluzione di visibilità consente a un'azienda di tracciare tutte le sue merci in ogni fase della catena di approvvigionamento. La visibilità della supply chain può:

  • Aumentare l'efficienza
  • Garantire la soddisfazione del cliente
  • Informare il processo decisionale
  • Migliora la sostenibilità

In definitiva, la visibilità, o la sua mancanza, influisce sui tuoi profitti.

Vantaggi della visibilità della catena di fornitura

Per rimanere competitivi nell'odierna economia globalizzata, le aziende hanno bisogno di sistemi efficienti per il monitoraggio della domanda e dell'offerta. Visibilità della supply chain i vantaggi includono:

  • Tracciamento dell'ordine: Gli strumenti di monitoraggio e tracciabilità in tempo reale semplificano la gestione dell'inventario, offrendo l'automazione per molte attività di routine.
  • Efficienza: Gli strumenti di visibilità migliorano l'accuratezza della previsione della domanda e riducono la probabilità di esaurimento scorte.
  • Gestione del rischio: Visibilità completa significa che i team possono rispondere più rapidamente in caso di interruzione della supply chain, mitigando il rischio e riducendo al minimo i ritardi.
  • OTTIMIZZAZIONE e una migliore collaborazione: I sistemi di gestione della supply chain aiutano le aziende a comunicare meglio con i fornitori, ottimizzando le relazioni e favorendo la collaborazione.

Componenti chiave della visibilità della supply chain

Sebbene i sistemi di visibilità della catena di approvvigionamento possano differire da azienda a azienda, tutti si concentrano sulla trasparenza in ogni nodo della catena di approvvigionamento. Ciò comprende:

  • Visibilità dell'inventario: Le aziende possono monitorare e gestire i livelli di inventario e l'approvvigionamento in tutte le loro sedi.
  • Visibilità del trasporto: Tutti i prodotti in transito possono essere tracciati e monitorati in tempo reale.
  • Visibilità della domanda: I solidi dati della rete della catena di fornitura consentono alle aziende di capire cliente modelli e prevedere la domanda in modo più accurato.
  • Visibilità del fornitore: Gli strumenti di visibilità in tempo reale consentono di monitorare le prestazioni dei fornitori e garantire consegne puntuali.
  • Visibilità dei dati: Raccogliendo informazioni su inventario, tempi di trasporto e altro ancora, le aziende possono trasformare l'analisi dei dati in informazioni fruibili e regolare i flussi di lavoro o i processi della supply chain.

Implementazione della visibilità della catena di approvvigionamento

Mettere in atto strumenti di visibilità della supply chain richiede tempo e impegno, ma ne vale la pena per i vantaggi che otterrai in termini di efficienza operativa e migliori prestazioni aziendali. Per implementare la visibilità della supply chain, inizia valutando i tuoi sistemi attuali. Cerca aree di miglioramento lungo la catena di fornitura: hai riscontrato problemi di esaurimento scorte in una particolare linea di prodotti? Hai difficoltà a soddisfare la domanda dei clienti in un determinato periodo dell'anno?

Successivamente, cerca le giuste soluzioni tecnologiche in grado di migliorare la visibilità nell'intero ecosistema. Forse disponi di un buon sistema per monitorare gli ordini dei clienti ma hai bisogno di un modo migliore per gestire i fornitori. Cercare software di filiera in grado di integrarsi con i sistemi esistenti e colmare le lacune di visibilità.

Hai bisogno di un flusso continuo di informazioni attraverso le tue piattaforme tecnologiche. Inoltre, dai la priorità alla sicurezza dei dati in qualsiasi iniziativa di visibilità della supply chain. La conformità alle normative sulla privacy dei dati è un must per la tua azienda, così come per qualsiasi fornitore, spedizioniere o distributore con cui lavori.

Best practice per la visibilità della supply chain

Che tu lavori nel settore farmaceutico o alimentare, alcune pratiche miglioreranno la visibilità lungo l'intera catena di fornitura. Questi includono:

  • Metrica: Stabilisci una serie chiara di obiettivi e metriche che utilizzerai per misurare il tuo successo.
  • Collaborazione: Costruire solide partnership con i fornitori per migliorare la trasparenza e l'efficienza.
  • Tecnologia: Investi in piattaforme basate su cloud e strumenti di analisi avanzati con sicurezza della supply chain integrata.

Soprattutto, adottare un approccio proattivo alla gestione del rischio e alla pianificazione delle emergenze. Mentre alcune interruzioni della catena di approvvigionamento sono fuori dal tuo controllo, avere un piano in atto renderà più facile ridurre al minimo le inefficienze e le carenze.

Superare le sfide nella visibilità della supply chain

Anche con i piani migliori, potresti incontrare ostacoli quando cerchi di migliorare la visibilità end-to-end della supply chain. Le potenziali sfide includono:

  • Problemi di qualità dei dati della supply chain e silos di dati
  • Resistenza al cambiamento e barriere organizzative
  • Conformità normativa e problemi di riservatezza dei dati

La gestione di un volume significativo di dati, soprattutto quando si lavora nel contesto di una complessa catena di fornitura globale con più partner e parti interessate, può sembrare opprimente. Ecco perché è così importante trovare un software di visibilità della supply chain che si integri con tutti i tuoi sistemi di raccolta dati. Dovresti cercare un fornitore di servizi software che sia esperto nella conformità alle normative e che disponga di protezioni dei dati integrate.

Tieni presente che anche quando scegli un sistema intuitivo e di facile utilizzo, è probabile che tu debba affrontare il rifiuto di alcuni dipendenti o partner. Pianifica un processo di implementazione e lancio ponderato, con tempo dedicato alla formazione del personale. Ciò contribuirà a risolvere eventuali problemi.

Il futuro della visibilità della supply chain

Le tecnologie emergenti e la trasformazione digitale stanno cambiando il panorama della gestione della supply chain. Stiamo già vedendo il valore dell'intelligenza artificiale (AI) e dell'apprendimento automatico nelle soluzioni software per la supply chain. Gli strumenti basati sull'intelligenza artificiale possono analizzare i dati in tempo reale per informare le previsioni, utilizzando l'analisi predittiva per informare ordini, prezzi, posizionamento in magazzino e altro ancora.

. Internet delle cose (IoT) e La tecnologia blockchain stanno anche dando forma alla visibilità della supply chain. Dando a tutte le parti interessate della catena di approvvigionamento l'accesso alle stesse informazioni, gli strumenti blockchain possono potenzialmente ridurre le frodi e gli errori nei dati migliorando al contempo la comunicazione. E la proliferazione di dispositivi IoT significa che il monitoraggio in tempo reale è più semplice durante l'elaborazione e la consegna degli ordini.

Ti aiuteremo a ottenere visibilità sulla supply chain

Offriamo soluzioni di visibilità della supply chain che privilegiano l'efficienza e la gestione della conformità. Con uffici negli Stati Uniti e all'estero, serviamo clienti in settori quali:

  • Eccipienti farmaceutici
  • Alimentare
  • Bevande
  • Beni di consumo
  • Enti Pubblici

Per informazioni sui nostri strumenti di visibilità della supply chain o per richiedere il prezzo, Contattaci oggi.

Il potere degli strumenti di visibilità della supply chain: rivoluzionare l'efficienza e la trasparenza

Le aziende di oggi lavorano in tutto il mondo. Le aziende hanno bisogno di strumenti sofisticati per tracciare e monitorare i prodotti mentre si spostano lungo la catena di approvvigionamento. Scopri di più sugli strumenti e le soluzioni di visibilità della supply chain in questa guida di Antares Vision Group e rfxcel.

Comprensione degli strumenti di visibilità della supply chain

Fondamentalmente, la visibilità della supply chain è la capacità di tenere traccia delle materie prime, delle singole parti e dei prodotti finiti, indipendentemente da dove si trovino o in quale fase di produzione si trovino. La visibilità e la connettività sono fondamentali nella moderna gestione della supply chain, in quanto fornitori e i distributori possono trovarsi in regioni diverse o anche in paesi diversi. Le aziende utilizzano il software di pianificazione della supply chain per monitorare gli ordini in transito, ridurre i tempi di consegna e inviare notifiche alle parti interessate.

Catena di fornitura tracciabilità di riferimento aiutare le aziende a monitorare ogni fase della produzione e della spedizione del prodotto. Questi strumenti possono identificare punti deboli o interruzioni della comunicazione, pianificare le carenze di inventario e le esigenze di approvvigionamento e risolvere problemi minori prima che diventino interruzioni della catena di approvvigionamento più grandi. Inoltre, questi strumenti migliorano la responsabilità e la trasparenza in tutta l'azienda, anche con i partner. In definitiva, l'obiettivo dell'utilizzo di questi strumenti è ottimizzare l'efficienza operativa e le prestazioni della supply chain.

Vantaggi degli strumenti di visibilità della supply chain

Implementazione supply chain tracciabilità Software offre molti vantaggi:

  • Monitorare i prodotti: Le aziende hanno accesso al tracciamento e al monitoraggio in tempo reale del loro inventario, ordini e spedizioni.
  • Tracciabilità: I singoli prodotti e le spedizioni possono essere tracciati dall'inizio alla fine, contribuendo a garantire che gli ordini arrivino in tempo.
  • Efficienza: Con strumenti di visibilità in tempo reale, i responsabili della supply chain possono migliorare la previsione della domanda, consentire una migliore gestione dell'inventario e ridurre al minimo le inefficienze.
  • Migliori relazioni commerciali: Le aziende possono migliorare la loro collaborazione e comunicazione con fornitori e altri fornitori a lungo termine.
  • Gestione del rischio: Con gli strumenti di visibilità, le aziende possono identificare i problemi della supply chain e affrontarli frontalmente, abbassando il loro profilo di rischio e migliorando le loro relazioni con consumatori e fornitori di servizi.

Caratteristiche principali del software e degli strumenti per la visibilità della supply chain

La maggior parte degli strumenti di gestione della supply chain ha alcune caratteristiche chiave in comune. Questi includono:

  • Visibilità della supply chain in tempo reale: Le spedizioni possono essere geolocalizzate e monitorate in ogni fase dei processi della supply chain, consentendo il tracciamento e la tracciabilità in tempo reale.
  • Visibilità dell'inventario: Le aziende possono monitorare e gestire i livelli di inventario in ogni sede aziendale tramite dashboard intuitivi.
  • Analisi dei dati e reportistica: Il software di visibilità raccoglie e analizza i dati per fornire informazioni fruibili in tempo reale e semplificare le operazioni della supply chain. Ciò può aiutare a migliorare la gestione degli ordini e la pianificazione del rifornimento secondo necessità.
  • Collaborazione e comunicazione: Gli strumenti di visibilità facilitano la comunicazione tra i dipendenti di tutta la catena di fornitura e con i partner commerciali e altre parti interessate. Questo aiuta ad abbattere i silos dipartimentali.

Implementazione di soluzioni di visibilità della supply chain

Con così tanti modi diversi di affrontare la visibilità della supply chain, può essere difficile sapere da dove cominciare. Sii intenzionale nel tuo processo di implementazione per ridurre i respingimenti:

  • Valutare: Inizia valutando i requisiti della tua catena di fornitura e i punti deboli attuali. Cosa funziona bene e cosa no?
  • Valutare: Crea un elenco di requisiti di funzionalità per il tuo software di visibilità della supply chain. Confronta gli strumenti disponibili con il tuo insieme di esigenze per selezionare lo strumento di visibilità della supply chain giusto per la tua azienda.
  • Strumento: Integra lo strumento che scegli con i tuoi sistemi e fonti di dati esistenti in modo da non reinventare la ruota.
  • Treno: Dedica molto tempo all'onboarding dei dipendenti che utilizzeranno il nuovo sistema.

Best practice per l'utilizzo degli strumenti di visibilità della supply chain

Quando si tratta di piattaforme di visibilità della supply chain globale, non esiste una soluzione valida per tutti. Sia che tu scelga un'applicazione SaaS basata su cloud o una piattaforma on-premise, esistono alcune best practice che possono semplificare il processo di implementazione:

  • Definisci obiettivi e parametri chiari per misurare il successo della tua organizzazione.
  • Stabilire formati e processi di dati standardizzati lungo l'intera catena di fornitura.
  • Incoraggiare la collaborazione e la condivisione delle informazioni tra tutti i partner di servizi logistici e altre terze parti.
  • Monitora continuamente i tuoi processi di monitoraggio per migliorare la qualità dei dati e i flussi di lavoro.

Garantire la sicurezza e la privacy dei dati nella visibilità della supply chain

Sebbene la condivisione di dati in tempo reale con partner e spedizionieri esterni possa migliorare l'efficienza e l'ottimizzazione della supply chain, comporta anche un certo grado di rischio intrinseco. Garantire la sicurezza dei dati e proteggere la tua privacy, così come quella dei tuoi clienti, è fondamentale.

Cerca un software di visibilità che offra impostazioni di sicurezza personalizzabili di alto livello. È necessario implementare protocolli di condivisione dei dati sicuri e controlli di accesso in tutte le partnership di fornitori, produttori e distributori. Qualsiasi terza parte con cui la tua azienda collabora deve sapere come rispettare le normative sulla protezione dei dati pertinenti per il tuo settore, come il regolamento generale sulla protezione dei dati dell'Unione europea (GDPR).

Il futuro degli strumenti di visibilità della supply chain end-to-end

Man mano che la tecnologia dell'intelligenza artificiale (AI) e dell'Internet of Things (IoT) migliora, le aziende avranno un controllo ancora più granulare sull'ecosistema della supply chain e potranno incorporare l'automazione. L'analisi predittiva e l'apprendimento automatico hanno il potenziale per aiutare con il processo decisionale proattivo per migliorare la pianificazione della domanda e ridurre le sfide della gestione dei trasporti. Inoltre, poiché sempre più industrie adottano la tecnologia blockchain, le aziende saranno meglio attrezzate per ridurre al minimo le frodi e gli sprechi.

Trova il miglior software di visibilità della supply chain

Per rimanere competitive nel dinamico panorama di mercato odierno, le aziende hanno bisogno di strumenti ERP (Enterprise Resource Planning) personalizzabili e sofisticati che promuovano l'efficienza e migliorino la soddisfazione del cliente. Antares Vision Group fornisce soluzioni su misura per migliorare la gestione della supply chain, privilegiando l'efficienza senza sacrificare la qualità.

Il nostro software offre visibilità end-to-end, fornendo tracciabilità in ogni fase con un occhio alla sostenibilità. Offriamo anche blockchainfiliera basata tracciabilità Solutions. Le nostre soluzioni funzionano con aziende farmaceutiche, alimentari, bevande e beni di consumo in tutto il mondo. Per ulteriori informazioni sulla nostra piattaforma di visibilità della supply chain, contattare rfxcel oggi.

Antares Vision Group acquisisce SmartPoint Technologies

Travagliato (Brescia), 2 maggio 2023 – Antares Vision Group (EXM, AV:IM), fornitore leader di sistemi di tracciabilità e tracciabilità e controllo qualità, ha acquisito attraverso la sua controllata rfxcel il 100 percento di SmartPoint Technologies Ltd (SmartPoint), un Società indiana di sviluppo di prodotti software che crea soluzioni software potenti e intuitive.

SmartPoint, fondata nel 2010 da tre imprenditori e con sede a Chennai, offre diversi servizi e soluzioni ai clienti in più di 30 paesi. Aiuta i suoi clienti a migliorare le loro prospettive di business attraverso il miglioramento del software e le opzioni di sviluppo nell'arena IT. Nell'anno fiscale 2022-23 (fine anno marzo), Smart Point aveva 124 dipendenti in India e Germania e un fatturato di circa 3.9 milioni di euro, di cui circa il 90% generato con rfxcel.

"Lavoriamo con SmartPoint da molti anni", ha affermato il CEO di rfxcel Glenn Abood. “Con questa acquisizione, stiamo internalizzando persone molto qualificate e di talento, con competenze eccezionali e capacità specifiche che corrispondono ai nostri interessi. Il team di sviluppo software di SmartPoint lavora insieme da molto tempo e il loro know-how è una risorsa preziosa per Antares Vision Group mentre continuiamo a investire nello sviluppo tecnologico per supportare la nostra crescita e guidare il processo di innovazione e digitalizzazione delle catene di fornitura.

Razionale strategico

      • SmartPoint ha una comprovata esperienza nei verticali aziendali di track and trace farmaceutici e i suoi sviluppi software sono implementati direttamente all'interno dei sistemi IT delle principali aziende farmaceutiche che sono clienti di rfxcel.
      • Il suo team di sviluppo software supporterà la solida crescita futura di rfxcel.
      • L'acquisizione è un'opportunità per rfxcel di dare la priorità alle iniziative software.
      • SmartPoint ha circa 20 dipendenti a tempo pieno le cui capacità potrebbero essere utili ad altre filiali del Gruppo AV.
      • Avere una capacità interna più forte consentirà a rfxcel di negoziare meglio con altre società di sviluppo software per qualsiasi lavoro in eccesso.
      • L'accordo impedisce ai concorrenti di rfxcel di acquisire l'azienda e il suo know-how.

AV Group è stata assistita nell'acquisizione da Gandhi & Associates come consulenti legali e Prakash Kotak per la due diligence finanziaria.

Per ulteriori informazioni, contattare rfxcel Senior Communications and Content Manager Garrison Spik all'indirizzo guarnigione@rfxcel.com.

SUL GRUPPO VISION ANTARES
Antares Vision Group è un partner tecnologico d'eccellenza nella digitalizzazione e nell'innovazione per aziende e istituzioni, garantendo la sicurezza dei prodotti e delle persone, la competitività delle imprese e la tutela dell'ambiente. Il Gruppo fornisce un ecosistema unico e completo di tecnologie per garantire la qualità del prodotto (sistemi e attrezzature di ispezione) e la tracciabilità del prodotto end-to-end (dalle materie prime alla produzione, dalla distribuzione al consumatore) attraverso la gestione integrata dei dati, l'applicazione dell'intelligenza artificiale e tecnologia blockchain. Antares Vision Group è attivo nelle scienze della vita (farmaceutica, dispositivi biomedici e ospedali) e nei beni di largo consumo (FMCG), inclusi alimenti, bevande, cosmetici e contenitori in vetro e metallo. In qualità di leader mondiale nelle soluzioni di track and trace per prodotti farmaceutici, il Gruppo fornisce soluzioni ai principali produttori globali (oltre il 50% delle prime 20 multinazionali) e a numerose autorità governative, monitorando le loro catene di approvvigionamento e convalidando l'autenticità dei prodotti. Quotata da aprile 2019 presso Borsa Italiana nel segmento Mercato Alternativo degli Investimenti (AIM) e dal 14 maggio 2021 nel segmento STAR di Euronext; inoltre, da luglio 2022 inclusa nell'indice Euronext Tech Leaders, dedicato alle principali società tecnologiche ad alto potenziale di crescita. Nel 2022, Antares Vision Group ha registrato un fatturato di 223 milioni di euro, opera in 60 paesi, impiega più di 1.180 persone e dispone di una rete consolidata di oltre 40 partner internazionali. Per saperne di più, visitare www.antaresvisiongroup.com.

Per uno dei principali produttori di frutti di bosco, Antares Vision Group digitalizza miliardi di prodotti per una stretta supervisione della catena di approvvigionamento e collegamenti diretti con i consumatori

La soluzione Supply Chain Transparency del Gruppo serializza i pacchi sul campo, consentendo l'utilizzo di dati a livello di unità per garantire che i clienti siano soddisfatti della qualità del prodotto.

Travagliato (Brescia), 17 gennaio 2023 – Antares Vision Group (EXM, AV:IM), multinazionale italiana e fornitore leader di sistemi di tracciabilità e tracciabilità e controllo qualità che garantisce la trasparenza dei prodotti e delle catene di fornitura attraverso la gestione integrata dei dati, ha sperimentato con successo una soluzione di Supply Chain Transparency per un'importante azienda di bacche. Il progetto prevede la digitalizzazione di oltre 1.5 miliardi di prodotti, consentendo al produttore di bacche di proteggere, supportare e comunicare con i propri clienti.

Alimentato dalla tecnologia di rfxcel, che fa parte di Antares Vision Group, il pacchetto di soluzioni Supply Chain Transparency consente di raccogliere e integrare i dati relativi alle bacche raccolte in una piattaforma che controlla completamente la sicurezza e la qualità del prodotto.

Utilizzando le avanzate tecnologie di serializzazione e tracciabilità mobile di Antares Vision Group, il produttore esegue la scansione di ogni singolo clamshell per associare il tipo di bacca, l'azienda agricola e le condizioni di coltivazione, assegnando a ogni confezione un'identità digitale univoca con informazioni dettagliate sul prodotto. I consumatori possono scansionare un codice QR sulla confezione per partecipare a un sondaggio, fornendo al produttore preziose informazioni sulle impressioni dei suoi clienti su bacche specifiche coltivate in luoghi specifici. Ciò consente all'azienda di concentrarsi sui tipi di bacche che piacciono di più ai consumatori e di garantire che la qualità del prodotto sia mantenuta a standard elevati dal campo all'utente finale.

Glenn Abood, CEO di rfxcel, ha affermato che il progetto mette in mostra l'impatto e la scalabilità della tecnologia. "Stiamo davvero espandendo i confini con questo progetto", ha detto. “Il nostro coordinamento con il produttore di piccoli frutti è stato molto gratificante; insieme, abbiamo progettato un sistema che gestisce in modo affidabile miliardi di prodotti nel primo e nell'ultimo miglio della supply chain. Esegue queste attività giorno dopo giorno, con tempi di scansione inferiori al secondo e un'elevata precisione."

Abood ha aggiunto che Antares Vision Group e il produttore avevano discusso di altre applicazioni per la serializzazione su larga scala di prodotti, come l'utilizzo di dati digitalizzati a livello di unità per attività di coinvolgimento dei consumatori e strategie di mitigazione del rischio.

Abood ha continuato: “Le nostre tecnologie di serializzazione stanno aprendo strade completamente nuove per il valore e i vantaggi del marchio, collegando sicurezza, qualità, efficienza e fiducia. I proprietari dei marchi dispongono di informazioni fruibili e granulari sulle preferenze dei consumatori, aprendo nuovi canali di dialogo e interazioni con i clienti altamente mirate. La gestione dei richiami è un altro vantaggio: non è necessario richiamare ogni confezione, solo un singolo clamshell. Questi vantaggi sono disponibili solo con prodotti serializzati, che sbloccano opportunità con la potenza dei dati a livello di unità".

Per maggiori informazioni

Herb Wong, vicepresidente senior, prodotto e strategia: +1 925 791 3235 / hwong@rfxcel.com

Alessandro Baj Badino, Responsabile Investor Relations: +39 030 72 83 500 / investor@antaresvision.com

Davide Antonioli, Investor Relator: +39 030 7283500 / investor@antaresvision.com

Federica Menichino, Axelcomm (contatto stampa): +39 3496976982 / federica.menichino@axel-comm.it

 

SUL GRUPPO VISION ANTARES

Antares Vision Group è un partner tecnologico d'eccellenza nella digitalizzazione e nell'innovazione per aziende e istituzioni, garantendo la sicurezza dei prodotti e delle persone, la competitività delle imprese e la tutela dell'ambiente. Il Gruppo fornisce un ecosistema unico e completo di tecnologie per garantire la qualità del prodotto (sistemi e attrezzature di ispezione) e la tracciabilità del prodotto end-to-end (dalle materie prime alla produzione, dalla distribuzione al consumatore) attraverso la gestione integrata dei dati, l'applicazione dell'intelligenza artificiale e tecnologia blockchain. Antares Vision Group è attivo nelle scienze della vita (farmaceutica, dispositivi biomedici e ospedali) e nei beni di largo consumo (FMCG), inclusi alimenti, bevande, cosmetici e contenitori in vetro e metallo. In qualità di leader mondiale nelle soluzioni di track and trace per prodotti farmaceutici, il Gruppo fornisce soluzioni ai principali produttori globali (oltre il 50% delle prime 20 multinazionali) e a numerose autorità governative, monitorando le loro catene di approvvigionamento e convalidando l'autenticità dei prodotti. Quotato da aprile 2019 presso Borsa Italiana nel segmento Mercato Alternativo degli Investimenti (AIM) e dal 14 maggio 2021 nel segmento STAR del Mercato Telematico Azionario (MTA), il Gruppo Antares Vision ha registrato nel 179 un fatturato di 2021 milioni di euro, opera in 60 paesi, impiega più di 1,000 persone e ha una rete consolidata di oltre 40 partner internazionali. Per saperne di più, visita www.antaresvision.com e www.antaresvisiongroup.com.

Sostenibilità nella filiera dei cosmetici: tracciabilità e rintracciabilità per un futuro più verde

Il settore della salute e della bellezza è sottoposto a crescenti pressioni da parte degli organismi di regolamentazione e dei consumatori per mantenere e dimostrare la dovuta diligenza nelle loro catene di approvvigionamento. Le aziende lungimiranti stanno rispondendo rendendo la sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici parte integrante delle loro dichiarazioni di missione e delle attività di coinvolgimento dei consumatori.

Ad esempio, "The Big 3" sta dando la priorità alla sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici. L'Oréal pone le prestazioni ambientali e sociali al centro della propria attività per generare valore.  di Estée Lauder la missione è "portare il meglio a tutti coloro che tocchiamo e sostenere l'ambiente in cui viviamo". E Unilever riporta in modo approfondito le statistiche ambientali ed etiche, inclusi acqua, energia, gas serra, rifiuti e imballaggi in plastica, approvvigionamento sostenibile e investimenti nella comunità.

Diamo quindi un'occhiata alla sostenibilità nella filiera dei cosmetici. L'industria deve affrontare una serie di sfide con la sostenibilità, come problemi ambientali e di diritti umani, contraffazione, un panorama normativo in evoluzione, cambiamenti nel comportamento dei consumatori e utilizzo di nuove tecnologie, e tutti influenzano le loro decisioni e processi.

Che cos'è la “sostenibilità”?

Prima di entrare nella sostenibilità della filiera dei cosmetici, facciamo un passo indietro per un momento e parliamo di sostenibilità in generale.

La sostenibilità potrebbe sembrare un concetto relativamente nuovo, ma esiste da allora 19th secolo, quando alcune industrie hanno cercato di migliorare gli ambienti di lavoro e creare meno inquinamento. Negli anni '1960 furono introdotte nuove leggi e organi organizzativi per affrontare l'inquinamento negli Stati Uniti e in Europa.

. US Food and Drug Administration (FDA) "è richiesto ai sensi del National Environmental Policy Act del 1969 (NEPA) per valutare tutte le principali azioni dell'agenzia per determinare se avranno un impatto significativo sull'ambiente umano". Le agenzie federali implementano la NEPA e valutano la possibilità di impatti ambientali conducendo esclusioni categoriali, valutazioni ambientali e dichiarazioni di impatto ambientale.

. Commissione europea afferma che "mira a garantire la coerenza tra la politica industriale, ambientale, climatica ed energetica per creare un ambiente aziendale ottimale per la crescita sostenibile, la creazione di posti di lavoro e l'innovazione".

Nel 2015, l'Associazione delle nazioni del sud-est asiatico (ASEAN) ha adottato il Progetto della comunità socio-culturale dell'ASEAN 2025, che "promuove e garantisce uno sviluppo sociale equilibrato e un ambiente sostenibile che soddisfi in ogni momento i bisogni dei popoli".

Se leggi il nostro White paper sul mercato globale dei cosmetici, saprai perché abbiamo usato gli Stati Uniti, l'Europa e l'Asia come esempi: sono i principali mercati mondiali di cosmetici e le loro autorità di regolamentazione sono preoccupate per la sostenibilità.

Che cos'è la sostenibilità della filiera dei cosmetici?

La sostenibilità della filiera dei cosmetici riguarda l'impatto ambientale e umano dei prodotti, dall'approvvigionamento e produzione delle materie prime, fino alla produzione, confezionamento, distribuzione al cliente finale e attività post-consumo.

Sempre più spesso ci sono richieste per rendere obbligatori gli standard di sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici. Il Parlamento europeo a marzo Ha approvato una risoluzione per affrontare i diritti umani e ambientali nelle catene di approvvigionamento dell'UE. Questo nuovo Supply Chain Act richiederà alle organizzazioni di integrare la sostenibilità nella governance aziendale e nei sistemi di gestione e inquadrare le decisioni aziendali in termini di diritti umani, clima e impatto ambientale.

Gli Stati Uniti devono ancora seguire l'esempio, ma i gruppi di consumatori stanno facendo sapere al governo che vogliono standard più severi per le materie prime utilizzate nei cosmetici.

Anche senza mandati governativi, le organizzazioni che vogliono migliorare le proprie credenziali ambientali farebbero bene a iniziare con le loro catene di approvvigionamento. In un rapporto di gennaio 2021 chiamato Net Zero Challenge: l'opportunità della catena di approvvigionamento, il World Economic Forum afferma che le aziende che desiderano migliorare le proprie prestazioni ambientali e sociali possono ricorrere alle proprie catene di approvvigionamento per apportare miglioramenti economicamente vantaggiosi.

Produzione ecocompatibile: l'ascesa di “Clean Beauty”

Gran parte della spinta verso la sostenibilità proviene dai consumatori, che vogliono sapere che gli ingredienti sono puri (o almeno sicuri) e sono stati di provenienza etica. Per esempio, 62 per cento dei consumatori della Generazione Z (nati alla fine degli anni '1990) preferisce acquistare da marchi sostenibili e il 73% pagherà di più per prodotti sostenibili.

Negli Stati Uniti, dove la Food and Drug Administration (FDA) è stata utilizzata nei cosmetici, c'è una crescente pressione per normative più severe. Ad esempio, gruppi ambientalisti e di difesa dei consumatori come il Gruppo di lavoro ambientale (EWG) credo che più sostanze chimiche dovrebbero vietare, come nell'UE, dove è vietato l'uso di oltre 1,300 sostanze nei cosmetici.

Questo fa parte del più ampio movimento "Clean Beauty" che sostiene ingredienti sicuri e puliti e trasparenza nell'etichettatura dei prodotti. Secondo a

Clean Beauty si occupa anche dell'approvvigionamento etico degli ingredienti. I consumatori vogliono essere rassicurati sul fatto che i loro cosmetici non sono collegati a problemi come la deforestazione, l'inquinamento e la crudeltà sugli animali o sui bambini. Il problema principale qui è che un'ampia varietà di prodotti cosmetici utilizza alcuni ingredienti "core", molti dei quali pongono sfide uniche per raggiungere la sostenibilità nella catena di approvvigionamento dei cosmetici. Sono difficili da ottenere in modo sostenibile ed etico e il lavoro minorile, le cattive condizioni di lavoro e l'estrazione illegale sono comuni.

Per esempio, un Relazione 2016 del Center for Research on Multinational Corporations (SOMO), con sede ad Amsterdam, ha scoperto che più di 20,000 bambini sono costretti a lavorare nelle miniere di mica mentre le loro famiglie vivono in una grave povertà. Allo stesso modo, l'olio di palma, il cui mercato globale dovrebbe raggiungere $ 57.2 miliardi entro 2026, ha una storia di problemi di diritti umani. L'olio di palma viene utilizzato per effetti idratanti o di consistenza.

Man mano che sempre più aziende puntano la propria reputazione sull'essere sostenibili e i consumatori diventano più consapevoli ed esigenti, è certo che la richiesta di sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici non potrà che rafforzarsi.

Come possiamo raggiungere la sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici?

Come abbiamo visto, le aziende cosmetiche operano in un ambiente difficile in cui molti gruppi, inclusi i consumatori, forse il loro pubblico più importante, chiedono loro di raggiungere la sostenibilità nelle loro catene di approvvigionamento.

Per avere successo, devono essere in grado di adattarsi ai cambiamenti del mercato poiché la tecnologia, lo sviluppo del prodotto e il sentimento dei consumatori modellano il settore. Che si tratti di metodi di produzione più rapidi, domanda di nuovi prodotti o desiderio di opzioni etiche e sostenibili, le aziende devono essere in grado di cambiare con il mercato se vogliono sopravvivere e avere successo.

Il punto chiave è che la sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici non è un sogno irrealizzabile. La tecnologia e le soluzioni esistono in questo momento per aiutare le aziende a valutare le loro operazioni e identificare punti di forza, di debolezza e punti deboli e intraprendere azioni correttive. Questi includono la digitalizzazione della catena di approvvigionamento, i sistemi di dati basati su cloud e il monitoraggio in tempo reale. Ad esempio, un rapporto del 2021 di Gartner ha affermato che la digitalizzazione è un fattore chiave per l'agilità perché supporta una catena di approvvigionamento end-to-end più trasparente, automatizzata, intelligente e orchestrata.

Conclusioni

Sostenibilità. I consumatori lo vogliono. Sempre più regolatori lo richiedono. Fa bene al pianeta. Va bene per le persone. È una best practice aziendale.

È difficile raggiungere la sostenibilità? Sì e no. È un processo. Ha molte parti mobili che potrebbero richiedere decisioni difficili. Ma se un'azienda ha la volontà di essere sostenibile, può sviluppare strategie, tracciare un percorso e mettersi al lavoro... e trarne i frutti.

La tecnologia è essenziale per la sostenibilità. rfxcel e Gruppo Antares Vision si impegnano ad aiutare le aziende a raggiungere i loro obiettivi di sostenibilità e a consentire loro di proteggere i prodotti, i profitti, le persone e il pianeta.

Il nostro sistema di tracciabilità ti consente di vedere e seguire tutto nella tua catena di approvvigionamento in tempo reale praticamente da qualsiasi parte del mondo. Rende ogni prodotto un "bene digitale" con una provenienza certificata e condivisibile che dimostra ai consumatori e alle autorità di regolamentazione che le tue iniziative di sostenibilità sono reali e funzionano come previsto. Le sue soluzioni intuitive e scalabili possono essere utilizzate singolarmente o come piattaforma completa per portare a termine le iniziative di sostenibilità e creare tracciabilità, trasparenza e visibilità end-to-end.

Contattaci oggi per vedere come funziona. E assicurati di controllare le nostre altre risorse sull'industria dei cosmetici, la sostenibilità e la tracciabilità:

Antares Vision Group selezionato per parlare di tracciabilità della catena di approvvigionamento e sistemi ospedalieri intelligenti al GS1 Connect 2022

I membri di AV Group presenteranno "Tracciabilità della catena di approvvigionamento: la tua azienda può sopravvivere senza di essa" e "Ospedali più intelligenti e più sicuri: quando le tecnologie innovative incontrano la sicurezza dei pazienti”

Travagliato (Brescia), 1 giugno 2022 - Antares Vision Group (AV Group), partner tecnologico di eccellenza nella digitalizzazione e gestione integrata dei dati, leader mondiale nelle soluzioni hardware e software track and trace, e uno dei principali attori nei sistemi di ispezione per il controllo qualità e la gestione integrata dei dati, ha è stato scelto per fornire presentazioni sulla leadership di pensiero alla conferenza GS1 Connect, dal 7 al 9 giugno a San Diego.

In "Tracciabilità della catena di approvvigionamento: la tua azienda può sopravvivere senza di essa?" Herb Wong, vicepresidente della strategia e dell'innovazione presso rfxcel, che fa parte di AV Group, discuterà del motivo per cui la tracciabilità è fondamentale per il successo aziendale in un panorama in rapida evoluzione di digitalizzazione, aspettative dei consumatori in continua evoluzione e dinamiche di alimentazione, normative più severe e fornitura incertezza della catena. La sessione si terrà giovedì 9 giugno alle 1:45

Nella sessione on-demand 509, “Ospedali più intelligenti e più sicuri: quando le tecnologie innovative incontrano la sicurezza del paziente”, Adriano Fusco, direttore del Dipartimento di Sanità digitale di Antares Vision, e il dott. Alberto Sanna, direttore del Centro di ricerca per le tecnologie avanzate per la salute e il benessere dell'IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano, discuterà di come la tracciabilità e gli standard GS1 abbiano consentito la visibilità end-to-end dei farmaci - dal loro arrivo in ospedale alla dispensazione - attraverso l'uso di risorse ottimizzate incentrate sulla sicurezza del paziente.

Il presidente e co-CEO di AV Group, Emidio Zorzella, si è detto entusiasta che i partecipanti a GS1 Connect avrebbero avuto l'opportunità di ascoltare il signor Wong, il signor Fusco e il dottor Sanna parlare della tecnologia del Gruppo. "Gli obiettivi finali della tracciabilità e degli standard GS1 sono proteggere le persone e ottimizzare i processi aziendali", ha affermato. “Questi sono anche gli obiettivi di AV Group. Penso che le persone avranno una forte reazione quando vedranno come la nostra tecnologia sta migliorando la vita delle persone, rendendo le aziende più efficienti ed efficaci e, speriamo, rendendo il mondo un posto migliore".

GS1 Connect è un evento annuale ospitato da GS1 US. Riunisce i partner commerciali per creare reti e conoscere il valore dell'utilizzo di processi aziendali basati su standard e delle migliori pratiche per un'efficienza ottimale nella gestione dei lati dell'offerta e della domanda delle loro catene del valore. Il tema della conferenza di quest'anno è "Adatta", incentrato sul modo in cui le aziende hanno utilizzato gli standard GS1 per superare le sfide per prosperare in tempi incerti. Conterrà più di 40 sessioni dal vivo, più di 50 espositori, tavole rotonde di partner commerciali e altri eventi incentrati sulle storie degli utenti e approfondimenti sulla leadership per l'ottimizzazione della catena di approvvigionamento.

Per ulteriori informazioni, contattare lo Specialista in Relazioni Pubbliche del Gruppo AV Davide Antonioli all'indirizzo davide.antonioli@antaresvision.com o + 39 339-812-4446.

 

SUL GRUPPO VISION ANTARES

Antares Vision Group è un partner tecnologico eccezionale per la digitalizzazione e l'innovazione per le imprese e le istituzioni, garantendo la sicurezza dei prodotti e delle persone, la competitività delle imprese e la protezione dell'ambiente.

AV Group fornisce un ecosistema unico e completo di tecnologie, inclusi software e hardware, per garantire la qualità del prodotto (sistemi e apparecchiature di ispezione) e la tracciabilità end-to-end (dalle materie prime alla produzione, dalla distribuzione al consumatore), attraverso dati integrati gestione, applicando anche intelligenza artificiale e blockchain.

AV Group è attivo nelle scienze della vita (farmaceutiche, dispositivi biomedici e ospedali), nelle industrie delle bevande, alimentare e cosmetica e si sta espandendo in altri settori. Leader mondiale nei sistemi di tracciabilità e tracciabilità per prodotti farmaceutici, fornisce ai principali produttori globali, tra cui oltre il 50% delle prime 20 multinazionali e numerose autorità governative, soluzioni per monitorare le loro catene di approvvigionamento e convalidare l'autenticità dei prodotti.

Quotata da aprile 2019 alla Borsa Italiana nel segmento Alternative Investment Market (AIM) e da maggio 2021 nel segmento STAR del Mercato Telematico Azionario (MTA), AV Group opera in 60 paesi, impiega circa 1,000 dipendenti persone, e ha una rete consolidata di oltre 40 partner internazionali. antaresvisiongroup.com

rfxcel, parte di AV Group, ha una profonda esperienza nella fornitura di soluzioni software all'avanguardia per aiutare le aziende a costruire e gestire catene di approvvigionamento digitali, ridurre i costi, proteggere i prodotti e la reputazione del marchio e coinvolgere i consumatori. rfxcel.com

Catena di approvvigionamento farmaceutica in Egitto: notizie e regolamenti

Se segui il nostro blog (e sappiamo che lo fai), probabilmente hai rilevato un tema negli ultimi giorni: la conformità farmaceutica globale. Abbiamo scritto della Russia Chestny ZNAK, Emirati Arabi Uniti Tatmin, Uzbekistan ASL BELGI, E il nostro Libreria di conformità rfxcel DSCSA. Oggi esaminiamo la filiera farmaceutica egiziana. Iniziamo.

Novità importanti sulla filiera farmaceutica egiziana

Lo scorso agosto, il primo ministro egiziano Mostafa Madbouli ha detto a un raduno di funzionari governativi che il paese avrebbe dato priorità alla "localizzazione" dell'industria farmaceutica. Ha affermato che il presidente Abdel Fattah al-Sisi aveva incaricato il governo di sviluppare un piano esecutivo a tal fine.

Sembra funzionare: la filiera farmaceutica egiziana è in forte crescita. Il mese scorso, il direttore dell'Egyptian Drug Authority (EDA), il dottor Tamer Essam, ha affermato che le esportazioni farmaceutiche del paese sono aumentate al 35%, un massimo storico. "Non esiste medicina al mondo o vaccino che non sia prodotto in Egitto", ha affermato. Nel febbraio 2021, l'EDA ha annunciato che stava lanciando un iniziativa di sovvenzione all'esportazione e aveva iniziato a rivedere e aggiornare tutte le procedure di esportazione per garantire che fossero conformi ai requisiti normativi globali.

Nel mese di aprile 2021, il capo della Divisione generale dei commercianti di droga presso la Federazione delle camere di commercio egiziane (FEDCOC), Ali Auf, ha affermato che l'Egitto ha prodotto circa l'85% del suo fabbisogno farmaceutico a livello nazionale (e ne ha importato solo il 15%).

Auf ha rilasciato queste dichiarazioni due giorni dopo l'insediamento del presidente Sisi Città farmaceutica gypto, che incarna la spinta dell'Egitto all'autosufficienza farmaceutica. Situata su circa 44.5 acri a Khanka, a circa 20 miglia dal Cairo, è una delle più grandi “città della medicina” della regione. Dispone di strutture per la produzione, l'amministrazione, i servizi industriali e le reti.

L'Egitto vede Gypto Pharma City come un hub regionale per le industrie farmaceutiche e dei vaccini internazionali, definendolo "uno dei progetti nazionali più importanti ... con l'obiettivo di possedere la moderna capacità tecnologica e industriale in questo campo vitale".

Il sistema di tracciabilità farmaceutica egiziana

L'obiettivo dell'Egyptian Pharmaceutical Track & Trace System (EPTTS) è la tracciabilità end-to-end e l'autenticazione del prodotto lungo la catena di approvvigionamento farmaceutica egiziana per ridurre le contraffazioni, aumentare l'efficienza e proteggere i consumatori. In modo appropriato, questo si integra con ciò che il governo ha detto su Gypto Pharma City: che "aiuterà i cittadini a ottenere cure farmacologiche di alta qualità e sicure, a porre fine alle pratiche monopolistiche e a controllare i prezzi dei medicinali".

Inizialmente, il Ministero della Salute e della Popolazione gestiva l'EPTTS; tuttavia, Legge n. 151 di agosto 2019 ha sostanzialmente trasferito tali compiti a la neonata EDA(Ha anche creato un’altra organizzazione, l’Autorità egiziana per l’approvvigionamento unificato di farmaci, un’“interfaccia centralizzata per l’approvvigionamento e la fornitura”). L’EDA era inizialmente affiliata al primo ministro, ma DPR 18/2020 di gennaio 2020 gli ha dato maggiore autonomia.

L'EDA ha "ereditato" tre organizzazioni dal Ministero della Salute e della Popolazione:

    • L'Amministrazione Centrale degli Affari Farmaceutici (CAPA) registra i prodotti farmaceutici, rilascia licenze per la costituzione di entità farmaceutiche e autorizza l'importazione e l'esportazione di prodotti farmaceutici. È anche responsabile della regolamentazione dei prezzi e della valutazione delle sperimentazioni cliniche e degli studi sui farmaci.
    • L'Organizzazione nazionale per il controllo e la ricerca sulla droga (NODCAR) lavora per garantire la qualità, la sicurezza e l'efficacia di prodotti farmaceutici, cosmetici e insetticidi. NODCAR deve certificare ogni prodotto farmaceutico prima che possa essere registrato, commercializzato, pubblicizzato, distribuito, importato o esportato.
    • L'Organizzazione nazionale per la ricerca e il controllo della biologia (NORCB) monitora, ispeziona e rilascia tutti i prodotti biologici per uso umano o animale, come i vaccini.

Come la maggior parte dei paesi, la filiera farmaceutica egiziana segue gli standard di etichettatura GS1, caratterizzati da Global Trade Item Number (GTIN), Serialized Global Trade Item Number (SGTIN), codici DataMatrix 2D, codici a barre GS1-128, codici seriali per container (SSCC), e numeri di posizione globali (GLN). Utilizza anche GS1 Servizi di informazione sui codici dei prodotti elettronici (EPCIS) standard.

L'imballaggio secondario deve essere contrassegnato da un codice DataMatrix 2D con il GTIN, la data di scadenza, il numero di lotto e un numero di serie randomizzato. Il piano originale di EPTTS prevedeva che questi punti dati fossero presentati in una sequenza specifica, ma questo è stato bocciato. Le casse e i pallet devono avere un codice a barre GS1-128 o un codice DataMatrix con SSCC.

EPTTS richiede l'aggregazione, incluso il mantenimento della relazione genitore-figlio, ma deve ancora fornire dettagli. Siamo inoltre in attesa di informazioni specifiche su alcuni aspetti della serializzazione, incluso se i numeri di serie possono essere riutilizzati.

Per i report sui dati e sulla conformità, gli attori della supply chain sono tenuti a inviare i dati a un database GS1 Global Data Synchronization Network (GDSN). Devono caricare foto, fino a sei, che mostrino chiaramente la confezione del prodotto e altri dettagli, tra cui il GTIN, il nome del marchio, le istruzioni di conservazione, il paese di origine, il nome del prodotto e qualsiasi dichiarazione di avvertenza. Ad oggi, tuttavia, il governo non ha pubblicato specifiche per la comunicazione con il database EPTTS.

Un pilota per testare EPTTS si è tenuto dal 1° dicembre 2019 al 12 gennaio 2020. I partecipanti hanno condiviso feedback, ma da allora non c'è stato molto movimento. GS1 Egitto e EDA stanno ancora lavorando sulle linee guida di implementazione, che sono ora alla loro terza iterazione.

Conclusioni

Le normative sulla filiera farmaceutica egiziana sono un work in progress e continueremo a seguire gli sviluppi e condividere aggiornamenti quando ci saranno notizie concrete.

Ma come abbiamo detto nella nostra panoramica degli Emirati Arabi Uniti Tatmin, la spinta globale per la tracciabilità e la serializzazione dei prodotti farmaceutici prosegue a un ritmo frenetico. Se sei un produttore, un distributore, un fornitore di servizi logistici di terze parti, un distributore - qualsiasi attore nella catena di approvvigionamento - in attesa che l'Egitto o qualsiasi altro paese formalizzi i loro regolamenti non è una strategia saggia. Devi avere una soluzione ora, preferibilmente uno che funzionerà in ogni paese.

Questo è il nostro Sistema di tracciabilità fa. I nostri esperti della supply chain possono dimostrare in pochi minuti come automatizza la conformità e ottimizza praticamente ogni altro aspetto delle tue operazioni. Contattaci oggi per vederlo in azione. E continua a seguire il nostro blog. Scriveremo di più sulle normative farmaceutiche globali nelle prossime settimane (e mesi e anni). Per esempio:

Affrontare il problema: la minaccia dei cosmetici contraffatti

I cosmetici contraffatti sono esplosi durante la pandemia. Non che l'abbiano mai non è un stato di moda tra i criminali. Ma la ricerca recente mostra una rinascita, una proliferazione di falsi spesso pericolosi facilmente disponibili a più persone e attraverso nuovi canali.

Abbiamo appena pubblicato un white paper sul mercato globale dei cosmetici. Ha una sezione sui cosmetici contraffatti e ora vogliamo continuare la conversazione con ulteriori informazioni su questo problema globale. Eccoci qui.

Le statistiche rivelano “una minaccia preoccupante”

In "Commercio globale di falsi: una minaccia preoccupante” (giugno 2021), l'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE) ha riferito che il valore globale delle contraffazioni e delle merci piratate ammontava a 464 miliardi di dollari nel 2019, ovvero il 2.5% del commercio mondiale.

In tutto il mondo, nel 130,000, 2017 e 2018. "Nel complesso", continua il rapporto, "il database unificato sui sequestri doganali di merci che violano la PI comprende quasi la metà [ un] milione di osservazioni.”

Nel 2017 e nel 2018 i cosmetici e i prodotti di profumeria contraffatti hanno rappresentato circa il 4% di tutti i sequestri doganali. Questo è salito a poco meno del 10 percento nel 2019, un salto considerevole in un tempo molto breve. Inoltre, cosmetici e prodotti di profumeria sono stati tra i primi 5 prodotti "bersagli di contraffazione" ogni anno dal 2011 al 2019. (gli altri erano articoli di pelletteria, abbigliamento, calzature e orologi).

Quale tributo hanno i cosmetici contraffatti sulla salute fiscale del settore? Un rapporto mostra che le perdite annuali di vendita dovute alla contraffazione nel settore dei cosmetici e dei prodotti per la cura della persona sono state pari a 4.7 miliardi di euro, pari a circa 5.3 miliardi di dollari.

serie di protezione del marchio parla di più di contraffazioni. È un problema reale con cui ogni settore, alcuni più di altri, deve fare i conti.

Cosmetici contraffatti in un enorme mercato globale

Secondo un Intuizioni aziendali di fortuna rapporto pubblicato a settembre, il mercato dei cosmetici valeva $ 277.67 miliardi nel 2020. Nonostante un calo complessivo delle vendite durante la pandemia, si prevede che il mercato crescerà fino a $ 415.29 miliardi entro il 2028.

Il mercato ha risposto alla domanda dei consumatori per una più ampia varietà di prodotti e lo shopping online ha aggiunto una facilità di accesso. Lo shopping online guiderà il mercato e, secondo gli osservatori del settore, potrebbe rappresentare quasi il 30 per cento delle vendite globali di prodotti di bellezza entro il 2026.

Tuttavia, il drammatico passaggio dall'acquisto di persona a quello online durante la pandemia ha incoraggiato i criminali a sfornare sempre più prodotti cosmetici contraffatti. Come ha scritto l'OCSE nel suo rapporto "Global Trade in Fakes", "Sotto il confinamento, i consumatori si rivolgono ai mercati online per [soddisfare] le loro esigenze, guidando una crescita significativa nella fornitura online di un'ampia gamma di prodotti contraffatti".

La ricerca del Dipartimento per la sicurezza interna degli Stati Uniti supporta questa scoperta. Suo "Lotta al traffico di merci contraffatte e piratate"Il rapporto (gennaio 2020) ha osservato che "la vendita di merci contraffatte e piratate attraverso piattaforme di e-commerce e relativi mercati online di terze parti è un'impresa altamente redditizia".

La minaccia per imprese e consumatori

I prodotti cosmetici contraffatti rappresentano una vera minaccia per produttori e consumatori. Le merci fasulle imitano le vendite originali dell'azienda. Evitano i processi di controllo della qualità e la supervisione normativa, il che significa che possono contenere "ingredienti" dannosi.

Ad esempio, nel 2018 le autorità del Regno Unito cosmetici contraffatti recuperati che sono stati trovati contenere mercurio e alti livelli di idrochinone, un agente sbiancante per la pelle. La polizia del Regno Unito ha anche avvertito i consumatori di prodotti contraffatti contenenti "escrementi di topo, urina umana e arsenico". Polizia a Los Angeles trovato contraffazioni con batteri e rifiuti animali.

Con l'aumento degli ordini online, la spedizione è diventata importante per l'industria della contraffazione. L'OCSE ha riferito che tra il 2017 e il 2019, il 64% dei sequestri globali riguardava spedizioni postali e il 13% riguardava corrieri espressi. Nello stesso periodo, il 77% di tutte le contraffazioni sequestrate dalle autorità è stato scoperto durante il periodo di spedizione.

Conclusioni

Cosmetici contraffatti — contraffatti nulla — minacciare la sicurezza dei consumatori e la reputazione del marchio.

La tua catena di approvvigionamento è la tua prima linea di difesa. Con la giusta soluzione per la tracciabilità end-to-end, come la nostra Sistema di tracciabilità rfxcel, puoi sfruttare i dati e proteggere la tua catena di approvvigionamento dalle contraffazioni e contribuire a mitigare altri rischi.

Sarai anche in grado di soddisfare la domanda di trasparenza dei consumatori. Puoi dire loro con certezza che i tuoi prodotti sono ciò che dici di essere. Garantirai la sicurezza del prodotto e proteggerai il tuo marchio.

Se hai domande, possiamo aiutarti. Dai un'occhiata al nostro soluzioni per la protezione del marchio e scarica il nostro white paper sul mercato globale dei cosmetici. e contattateci oggi per organizzare una breve demo del nostro sistema di tracciabilità. In circa 15 minuti, i nostri esperti della catena di approvvigionamento possono mostrare come le nostre soluzioni trasformeranno la tua catena di approvvigionamento nella tua risorsa strategica più preziosa.

Principali tendenze della catena di approvvigionamento del 2021

La catena di approvvigionamento ha conquistato i titoli dei giornali dall'inizio della pandemia, ma quest'anno è stato particolarmente degno di nota. A partire dal strozzature simili a flottiglie nei principali porti statunitensi agli avvertimenti su giocattoli contraffatti sulla slitta di Babbo Natale, è stato un momento difficile sia per le parti interessate della catena di approvvigionamento che per i consumatori. Quindi, alla fine dell'anno, abbiamo pensato di dare un'occhiata ad alcune delle principali tendenze della catena di approvvigionamento del 2021.

Le tendenze della filiera dell'anno

Prima di iniziare, tieni presente che questa non è una graduatoria o un "conto alla rovescia" per l'andamento della catena di approvvigionamento n. 1 dell'anno. È solo una raccolta di tendenze che si sono verificate in diversi settori e che hanno fatto notizia nel settore mentre lavoravamo nel corso dell'anno. Detto questo, senza ulteriori indugi, ecco i principali trend della filiera del 2021.

Automazione

L'automazione include robotica, apprendimento automatico, intelligenza artificiale, estrazione di processi, droni e sistemi di consegna senza conducente. Questa tendenza risale al prima metà del 2019, quando le aziende del Nord America hanno speso 869 milioni di dollari per più di 16,000 robot. Quest'anno, il Rapporto sui robot industriali di World Robotics 2021 ha affermato che ci sono 3 milioni di robot industriali che operano nelle fabbriche a livello globale, un numero record e un aumento del 10 percento. Il rapporto ha anche affermato che le vendite di nuovi robot sono cresciute dello 0.5 percento, con 384,000 unità spedite a livello globale nel 2020.

Blockchain

Blockchain è stata una parola d'ordine per anni e si prevede che la spesa mondiale per la tecnologia raggiungere più di 11 miliardi di dollari entro il 2022. Per quanto riguarda la gestione della catena di approvvigionamento, la blockchain ha un grande potenziale di tracciabilità perché consente di dimostrare facilmente la provenienza di qualsiasi prodotto e supportarla con dati immutabili e a prova di manomissione. È un grande argomento, quindi scarica il nostro "Tracciabilità della catena di fornitura basata su blockchain” white paper per saperne di più.

Sostenibilità

C'è stata una raffica di ricerche sulla sostenibilità della catena di approvvigionamento, in particolare le aspettative dei consumatori per la trasparenza e prodotti e imballaggi rispettosi dell'ambiente. In un recente sondaggio, l'83% degli intervistati ha affermato che era "importante o estremamente importante" per le aziende progettare prodotti rispettosi dell'ambiente. Un altro ha scoperto che 81 per cento degli acquirenti afferma che la trasparenza è importante o estremamente importante per loro. In breve, sempre più aziende scelgono di rendere la propria fornitura più verde e trasparente.

Coinvolgimento del consumatore/esperienza del cliente

Il coinvolgimento dei consumatori e l'esperienza del cliente hanno sempre avuto un posto nel marketing e nel branding, ma negli ultimi anni sono diventati una posizione prioritaria. (Vedi un riassunto ordinato del perché Qui..) Ma cosa ha a che fare la tua catena di approvvigionamento con tutto questo?

La risposta breve: la tua catena di approvvigionamento è una miniera d'oro di informazioni che possono essere sfruttate per strategie di coinvolgimento/esperienza solide e innovative. L'elemento costitutivo di base è serializzazione. Leggi il nostro serie in due parti per saperne di più. E sicuramente leggi il nostro articolo su come la tracciabilità della catena di approvvigionamento sta costruendo un "regno dei consumatori. "

“The Trifecta”: Tracciabilità, Visibilità, Trasparenza

Non dovrebbe sorprendere che includiamo questi tre "must-have" nella nostra lista delle principali tendenze della catena di approvvigionamento nel 2021. Abbiamo sempre sostenuto che visibilità, trasparenza e tracciabilità sono la chiave per una catena di approvvigionamento di successo ; tuttavia, gli ultimi due anni ci hanno dimostrato che questa tripletta è più importante che mai ed è il modo migliore per ottimizzare, salvaguardare e sfruttare la catena di approvvigionamento per il valore aziendale.

Visibilità significa utilizzare i dati per ottenere informazioni dettagliate sul funzionamento della catena di approvvigionamento e adottare misure per farla funzionare in modo più efficiente. L'obiettivo è vedere ogni ingrediente/input, ogni prodotto, ogni partner, ogni passaggio... ogni cosa. Trasparenza significa comunicare la conoscenza della catena di approvvigionamento internamente ed esternamente in modo che tutte le parti interessate, compresi i consumatori, possano vedere come operi. Tracciabilità significa che puoi seguire un prodotto fino al punto di origine e provare cos'è e da dove viene.

Abbiamo scritto molto su questi argomenti. Ecco un elenco di letture suggerite:

Internet of Things (IoT)

IoT è una rete di oggetti fisici che si connette a Internet tramite sensori e software. È la base del nostro Soluzione di monitoraggio integrata. Consente una maggiore visibilità e flessibilità lungo l'intera catena di approvvigionamento. Ad esempio, i sensori abilitati per l'IoT inseriti in una spedizione di vaccini invieranno un avviso in tempo reale se si verifica un problema, come un'escursione termica o una deviazione del percorso. Abbiamo scritto di IoT nel industria alimentare e delle bevande, e il CEO di rfxcel Glenn Abood ha scritto un ottimo articolo su monitoraggio in tempo reale nella catena del freddo farmaceutica. Abbiamo anche un bellissimo video su di esso.

digitalizzazione

Se dovessimo classificare le tendenze della catena di approvvigionamento del 2021′, renderemmo la digitalizzazione n. 1. Una catena di approvvigionamento che non è digitalizzata non può funzionare in modo efficiente. Non può dare ai consumatori ciò che chiedono. Non può rispettare le normative. Non può competere. Non può migliorare la tua attività.

Conclusioni

Mentre ci avviciniamo al nuovo anno, è un buon momento per pensare al futuro della tua catena di approvvigionamento. Poniti alcune domande di base:

    • Sei al passo con le tendenze di cui abbiamo parlato oggi?
    • Ci sono lacune e punti ciechi nella tua catena di approvvigionamento?
    • Le contraffazioni sono un problema nel tuo settore?
    • Stai facendo tutto il possibile per proteggere il tuo marchio?
    • Stai attivamente raggiungendo i tuoi clienti per avvicinarli al tuo marchio?
    • Ci sono scadenze di conformità all'orizzonte?
    • Sei sicuro che le tue attuali soluzioni per la catena di approvvigionamento siano davvero ottimali?
    • Stai usando la tua catena di fornitura come un asset strategico?

Il prossimo passo è quello di Contattaci. I nostri esperti della catena di approvvigionamento digitale possono condividere una breve demo del nostro pluripremiato sistema di tracciabilità che mostrerà chiaramente perché è la soluzione migliore per qualsiasi azienda, in qualsiasi circostanza.