Regolamenti Track and Trace dell’Indonesia: cosa significano per l’industria farmaceutica

pubblicato il 13 Febbraio 2024 by rfxadmin

Le norme di tracciabilità e rintracciabilità dell'Indonesia sono progettate per impedire l'ingresso nella catena di approvvigionamento di farmaci contraffatti, rubati, contaminati o altrimenti dannosi. L'obiettivo è proteggere i consumatori e aumentare la sicurezza dei pazienti, nonché rafforzare la competitività dell'Indonesia nell'industria farmaceutica globale.

L’Agenzia nazionale per il controllo dei farmaci e degli alimenti (BPOM) ha iniziato a emanare regolamenti nel 2018. Nel 2022, ha stabilito disposizioni e procedure per l’implementazione dei codici DataMatrix 2D per prodotti farmaceutici e alimentari. La piattaforma digitale del paese si chiama sistema Track and Trace Anti-Counterfeit (TTAC).

Le principali normative sono entrate in vigore nel 2023; le prossime grandi scadenze sono fissate per il 2025 e il 2027. Diamo quindi un'occhiata più da vicino alle normative di tracciabilità e tracciabilità dell'Indonesia e al loro significato per l'industria farmaceutica.

Il mercato farmaceutico indonesiano nel contesto

Al momento della scrittura, La popolazione dell'Indonesia si avvicina ai 279 milioni – il quarto più grande al mondo. Non sorprende, quindi, che il vasto arcipelago sia il più grande mercato farmaceutico del sud-est asiatico.

Secondo Affari Indonesia, le vendite di medicinali nel 2020 sono state valutate a circa 7.6 miliardi di dollari (110.6 trilioni di rupie); si prevede che tale cifra aumenterà fino a superare gli 11 miliardi di dollari (176 trilioni di rupie) entro il 2025. In termini di dollari statunitensi, ciò equivale a un tasso di crescita annuo composto del 10.7%.

Inoltre, il governo indonesiano sta effettuando investimenti significativi nel sistema sanitario del paese. Lo stesso articolo di Business Indonesia riportava che la spesa sanitaria nel 2022 rappresentava il 9.4% del bilancio pubblico totale.

In questo contesto, l’Indonesia sta cercando di espandere e aprire il proprio settore farmaceutico alla partecipazione e agli investimenti stranieri. Le aziende farmaceutiche che hanno già una presenza nel paese o che vogliono entrare nel mercato devono comprendere appieno e rispettare le normative di tracciabilità e tracciabilità dell’Indonesia.

Il quadro normativo sul tracciamento e il rintracciamento dell'Indonesia

La maggior parte di oggi requisiti di conformità farmaceutica globale hanno alcune cose in comune:

- - Le aziende devono registrare i prodotti presso l'organismo di regolamentazione di un paese.
  - Le aziende devono inviare le informazioni sulla conformità a un sistema centralizzato (ad esempio, un portale o un sito web come il TTAC indonesiano).
  - I prodotti devono essere etichettati in modo da identificarli a livello di unità (ovvero, serializzazione) e/o a un livello “superiore”, come un pallet o una cassa (ovvero, aggregazione).
  - Le autorità di regolamentazione preferiscono gli standard di etichettatura GS1 [ad esempio, codici DataMatrix 2D, codici GTIN (Global Trade Item Number) e codici SSCC (Serial Shipping Container Code)]. Leggi il nostro "Comprensione dei codici a barre GS1 nella catena di approvvigionamento globale" articolo per una panoramica completa di questi standard.

Le normative di tracciabilità e rintracciabilità dell'Indonesia seguono questo quadro di base:

Registrazione

I medicinali importati e prodotti localmente devono essere registrati presso il BPOM prima di poter essere distribuiti. Le aziende farmaceutiche devono avere un agente commerciale o un partner locale per registrare i prodotti ed è consigliabile ottenere tutte le autorizzazioni prima di esportare prodotti in Indonesia.

Etichettatura

Il BPOM richiede che tutti i medicinali venduti in Indonesia siano etichettati per l’identificazione, e le prossime normative richiederanno inoltre che i prodotti siano etichettati per l’autenticazione. Il BPOM utilizza gli standard GS1.

Codici a barre di identificazione

A partire dal 7 dicembre 2023, le medicine tradizionali e i farmaci da banco – nonché cosmetici, integratori, alimenti trasformati e alcune materie prime – dovevano essere etichettati con un codice QR che identifica il prodotto sul mercato e verifica che è legale. Per i prodotti che non devono essere serializzati, questa è l'unica marcatura richiesta.

I codici di identificazione devono contenere un numero di autorizzazione all'immissione in commercio e un NIE, oppure Nomor Izin Edar, che può essere tradotto come “numero di permesso di distribuzione”, entrambi rilasciati dal BPOM. I NIE alfanumerici forniscono i dati principali del prodotto, compreso il luogo in cui è stato fabbricato, e consentono la verifica tramite un database chiamato Cek Produk BPOM (“Controlla i prodotti BPOM”, più o meno).

Codici a barre di autenticazione

Il 7 dicembre 2025 è la scadenza per la serializzazione e l'etichettatura di narcotici e psicotropi (ad esempio, antipsicotici e antidepressivi) con un codice DataMatrix 2D. Entro il 7 dicembre 2027, contro tutti i i farmaci soggetti a prescrizione, compresi i prodotti biologici, devono essere serializzati e autenticati. È richiesta anche l'aggregazione, secondo gli standard GS1.

I codici di autenticazione devono contenere le seguenti informazioni:

- - Un codice articolo commerciale globale GS1 (GTIN)
  - Un numero di autorizzazione all'immissione in commercio dal BPOM
  - Un codice di produzione o un numero di lotto
  - Una data di scadenza
  - Un numero di serie

Le aziende possono ottenere i codici dal BPOM o da una fonte indipendente.

Alcuni prodotti/confezioni sono esenti dall'obbligo di autenticazione. Questi includono blister, strip pack, siringhe preriempite, stick pack, confezioni singole e coperture di chiusura.

Altre normative di tracciabilità e rintracciabilità dell'Indonesia: Distribuzione

Il BPOM prevede altri requisiti che entreranno in vigore tra il 2024 e il 2026:

- - Dicembre 7, 2024: I centri di distribuzione con unità di stoccaggio minime (SKU) di 1,500 prodotti serializzati devono inviare rapporti al BPOM.
  - Dicembre 7, 2025: I centri di distribuzione di “secondo livello” (min. 750 prodotti serializzati) devono presentare report al BPOM. Si noti che questo coincide con il termine ultimo per la serializzazione e l'etichettatura di narcotici e psicotropi.
  - Dicembre 7, 2026: I centri di distribuzione di “terzo livello” (min. 400 prodotti serializzati) devono presentare report al BPOM. Ciò vale per alcune categorie di farmacie o cliniche.

Pilota per volantini elettronici (2023-2025)

Un progetto pilota per volantini elettronici (e-leaflet) è iniziato nel luglio 2023 e dovrebbe concludersi nel luglio 2025. Volendo passare da un sistema cartaceo, il BPOM prevede di sviluppare un'app mobile dedicata per la scansione di un singolo codice (probabilmente il codice GS1 2D DataMatrix obbligatorio) che porterà gli utenti alle informazioni online. Il progetto pilota si svolge in tre fasi:

- - Fase I per vaccini e iniezioni (completata)
  - Fase II per i farmaci da prescrizione, inclusi vaccini e iniezioni (completata)
  - Fase III per farmaci da banco e da prescrizione, compresi vaccini e iniezioni (in corso)

Considerazioni finali sulle normative di tracciabilità e rintracciabilità dell'Indonesia

Come abbiamo detto in precedenza, l’Indonesia sta cercando di espandere e aprire il proprio settore farmaceutico alla partecipazione e agli investimenti stranieri. Le aziende farmaceutiche che hanno già una presenza nel paese o che vogliono entrare nel mercato devono comprendere appieno e rispettare le normative di tracciabilità e tracciabilità dell’Indonesia.

Qui è dove possiamo aiutare. Le nostre soluzioni per la conformità farmaceutica globale ti aiuteranno a garantire la tua preparazione ai requisiti indonesiani in materia di identificazione, serializzazione e aggregazione dei prodotti.

Fa tutto parte del nostro impegno ventennale volto a proteggere i pazienti, combattere i farmaci contraffatti e garantire la catena di approvvigionamento. Le nostre soluzioni fanno capo a tutte le agenzie governative globali, ti aiutano a garantire il rispetto dei tuoi obblighi normativi e a proteggere prodotti e persone ovunque operi. Contattaci oggi per sapere come funziona!

Programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP): cosa significa per FSMA

pubblicato il 12 Febbraio 202420 Marzo 2025 by rfxadmin

La Food and Drug Administration Legge sulla sicurezza alimentare e la modernizzazione (FSMA) cambierà il modo in cui funziona la catena di approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti. E non solo per le aziende americane. Quando la legge entrerà in vigore nel gennaio 2026, anche le aziende straniere che importano prodotti alimentari negli Stati Uniti dovranno adeguarsi. Questo è lo scopo del Programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) della FSMA.

Se sei un importatore, sei soggetto al FSVP ai sensi della FSMA. Se sei un'azienda con sede negli Stati Uniti, vuoi assicurarti che i tuoi partner commerciali non statunitensi siano conformi.

Ecco tutto ciò che devi sapere sul FSVP per poter raggiungere e mantenere la conformità FSMA.

Che cos'è un programma di verifica dei fornitori esteri? Qual è il significato?

Tecnicamente, FSVP sta per Food Supplier Verification Programs (plurale). Un FSVP è un programma che promuove tracciabilità, sicurezza alimentaree trasparenza lungo tutta la filiera alimentare. Impone agli importatori di svolgere determinate attività per facilitare la tutela della salute pubblica e verificare che gli alimenti importati soddisfino i requisiti di sicurezza FSMA.

Nell’ambito di un programma di verifica dei fornitori esteri, gli importatori sono tenuti a verificare che il cibo che importano soddisfi gli standard di sicurezza statunitensi. Devono sviluppare, mantenere e seguire un FSVP per ciascun alimento importato, a meno che non si applichi un'esenzione. L’obiettivo, quindi, è garantire che ogni alimento importato sia stato prodotto in modo da garantire lo stesso livello di protezione della salute pubblica previsto dai requisiti FSMA applicabili e che il cibo non sia adulterato o etichettato in modo errato rispetto all’etichettatura degli allergeni.

Perché è necessario il Programma di verifica dei fornitori esteri? La risposta è semplice: gli Stati Uniti importano miliardi di cibo ogni anno. Secondo l’USDA, gli Stati Uniti importato 148 miliardi di dollari dei prodotti agricoli nel 2020. Il cibo statunitense comprende anche un’enorme quantità di prodotti animali importati.

Estendendo i requisiti FSMA agli importatori e ai loro fornitori, i programmi di verifica dei fornitori esteri promuovono maggiore sicurezza e responsabilità. Fornisce inoltre approfondimenti sulle prestazioni di ciascun fornitore straniero, consentendo alle aziende alimentari statunitensi di prendere decisioni informate sulle proprie relazioni commerciali e di promuovere buone pratiche di produzione.

Chi è coperto dal FSVP?

Definisce un importatore come “il proprietario o destinatario statunitense del cibo offerto per l’importazione (vale a dire, possiede il cibo, lo ha acquistato o ha concordato per iscritto di acquistarlo al momento dell’ingresso negli Stati Uniti)”. Se non c'è un proprietario o destinatario statunitense al momento in cui il prodotto entra negli Stati Uniti, il FSVP definisce l'importatore come "l'agente/rappresentante statunitense del proprietario/destinatario straniero, come confermato in una dichiarazione di consenso firmata".

La conclusione importante è che deve esserci un importatore FSVP con sede negli Stati Uniti che si assume la responsabilità di soddisfare i requisiti FSVP.

Componenti chiave del FSVP

Il Programma di verifica dei fornitori esteri si basa su standard di sicurezza alimentare e regole di controllo preventivo ampiamente accettati. I principali requisiti FSVP includono quanto segue:

- - Analisi dei pericoli: Gli importatori devono analizzare i rischi associati a ciascun alimento.
  - Verifica del fornitore: Il FSVP delinea le attività di verifica dei fornitori appropriate che gli importatori devono completare.
  - Azioni correttive: Devono essere messe in atto procedure per affrontare i problemi identificati.

Requisiti per gli importatori

Un importatore FSVP potrebbe dover svolgere le seguenti attività, a meno che non siano esentate o soggette a requisiti modificati.

Verifica i fornitori

Condurre un'adeguata verifica dei fornitori per garantire che i rischi che richiedono un controllo negli alimenti importati siano stati ridotti al minimo o prevenuti in modo significativo. Queste attività possono includere audit annuali in loco da parte di un revisore qualificato, campionamento e analisi degli alimenti e revisione dei registri di sicurezza alimentare del fornitore.

Eseguire un'analisi dei rischi

Le analisi dei pericoli devono includere l’identificazione dei “rischi noti o ragionevolmente prevedibili” e la determinazione se richiedono un controllo. La FDA rileva diversi tipi di pericoli, inclusi i seguenti:

- - Biologico (p. es., parassiti e batteri patogeni)
  - Sostanze chimiche (p. es., rischi radiologici, residui di pesticidi e farmaci, tossine naturali, additivi non approvati, allergeni alimentari e carenze nutrizionali o tossicità negli alimenti per animali)
  - Fisico (p. es., oggetti nei prodotti alimentari come il vetro)

Valutare i rischi

È necessario valutare i rischi che il cibo stesso e le prestazioni del fornitore straniero potrebbero comportare. Nel fare ciò, devi considerare quanto segue:

- - La tua analisi dei rischi per il cibo
  - Chi applicherà i controlli sui rischi (ad esempio, il fornitore o il fornitore degli ingredienti)
  - Le pratiche e le procedure di sicurezza alimentare del fornitore
  - Norme statunitensi applicabili sulla sicurezza alimentare e informazioni sulla conformità del fornitore
  - Lo storico delle prestazioni di sicurezza alimentare del fornitore, che dovrebbe includere i risultati dei test e degli audit e la documentazione del fornitore relativa alla correzione dei problemi identificati.

Eseguire rivalutazioni periodiche

Devi rivalutare i tuoi fornitori esteri ogni tre anni – o prima se l'importatore FSVP viene a conoscenza di nuove informazioni sui pericoli presenti negli alimenti o sui cambiamenti nelle prestazioni del fornitore straniero.

Identificare l'importatore FSVP

In qualità di importatore FSVP, sei tenuto a fornire al governo degli Stati Uniti le seguenti informazioni sulla tua organizzazione:

- - Ragione sociale legale
  - Indirizzo di posta elettronica
  - Identificatore univoco della struttura (UFI)

La FDA accetta il numero DUNS (Data Universal Numbering System) come UFI. Agli importatori FSVP temporaneamente incapaci di ottenere un numero DUNS da maggio 2017 è stato consentito di trasmettere il valore "UNK" (ovvero "sconosciuto") nel campo UFI, consentendo la lavorazione degli alimenti attraverso il sistema commerciale automatizzato Customs and Border Patrol (CBP). Sistema ambientale (ACE), anche se l'importatore non ha ancora fornito un numero DUNS.

Altri requisiti

È necessario avvalersi di una persona qualificata per sviluppare un FSVP e svolgere attività FSVP.

Inoltre, è necessario intraprendere azioni correttive (se necessario) e indagare sull’adeguatezza del FSVP (se appropriato). L'azione correttiva dipenderà dalle circostanze; ad esempio, la migliore linea d'azione potrebbe essere quella di smettere di utilizzare il fornitore straniero fino a quando il problema (ad esempio, non conformità, adulterazione, marchio errato) non sarà stato adeguatamente affrontato.

Infine, sei tenuto a conservare registri FSVP dettagliati. Un agente statunitense può richiedere questi record durante un audit. In alternativa, potrebbero esaminarli durante una valutazione di conformità randomizzata. Assicurati di conservare tutti i record digitali relativi alle tue attività di conformità FSVP per almeno due anni.

Ruolo della tecnologia nella conformità al FSVP

Le strategie di conformità della vecchia scuola non riescono a tenere il passo con i rigorosi mandati di tenuta dei registri e di analisi previsti dal quadro del Programma di verifica dei fornitori esteri. Hai invece bisogno di una solida suite di tecnologie progettate per accelerare e semplificare la conformità.

L'adozione di un software per la filiera alimentare consentirà al tuo team di raccogliere e gestire i dettagli chiave sui partner commerciali. Con gli strumenti giusti in atto, puoi trasformare la sicurezza alimentare e la conformità normativa in parte integrante della tua cultura aziendale.

Collaborazione con Fornitori Esteri

La conformità al FSVP è uno sforzo congiunto; non è possibile raggiungere e mantenere la conformità senza il supporto dei fornitori esteri. I fornitori stranieri rispettabili e di successo adotteranno il FSVP, poiché comprendono che non possono importare le loro merci negli Stati Uniti senza conformarsi.

Usa questo a tuo vantaggio. Contatta i tuoi partner commerciali, comunica quali requisiti si applicano alla tua organizzazione e alle sue operazioni e sviluppa una strategia coerente per soddisfare le disposizioni FSVP. Costruire solide relazioni con i fornitori è fondamentale per un programma di verifica e mitigazione dei rischi di successo.

Lancio e influenza di FSVP

Ad oggi, il rispetto dei programmi di verifica dei fornitori esteri ha rappresentato una sfida per molti importatori. Secondo a Rapporto FDA 2020, nel 2019 l'Agenzia ha emesso 340 citazioni ad aziende per non aver sviluppato un FSVP, un aumento del 17% rispetto al 2018. In totale, ci sono state 354 citazioni per non conformità, anche per non aver:

- - Seguire o mantenere il FSVP
  - Tradurre il FSVP in inglese, ove applicabile
  - Firmare e datare il FSVP al momento della modifica
  - Fornire garanzie adeguate sulla sicurezza alimentare del fornitore

Negli ultimi due anni, la FDA ha intensificato l’applicazione delle norme, il che significa che la preparazione e la diligenza sono più importanti che mai. Come afferma la stessa Agenzia, “Essere preparati è la chiave per evitare una citazione”.

Nonostante queste sfide, l’industria alimentare dovrebbe prevedere che il FSVP avrà un impatto più ampio e duraturo sulle catene di approvvigionamento alimentare globali. Insieme alla FSMA, incoraggia i fornitori internazionali a elevare i propri standard di sicurezza alimentare, adottare le migliori pratiche e abbracciare la sicurezza alimentare in una catena di fornitura digitale e tracciabile. Ciò porterà a un sistema di sicurezza alimentare globale più uniforme, rafforzando la fiducia dei consumatori nella sicurezza degli alimenti ovunque.

È probabile che sempre più paesi attueranno o continueranno ad applicare normative simili sulla sicurezza alimentare sui beni importati. Quando lo faranno, si accelererà la spinta verso pratiche di produzione alimentare più sicure e sostenibili.

Considerazioni finali: ottenere la conformità al programma di verifica dei fornitori esteri

Come abbiamo visto, il FSVP prevede la presenza di molti importatori e dei loro fornitori esteri, e molte organizzazioni hanno difficoltà a conformarsi.

Le chiavi del successo (e dell’evitare citazioni e multe) sono la preparazione e l’implementazione proattiva delle pratiche e delle tecnologie FSVP che produrranno un processo di importazione alimentare più sicuro e trasparente.

Se non sai da dove cominciare, contattaci oggi per prenotare una demo. Le nostre soluzioni di tracciabilità e trasparenza per le industrie alimentari e delle bevande non solo eliminano le congetture dalla conformità, ma trasformano tutti i dati della catena di fornitura in vero valore aziendale.

Il potere degli strumenti di visibilità della supply chain: rivoluzionare l'efficienza e la trasparenza

pubblicato il Luglio 7, 20234 Agosto 2023 by rfxadmin

Le aziende di oggi lavorano in tutto il mondo. Le aziende hanno bisogno di strumenti sofisticati per tracciare e monitorare i prodotti mentre si spostano lungo la catena di approvvigionamento. Scopri di più sugli strumenti e le soluzioni di visibilità della supply chain in questa guida di Antares Vision Group e rfxcel.

Comprensione degli strumenti di visibilità della supply chain

Fondamentalmente, la visibilità della supply chain è la capacità di tenere traccia delle materie prime, delle singole parti e dei prodotti finiti, indipendentemente da dove si trovino o in quale fase di produzione si trovino. La visibilità e la connettività sono fondamentali nella moderna gestione della supply chain, in quanto fornitori e i distributori possono trovarsi in regioni diverse o anche in paesi diversi. Le aziende utilizzano il software di pianificazione della supply chain per monitorare gli ordini in transito, ridurre i tempi di consegna e inviare notifiche alle parti interessate.

Catena di fornitura tracciabilità di riferimento aiutare le aziende a monitorare ogni fase della produzione e della spedizione del prodotto. Questi strumenti possono identificare punti deboli o interruzioni della comunicazione, pianificare le carenze di inventario e le esigenze di approvvigionamento e risolvere problemi minori prima che diventino interruzioni della catena di approvvigionamento più grandi. Inoltre, questi strumenti migliorano la responsabilità e la trasparenza in tutta l'azienda, anche con i partner. In definitiva, l'obiettivo dell'utilizzo di questi strumenti è ottimizzare l'efficienza operativa e le prestazioni della supply chain.

Vantaggi degli strumenti di visibilità della supply chain

Implementazione supply chain tracciabilità Software offre molti vantaggi:

Monitorare i prodotti: Le aziende hanno accesso al tracciamento e al monitoraggio in tempo reale del loro inventario, ordini e spedizioni.
Tracciabilità: I singoli prodotti e le spedizioni possono essere tracciati dall'inizio alla fine, contribuendo a garantire che gli ordini arrivino in tempo.
Efficienza: Con strumenti di visibilità in tempo reale, i responsabili della supply chain possono migliorare la previsione della domanda, consentire una migliore gestione dell'inventario e ridurre al minimo le inefficienze.
Migliori relazioni commerciali: Le aziende possono migliorare la loro collaborazione e comunicazione con fornitori e altri fornitori a lungo termine.
Gestione del rischio: Con gli strumenti di visibilità, le aziende possono identificare i problemi della supply chain e affrontarli frontalmente, abbassando il loro profilo di rischio e migliorando le loro relazioni con consumatori e fornitori di servizi.

Caratteristiche principali del software e degli strumenti per la visibilità della supply chain

La maggior parte degli strumenti di gestione della supply chain ha alcune caratteristiche chiave in comune. Questi includono:

Visibilità della supply chain in tempo reale: Le spedizioni possono essere geolocalizzate e monitorate in ogni fase dei processi della supply chain, consentendo il tracciamento e la tracciabilità in tempo reale.
Visibilità dell'inventario: Le aziende possono monitorare e gestire i livelli di inventario in ogni sede aziendale tramite dashboard intuitivi.
Analisi dei dati e reportistica: Il software di visibilità raccoglie e analizza i dati per fornire informazioni fruibili in tempo reale e semplificare le operazioni della supply chain. Ciò può aiutare a migliorare la gestione degli ordini e la pianificazione del rifornimento secondo necessità.
Collaborazione e comunicazione: Gli strumenti di visibilità facilitano la comunicazione tra i dipendenti di tutta la catena di fornitura e con i partner commerciali e altre parti interessate. Questo aiuta ad abbattere i silos dipartimentali.

Implementazione di soluzioni di visibilità della supply chain

Con così tanti modi diversi di affrontare la visibilità della supply chain, può essere difficile sapere da dove cominciare. Sii intenzionale nel tuo processo di implementazione per ridurre i respingimenti:

Valutare: Inizia valutando i requisiti della tua catena di fornitura e i punti deboli attuali. Cosa funziona bene e cosa no?
Valutare: Crea un elenco di requisiti di funzionalità per il tuo software di visibilità della supply chain. Confronta gli strumenti disponibili con il tuo insieme di esigenze per selezionare lo strumento di visibilità della supply chain giusto per la tua azienda.
Strumento: Integra lo strumento che scegli con i tuoi sistemi e fonti di dati esistenti in modo da non reinventare la ruota.
Treno: Dedica molto tempo all'onboarding dei dipendenti che utilizzeranno il nuovo sistema.

Best practice per l'utilizzo degli strumenti di visibilità della supply chain

Quando si tratta di piattaforme di visibilità della supply chain globale, non esiste una soluzione valida per tutti. Sia che tu scelga un'applicazione SaaS basata su cloud o una piattaforma on-premise, esistono alcune best practice che possono semplificare il processo di implementazione:

Definisci obiettivi e parametri chiari per misurare il successo della tua organizzazione.
Stabilire formati e processi di dati standardizzati lungo l'intera catena di fornitura.
Incoraggiare la collaborazione e la condivisione delle informazioni tra tutti i partner di servizi logistici e altre terze parti.
Monitora continuamente i tuoi processi di monitoraggio per migliorare la qualità dei dati e i flussi di lavoro.

Garantire la sicurezza e la privacy dei dati nella visibilità della supply chain

Sebbene la condivisione di dati in tempo reale con partner e spedizionieri esterni possa migliorare l'efficienza e l'ottimizzazione della supply chain, comporta anche un certo grado di rischio intrinseco. Garantire la sicurezza dei dati e proteggere la tua privacy, così come quella dei tuoi clienti, è fondamentale.

Cerca un software di visibilità che offra impostazioni di sicurezza personalizzabili di alto livello. È necessario implementare protocolli di condivisione dei dati sicuri e controlli di accesso in tutte le partnership di fornitori, produttori e distributori. Qualsiasi terza parte con cui la tua azienda collabora deve sapere come rispettare le normative sulla protezione dei dati pertinenti per il tuo settore, come il regolamento generale sulla protezione dei dati dell'Unione europea (GDPR).

Il futuro degli strumenti di visibilità della supply chain end-to-end

Man mano che la tecnologia dell'intelligenza artificiale (AI) e dell'Internet of Things (IoT) migliora, le aziende avranno un controllo ancora più granulare sull'ecosistema della supply chain e potranno incorporare l'automazione. L'analisi predittiva e l'apprendimento automatico hanno il potenziale per aiutare con il processo decisionale proattivo per migliorare la pianificazione della domanda e ridurre le sfide della gestione dei trasporti. Inoltre, poiché sempre più industrie adottano la tecnologia blockchain, le aziende saranno meglio attrezzate per ridurre al minimo le frodi e gli sprechi.

Trova il miglior software di visibilità della supply chain

Per rimanere competitive nel dinamico panorama di mercato odierno, le aziende hanno bisogno di strumenti ERP (Enterprise Resource Planning) personalizzabili e sofisticati che promuovano l'efficienza e migliorino la soddisfazione del cliente. Antares Vision Group fornisce soluzioni su misura per migliorare la gestione della supply chain, privilegiando l'efficienza senza sacrificare la qualità.

Il nostro software offre visibilità end-to-end, fornendo tracciabilità in ogni fase con un occhio alla sostenibilità. Offriamo anche blockchain filiera basata tracciabilità Solutions. Le nostre soluzioni funzionano con aziende farmaceutiche, alimentari, bevande e beni di consumo in tutto il mondo. Per ulteriori informazioni sulla nostra piattaforma di visibilità della supply chain, contattare rfxcel oggi.

La legge sulla prevenzione del lavoro forzato degli uiguri negli Stati Uniti e l'etica della catena di approvvigionamento

pubblicato il 23 Maggio 20234 Agosto 2023 by rfxadmin

Firmato in legge il 23 dicembre 2021, l'Uyghur Forced Labor Prevention Act (UFLPA) degli Stati Uniti vieta l'importazione di determinati beni negli Stati Uniti e mira a garantire che le imprese non siano complici di violazioni dei diritti umani. È uno dei tanti regolamenti in tutto il mondo che mirano a rendere le catene di approvvigionamento più etiche, trasparenti e sostenibili.

Vediamo cosa dice la legge ed esaminiamo perché la trasparenza della catena di approvvigionamento è la chiave per rendere tale legislazione praticabile e di successo. Per un altro esempio di leggi recenti, vedere la ns post sul blog sulla legge tedesca sulla dovuta diligenza della catena di approvvigionamento.

Cos'è la legge uigura sulla prevenzione del lavoro forzato?

L'Uyghur Forced Labor Prevention Act, o UFLPA, è una risposta alle preoccupazioni per il lavoro forzato e le violazioni dei diritti umani nella regione autonoma uigura dello Xinjiang, nel nord-ovest della Cina.

Vale la pena citare il Sito web della dogana e della pattuglia di frontiera degli Stati Uniti a lungo per una descrizione completa. Dice l'atto:

"stabilisce una presunzione relativa secondo cui l'importazione di beni, merci, articoli e merci estratti, prodotti o fabbricati interamente o in parte nella regione autonoma uigura dello Xinjiang della Repubblica popolare cinese, o prodotti da determinate entità, è vietata da Sezione 307 del Tariff Act del 1930 e che tali beni, merci, articoli e mercanzie non hanno diritto all'ingresso negli Stati Uniti.

"La presunzione si applica a meno che il Commissioner of US Customs and Border Protection (CBP) non determini che l'importatore registrato abbia rispettato le condizioni specificate e, mediante prove chiare e convincenti, che le merci, le merci, gli articoli o le merci non siano state prodotte usando forzatamente lavoro."

Inoltre, l'atto richiedeva il Task Force per l'applicazione del lavoro forzato, presieduto dal Dipartimento per la sicurezza interna degli Stati Uniti, per sviluppare una strategia a sostegno della legislazione. Questa strategia è stata pubblicata il 1° giugno 2021 e include il Elenco delle entità UFLPA, che nomina "entità nello Xinjiang che estraggono, producono o fabbricano in tutto o in parte beni, merci, articoli e merci con il lavoro forzato".

Disposizioni chiave

La legge uigura sulla prevenzione del lavoro forzato contiene disposizioni per combattere il lavoro forzato e migliorare la trasparenza della catena di approvvigionamento, tra cui:

- - Irestrizioni di importazione: Come abbiamo notato sopra, la legge vieta l'importazione di beni prodotti interamente o in parte nella regione autonoma uigura dello Xinjiang in Cina, a meno che gli importatori non possano fornire prove chiare e convincenti che i beni non sono stati prodotti con il lavoro forzato.
  - Due diligence rafforzata: La legge attribuisce alle aziende la responsabilità di esercitare la dovuta diligenza e condurre valutazioni complete del rischio delle loro catene di approvvigionamento per identificare eventuali rischi di lavoro forzato o collegamenti con lo Xinjiang.
  - Pubblicamente informazioni disponibili: Le aziende devono divulgare informazioni sui loro sforzi per garantire che le loro catene di approvvigionamento siano libere dal lavoro forzato, comprese le misure specifiche che hanno implementato e i risultati delle loro valutazioni di due diligence.
  - Coordinamento con le agenzie governative: L'atto richiede la collaborazione tra le agenzie governative, tra cui il Dipartimento per la sicurezza interna, il Dipartimento del lavoro e il Dipartimento di Stato, per garantire l'effettiva applicazione e attuazione della legislazione.

Implicazioni e sfide per le imprese

L'atto ha implicazioni molto reali per le imprese che operano negli Stati Uniti. Devono avere i mezzi per vedere nelle operazioni dei loro partner, così come nel panorama spesso opaco dei fornitori secondari e terziari. Altre sfide includono:

- - Non essere in grado di produrre audit che soddisfino i requisiti di credibilità della Task Force per l'applicazione del lavoro forzato
  - Problemi di tracciabilità nella catena di approvvigionamento (ad esempio, prodotti aggregati e mescolati con provenienza difficile da provare)
  - Regolamenti in altri paesi che rendono la conformità più difficile/complicata
  - Sfide legate all'approvvigionamento (ovvero, non essere in grado di trovare una materia prima o un articolo cruciale al di fuori della Cina)

Il governo fornisce risorse alle imprese in merito alla legge uigura sulla prevenzione del lavoro forzato. Ad esempio, vedere la US Customs and Border Protection's Guida operativa UFLPA per gli importatori e il suo tool proprietario Domande frequenti sull'atto.

Conclusioni

La legge uigura sulla prevenzione del lavoro forzato fa parte di più ampi sforzi normativi per eliminare il lavoro forzato e le violazioni dei diritti umani nelle catene di approvvigionamento globali. Le aziende devono essere preparate (e disposte) a controllare e valutare le proprie operazioni, impegnarsi con i propri fornitori (e i fornitori dei propri fornitori) e stabilire meccanismi per tracciare l'origine delle merci per garantire la conformità.

E dovrebbero essere proattivi al riguardo. Un primo passo è contattandoci per parlare di trasparenza della filiera. Le nostre soluzioni per la trasparenza consentono alle aziende di tracciare e rintracciare le loro catene di approvvigionamento in tempo reale praticamente da qualsiasi parte del mondo. La nostra tecnologia rende ogni prodotto un “asset digitale” con provenienza certificata, dimostrabile e condivisibile. Possiamo mostrarti come funziona con una breve demo.

Se sei interessato a saperne di più sulla trasparenza della catena di approvvigionamento, consulta gli articoli seguenti. "Trasparenza" significa più o meno la stessa cosa in ogni catena di fornitura, quindi considerali come casi di studio su come funziona, perché è importante e sui vantaggi aziendali che può portare.

Comprensione della legge tedesca sulla dovuta diligenza della catena di fornitura

pubblicato il 23 Maggio 202322 Marzo 2025 by rfxadmin

Il German Supply Chain Due Diligence Act (SCDDA) è un atto legislativo significativo che mira a promuovere la responsabilità aziendale e garantire i diritti umani e gli standard ambientali nelle catene di approvvigionamento globali.

Diamo un'occhiata alle sue disposizioni chiave, ai suoi obiettivi e al suo potenziale impatto sulle imprese che operano in Germania e oltre.

Background e obiettivi

Entrato in vigore il 1° gennaio 2023, il German Supply Chain Due Diligence Act mira a ritenere le aziende responsabili delle proprie azioni e a promuovere la trasparenza nel commercio globale. Il suo obiettivo generale è prevenire e affrontare le violazioni dei diritti umani, migliorare la sostenibilità e creare condizioni di parità per le imprese responsabili.

In generale, la legge si basa sulle principali convenzioni sui diritti umani e utilizza tali convenzioni per stabilire requisiti o divieti per prevenire il lavoro minorile, il lavoro forzato e la schiavitù; mantenere gli standard di sicurezza e salute sul lavoro; garantire salari adeguati e il diritto dei lavoratori a formare sindacati o organismi di rappresentanza; e l'accesso a cibo e acqua.

Introducendo misure obbligatorie di dovuta diligenza, la legge migliorerà la trasparenza della catena di approvvigionamento, mitigherà i rischi e contribuirà a garantire la responsabilità aziendale. Sebbene la conformità possa presentare sfide, offre anche opportunità alle aziende di abbracciare la sostenibilità, proteggere i propri marchi e contribuire a un ambiente aziendale più sostenibile ed etico.

Quali sono le disposizioni del Supply Chain Due Diligence Act?

Il Supply Chain Due Diligence Act stabilisce che le società tedesche (ovvero quelle con la loro amministrazione centrale, sede principale di attività, sede amministrativa, registrazione legale o filiale in Germania) sono tenute a rispettare i diritti umani implementando obblighi di due diligence definiti.

Quest'anno (2023), la legge si applica alle aziende con 3,000 o più dipendenti in Germania; nel 2024 si applicherà alle aziende con almeno 1,000 dipendenti in Germania. Si applica alle azioni delle aziende, dei loro partner contrattuali e di altri fornitori. In pratica, questo significa che una società è responsabile ogni cosa che avviene lungo tutta la sua filiera. I requisiti chiave includono quanto segue:

- - Valutazioni del rischio: Le aziende sono tenute a condurre regolari valutazioni del rischio per identificare i potenziali rischi per i diritti umani e l'ambiente associati ai propri fornitori e partner commerciali.
  - Misure preventive: Le aziende devono attuare misure adeguate per prevenire o mitigare i rischi individuati. Ciò potrebbe includere l'impegno con i fornitori, la definizione e l'applicazione di codici di condotta e la formazione dei dipendenti per aumentare la consapevolezza e promuovere pratiche responsabili.
  - Meccanismi di riparazione e reclamo: Le aziende devono disporre di meccanismi di reclamo efficaci per consentire ai lavoratori e alle parti interessate di segnalare gli abusi e chiedere un risarcimento. Devono dimostrare il loro impegno a risolvere i problemi e rettificare eventuali danni causati.
  - Trasparenza e rendicontazione: Le aziende devono divulgare le informazioni pertinenti relative alle loro catene di approvvigionamento, comprese le loro procedure di valutazione del rischio, le misure preventive e l'efficacia dei loro sforzi di due diligence. La trasparenza aiuta le parti interessate a responsabilizzare le aziende e facilita le scelte informate dei consumatori.

In che modo l'atto potrebbe influire sulle imprese?

Il German Supply Chain Due Diligence Act ha implicazioni significative per le imprese che operano in Germania. Le società regolamentate dovranno investire nello sviluppo di solidi sistemi di due diligence, che potrebbero richiedere risorse e competenze aggiuntive. I costi di conformità varieranno probabilmente a seconda delle dimensioni di un'azienda, della complessità della sua catena di approvvigionamento e delle sue pratiche e procedure esistenti.

I vantaggi della conformità includono una migliore reputazione del marchio, la fiducia tra partner e parti interessate e la riduzione del rischio di danni legali e reputazionali derivanti da violazioni dei diritti umani. Inoltre, le aziende che adottano pratiche responsabili della catena di approvvigionamento possono ottenere un vantaggio competitivo attirando consumatori e investitori socialmente consapevoli che danno la priorità all'approvvigionamento etico.

Conclusioni

Nel contesto globale, lo spirito del German Supply Chain Due Diligence Act si allinea con altri sforzi internazionali, come il Principi guida delle Nazioni Unite su imprese e diritti umani e la Guida alla Due Diligence dell'Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico (OCSE) per le Catene di Fornitura Responsabili di Minerali da Aree di Conflitto e ad Alto Rischio. Si allinea anche con altre normative in Europa, come Legge francese sull'obbligo di vigilanza, l' Il Modern Slavery Act del Regno Unito, e la proposta Legislazione obbligatoria dell'Unione Europea in materia di due diligence.

Come abbiamo detto nel nostro articolo sul Legge statunitense sulla prevenzione del lavoro forzato degli uiguri, le aziende dovrebbero anticipare l'approvazione di più regolamenti volti a eliminare il lavoro forzato e le violazioni dei diritti umani nelle catene di approvvigionamento globali. Devono essere preparati (e disposti) a controllare e valutare le loro operazioni, impegnarsi con i loro fornitori (e i fornitori dei loro fornitori) e stabilire meccanismi per tracciare l'origine delle merci per garantire la conformità.

La trasparenza della catena di fornitura è la chiave per la conformità. Per vedere come funziona, contattateci oggi per una breve dimostrazione delle nostre soluzioni per la trasparenza, che ti consentiranno di tracciare e rintracciare la tua catena di approvvigionamento in tempo reale praticamente da qualsiasi parte del mondo e fornire una provenienza certificata, dimostrabile e condivisibile per i tuoi prodotti.

E se sei interessato a saperne di più sulla trasparenza della catena di approvvigionamento, dai un'occhiata agli articoli del nostro blog di seguito. "Trasparenza" significa più o meno la stessa cosa in ogni catena di fornitura, quindi considerali come casi di studio su come funziona, perché è importante e sui vantaggi aziendali che può portare.

Aggiornamento dei requisiti di tracciabilità e tracciabilità dell'India: API, iVEDA e codici a barre

pubblicato il 27 settembre 20224 Agosto 2023 by rfxadmin

È stato un anno impegnativo con i requisiti di tracciabilità dell'India. Il Ministero della Salute ha prorogato una scadenza, annunciato una nuova scadenza e pubblicato nuove bozze di regole riguardanti aree chiave delle normative farmaceutiche del Paese.

Ci sono scadenze in arrivo nei prossimi 6 mesi, quindi diamo un'occhiata a cosa sta succedendo con questi requisiti di tracciabilità e tracciabilità dell'India..

Requisiti di tracciabilità e tracciabilità dell'India per il 2023

I imminenti requisiti di tracciabilità e tracciabilità dell'India riguardano tre aree di produzione: etichettatura degli ingredienti farmaceutici attivi (API), reporting ed etichettatura dei prodotti per i primi 300 marchi. Andremo in ordine cronologico:

API di etichettatura: scadenza gennaio 2023

A partire dal 1 gennaio 2023, tutte le API importate e prodotte a livello nazionale devono essere etichettate con codici QR "a ogni livello di imballaggio che memorizza dati o informazioni". Il governo afferma che questo aiuterà a combattere i farmaci falsificati.

Questo è il culmine di un processo iniziato nel giugno 2019, quando il Drugs Technical Advisory Board (DTAB) ha approvato una proposta che impone codici QR sulle API. A quel tempo, DTAB stimava che il regolamento avrebbe interessato circa 2,500 API.

I codici QR devono contenere 11 punti dati:

1. 1. Codice identificativo univoco del prodotto
  2. Nome dell'API
  3. Marchio (se presente)
  4. Nome e indirizzo del produttore
  5. Numero di lotto
  6. Dimensione del lotto
  7. Data di produzione
  8. Data di scadenza o nuovo test
  9. Codice del contenitore di spedizione seriale
  10. Numero di licenza di produzione o numero di licenza di importazione
  11. Condizioni speciali di conservazione richieste (se presenti)

I codici QR si collegheranno anche a un database nazionale con i dati sui prezzi da Autorità nazionale dei prezzi dei prodotti farmaceutici.

Le aziende sono tenute a ottenere un Prefisso aziendale GS1, un numero univoco che identifica un'azienda come titolare un codice a barre e il prodotto su cui è apposto, e un Numero di posizione globale GS1. I numeri degli articoli commerciali globali GS1 fungeranno da "codice identificativo univoco".

Segnalazione al Portale iVEDA: scadenza marzo 2023

Il 4 aprile 2022, la Direzione generale del commercio estero (DGFT) ha pubblicato un avviso pubblico che ha prorogato al 31 marzo 2023 il termine per la segnalazione delle esportazioni all'Integrated Validation of Exports of Drugs from India e al suo portale di autenticazione (iVEDA). La modifica si applica sia ai farmaci prodotti dall'industria su piccola scala (SSI) che ai non-SSI.

Il termine per tale obbligo è stato posticipato di almeno quattro volte, a partire dal 2018, quando i requisiti di tracciabilità e tracciabilità dell'India erano incentrati su un altro portale di segnalazione, la Drugs Authentication and Verification Application (DAVA). Come abbiamo riportato quando è stato lanciato iVEDA, la scadenza è stata modificata dal 1 aprile 2020 al 1 ottobre 2020. È stata nuovamente modificata nell'aprile 2021 e, come stiamo discutendo ora, nell'aprile 2022.

Bozza di regolamento per i codici a barre dei prodotti farmaceutici: scadenza maggio 2023

Il 5 settembre ha pubblicato il Ministero della Salute e del Benessere Familiare progetto di linee guida per i codici a barre i primi 300 marchi del paese, tutti nominati nella "Programma H2" dell'annuncio. Le regole entreranno in vigore il 1 maggio 2023.

L'obiettivo di questi requisiti di tracciabilità e tracciabilità dell'India, come tante altre normative in tutto il mondo, è combattere la contraffazione, la deviazione e le vendite non autorizzate. Le regole prevedono che otto punti dati debbano essere incorporati in un "codice a barre o codice di risposta rapida" da stampare o apporre sull'imballaggio primario:

- - Codice identificativo univoco del prodotto (es. GTIN)
  - Nome del farmaco corretto e generico
  - Marchio
  - Numero di lotto
  - Data di scadenza
  - Nome e indirizzo del produttore
  - Data di produzione
  - Numero di licenza di produzione

Se c'è "spazio inadeguato nell'etichetta dell'imballaggio primario", i codici devono essere apposti sull'imballaggio secondario.

Gli osservatori del settore hanno notato preoccupazioni riguardo alle linee guida, tra cui:

- - I codici QR potrebbero non essere pratici per l'etichettatura farmaceutica ad alta densità di dati.
  - Le linee guida potrebbero non aiutare a combattere contraffazioni, diversione e vendite non autorizzate.
  - Affinché gli otto punti dati obbligatori siano leggibili, le etichette dovrebbero essere irrealisticamente grandi, troppo grandi per adattarsi alla maggior parte dei pacchetti.
  - Non è chiaro se i codici DataMatrix 2D soddisfino i requisiti per un "codice a barre" nelle linee guida.
  - Gli standard GS1 non sono richiesti; in effetti, non sono affatto menzionati.

A quest'ultimo punto, la risposta iniziale sembra puntare verso una richiesta di standard GS1: DataMatrix per codici a barre, GTIN per identificare i prodotti, utilizzo di Authentication Identifier a due cifre.

Conclusioni

I requisiti di tracciabilità e tracciabilità dell'India sono ovviamente in evoluzione. Aspettati ulteriori cambiamenti man mano che le scadenze per le API, i rapporti iVEDA e i codici a barre si avvicinano.

Ma una cosa non cambierà: l'India continuerà a coltivare la sua posizione nell'industria farmaceutica globale. Considera queste statistiche dal suo Rapporto Annuale 2020-21 del Dipartimento di Farmaceutica:

- - L'industria farmaceutica indiana è la terza al mondo per volume e la quattordicesima in termini di valore.
  - Ha il secondo stabilimento più approvato dalla FDA per la produzione di farmaci generici al di fuori degli Stati Uniti.
  - Rappresenta il 60% della produzione mondiale di vaccini.
  - È il terzo mercato di API più grande al mondo (8% di quota dell'industria globale delle API, oltre 500 API prodotte in India e contribuisce per il 57% alle API nel Elenco prequalificato di API dell'Organizzazione mondiale della sanità).

Il nostro team ha lavorato nel mercato farmaceutico indiano per molti anni e ne comprende le complessità, le sfide e i vantaggi. Abbiamo uffici e personale esperto nel paese. E il nostro sistema di tracciabilità della firma e Compliance Management soluzione ha aiutato i nostri clienti a tenere il passo con i requisiti di tracciabilità e tracciabilità dell'India ea rimanere competitivi.

Contattaci oggi per saperne di più sui requisiti di tracciabilità e tracciabilità dell'India e per organizzare una demo. In circa 15 minuti, uno dei nostri esperti della catena di approvvigionamento può mostrarti come possiamo massimizzare il tuo impatto in India.

Antares Vision Group selezionato per parlare di tracciabilità della catena di approvvigionamento e sistemi ospedalieri intelligenti al GS1 Connect 2022

pubblicato il 1 Giugno 20221 Giugno 2022 by rfxadmin

I membri di AV Group presenteranno "Tracciabilità della catena di approvvigionamento: la tua azienda può sopravvivere senza di essa" e "Ospedali più intelligenti e più sicuri: quando le tecnologie innovative incontrano la sicurezza dei pazienti”

Travagliato (Brescia), 1 giugno 2022 - Antares Vision Group (AV Group), partner tecnologico di eccellenza nella digitalizzazione e gestione integrata dei dati, leader mondiale nelle soluzioni hardware e software track and trace, e uno dei principali attori nei sistemi di ispezione per il controllo qualità e la gestione integrata dei dati, ha è stato scelto per fornire presentazioni sulla leadership di pensiero alla conferenza GS1 Connect, dal 7 al 9 giugno a San Diego.

In "Tracciabilità della catena di approvvigionamento: la tua azienda può sopravvivere senza di essa?" Herb Wong, vicepresidente della strategia e dell'innovazione presso rfxcel, che fa parte di AV Group, discuterà del motivo per cui la tracciabilità è fondamentale per il successo aziendale in un panorama in rapida evoluzione di digitalizzazione, aspettative dei consumatori in continua evoluzione e dinamiche di alimentazione, normative più severe e fornitura incertezza della catena. La sessione si terrà giovedì 9 giugno alle 1:45

Nella sessione on-demand 509, “Ospedali più intelligenti e più sicuri: quando le tecnologie innovative incontrano la sicurezza del paziente”, Adriano Fusco, direttore del Dipartimento di Sanità digitale di Antares Vision, e il dott. Alberto Sanna, direttore del Centro di ricerca per le tecnologie avanzate per la salute e il benessere dell'IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano, discuterà di come la tracciabilità e gli standard GS1 abbiano consentito la visibilità end-to-end dei farmaci - dal loro arrivo in ospedale alla dispensazione - attraverso l'uso di risorse ottimizzate incentrate sulla sicurezza del paziente.

Il presidente e co-CEO di AV Group, Emidio Zorzella, si è detto entusiasta che i partecipanti a GS1 Connect avrebbero avuto l'opportunità di ascoltare il signor Wong, il signor Fusco e il dottor Sanna parlare della tecnologia del Gruppo. "Gli obiettivi finali della tracciabilità e degli standard GS1 sono proteggere le persone e ottimizzare i processi aziendali", ha affermato. “Questi sono anche gli obiettivi di AV Group. Penso che le persone avranno una forte reazione quando vedranno come la nostra tecnologia sta migliorando la vita delle persone, rendendo le aziende più efficienti ed efficaci e, speriamo, rendendo il mondo un posto migliore".

GS1 Connect è un evento annuale ospitato da GS1 US. Riunisce i partner commerciali per creare reti e conoscere il valore dell'utilizzo di processi aziendali basati su standard e delle migliori pratiche per un'efficienza ottimale nella gestione dei lati dell'offerta e della domanda delle loro catene del valore. Il tema della conferenza di quest'anno è "Adatta", incentrato sul modo in cui le aziende hanno utilizzato gli standard GS1 per superare le sfide per prosperare in tempi incerti. Conterrà più di 40 sessioni dal vivo, più di 50 espositori, tavole rotonde di partner commerciali e altri eventi incentrati sulle storie degli utenti e approfondimenti sulla leadership per l'ottimizzazione della catena di approvvigionamento.

Per ulteriori informazioni, contattare lo Specialista in Relazioni Pubbliche del Gruppo AV Davide Antonioli all'indirizzo davide.antonioli@antaresvision.com o + 39 339-812-4446.

SUL GRUPPO VISION ANTARES

Antares Vision Group è un partner tecnologico eccezionale per la digitalizzazione e l'innovazione per le imprese e le istituzioni, garantendo la sicurezza dei prodotti e delle persone, la competitività delle imprese e la protezione dell'ambiente.

AV Group fornisce un ecosistema unico e completo di tecnologie, inclusi software e hardware, per garantire la qualità del prodotto (sistemi e apparecchiature di ispezione) e la tracciabilità end-to-end (dalle materie prime alla produzione, dalla distribuzione al consumatore), attraverso dati integrati gestione, applicando anche intelligenza artificiale e blockchain.

AV Group è attivo nelle scienze della vita (farmaceutiche, dispositivi biomedici e ospedali), nelle industrie delle bevande, alimentare e cosmetica e si sta espandendo in altri settori. Leader mondiale nei sistemi di tracciabilità e tracciabilità per prodotti farmaceutici, fornisce ai principali produttori globali, tra cui oltre il 50% delle prime 20 multinazionali e numerose autorità governative, soluzioni per monitorare le loro catene di approvvigionamento e convalidare l'autenticità dei prodotti.

Quotata da aprile 2019 alla Borsa Italiana nel segmento Alternative Investment Market (AIM) e da maggio 2021 nel segmento STAR del Mercato Telematico Azionario (MTA), AV Group opera in 60 paesi, impiega circa 1,000 dipendenti persone, e ha una rete consolidata di oltre 40 partner internazionali. antaresvisiongroup.com

rfxcel, parte di AV Group, ha una profonda esperienza nella fornitura di soluzioni software all'avanguardia per aiutare le aziende a costruire e gestire catene di approvvigionamento digitali, ridurre i costi, proteggere i prodotti e la reputazione del marchio e coinvolgere i consumatori. rfxcel.com

Antares Vision Group sarà al GS1 Connect 2022 a San Diego il mese prossimo!

pubblicato il 23 Maggio 20224 Agosto 2023 by rfxadmin

Ci stiamo emozionando per Collegamento GS17-9 giugno al Marriott Marquis San Diego Marina! Non siamo solo un Premier Sponsor: parleremo di tracciabilità della catena di approvvigionamento e sistemi ospedalieri intelligenti.

Ci saremo anche noi Booth 115 con il nostro pluripremiato sistema di tracciabilità, dimostrando soluzioni per il alimentare e delle bevande, prodotti farmaceuticie industrie cosmetiche.

Quindi prenditi 20 secondi (davvero) per iscriviti per incontrarci. Abbiamo un numero limitato di codici sconto per 10 per cento di sconto sulla quota di iscrizione. E mentre sei allo stand 115, partecipa al nostro breve sondaggio e potresti vinci una carta regalo DoorDash da $ 500.

Maggiori informazioni su GS1 Connect e sui nostri altoparlanti

Il tema della conferenza di quest'anno è "Adatta". L'attenzione si concentra su come le aziende hanno utilizzato gli standard GS1 per superare le sfide per prosperare in tempi incerti. Ci saranno oltre 40 sessioni dal vivo (incluso il nostro!), 50+ espositori (incluso noi!), tavole rotonde di partner commerciali e altri eventi incentrati sulle storie degli utenti e approfondimenti sulla leadership per l'ottimizzazione della catena di approvvigionamento.

Come afferma GS1, l'evento è un luogo in cui "fare rete con le più grandi menti della catena di approvvigionamento e imparare a sfruttare gli standard GS1 per ottimizzare la tua attività". Infatti.

In "Tracciabilità della catena di fornitura: la tua azienda può sopravvivere senza di essa?" Herb Wong, il nostro vicepresidente per il prodotto e la strategia, discuterà perché la tracciabilità è fondamentale per il successo aziendale in un panorama in rapida evoluzione di digitalizzazione, aspettative dei consumatori in continua evoluzione e dinamiche di alimentazione, normative più severe e incertezza della catena di approvvigionamento. Continuerà a parlare Giovedì 9 giugno alle 1:45.

In sessione a richiesta 509, “Ospedali più intelligenti e più sicuri: quando le tecnologie innovative incontrano la sicurezza dei pazienti," il nostro Direttore del Dipartimento di Sanità Digitale Adriano Fusco e il Dr. Alberto Sanna, Direttore del Centro di Ricerca per le Tecnologie Avanzate per la Salute e il Benessere dell'IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano, Italia, discuteranno di come la tracciabilità e gli standard GS1 consentano l'end-to- fine della visibilità dei farmaci dall'arrivo in ospedale alla dispensazione e risorse ottimizzate per concentrarsi sulla sicurezza del paziente.

Conclusioni

Abbiamo sempre apprezzato gli standard GS1 e ci siamo sempre assicurati che i nostri clienti possano rispettarli e trarne pieno vantaggio per massimizzare l'efficienza e creare valore nelle loro operazioni ovunque svolgano la loro attività.

E chi ha avuto il tempo di notare il 50° anniversario del venerabile Global Trade Item Number (GTIN)? Lo abbiamo fatto, con a post sul blog dedicato ai codici a barre GS1.

Come abbiamo detto in quell'articolo, "Dove saremmo senza standard?" Ci piacerebbe vederti al GS1 Connect e parlare di questi standard e di come alimentano la tracciabilità. Ci auguriamo che ci dedicherai quei pochi secondi iscriviti per incontrarci allo Stand 115, ottieni uno sconto del 10 percento sulla tua registrazione e partecipa per vincere un bel premio quando partecipi al nostro sondaggio.

Nel frattempo, scriveteci se hai domande o vuoi saperne di più sulle nostre soluzioni di tracciabilità per i settori farmaceutico, alimentare e delle bevande, cosmetico e altri. Non perdiamo mai l'opportunità di parlare di ciò che ci rende il tuo miglior partner per le soluzioni end-to-end della supply chain, da L1 fino a L5!

Ci vediamo a San Diego dal 7 al 9 giugno!

Principali tendenze della catena di approvvigionamento del 2021

pubblicato il Dicembre 15, 20214 Agosto 2023 by rfxadmin

La catena di approvvigionamento ha conquistato i titoli dei giornali dall'inizio della pandemia, ma quest'anno è stato particolarmente degno di nota. A partire dal strozzature simili a flottiglie nei principali porti statunitensi agli avvertimenti su giocattoli contraffatti sulla slitta di Babbo Natale, è stato un momento difficile sia per le parti interessate della catena di approvvigionamento che per i consumatori. Quindi, alla fine dell'anno, abbiamo pensato di dare un'occhiata ad alcune delle principali tendenze della catena di approvvigionamento del 2021.

Le tendenze della filiera dell'anno

Prima di iniziare, tieni presente che questa non è una graduatoria o un "conto alla rovescia" per l'andamento della catena di approvvigionamento n. 1 dell'anno. È solo una raccolta di tendenze che si sono verificate in diversi settori e che hanno fatto notizia nel settore mentre lavoravamo nel corso dell'anno. Detto questo, senza ulteriori indugi, ecco i principali trend della filiera del 2021.

Automazione

L'automazione include robotica, apprendimento automatico, intelligenza artificiale, estrazione di processi, droni e sistemi di consegna senza conducente. Questa tendenza risale al prima metà del 2019, quando le aziende del Nord America hanno speso 869 milioni di dollari per più di 16,000 robot. Quest'anno, il Rapporto sui robot industriali di World Robotics 2021 ha affermato che ci sono 3 milioni di robot industriali che operano nelle fabbriche a livello globale, un numero record e un aumento del 10 percento. Il rapporto ha anche affermato che le vendite di nuovi robot sono cresciute dello 0.5 percento, con 384,000 unità spedite a livello globale nel 2020.

Blockchain

Blockchain è stata una parola d'ordine per anni e si prevede che la spesa mondiale per la tecnologia raggiungere più di 11 miliardi di dollari entro il 2022. Per quanto riguarda la gestione della catena di approvvigionamento, la blockchain ha un grande potenziale di tracciabilità perché consente di dimostrare facilmente la provenienza di qualsiasi prodotto e supportarla con dati immutabili e a prova di manomissione. È un grande argomento, quindi scarica il nostro "Tracciabilità della catena di fornitura basata su blockchain” white paper per saperne di più.

Sostenibilità

C'è stata una raffica di ricerche sulla sostenibilità della catena di approvvigionamento, in particolare le aspettative dei consumatori per la trasparenza e prodotti e imballaggi rispettosi dell'ambiente. In un recente sondaggio, l'83% degli intervistati ha affermato che era "importante o estremamente importante" per le aziende progettare prodotti rispettosi dell'ambiente. Un altro ha scoperto che 81 per cento degli acquirenti afferma che la trasparenza è importante o estremamente importante per loro. In breve, sempre più aziende scelgono di rendere la propria fornitura più verde e trasparente.

Coinvolgimento del consumatore/esperienza del cliente

Il coinvolgimento dei consumatori e l'esperienza del cliente hanno sempre avuto un posto nel marketing e nel branding, ma negli ultimi anni sono diventati una posizione prioritaria. (Vedi un riassunto ordinato del perché qui.) Ma cosa ha a che fare la tua catena di approvvigionamento con tutto questo?

La risposta breve: la tua catena di approvvigionamento è una miniera d'oro di informazioni che possono essere sfruttate per strategie di coinvolgimento/esperienza solide e innovative. L'elemento costitutivo di base è serializzazione. Leggi il nostro serie in due parti per saperne di più. E sicuramente leggi il nostro articolo su come la tracciabilità della catena di approvvigionamento sta costruendo un "regno dei consumatori. "

“The Trifecta”: Tracciabilità, Visibilità, Trasparenza

Non dovrebbe sorprendere che includiamo questi tre "must-have" nella nostra lista delle principali tendenze della catena di approvvigionamento nel 2021. Abbiamo sempre sostenuto che visibilità, trasparenza e tracciabilità sono la chiave per una catena di approvvigionamento di successo ; tuttavia, gli ultimi due anni ci hanno dimostrato che questa tripletta è più importante che mai ed è il modo migliore per ottimizzare, salvaguardare e sfruttare la catena di approvvigionamento per il valore aziendale.

Visibilità significa utilizzare i dati per ottenere informazioni dettagliate sul funzionamento della catena di approvvigionamento e adottare misure per farla funzionare in modo più efficiente. L'obiettivo è vedere ogni ingrediente/input, ogni prodotto, ogni partner, ogni passaggio... ogni cosa. Trasparenza significa comunicare la conoscenza della catena di approvvigionamento internamente ed esternamente in modo che tutte le parti interessate, compresi i consumatori, possano vedere come operi. Tracciabilità significa che puoi seguire un prodotto fino al punto di origine e provare cos'è e da dove viene.

Abbiamo scritto molto su questi argomenti. Ecco un elenco di letture suggerite:

Internet of Things (IoT)

IoT è una rete di oggetti fisici che si connette a Internet tramite sensori e software. È la base del nostro Soluzione di monitoraggio integrata. Consente una maggiore visibilità e flessibilità lungo l'intera catena di approvvigionamento. Ad esempio, i sensori abilitati per l'IoT inseriti in una spedizione di vaccini invieranno un avviso in tempo reale se si verifica un problema, come un'escursione termica o una deviazione del percorso. Abbiamo scritto di IoT nel industria alimentare e delle bevande, e il CEO di rfxcel Glenn Abood ha scritto un ottimo articolo su monitoraggio in tempo reale nella catena del freddo farmaceutica. Abbiamo anche un bellissimo video su di esso.

digitalizzazione

Se dovessimo classificare le tendenze della catena di approvvigionamento del 2021′, renderemmo la digitalizzazione n. 1. Una catena di approvvigionamento che non è digitalizzata non può funzionare in modo efficiente. Non può dare ai consumatori ciò che chiedono. Non può rispettare le normative. Non può competere. Non può migliorare la tua attività.

Conclusioni

Mentre ci avviciniamo al nuovo anno, è un buon momento per pensare al futuro della tua catena di approvvigionamento. Poniti alcune domande di base:

- Sei al passo con le tendenze di cui abbiamo parlato oggi?
- Ci sono lacune e punti ciechi nella tua catena di approvvigionamento?
- Le contraffazioni sono un problema nel tuo settore?
- Stai facendo tutto il possibile per proteggere il tuo marchio?
- Stai attivamente raggiungendo i tuoi clienti per avvicinarli al tuo marchio?
- Ci sono scadenze di conformità all'orizzonte?
- Sei sicuro che le tue attuali soluzioni per la catena di approvvigionamento siano davvero ottimali?
- Stai usando la tua catena di fornitura come un asset strategico?

Il prossimo passo è quello di Contattaci. I nostri esperti della catena di approvvigionamento digitale possono condividere una breve demo del nostro pluripremiato sistema di tracciabilità che mostrerà chiaramente perché è la soluzione migliore per qualsiasi azienda, in qualsiasi circostanza.

Esplorando gli ultimi aggiornamenti alle normative farmaceutiche cinesi: reporting, codifica e stampa

pubblicato il 10 Marzo 2020Luglio 11, 2023 by rfxadmin

Le normative farmaceutiche cinesi possono essere fonte di confusione. Tuttavia, lo scorso anno la Chinese National Medical Products Administration (NMPA) ha pubblicato una serie di documenti che chiarivano il nuovo codice di serializzazione del paese. Rilasciato il 28 aprile 2019, i documenti coprono le normative per il settore farmaceutico che vanno dai requisiti di codifica alle linee guida per la segnalazione degli eventi.

Questi documenti sono una risorsa preziosa per aiutare a comprendere le complicate normative cinesi. Ad esempio, affermano che i titolari di autorizzazioni di produzione devono creare un sistema di tracciabilità, che possono creare da soli o tramite una terza parte. Per operare a livello di articolo, le agenzie emittenti devono creare una strategia di generazione di un numero seriale per garantire codici di tracciabilità unici nel loro genere.

Discutiamo alcuni punti critici dei requisiti normativi per il settore farmaceutico in Cina.

Segnalazione farmaceutica cinese

Le precedenti normative farmaceutiche cinesi avevano rigide linee guida per la segnalazione. In base ai nuovi regolamenti, le aziende farmaceutiche non sono tenute a richiedere o ricevere numeri di serie da una fonte centrale o controllata dallo stato, purché gli schemi numerici siano conformi agli standard stabiliti. Ciò consente ai produttori un maggiore controllo sulle soluzioni software che possono utilizzare.

Le aziende devono anche scambiare tutte le informazioni che generano e riportano con i loro partner della catena di fornitura, che a loro volta devono anche comunicare i propri dati al governo.

Requisiti di codifica farmaceutica cinese

Il NMPA informa che la strategia cinese di tracciabilità dei farmaci dovrebbe integrare le esigenze attuali e future di produzione e produzione. Per la codifica, la Cina richiede un codice di tracciabilità dei farmaci, un codice di identificazione dei farmaci e un codice di identificazione del prodotto.

. codice di tracciabilità dei farmaci identificherà un pacchetto di vendita a livello di unità. Il codice è una combinazione di numeri, lettere e simboli. Per essere conforme, il codice deve contenere 20 caratteri (sette di questi sono il codice di identificazione del farmaco) e rispettare gli standard ISO.

. codice identificativo del farmaco identifica il titolare della licenza, il nome del farmaco generico, il produttore, la formulazione, la forma di dosaggio, le specifiche e le specifiche del pacchetto. Il codice identificativo del prodotto contiene dati di produzione.

Requisiti di stampa cinese

Tutte le informazioni stampate devono essere leggibili dall'occhio umano. Ma i requisiti normativi cinesi stabiliscono alcune linee guida per i dati leggibili automaticamente. Le aziende possono scegliere tra una matrice 2D / tag RFID o un codice a barre lineare. Questi dati devono includere:

Lotto e numero di serie
Data di produzione
Forma farmaceutica
Informazioni sul titolare dell'autorizzazione alla produzione
Data di scadenza

Le nostre soluzioni software globali per la conformità farmaceutica

rfxcel ha sviluppato soluzioni innovative per la catena di approvvigionamento e ha aiutato le aziende farmaceutiche con serializzazione, conformità e tracciabilità dal 2003. Siamo esperti di conformità globale e siamo qui per rispondere alle vostre domande sulle normative in qualsiasi paese, inclusa la Cina. Per ulteriori informazioni su come essere conformi, indipendentemente da dove si svolgono attività commerciali, Contattaci oggi!