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Requisiti di tracciabilità dell'Arabia Saudita per gli alimenti importati

Il Regno dell'Arabia Saudita importa circa l'80 per cento del suo cibo, secondo a Rapporto del 2020 giugno dal Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti. Per prevenire le malattie di origine alimentare e aumentare la visibilità nella filiera alimentare, il Autorità saudita per l'alimentazione e la droga (SFDA) regola rigorosamente il cibo importato.

Diamo un'occhiata a cosa devono fare le aziende alimentari per conformarsi alle normative SFDA quando spediscono i loro prodotti in Arabia Saudita.

Requisiti dell'Arabia Saudita per il cibo importato

Il rapporto del Dipartimento dell'Agricoltura elenca le seguenti procedure di importazione. Innanzitutto, le aziende devono creare un "account elettronico" presso l'SFDA e registrare i propri prodotti alimentari. Devono avere un Registro delle Imprese, che includa l'importazione e la distribuzione di cibo
prodotti. Devono inoltre presentare una fattura originale certificata da una camera di commercio nel loro paese d'origine. Infine, a seconda del prodotto importato, potrebbe essere richiesto di presentare alcuni dei seguenti certificati:

  • Certificato di origine (copia)
  • Certificato Halal (originale). Un certificato Halal è la prova che il prodotto soddisfa i requisiti della legge islamica ed è accettabile per il consumo nei paesi a maggioranza musulmana, così come nei paesi occidentali con una grande popolazione islamica.
  • Certificato di macellazione per carne e pollame (originale)

Altri requisiti per prodotti alimentari importati

La GCC Standardization Organization (GSO) è stata fondata nel 2001 e ha iniziato ad operare nel 2004. È esattamente ciò che dice il suo nome: un'organizzazione di standard per i membri del Gulf Cooperation Council (GCC). I requisiti GSO per gli alimenti importati dall'Arabia Saudita sono elencati di seguito. Molte di queste normative si applicano anche ai prodotti alimentari domestici.

Organizzazione per gli standard GCC (GSO) 9/2007

Dalla fine del 2010, l'Arabia Saudita ha applicato il Gulf Standard 9/2007. Secondo questo standard, tutti gli alimenti preconfezionati e domestici devono contenere almeno i seguenti punti dati:

  • Nome prodotto
  • Il nome di Packer
  • Paese di origine o di produzione
  • Elenco degli ingredienti
  • Istruzioni per l'uso (se applicabile)
  • Data di scadenza

Requisiti GSO 2233/2018 per l'etichettatura nutrizionale

Nel 2013, la SFDA ha iniziato ad applicare il GSO 2233/2012, un regolamento del GSO che impone alle etichette di divulgare chiaramente le informazioni nutrizionali di un prodotto (ad es. calorie, carboidrati, proteine ​​e grassi) che possono influire sul suo valore nutrizionale e sulla salute dei consumatori o sicurezza. Le etichette devono elencare gli ingredienti e le informazioni nutrizionali devono essere presentate in una tabella standardizzata e di facile lettura in modo che i clienti possano capire facilmente cosa stanno acquistando. L'etichettatura è anche progettata per aumentare l'educazione nutrizionale delle persone per migliorare la salute generale. Alcuni prodotti sono esenti dall'etichettatura, tra cui acqua in bottiglia, frutta e verdura fresca, alimenti mononutrienti come riso e caffè e alimenti per usi dietetici speciali, compreso il latte artificiale.

Conclusioni

Tenere il passo con la tracciabilità e le normative alimentari in Arabia Saudita, o in qualsiasi altro mercato, è una sfida. Ma rfxcel può aiutare. Nostro soluzioni per alimenti e bevande coprire tutto, dalla fattoria alla tavola, da conformità a monitoraggio ambientaleContattaci per prenotare una demo del nostro pluripremiato sistema di tracciabilità rfxcel e vedere come questa piattaforma personalizzabile e scalabile semplificherà e accelererà tutte le operazioni della catena di approvvigionamento.

Conformità farmaceutica saudita: nuova scadenza per l'aggregazione e altro

Le cose sono state relativamente tranquille con la conformità farmaceutica saudita. La Food and Drug Authority (SFDA) del Paese ha istituito il Drug Track and Trace System (RSD) per tracciare tutte le droghe registrate nell'uomo prodotte in Arabia Saudita o importate. I regolamenti che sono entrati in vigore a gennaio 2019 hanno cambiato il modo in cui opera la catena di approvvigionamento della droga saudita.

L'RDS è un sistema di identificazione standardizzato che traccia i farmaci dal produttore al paziente. Adotta gli standard GS1 e si applica a tutti i prodotti farmaceutici sul mercato saudita, compresi i farmaci da banco (OTC). Secondo GS1, la SFDA sta lavorando su requisiti simili per dispositivi medici e cosmetici.

L'obiettivo della SFDA è quello di creare una catena di approvvigionamento farmaceutica più sicura ed efficiente. Per avere successo nel mercato saudita, le aziende che producono, distribuiscono e distribuiscono prodotti farmaceutici devono comprendere e rispettare pienamente le normative. Diamo un'occhiata a quello che sta succedendo.

Nuovo termine di aggregazione

L'aggregazione è stata un punto critico nei requisiti di conformità farmaceutica saudita, con molti ritardi nell'attuazione. Ecco una breve sequenza temporale:

  • Luglio 2019: La SFDA ha pubblicato le linee guida per i codici a barre che includevano dettagli per le gerarchie di packaging. Ciò includeva codici a barre, serializzazione e aggregazione a livello di pallet.
  • Agosto 2019: La SFDA ha pubblicato un promemoria sulla prossima scadenza di aggregazione di ottobre.
  • Dicembre 2019: La SFDA ha spostato la scadenza di aggregazione al 31 marzo 2020.
  • Aprile 2020: La SFDA ha spostato la scadenza di aggregazione al 30 giugno 2020.
  • Giugno 28, 2020: La SFDA ha nuovamente spostato la scadenza per l'aggregazione, questa volta fino al 20 agosto 2020.

Quindi, ad oggi, le aziende hanno poco più di un mese per conformarsi ai requisiti di aggregazione. Ciò significa che dovranno preparare le loro linee di confezionamento, coordinarsi con i loro partner commerciali e disporre di sistemi in grado di acquisire e riportare i dati all'RSD.

Panoramica sulla conformità farmaceutica saudita

Ecco una rapida rassegna di ciò che è richiesto per la conformità farmaceutica saudita.

Codici a barre Data Matrix

Le normative saudite prevedono che tutti i farmaci debbano essere contrassegnati con un codice a barre GS1 Data Matrix che contenga almeno un numero di identificazione commerciale globale di 14 cifre (GTIN-14), un numero di serie, la data di scadenza e il numero di lotto / lotto. Queste informazioni devono anche essere stampate su etichette. Tutte le transazioni per i pacchetti di farmaci devono essere segnalate all'RSD e tutti i produttori autorizzati dalla SFDA devono acquisire un Global Location Number (GLN).

Codice della droga saudita

A ogni farmaco registrato nel mercato saudita viene assegnato un codice farmaceutico saudita (DSC) che contiene quattro variabili: un prefisso fisso, l'anno, una lettera per identificare il tipo di farmaco e un numero di serie (ad esempio, SFDA12D001). La DSC sostituirà eventualmente il codice attuale.

Numeri di posizione globali

Da marzo 2018, le aziende hanno dovuto registrare le posizioni delle loro fabbriche e magazzini utilizzando i loro numeri di posizione globali (GLN).

Portali di gestione e gestione delle parti interessate RSD

Le aziende utilizzano il Portale di gestione degli stakeholder per la registrazione iniziale nella RSD. Lo Stakeholder Operation Portal è il luogo in cui le aziende e i loro stakeholder segnalano i movimenti di farmaci all'interno della catena di fornitura. Ciò garantisce che le informazioni su tutte le spedizioni vengano segnalate alle autorità saudite.

Secondo il Sito web SFDA, dopo che una società ha integrato il proprio sistema con l'RSD, tutti i movimenti dei farmaci verranno registrati automaticamente; le aziende / parti interessate non dovranno accedere manualmente al portale operativo delle parti interessate o registrare manualmente le transazioni.

Conclusioni

La conformità farmaceutica saudita è complessa. Produttori, magazzini e farmacie hanno molto a cui pensare. Sebbene la data per l'implementazione dei requisiti di aggregazione sia cambiata alcune volte, si dovrebbe presumere che la scadenza del 20 agosto manterrà ferma.

Il momento di iniziare la preparazione è ora. rfxcel può aiutarti a essere pronto per tutti i requisiti di conformità farmaceutica saudita. La nostra firma Piattaforma di tracciabilità rfxcel (rTS) può aiutarti a tenere traccia di tutti i prodotti della tua catena di approvvigionamento e a garantire la conformità a tutti i requisiti SFDA o alle normative in qualsiasi Paese.

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Autorità saudita per alimenti e farmaci: una guida rapida ai regolamenti farmaceutici dell'Arabia Saudita

L'Arabia Saudita è il primo dei sei paesi del Consiglio di cooperazione del Golfo a richiedere la tracciabilità delle droghe. Iniziato dalla Saudi Food and Drug Authority (SFDA), il Drug Track and Trace System (RDS) tiene traccia di tutte le droghe registrate nell'uomo prodotte in Arabia Saudita o importate nel Paese.

SFDA ha il compito di garantire la sicurezza dei farmaci per l'uomo e per i veterinari. Supervisiona anche sostanze biologiche, prodotti chimici e prodotti elettronici. Ha tre obiettivi principali: prevenire i farmaci contraffatti, migliorare la disponibilità dei farmaci e raggiungere la sicurezza dei farmaci. Per raggiungere questi obiettivi, sta lavorando per monitorare tutte le operazioni della catena di approvvigionamento, raccogliere dati affidabili sui farmaci comunemente contraffatti e utilizzare la tecnologia (ad esempio smartphone) in modo che i pazienti possano ottenere informazioni sui farmaci e ricevere notifiche in tempo reale sui farmaci richiamati o avvisi simili .

RDS è un sistema di identificazione standardizzato che traccia i farmaci dal produttore al paziente. Adotta gli standard GS1 e si applica a tutti i prodotti farmaceutici sul mercato saudita, compresi i farmaci da banco (OTC). Secondo GS1, la Saudi Food and Drug Authority (SFDA) sta lavorando a requisiti simili per dispositivi medici e cosmetici.

Le normative saudite stabiliscono che tutti i farmaci devono essere contrassegnati con un codice a barre GS1 Data Matrix che contiene, come minimo, il numero GTIN (Global Trade Identification Number) GS1, la data di scadenza e il numero di lotto / lotto. Queste informazioni devono essere stampate anche sulle etichette. Tutte le transazioni per i pacchetti di farmaci devono essere segnalate a un Drug Track & Trace System (DTTS) nazionale e tutti i produttori autorizzati dalla SFDA devono acquisire un GLN (Global Location Number).

A ogni farmaco registrato nel mercato saudita viene assegnato un codice farmaceutico saudita (DSC) che contiene quattro variabili: un prefisso fisso, l'anno, una lettera per identificare il tipo di farmaco e un numero di serie (ad esempio, SFDA12D001). La DSC sostituirà eventualmente il codice attuale.

Inoltre, la Food and Drug Authority saudita richiederà che i prodotti vengano aggregati a partire da ottobre 1, 2019. Tutte le singole unità vendibili devono essere collegate al caso in cui vengono spedite.

I requisiti SFDA e DSC sono complessi e saranno una sfida per una serie di parti interessate, tra cui produttori, magazzini e farmacie. Il requisito di aggregazione è particolarmente urgente, soprattutto per le aziende che non hanno iniziato a prepararsi per la scadenza di ottobre. Per rispettare le normative di aggregazione, dovranno assicurarsi che le loro linee di confezionamento siano preparate, coordinarsi con i partner commerciali e disporre di sistemi in grado di acquisire e riportare i dati al DTTS.

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