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Gestione della conformità: sfide principali e come superarle

pubblicato il by rfxadmin

Efficace gestione della conformità richiede tempo e impegno, ma è molto meglio essere preparati e prevenire i problemi prima che si verifichino. Violare le normative che governano il tuo settore significa rischiare di perdere clienti, danneggiare la tua reputazione e danneggiare i tuoi profitti. Fortunatamente, adottare un approccio proattivo significa poter affrontare molte delle sfide di conformità che le aziende devono affrontare. Diamo un'occhiata più da vicino ai sistemi di gestione della conformità e ai relativi vantaggi.

Cos'è la gestione della conformità?

Le aziende di qualsiasi settore devono comprendere e rispettare le normative locali, statali, federali o internazionali che influenzano il modo in cui operano. La gestione della conformità è l'insieme di strumenti e procedure che un'azienda utilizza per garantire il rispetto delle leggi che regolano il proprio settore. I requisiti normativi possono essere stabiliti da:

  • Enti governativi
  • Sindacati
  • Associazioni di categoria o altre organizzazioni del settore

Ad esempio, le aziende farmaceutiche devono rispettare il Drug Supply Chain Security Act degli Stati Uniti (DSCSA), i cui requisiti comprendono la serializzazione dei prodotti e lo scambio elettronico di dati interoperabili. Allo stesso modo, il Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti Food Safety Modernization Act (FSMA) ha requisiti specifici per la tracciabilità e la condivisione dei dati.

Perché è importante la gestione della conformità?

I requisiti di conformità sono spesso in vigore per garantire un comportamento etico nei confronti di clienti o concorrenti. Regolamenti chiari e applicabili stabiliscono standard per aziende, governi e organizzazioni della società civile.

Il mancato rispetto delle leggi o dei regolamenti applicabili potrebbe comportare multe, tasse, sospensione delle operazioni commerciali, revoca di licenze o certificazioni o altri problemi di conformità. Pertanto, molte aziende creano e istituiscono programmi di governance, gestione del rischio e conformità (GRC) per ridurre al minimo il rischio.

Tre approcci alla gestione della conformità

Una soluzione di gestione della conformità può variare da semplice a complessa e deve essere personalizzata in modo univoco per adattarsi alla struttura e al settore di un'organizzazione. Tre metodi comuni di gestione della conformità sono:

Approccio rigoroso dall'alto verso il basso

Questo è l'approccio più rigido alla gestione della conformità. Le politiche interne sono create e implementate dalla persona o dal team in cima all'organigramma. Non c'è spazio per flessibilità o interpretazione. Di solito è necessario un modello top-down quando la salute, la sicurezza e il benessere dei dipendenti o delle persone che servono sono fondamentali. Ad esempio, un operatore di asilo nido deve seguire tutte le normative statali e locali create per proteggere i minori.

Approccio senza mani

Al contrario, un approccio hands-off è il tipo più flessibile di gestione della conformità. In questo modello, la leadership può stabilire standard di conformità, ma l'implementazione dei processi aziendali quotidiani viene affidata ai quadri intermedi o ad altri dipendenti.

Questo approccio può funzionare in determinate situazioni. Ad esempio, un franchisor che ha stabilimenti alimentari al dettaglio in diversi stati può essere soggetto a ispezioni del dipartimento sanitario in ogni stato. Riconoscendo che ogni affiliato è soggetto a una diversa serie di regolamenti, può lasciare a ciascun gestore del sito l'implementazione della formazione o una lista di controllo di ispezione presso il rispettivo franchising.

Modello condiviso o distribuito

In questo approccio, le attività di conformità sono condivise dai dipendenti in tutta l'organizzazione. Invece di ricevere linee guida rigorose da un'autorità centrale, i dipartimenti oi team possono condividere la responsabilità di creare e implementare attività di conformità. Oppure, l'organizzazione può emettere una politica centrale e sollecitare il feedback dei dipendenti su cosa cambiare o migliorare. Un modello distribuito può funzionare particolarmente bene quando le aziende stanno implementando normative di nuova emissione e necessitano di feedback da parte del personale in prima linea nel loro settore.

Sfide di gestione della conformità

L'implementazione ponderata e proattiva delle misure di conformità aiuta a risparmiare tempo e denaro su tutta la linea. Ma la gestione della conformità non è priva di sfide, che possono includere:

  • Panorama normativo in evoluzione: Che tu sia una startup o una multinazionale, stare al passo con le nuove e mutevoli normative può essere difficile. In un ambiente aziendale sempre più complesso, ha senso che le organizzazioni possano avere difficoltà a rimanere aggiornate.
  • Cambiare ambiente di lavoro: Negli ultimi anni, sempre più aziende hanno adottato un modello di lavoro ibrido. Mentre consentire ai dipendenti di lavorare da qualsiasi luogo può aiutare le organizzazioni a rimanere agili, li espone anche a una nuova serie di rischi per la sicurezza informatica e sfide per le risorse umane. 
  • Gestione fornitori: Non puoi essere un esperto in tutto. Comprensibilmente, le aziende spesso collaborano con fornitori di terze parti per determinati servizi, che si tratti di gestione dei benefici, supporto IT o servizi legali. Un controllo improprio o una due diligence insufficiente possono significare che finisci per lavorare con fornitori che non sono conformi ai requisiti del tuo settore.

Settore farmaceutico, alimentare e delle bevande e cosmetico

Le aziende del settore farmaceutico, alimentare, delle bevande e cosmetico devono affrontare sfide uniche quando si tratta di gestione della conformità. I consumatori devono sapere che il cibo che mangiano, le medicine che assumono e i prodotti per la cura personale che usano sono sicuri.

Conformità farmaceutica normative come la US DSCSA e la direttiva sui medicinali falsificati dell'UE (FMD dell'UE) sono in vigore per migliorare la sicurezza dei pazienti, garantire l'integrità del prodotto e tenere i farmaci contraffatti fuori dalla catena di approvvigionamento. Per l'industria alimentare, sono in atto il Food Safety Modernization Act (FSMA) e linee guida come la Global Food Safety Initiative (GFSI) per rendere più sicuro l'approvvigionamento alimentare e ridurre i tassi di malattie di origine alimentare. Le normative per i cosmetici variano notevolmente da paese a paese, ma in generale le aziende devono adottare misure per garantire che i loro prodotti siano sicuri, abbiano etichette complete degli ingredienti e possano verificare le loro dichiarazioni di etichettatura. 

In tutti questi settori, gli organismi di regolamentazione cercano sempre più di migliorare trasparenza della catena di fornitura e tracciabilità.

Best practice per la gestione della conformità

Le aziende possono supportare la conformità normativa attraverso best practice quali:

  • Documentazione completa: In caso di dubbio, documenta tutto, anche se non è obbligatorio per legge. Un archivio centrale di documenti consente ai dipendenti di tutta l'organizzazione di trovare facilmente le informazioni di cui hanno bisogno e prevenire la non conformità.
  • Imposta gli standard dei dati: Assicurati di soddisfare gli standard del settore per dati di alta qualità in tutte le operazioni aziendali. Dati imprecisi o incompleti significano che sarai meno preparato per rapporti di conformità accurati.
  • Educazione e impegno: Conosci il tuo settore dentro e fuori. Rimanere in contatto con le associazioni di settore, partecipare alla formazione continua e partecipare a eventi e conferenze aiuta l'organizzazione a rimanere aggiornata sui cambiamenti e sulle tendenze del settore.

Come creare un programma di gestione della conformità

Sia che tu stia implementando la gestione della conformità in una nuova attività o rivedendo un programma di conformità esistente, questi passaggi sono fondamentali:

Condurre un'approfondita valutazione dei rischi

Inizia valutando i rischi interni ed esterni che potrebbero influire sulla conformità normativa. Esamina ogni dipartimento per identificare e documentare potenziali problemi e per raccogliere dati qualitativi e quantitativi che puoi confrontare con gli standard normativi.

Stabilire politiche e procedure aziendali

Consulta le linee guida del settore per aiutarti a creare una bozza iniziale della tua politica di conformità. Probabilmente avrai bisogno del contributo delle parti interessate in tutta l'organizzazione, inclusi i responsabili IT, delle risorse umane, legali, finanziari e della gestione del rischio. Se non disponi già di un responsabile della conformità, dovrai nominarne (o assumerne) uno.

Comunicare il piano e fornire formazione

Una volta che l'organizzazione ha una politica di conformità finale, deve essere comunicata a tutto il personale e ai funzionari del consiglio di amministrazione. Dedica del tempo alla formazione dedicata sulla politica, su come utilizzare una checklist di conformità e su come condurre un audit interno. Assicurati che tutto il personale sia a conoscenza di eventuali modifiche normative o nuove regole per la tenuta dei registri e la segnalazione.

Conto per la manutenzione ordinaria

Pianifica revisioni periodiche della politica di conformità della tua organizzazione per assicurarti che rifletta i cambiamenti nel tuo settore o nelle operazioni aziendali. Pianifica le risorse per aiutare il tuo team di conformità a rimanere al passo con i cambiamenti nel settore e le nuove normative.

Condurre verifiche periodiche di conformità

Gli audit interni di routine possono aiutare a identificare potenziali problemi prima che si sviluppino a valanga. Inoltre, gli audit periodici assicurano che la tua azienda sia meglio preparata a rispondere alle richieste di enti governativi o di regolamentazione. Se vengono rilevate violazioni o vulnerabilità tramite un controllo interno, adottare immediatamente le misure correttive e rivedere le politiche esistenti per vedere se esiste un modo per prevenire problemi simili in futuro.

Soluzioni per la gestione della conformità

Oltre a una serie di procedure interne, a soluzione di gestione della conformità dovrebbe includere:

  • Strumenti di controllo
  • Formazione continua sulla conformità e istruzione per il personale
  • Consiglio di amministrazione e supervisione della direzione

Inoltre, gli strumenti e le app per il flusso di lavoro possono aiutare a organizzare i processi di conformità e automatizzare determinate attività, come l'analisi dei dati.

Compliance Management System

Oggi molte organizzazioni si affidano a strumenti digitali per semplificare i loro sforzi di conformità. Un sistema di gestione della conformità (CMS) ben progettato può:

  • Migliora la qualità dei dati e l'analisi aziendale
  • Garantisci la coerenza tra più sedi aziendali o filiali
  • Semplifica il tracciamento, la tracciabilità e la reportistica
  • Automatizza le attività di routine in modo che i dipendenti possano concentrarsi su altre priorità aziendali
  • Ridurre al minimo l'esposizione al rischio complessiva di un'organizzazione

Software di gestione della conformità

Il software di gestione della conformità offre una piattaforma centrale per la comunicazione, la supervisione e la documentazione delle attività di conformità all'interno di un'azienda. Ci impegniamo a migliorare la gestione della conformità attraverso la trasparenza della catena di fornitura. Con le nostre soluzioni di settore su misura, puoi monitorare la tua catena di approvvigionamento in tempo reale, indipendentemente da dove si trova la tua attività. rfxcel serve le aziende nel settore farmaceutico, alimentare e delle bevandee industrie di beni di consumo in tutto il mondo. Per saperne di più sulle nostre soluzioni software per la conformità o per programmare una demo, Contattaci oggi.

Aggiornamento dei requisiti di tracciabilità e tracciabilità dell'India: API, iVEDA e codici a barre

pubblicato il by rfxadmin

È stato un anno impegnativo con i requisiti di tracciabilità dell'India. Il Ministero della Salute ha prorogato una scadenza, annunciato una nuova scadenza e pubblicato nuove bozze di regole riguardanti aree chiave delle normative farmaceutiche del Paese.

Ci sono scadenze in arrivo nei prossimi 6 mesi, quindi diamo un'occhiata a cosa sta succedendo con questi requisiti di tracciabilità e tracciabilità dell'India..

Requisiti di tracciabilità e tracciabilità dell'India per il 2023

I imminenti requisiti di tracciabilità e tracciabilità dell'India riguardano tre aree di produzione: etichettatura degli ingredienti farmaceutici attivi (API), reporting ed etichettatura dei prodotti per i primi 300 marchi. Andremo in ordine cronologico:

API di etichettatura: scadenza gennaio 2023

A partire dal 1 gennaio 2023, tutte le API importate e prodotte a livello nazionale devono essere etichettate con codici QR "a ogni livello di imballaggio che memorizza dati o informazioni". Il governo afferma che questo aiuterà a combattere i farmaci falsificati.

Questo è il culmine di un processo iniziato nel giugno 2019, quando il Drugs Technical Advisory Board (DTAB) ha approvato una proposta che impone codici QR sulle API. A quel tempo, DTAB stimava che il regolamento avrebbe interessato circa 2,500 API.

I codici QR devono contenere 11 punti dati:

      1. Codice identificativo univoco del prodotto
      2. Nome dell'API
      3. Marchio (se presente)
      4. Nome e indirizzo del produttore
      5. Numero di lotto
      6. Dimensione del lotto
      7. Data di produzione
      8. Data di scadenza o nuovo test
      9. Codice del contenitore di spedizione seriale
      10. Numero di licenza di produzione o numero di licenza di importazione
      11. Condizioni speciali di conservazione richieste (se presenti)

I codici QR si collegheranno anche a un database nazionale con i dati sui prezzi da Autorità nazionale dei prezzi dei prodotti farmaceutici.

Le aziende sono tenute a ottenere un Prefisso aziendale GS1, un numero univoco che identifica un'azienda come titolare un codice a barre e il prodotto su cui è apposto, e un Numero di posizione globale GS1. I numeri degli articoli commerciali globali GS1 fungeranno da "codice identificativo univoco".

Segnalazione al Portale iVEDA: scadenza marzo 2023

Il 4 aprile 2022, la Direzione generale del commercio estero (DGFT) ha pubblicato un avviso pubblico che ha prorogato al 31 marzo 2023 il termine per la segnalazione delle esportazioni all'Integrated Validation of Exports of Drugs from India e al suo portale di autenticazione (iVEDA). La modifica si applica sia ai farmaci prodotti dall'industria su piccola scala (SSI) che ai non-SSI.

Il termine per tale obbligo è stato posticipato di almeno quattro volte, a partire dal 2018, quando i requisiti di tracciabilità e tracciabilità dell'India erano incentrati su un altro portale di segnalazione, la Drugs Authentication and Verification Application (DAVA). Come abbiamo riportato quando è stato lanciato iVEDA, la scadenza è stata modificata dal 1 aprile 2020 al 1 ottobre 2020. È stata nuovamente modificata nell'aprile 2021 e, come stiamo discutendo ora, nell'aprile 2022.

Bozza di regolamento per i codici a barre dei prodotti farmaceutici: scadenza maggio 2023

Il 5 settembre ha pubblicato il Ministero della Salute e del Benessere Familiare progetto di linee guida per i codici a barre i primi 300 marchi del paese, tutti nominati nella "Programma H2" dell'annuncio. Le regole entreranno in vigore il 1 maggio 2023.

L'obiettivo di questi requisiti di tracciabilità e tracciabilità dell'India, come tante altre normative in tutto il mondo, è combattere la contraffazione, la deviazione e le vendite non autorizzate. Le regole prevedono che otto punti dati debbano essere incorporati in un "codice a barre o codice di risposta rapida" da stampare o apporre sull'imballaggio primario:

      • Codice identificativo univoco del prodotto (es. GTIN)
      • Nome del farmaco corretto e generico
      • Marchio
      • Numero di lotto
      • Data di scadenza
      • Nome e indirizzo del produttore
      • Data di produzione
      • Numero di licenza di produzione

Se c'è "spazio inadeguato nell'etichetta dell'imballaggio primario", i codici devono essere apposti sull'imballaggio secondario.

Gli osservatori del settore hanno notato preoccupazioni riguardo alle linee guida, tra cui:

      • I codici QR potrebbero non essere pratici per l'etichettatura farmaceutica ad alta densità di dati.
      • Le linee guida potrebbero non aiutare a combattere contraffazioni, diversione e vendite non autorizzate.
      • Affinché gli otto punti dati obbligatori siano leggibili, le etichette dovrebbero essere irrealisticamente grandi, troppo grandi per adattarsi alla maggior parte dei pacchetti.
      • Non è chiaro se i codici DataMatrix 2D soddisfino i requisiti per un "codice a barre" nelle linee guida.
      • Gli standard GS1 non sono richiesti; in effetti, non sono affatto menzionati.

A quest'ultimo punto, la risposta iniziale sembra puntare verso una richiesta di standard GS1: DataMatrix per codici a barre, GTIN per identificare i prodotti, utilizzo di Authentication Identifier a due cifre.

Conclusioni

I requisiti di tracciabilità e tracciabilità dell'India sono ovviamente in evoluzione. Aspettati ulteriori cambiamenti man mano che le scadenze per le API, i rapporti iVEDA e i codici a barre si avvicinano.

Ma una cosa non cambierà: l'India continuerà a coltivare la sua posizione nell'industria farmaceutica globale. Considera queste statistiche dal suo Rapporto Annuale 2020-21 del Dipartimento di Farmaceutica:

      • L'industria farmaceutica indiana è la terza al mondo per volume e la quattordicesima in termini di valore.
      • Ha il secondo stabilimento più approvato dalla FDA per la produzione di farmaci generici al di fuori degli Stati Uniti.
      • Rappresenta il 60% della produzione mondiale di vaccini.
      • È il terzo mercato di API più grande al mondo (8% di quota dell'industria globale delle API, oltre 500 API prodotte in India e contribuisce per il 57% alle API nel Elenco prequalificato di API dell'Organizzazione mondiale della sanità).

Il nostro team ha lavorato nel mercato farmaceutico indiano per molti anni e ne comprende le complessità, le sfide e i vantaggi. Abbiamo uffici e personale esperto nel paese. E il nostro sistema di tracciabilità della firma and Compliance Management soluzione ha aiutato i nostri clienti a tenere il passo con i requisiti di tracciabilità e tracciabilità dell'India ea rimanere competitivi.

Contattaci oggi per saperne di più sui requisiti di tracciabilità e tracciabilità dell'India e per organizzare una demo. In circa 15 minuti, uno dei nostri esperti della catena di approvvigionamento può mostrarti come possiamo massimizzare il tuo impatto in India.

Sistema di tracciamento e tracciabilità Tatmeen degli Emirati Arabi Uniti: solo i fatti

pubblicato il by rfxadmin

C'è una scadenza in arrivo per il sistema di tracciabilità Tatmeen degli Emirati Arabi Uniti, quindi abbiamo pensato che fosse un buon momento per dare un'altra occhiata alla piattaforma che, come afferma il governo, "salvaguarderà l'intera catena di approvvigionamento". Oggi ci concentreremo solo sui fatti. Per uno sguardo più completo, controlla il articolo che abbiamo scritto all'inizio di quest'anno.

Che cos'è il sistema di tracciabilità degli Emirati Arabi Uniti Tatmeen?

"Tatmeen" significa "assicurazione" in arabo. Il Ministero della Salute e della Prevenzione (MOHAP) ha introdotto il sistema nel giugno 2021 "per garantire la protezione della salute pubblica e migliorare la sicurezza dell'assistenza sanitaria in tutte le fasi". Lo farà tracciando e rintracciando tutti i prodotti farmaceutici e i dispositivi medici che entrano nel paese.

Oltre a MOHAP, tre organizzazioni con sede negli Emirati Arabi Uniti sono coinvolte nel sistema Tatmeen:

      • . Autorità sanitaria di Dubai (DHA) sovrintende al "settore sanitario completo" a Dubai e promuove l'impegno con il settore privato. Tatmeen si integrerà con il sistema di cartelle cliniche elettroniche del DHA e utilizzerà il suo sistema di gestione dei farmaci e delle forniture mediche senza carta.
      • . Dipartimento della Salute—Abu Dhabi è l'organismo di regolamentazione del settore sanitario nell'Emirato di Abu Dhabi. "Dà forma al quadro normativo per il sistema sanitario, ispeziona i regolamenti e [e] applica [gli] standard".
      • EVOTEQ è un "catalizzatore di trasformazione digitale" che promuove l'innovazione, inclusa la digitalizzazione, in particolare nei partenariati pubblico-privato.

GS1 Emirati Arabi Uniti è anche coinvolto, poiché il sistema di tracciabilità e tracciabilità di Tatmeen degli Emirati Arabi Uniti si basa sugli standard GS1. Ciò include l'utilizzo Piattaforma BrandSync di GS1 come archivio centrale di segnalazione.

Come funziona il sistema di tracciabilità degli Emirati Arabi Uniti Tatmeen?

Tatmeen è strutturato attorno ai codici a barre GS1 e alla scansione dei prodotti mentre entrano nel paese e si spostano attraverso la catena di approvvigionamento. Spiegato semplicemente, il processo è simile a questo:

      1. Produttori metti un codice a barre GS1 su ogni prodotto. I produttori sono responsabili dell'aggregazione. Devono ottenere una licenza da MOHAP per importare "prodotti farmaceutici convenzionali, biologici o altri prodotti farmaceutici per uso umano". Come in altri paesi, questo è un processo in più fasi. Vedi il Sito web MOHAP per ulteriori informazioni.
      2. Funzionari doganali scansionare i prodotti per ottenere informazioni dettagliate e verificarne la legittimità prima di consentirne l'ingresso nel paese.
      3. Distributori e fornitori di servizi logistici scansiona per tenere traccia dell'inventario, fornire un altro livello di protezione e garantire che i prodotti vengano consegnati nel posto giusto in modo tempestivo.
      4. Fornitori di servizi sanitari negli ospedali, nelle cliniche e in altre strutture, eseguire la scansione per verificare la legittimità e la data di scadenza di un prodotto prima della dispensa.
      5. Pazienti e consumatori può anche eseguire la scansione per verificare la sicurezza e l'autenticità dei prodotti.

Cronologia di Tatmeen, prossima scadenza e notizie

Come notato in precedenza, lo scorso giugno MOHAP ha introdotto il sistema di tracciabilità e rintracciabilità Tatmeen degli Emirati Arabi Uniti. La prima scadenza era il 13 dicembre 2021, quando i produttori e i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio dovevano essere registrati alla piattaforma BrandSync e iniziare a utilizzare i codici 2D DataMatrix.

A dire il vero, da allora è stato abbastanza tranquillo, con l'industria che si preparava per la prossima scadenza - Dicembre 13, 2022 — che riguarda la segnalazione del numero di serie, l'aggregazione e i numeri di posizione globale (GLN). Vedi il nostro precedente articolo per quei dettagli.

Diversi documenti tecnici aggiornati sono stati pubblicati sul Sito web di Tatmeen quest'anno:

      • Guida tecnica per i distributori (v2.0, 21 marzo 2022)
      • Guida tecnica per la logistica (v3.0, 30 maggio 2022)
      • Guida tecnica per i produttori (v4.0, 6 luglio 2022)

La Tatmeen Serialization Implementation User Guide, "GS1 Barcoding of Conventional Medicines: An Introduction and Reference Guide", è ancora in v1.0, datata 10 agosto 2021.

Un evento degno di nota è stato a Workshop di Tatmeen di 4 giorni tenutosi lo scorso giugno. Co-ospitato da MOHAP ed EVOTEQ, ha riunito rappresentanti del DHA, del Dipartimento della salute di Abu Dhabi, dei servizi sanitari degli Emirati (EHS) e dell'Autorità federale per l'identità, la cittadinanza, le dogane e la sicurezza dei porti per discutere i progressi compiuti, attirando i produttori e connettere le parti interessate nella piattaforma.

Intervenendo al seminario, Ahmad Ali Al Dashti, assistente sottosegretario per il settore dei servizi di supporto presso MOHAP, e Ali Al Ajmi, direttore del Dipartimento di salute digitale del MOHAP, hanno affermato che il sistema di tracciabilità e tracciabilità di Tatmeen degli Emirati Arabi Uniti sta sfruttando la tecnologia per trasformare il settore sanitario e continuare la posizione del Paese come modello per garantire la sicurezza dei prodotti farmaceutici, anche combattendo la contraffazione.

Conclusioni

Il sistema di tracciabilità e tracciabilità di Tatmeen degli Emirati Arabi Uniti è l'esempio perfetto di come la spinta globale alla tracciabilità e serializzazione dei prodotti farmaceutici non stia rallentando. Tutto il contrario, in effetti.

Certo, alcuni regolamenti e grandi scadenze ottengono più attenzione di altri: il Legge sulla sicurezza della catena di approvvigionamento di droga degli Stati Uniti mi viene in mente, ma ti assicuro che altri paesi stanno lavorando sodo per modernizzare e digitalizzare le loro catene di approvvigionamento. Alcuni esempi che abbiamo trattato di recente includono Kazakistan, Uzbekistan, Egittoe L'Agenzia africana per i medicinali.

Siamo qui per aiutarti a capire il panorama normativo globale, rispondi alle tue domande e aiuta a essere in grado di fare affari ovunque vada la tua catena di approvvigionamento. Per quanto riguarda in particolare il Medio Oriente, abbiamo persone sul campo che implementano hub di tracciabilità Libano e la Regno del Bahrain; abbiamo il know-how per rendere la tua catena di approvvigionamento sicura, protetta e conforme, ottimizzando le tue operazioni e facendo crescere il tuo business.

Contattaci oggi per saperne di più. In circa 15 minuti, possiamo mostrarti come il nostro è automatizzato, intuitivo tecnologie semplificare effettivamente il rispetto delle normative e migliorare la catena di approvvigionamento.

Sostenibilità nella filiera dei cosmetici: tracciabilità e rintracciabilità per un futuro più verde

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Il settore della salute e della bellezza è sottoposto a crescenti pressioni da parte degli organismi di regolamentazione e dei consumatori per mantenere e dimostrare la dovuta diligenza nelle loro catene di approvvigionamento. Le aziende lungimiranti stanno rispondendo rendendo la sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici parte integrante delle loro dichiarazioni di missione e delle attività di coinvolgimento dei consumatori.

Ad esempio, "The Big 3" sta dando la priorità alla sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici. L'Oréal pone le prestazioni ambientali e sociali al centro della propria attività per generare valore.  di Estée Lauder la missione è "portare il meglio a tutti coloro che tocchiamo e sostenere l'ambiente in cui viviamo". E Unilever riporta in modo approfondito le statistiche ambientali ed etiche, inclusi acqua, energia, gas serra, rifiuti e imballaggi in plastica, approvvigionamento sostenibile e investimenti nella comunità.

Diamo quindi un'occhiata alla sostenibilità nella filiera dei cosmetici. L'industria deve affrontare una serie di sfide con la sostenibilità, come problemi ambientali e di diritti umani, contraffazione, un panorama normativo in evoluzione, cambiamenti nel comportamento dei consumatori e utilizzo di nuove tecnologie, e tutti influenzano le loro decisioni e processi.

Che cos'è la “sostenibilità”?

Prima di entrare nella sostenibilità della filiera dei cosmetici, facciamo un passo indietro per un momento e parliamo di sostenibilità in generale.

La sostenibilità potrebbe sembrare un concetto relativamente nuovo, ma esiste da allora 19th secolo, quando alcune industrie hanno cercato di migliorare gli ambienti di lavoro e creare meno inquinamento. Negli anni '1960 furono introdotte nuove leggi e organi organizzativi per affrontare l'inquinamento negli Stati Uniti e in Europa.

. US Food and Drug Administration (FDA) "è richiesto ai sensi del National Environmental Policy Act del 1969 (NEPA) per valutare tutte le principali azioni dell'agenzia per determinare se avranno un impatto significativo sull'ambiente umano". Le agenzie federali implementano la NEPA e valutano la possibilità di impatti ambientali conducendo esclusioni categoriali, valutazioni ambientali e dichiarazioni di impatto ambientale.

. Commissione europea afferma che "mira a garantire la coerenza tra la politica industriale, ambientale, climatica ed energetica per creare un ambiente aziendale ottimale per la crescita sostenibile, la creazione di posti di lavoro e l'innovazione".

Nel 2015, l'Associazione delle nazioni del sud-est asiatico (ASEAN) ha adottato il Progetto della comunità socio-culturale dell'ASEAN 2025, che "promuove e garantisce uno sviluppo sociale equilibrato e un ambiente sostenibile che soddisfi in ogni momento i bisogni dei popoli".

Se leggi il nostro White paper sul mercato globale dei cosmetici, saprai perché abbiamo usato gli Stati Uniti, l'Europa e l'Asia come esempi: sono i principali mercati mondiali di cosmetici e le loro autorità di regolamentazione sono preoccupate per la sostenibilità.

Che cos'è la sostenibilità della filiera dei cosmetici?

La sostenibilità della filiera dei cosmetici riguarda l'impatto ambientale e umano dei prodotti, dall'approvvigionamento e produzione delle materie prime, fino alla produzione, confezionamento, distribuzione al cliente finale e attività post-consumo.

Sempre più spesso ci sono richieste per rendere obbligatori gli standard di sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici. Il Parlamento europeo a marzo Ha approvato una risoluzione per affrontare i diritti umani e ambientali nelle catene di approvvigionamento dell'UE. Questo nuovo Supply Chain Act richiederà alle organizzazioni di integrare la sostenibilità nella governance aziendale e nei sistemi di gestione e inquadrare le decisioni aziendali in termini di diritti umani, clima e impatto ambientale.

Gli Stati Uniti devono ancora seguire l'esempio, ma i gruppi di consumatori stanno facendo sapere al governo che vogliono standard più severi per le materie prime utilizzate nei cosmetici.

Anche senza mandati governativi, le organizzazioni che vogliono migliorare le proprie credenziali ambientali farebbero bene a iniziare con le loro catene di approvvigionamento. In un rapporto di gennaio 2021 chiamato Net Zero Challenge: l'opportunità della catena di approvvigionamento, il World Economic Forum afferma che le aziende che desiderano migliorare le proprie prestazioni ambientali e sociali possono ricorrere alle proprie catene di approvvigionamento per apportare miglioramenti economicamente vantaggiosi.

Produzione ecocompatibile: l'ascesa di “Clean Beauty”

Gran parte della spinta verso la sostenibilità proviene dai consumatori, che vogliono sapere che gli ingredienti sono puri (o almeno sicuri) e sono stati di provenienza etica. Per esempio, 62 per cento dei consumatori della Generazione Z (nati alla fine degli anni '1990) preferisce acquistare da marchi sostenibili e il 73% pagherà di più per prodotti sostenibili.

Negli Stati Uniti, dove la Food and Drug Administration (FDA) è stata utilizzata nei cosmetici, c'è una crescente pressione per normative più severe. Ad esempio, gruppi ambientalisti e di difesa dei consumatori come il Gruppo di lavoro ambientale (EWG) credo che più sostanze chimiche dovrebbero vietare, come nell'UE, dove è vietato l'uso di oltre 1,300 sostanze nei cosmetici.

Questo fa parte del più ampio movimento "Clean Beauty" che sostiene ingredienti sicuri e puliti e trasparenza nell'etichettatura dei prodotti. Secondo a

Clean Beauty si occupa anche dell'approvvigionamento etico degli ingredienti. I consumatori vogliono essere rassicurati sul fatto che i loro cosmetici non sono collegati a problemi come la deforestazione, l'inquinamento e la crudeltà sugli animali o sui bambini. Il problema principale qui è che un'ampia varietà di prodotti cosmetici utilizza alcuni ingredienti "core", molti dei quali pongono sfide uniche per raggiungere la sostenibilità nella catena di approvvigionamento dei cosmetici. Sono difficili da ottenere in modo sostenibile ed etico e il lavoro minorile, le cattive condizioni di lavoro e l'estrazione illegale sono comuni.

Per esempio, un Relazione 2016 del Center for Research on Multinational Corporations (SOMO), con sede ad Amsterdam, ha scoperto che più di 20,000 bambini sono costretti a lavorare nelle miniere di mica mentre le loro famiglie vivono in una grave povertà. Allo stesso modo, l'olio di palma, il cui mercato globale dovrebbe raggiungere $ 57.2 miliardi entro 2026, ha una storia di problemi di diritti umani. L'olio di palma viene utilizzato per effetti idratanti o di consistenza.

Man mano che sempre più aziende puntano la propria reputazione sull'essere sostenibili e i consumatori diventano più consapevoli ed esigenti, è certo che la richiesta di sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici non potrà che rafforzarsi.

Come possiamo raggiungere la sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici?

Come abbiamo visto, le aziende cosmetiche operano in un ambiente difficile in cui molti gruppi, inclusi i consumatori, forse il loro pubblico più importante, chiedono loro di raggiungere la sostenibilità nelle loro catene di approvvigionamento.

Per avere successo, devono essere in grado di adattarsi ai cambiamenti del mercato poiché la tecnologia, lo sviluppo del prodotto e il sentimento dei consumatori modellano il settore. Che si tratti di metodi di produzione più rapidi, domanda di nuovi prodotti o desiderio di opzioni etiche e sostenibili, le aziende devono essere in grado di cambiare con il mercato se vogliono sopravvivere e avere successo.

Il punto chiave è che la sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici non è un sogno irrealizzabile. La tecnologia e le soluzioni esistono in questo momento per aiutare le aziende a valutare le loro operazioni e identificare punti di forza, di debolezza e punti deboli e intraprendere azioni correttive. Questi includono la digitalizzazione della catena di approvvigionamento, i sistemi di dati basati su cloud e il monitoraggio in tempo reale. Ad esempio, un rapporto del 2021 di Gartner ha affermato che la digitalizzazione è un fattore chiave per l'agilità perché supporta una catena di approvvigionamento end-to-end più trasparente, automatizzata, intelligente e orchestrata.

Conclusioni

Sostenibilità. I consumatori lo vogliono. Sempre più regolatori lo richiedono. Fa bene al pianeta. Va bene per le persone. È una best practice aziendale.

È difficile raggiungere la sostenibilità? Sì e no. È un processo. Ha molte parti mobili che potrebbero richiedere decisioni difficili. Ma se un'azienda ha la volontà di essere sostenibile, può sviluppare strategie, tracciare un percorso e mettersi al lavoro... e trarne i frutti.

La tecnologia è essenziale per la sostenibilità. rfxcel e Gruppo Antares Vision si impegnano ad aiutare le aziende a raggiungere i loro obiettivi di sostenibilità e a consentire loro di proteggere i prodotti, i profitti, le persone e il pianeta.

Il nostro sistema di tracciabilità ti consente di vedere e seguire tutto nella tua catena di approvvigionamento in tempo reale praticamente da qualsiasi parte del mondo. Rende ogni prodotto un "bene digitale" con una provenienza certificata e condivisibile che dimostra ai consumatori e alle autorità di regolamentazione che le tue iniziative di sostenibilità sono reali e funzionano come previsto. Le sue soluzioni intuitive e scalabili possono essere utilizzate singolarmente o come piattaforma completa per portare a termine le iniziative di sostenibilità e creare tracciabilità, trasparenza e visibilità end-to-end.

Contatti oggi per vedere come funziona. E assicurati di controllare le nostre altre risorse sull'industria dei cosmetici, la sostenibilità e la tracciabilità:

Catena del valore della sanità: cos'è e perché è importante

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Nel settore sanitario, prodotti in ritardo, smarriti e danneggiati possono causare gravi pericoli, poiché i pazienti potrebbero non ricevere i medicinali di cui hanno bisogno in tempo e molti articoli sono soggetti alle fluttuazioni delle condizioni ambientali. Ecco perché è fondamentale disporre di una catena del valore sanitaria affidabile e solida.

Esaminiamo il ruolo critico svolto dalla catena del valore della sanità. Le nostre tecnologie e soluzioni aiutano le aziende farmaceutiche, gli ospedali e altre parti interessate del settore sanitario a semplificare e gestire l'intera catena di approvvigionamento, dall'approvvigionamento alla distribuzione.

Comprendere la catena del valore dell'assistenza sanitaria

La maggior parte potrebbe credere che la catena del valore e la catena di approvvigionamento siano sinonimi. Tuttavia, sono due termini diversi che descrivono aspetti diversi della logistica di approvvigionamento. La filiera si riferisce alla movimentazione delle merci dai fornitori ai clienti; la catena del valore comprende tutte le attività coinvolte nella creazione e nella fornitura di un prodotto o servizio.

In altre parole, la catena di approvvigionamento riguarda maggiormente il movimento fisico delle merci e la catena del valore aggiunge valore a un prodotto, inclusa la produzione, il marketing e l'assistenza clienti dopo la vendita. Pertanto, la catena del valore dell'assistenza sanitaria consente alle istituzioni mediche di fornire ai pazienti la migliore assistenza possibile garantendo loro le forniture e le cure di cui hanno bisogno quando ne hanno bisogno.

Cosa succede in una catena del valore della sanità?

Comprendere le attività coinvolte nella catena del valore dell'assistenza sanitaria è il primo passo per gestire e razionalizzare i suoi processi. Stiamo parlando di logistica, operazioni, marketing e vendite e servizi.

Logistica in entrata. La catena del valore non è un processo guidato dal prodotto, quindi spiegare la logistica in entrata può essere difficile. In generale, la logistica in entrata in una catena del valore si riferisce alla qualità dell'inventario e alla gestione di tale inventario. La logistica in entrata basata sul valore garantisce che tutto l'inventario sia contabilizzato e sia della massima qualità. Ciò include il controllo che gli articoli non siano scaduti o danneggiati e soddisfino tutti i requisiti necessari (ad esempio, controllo qualità interno, procedure operative standard).

Operazioni. La fase operativa della catena del valore dell'assistenza sanitaria è quella in cui viene prodotto il prodotto o servizio effettivo. In questo scenario orientato al valore, le operazioni e/o la produzione dei prodotti mirano a ridurre gli sprechi e creare efficienze. Ciò potrebbe comportare l'automazione dei processi, la modifica dei metodi di produzione e il miglioramento della qualità delle materie prime. Nel settore sanitario, l'obiettivo delle operazioni potrebbe essere quello di semplificare la produzione di farmaci o dispositivi medici.

Logistica in uscita. Come la logistica in entrata, la logistica in uscita in una catena del valore dovrebbe sforzarsi di garantire che un prodotto o servizio raggiunga il cliente nelle migliori condizioni possibili e in modo tempestivo. Nel settore sanitario, ciò significa assicurarsi che i pazienti ricevano forniture e cure quando ne hanno bisogno, oltre a garantire che i prodotti siano sicuri e legittimi.

È anche importante notare che la logistica in uscita non riguarda solo la distribuzione delle forniture all'esterno di un magazzino. Riguarda anche il modo in cui le istituzioni mediche distribuiscono le forniture internamente. Questo è importante da considerare quando si gestisce un ospedale o un'altra struttura medica.

Marketing e vendite. Il marketing e le vendite nella catena del valore dell'assistenza sanitaria si concentrano sulla creazione della domanda per un prodotto o servizio. Tradizionalmente, questo include pubblicità, promozioni e altre iniziative di marketing. In un contesto orientato al valore, il marketing e le vendite sono strategicamente progettati per andare oltre la vendita una tantum per creare relazioni a lungo termine con i clienti. Esistono numerosi modi per farlo, che vanno dalla creazione di materiale educativo per i pazienti e dalla promozione di servizi online alla collaborazione con i fornitori di assicurazioni.

Servizio. La fase del servizio della catena del valore dell'assistenza sanitaria è il luogo in cui si verificano le attività post-vendita, come l'assistenza continua ai clienti, le riparazioni e la manutenzione. Il servizio basato sul valore aiuta a mantenere la soddisfazione del cliente per il prodotto o servizio e aiuta a garantire che le sue esigenze siano soddisfatte. I programmi di fidelizzazione dei clienti, le comunicazioni di follow-up e l'offerta di garanzie estese sono esempi comuni.

La filiera sanitaria in numeri

Ora che abbiamo riassunto le diverse fasi della catena del valore dell'assistenza sanitaria, diamo un'occhiata ad alcuni numeri che aiutano a illustrare perché questi processi sono così vitali per il settore sanitario.

Uno Relazione 2019 hanno scoperto che i medici dedicano circa il 17% del loro tempo alle attività di gestione della logistica e dello stoccaggio. Ciò influisce sulla loro produttività e sulla qualità delle cure che possono fornire.

Il rapporto ha anche rilevato che più di 4,500 diversi dispositivi e prodotti medici vengono ritirati ogni anno e il 10% di questi potrebbe causare danni o morte. Uno studio pubblicato dalla nota società di consulenza McKinsey & Company ha riferito che "i costi di un singolo evento di qualità non di routine, come un importante richiamo, sono stati fino a $ 600 [milioni] nelle aziende di dispositivi medici".

I vantaggi aziendali a lungo termine di una catena del valore sanitaria efficace

Un'efficace catena del valore dell'assistenza sanitaria crea vantaggi oltre al miglioramento della qualità dell'assistenza e alla garanzia della sicurezza e della soddisfazione dei pazienti. Crea vantaggi aziendali, tra cui:

Redditività migliorata. Un'efficace catena del valore dell'assistenza sanitaria può aumentare i profitti migliorando i sistemi di approvvigionamento, riducendo gli sprechi e creando efficienze tra i sistemi sanitari.

Promuovere l'innovazione. Meno sprechi e sistemi più efficienti significano che le aziende esperte possono dedicare più risorse alla ricerca e sviluppo che possono portare all'innovazione in tutti i campi, compreso lo sviluppo di nuovi trattamenti o terapie e migliori schemi di produzione e distribuzione.

Aiutare a raggiungere gli obiettivi di business. Un'efficace catena del valore dell'assistenza sanitaria contribuisce al successo aziendale riducendo gli sprechi, aumentando l'efficienza e promuovendo l'innovazione. Aiuta anche le aziende a connettersi con i clienti e a fidelizzare il marchio.

Conclusioni

Qual è il principale risultato di questa panoramica della catena del valore dell'assistenza sanitaria? Stabilire una catena del valore agile e solida è essenziale per il successo nel settore sanitario, in ogni settore.

Da quasi 20 anni siamo specializzati nella creazione di soluzioni software per la filiera sanitaria (e la filiera sanitaria). La nostra priorità numero 1 è aiutare le aziende a ottimizzare le loro operazioni e migliorare la qualità dei prodotti che producono e consegnano ai consumatori.

Per il settore sanitario e farmaceutico, questo significa fornendo una piattaforma di tracciabilità digitale che aiuta a garantire che i dispositivi e i farmaci siano al sicuro, siano trasportati seguendo protocolli adeguati (ad es. percorsi e parametri ambientali), vengono consegnati in tempo e soddisfano tutti requisiti normativi. Significa dati in tempo reale e visibilità su ogni aspetto delle tue operazioni praticamente da qualsiasi luogo nel mondo.

rfxcel e Gruppo Antares Vision comprendere la catena del valore dell'assistenza sanitaria, le sue complessità e come ottimizzarla per la sicurezza del paziente, la soddisfazione dei clienti e il successo aziendale. Contattaci oggi per programmare una breve demo delle nostre soluzioni. I nostri esperti risponderanno alle tue domande e ti mostreranno perché le principali aziende sanitarie e farmaceutiche globali si affidano alla nostra tecnologia per proteggere e migliorare le loro operazioni.

Trasparenza della catena di approvvigionamento dei cosmetici per valore e opportunità di business

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Oggi, stiamo esaminando cosa significa trasparenza della catena di approvvigionamento dei cosmetici, perché è importante e come le aziende cosmetiche possono raggiungerla attraverso l'uso della tecnologia e ottenere molto di più di una semplice linea di fondo più sana.

Trasparenza della filiera dei cosmetici vs. tracciabilità

La trasparenza della catena di approvvigionamento dei cosmetici significa che l'intera catena di approvvigionamento è visibile, dalle materie prime, alla produzione e all'imballaggio fino alla consegna ai rivenditori e, in definitiva, ai consumatori. La mancanza di trasparenza nelle complesse catene di approvvigionamento che spostano miliardi di prodotti può causare rischi significativi sia per il consumatore che per il proprietario del prodotto.

La trasparenza deriva dalla creazione di un profilo completo, condivisibile e basato sui fatti di ogni aspetto della catena di approvvigionamento. È un mezzo per le aziende per sostenere le proprie affermazioni (ad esempio, provenienza del prodotto, sostenibilità, approvvigionamento etico) e dire al mondo: "Siamo ciò che diciamo di essere". In questo modo, la trasparenza è un concetto strategico: un numero sempre maggiore di aziende cosmetiche sta adottando a causa dei suoi significativi vantaggi in termini di efficienza operativa, coinvolgimento dei consumatori, protezione del marchio e redditività.

La tracciabilità riguarda il più delle volte i singoli prodotti e le aggregazioni (es. scatole, cartoni, pallet) e l'osservazione/monitoraggio degli stessi mentre si fanno strada lungo la filiera. È un mezzo per identificare, seguire e verificare cosa c'è nella tua catena di approvvigionamento, oltre a rispettare le normative che impongono la tracciabilità attraverso la serializzazione e la digitalizzazione.

Trasparenza della filiera dei cosmetici per valore aziendale

È il mercato globale dei cosmetici che crescerà da $ 287.94 miliardi nel 2021 a $ 415.29 miliardi nel 2028. In effetti, ci sono segnali che il mercato è in forte espansione. Ad esempio, L'Oréal, il più grande marchio di bellezza del mondo, ha registrato profitti record lo scorso anno, con il CEO Nicolas Hieronimus, commentando di recente, "Il 2021 è stato un anno storico per L'Oréal... In due anni, il Gruppo ha ottenuto una crescita del +11.3% a parità di perimetro, sovraperformando in modo spettacolare un mercato che era tornato quasi ai livelli del 2019".

Anche gli altri principali marchi di cosmetici hanno ottenuto buoni risultati nel 2021. Unilever ha registrato poco più di $ 24 miliardi di vendite di prodotti per la cura della persona e della bellezza e Estée Lauder ha registrato vendite per 16.2 miliardi di dollari, un aumento del 13 per cento rispetto allo scorso anno.

I "Big 3" dell'industria cosmetica hanno qualcosa in comune oltre a una forte performance di mercato: ognuno si impegna alla trasparenza e la mette al centro della propria strategia e missione aziendale. Ad esempio, L'Oréal ha tenuto un virtuale "Vertice sulla trasparenza” l'anno scorso, Unilever identifica la trasparenza con "integrità", ed Estée Lauder ha a pagina dedicata alla trasparenza della filiera sul suo sito web.

Trasparenza e gestione del rischio

Nonostante l'opportunità di crescita, tuttavia, le sfide della catena di approvvigionamento globale possono minacciare la capacità di un'azienda di soddisfare la crescente domanda dei consumatori. Sappiamo tutti delle debolezze della catena di approvvigionamento rivelate durante la pandemia, inclusa l'eccessiva dipendenza dagli hub di produzione e dai colli di bottiglia delle spedizioni, per non parlare dei cambiamenti nelle aspettative dei consumatori e del modo in cui desiderano acquistare e interagire con i cosmetici.

In un panorama in rapida evoluzione di normative più severe, continua incertezza della catena di approvvigionamento, maggiori aspettative dei consumatori e rischio del marchio, la trasparenza è diventata fondamentale per il successo.

Conformità normativa. Le normative sui cosmetici variano in tutto il mondo. Ad esempio, le leggi nell'UE sono molto più ampie che negli Stati Uniti. In generale, tuttavia, le aziende hanno la responsabilità di assicurarsi che i loro cosmetici siano sicuri, adeguatamente etichettati e conformi alle normative ad essi applicabili.

Inoltre, sempre più organismi di regolamentazione chiedono la modernizzazione attraverso l'adozione di tecnologie digitali per garantire che i prodotti siano sicuri e che le aziende siano in grado di rimanere conformi all'evolversi delle normative. La trasparenza (e la tracciabilità) della filiera dei cosmetici è fondamentale per la conformità. Leggi il nostro “Mercato globale dei cosmetici” white paper per saperne di più sulle normative nei mercati chiave e su come la tecnologia sta guidando il settore.

Contraffazioni e falsi. E come abbiamo fatto noi scritto prima, la contraffazione è un grosso problema per l'industria cosmetica. I prodotti contraffatti mettono in pericolo la salute dei consumatori. Possono contenere sostanze tossiche come batteri, escrementi animali e sostanze cancerogene (ad es. piombo).

Contraffazioni e falsi danneggiano anche i profitti. In "Commercio globale di falsi: una minaccia preoccupante” (giugno 2021), l'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE) ha riferito che il valore globale delle contraffazioni e delle merci piratate ammontava a 464 miliardi di dollari nel 2019, ovvero il 2.5% del commercio mondiale.

Anche la reputazione del marchio è compromessa dalle contraffazioni. Un'esperienza negativa (o molto negativa) può indirizzare i clienti verso i tuoi concorrenti e offuscare la tua immagine, soprattutto quando i consumatori trasmettono le loro opinioni online. Nostro serie di protezione del marchio parla di più di contraffazioni. È un vero problema con cui ogni settore deve fare i conti.

Diversione, furto e mercati grigi. La complessità delle catene di approvvigionamento globali fa sì che i prodotti finiscano in mercati dove non dovrebbero essere. Canali di distribuzione non autorizzati o non ufficiali indirizzano merci scadute, danneggiate o altrimenti compromesse a venditori di terze parti non autorizzati che i consumatori potrebbero ritenere legittimi. Un prodotto diretto in Asia finisce nel Regno Unito.

La trasparenza non è una soluzione unica a questi problemi, ma è un aspetto indispensabile di una strategia coordinata e integrata di gestione della catena di approvvigionamento per mitigare i rischi e creare un reale valore aziendale.

Integrazione della sostenibilità e rendicontazione ESG

Come abbiamo notato, i consumatori richiedono maggiori informazioni sui prodotti che acquistano; vogliono sapere che gli ingredienti sono stati di provenienza etica e sono sicuri. Vogliono un rapporto basato sulla fiducia con i loro marchi e, se non lo ottengono, porteranno felicemente i loro affari altrove.

Ciò significa che le aziende di cosmetici devono essere vigili e disponibili su tutto ciò che riguarda le loro operazioni, dagli standard di lavoro e dal modo in cui si procurano le materie prime, all'imballaggio e altri elementi fondamentali delle loro catene di approvvigionamento. In risposta, la rendicontazione ambientale, sociale e di governance (ESG) è diventata più diffusa.

Il reporting ESG misura le prestazioni sociali e ambientali di un'azienda attraverso la catena di approvvigionamento e le operazioni. Le aziende di cosmetici sono sotto pressione, non da ultimo da parte dei consumatori, per ridurre il proprio impatto ambientale e sociale, istituire sistemi di monitoraggio, utilizzare materiali sostenibili e pubblicare le proprie credenziali sociali. In questo modo, la rendicontazione ESG fa parte della trasparenza della catena di approvvigionamento dei cosmetici.

Oppure, più precisamente, la trasparenza della catena di approvvigionamento dei cosmetici consente un reporting ESG efficace e accurato.

Le principali aziende di cosmetici stanno ora utilizzando il reporting ESG, o una qualche forma di esso, come strumento strategico per monitorare il proprio successo in termini di sostenibilità. Ad esempio, nel 2021 L'Oréal ha implementato “L'Oreal per il futuro”, il suo programma di sostenibilità per il 2030. Senza mezzi termini, dà la priorità alla trasparenza nella produzione dei prodotti, nel trasporto, nell'approvvigionamento e nella qualità degli ingredienti, nella sostenibilità e altro ancora:

"I nostri impegni verso il 2030 segnano l'inizio di una trasformazione più radicale e incarnano la nostra visione di quali dovrebbero essere la visione, lo scopo e le responsabilità di un'azienda per affrontare le sfide che il mondo deve affrontare".

Ironia della sorte, ESG ha consentito ad alcuni cattivi giocatori di falsificare sostanzialmente le loro dichiarazioni di trasparenza e sostenibilità. Si chiama "greenwashing", quando "un'azienda pretende di essere attenta all'ambiente per scopi di marketing, ma in realtà non sta compiendo sforzi di sostenibilità degni di nota.” Il greenwashing è l'antitesi della trasparenza. Non è etico e le aziende che vi si impegnano non intendono mai soddisfare o quantificare la trasparenza, la sostenibilità e le affermazioni ESG dichiarate.

Domani parleremo di più sulla sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici. Assicurati di visitare il nostro blog per questo.

Conclusioni

La trasparenza della filiera dei cosmetici va a vantaggio sia dei consumatori che dei proprietari di marchi. Per i consumatori, significa che i prodotti sono sicuri e legittimi, rispettano le normative e soddisfano in modo dimostrabile gli obiettivi di sostenibilità e ESG dell'azienda. Per i proprietari di marchi, la trasparenza offre maggiori efficienze operative, mitiga i rischi comuni della catena di approvvigionamento e crea opportunità per farlo brunire la loro reputazione, interagire con i consumatorie digli con certezza che i tuoi prodotti e processi sono ciò che dici che sono.

È difficile raggiungere la trasparenza? No. Il nostro sistema di tracciabilità consente alle aziende di seguire tutto nelle loro catene di approvvigionamento in tempo reale praticamente da qualsiasi parte del mondo. Rende ogni prodotto un "bene digitale" con una provenienza certificata, dimostrabile e condivisibile. Le sue soluzioni intuitive e scalabili possono essere utilizzate singolarmente o come piattaforma completa per creare trasparenza e tracciabilità e visibilità end-to-end della catena di approvvigionamento. rfxcel e Gruppo Antares Vision si impegnano a portare trasparenza in tutte le catene di approvvigionamento. Possiamo mostrarti come lo facciamo in circa 15 minuti, quindi Contattaci per programmare una demo.

E se sei interessato a una specie di caso di studio sulla trasparenza, leggi il nostro pesce globale "Trilogia della trasparenza.” Ciò che è vero per i frutti di mare è vero per i cosmetici: la sua catena di approvvigionamento raggiunge aree remote e coinvolge popolazioni vulnerabili e risorse minacciate.

Tutto ciò che devi sapere sulla serializzazione farmaceutica del Kazakistan

pubblicato il by rfxadmin

Benvenuti nella parte 2 della nostra serie sui requisiti di serializzazione e tracciabilità del Kazakistan. Parte 1 ha dettagliato il contesto del paese, compresi gli sforzi del governo per raggiungere l'indipendenza del settore farmaceutico. Il 1° ottobre 2022 è la prossima scadenza per il lancio della serializzazione farmaceutica in Kazakistan, quindi oggi entreremo nei dettagli delle normative, nonché delle normative per altri settori chiave. Iniziamo.

Serializzazione farmaceutica del Kazakistan: pilota, obiettivi, operatore, sequenza temporale, requisiti di marcatura

La trasformazione della filiera farmaceutica del Kazakistan è iniziata quasi sette anni fa, quando il governo ha emanato nel settembre 2015 linee guida sull'etichettatura, la marcatura e i requisiti per l'accesso e il caricamento dei dati su un portale centrale. Nel novembre dello stesso anno intervenne il Ministero della Salute GS1 Kazakistan condurre un progetto pilota per il sistema di tracciabilità, chiamato il Sistema Informativo Speciale per la Marcatura e la Rintracciabilità delle Merci (IS MPT).

Pilota

. pilota è andato dal 9 settembre 2019 al 31 luglio 2021. Era guidato dal distributore statale del Kazakistan, Farmacia SK, che ha etichettato 100,000 confezioni di 30 farmaci diversi e li ha tracciati lungo tutta la catena di approvvigionamento fino a ospedali e farmacie. Hanno partecipato anche quattro produttori nazionali, 1 importatore, 2 distributori, 5 farmacie e 8 istituzioni mediche.

Obiettivi

Gli obiettivi della serializzazione farmaceutica del Kazakistan e dell'etichettatura di altre categorie di prodotti sono essenzialmente gli stessi degli obiettivi normativi in ​​altri paesi:

      • Comunicare le informazioni sui prodotti ai consumatori
      • Lotta ai prodotti contraffatti e falsificati
      • Eliminare i mercati grigi ("mercato ombra" sembra essere il termine preferito in Kazakistan.)
      • Proteggere i consumatori
      • Tutela delle imprese legali
      • Identificazione delle entità che violano le leggi fiscali

Il governo kazako ha anche affermato che l'etichettatura digitale aiuterà le aziende ad aumentare la produttività, migliorare la logistica, aumentare la quota di mercato, portando in definitiva a un aumento delle entrate.

Operatore IS MPT

Kazak Telecom JSC, la più grande compagnia di telecomunicazioni del paese, gestisce l'IS MPT. A volte indicato come "l'operatore unico", è l'equivalente del Centro di ricerca russo sulle tecnologie prospettiche (CRPT) e CRPT Turon dell'Uzbekistan. Le sue sedi principali sono a Nur-Sultan (formalmente Astana) e Almaty.

In qualità di operatore, Kazakhtelecom JSC è responsabile di quanto segue:

      • Generazione di codici di marcatura
      • Fornire tracciabilità allo stato
      • Interagire con il sistema integrato della Commissione economica eurasiatica (CEE) e gli operatori di altri stati dell'Unione economica eurasiatica (EAEU)
      • Fornire un passaporto digitale delle merci ai partecipanti al mercato
      • Sviluppo di un'applicazione mobile gratuita (NAQTY SAUDA) per accettare e ritirare dalla circolazione merci contrassegnate (principalmente per i partecipanti che non sono in grado di acquistare scanner)
      • Sviluppo di un'applicazione mobile gratuita (NAQTYÓNIM) per la partecipazione del pubblico al sistema
      • Creazione di un contact center IS MPT 24 ore su 7, XNUMX giorni su XNUMX

In rendicontazione ufficiale del governo del 17 novembre 2020, il presidente del consiglio di Kazakhtelecom JSC, Kuanyshbek Yessekeyev, ha parlato dei vantaggi dell'IS MT. "Tra i suoi principali vantaggi", ha affermato, "si può individuare una diminuzione del mercato ombra del 50 percento fino al 2025, che porterà a entrate di bilancio aggiuntive entro il 2025 per un importo di 58.4 miliardi di tenge [122.5 milioni di dollari], secondo i nostri calcoli”.

Yessekeyev ha anche concluso che ulteriori ricavi da attività legali raggiungeranno i 336.5 miliardi di tenge [706.5 milioni di dollari] entro il 2025.

timeline

Ecco le date chiave per la serializzazione farmaceutica del Kazakistan:

Progettazione e pilota

      • Settembre 2015: Il governo emana linee guida sull'etichettatura, la marcatura e i requisiti per l'accesso e il caricamento dei dati su un portale centrale.
      • Novembre 2015: Il Ministero della Salute incarica GS1 Kazakistan di condurre un pilota per IS MT.
      • 2018-2019: GS1 Kazakistan conduce i test per il pilota.
      • 9 settembre 2019: Inizia il pilota.
      • Luglio 31, 2021: Il pilota termina e il governo pubblica le linee guida per la serializzazione.
      • August 8, 2021: Il Ministero della Salute identifica 93 prodotti - circa l'1% di tutti i farmaci nel Paese - per la prima fase di serializzazione.

Rollout (notare le scadenze imminenti in ottobre e all'inizio del 2023)

      • Giugno 5, 2022: Il Ministero della Salute posticipa la prima fase di serializzazione da maggio 2022 al 1 agosto 2022.
      • Agosto 2022: Inizia la serializzazione obbligatoria per i 93 prodotti. Questo elenco include farmaci prodotti da quattro produttori kazaki e 12 produttori stranieri.
      • Ottobre 1, 2022: Serializzazione obbligatoria per il 20% dei farmaci prevista per l'inizio.
      • Gennaio 1, 2023: Serializzazione obbligatoria per il 60% dei farmaci e segnalazione obbligatoria dei dati per il 20% dei farmaci con inizio programmato.
      • Aprile 1, 2023: Serializzazione obbligatoria di almeno l'80% dei farmaci prevista per l'inizio.
      • Luglio 1, 2023: Serializzazione obbligatoria del 100% dei farmaci prevista per l'inizio

Nota: al momento, le normative sulla serializzazione farmaceutica del Kazakistan non richiedono l'aggregazione.

Requisiti di marcatura

Come in altri paesi dell'EAEU e della Comunità degli Stati Indipendenti (CSI) (ad es. rispettivamente Russia e Uzbekistan), i prodotti devono essere etichettati con un codice DataMatrix con quattro punti dati:

      1. Un codice prodotto a 14 cifre (ad es. Global Trade Item Number o GTIN) (Identificativo dell'applicazione GS1 01)
      2. Un numero di serie randomizzato di 13 caratteri (21)
      3. Una chiave di verifica di quattro caratteri (91)
      4. Un codice di verifica di 44 caratteri (92)

Il costo massimo di un codice sarà di 2.68 tenge ($ 0.0056) senza IVA. Ogni codice passa attraverso gli stessi cinque passaggi durante la sua "vita":

      1. Il produttore applica un codice a ogni pacco e lo invia a un distributore.
      2. Il distributore riceve e scansiona i prodotti, quindi li invia al rivenditore (ad es. un negozio o un supermercato).
      3. Il rivenditore riceve il nuovo lotto (legale) di merci, scansiona i codici e vende i prodotti.
      4. Alla cassa, il cassiere scansiona ogni codice (con uno scanner o utilizzando l'app NAQTY SAUDA) e viene ritirato dalla circolazione.
      5. I consumatori possono utilizzare l'app NAQTY ÓNIM per saperne di più sul prodotto.

Ecco alcune immagini delle app:

Serializzazione farmaceutica in Kazakistan Naqty Sauda

 

Altri prodotti/industrie regolamentati

in 2019, il Kazakistan ha ratificato un accordo per l'etichettatura delle merci all'interno del territorio dell'EAEU. In tal modo, ha accettato le decisioni della CEE in merito all'etichettatura di prodotti in pelliccia, scarpe, profumi, pneumatici e altri prodotti. Ecco il ultime informazioni da IS MPT:

      • Prodotti del tabacco: L'etichettatura obbligatoria delle sigarette è iniziata il 1 ottobre 2020; 1 aprile 2021, per sigari, sigaretti e altre categorie.
      • Prodotti in pelliccia: L'etichettatura obbligatoria è iniziata il 1 marzo 2019.
      • Calzature: La produzione e l'importazione di scarpe non contrassegnate sono state vietate dal 1 novembre 2021; la vendita di scarpe non contrassegnate è vietata dal 1 aprile 2022.
      • Alcol: L'etichettatura obbligatoria è iniziata il 1 aprile 2021.
      • Industria leggera (principalmente abbigliamento e biancheria): Un pilota è andato dal 15 dicembre 2020 al 31 dicembre 2021.
      • Latticini: Un pilota è iniziato il 1 ottobre 2020 ed è stato prorogato a novembre 2021.
      • Bevande analcoliche: Un pilota è andato dal 1 luglio 2020 al 31 gennaio 2022
      • Gioielli: Un pilota è iniziato a marzo 2022 e dovrebbe concludersi il 31 ottobre 2022.

Conclusioni

C'è molto a cui pensare. Abbiamo fornito i dettagli granulari dei requisiti di serializzazione farmaceutica del Kazakistan, ma riducili a ciò per cui devi essere pronto in poche settimane: la serializzazione obbligatoria per il 20% dei farmaci inizia il 1 ottobre.

Se questo ti colpisce, sei pronto? La buona notizia è che soddisfare i requisiti di serializzazione dei prodotti farmaceutici del Kazakistan non deve essere difficile. Il modo più veloce per assicurarti di essere pronto per la scadenza di ottobre e tutte le scadenze del 2023 è farlo Contattaci ed esamina le nostre soluzioni con uno dei nostri esperti della catena di approvvigionamento.

Offriamo una piattaforma olistica, completamente convalidata, preconfigurata e automatizzata per la conformità e la connettività L1-L5. Con rfxcel e Gruppo Antares Vision, sarai preparato per regolamenti nell'EAEU e ovunque altrimenti la tua catena di approvvigionamento va.

 

Requisiti di serializzazione e tracciabilità del Kazakistan, parte 1

pubblicato il by rfxadmin

Abbiamo pubblicato un Aggiornamento della serializzazione farmaceutica dell'Uzbekistan l'altro giorno. Questo ci ha fatto pensare ai requisiti di serializzazione e tracciabilità del Kazakistan, poiché il vicino settentrionale dell'Uzbekistan sta lavorando per localizzare la produzione, digitalizzare la sua infrastruttura e incentivare la crescita continua in settori chiave, compreso quello farmaceutico.

Quindi, benvenuti alla prima delle nostre serie in due parti sui requisiti di serializzazione e tracciabilità del Kazakistan. Come abbiamo fatto nella nostra serie sul Filiera africana, inizieremo con il contesto: informazioni sugli sforzi sopra menzionati e un'istantanea di ciò che sta accadendo con l'industria farmaceutica. La parte 2 entrerà nello specifico della serializzazione del Kazakistan e dei requisiti di tracciabilità nei settori farmaceutico e di altro tipo.

Serializzazione del Kazakistan e requisiti di tracciabilità nel contesto

Per comprendere i requisiti di serializzazione e tracciabilità del Kazakistan, dobbiamo prima capire cosa sta facendo il paese per promuovere la crescita economica, inclusa la modernizzazione delle sue infrastrutture, lo sviluppo del suo ambiente favorevole al business e il miglioramento della vita dei suoi cittadini. Ecco una carrellata di ciò che sta accadendo.

L'economia delle cose semplici

Lanciato nel marzo 2019, il programma Economy of Simple Things è concepito per aumentare la produzione interna di beni e servizi di consumo quotidiano per lo più a bassa tecnologia. Il governo spera anche di aumentare contemporaneamente la domanda di questi beni, ridurre la dipendenza dalle importazioni e aumentare le esportazioni "Made in Kazakistan".

Il programma è stato finanziato con 1 trilione di tenge (quasi 2.4 miliardi di dollari nel 2019), di cui 400 miliardi di tenge (circa 953 milioni di dollari) sono stati destinati alla produzione e ai servizi. Inizialmente doveva terminare nel luglio 2022, ma è stato prorogato fino alla fine del 2023.

Quando Il primo ministro Alikhan Smailov ha annunciato la continuazione, ha affermato che l'Economia delle cose semplici ha sovvenzionato più di 1,100 progetti per un valore di quasi 2.1 miliardi di dollari, ha contribuito ad aumentare la produzione e il pagamento delle tasse rispettivamente del 33% e dell'80%, e ha mantenuto e creato 67 posti di lavoro.

Kazakistan digitale

Kazakistan digitale mira a utilizzare le tecnologie digitali per "consentire all'economia, alle imprese e ai cittadini di entrare in una traiettoria di sviluppo fondamentalmente nuova". È iniziato nel 2018; salvo proroga, terminerà quest'anno.

La "nuova traiettoria di sviluppo" significa che il Kazakistan lavorerà per la transizione verso un'economia digitale che migliorerà la qualità della vita delle persone. L'iniziativa si concentra su cinque aree, ciascuna con obiettivi dichiarati pubblicamente per "Cosa cambierà/cambierà entro il 2022":

      1. Digitalizzazione dell'economia: riorganizzazione dell'economia utilizzando la tecnologia per aumentare la produttività e la crescita; focalizzato su aziende di tutte le dimensioni. Esempio di “cosa cambierà entro il 2022”: La produttività del lavoro aumenterà al livello dei "TOP-30 paesi del mondo".
      1. Transizione allo stato digitale: trasformazione delle infrastrutture per fornire servizi e anticipare le richieste delle persone e delle imprese; chiede "opportunità aperte, trasparenti e convenienti" a cui è possibile accedere online 24 ore su 7, XNUMX giorni su XNUMX. Esempio di "cosa cambierà entro il 2022": i servizi pubblici disponibili in formato elettronico aumenteranno dell'80%.
      1. Implementazione della Via della Seta digitale: sviluppo di un'infrastruttura sicura e ad alta velocità per il trasferimento, l'archiviazione e l'elaborazione dei dati (ossia, accesso a Internet e copertura di comunicazioni mobili di alta qualità). Esempio di "cosa cambierà entro il 2022": lo sviluppo delle TIC raggiungerà il livello dei "TOP-30 paesi".
      1. Evoluzione del patrimonio di capitale umano: cambiamenti trasformazionali per abilitare una società creativa e la “transizione verso le nuove realtà”; chiede un'economia basata sulla conoscenza e l'alfabetizzazione digitale attraverso innovazioni nell'istruzione. Esempio di "cosa cambierà entro il 2022": l'alfabetizzazione digitale aumenterà all'83%.
      1. Formazione di ecosistemi innovativi: promuovere un ambiente favorevole all'imprenditorialità tecnologica e all'innovazione del settore caratterizzato da relazioni stabili tra imprese, istituzioni accademiche e governo. Esempio di “cosa cambierà entro il 2022”: Il Hub Astana diventerà un "parco internazionale di start-up IT".

Promuovere l'indipendenza farmaceutica

Secondo il database Comtrade delle Nazioni Unite, un archivio di statistiche ufficiali sul commercio internazionale e tabelle analitiche pertinenti, Le importazioni farmaceutiche del Kazakistan sono state valutate a $ 1.56 miliardi nel 2020.

Gli sforzi del paese per ottenere l'indipendenza farmaceutica risalgono almeno alla metà degli anni 2010. Nel 2014, ad esempio, il Programma statale per lo sviluppo industriale-innovativo accelerato (SPAIID) ora interrotto aumentare la quota dei medicinali di produzione nazionale al 40-50% del mercato complessivo.

Quanto sono andati lontano verso quell'obiettivo? Nell'ottobre 2020, Lo riporta l'Asana Times che "la quota dei produttori nazionali nell'approvvigionamento di medicinali e dispositivi medici è cresciuta fino al 30% e continua a crescere costantemente". Ha inoltre riportato quanto segue:

      • Nei primi otto mesi del 2020, il volume di produzione è aumentato del 34.1%, raggiungendo 81.5 miliardi di tenge (190.28 milioni di dollari).
      • Gli investimenti nel settore hanno raggiunto il 5.2% e 4.1 miliardi di tenge (9.57 milioni di dollari).

Per un po' più di contesto, considera queste statistiche di un'analisi pubblicata all'inizio del 2021:

      • Nel 2018, i produttori farmaceutici kazaki hanno prodotto prodotti per un valore di 42 miliardi di tenge (circa 88 milioni di dollari al cambio attuale).
      • Nei primi 9 mesi del 2019, il mercato dei prodotti farmaceutici finiti è cresciuto fino a 460 miliardi di tenge (circa 966 milioni di dollari oggi), con un aumento del 22% su base annua.

Per alimentare la crescita, nel settembre 2020 il governo ha adottato il "Piano globale per lo sviluppo dell'industria farmaceutica" fino al 2025. Come riportato in il tempo delle Asana, il piano prevede i seguenti benchmark:

      • Trenta nuove grandi operazioni farmaceutiche per un valore di 77.8 miliardi di tenge (163.4 milioni di dollari nel 2020)
      • Raddoppia la produzione di medicinali a 230 miliardi di tenge (537.55 milioni di dollari)
      • Tripla le esportazioni a 75 miliardi di tenge ($ 175.10 milioni)
      • Formare più di 2,000 specialisti e creare posti di lavoro permanenti per loro
      • Aumentare la produzione farmaceutica nazionale al 50 per cento in termini fisici

Inoltre, l'allora Primo Ministro Askar Mamin ha ordinato al governo di aumentare il sostegno all'industria farmaceutica nazionale, in particolare stimolando le sperimentazioni cliniche e precliniche. Ha anche incaricato i ministeri dell'industria e dello sviluppo delle infrastrutture, della sanità e degli affari esteri di incentivare le aziende farmaceutiche blue-chip ad aprire negozi in Kazakistan.

Un'ultima nota per un ulteriore contesto: lottare per l'autosufficienza farmaceutica non è un'idea nuova. Ad esempio, all'inizio di quest'anno abbiamo scritto di Gypto Pharma City in Egitto. Il governo egiziano vede questa "città della medicina" come un hub regionale per le industrie farmaceutiche e dei vaccini internazionali, definendola "uno dei più importanti progetti nazionali ... con l'obiettivo di possedere la moderna capacità tecnologica e industriale in questo campo vitale".

Conclusioni

L'agosto 8, ha riferito il Ministero del Commercio e dell'Integrazione kazako che il paese ha aumentato le sue esportazioni a 34.2 miliardi di dollari tra gennaio e maggio 2022, un aumento del 37.2% rispetto allo stesso periodo dell'anno scorso.

Sembra, quindi, che l'Economia delle cose semplici, il Kazakistan digitale e il Piano globale per lo sviluppo dell'industria farmaceutica stiano raccogliendo dividendi. Stanno promuovendo la vitalità economica che aiuterà a promuovere l'implementazione dei requisiti di serializzazione e tracciabilità del Kazakistan in diversi settori, dai prodotti farmaceutici alle calzature.

Parleremo di questi requisiti la prossima settimana nella Parte 2. Nel frattempo, dai un'occhiata alle nostre soluzioni per Il Kazakistan e gli altri paesi dell'Unione economica eurasiatica (EAEU). È anche possibile Contattaci per programmare una breve demo delle nostre tecnologie: rfxcel e Gruppo Antares Vision si impegnano a garantire che tu sia conforme ovunque svolgi la tua attività.

Aggiornamento sulla serializzazione di prodotti farmaceutici in Uzbekistan: scadenza del 1 settembre e altro

pubblicato il by rfxadmin

Abbiamo seguito il lancio della serializzazione farmaceutica in Uzbekistan come parte del nostro indagine in corso sulle normative farmaceutiche globali e sulla conformità.

Come abbiamo scritto a metà febbraio 2022, il comitato fiscale statale del paese "estende [ndr] il periodo di tempo per l'introduzione graduale dei contrassegni digitali obbligatori" dei prodotti farmaceutici. Quell'annuncio, tuttavia, non prevedeva una nuova scadenza.

Allora, quali sono le ultime novità con la serializzazione di prodotti farmaceutici in Uzbekistan? Diamo un'occhiata.

Serializzazione farmaceutica dell'Uzbekistan e risoluzione n. 149

Il 2 aprile di quest'anno, il Gabinetto dei ministri dell'Uzbekistan ha adottato la risoluzione n. 149, "Sull'introduzione di un sistema di etichettatura digitale obbligatoria di medicinali e dispositivi medici". Ciò ha stabilito le seguenti scadenze per l'etichettatura dei medicinali e dei dispositivi medici:

      • Settembre 1, 2022: prodotti realizzati con imballaggi secondari (esterni) (ad eccezione di farmaci orfani)
      • Novembre 1, 2022: prodotti realizzati con imballaggio primario (interno) (purché non sia presente un imballaggio secondario) e prodotti dell'agricoltura medica (ad eccezione dei farmaci orfani)
      • Marzo 1, 2023: prodotti e medicinali per il trattamento delle malattie orfane come indicato dall'art ministero della Salute
      • Marzo 1, 2023: droghe incluse nel registro delle droghe con registrazioni estere, i cui risultati sono riconosciuti in Uzbekistan
      • Febbraio 1, 2025: medicinali su un elenco approvato dalle autorità fiscali e dal Ministero della Salute

Inoltre, sembra esserci un periodo di grazia per l'etichettatura obbligatoria in due circostanze:

      • I prodotti che sono stati prodotti sul territorio nazionale entro 90 giorni da tali termini non devono essere etichettati e possono essere messi in circolazione.
      • I prodotti che sono stati importati entro 180 giorni da tali termini non devono essere etichettati e possono essere messi in circolazione.

Maggiori informazioni sui requisiti di etichettatura

Il sistema di tracciabilità dell'Uzbekistan si chiama ASL BELGISI. È gestito da CRPT Turon, l'equivalente del Centro russo per la ricerca nelle tecnologie prospettiche (CRPT), che gestisce il sistema digitale russo di tracciabilità e tracciabilità (Chestny ZNAK).

La normativa attualmente si applica a cinque categorie di prodotti diverse da medicinali e dispositivi medici: tabacco; alcolici, compresi vino e prodotti vitivinicoli; birra e prodotti della birra; elettrodomestici; e acqua e bibite.

I prodotti in ogni settore regolamentato devono essere etichettati con codici DataMatrix che includono quattro punti dati:

      • Un codice prodotto a 14 cifre (ad es. Global Trade Item Number o GTIN)
      • Un numero di serie randomizzato di 13 caratteri generato da CRPT Turon o da un partecipante alla catena di approvvigionamento
      • Una chiave di verifica di quattro caratteri generata da CRPT Turon
      • Un codice di verifica di 44 caratteri (cioè un codice crittografico) generato da CRPT Turon

Per saperne di più sulla serializzazione farmaceutica dell'Uzbekistan, su come funziona ASL BELGISI e sui requisiti di etichettatura, leggi il nostro "Aggiornamento sulla tracciabilità dell'Uzbekistan” dall'inizio di quest'anno. Tieni presente che l'abbiamo scritto prima del primo ritardo di scadenza e l'adozione della delibera n. 149.

Conclusioni

Le scadenze per la serializzazione dei prodotti farmaceutici dell'Uzbekistan sono alle porte, a circa tre settimane di distanza. Fin dalla sua nascita, ASL BELGISI è stata un tema caldo nel settore, in particolare nei principali paesi produttori di farmaci.

L'India, ad esempio, ha mostrato un vivo interesse per i requisiti. Uno recente articolo ha riferito che le aziende farmaceutiche indiane stanno "cercando maggiore chiarezza su normative e standard tecnici ... e cercano un periodo di transizione per migrare all'etichettatura digitale". Lo stesso articolo ha notato molti altri punti interessanti:

      • Le esportazioni farmaceutiche dell'India in Uzbekistan sono più che raddoppiate nell'anno fiscale 2020-21.
      • L'esportazione indiana di prodotti farmaceutici in Uzbekistan è stata di 137 milioni di dollari nel 2021.
      • Il mercato farmaceutico dell'Uzbekistan ha un valore di 1.5 miliardi di dollari.
      • Esistono opportunità di investimento ed esportazione nei settori dell'oncologia e della dermatologia dell'Uzbekistan.

La buona notizia è che possiamo aiutarti a navigare Requisiti di serializzazione farmaceutica dell'Uzbekistan non importa dove risiedi: India, Asia, UE, Regno Unito, America Latina, Stati Uniti. Abbiamo esperti in tutti questi mercati e rfxcel e Gruppo Antares Vision si impegnano a garantire che tu sia conforme ovunque svolgi la tua attività. Contattaci oggi e programma una breve demo del nostro pluripremiato Sistema di tracciabilità e il nostro Soluzione di gestione della conformità.

 

Perché le normative sulla tracciabilità degli alimenti della FDA sono un'opportunità commerciale

pubblicato il by rfxadmin

Saranno un paio d'anni impegnativi per l'industria alimentare poiché la Food and Drug Administration (FDA) formalizza parti chiave del suo piano per modernizzare e proteggere ulteriormente la catena di approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti. Mancano solo quattro mesi alla prossima pietra miliare per le normative sulla tracciabilità alimentare della FDA, quindi diamo un'occhiata ai requisiti e al motivo per cui le aziende alimentari dovrebbero abbracciarli come un'opportunità per migliorare le loro attività.

Ma prima, se sei incuriosito dall'idea che le opportunità si stanno "nascondendo" nelle normative sulla tracciabilità alimentare della FDA, unisciti a noi per il nostro "Sicurezza, conformità alle normative e oltre: sfruttare la tracciabilità per ottimizzare la catena di approvvigionamento di alimenti e bevande” webinar mercoledì 10 agosto alle 1:XNUMX EST. I nostri esperti analizzeranno i "perché" e i "come" della tracciabilità, discuteranno le applicazioni reali e il valore aggiunto e risponderanno alle tue domande.

Riepilogo delle normative FDA sulla tracciabilità degli alimenti e delle prossime scadenze

Ecco una rapida carrellata di cosa c'è sul tavolo e delle prossime scadenze.

Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA)

      • Firmato in legge il 4 gennaio 2011
      • Mira a garantire che l'approvvigionamento alimentare sia sicuro spostando l'attenzione su prevenzione contaminazione piuttosto che reagire ad essa
      • Si applica al cibo umano e al cibo per animali, compresi gli animali domestici

Proposta di regola (FSMA 204)

      • Stabilisce ulteriori requisiti di registrazione della tracciabilità per le persone che producono, trasformano, confezionano o detengono alimenti sul Elenco di tracciabilità alimentare
      • L'elenco di tracciabilità degli alimenti contiene alimenti con requisiti aggiuntivi di registrazione della tracciabilità (vedere la tabella seguente)
      • Stakeholder per stabilire e mantenere record con elementi di dati chiave (KDE) associati a diversi eventi critici di tracciamento (CTE)

Date chiave

      • 7 novembre 2022: FDA per finalizzare e presentare la norma proposta dal Food Safety Modernization Act (FSMA) al registro federale
      • Gennaio 2023: La norma proposta entra in vigore
      • 6 gennaio 2025: Scadenza per la piena conformità

La FDA ha anche lanciato la New Era of Smarter Food Safety e una nuova era di Smarter Food Safety Blueprint di accompagnamento, che prevedono un approccio moderno per garantire la sicurezza alimentare attraverso la tracciabilità digitale e tecnologica. Ottieni maggiori dettagli nel nostro blog qui..

Normative FDA sulla tracciabilità degli alimenti: cosa sapere ora e come cogliere le opportunità

Questa è in realtà solo un'anteprima del nostro webinar del 10 agosto sullo sfruttamento della tracciabilità. Toccheremo alcuni punti chiave di seguito; iscriviti al webinar per fare un tuffo profondo.

Solo i fatti

Le scadenze FSMA 204 sono fissate. Dovrai essere completamente conforme in circa due anni, quindi è il momento di prepararti.

La Food Traceability List è un documento vivo. Sempre più prodotti alimentari verranno sicuramente aggiunti nel tempo.

La FDA si impegna a modernizzare e mettere in sicurezza la catena di approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti. Aspettatevi che l'Agenzia continui a promuovere (e regolamentare) la tracciabilità in una catena di approvvigionamento digitale. Ciò include il miglioramento gestione dei richiami.

Dov'è l'opportunità?

La tracciabilità end-to-end rende tutto migliore. Con la soluzione giusta, non solo sarai conforme, ma renderai la tua catena di approvvigionamento più veloce, più snella e più conveniente.

"1 su, 1 giù" è utile, ma antiquato. Oggi, la tracciabilità 1-up, 1-down è solo un aspetto della tracciabilità end-to-end (e visibilità e trasparenza) in una catena di approvvigionamento digitale. Le soluzioni giuste trasformano la tua supply chain in un ecosistema che ottimizza le operazioni e crea opportunità e valore oltre il punto vendita.

La serializzazione è l'elemento costitutivo della conformità e del valore aggiunto. La serializzazione trasforma ogni prodotto in un "bene digitale" che può essere rintracciato in tempo reale praticamente da qualsiasi luogo, apportando vantaggi pratici alle vostre operazioni. Ma queste risorse digitali possono ottenere molto, molto di più, incluso protezione del marchio and impegno del consumatore.

La tracciabilità consente una gestione dei richiami precisa e mirata, il che significa risultati migliori per il tuo marchio. Abbiamo tutti sentito la statistica che costa il ritiro medio del cibo $10 milioni. Con la tracciabilità, puoi individuare rapidamente articoli specifici, identificare da dove provengono (ad es. coltivatore, magazzino), intraprendere azioni chiare e decisive per rimuovere dalla circolazione solo quegli articoli e proteggere i consumatori e la tua reputazione.

La tracciabilità in una catena di approvvigionamento digitale significa meno disordine, letteralmente. Hai incubi su stanze sul retro piene di scatole piene di scartoffie? La tracciabilità trasforma il tuo incubo in un sogno operativo. Sbarazzati di tutta la carta e ottieni la potenza di chiamare rapidamente qualsiasi documento, in qualsiasi momento, da qualsiasi luogo, compresi i dispositivi mobili.

Tracciabilità e valore aggiunto

La tracciabilità è la chiave per mantenere i consumatori felici e ispirati. I consumatori pensano profondamente alle cose che acquistano: da dove provengono e cosa serve per produrle. Si aspettano anche di interagire con i marchi di cui si fidano. Abbiamo scritto nell'ottobre 2020 che la tracciabilità della catena di approvvigionamento stava costruendo un nuovo tipo di regno dei consumatori; era vero allora, è vero oggi e sarà vero domani.

L'era delle risorse digitali e dei prodotti intelligenti è qui. I prodotti non sono più solo prodotti. Con la serializzazione e la tracciabilità, i prodotti sono gateway per le esperienze. Sono dei fari per trasmettere informazioni. Sono canali per un coinvolgimento del consumatore iper-mirato e iper-personalizzato.

Conclusioni

Le normative FDA sulla tracciabilità degli alimenti sono al centro della FSMA, della Food Traceability Proposed Rule (FSMA 204), della Food Traceability List e della New Era of Smarter Food Safety. Le scadenze stanno arrivando e dovresti prepararti.

Ma ora sai che le aziende esperte vedranno la tracciabilità come qualcosa di più di un mandato di conformità da parte del governo: la vedranno come una tecnologia che crea un universo di opportunità per le loro attività e marchi.

Le aziende che pensano solo ai meccanismi per conformarsi alle normative sulla tracciabilità degli alimenti della FDA perderanno queste opportunità per essere proattive nel garantire la sicurezza e la qualità degli alimenti, ridurre i rischi, proteggere e costruire i propri marchi e sfruttare ogni singolo prodotto per connettersi con i singoli consumatori in modo entusiasmante , modi significativi.

Non vogliamo che tu perda queste opportunità. Per iniziare, iscriviti al nostro webinar sulla tracciabilità alimentare per vedere come funziona la tracciabilità e come fornisce valore.

Il prossimo, Contattaci per programmare una breve demo delle nostre soluzioni per alimenti e bevande, incluso il nostro pluripremiato Sistema di tracciabilità and App di tracciabilità mobile. In circa 15 minuti, i nostri esperti della supply chain ti mostreranno come creiamo la tracciabilità end-to-end in una supply chain digitale completamente interoperabile che è visibile sempre e ovunque.

Infine, dai un'occhiata ai nostri altri materiali per la tracciabilità degli alimenti, ad alcuni collegamenti della FDA e alla nostra versione ridotta dell'elenco di tracciabilità degli alimenti.

Le nostre risorse FSMA e tracciabilità alimentare

Altre risorse della FDA

Elenco di tracciabilità alimentare

Elenco di tracciabilità alimentare della FDA

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