archivi di conformità farmaceutica - rfxcel.com
Logo Rfxcel

Catena del valore della sanità: cos'è e perché è importante

Nel settore sanitario, prodotti in ritardo, smarriti e danneggiati possono causare gravi pericoli, poiché i pazienti potrebbero non ricevere i medicinali di cui hanno bisogno in tempo e molti articoli sono soggetti alle fluttuazioni delle condizioni ambientali. Ecco perché è fondamentale disporre di una catena del valore sanitaria affidabile e solida.

Esaminiamo il ruolo critico svolto dalla catena del valore della sanità. Le nostre tecnologie e soluzioni aiutano le aziende farmaceutiche, gli ospedali e altre parti interessate del settore sanitario a semplificare e gestire l'intera catena di approvvigionamento, dall'approvvigionamento alla distribuzione.

Comprendere la catena del valore dell'assistenza sanitaria

La maggior parte potrebbe credere che la catena del valore e la catena di approvvigionamento siano sinonimi. Tuttavia, sono due termini diversi che descrivono aspetti diversi della logistica di approvvigionamento. La filiera si riferisce alla movimentazione delle merci dai fornitori ai clienti; la catena del valore comprende tutte le attività coinvolte nella creazione e nella fornitura di un prodotto o servizio.

In altre parole, la catena di approvvigionamento riguarda maggiormente il movimento fisico delle merci e la catena del valore aggiunge valore a un prodotto, inclusa la produzione, il marketing e l'assistenza clienti dopo la vendita. Pertanto, la catena del valore dell'assistenza sanitaria consente alle istituzioni mediche di fornire ai pazienti la migliore assistenza possibile garantendo loro le forniture e le cure di cui hanno bisogno quando ne hanno bisogno.

Cosa succede in una catena del valore della sanità?

Comprendere le attività coinvolte nella catena del valore dell'assistenza sanitaria è il primo passo per gestire e razionalizzare i suoi processi. Stiamo parlando di logistica, operazioni, marketing e vendite e servizi.

Logistica in entrata. La catena del valore non è un processo guidato dal prodotto, quindi spiegare la logistica in entrata può essere difficile. In generale, la logistica in entrata in una catena del valore si riferisce alla qualità dell'inventario e alla gestione di tale inventario. La logistica in entrata basata sul valore garantisce che tutto l'inventario sia contabilizzato e sia della massima qualità. Ciò include il controllo che gli articoli non siano scaduti o danneggiati e soddisfino tutti i requisiti necessari (ad esempio, controllo qualità interno, procedure operative standard).

Operazioni. La fase operativa della catena del valore dell'assistenza sanitaria è quella in cui viene prodotto il prodotto o servizio effettivo. In questo scenario orientato al valore, le operazioni e/o la produzione dei prodotti mirano a ridurre gli sprechi e creare efficienze. Ciò potrebbe comportare l'automazione dei processi, la modifica dei metodi di produzione e il miglioramento della qualità delle materie prime. Nel settore sanitario, l'obiettivo delle operazioni potrebbe essere quello di semplificare la produzione di farmaci o dispositivi medici.

Logistica in uscita. Come la logistica in entrata, la logistica in uscita in una catena del valore dovrebbe sforzarsi di garantire che un prodotto o servizio raggiunga il cliente nelle migliori condizioni possibili e in modo tempestivo. Nel settore sanitario, ciò significa assicurarsi che i pazienti ricevano forniture e cure quando ne hanno bisogno, oltre a garantire che i prodotti siano sicuri e legittimi.

È anche importante notare che la logistica in uscita non riguarda solo la distribuzione delle forniture all'esterno di un magazzino. Riguarda anche il modo in cui le istituzioni mediche distribuiscono le forniture internamente. Questo è importante da considerare quando si gestisce un ospedale o un'altra struttura medica.

Marketing e vendite. Il marketing e le vendite nella catena del valore dell'assistenza sanitaria si concentrano sulla creazione della domanda per un prodotto o servizio. Tradizionalmente, questo include pubblicità, promozioni e altre iniziative di marketing. In un contesto orientato al valore, il marketing e le vendite sono strategicamente progettati per andare oltre la vendita una tantum per creare relazioni a lungo termine con i clienti. Esistono numerosi modi per farlo, che vanno dalla creazione di materiale educativo per i pazienti e dalla promozione di servizi online alla collaborazione con i fornitori di assicurazioni.

Servizio. La fase del servizio della catena del valore dell'assistenza sanitaria è il luogo in cui si verificano le attività post-vendita, come l'assistenza continua ai clienti, le riparazioni e la manutenzione. Il servizio basato sul valore aiuta a mantenere la soddisfazione del cliente per il prodotto o servizio e aiuta a garantire che le sue esigenze siano soddisfatte. I programmi di fidelizzazione dei clienti, le comunicazioni di follow-up e l'offerta di garanzie estese sono esempi comuni.

La filiera sanitaria in numeri

Ora che abbiamo riassunto le diverse fasi della catena del valore dell'assistenza sanitaria, diamo un'occhiata ad alcuni numeri che aiutano a illustrare perché questi processi sono così vitali per il settore sanitario.

Uno Relazione 2019 hanno scoperto che i medici dedicano circa il 17% del loro tempo alle attività di gestione della logistica e dello stoccaggio. Ciò influisce sulla loro produttività e sulla qualità delle cure che possono fornire.

Il rapporto ha anche rilevato che più di 4,500 diversi dispositivi e prodotti medici vengono ritirati ogni anno e il 10% di questi potrebbe causare danni o morte. Uno studio pubblicato dalla nota società di consulenza McKinsey & Company ha riferito che "i costi di un singolo evento di qualità non di routine, come un importante richiamo, sono stati fino a $ 600 [milioni] nelle aziende di dispositivi medici".

I vantaggi aziendali a lungo termine di una catena del valore sanitaria efficace

Un'efficace catena del valore dell'assistenza sanitaria crea vantaggi oltre al miglioramento della qualità dell'assistenza e alla garanzia della sicurezza e della soddisfazione dei pazienti. Crea vantaggi aziendali, tra cui:

Redditività migliorata. Un'efficace catena del valore dell'assistenza sanitaria può aumentare i profitti migliorando i sistemi di approvvigionamento, riducendo gli sprechi e creando efficienze tra i sistemi sanitari.

Promuovere l'innovazione. Meno sprechi e sistemi più efficienti significano che le aziende esperte possono dedicare più risorse alla ricerca e sviluppo che possono portare all'innovazione in tutti i campi, compreso lo sviluppo di nuovi trattamenti o terapie e migliori schemi di produzione e distribuzione.

Aiutare a raggiungere gli obiettivi di business. Un'efficace catena del valore dell'assistenza sanitaria contribuisce al successo aziendale riducendo gli sprechi, aumentando l'efficienza e promuovendo l'innovazione. Aiuta anche le aziende a connettersi con i clienti e a fidelizzare il marchio.

Conclusioni

Qual è il principale risultato di questa panoramica della catena del valore dell'assistenza sanitaria? Stabilire una catena del valore agile e solida è essenziale per il successo nel settore sanitario, in ogni settore.

Da quasi 20 anni siamo specializzati nella creazione di soluzioni software per la filiera sanitaria (e la filiera sanitaria). La nostra priorità numero 1 è aiutare le aziende a ottimizzare le loro operazioni e migliorare la qualità dei prodotti che producono e consegnano ai consumatori.

Per il settore sanitario e farmaceutico, questo significa fornendo una piattaforma di tracciabilità digitale che aiuta a garantire che i dispositivi e i farmaci siano al sicuro, siano trasportati seguendo protocolli adeguati (ad es. percorsi e parametri ambientali), vengono consegnati in tempo e soddisfano tutti requisiti normativi. Significa dati in tempo reale e visibilità su ogni aspetto delle tue operazioni praticamente da qualsiasi luogo nel mondo.

rfxcel e Gruppo Antares Vision comprendere la catena del valore dell'assistenza sanitaria, le sue complessità e come ottimizzarla per la sicurezza del paziente, la soddisfazione dei clienti e il successo aziendale. Contattaci oggi per programmare una breve demo delle nostre soluzioni. I nostri esperti risponderanno alle tue domande e ti mostreranno perché le principali aziende sanitarie e farmaceutiche globali si affidano alla nostra tecnologia per proteggere e migliorare le loro operazioni.

Aggiornamento ANVISA per il Brasile: produttori, distributori e distributori devono rispettare la scadenza per la serializzazione di aprile 2022

L'Agenzia brasiliana per la regolamentazione della salute (ANVISA) ha approvato la sua Istruzione normativa finale (NI 100), il che significa che il 28 aprile 2022, la scadenza per soddisfare i requisiti di serializzazione, segnalazione e tracciabilità è ufficialmente scolpita nella pietra. Diamo un'occhiata a cosa possono aspettarsi le parti interessate della catena di approvvigionamento con il Brasile ANVISA quando la legge entrerà in vigore tra soli sei mesi da oggi.

Requisiti chiave ANVISA per il Brasile per il 28 aprile 2022

L'industria farmaceutica è a conoscenza dei requisiti ANVISA brasiliani da dicembre 2016, quando il Sistema nazionale di controllo della medicina (SNCM) è stato convertito in legge (Legge n. 13.410/2016), stabilendo i requisiti di serializzazione e le tempistiche per la catena di fornitura farmaceutica del Brasile.

Ci sono tre requisiti chiave per aprile 2022:

  1. Tutti i medicinali soggetti a prescrizione devono essere serializzati.
  2. Tutti i produttori e gli importatori devono disporre di un “piano di serializzazione” nel portale SNCM.
  3. Tutti gli attori della catena di approvvigionamento devono presentare alla SNCM rapporti sugli eventi relativi ai prodotti.

Incontrare requisiti di serializzazione, tutti i prodotti devono avere un codice a barre GS1 2D Data Matrix che contiene un Global Trade Item Number (GTIN), un numero di registro dei medicinali ANVISA a 13 cifre, un numero di serie univoco di 13 cifre, una data di scadenza (nel formato MM/AA per leggibile) e un numero di lotto/lotto (fino a 20 caratteri alfanumerici).

Il numero di registro dei medicinali ANVISA, il numero di serie, la data di scadenza e il numero di lotto/lotto costituiscono l'identificatore univoco del medicinale (Identificatore nico de Medicamentos), o IUM, che deve essere stampato su ogni prodotto. L'etichettatura conforme potrebbe essere simile a questa:

Brasile ANVISA IUM

Per il loro piani di serializzazione nel portale SNCM, i produttori e gli importatori devono fornire informazioni sulle rispettive linee di prodotti e medicinali. Inoltre, i produttori devono presentare un piano di serializzazione che includa tutti i passaggi e le azioni che intraprenderanno per diventare conformi entro aprile 2022.

Conclusioni

Qual è il takeaway più importante per il Brasile ANVISA? Il tempo stringe e devi essere preparato. Dovresti coordinarti con i tuoi partner della catena di approvvigionamento. Dovresti registrare i tuoi prodotti con ANVISA. Dovresti avere accesso al portale SNCM e caricare i dati di segnalazione richiesti.

Dovresti anche registro per il nostro “SNCM-ANVISA Serializzazione e Conformità alla Tracciabilità” webinar su Mercoledì 17 novembre, 8:30-9:15 Eastern Time. Thiago Alegreti, direttore delle nostre operazioni in America Latina, parlerà degli ultimi aggiornamenti della SNCM e ti farà sapere cosa devi fare per essere pronto per aprile 2022.

rfxcel ha messo a punto il nostro software di tracciabilità per aiutare i produttori che operano nel mercato brasiliano a conformarsi ai requisiti SNCM e abbiamo un team esperto sul campo in Brasile che può aiutarti a essere pronto per i regolamenti. Registrati per il webinar e contattateci oggi se avete domande o volete maggiori informazioni.

Aggiornamento della serializzazione di Russia Pharma: "Modalità di notifica" accelera la circolazione dei prodotti

La serializzazione farmaceutica russa è in corso da poco più di tre anni. Il National Track and Trace Digital System del paese, noto come Chestny ZNAK e copre una dozzina di settori, è stato continuamente ottimizzato e perfezionato da quando è stato creato, poco più di tre anni fa.

Alcuni importanti aggiornamenti alla serializzazione farmaceutica russa sono stati resi pubblici verso la fine del 2020. Ecco un breve riepilogo di ciò che il governo ha annunciato.

La "modalità di notifica" semplificherà i processi di serializzazione farmaceutica russa

Come abbiamo notato l'anno scorso, Il sistema russo di monitoraggio della circolazione dei farmaci (MDLP) è stato costretto a sviluppare nuovi requisiti di segnalazione dopo che problemi tecnici hanno creato seri problemi nella catena di fornitura farmaceutica.

Alla fine di ottobre, MDLP è passato alla cosiddetta "modalità di notifica" per aiutare gli attori della catena di approvvigionamento a continuare a importare, distribuire e vendere medicinali in caso di errori o guasti nel sistema di segnalazione di Chestny ZNAK. Ciò si applicava ai medicinali da banco e su prescrizione prodotti in Russia o importati nel paese, inclusa l'Unione economica eurasiatica (EAEU).

Poi, all'inizio di novembre, il decreto 1779, "sulle modifiche al regolamento sul sistema di monitoraggio della circolazione dei medicinali per uso medico", ha consolidato le misure per semplificare e accelerare la segnalazione. Questo è il motivo per cui la modalità di notifica è stata anche definita "modalità di semplificazione" per la serializzazione farmaceutica russa.

In sostanza, le parti interessate possono procedere con la distribuzione o l'erogazione 15 minuti dopo aver inviato le informazioni sul prodotto richieste al Sistema informativo governativo per la marcatura (GIS MT), che cataloga tutte le merci contrassegnate, anche se non ricevono la conferma che le informazioni sono state accettate / approvato nel sistema. (Le "informazioni sul prodotto" riguardano i requisiti di serializzazione farmaceutica russa, come i numeri di serie e i numeri degli articoli del commercio globale.) Il decreto semplifica anche l'importazione, dando ai funzionari doganali una finestra di 2 ore per richiedere informazioni sul prodotto.

Per ora, queste regole di serializzazione farmaceutica russa rimarranno in vigore fino al 1 ° luglio 2021. Successivamente, la modalità di notifica verrà interrotta.

Conclusioni

In qualità di leader nella serializzazione farmaceutica russa, rfxcel sa che le normative sono rigorose e impegnative. Per aiutare, offriamo risorse utili online, come questa corso rinfrescante e libri bianchi e webinar che spiegano i regolamenti in un linguaggio di facile comprensione.

Questi sono ottimi punti di partenza, ma il modo migliore per assicurarti di essere pronto a rispettare le leggi sulla serializzazione farmaceutica della Russia è farlo parla direttamente con noi. Considera le nostre credenziali:

  • Siamo un integrazione ufficiale, software e partner di soluzioni testate con il CRPT.
  • Abbiamo dimostrato che le nostre soluzioni, inclusa la nostra firma Sistema di tracciabilità rfxcel (rTS) e Gestione della conformità (rCM), è in grado di soddisfare i severi requisiti di serializzazione farmaceutica della Russia e garantire la conformità.
  • rTS funziona perfettamente con Chestny ZNAK, inclusa un'interfaccia utente in lingua russa che rende l'integrazione e l'avvio molto più rapidi.
  • Ci prepariamo per la serializzazione farmaceutica russa e Chestny ZNAK dal 2018.
  • Siamo uno dei pochi fornitori con implementazioni farmaceutiche attive in Russia.
  • Abbiamo triplicato la nostra forza lavoro in Russia nell'ultimo anno. Il nostro team a Mosca fornisce ai nostri clienti, che includono le principali aziende farmaceutiche e di beni di consumo globali, il time to market più rapido automatizzando completamente i loro report di conformità.

Contattaci oggi scopri di più su come possiamo aiutarti con la serializzazione farmaceutica russa e la conformità con Chestny ZNAK. Non importa quanto ti stai preparando per conformarti, dovresti parlarci, anche se stai già lavorando con un altro fornitore. Il nostro potente software ti garantisce di essere preparato e di essere sempre conforme alle complesse normative russe.