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Norma FSMA sulla sicurezza dei prodotti: coltivare la conformità in agricoltura

pubblicato il by rfxadmin

. Legge sulla sicurezza alimentare e la modernizzazione (FSMA) avrà un impatto notevole sull’industria alimentare. La FSMA conferisce alla Food and Drug Administration (FDA) capacità di applicazione delle norme per promuovere la sicurezza, la trasparenza e la qualità degli alimenti, e le norme sulla sicurezza dei prodotti della FSMA sono particolarmente importanti per i cambiamenti.

La norma FSMA sulla sicurezza dei prodotti si applica ai coltivatori commerciali, ai raccoglitori e ai confezionatori di prodotti. La norma prevede controlli preventivi volti a mitigare la diffusione di agenti patogeni e malattie di origine alimentare attraverso l’acqua agricola, gli animali selvatici e qualsiasi prodotto agricolo grezzo destinato al consumo umano. Ecco cosa devi sapere.

Importanza e valore commerciale della norma FSMA sulla sicurezza dei prodotti

In vigore dal 26 gennaio 2016, la normativa FSMA sulla sicurezza dei prodotti (“Norme per la coltivazione, la raccolta, l’imballaggio e la conservazione dei prodotti destinati al consumo umano”) rappresenta un importante passo avanti per l’agricoltura. tracciabilità, sicurezza alimentaree salute pubblica. Come spiega la FDA, “stabilisce, per la prima volta, standard minimi basati sulla scienza per la coltivazione, la raccolta, il confezionamento e la conservazione sicuri di frutta e verdura coltivate per il consumo umano. La norma fa parte degli sforzi continui dell’Agenzia per attuare la legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare della FDA”.

Familiarizzare con le norme sulla sicurezza dei prodotti FSMA aiuterà a rispettare le normative USDA e FDA, evitare multe o altre sanzioni normative e promuovere la continuità aziendale. Dal punto di vista del valore aggiunto, conformità significa salvaguardare i tuoi prodotti, fare appello alle richieste di trasparenza e responsabilità dei consumatori e proteggere la reputazione del tuo marchio.

Componenti chiave della norma FSMA sulla sicurezza dei prodotti

La norma FSMA sulla sicurezza dei prodotti si basa sulle buone pratiche agricole. Tali pratiche riguardano le seguenti aree:

Acqua agricola

L’acqua, essenziale in agricoltura, può essere una delle principali fonti di contaminazione. Sia l'acqua di produzione che quella post-raccolta richiedono un'attenta gestione, che può includere:

      • Analisi e monitoraggio regolari delle acque superficiali e sotterranee per individuare eventuali agenti patogeni
      • Trattamento dell'acqua per soddisfare gli standard di sicurezza
      • Manutenzione e ispezione delle fonti d'acqua

Il monitoraggio e la protezione rigorosi dell'acqua sono fondamentali per garantire la conformità alle norme sulla sicurezza dei prodotti FSMA.

Salute e igiene dei dipendenti

La salute e l'igiene dei dipendenti sono fondamentali quando si tratta di prodotti destinati al consumo umano. Quando i lavoratori sono malati o privi di formazione, è più probabile che diventino fonti (non intenzionali) di contaminazione.

Esempi di requisiti di salute e igiene includono l'istruzione ai dipendenti di informare i propri supervisori se potrebbero avere una condizione di salute che potrebbe provocare la contaminazione dei prodotti coperti o delle superfici a contatto con gli alimenti, utilizzando pratiche igieniche durante la manipolazione di tali prodotti o superfici (ad esempio, lavarsi e asciugarsi le mani, e adottare misure per impedire ai visitatori di contaminare prodotti e superfici).

Animali domestici e selvatici

Gli animali al pascolo (ad esempio il bestiame), gli animali utilizzati per applicazioni lavorative e gli animali selvatici (ad esempio cervi e suini selvatici) possono compromettere la sicurezza dei prodotti. La normativa FSMA sulla sicurezza dei prodotti impone agli agricoltori “di adottare tutte le misure ragionevolmente necessarie per identificare e non raccogliere prodotti che potrebbero essere contaminati”.

Queste misure includono l'esame visivo dell'area di coltivazione e di tutti i prodotti coperti da raccogliere e, in alcune circostanze, l'esecuzione di una valutazione aggiuntiva durante la stagione di crescita e l'adozione di misure ragionevoli per assistere durante il raccolto se si riscontrano prove significative di potenziale contaminazione da parte di animali, come ad esempio posizionare bandiere che delineano un'area interessata.

Emendamenti biologici del suolo

Gli ammendanti biologici del suolo di origine animale (BSAAO) sono ammendanti del suolo che contengono materiali di origine animale. Questi materiali possono includere letame grezzo o sottoprodotti non fecali come rifiuti di tavola, carcasse di animali o qualsiasi combinazione di questi.

Sebbene gli additivi biologici possano migliorare la qualità e il profilo nutrizionale del suolo, comportano anche alcuni rischi. Pertanto, assicurarsi che eventuali additivi siano adeguatamente trattati per ridurre gli agenti patogeni.

Produzione di germogli

I germogli sono particolarmente vulnerabili alla contaminazione da parte di microbi pericolosi a causa delle condizioni calde, umide e ricche di sostanze nutritive necessarie per farli crescere. La norma FSMA sulla sicurezza dei prodotti prevede requisiti per aiutare a prevenire la contaminazione dei germogli, come ad esempio:

      • Adottare misure per prevenire l'introduzione di microbi pericolosi nei o sui semi o fagioli utilizzati per la germinazione
      • Trattare semi o fagioli che verranno utilizzati per la germinazione (o fare affidamento sul trattamento preventivo da parte del coltivatore, distributore o fornitore di semi/fagioli con documentazione adeguata)
      • Testare l'acqua di irrigazione per alcuni agenti patogeni e ottenere risultati negativi
      • Testare l'ambiente di crescita, raccolta, confezionamento e conservazione delle specie Listeria o Listeria monocytogenes
      • Intraprendere azioni correttive se l'acqua di irrigazione dei germogli esaurita, i germogli e/o un campione ambientale risultano positivi

Attrezzature, edifici, strumenti e servizi igienico-sanitari

Le condizioni e la pulizia delle infrastrutture della tua azienda agricola (serre, camere di germinazione, servizi igienici e strutture per il lavaggio delle mani) svolgono un ruolo cruciale nella conformità e nella sicurezza. La norma FSMA sulla sicurezza dei prodotti stabilisce standard relativi ad attrezzature, strumenti ed edifici per impedire che contaminino i prodotti, anche a causa di servizi igienico-sanitari inadeguati.

Pertanto, è necessario stabilire una routine per la pulizia e la sanificazione di strumenti, attrezzature ed edifici. Ispezionare e mantenere regolarmente le apparecchiature per evitare che diventino una fonte di contaminazione. Ove possibile, progettare le strutture e le attrezzature in modo che possano essere facilmente pulite e impedire l'alloggiamento di parassiti e l'accumulo di sporco.

Linee guida di conformità per gli agricoltori

La FDA fornisce risorse esplicative Requisiti FSMA, compresa la norma sulla sicurezza dei prodotti. Vediamo alcuni consigli pratici per promuovere e semplificare la compliance.

Un ostacolo importante è la creazione di una vera e propria politica di conformità. Se gestisci un'azienda agricola, hai bisogno di una politica completa che affronti tutti gli aspetti della norma. Questa scheda informativa dell'USDA è uno strumento utile per progettare e implementare la tua politica. Se gestisci una grande azienda agricola, leggi "Cosa aspettarsi ora che le aziende agricole più grandi devono conformarsi alla norma sulla sicurezza dei prodotti FSMA" della FDA qui. Dai un'occhiata anche a Alleanza per la sicurezza dei germogli presso l'Illinois Institute of Technology e il Produrre Safety Alliance al College of Agriculture and Life Sciences della Cornell University, per esempio.

Una volta che sai quali regole si applicano alla tua azienda agricola, sviluppa un piano per affrontare ciascuna area rilevante. Ricorda, i miglioramenti incrementali per aumentare la sicurezza sono un punto di partenza; non è necessario rinnovare l'intera operazione dall'oggi al domani.

Tenuta dei registri e documentazione

FSMA204 stabilisce ulteriori requisiti di tracciabilità per le aziende che producono, trasformano, confezionano o conservano gli alimenti inclusi nel documento Lista di rintracciabilità alimentare (FTL). Se le norme sulla sicurezza dei prodotti si applicano alla tua attività, dovresti anche familiarizzare con le norme sulla sicurezza dei prodotti Norma finale sui requisiti per ulteriori registrazioni di tracciabilità per determinati alimenti - nota anche come "Regola finale sulla tracciabilità degli alimenti".

FSMA 204 richiede di mantenere (conservare) e condividere registrazioni accurate dei tuoi prodotti mentre si spostano attraverso la catena di fornitura. Se vieni controllato, dovrai produrre questi documenti. Scarica il nostro white paper sulla tracciabilità degli alimenti per saperne di più su questi requisiti.

Qualità dell'acqua e pratiche agricole

Le disposizioni sulla qualità dell’acqua (e la maggior parte delle altre disposizioni) della normativa FSMA sulla sicurezza dei prodotti sono entrate in vigore nel 2018. Da allora, la FDA ha intensificato le azioni di applicazione delle norme. Hanno prestato particolare attenzione alla qualità dell'acqua. Secondo la regola, devi testare le acque sotterranee non trattate per generici E. coli. Se si utilizza acqua trattata con un processo convalidato o proveniente da una fonte pubblica, non è necessario eseguire test. Inoltre, è vietato utilizzare acqua di superficie non trattata per scopi di raccolta o post-raccolta.

Emissioni del suolo

La normativa FSMA sulla sicurezza dei prodotti comprende altre disposizioni relative all'utilizzo del suolo, in particolare l'introduzione di sottoprodotti di origine animale nel suolo. Se si utilizza letame grezzo o altri sottoprodotti di origine animale per migliorare la produttività del suolo, è necessario prendere precauzioni per mitigare il rischio di contaminazione. Fai attenzione quando acquisti letame e altri fertilizzanti del suolo di origine animale e verifica sempre che il fornitore sia conforme alle disposizioni FSMA.

Considerazioni finali: essere proattivi semplifica la conformità FSMA

La norma FSMA sulla sicurezza dei prodotti viene applicata ora e la scadenza per conformarsi ai requisiti di tracciabilità FSMA 204 è il 20 gennaio 2026. Come abbiamo sempre detto, la chiave del successo della FSMA è essere proattivi. Nello specifico:

      • Studia la legge e conosci i tuoi obblighi e quelli dei tuoi partner commerciali.
      • Parla con i tuoi partner commerciali per assicurarti che siano conformi adesso e che si stiano preparando per gennaio 2026.
      • Valuta la conformità delle tue operazioni alle norme FSMA sulla sicurezza dei prodotti e alla regola finale sulla tracciabilità degli alimenti.
      • Assicurati di lavorare con un fornitore di soluzioni competente e affidabile, qualcuno che possa aiutarti a conformarti mantenendo la tua catena di fornitura in movimento alle massime prestazioni e sfruttare le normative FSMA per creare opportunità di business.

Qui è dove possiamo aiutare. Offriamo una soluzione full-stack per l'industria alimentare. Possiamo rispondere alle vostre domande, mostrarvi in ​​dettaglio concreto come creiamo la tracciabilità end-to-end nelle catene di fornitura e discutere come utilizzare la tracciabilità per salvaguardare il tuo marchio e proteggere i tuoi profitti. Contatti oggi per parlare con noi e programmare una demo.

E altre ancora… leggere questo se sei interessato a sapere come la tecnologia rfxcel ha aiutato un importante produttore di bacche a controllare la sicurezza e la qualità di oltre 1.5 miliardi di prodotti.

Programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP): cosa significa per FSMA

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La Food and Drug Administration Legge sulla sicurezza alimentare e la modernizzazione (FSMA) cambierà il modo in cui funziona la catena di approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti. E non solo per le aziende americane. Quando la legge entrerà in vigore nel gennaio 2026, anche le aziende straniere che importano prodotti alimentari negli Stati Uniti dovranno adeguarsi. Questo è lo scopo del Programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) della FSMA.

Se sei un importatore, sei soggetto al FSVP ai sensi della FSMA. Se sei un'azienda con sede negli Stati Uniti, vuoi assicurarti che i tuoi partner commerciali non statunitensi siano conformi.

Ecco tutto ciò che devi sapere sul FSVP per poter raggiungere e mantenere la conformità FSMA.

Che cos'è un programma di verifica dei fornitori esteri? Qual è il significato?

Tecnicamente, FSVP sta per Food Supplier Verification Programs (plurale). Un FSVP è un programma che promuove tracciabilità, sicurezza alimentaree trasparenza lungo tutta la filiera alimentare. Impone agli importatori di svolgere determinate attività per facilitare la tutela della salute pubblica e verificare che gli alimenti importati soddisfino i requisiti di sicurezza FSMA.

Nell’ambito di un programma di verifica dei fornitori esteri, gli importatori sono tenuti a verificare che il cibo che importano soddisfi gli standard di sicurezza statunitensi. Devono sviluppare, mantenere e seguire un FSVP per ciascun alimento importato, a meno che non si applichi un'esenzione. L’obiettivo, quindi, è garantire che ogni alimento importato sia stato prodotto in modo da garantire lo stesso livello di protezione della salute pubblica previsto dai requisiti FSMA applicabili e che il cibo non sia adulterato o etichettato in modo errato rispetto all’etichettatura degli allergeni.

Perché è necessario il Programma di verifica dei fornitori esteri? La risposta è semplice: gli Stati Uniti importano miliardi di cibo ogni anno. Secondo l’USDA, gli Stati Uniti importato 148 miliardi di dollari dei prodotti agricoli nel 2020. Il cibo statunitense comprende anche un’enorme quantità di prodotti animali importati.

Estendendo i requisiti FSMA agli importatori e ai loro fornitori, i programmi di verifica dei fornitori esteri promuovono maggiore sicurezza e responsabilità. Fornisce inoltre approfondimenti sulle prestazioni di ciascun fornitore straniero, consentendo alle aziende alimentari statunitensi di prendere decisioni informate sulle proprie relazioni commerciali e di promuovere buone pratiche di produzione.

Chi è coperto dal FSVP?

Definisce un importatore come “il proprietario o destinatario statunitense del cibo offerto per l’importazione (vale a dire, possiede il cibo, lo ha acquistato o ha concordato per iscritto di acquistarlo al momento dell’ingresso negli Stati Uniti)”. Se non c'è un proprietario o destinatario statunitense al momento in cui il prodotto entra negli Stati Uniti, il FSVP definisce l'importatore come "l'agente/rappresentante statunitense del proprietario/destinatario straniero, come confermato in una dichiarazione di consenso firmata".

La conclusione importante è che deve esserci un importatore FSVP con sede negli Stati Uniti che si assume la responsabilità di soddisfare i requisiti FSVP.

Componenti chiave del FSVP

Il Programma di verifica dei fornitori esteri si basa su standard di sicurezza alimentare e regole di controllo preventivo ampiamente accettati. I principali requisiti FSVP includono quanto segue:

      • Analisi dei pericoli: Gli importatori devono analizzare i rischi associati a ciascun alimento.
      • Verifica del fornitore: Il FSVP delinea le attività di verifica dei fornitori appropriate che gli importatori devono completare.
      • Azioni correttive: Devono essere messe in atto procedure per affrontare i problemi identificati.

Requisiti per gli importatori

Un importatore FSVP potrebbe dover svolgere le seguenti attività, a meno che non siano esentate o soggette a requisiti modificati.

Verifica i fornitori

Condurre un'adeguata verifica dei fornitori per garantire che i rischi che richiedono un controllo negli alimenti importati siano stati ridotti al minimo o prevenuti in modo significativo. Queste attività possono includere audit annuali in loco da parte di un revisore qualificato, campionamento e analisi degli alimenti e revisione dei registri di sicurezza alimentare del fornitore.

Eseguire un'analisi dei rischi

Le analisi dei pericoli devono includere l’identificazione dei “rischi noti o ragionevolmente prevedibili” e la determinazione se richiedono un controllo. La FDA rileva diversi tipi di pericoli, inclusi i seguenti:

      • Biologico (p. es., parassiti e batteri patogeni)
      • Sostanze chimiche (p. es., rischi radiologici, residui di pesticidi e farmaci, tossine naturali, additivi non approvati, allergeni alimentari e carenze nutrizionali o tossicità negli alimenti per animali)
      • Fisico (p. es., oggetti nei prodotti alimentari come il vetro)

Valutare i rischi

È necessario valutare i rischi che il cibo stesso e le prestazioni del fornitore straniero potrebbero comportare. Nel fare ciò, devi considerare quanto segue:

      • La tua analisi dei rischi per il cibo
      • Chi applicherà i controlli sui rischi (ad esempio, il fornitore o il fornitore degli ingredienti)
      • Le pratiche e le procedure di sicurezza alimentare del fornitore
      • Norme statunitensi applicabili sulla sicurezza alimentare e informazioni sulla conformità del fornitore
      • Lo storico delle prestazioni di sicurezza alimentare del fornitore, che dovrebbe includere i risultati dei test e degli audit e la documentazione del fornitore relativa alla correzione dei problemi identificati.

Eseguire rivalutazioni periodiche

Devi rivalutare i tuoi fornitori esteri ogni tre anni – o prima se l'importatore FSVP viene a conoscenza di nuove informazioni sui pericoli presenti negli alimenti o sui cambiamenti nelle prestazioni del fornitore straniero.

Identificare l'importatore FSVP

In qualità di importatore FSVP, sei tenuto a fornire al governo degli Stati Uniti le seguenti informazioni sulla tua organizzazione:

      • Ragione sociale legale
      • Indirizzo di posta elettronica
      • Identificatore univoco della struttura (UFI)

La FDA accetta il numero DUNS (Data Universal Numbering System) come UFI. Agli importatori FSVP temporaneamente incapaci di ottenere un numero DUNS da maggio 2017 è stato consentito di trasmettere il valore "UNK" (ovvero "sconosciuto") nel campo UFI, consentendo la lavorazione degli alimenti attraverso il sistema commerciale automatizzato Customs and Border Patrol (CBP). Sistema ambientale (ACE), anche se l'importatore non ha ancora fornito un numero DUNS.

Altri requisiti

È necessario avvalersi di una persona qualificata per sviluppare un FSVP e svolgere attività FSVP.

Inoltre, è necessario intraprendere azioni correttive (se necessario) e indagare sull’adeguatezza del FSVP (se appropriato). L'azione correttiva dipenderà dalle circostanze; ad esempio, la migliore linea d'azione potrebbe essere quella di smettere di utilizzare il fornitore straniero fino a quando il problema (ad esempio, non conformità, adulterazione, marchio errato) non sarà stato adeguatamente affrontato.

Infine, sei tenuto a conservare registri FSVP dettagliati. Un agente statunitense può richiedere questi record durante un audit. In alternativa, potrebbero esaminarli durante una valutazione di conformità randomizzata. Assicurati di conservare tutti i record digitali relativi alle tue attività di conformità FSVP per almeno due anni.

Ruolo della tecnologia nella conformità al FSVP

Le strategie di conformità della vecchia scuola non riescono a tenere il passo con i rigorosi mandati di tenuta dei registri e di analisi previsti dal quadro del Programma di verifica dei fornitori esteri. Hai invece bisogno di una solida suite di tecnologie progettate per accelerare e semplificare la conformità.

L'adozione di un software per la filiera alimentare consentirà al tuo team di raccogliere e gestire i dettagli chiave sui partner commerciali. Con gli strumenti giusti in atto, puoi trasformare la sicurezza alimentare e la conformità normativa in parte integrante della tua cultura aziendale.

Collaborazione con Fornitori Esteri

La conformità al FSVP è uno sforzo congiunto; non è possibile raggiungere e mantenere la conformità senza il supporto dei fornitori esteri. I fornitori stranieri rispettabili e di successo adotteranno il FSVP, poiché comprendono che non possono importare le loro merci negli Stati Uniti senza conformarsi.

Usa questo a tuo vantaggio. Contatta i tuoi partner commerciali, comunica quali requisiti si applicano alla tua organizzazione e alle sue operazioni e sviluppa una strategia coerente per soddisfare le disposizioni FSVP. Costruire solide relazioni con i fornitori è fondamentale per un programma di verifica e mitigazione dei rischi di successo.

Lancio e influenza di FSVP

Ad oggi, il rispetto dei programmi di verifica dei fornitori esteri ha rappresentato una sfida per molti importatori. Secondo a Rapporto FDA 2020, nel 2019 l'Agenzia ha emesso 340 citazioni ad aziende per non aver sviluppato un FSVP, un aumento del 17% rispetto al 2018. In totale, ci sono state 354 citazioni per non conformità, anche per non aver:

      • Seguire o mantenere il FSVP
      • Tradurre il FSVP in inglese, ove applicabile
      • Firmare e datare il FSVP al momento della modifica
      • Fornire garanzie adeguate sulla sicurezza alimentare del fornitore

Negli ultimi due anni, la FDA ha intensificato l’applicazione delle norme, il che significa che la preparazione e la diligenza sono più importanti che mai. Come afferma la stessa Agenzia, “Essere preparati è la chiave per evitare una citazione”.

Nonostante queste sfide, l’industria alimentare dovrebbe prevedere che il FSVP avrà un impatto più ampio e duraturo sulle catene di approvvigionamento alimentare globali. Insieme alla FSMA, incoraggia i fornitori internazionali a elevare i propri standard di sicurezza alimentare, adottare le migliori pratiche e abbracciare la sicurezza alimentare in una catena di fornitura digitale e tracciabile. Ciò porterà a un sistema di sicurezza alimentare globale più uniforme, rafforzando la fiducia dei consumatori nella sicurezza degli alimenti ovunque.

È probabile che sempre più paesi attueranno o continueranno ad applicare normative simili sulla sicurezza alimentare sui beni importati. Quando lo faranno, si accelererà la spinta verso pratiche di produzione alimentare più sicure e sostenibili.

Considerazioni finali: ottenere la conformità al programma di verifica dei fornitori esteri

Come abbiamo visto, il FSVP prevede la presenza di molti importatori e dei loro fornitori esteri, e molte organizzazioni hanno difficoltà a conformarsi.

Le chiavi del successo (e dell’evitare citazioni e multe) sono la preparazione e l’implementazione proattiva delle pratiche e delle tecnologie FSVP che produrranno un processo di importazione alimentare più sicuro e trasparente.

Se non sai da dove cominciare, contattaci oggi per prenotare una demo. Le nostre soluzioni di tracciabilità e trasparenza per le industrie alimentari e delle bevande non solo eliminano le congetture dalla conformità, ma trasformano tutti i dati della catena di fornitura in vero valore aziendale.

Requisiti di magazzino FSMA: una guida completa per la conformità

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Passato nel 2011, il Legge sulla sicurezza alimentare e la modernizzazione (FSMA) sta trasformando la catena di approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti. La legge si applica alla maggior parte dei membri della catena di approvvigionamento alimentare, compresi raccoglitori, refrigeratori, confezionatori, trasformatori, distributori e stabilimenti alimentari al dettaglio. Il termine per conformarsi alle normative, compresa la Norma finale sui requisiti per ulteriori registrazioni di tracciabilità per determinati alimenti, è il 20 gennaio 2026.

Con l'avvicinarsi della scadenza, è fondamentale assicurarsi di effettuare i preparativi per conformarsi. Anche se questo include sicuramente le regole relative alla raccolta e al trasporto, è importante ricordare che la FSMA riguarda anche la conservazione e lo stoccaggio degli alimenti. Tenendo questo a mente, approfondiamo i requisiti di magazzino FSMA e cosa significano per la tua azienda.

Comprensione dei requisiti di magazzino FSMA

La FSMA comprende una serie di regole che regolano la produzione e la distribuzione degli alimenti. FSMA 204, il Regola finale sulla tracciabilità degli alimenti, ha stabilito ulteriori requisiti di tracciabilità per le persone che producono, trasformano, confezionano o conservano gli alimenti inclusi nell'elenco di tracciabilità degli alimenti (FTL).

Esistono altre sette regole, alcune delle quali potrebbero influire sulle operazioni e sulla conformità dei vostri magazzini e di altre strutture:

      • Controlli preventivi per l'alimentazione umana: Deve soddisfare i mandati attuali delle buone pratiche di produzione, eseguire analisi dei rischi e implementare controlli preventivi.
      • Produci la regola di sicurezza: Deve stabilire standard scientifici per l’imballaggio, la produzione e lo stoccaggio di frutta e verdura
      • Programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP): Richiede ai fornitori stranieri di dimostrare di rispettare gli standard di sicurezza alimentare degli Stati Uniti
      • Regola di trasporto sanitario: Stabilisce le norme per il trasporto sanitario di prodotti alimentari
      • Regola di certificazione di parte terza accreditata: creato un programma per accreditare specifici organismi di certificazione di terze parti per condurre audit del sistema di sicurezza alimentare di strutture straniere.
      • Protezione contro l'adulterazione intenzionale: Mira a prevenire le malattie di origine alimentare proteggendosi dall’adulterazione intenzionale
      • Programma per importatori qualificati volontari (VQIP): Programma facoltativo a pagamento per strutture alimentari straniere che desiderano importare alimenti negli Stati Uniti.

Sappiamo che può essere difficile comprendere il Regole FSMA. Mentre ti concentri sulla totalità delle normative - su come influenzeranno le tue operazioni, i tuoi partner commerciali, l'industria in generale e persino i consumatori - presta sempre attenzione alle regole che riguardano il tuo specifico ruolo quotidiano nel catena di fornitura.

Ad esempio, se gestisci magazzini alimentari, assicurati di comprendere le normative sullo stoccaggio FSMA così come i requisiti di tracciabilità FSMA 204.

Regolamento FSMA su magazzino e stoccaggio

L’obiettivo principale delle normative FSMA è prevenire le malattie di origine alimentare e proteggere la salute pubblica. Sebbene questo sia il fattore principale per la conformità, tieni presente che la non conformità può rallentare o interrompere le tue operazioni, danneggiare la reputazione del tuo marchio e infastidire clienti e consumatori.

Tenendo questo in mente, ecco i requisiti di base del magazzino FSMA:

      • Controllo dei parassiti: I piani di sicurezza alimentare devono proteggere gli alimenti dai parassiti interni ed esterni
      • Sanificazione: I consumatori devono essere protetti dal contatto incrociato con allergeni e agenti patogeni
      • Controlli della temperatura: Particolarmente importante per gli alimenti di origine animale come carne, uova e latte

Inoltre, dovrai soddisfare i requisiti di tracciabilità FSMA 204. Scopri di più su questi nel nostro blog qui.

Implicazioni per i distributori

Se sei un distributore, i requisiti di magazzino e stoccaggio FSMA influiscono direttamente sulle tue operazioni. La legge richiede che tu tenga e conservi registri che dimostrino che tu e i tuoi partner siete conformi e aderenti ai requisiti di sicurezza alimentare. Ciò significa che dovresti coordinarti con i tuoi partner in questo momento per assicurarti che si stiano preparando a condividere informazioni e a conformarsi.

Dovrai anche monitorare da vicino le operazioni di magazzino. Presta molta attenzione alle linee guida sulla refrigerazione e intraprendi immediatamente azioni correttive se rilevi una carenza. Assicurati inoltre di disporre dei giusti controlli igienico-sanitari, poiché ciò aiuterà a prevenire la contaminazione incrociata.

Pratiche chiave per la conformità

Quindi cosa puoi fare per conformarti alla FSMA? Al di là contattandoci per discutere i requisiti e i passi concreti che puoi intraprendere ora, ecco un breve elenco di cose da tenere a mente:

Creare una cultura della sicurezza alimentare attraverso la formazione

Il tuo team è la prima linea di difesa contro le epidemie e gli errori di conformità, quindi assicurati che abbiano una conoscenza fondamentale della legge. Un team ben addestrato può aiutarti a essere preparato per i requisiti di magazzino FSMA e a mantenere le tue strutture sicure, conformi ed efficienti. La formazione dovrebbe includere le nozioni di base della FSMA (tracciabilità, modernizzazione, sicurezza alimentare, ecc.), nonché informazioni sulle migliori pratiche di trasformazione alimentare e sull'impegno organizzativo per la sicurezza e la conformità.

Controlla i tuoi processi

Una chiave per la conformità è essere pronti per l’audit. L’USDA o la FDA potrebbero non venire mai a bussare, ma dovresti comportarti come se fosse inevitabile. Conduci i tuoi audit per identificare le lacune di conformità nei processi di archiviazione e distribuzione. Gli audit interni riveleranno anche punti critici e altre inefficienze che incidono sulle tue operazioni.

Implementare un solido sistema di tenuta dei registri

La FSMA stabilisce che gli attori della catena di fornitura debbano mantenere e condividere le informazioni sui prodotti con i propri partner. La legge afferma inoltre che le aziende devono condividere i dati con la FDA entro 24 ore dalla richiesta (o entro un termine concordato di comune accordo). Se dovessi essere sottoposto a audit, aspettati ripercussioni se non hai a portata di mano le informazioni di tracciabilità richieste.

Prepara un piano per la sicurezza e altro ancora

Crea un piano di sicurezza alimentare e condividilo con il tuo team. Chiunque sia coinvolto nel mantenimento della sicurezza alimentare e nella prevenzione delle malattie di origine alimentare dovrebbe conoscere a fondo il vostro piano.

Dovresti anche creare una strategia di richiamo. Ciò dovrebbe includere come condividere le informazioni con la FDA, altre autorità e i tuoi partner commerciali. Dovrebbe includere anche come comunicare con i consumatori sui prodotti interessati e su come smaltirli in modo sicuro.

Considerazioni finali: sii proattivo con i requisiti di magazzino FSMA

Il percorso migliore e più rapido per soddisfare i requisiti di magazzino FSMA è collaborare con un fornitore di tecnologia affidabile ed esperto come noi. Nostro soluzioni per la catena di fornitura per l'industria alimentare e delle bevande ti garantirà di essere pronto per gennaio 2026 e per le normative FSMA in materia di tracciabilità, archiviazione e tenuta dei registri.

Connettiti con noi oggi e uno dei nostri esperti di conformità FSMA e tracciabilità della catena di fornitura può mostrarti come funziona. In circa 15 minuti avrai una migliore comprensione della legge, quanto sei preparato e come ottenere la piena conformità entro gennaio 2026.

Regole FSMA: una guida ai regolamenti FDA per la modernizzazione della sicurezza alimentare

pubblicato il by rfxadmin

Il Food Safety Modernization Act (FSMA) sta trasformando la filiera alimentare negli Stati Uniti. Impara al riguardo FSMA requisiti e come influenzano l'industria alimentare.

Comprensione dell'FDA Food Safety Modernization Act (FSMA)

. Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA), convertito in legge nel 2011, mira a ridurre le malattie di origine alimentare, proteggere l'approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti e garantire la salute pubblica. La legge conferisce alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense l'autorità di regolamentare la produzione, la lavorazione, l'imballaggio e il trasporto di alimenti in tutto il paese.

La FDA ha finalizzato nove regole principali attraverso la FSMA che affrontano diversi aspetti della catena di approvvigionamento alimentare. FSMA copre sia il cibo umano che quello animale e le regole sono progettate per affrontare questioni come la tracciabilità, l'igiene, la sicurezza dei prodotti e la verifica dei fornitori.

7 Regole e requisiti FSMA

Attraverso la FSMA, la FDA ha emanato norme che regolano la produzione e la distribuzione degli alimenti. IL Norma finale sulla tracciabilità degli alimenti stabilito aggiuntivo obblighi di registrazione della tracciabilità per le persone che fabbricano, trasformano, confezionano o detengono alimenti inclusi nel Lista di rintracciabilità alimentare (FTL). Inoltre, ci sono sette ruoli principali che la FDA ha implementato nelle regole finali della FSMA.

      1. Controlli preventivi per alimenti umani e animali: Richiedere alle strutture alimentari di soddisfare i requisiti delle attuali buone pratiche di fabbricazione (CGMP), condurre analisi dei pericoli e stabilire controlli preventivi basati sul rischio.
      2. Produci la regola di sicurezza: Standard scientifici stabiliti per la produzione, l'imballaggio e lo stoccaggio di frutta e verdura nelle fattorie negli Stati Uniti e in altri paesi.
      3. Programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP): Richiede ai fornitori stranieri di dimostrare di soddisfare gli standard di sicurezza alimentare richiesti negli Stati Uniti
      4. Regola di trasporto sanitario: Norme stabilite per il trasporto sanitario di alimenti umani e animali.
      5. Regola di certificazione di terze parti accreditate: Creato un programma per accreditare specifici organismi di certificazione di terze parti per condurre audit del sistema di sicurezza alimentare di strutture straniere.
      6. Protezione contro l'adulterazione intenzionale: Mira ad affrontare la probabilità di un focolaio dovuto a potenziali rischi per la sicurezza alimentare derivanti da adulterazione intenzionale.
      7. Programma per importatori qualificati volontari (VQIP): programma a pagamento fornito dalla FDA FSMA alle strutture alimentari straniere che intendono importare i loro prodotti nel paese.

Altre norme riguardano la protezione contro l'adulterazione intenzionale degli alimenti e le linee guida per l'uso dell'acqua agricola.

Strategie di conformità per FSMA

La navigazione in FSMA può essere complicata, soprattutto quando le regole vengono proposte, riviste e finalizzate. Per implementare strategie di conformità efficaci, le organizzazioni dovrebbero:

      • Revisione: Inizia conducendo una revisione approfondita dei requisiti FSMA per capire quali regole si applicano alla tua attività.
      • Sviluppare: Crea un solido piano di sicurezza alimentare FSMA su misura per le tue operazioni, inclusa l'analisi dei pericoli e i punti critici di controllo (HACCP).
      • Strumento: Stabilire controlli preventivi e sistemi di monitoraggio in tutta l'organizzazione e predisporre un piano per i richiami di alimenti.
      • Verificare: Utilizzare audit e procedure di convalida per garantire la conformità.

Implementazione dei controlli preventivi e dell'analisi dei rischi di FSMA

Il Preventive Controls for Human Food di FSMA, finalizzato nel 2015, è stato creato per ridurre al minimo e prevenire i rischi nelle strutture alimentari. I componenti chiave di questa regola includono:

      • Revisioni correnti della buona prassi di fabbricazione (CGMP): FSMA ha aggiornato i requisiti CGMP esistenti della FDA per creare requisiti vincolanti per l'istruzione e la formazione dei dipendenti.
      • Piani per la sicurezza alimentare: La norma ha creato nuovi requisiti per i controlli preventivi basati sul rischio e l'analisi dei pericoli nelle strutture alimentari, comprese le pratiche igienico-sanitarie e i controlli degli allergeni.

Le aziende coperte dalla regola dei controlli preventivi devono eseguire un'analisi dei rischi delle loro strutture e dei loro prodotti, implementare pratiche di sicurezza alimentare e fornire monitoraggio e verifica continui di tutti i controlli preventivi.

Garantire la conformità FSMA nella gestione della catena di approvvigionamento

Anche se sei sicuro delle pratiche di sicurezza alimentare della tua organizzazione, devi sapere che i tuoi partner della catena di approvvigionamento si attengono agli stessi standard. Stabilire chiari processi di approvazione e verifica dei fornitori può aiutarti a controllare a fondo i coltivatori, i fornitori, i trasformatori o i distributori con cui lavori.

Implementando i requisiti di tracciabilità e documentazione, sarai in grado di monitorare prodotti e lotti specifici in tempo reale. Come per i tuoi processi interni, conduci valutazioni regolari per garantire che fornitori e co-produttori mantengano la conformità FSMA.

Considerazioni finali: regole e regolamenti FSMA

L'industria alimentare mondiale dovrebbe monitorare gli eventi negli Stati Uniti man mano che i requisiti di tracciabilità FSMA si evolvono. Non si tratta solo di conformità e di poter vendere prodotti in America; si tratta di essere in grado di anticipare le tendenze normative, mantenere la catena di fornitura in movimento al massimo delle prestazioni e guidare il settore attraverso l'adattamento e l'innovazione. Si tratta anche di sfruttare le normative FSMA per creare opportunità di business.

Comprendiamo l'importanza di rispettare la FSMA e altre normative per l'industria alimentare e delle bevande. Abbiamo una vasta esperienza nella fornitura di soluzioni personalizzate di tracciabilità, visibilità e trasparenza che non solo aiutano a garantire la conformità, ma creano anche valore aggiunto per l'efficienza operativa, la protezione del marchio e la fedeltà dei clienti. Contatti us oggi e uno dei nostri esperti di tracciabilità ti mostrerà come funziona.

E assicurati di scaricare il nostro "Tracciabilità nella filiera alimentare” white paper, che spiega nel dettaglio la Food Traceability List FSMA e la Food Traceability Final Rule.

L'importanza della tracciabilità degli alimenti: impatti sulla sicurezza e sul business

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As normativa sulla tracciabilità degli alimenti continuano ad evolversi, può essere difficile navigare tra i requisiti e assicurarsi di rimanere conformi ovunque si svolga la propria attività. Scopri di più sulla tracciabilità dei prodotti alimentari in questa guida di Antares Vision Group e rfxcel.

Comprendere la tracciabilità degli alimenti

In termini generali, la tracciabilità è il processo di utilizzo dei dati per conoscere la storia di tutto nella catena di approvvigionamento: ogni input e ingrediente, ogni prodotto finito. La tracciabilità ti consente di sapere da dove proviene qualcosa, dove è stato e dove si trova adesso. È la capacità di trovare dettagli granulari sul passato e sul presente di un oggetto.

Indipendentemente dal tuo ruolo nella catena di approvvigionamento, la tracciabilità degli alimenti può svolgere un ruolo fondamentale per garantire e migliorare la tua attività, dall'assicurarti di rispettare le normative all'aiutare a gestire i rischi (ad esempio, rendere i richiami più rapidi e accurati) e il collegamento con i consumatori.

Vantaggi della tracciabilità alimentare

I vantaggi di un solido sistema di tracciabilità alimentare per te, i tuoi partner e i tuoi clienti includono:

      • La sicurezza alimentare: La tracciabilità riduce il rischio di malattie di origine alimentare e aiuta a garantire che i tuoi prodotti siano sicuri per il consumo.
      • Mitigazione del rischio: Se si verifica un problema di sicurezza alimentare, la tracciabilità facilita risposte tempestive e informate. Ad esempio, la tracciabilità accelera i richiami di prodotti alimentari e i ritiri mirati dei prodotti per ridurre al minimo l'impatto sulla salute pubblica e ridurre le interruzioni delle operazioni.
      • Efficienza operativa: Le soluzioni di tracciabilità alimentare agiscono lungo tutta la catena di approvvigionamento per migliorare le operazioni e semplificare la gestione dell'inventario.
      • Fiducia: La tracciabilità degli alimenti può aiutare a costruire la fiducia dei consumatori attraverso processi trasparenti e dimostrando che sei un marchio affidabile i cui prodotti sono esattamente ciò che dici di essere.

Elementi chiave della tracciabilità alimentare

I componenti principali di un buon sistema di tracciabilità alimentare includono:

      • Identificazione: Le aziende devono essere in grado di rintracciare i singoli prodotti e le materie prime fino a posizioni, lotti, lotti specifici, ecc.
      • Tracciabilità del prodotto: Ogni prodotto deve essere tracciabile dal campo alla tavola, con una documentazione granulare che ne catturi il percorso in ogni fase della filiera.
      • Acquisizione e gestione dei dati: È necessario un sistema forte e centralizzato per la raccolta, l'analisi, la condivisione e l'archiviazione dei record di tracciabilità.
      • Autenticazione: Gli strumenti di verifica garantiscono l'accuratezza e l'integrità di dati di tracciabilità alimentare e può aiutare a risolvere gli errori prima che si ripercuotano su altre parti della catena di approvvigionamento.

Implementazione di sistemi di tracciabilità alimentare

Ecco alcune cose da considerare se vuoi implementare una nuova soluzione di tracciabilità alimentare o migliorare i tuoi sistemi esistenti:

      • Valutare: Inizia valutando i requisiti di tracciabilità e gli obblighi normativi. Esamina cosa stanno facendo i leader del settore per identificare le migliori pratiche e le opportunità.
      • Seleziona strumenti: Scegli le tecnologie e i sistemi di tracciabilità appropriati per il tipo di prodotti che coltivi, confezioni, lavori, distribuisci, ecc. (Lavorare con un fornitore di soluzioni affidabile ed esperto è essenziale).
      • Implementare processi: Stabilisci i tuoi protocolli di tracciabilità e le procedure operative standard, formando il personale interessato. (Di nuovo, assicurati di lavorare con un fornitore di soluzioni che lavorerà con te e il tuo team per garantire che l'implementazione sia rapida ed efficiente.)
      • Collaborare: Collaborare con i partner e le parti interessate per implementare misure di tracciabilità lungo la catena di fornitura.

Tracciabilità alimentare in azione: legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare della FDA degli Stati Uniti

Passato nel 2011, il Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA) ha apportato riforme radicali alle normative sulla sicurezza alimentare negli Stati Uniti. La legislazione ha autorizzato la Food and Drug Administration (FDA) statunitense a creare e applicare regole su come il cibo viene raccolto, lavorato, conservato e distribuito negli Stati Uniti.

L'obiettivo n. 1 di FSMA è ridurre i tassi di malattia da agenti patogeni di origine alimentare; la tracciabilità degli alimenti è una componente importante della strategia della FDA per raggiungere tale obiettivo. La guida principale dell'Agenzia per la tracciabilità è la regola finale sulla tracciabilità degli alimenti, entrata in vigore nel novembre 2022. Stabilisce ulteriori requisiti di registrazione della tracciabilità per le aziende che producono, trasformano, imballano o detengono alimenti sul Elenco di tracciabilità alimentare (FTL).

Queste parti interessate della catena di approvvigionamento alimentare sono responsabili della creazione e del mantenimento degli eventi di tracciamento critici (CTE) e degli elementi di dati chiave associati (KDE) per eventi come la raccolta, il raffreddamento, l'imballaggio e la ricezione. CTE e KDE sono gli elementi costitutivi della tracciabilità alimentare ai sensi della FSMA. Leggi il nostro Libro bianco sulla tracciabilità degli alimenti per imparare come funzionano.

Quali prodotti alimentari devono essere tracciati ai sensi della FSMA?

La Food Traceability Final Rule di FSMA stabilisce i requisiti di tenuta dei registri per qualsiasi azienda che produce, trasforma, confeziona o detiene alimenti nell'elenco di tracciabilità alimentare, che comprende quasi 20 tipi di alimenti, come ad esempio:

  • Frutta e verdura fresca
  • verdure a foglia verde
  • meloni
  • Burri di noci
  • pesce pinna
  • crostacei
  • Formaggi molli
  • Insalate deli pronte da mangiare

Considerazioni finali: tracciabilità alimentare

La tracciabilità è essenziale per garantire la sicurezza, la trasparenza e la qualità della filiera alimentare globale. Il nostro obiettivo è dotare le aziende di moderne soluzioni di tracciabilità alimentare che migliorino l'efficienza operativa, rispettino le normative, promuovano la fiducia dei consumatori e contribuiscano a creare un'industria alimentare più sicura e trasparente. Offrendo tracciabilità, visibilità e trasparenza end-to-end, il nostro soluzioni per l'industria alimentare e delle bevande semplificare la tracciabilità e la tracciabilità dei prodotti in ogni fase della catena di fornitura. Contatti oggi per parlare con uno dei nostri esperti di tracciabilità e vedere una breve demo di come funzionano le nostre soluzioni.

La guida definitiva alla visibilità della supply chain: migliorare l'efficienza e le prestazioni

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La capacità di monitorare ogni parte della tua supply chain aiuta la tua azienda a mitigare i rischi, servire meglio i clienti e lavorare in modo più efficiente. Scopri di più sull'importanza della visibilità della supply chain in questa guida di Antares Vision Group e rfxcel.

Comprensione della visibilità della catena di fornitura

Le moderne operazioni aziendali richiedono un alto livello di coordinamento e logistica. Un'azienda può approvvigionarsi di materie prime da un luogo, avere un impianto di produzione in un altro luogo e consegnare prodotti a clienti in tutto il mondo. Per produrre, imballare e spedire merci in modo efficiente, hanno bisogno di un sistema di tracciabilità centralizzato.

La visibilità della supply chain traccia un prodotto dalle sue materie prime e attraverso il processo di produzione fino al punto in cui raggiunge la porta di casa del cliente. Una soluzione di visibilità consente a un'azienda di tracciare tutte le sue merci in ogni fase della catena di approvvigionamento. La visibilità della supply chain può:

  • Aumentare l'efficienza
  • Garantire la soddisfazione del cliente
  • Informare il processo decisionale
  • Migliora la sostenibilità

In definitiva, la visibilità, o la sua mancanza, influisce sui tuoi profitti.

Vantaggi della visibilità della catena di fornitura

Per rimanere competitivi nell'odierna economia globalizzata, le aziende hanno bisogno di sistemi efficienti per il monitoraggio della domanda e dell'offerta. Visibilità della supply chain i vantaggi includono:

  • Tracciamento dell'ordine: Gli strumenti di monitoraggio e tracciabilità in tempo reale semplificano la gestione dell'inventario, offrendo l'automazione per molte attività di routine.
  • Efficienza: Gli strumenti di visibilità migliorano l'accuratezza della previsione della domanda e riducono la probabilità di esaurimento scorte.
  • Gestione del rischio: Visibilità completa significa che i team possono rispondere più rapidamente in caso di interruzione della supply chain, mitigando il rischio e riducendo al minimo i ritardi.
  • OTTIMIZZAZIONE e una migliore collaborazione: I sistemi di gestione della supply chain aiutano le aziende a comunicare meglio con i fornitori, ottimizzando le relazioni e favorendo la collaborazione.

Componenti chiave della visibilità della supply chain

Sebbene i sistemi di visibilità della catena di approvvigionamento possano differire da azienda a azienda, tutti si concentrano sulla trasparenza in ogni nodo della catena di approvvigionamento. Ciò comprende:

  • Visibilità dell'inventario: Le aziende possono monitorare e gestire i livelli di inventario e l'approvvigionamento in tutte le loro sedi.
  • Visibilità del trasporto: Tutti i prodotti in transito possono essere tracciati e monitorati in tempo reale.
  • Visibilità della domanda: I solidi dati della rete della catena di fornitura consentono alle aziende di capire cliente modelli e prevedere la domanda in modo più accurato.
  • Visibilità del fornitore: Gli strumenti di visibilità in tempo reale consentono di monitorare le prestazioni dei fornitori e garantire consegne puntuali.
  • Visibilità dei dati: Raccogliendo informazioni su inventario, tempi di trasporto e altro ancora, le aziende possono trasformare l'analisi dei dati in informazioni fruibili e regolare i flussi di lavoro o i processi della supply chain.

Implementazione della visibilità della catena di approvvigionamento

Mettere in atto strumenti di visibilità della supply chain richiede tempo e impegno, ma ne vale la pena per i vantaggi che otterrai in termini di efficienza operativa e migliori prestazioni aziendali. Per implementare la visibilità della supply chain, inizia valutando i tuoi sistemi attuali. Cerca aree di miglioramento lungo la catena di fornitura: hai riscontrato problemi di esaurimento scorte in una particolare linea di prodotti? Hai difficoltà a soddisfare la domanda dei clienti in un determinato periodo dell'anno?

Successivamente, cerca le giuste soluzioni tecnologiche in grado di migliorare la visibilità nell'intero ecosistema. Forse disponi di un buon sistema per monitorare gli ordini dei clienti ma hai bisogno di un modo migliore per gestire i fornitori. Cercare software di filiera in grado di integrarsi con i sistemi esistenti e colmare le lacune di visibilità.

Hai bisogno di un flusso continuo di informazioni attraverso le tue piattaforme tecnologiche. Inoltre, dai la priorità alla sicurezza dei dati in qualsiasi iniziativa di visibilità della supply chain. La conformità alle normative sulla privacy dei dati è un must per la tua azienda, così come per qualsiasi fornitore, spedizioniere o distributore con cui lavori.

Best practice per la visibilità della supply chain

Che tu lavori nel settore farmaceutico o alimentare, alcune pratiche miglioreranno la visibilità lungo l'intera catena di fornitura. Questi includono:

  • Metrica: Stabilisci una serie chiara di obiettivi e metriche che utilizzerai per misurare il tuo successo.
  • Collaborazione: Costruire solide partnership con i fornitori per migliorare la trasparenza e l'efficienza.
  • Tecnologia: Investi in piattaforme basate su cloud e strumenti di analisi avanzati con sicurezza della supply chain integrata.

Soprattutto, adottare un approccio proattivo alla gestione del rischio e alla pianificazione delle emergenze. Mentre alcune interruzioni della catena di approvvigionamento sono fuori dal tuo controllo, avere un piano in atto renderà più facile ridurre al minimo le inefficienze e le carenze.

Superare le sfide nella visibilità della supply chain

Anche con i piani migliori, potresti incontrare ostacoli quando cerchi di migliorare la visibilità end-to-end della supply chain. Le potenziali sfide includono:

  • Problemi di qualità dei dati della supply chain e silos di dati
  • Resistenza al cambiamento e barriere organizzative
  • Conformità normativa e problemi di riservatezza dei dati

La gestione di un volume significativo di dati, soprattutto quando si lavora nel contesto di una complessa catena di fornitura globale con più partner e parti interessate, può sembrare opprimente. Ecco perché è così importante trovare un software di visibilità della supply chain che si integri con tutti i tuoi sistemi di raccolta dati. Dovresti cercare un fornitore di servizi software che sia esperto nella conformità alle normative e che disponga di protezioni dei dati integrate.

Tieni presente che anche quando scegli un sistema intuitivo e di facile utilizzo, è probabile che tu debba affrontare il rifiuto di alcuni dipendenti o partner. Pianifica un processo di implementazione e lancio ponderato, con tempo dedicato alla formazione del personale. Ciò contribuirà a risolvere eventuali problemi.

Il futuro della visibilità della supply chain

Le tecnologie emergenti e la trasformazione digitale stanno cambiando il panorama della gestione della supply chain. Stiamo già vedendo il valore dell'intelligenza artificiale (AI) e dell'apprendimento automatico nelle soluzioni software per la supply chain. Gli strumenti basati sull'intelligenza artificiale possono analizzare i dati in tempo reale per informare le previsioni, utilizzando l'analisi predittiva per informare ordini, prezzi, posizionamento in magazzino e altro ancora.

. Internet delle cose (IoT) e La tecnologia blockchain stanno anche dando forma alla visibilità della supply chain. Dando a tutte le parti interessate della catena di approvvigionamento l'accesso alle stesse informazioni, gli strumenti blockchain possono potenzialmente ridurre le frodi e gli errori nei dati migliorando al contempo la comunicazione. E la proliferazione di dispositivi IoT significa che il monitoraggio in tempo reale è più semplice durante l'elaborazione e la consegna degli ordini.

Ti aiuteremo a ottenere visibilità sulla supply chain

Offriamo soluzioni di visibilità della supply chain che privilegiano l'efficienza e la gestione della conformità. Con uffici negli Stati Uniti e all'estero, serviamo clienti in settori quali:

  • Eccipienti farmaceutici
  • Alimentare
  • Bevande
  • Beni di consumo
  • Enti Pubblici

Per informazioni sui nostri strumenti di visibilità della supply chain o per richiedere il prezzo, Contattaci oggi.

Il potere degli strumenti di visibilità della supply chain: rivoluzionare l'efficienza e la trasparenza

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Le aziende di oggi lavorano in tutto il mondo. Le aziende hanno bisogno di strumenti sofisticati per tracciare e monitorare i prodotti mentre si spostano lungo la catena di approvvigionamento. Scopri di più sugli strumenti e le soluzioni di visibilità della supply chain in questa guida di Antares Vision Group e rfxcel.

Comprensione degli strumenti di visibilità della supply chain

Fondamentalmente, la visibilità della supply chain è la capacità di tenere traccia delle materie prime, delle singole parti e dei prodotti finiti, indipendentemente da dove si trovino o in quale fase di produzione si trovino. La visibilità e la connettività sono fondamentali nella moderna gestione della supply chain, in quanto fornitori e i distributori possono trovarsi in regioni diverse o anche in paesi diversi. Le aziende utilizzano il software di pianificazione della supply chain per monitorare gli ordini in transito, ridurre i tempi di consegna e inviare notifiche alle parti interessate.

Catena di fornitura tracciabilità di riferimento aiutare le aziende a monitorare ogni fase della produzione e della spedizione del prodotto. Questi strumenti possono identificare punti deboli o interruzioni della comunicazione, pianificare le carenze di inventario e le esigenze di approvvigionamento e risolvere problemi minori prima che diventino interruzioni della catena di approvvigionamento più grandi. Inoltre, questi strumenti migliorano la responsabilità e la trasparenza in tutta l'azienda, anche con i partner. In definitiva, l'obiettivo dell'utilizzo di questi strumenti è ottimizzare l'efficienza operativa e le prestazioni della supply chain.

Vantaggi degli strumenti di visibilità della supply chain

Implementazione supply chain tracciabilità Software offre molti vantaggi:

  • Monitorare i prodotti: Le aziende hanno accesso al tracciamento e al monitoraggio in tempo reale del loro inventario, ordini e spedizioni.
  • Tracciabilità: I singoli prodotti e le spedizioni possono essere tracciati dall'inizio alla fine, contribuendo a garantire che gli ordini arrivino in tempo.
  • Efficienza: Con strumenti di visibilità in tempo reale, i responsabili della supply chain possono migliorare la previsione della domanda, consentire una migliore gestione dell'inventario e ridurre al minimo le inefficienze.
  • Migliori relazioni commerciali: Le aziende possono migliorare la loro collaborazione e comunicazione con fornitori e altri fornitori a lungo termine.
  • Gestione del rischio: Con gli strumenti di visibilità, le aziende possono identificare i problemi della supply chain e affrontarli frontalmente, abbassando il loro profilo di rischio e migliorando le loro relazioni con consumatori e fornitori di servizi.

Caratteristiche principali del software e degli strumenti per la visibilità della supply chain

La maggior parte degli strumenti di gestione della supply chain ha alcune caratteristiche chiave in comune. Questi includono:

  • Visibilità della supply chain in tempo reale: Le spedizioni possono essere geolocalizzate e monitorate in ogni fase dei processi della supply chain, consentendo il tracciamento e la tracciabilità in tempo reale.
  • Visibilità dell'inventario: Le aziende possono monitorare e gestire i livelli di inventario in ogni sede aziendale tramite dashboard intuitivi.
  • Analisi dei dati e reportistica: Il software di visibilità raccoglie e analizza i dati per fornire informazioni fruibili in tempo reale e semplificare le operazioni della supply chain. Ciò può aiutare a migliorare la gestione degli ordini e la pianificazione del rifornimento secondo necessità.
  • Collaborazione e comunicazione: Gli strumenti di visibilità facilitano la comunicazione tra i dipendenti di tutta la catena di fornitura e con i partner commerciali e altre parti interessate. Questo aiuta ad abbattere i silos dipartimentali.

Implementazione di soluzioni di visibilità della supply chain

Con così tanti modi diversi di affrontare la visibilità della supply chain, può essere difficile sapere da dove cominciare. Sii intenzionale nel tuo processo di implementazione per ridurre i respingimenti:

  • Valutare: Inizia valutando i requisiti della tua catena di fornitura e i punti deboli attuali. Cosa funziona bene e cosa no?
  • Valutare: Crea un elenco di requisiti di funzionalità per il tuo software di visibilità della supply chain. Confronta gli strumenti disponibili con il tuo insieme di esigenze per selezionare lo strumento di visibilità della supply chain giusto per la tua azienda.
  • Strumento: Integra lo strumento che scegli con i tuoi sistemi e fonti di dati esistenti in modo da non reinventare la ruota.
  • Treno: Dedica molto tempo all'onboarding dei dipendenti che utilizzeranno il nuovo sistema.

Best practice per l'utilizzo degli strumenti di visibilità della supply chain

Quando si tratta di piattaforme di visibilità della supply chain globale, non esiste una soluzione valida per tutti. Sia che tu scelga un'applicazione SaaS basata su cloud o una piattaforma on-premise, esistono alcune best practice che possono semplificare il processo di implementazione:

  • Definisci obiettivi e parametri chiari per misurare il successo della tua organizzazione.
  • Stabilire formati e processi di dati standardizzati lungo l'intera catena di fornitura.
  • Incoraggiare la collaborazione e la condivisione delle informazioni tra tutti i partner di servizi logistici e altre terze parti.
  • Monitora continuamente i tuoi processi di monitoraggio per migliorare la qualità dei dati e i flussi di lavoro.

Garantire la sicurezza e la privacy dei dati nella visibilità della supply chain

Sebbene la condivisione di dati in tempo reale con partner e spedizionieri esterni possa migliorare l'efficienza e l'ottimizzazione della supply chain, comporta anche un certo grado di rischio intrinseco. Garantire la sicurezza dei dati e proteggere la tua privacy, così come quella dei tuoi clienti, è fondamentale.

Cerca un software di visibilità che offra impostazioni di sicurezza personalizzabili di alto livello. È necessario implementare protocolli di condivisione dei dati sicuri e controlli di accesso in tutte le partnership di fornitori, produttori e distributori. Qualsiasi terza parte con cui la tua azienda collabora deve sapere come rispettare le normative sulla protezione dei dati pertinenti per il tuo settore, come il regolamento generale sulla protezione dei dati dell'Unione europea (GDPR).

Il futuro degli strumenti di visibilità della supply chain end-to-end

Man mano che la tecnologia dell'intelligenza artificiale (AI) e dell'Internet of Things (IoT) migliora, le aziende avranno un controllo ancora più granulare sull'ecosistema della supply chain e potranno incorporare l'automazione. L'analisi predittiva e l'apprendimento automatico hanno il potenziale per aiutare con il processo decisionale proattivo per migliorare la pianificazione della domanda e ridurre le sfide della gestione dei trasporti. Inoltre, poiché sempre più industrie adottano la tecnologia blockchain, le aziende saranno meglio attrezzate per ridurre al minimo le frodi e gli sprechi.

Trova il miglior software di visibilità della supply chain

Per rimanere competitive nel dinamico panorama di mercato odierno, le aziende hanno bisogno di strumenti ERP (Enterprise Resource Planning) personalizzabili e sofisticati che promuovano l'efficienza e migliorino la soddisfazione del cliente. Antares Vision Group fornisce soluzioni su misura per migliorare la gestione della supply chain, privilegiando l'efficienza senza sacrificare la qualità.

Il nostro software offre visibilità end-to-end, fornendo tracciabilità in ogni fase con un occhio alla sostenibilità. Offriamo anche blockchainfiliera basata tracciabilità Solutions. Le nostre soluzioni funzionano con aziende farmaceutiche, alimentari, bevande e beni di consumo in tutto il mondo. Per ulteriori informazioni sulla nostra piattaforma di visibilità della supply chain, contattare rfxcel oggi.

Soluzioni per la gestione della conformità: garantire la conformità normativa e la mitigazione del rischio

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La tua azienda dispone di soluzioni di gestione della conformità e di gestione del rischio efficaci? In un panorama normativo in continua evoluzione, le aziende hanno bisogno di strumenti sofisticati per gestire i loro sforzi di governance, rischio e conformità (GRC) e ridurre la loro esposizione al rischio. Scopri l'implementazione della gestione della conformità e le migliori pratiche in questa guida di rfxcel.

Comprensione delle soluzioni di gestione della conformità

La gestione della conformità si riferisce all'insieme di politiche e procedure che un'organizzazione utilizza per garantire il rispetto delle leggi e dei regolamenti che regolano il proprio settore. Le soluzioni di gestione della conformità mirano a:

  • Identificare e prevenire le violazioni
  • Migliorare le pratiche commerciali
  • Costruire e mantenere la fiducia dei consumatori
  • Garantire un comportamento etico nel settore

I requisiti di conformità variano a seconda del settore e del paese. Ad esempio, negli Stati Uniti le aziende farmaceutiche devono aderire al Drug Security Chain Act (DSCSA) e nell'Unione Europea sono vincolati dal Direttiva sui medicinali falsificati (FMD dell'UE). Le aziende alimentari negli Stati Uniti devono rispettare le regole ai sensi del Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA).

La conformità normativa è un requisito, non un obiettivo. Le aziende che risultano non conformi possono affrontare gravi conseguenze, tra cui sanzioni aziendali e multe emesse dal governo. Inoltre, corrono il rischio di danneggiare la loro reputazione e perdere clienti. La non conformità può anche tradursi in costose azioni correttive, come il richiamo di un prodotto.

Molte aziende ora si affidano a soluzioni software per gestire e centralizzare i propri sforzi di conformità. Il software di conformità offre strumenti di monitoraggio e controllo per garantire che le pratiche commerciali siano in linea con le leggi e i regolamenti applicabili. Questo aiuta a ridurre gli errori manuali e fornisce un monitoraggio continuo in tutta l'organizzazione.

Vantaggi delle soluzioni di gestione della conformità

Oltre a garantire il rispetto delle normative e degli standard del settore, soluzioni efficaci per la gestione della conformità offrono una serie di vantaggi, tra cui:

  • Rischio ridotto: Processi di gestione efficaci riducono al minimo i rischi legali e finanziari associati alla non conformità.
  • Efficienza: Il software di gestione della conformità può semplificare le attività di routine e ridurre i processi manuali, consentendo al personale di concentrarsi su altre priorità.
  • Sicurezza: Una buona soluzione di conformità avrà anche misure di salvaguardia per proteggere la privacy dei dati e migliorare la sicurezza informatica.
  • Risparmi: Una soluzione di rischio e conformità può segnalare i rischi prima che causino implicazioni finanziarie.

Caratteristiche principali delle soluzioni di gestione della conformità

Se la tua azienda è alla ricerca di una nuova piattaforma di gestione della conformità, cerca una soluzione che includa le seguenti funzionalità:

  • Tracciamento e monitoraggio della conformità: Il tuo software dovrebbe gestire un repository centralizzato delle normative e dei requisiti pertinenti per il tuo settore.
  • Gestione delle politiche: Le soluzioni di gestione della conformità possono aiutare i team a sviluppare, aggiornare e comunicare policy standardizzate all'interno dell'organizzazione.
  • Valutazione e mitigazione del rischio: L'identificazione e la gestione proattive dei rischi di conformità possono aiutare le aziende a evitare multe, commissioni e sanzioni.
  • Approfondimenti sui dati: Le aziende possono rivedere le attività di conformità in tempo reale e generare report di conformità che aiutano nel processo decisionale.
  • Gestione dell'audit: Una piattaforma centralizzata semplifica il processo di audit e può tenere traccia delle azioni correttive.
  • Consapevolezza: Gli strumenti di gestione della conformità ti aiutano a gestire la formazione continua dei dipendenti e i programmi di sensibilizzazione.

Implementazione di soluzioni di gestione della conformità

La corretta implementazione è fondamentale quando si introducono soluzioni software per la gestione della conformità. Inizia con una valutazione completa delle esigenze: quali sono le tue priorità organizzative? Quali requisiti normativi si applicano alla tua attività? Utilizza i risultati della valutazione per guidare il processo di selezione del software. Cerca una piattaforma di gestione della conformità che:

  • Si integra con i sistemi software e le origini dati esistenti
  • Può essere personalizzato per allinearsi a requisiti normativi specifici
  • Ha una buona esperienza utente ed è facile da navigare

Idealmente, la piattaforma software che scegli dovrebbe automatizzare i processi di conformità per ridurre gli oneri amministrativi, facendo risparmiare tempo e denaro alla tua organizzazione.

Best practice per una gestione efficace della conformità

Utilizza queste best practice nella tua azienda per rendere più efficace il tuo programma di conformità:

  • Cultura organizzativa: Stabilire una cultura della conformità. Pianifica la formazione continua per mantenere i requisiti di conformità al primo posto per il personale.
  • Audit interni: Condurre valutazioni di conformità regolari e analisi delle lacune per identificare le aree di miglioramento.
  • Coordinazione: Costruisci un team di conformità interfunzionale per fornire una supervisione completa che includa le parti interessate dei reparti risorse umane, legale e finanziario.
  • Gestione del flusso di lavoro: Implementa flussi di lavoro automatizzati e utilizza le notifiche per garantire il completamento tempestivo delle attività di conformità richieste.

Garantire la sicurezza dei dati e la conformità alla privacy

Un aspetto importante della gestione della conformità riguarda le normative sulla protezione dei dati, che dettano il modo in cui le aziende in una vasta gamma di settori (ad esempio, servizi sanitari e finanziari) gestiscono i dati dei consumatori e le informazioni di identificazione personale (PII). Le normative sulla protezione dei dati includono leggi come:

Le aziende devono implementare controlli di accesso ai dati, misure di crittografia e altre protezioni per ridurre la probabilità di una violazione dei dati. Inoltre, se lavori con fornitori di terze parti, hai bisogno di un sistema per impostare accordi di condivisione dei dati. Eventuali terze parti con cui si stipula un contratto devono rispettare i requisiti normativi del proprio settore e disporre di adeguate protezioni della privacy e della sicurezza.

Il futuro delle soluzioni di gestione della conformità

Man mano che sempre più aziende abbracciano la trasformazione digitale e implementano strutture di lavoro distribuite o ibride, le esigenze di conformità continueranno a cambiare insieme a un panorama normativo in evoluzione. Inoltre, i nuovi sviluppi nell'intelligenza artificiale (AI) e nell'apprendimento automatico renderanno più sofisticato il monitoraggio automatizzato della conformità. La tecnologia AI sta già migliorando l'analisi predittiva, che attinge a dati storici per identificare modelli e fare previsioni che guidano le future decisioni aziendali.

Scegli noi per la gestione esperta della conformità

Sfruttando efficaci soluzioni di gestione della conformità, le aziende possono semplificare i propri processi di conformità, mitigare i rischi e mantenere la conformità alle normative. Con noi, puoi implementare un solido sistema di gestione della conformità per affrontare i cambiamenti normativi e aiutare la tua organizzazione a lavorare in modo più efficace. Offriamo soluzioni di conformità complete, con software progettato per soddisfare le esigenze di settori specifici, tra cui:

Per iniziare o richiesta prezzi, Contattaci oggi.

Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA): linee guida, regolamenti e impatto

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Approvato nel 2011, il Food Safety Modernization Act (FSMA) ha autorizzato importanti modifiche al modo in cui opera la filiera alimentare statunitense. Coltivatori, trasformatori e produttori di alimenti sono tutti soggetti a nuove normative intese a prevenire le malattie di origine alimentare e rendere l'approvvigionamento alimentare più sicuro, tracciabile e trasparente. Ulteriori informazioni su FSMA, cosa copre e come influisce conformità alla sicurezza alimentare in questa guida da rfxcel.

Norme alimentari e applicazione negli Stati Uniti

Prima dell'introduzione del Legge sulla sicurezza alimentare e la modernizzazione, la Food and Drug Administration (FDA) ha fornito indicazioni di settore su come ridurre i rischi per la sicurezza alimentare. Sebbene le aziende alimentari potessero ottenere la certificazione in Good Agricultural Practices (GAP) e Good Handling Practices (GHP), le linee guida offerte dalla FDA non erano applicabili. 

FSMA amplia la supervisione della FDA, offrendo un quadro normativo chiaro e una serie di controlli preventivi progettati per adottare un approccio proattivo alla sicurezza alimentare.

Importanza della sicurezza alimentare

Un approvvigionamento alimentare statunitense sicuro e affidabile è fondamentale, sia per la salute pubblica che per la sicurezza alimentare nazionale. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention, le malattie di origine alimentare colpiscono un americano su sei ogni anno e rappresentano 3,000 decessi all'anno. Investire in misure di sicurezza alimentare è importante per molte ragioni. Solido sostegno federale alla sicurezza alimentare:

  • Migliora la fiducia dei consumatori nell'approvvigionamento alimentare americano
  • Riduce l'onere per il sistema sanitario statunitense mantenendo le persone più sane
  • Aiuta a rilevare e contenere i focolai di malattie di origine alimentare prima che si diffondano

Che cos'è la legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA)?

Il Food Safety Modernization Act (FSMA), convertito in legge nel gennaio 2011, autorizza la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ad adottare un approccio preventivo ai problemi di sicurezza alimentare. Questo nuovo approccio conferisce alla FDA l'autorità di stabilire standard di sicurezza alimentare per le parti interessate lungo tutta la catena di approvvigionamento dell'industria alimentare e delle bevande. La FSMA modifica il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, approvato per la prima volta nel 1938.

Perché la Food and Drug Administration ha superato l'FSMA?

Batteri, parassiti e altri agenti patogeni di origine alimentare producono 48 milioni di americani malato ogni anno. E la natura dell'odierna economia globale significa che il cibo che mangiano gli americani potrebbe essere coltivato in uno stato o paese, lavorato in un altro, quindi distribuito a livello nazionale. Nel momento in cui viene identificato un focolaio di E. coli, listeria o un'altra malattia di origine alimentare, centinaia o addirittura migliaia di consumatori potrebbero aver acquistato cibo potenzialmente contaminato.

Con i nuovi regolamenti della FSMA, l'obiettivo è fermare questo tipo di focolai prima che si verifichino. Senza adeguati controlli preventivi, anche obbligatori requisiti di tracciabilità degli alimenti, le imprese del settore alimentare rischiano di perdere tempo e denaro preziosi per la gestione il cibo ricorda che possono danneggiare la loro immagine pubblica. 

CDC e FSMA

Sebbene la FDA sia la principale agenzia federale degli Stati Uniti incaricata di attuare i regolamenti FSMA, la legge fornisce anche una direttiva ai Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Questa agenzia ha il compito di migliorare la raccolta, l'analisi e la comunicazione dei dati sulle malattie e le epidemie di origine alimentare. CDC deve anche creare e gestire centri di eccellenza per la sicurezza alimentare integrata in collaborazione con i dipartimenti sanitari statali. 

Questi centri offrono assistenza tecnica e formazione ai dipartimenti sanitari locali, migliorando la loro capacità di tracciare e rintracciare i focolai di malattie di origine alimentare. CDC è anche responsabile dello sviluppo di linee guida per la gestione dei rischi di allergia alimentare e anafilassi nelle istituzioni educative.

Quando è entrata in vigore la FSMA?

La FSMA è stata convertita in legge nel gennaio 2011. Tuttavia, i nuovi regolamenti sulla sicurezza alimentare non sono entrati in vigore subito dopo l'approvazione. Attraverso la FSMA, il Congresso ha semplicemente autorizzato la FDA a stabilire requisiti di sicurezza alimentare per coltivatori, trasformatori e confezionatori. L'attuazione di vari regolamenti è in corso. Ciò significa che le aziende del settore alimentare devono navigare in un panorama normativo in evoluzione man mano che vengono proposte, finalizzate e implementate nuove regole. 

Conformità alla legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare

Ai sensi della FSMA, la FDA ha l'autorità di creare e applicare politiche attraverso il processo normativo federale. Ad oggi, la FDA ha finalizzato nove regole principali riguardanti la produzione alimentare, la tracciabilità, il trasporto e altro ancora. Le linee guida FSMA conferiscono inoltre alla FDA nuova autorità per ispezionare le strutture che producono, trasformano o immagazzinano alimenti per il consumo, sia negli Stati Uniti che all'estero.

I regolamenti della legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare

I regolamenti della FSMA riguardano ogni fase della catena alimentare, dal campo alla tavola. Secondo il processo di regolamentazione amministrativa, le agenzie federali devono pubblicare una norma proposta, quindi accettare e rivedere il feedback durante un periodo di commento pubblico. L'agenzia può apportare modifiche alla norma proposta finale sulla base di questi commenti. Una volta che un'agenzia pubblica una norma finale nel registro federale, in genere entra in vigore trenta giorni o più dopo la pubblicazione.

Le regole proposte e finali della FDA e i relativi programmi ai sensi della FSMA includono:

  • Acqua agricola
  • Certificazione di terza parte accreditata
  • Tracciabilità alimentare
  • Programmi di verifica dei fornitori esteri (FSVP)
  • Accreditamento di Laboratorio per le Analisi degli Alimenti (LAAF)
  • Strategie di mitigazione per proteggere il cibo dall'adulterazione intenzionale
  • Controlli preventivi per il cibo umano
  • Controlli preventivi per alimenti per animali
  • Produci sicurezza
  • Trasporto sanitario di alimenti umani e animali
  • Programma importatore volontario qualificato (VQIP)

Sezione 204 del FSMA e i tre pilastri della tracciabilità 

La sezione 204 della FSMA è intitolata "Migliorare la tracciabilità e la tracciabilità degli alimenti e la tenuta dei registri". Ha tre requisiti di tracciabilità e incarica la FDA di sviluppare ulteriori requisiti di tenuta dei registri per determinati alimenti. Citando testualmente dall'Agenzia sito web ufficiale, la FDA deve:

  1. Stabilire progetti pilota in coordinamento con l'industria alimentare per esplorare e valutare metodi e tecnologie appropriate per la tracciabilità e la tracciabilità rapida ed efficace degli alimenti.
  2. Designare gli alimenti per i quali requisiti aggiuntivi di registrazione sono appropriati e necessari per proteggere la salute pubblica.
  3. Pubblicare un avviso di regolamentazione proposta per stabilire tali ulteriori requisiti di registrazione per gli alimenti designati, per aiutare a rintracciare tali alimenti.

Impatto della legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare

L'approvazione della FSMA ha cambiato radicalmente l'approccio della FDA ai focolai di malattie di origine alimentare e alla gestione del rischio. Invece di concentrarsi sulla risposta a focolai che si sono già verificati, FSMA dà la priorità all'adozione di misure per prevenire le malattie di origine alimentare e la contaminazione incrociata nelle aziende agricole e nelle strutture alimentari. La legislazione significa che le imprese alimentari sono ora soggette a:

  • Richiami imposti dalla FDA
  • Ispezioni degli impianti
  • Requisiti di registrazione aggiornati

Inoltre, le linee guida della FDA per la sicurezza alimentare autorizzano l'agenzia a rivedere i registri delle strutture e sospendere la registrazione di una struttura alimentare se i suoi prodotti sono probabilmente contaminati.

In che modo FSMA influisce sull'industria alimentare

FSMA implementa nuovi standard FDA per gli agricoltori che coltivano frutta e verdura. La Regola sulla sicurezza dei prodotti si applica a qualsiasi coltivatore con vendite medie annuali di prodotti pari o superiori a $ 25,000. Questa norma stabilisce i requisiti per:

  • Formazione per i lavoratori che raccolgono o manipolano i prodotti
  • Test della qualità dell'acqua 
  • Prevenzione della contaminazione da animali in allevamento e fauna selvatica
  • Strumenti e attrezzature per la sanificazione
  • Conservazione della documentazione

La regola sulla sicurezza dei prodotti non si applica a determinati tipi di frutta e verdura che raramente vengono consumati crudi, come fagioli e patate. Inoltre, la FSMA non si applica ai prodotti a base di carne e pollame, che sono regolamentati dal Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA).

In che modo FSMA influisce sull'approvvigionamento alimentare e sulle strutture alimentari

Qualsiasi struttura alimentare che produce, trasforma, confeziona o detiene alimenti per il consumo domestico è tenuta a registrarsi presso la FDA. Questo requisito era in vigore prima dell'approvazione della legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare della FDA. Tuttavia, FSMA ha rivisto questo regolamento per includere:

  • Rinnovo obbligatorio della registrazione ogni due anni
  • Assicurazione esplicita nella documentazione di registrazione che le ispezioni della struttura FDA sono consentite
  • Ulteriori dettagli sulle attività della struttura

La norma finale sugli emendamenti alla registrazione delle strutture alimentari ha anche aggiornato i requisiti di registrazione per garantire che i registri siano inviati elettronicamente alla FDA.

Alcuni dei prodotti freschi disponibili nei negozi di alimentari statunitensi tutto l'anno vengono spediti da paesi con climi più caldi. Riconoscendo che gli americani consumano spesso alimenti coltivati ​​o trasformati all'estero, la FDA ha creato una norma finale separata sui programmi di verifica dei fornitori esteri (FSVP) che stabilisce i requisiti per i produttori di alimenti in altri paesi. Questi fornitori devono dimostrare che le loro pratiche di coltivazione, raccolta o confezionamento:

  • Assicurarsi che il cibo non sia adulterato
  • Fornire lo stesso livello di protezione della salute pubblica dei fornitori statunitensi
  • Garantire un'etichettatura appropriata per gli allergeni alimentari

Questi regolamenti hanno lo scopo di migliorare la sicurezza degli alimenti importati.

FSMA Controlli preventivi e analisi dei rischi

La Final Rule for Preventive Controls for Human Food della FSMA stabilisce gli standard minimi per la produzione, la lavorazione, l'imballaggio e la conservazione degli alimenti destinati al consumo umano. Una norma separata disciplina la produzione di alimenti per animali.

In base alla regola dei controlli preventivi, le strutture alimentari nazionali ed estere devono:

  • Utilizzare le attuali buone pratiche di fabbricazione (CGMP) 
  • Creare e implementare un piano di sicurezza alimentare scritto che includa un'analisi dei pericoli 
  • Formare i dipendenti sulle pratiche di igiene e sicurezza alimentare, dal lavaggio delle mani alla sanificazione delle superfici di preparazione degli alimenti 

Conformità FSMA e rfxcel

Se la tua azienda sta lottando per implementare un'efficace strategia di conformità alla legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare, rfxcel è qui per aiutarti. Nostro Sistema di tracciabilità offre una serie completa e personalizzabile di soluzioni per aiutare a mettere in atto controlli preventivi conformi a FSMA su tutti i tuoi prodotti e garantire che il tuo piano di sicurezza alimentare sia completo. Con rTS puoi:

  • Registra i dati del prodotto in ogni fase della catena di approvvigionamento
  • Accedi al tracciamento dei dati in tempo reale
  • Controlla ogni pallet, lotto o cassa di prodotto

Inoltre, i nostri esperti interni della catena di approvvigionamento sono esperti nelle leggi sulla sicurezza alimentare e possono fornire l'assistenza tecnica di cui hai bisogno. Per ulteriori informazioni su gestione della conformità e come possiamo aiutarti a navigare nelle normative federali sulla sicurezza alimentare, contattare rfxcel oggi.

Gestione della conformità: sfide principali e come superarle

pubblicato il by rfxadmin

Efficace gestione della conformità richiede tempo e impegno, ma è molto meglio essere preparati e prevenire i problemi prima che si verifichino. Violare le normative che governano il tuo settore significa rischiare di perdere clienti, danneggiare la tua reputazione e danneggiare i tuoi profitti. Fortunatamente, adottare un approccio proattivo significa poter affrontare molte delle sfide di conformità che le aziende devono affrontare. Diamo un'occhiata più da vicino ai sistemi di gestione della conformità e ai relativi vantaggi.

Cos'è la gestione della conformità?

Le aziende di qualsiasi settore devono comprendere e rispettare le normative locali, statali, federali o internazionali che influenzano il modo in cui operano. La gestione della conformità è l'insieme di strumenti e procedure che un'azienda utilizza per garantire il rispetto delle leggi che regolano il proprio settore. I requisiti normativi possono essere stabiliti da:

  • Enti governativi
  • Sindacati
  • Associazioni di categoria o altre organizzazioni del settore

Ad esempio, le aziende farmaceutiche devono rispettare il Drug Supply Chain Security Act degli Stati Uniti (DSCSA), i cui requisiti comprendono la serializzazione dei prodotti e lo scambio elettronico di dati interoperabili. Allo stesso modo, il Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti Food Safety Modernization Act (FSMA) ha requisiti specifici per la tracciabilità e la condivisione dei dati.

Perché è importante la gestione della conformità?

I requisiti di conformità sono spesso in vigore per garantire un comportamento etico nei confronti di clienti o concorrenti. Regolamenti chiari e applicabili stabiliscono standard per aziende, governi e organizzazioni della società civile.

Il mancato rispetto delle leggi o dei regolamenti applicabili potrebbe comportare multe, tasse, sospensione delle operazioni commerciali, revoca di licenze o certificazioni o altri problemi di conformità. Pertanto, molte aziende creano e istituiscono programmi di governance, gestione del rischio e conformità (GRC) per ridurre al minimo il rischio.

Tre approcci alla gestione della conformità

Una soluzione di gestione della conformità può variare da semplice a complessa e deve essere personalizzata in modo univoco per adattarsi alla struttura e al settore di un'organizzazione. Tre metodi comuni di gestione della conformità sono:

Approccio rigoroso dall'alto verso il basso

Questo è l'approccio più rigido alla gestione della conformità. Le politiche interne sono create e implementate dalla persona o dal team in cima all'organigramma. Non c'è spazio per flessibilità o interpretazione. Di solito è necessario un modello top-down quando la salute, la sicurezza e il benessere dei dipendenti o delle persone che servono sono fondamentali. Ad esempio, un operatore di asilo nido deve seguire tutte le normative statali e locali create per proteggere i minori.

Approccio senza mani

Al contrario, un approccio hands-off è il tipo più flessibile di gestione della conformità. In questo modello, la leadership può stabilire standard di conformità, ma l'implementazione dei processi aziendali quotidiani viene affidata ai quadri intermedi o ad altri dipendenti.

Questo approccio può funzionare in determinate situazioni. Ad esempio, un franchisor che ha stabilimenti alimentari al dettaglio in diversi stati può essere soggetto a ispezioni del dipartimento sanitario in ogni stato. Riconoscendo che ogni affiliato è soggetto a una diversa serie di regolamenti, può lasciare a ciascun gestore del sito l'implementazione della formazione o una lista di controllo di ispezione presso il rispettivo franchising.

Modello condiviso o distribuito

In questo approccio, le attività di conformità sono condivise dai dipendenti in tutta l'organizzazione. Invece di ricevere linee guida rigorose da un'autorità centrale, i dipartimenti oi team possono condividere la responsabilità di creare e implementare attività di conformità. Oppure, l'organizzazione può emettere una politica centrale e sollecitare il feedback dei dipendenti su cosa cambiare o migliorare. Un modello distribuito può funzionare particolarmente bene quando le aziende stanno implementando normative di nuova emissione e necessitano di feedback da parte del personale in prima linea nel loro settore.

Sfide di gestione della conformità

L'implementazione ponderata e proattiva delle misure di conformità aiuta a risparmiare tempo e denaro su tutta la linea. Ma la gestione della conformità non è priva di sfide, che possono includere:

  • Panorama normativo in evoluzione: Che tu sia una startup o una multinazionale, stare al passo con le nuove e mutevoli normative può essere difficile. In un ambiente aziendale sempre più complesso, ha senso che le organizzazioni possano avere difficoltà a rimanere aggiornate.
  • Cambiare ambiente di lavoro: Negli ultimi anni, sempre più aziende hanno adottato un modello di lavoro ibrido. Mentre consentire ai dipendenti di lavorare da qualsiasi luogo può aiutare le organizzazioni a rimanere agili, li espone anche a una nuova serie di rischi per la sicurezza informatica e sfide per le risorse umane. 
  • Gestione fornitori: Non puoi essere un esperto in tutto. Comprensibilmente, le aziende spesso collaborano con fornitori di terze parti per determinati servizi, che si tratti di gestione dei benefici, supporto IT o servizi legali. Un controllo improprio o una due diligence insufficiente possono significare che finisci per lavorare con fornitori che non sono conformi ai requisiti del tuo settore.

Settore farmaceutico, alimentare e delle bevande e cosmetico

Le aziende del settore farmaceutico, alimentare, delle bevande e cosmetico devono affrontare sfide uniche quando si tratta di gestione della conformità. I consumatori devono sapere che il cibo che mangiano, le medicine che assumono e i prodotti per la cura personale che usano sono sicuri.

Conformità farmaceutica normative come la US DSCSA e la direttiva sui medicinali falsificati dell'UE (FMD dell'UE) sono in vigore per migliorare la sicurezza dei pazienti, garantire l'integrità del prodotto e tenere i farmaci contraffatti fuori dalla catena di approvvigionamento. Per l'industria alimentare, sono in atto il Food Safety Modernization Act (FSMA) e linee guida come la Global Food Safety Initiative (GFSI) per rendere più sicuro l'approvvigionamento alimentare e ridurre i tassi di malattie di origine alimentare. Le normative per i cosmetici variano notevolmente da paese a paese, ma in generale le aziende devono adottare misure per garantire che i loro prodotti siano sicuri, abbiano etichette complete degli ingredienti e possano verificare le loro dichiarazioni di etichettatura. 

In tutti questi settori, gli organismi di regolamentazione cercano sempre più di migliorare trasparenza della catena di fornitura e tracciabilità.

Best practice per la gestione della conformità

Le aziende possono supportare la conformità normativa attraverso best practice quali:

  • Documentazione completa: In caso di dubbio, documenta tutto, anche se non è obbligatorio per legge. Un archivio centrale di documenti consente ai dipendenti di tutta l'organizzazione di trovare facilmente le informazioni di cui hanno bisogno e prevenire la non conformità.
  • Imposta gli standard dei dati: Assicurati di soddisfare gli standard del settore per dati di alta qualità in tutte le operazioni aziendali. Dati imprecisi o incompleti significano che sarai meno preparato per rapporti di conformità accurati.
  • Educazione e impegno: Conosci il tuo settore dentro e fuori. Rimanere in contatto con le associazioni di settore, partecipare alla formazione continua e partecipare a eventi e conferenze aiuta l'organizzazione a rimanere aggiornata sui cambiamenti e sulle tendenze del settore.

Come creare un programma di gestione della conformità

Sia che tu stia implementando la gestione della conformità in una nuova attività o rivedendo un programma di conformità esistente, questi passaggi sono fondamentali:

Condurre un'approfondita valutazione dei rischi

Inizia valutando i rischi interni ed esterni che potrebbero influire sulla conformità normativa. Esamina ogni dipartimento per identificare e documentare potenziali problemi e per raccogliere dati qualitativi e quantitativi che puoi confrontare con gli standard normativi.

Stabilire politiche e procedure aziendali

Consulta le linee guida del settore per aiutarti a creare una bozza iniziale della tua politica di conformità. Probabilmente avrai bisogno del contributo delle parti interessate in tutta l'organizzazione, inclusi i responsabili IT, delle risorse umane, legali, finanziari e della gestione del rischio. Se non disponi già di un responsabile della conformità, dovrai nominarne (o assumerne) uno.

Comunicare il piano e fornire formazione

Una volta che l'organizzazione ha una politica di conformità finale, deve essere comunicata a tutto il personale e ai funzionari del consiglio di amministrazione. Dedica del tempo alla formazione dedicata sulla politica, su come utilizzare una checklist di conformità e su come condurre un audit interno. Assicurati che tutto il personale sia a conoscenza di eventuali modifiche normative o nuove regole per la tenuta dei registri e la segnalazione.

Conto per la manutenzione ordinaria

Pianifica revisioni periodiche della politica di conformità della tua organizzazione per assicurarti che rifletta i cambiamenti nel tuo settore o nelle operazioni aziendali. Pianifica le risorse per aiutare il tuo team di conformità a rimanere al passo con i cambiamenti nel settore e le nuove normative.

Condurre verifiche periodiche di conformità

Gli audit interni di routine possono aiutare a identificare potenziali problemi prima che si sviluppino a valanga. Inoltre, gli audit periodici assicurano che la tua azienda sia meglio preparata a rispondere alle richieste di enti governativi o di regolamentazione. Se vengono rilevate violazioni o vulnerabilità tramite un controllo interno, adottare immediatamente le misure correttive e rivedere le politiche esistenti per vedere se esiste un modo per prevenire problemi simili in futuro.

Soluzioni per la gestione della conformità

Oltre a una serie di procedure interne, a soluzione di gestione della conformità dovrebbe includere:

  • Strumenti di controllo
  • Formazione continua sulla conformità e istruzione per il personale
  • Consiglio di amministrazione e supervisione della direzione

Inoltre, gli strumenti e le app per il flusso di lavoro possono aiutare a organizzare i processi di conformità e automatizzare determinate attività, come l'analisi dei dati.

Compliance Management System

Oggi molte organizzazioni si affidano a strumenti digitali per semplificare i loro sforzi di conformità. Un sistema di gestione della conformità (CMS) ben progettato può:

  • Migliora la qualità dei dati e l'analisi aziendale
  • Garantisci la coerenza tra più sedi aziendali o filiali
  • Semplifica il tracciamento, la tracciabilità e la reportistica
  • Automatizza le attività di routine in modo che i dipendenti possano concentrarsi su altre priorità aziendali
  • Ridurre al minimo l'esposizione al rischio complessiva di un'organizzazione

Software di gestione della conformità

Il software di gestione della conformità offre una piattaforma centrale per la comunicazione, la supervisione e la documentazione delle attività di conformità all'interno di un'azienda. Ci impegniamo a migliorare la gestione della conformità attraverso la trasparenza della catena di fornitura. Con le nostre soluzioni di settore su misura, puoi monitorare la tua catena di approvvigionamento in tempo reale, indipendentemente da dove si trova la tua attività. rfxcel serve le aziende nel settore farmaceutico, alimentare e delle bevandee industrie di beni di consumo in tutto il mondo. Per saperne di più sulle nostre soluzioni software per la conformità o per programmare una demo, Contattaci oggi.

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