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Etichetta: FDA

Spherity e Antares Vision Group collaborano ulteriormente per garantire che i clienti delle scienze della vita rispettino le imminenti normative DSCSA

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Antares Vision Group, attraverso la tecnologia rfxcel, ha integrato il servizio di credenziali di Spherity nelle sue soluzioni DSCSA per verificare le identità e le licenze dei partner commerciali autorizzati in tutte le interazioni regolamentate.

Reno, Nevada, 25 aprile 2023 — Spherity, fornitore leader tedesco di portafoglio digitale e soluzioni di credenziale, e Antares Vision Group, multinazionale italiana e fornitore leader di sistemi di tracciabilità e controllo qualità, stanno continuando una partnership che aiuta a garantire che i clienti del settore delle scienze della vita rispettino le norme di quest'anno. Legge sulla sicurezza della catena di approvvigionamento di droga degli Stati Uniti (DSCSA) regolamenti.

Entro il 27 novembre 2023, produttori, distributori, erogatori e altri attori della catena di approvvigionamento delle scienze della vita devono dimostrare di essere organizzazioni legittime o partner commerciali autorizzati (ATP), come definito dal DSCSA.

Le due compagnie prima collaborazione nel 2021, quando la soluzione di credenziali di Spherity, CARO, è stato integrato nella soluzione Verification Router Service (VRS) del Gruppo, abilitata dalle tecnologie rfxcel, per consentire ai clienti delle scienze biologiche di confermare il proprio stato ATP. La soluzione combinata consente inoltre ai clienti di scambiare messaggi PI (Electronic Product Identifier) ​​conformi a DSCSA, tracciare i prodotti e creare un audit trail delle loro interazioni commerciali VRS.

CARO utilizza la tecnologia Self-Sovereign Identity (SSI) per stabilire un'identità aziendale digitale sicura e verificabile per ogni ATP. Integrando il servizio nella sua soluzione VRS, i clienti di rfxcel possono garantire uno scambio di dati sicuro e autenticato con altri ATP e verificare di disporre delle credenziali richieste dalla DSCSA, comprese le licenze statali e gli identificatori di entità della Food and Drug Administration (FEI) degli Stati Uniti.

"Abbiamo collaborato con Spherity per consentire ai nostri clienti di soddisfare i requisiti del partner commerciale autorizzato DSCSA di quest'anno (ATP)", ha dichiarato Herb Wong, vicepresidente senior di prodotto e strategia di rfxcel. “Con CARO di Spherity, la nostra soluzione VRS conferma automaticamente se un'azienda è un ATP. Ora, ogni cliente può aggiungere le credenziali ATP al nostro intero portafoglio di prodotti e proteggere le proprie interazioni VRS".

"Spherity garantirà che i clienti di Antares Vision Group possano scambiare dati in modo sicuro con entità precedentemente sconosciute", ha affermato Georg Jürgens, Manager per le soluzioni di settore di Spherity. "Il concetto di scambio e verifica delle credenziali utilizzando i portafogli digitali supporta i casi d'uso di conformità dell'azienda e del prodotto che richiedono la comunicazione tra le autorità di regolamentazione, i partner della catena di fornitura esistenti e i nuovi partner commerciali".

Spherity e Antares Vision Group sono membri del Iniziativa di credenziali aperte (OCI), ed entrambi contribuiscono alla standardizzazione e all'interoperabilità a livello di settore della tecnologia di credenziali.

Per ulteriori informazioni sulla partnership Spherity-Antares Vision Group, sulle loro soluzioni per la conformità DSCSA ai requisiti ATP e sull'Open Credentialing Initiative, contatta Georg Jürgens, Manager for Industry Solutions di Spherity, all'indirizzo geoorg.juergens@spherity.com e visita caro.vce rfxcel Senior Vice President of Product and Strategy Herb Wong presso hwong@rfxcel.com.

SUL GRUPPO VISION ANTARES

Antares Vision Group è un partner tecnologico d'eccellenza nella digitalizzazione e nell'innovazione per aziende e istituzioni, garantendo la sicurezza dei prodotti e delle persone, la competitività delle imprese e la tutela dell'ambiente. Il Gruppo fornisce un ecosistema unico e completo di tecnologie per garantire la qualità del prodotto (sistemi e attrezzature di ispezione) e la tracciabilità del prodotto end-to-end (dalle materie prime alla produzione, dalla distribuzione al consumatore) attraverso la gestione integrata dei dati, l'applicazione dell'intelligenza artificiale e tecnologia blockchain. Antares Vision Group è attivo nelle scienze della vita (farmaceutica, dispositivi biomedici e ospedali) e nei beni di largo consumo (FMCG), inclusi alimenti, bevande, cosmetici e contenitori in vetro e metallo. In qualità di leader mondiale nelle soluzioni di track and trace per prodotti farmaceutici, il Gruppo fornisce soluzioni ai principali produttori globali (oltre il 50% delle prime 20 multinazionali) e a numerose autorità governative, monitorando le loro catene di approvvigionamento e convalidando l'autenticità dei prodotti. Quotata da aprile 2019 presso Borsa Italiana nel segmento Mercato Alternativo degli Investimenti (AIM) e dal 14 maggio 2021 nel segmento STAR di Euronext; inoltre, da luglio 2022 inclusa nell'indice Euronext Tech Leaders, dedicato alle principali società tecnologiche ad alto potenziale di crescita. Nel 2022 Antares Vision Group ha registrato un fatturato di 223.5 milioni di euro. Il Gruppo opera in 60 paesi, impiega più di 1,100 persone e dispone di una rete consolidata di oltre 40 partner internazionali. Per saperne di più, visita www.antaresvision.com www.antaresvisiongroup.com.

SULLA SFERITÀ

Sfera è un fornitore di software tedesco che offre soluzioni di gestione delle identità sicure e decentralizzate per aziende, macchine, prodotti, dati e persino algoritmi. Spherity fornisce la tecnologia abilitante per digitalizzare e automatizzare i processi di conformità in settori tecnici altamente regolamentati. I prodotti Spherity potenziano la sicurezza informatica, l'efficienza e l'interoperabilità dei dati tra le catene del valore digitali. Spherity è certificata secondo lo standard di sicurezza delle informazioni ISO 27001.

FSMA 204 e sicurezza alimentare: esame dei requisiti di conformità

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La frequenza delle onde ultrasoniche è misurata in kilohertz (kHz). Diverse frequenze puntano la grassa in modi leggermente diversi. Le frequenze più basse raggiungono la grassa più profonda, mentre le frequenze più alte lavorano più vicino alla superficie. Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA) è un vasto insieme di normative progettate per rivoluzionare il modo in cui affrontiamo la sicurezza alimentare negli Stati Uniti. IL Norma finale sui requisiti per ulteriori registrazioni di tracciabilità per determinati alimenti - nota anche come “Regola finale sulla tracciabilità alimentare” o “Regola finale”) Sezione 204 dell'FSMA. La FSMA 204 stabilisce ulteriori requisiti di tracciabilità per le aziende che producono, trasformano, confezionano o conservano gli alimenti inclusi nella lista Lista di rintracciabilità alimentare (FTL).

Per l'industria alimentare, comprendere e conformarsi alla FSMA 204 non è solo un requisito legale: è un impegno per la salute e la sicurezza pubblica. Crea inoltre molte opportunità a valore aggiunto sfruttando la tracciabilità della catena di fornitura.

Immergiamoci nella regola FSMA 204 e cosa significa per la tua azienda.

Comprendere la FSMA 204

L'obiettivo generale della FSMA è prevenire le malattie di origine alimentare; esso ha sette regole governare la produzione e la distribuzione del cibo. La sezione 204 si concentra sul miglioramento della tracciabilità degli alimenti FTL, garantendo che le aziende possano identificare e affrontare rapidamente potenziali problemi di sicurezza. La norma sottolinea la necessità di una tenuta dei registri dettagliata. È come un meticoloso diario di bordo del viaggio del tuo prodotto alimentare dalla fattoria alla tavola.

Nello specifico, la FSMA 204 richiede agli attori della catena di fornitura di conservare registrazioni degli eventi critici di tracciamento (CTE) e degli elementi chiave dei dati associati (KDE). Le entità che producono, trasformano, confezionano o detengono alimenti nella FTL (ad esempio, raccoglitori, confezionatori, trasformatori e distributori) devono mantenere e condividere questi record elettronici. Quindi non è esagerato affermare che la normativa finale sulla tracciabilità alimentare interesserà quasi tutti coloro che operano nella catena di approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti.

Requisiti di conformità

Se ti stai chiedendo se FSMA 204 si applica al tuo caso, considera l'ambito della tua attività. La norma si rivolge principalmente alle aziende che producono, trasformano, confezionano o detengono alimenti elencati nell'elenco di tracciabilità alimentare (FTL). Alcuni elementi dell'FTL includono:

    • Burri di noci
    • Insalate di gastronomia
    • verdure a foglia verde
    • meloni
    • Uova in guscio
    • Frutti di alberi tropicali
    • crostacei
    • Cetrioli
    • pesce pinna
    • Altri prodotti freschi

Per conformarsi, è necessario registrarsi presso la FDA, fornendo informazioni dettagliate sulla propria attività e sui prodotti alimentari specifici che si tratta. Sebbene esistano delle esenzioni, la maggior parte dei membri della filiera alimentare dovrà conformarsi alla FSMA 204, che richiede anche l’utilizzo codici lotto di tracciabilità, sviluppando un piano di tracciabilità e condividendo i registri con la FDA quando richiesto.

Misure di conformità

La conformità alla Sezione 204 della FSMA può sembrare scoraggiante, ma è realizzabile con il giusto approccio. Inizia comprendendo a fondo la Regola finale e i suoi requisiti. Sviluppare un sistema per una meticolosa tenuta dei registri di tracciabilità. Anche la formazione del personale sulle pratiche di sicurezza alimentare è fondamentale.

L'obiettivo è rendere la sicurezza alimentare parte del DNA della tua azienda; non si può trattare il Food Safety Modernization Act della FDA come un ripensamento o come una casella da spuntare.

Navigazione nel conto alla rovescia per la conformità

Diamo uno sguardo più da vicino alla cronologia FSMA 204. Tradizionalmente, la FDA ha introdotto le principali normative utilizzando un approccio graduale. Per la FSMA 204, invece, l’Agenzia ha fissato un’unica data fissa di adempimento: il 20 gennaio 2026.

Anche se mancano poco più di due anni, il momento di iniziare a prepararsi è adesso. Non aspettare. Avvia il processo di conformità in anticipo e sfrutta il tempo per affinare e perfezionare i tuoi sistemi. In questo modo, se incontri ostacoli imprevisti, avrai tempo per risolverli.

L'importanza della tracciabilità

La tracciabilità è al centro della FSMA 204. Mantenendo e condividendo CTE, KDE e registri dettagliati del percorso di ogni prodotto alimentare, le aziende possono sapere da dove proviene ogni prodotto, dove si trova in questo momento, dove è diretto e la sua destinazione finale . Con questi ricchi dati di tracciabilità, possono affrontare rapidamente problemi di sicurezza, richiamare i prodotti interessati e fornire informazioni critiche durante le indagini. Migliorare la tracciabilità può anche mitigare i danni al marchio dovuti ai richiami e aiutare a mantenere la fiducia dei consumatori.

Sfide e soluzioni comuni

Mentre lavori per implementare FSMA 204 nel tuo modello di business, potresti incontrare una di queste sfide:

    • Sfide relative ai dati: Le strategie di condivisione dei dati esistenti devono essere integrate con dati di tracciabilità.
    • Sfide dei partner commerciali: Se i tuoi partner non inviano i dati di tracciabilità richiesti, ciò influenzerà la tua capacità di mantenere e inviare CTE e KDE attraverso la catena di fornitura.
    • Sfide del processo: Il tuo sistema deve essere in grado di inviare e ricevere dati di tracciabilità in modo rapido e accurato. Deve anche essere in grado di individuare (e correggere) errori e comunicare in modo efficace con i tuoi partner.
    • Sfide tecnologiche: I sistemi legacy della catena di fornitura potrebbero non essere attrezzati per acquisire e organizzare i dati di tracciabilità.

Superare questi ostacoli richiede un approccio olistico. Devi rivalutare i tuoi processi per assicurarti che promuovano la conformità e, soprattutto, collaborare con i tuoi partner per assicurarti di essere in grado di condividere tutti i dati FSMA 204 richiesti. Ancora più importante, dovresti determinare se è necessario sostituire o aumentare la tecnologia legacy con nuove soluzioni progettate per modernizzare e semplificare la tracciabilità.

Vantaggi della conformità FSMA 204

La conformità FSMA 204 offre moltissimi vantaggi alla tua azienda, ai tuoi partner commerciali e al pubblico. Se sei conforme alla FSMA 204, aiuti a massimizzare tracciabilità, sicurezza alimentaree visibilità della catena di fornitura. Si evitano inoltre sanzioni in caso di inadempienza.

L’implementazione delle tecnologie di tracciabilità renderà anche la catena di fornitura più efficiente. Raccoglierai dati approfonditi a livello di articolo sul flusso di merci, che ti aiuteranno a identificare colli di bottiglia e "punti ciechi", ridurre il deterioramento e persino combattere la diversione, il furto e la contraffazione. Più conosci la tua catena di fornitura, più facile sarà ottimizzarla.

La conformità ai requisiti FSMA 204 rappresenta anche un'opportunità per sfruttare ricchi dati di tracciabilità per migliorare la reputazione del marchio, coinvolgere i consumatori, creare fiducia e affermarsi come leader nella sicurezza alimentare. Questi vantaggi si traducono in fidelizzazione del cliente e crescita del business.

Considerazioni finali sulla conformità FSMA 204

La scadenza per conformarsi ai requisiti di tracciabilità FSMA è il 20 gennaio 2026. (È un martedì, se ve lo state chiedendo.) La FDA sta concedendo all'industria alimentare il tempo extra perché vuole che tutte le aziende regolamentate si conformino entro la stessa data - e perché riconosce che i partner commerciali devono mettere in atto i loro sistemi.

L'industria alimentare mondiale dovrebbe monitorare gli eventi negli Stati Uniti man mano che i requisiti di tracciabilità FSMA si evolvono. Non si tratta solo di conformità e di poter vendere prodotti in America; si tratta di essere in grado di anticipare le tendenze normative, mantenere la catena di fornitura in movimento al massimo delle prestazioni e guidare il settore attraverso l'adattamento e l'innovazione. Si tratta anche di sfruttare le normative FSMA per creare opportunità di business.

È qui che Antares Vision Group può aiutare. Offriamo una soluzione full-stack per l'industria alimentare. Una soluzione "zuppa di noci", se vuoi. Possiamo rispondere alle tue domande, mostrarti in dettaglio concreto come creiamo la tracciabilità end-to-end nelle catene di approvvigionamento e discutere come utilizzare la tracciabilità per salvaguardare il tuo marchio e proteggere i tuoi profitti. Contattaci oggi per parlare con noi e programmare una demo.

E altre ancora… leggere questo se sei interessato a sapere come la tecnologia rfxcel ha aiutato un importante produttore di bacche a controllare la sicurezza e la qualità di oltre 1.5 miliardi di prodotti.

Una guida alla tracciabilità dei codici di lotto e alla sicurezza alimentare

pubblicato il by rfxadmin

I codici di lotto di tracciabilità sono strumenti piccoli ma potenti che aiutano a garantire la sicurezza alimentare. Oggi esamineremo i codici di lotto di tracciabilità, incluso il modo in cui promuovono la sicurezza nell'industria alimentare e l'importante ruolo che svolgono nella conformità alla Sezione 204 del Food Safety Modernization Act (FMSA) e nella garanzia della salute pubblica.

Cos'è un codice lotto?

Un codice lotto è essenzialmente un passaporto per i prodotti alimentari. È un identificatore univoco, solitamente una sequenza di numeri e lettere, che identifica un lotto specifico di prodotti fabbricati (o raccolti) nelle stesse condizioni e nello stesso luogo. I codici lotto aiutano a tenere traccia dei prodotti attraverso l'intera catena di fornitura e sono vitali per la risoluzione dei problemi di qualità e per accelerare i richiami. I codici lotto vengono assegnati ai prodotti dal produttore.

Che si tratti di un pallet carico di casse di olio d'oliva, di una scatola di cereali o anche di un prodotto agricolo grezzo (RAC), il codice lotto indica da dove proviene un articolo e quando è stato prodotto. Ciò è vitale per la tracciabilità, poiché aiuta produttori e regolatori come FDA e USDA a tenere sotto controllo i prodotti mentre si spostano dal campo alla fabbrica fino ai consumatori.

L’utilizzo dei codici lotto non solo aiuta le aziende alimentari a conformarsi tracciabilità e sicurezza alimentare normative: promuovono inoltre la trasparenza della catena di fornitura come parte di una provenienza indelebile che indica da dove proviene un alimento, chi lo ha manipolato (ad esempio, raccoglitori, imballatori, spedizionieri e destinatari) e la sua data di scadenza.

Come leggere un codice lotto su un prodotto

In genere, un codice lotto include informazioni sulla data di produzione, sul numero di lotto e talvolta anche sulla linea di produzione. Ad esempio, un codice lotto che legge "20210305" potrebbe significare che il prodotto è stato fabbricato il 5 marzo 2021. Se dice "2021030515", potrebbe significare che la data di scadenza del prodotto è il 15 marzo 2021. Altri numeri possono indicare un ID prodotto univoco o il nome del coltivatore, produttore o fabbricante.

Ruolo dei codici lotto nella tracciabilità

Nel viaggio dal campo alla tavola, i codici di lotto agiscono come il pangrattato. Consentono la tracciabilità in ogni fase, dalla produzione alle prime interazioni di ricezione a terra e oltre. Se si verifica un’epidemia di malattie di origine alimentare o un altro problema, le parti interessate possono risalire alle fonti delle merci.

E come abbiamo detto sopra, ti aiutano a rispettare le normative alimentari, incluso il Food Safety Modernization Act (FSMA), che impone requisiti di tenuta dei registri e tracciabilità per determinati alimenti. Ne parleremo più avanti.

Garantire la sicurezza alimentare attraverso i codici lotto

I requisiti del codice lotto di tracciabilità, come quelli della FSMA 204, promuovono una migliore sicurezza alimentare e trasparenza lungo tutta la catena di approvvigionamento. Uno dei maggiori vantaggi dei codici di lotto di tracciabilità è che aiutano le aziende e gli investigatori a individuare rapidamente le origini delle malattie di origine alimentare.

Se si verifica un problema con uno dei tuoi prodotti, puoi determinare rapidamente quali prodotti sono stati interessati e dove si trovano nella catena di fornitura o, se hanno raggiunto la destinazione finale, in quale stabilimento di vendita al dettaglio si trovano. Con questi dati granulari , è possibile implementare una strategia di richiamo mirata che tuteli i consumatori e la salute pubblica riducendo al minimo la perdita di prodotto. Tale precisione aiuta anche a proteggere il tuo marchio: puoi comunicare con i consumatori sullo stato del richiamo, sulle aree interessate e su come smaltire il prodotto richiamato.

Domande comuni sui codici lotto di tracciabilità

Consideriamo alcune domande comuni sui codici lotto di tracciabilità.

Un codice lotto può dirti se un prodotto è biologico o no?

I codici lotto non trasmettono direttamente queste informazioni; tuttavia, possono essere utilizzati insieme ad altri dettagli del prodotto per far sapere ai consumatori se un prodotto è biologico.

Come possono i consumatori utilizzare i codici lotto?

I consumatori possono utilizzare i codici di lotto per prendere decisioni informate sul cibo che acquistano. Possono controllare il codice lotto per determinare se il loro prodotto fa parte di un richiamo. È anche un modo pratico per valutare la freschezza di un prodotto.

Perché i codici lotto sono importanti per la sicurezza alimentare?

I codici lotto rendono il tracciamento e la tracciabilità dei prodotti più veloce, più semplice e più accurato. Se si verifica un problema con un prodotto alimentare, ad esempio un problema di contaminazione, i codici aiutano a identificare rapidamente quali prodotti sono interessati.

Consapevolezza del consumatore e codici lotto

Se vuoi rendere il tuo marchio trasparente e incentrato sul cliente, dovresti istruire i consumatori sui codici di lotto di tracciabilità. Insegnare ai consumatori come leggere i codici e apprendere quali informazioni forniscono consentirà loro di fare scelte informate riguardo ai prodotti alimentari che acquistano.

Il codice lotto di tracciabilità FSMA

La Food and Drug Administration (FDA) Legge sulla sicurezza alimentare e la modernizzazione (FSMA) è l'insieme principale di requisiti normativi che regolano l'uso del codice lotto sui prodotti alimentari. Regole FSMA delineare quando inserire un codice lotto sui prodotti alimentari, quali dati di tracciabilità è necessario conservare e altro ancora.

Il Food Safety Modernization Act della FDA richiede di tenere traccia degli elementi chiave dei dati (KDE) e degli eventi critici di monitoraggio (CTE) per determinati alimenti come uova in guscio, burro, frutti di origine vegetale e altro ancora. I requisiti della norma finale hanno una data di conformità fissata al 20 gennaio 2026. Tuttavia, alcuni aspetti sono già in fase di applicazione.

Cos'è il codice lotto di tracciabilità FSMA?

La FDA definisce il codice lotto di tracciabilità FSMA come "un descrittore, spesso alfanumerico, utilizzato per identificare in modo univoco un lotto di tracciabilità all'interno dei registri dell'azienda che ha assegnato il codice lotto di tracciabilità".

Alcune tipologie di aziende devono assegnare, registrare e condividere con i propri partner commerciali i codici lotto di tracciabilità degli alimenti presenti sul FTL. Queste aziende devono anche collegare i codici alle informazioni che identificano gli alimenti FTL mentre si muovono attraverso la catena di approvvigionamento. (Maggiori informazioni su questo sotto.)

Un codice lotto di tracciabilità deve essere assegnato quando si verifica una delle seguenti condizioni:

      • Imballaggio iniziale di un prodotto agricolo grezzo (RAC*), diverso da un alimento ottenuto da un peschereccio
      • Esecuzione del primo ricevimento a terra di un alimento ottenuto da un peschereccio
      • Trasformazione di un alimento

Sezione 201(r) del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act definisce un RAC come "qualsiasi alimento nel suo stato grezzo o naturale, compresi tutti i frutti che vengono lavati, colorati o altrimenti trattati nella loro forma naturale non sbucciata prima della commercializzazione".

Codici di lotto di tracciabilità FSMA in azione: CTE e KDE

Per comprendere appieno i codici lotto di tracciabilità FSMA, dobbiamo parlare dei capisaldi della tracciabilità FSMA: eventi critici di tracciamento (CTE) e elementi chiave dei dati (KDE), che sono richiesti per gli alimenti presenti nella FTL.

A grandi linee:

      • I CTE includono eventi che si verificano durante la coltivazione e la lavorazione, come la raccolta, il raffreddamento, l'imballaggio iniziale e la distribuzione.
      • I KDE forniscono i dettagli granulari per la tracciabilità degli alimenti, inclusi ora, posizione, unità di misura e informazioni sulle aziende che gestiscono il cibo.
      • Società diverse sono responsabili di diversi tipi di KDE (ad esempio, per la ricezione, la spedizione, la trasformazione).

Un codice lotto di tracciabilità FSMA viene in genere assegnato durante il CTE di "imballaggio iniziale", che la legge descrive come "imballare un RAC, diverso da un alimento ottenuto da un peschereccio, per la prima volta". Ciò significa che non viene assegnato un codice ai precedenti nodi della catena di approvvigionamento, come in un'azienda agricola, durante il raccolto o in un impianto di raffreddamento.

Una volta assegnato un codice lotto di tracciabilità, le anagrafiche richieste presso ogni CTE dovranno riportare tale codice. Inoltre, le aziende non dovrebbero modificare il codice del lotto di tracciabilità che ricevono dai loro partner (ad esempio, uno spedizioniere non dovrebbe modificare il codice che riceve da un imballatore iniziale).

Devi conformarti? Sei esente?

La regola finale ha eccezioni ai requisiti che abbiamo discusso sopra.

Nel complesso, la legge stabilisce che "le persone che producono, trasformano, imballano o detengono alimenti nell'FTL [devono] conservare registri contenenti KDE associati a CTE" e "fornire informazioni alla FDA entro 24 ore o entro un tempo ragionevole entro il quale il La FDA ha acconsentito.

Pertanto, parlando in generale, gli imballatori iniziali, i mittenti e i ricevitori devono assegnare, registrare e/o condividere includere un codice lotto di tracciabilità FSMA. Le aziende che trasformano alimenti FTL in altri prodotti devono inserire il codice lotto di tracciabilità per ogni ingrediente ricevuto e a new codice lotto di tracciabilità per il prodotto che hai creato.

Tuttavia, le aziende che ricevono un alimento FTL da un partner esente dalle normative devono assegnare un codice lotto di tracciabilità se non ne è già stato assegnato uno, a meno che l'azienda ricevente non sia un esercizio alimentare al dettaglio o un ristorante.

Ancora una volta, stiamo parlando in generale. La FDA ha un strumento online per determinare se sei esente dalla regola finale.

Considerazioni finali sui codici di lotto di tracciabilità

Ci sono molte informazioni da digerire, in particolare i requisiti FSMA. L'opzione migliore è quella Contattaci e definisci i tuoi obblighi relativi al codice lotto di tracciabilità FSMA e per assicurarti di essere pronto a soddisfare tutti i requisiti FSMA.

Come abbiamo scritto nel nostro ultimo Aggiornamento dell'FSMA circa due settimane fa, la scadenza per conformarsi è il 20 gennaio 2026. Sembra molto lontano, ma in realtà non lo è se si tiene conto della complessità della regola finale, dell'FTL e degli altri mandati.

Antares Vision Group può aiutarti. Risponderemo alle tue domande. Dimostreremo come le nostre soluzioni di tracciabilità e conformità soddisfano esattamente le tue esigenze. E ti mostreremo come la tecnologia di rfxcel apporta valore aggiunto per la protezione del marchio, la mitigazione del rischio, il coinvolgimento del cliente. Scrivici oggi stesso e iniziamo.

Ulteriori informazioni sulla FSMA:

 

Antares Vision Group, attraverso rfxcel, avvia la partnership con Renown Health Network per il monitoraggio farmaceutico conforme a DSCSA

pubblicato il by rfxadmin

rfxcel, parte di Antares Vision Group, implementerà soluzioni di conformità DSCSA per garantire che le farmacie in tutta la rete sanitaria del Nevada settentrionale rispettino le normative.

Reno, Nevada, 8 marzo 2023 - Antares Vision Group (EXM, AV:IM), fornitore leader di sistemi di tracciabilità e controllo qualità, ha annunciato oggi che rfxcel, che fa parte del gruppo, ha avviato una partnership con Renown Health Foundation per implementare il software di conformità in modo che la rete può tracciare e rintracciare i prodotti farmaceutici in conformità con la Drug Security Chain Act (DSCSA).

Con le soluzioni di conformità DSCSA di rfxcel, i gruppi medici e le farmacie di Renown Health raggiungeranno la tracciabilità elettronica in tempo reale dei prodotti farmaceutici a livello di pacchetto per identificare e rintracciare i farmaci da prescrizione man mano che vengono distribuiti in tutto il sistema sanitario. Ciò migliorerà la capacità di Renown di aiutare a proteggere i pazienti dall'esposizione a farmaci che potrebbero essere contraffatti, rubati, contaminati o altrimenti dannosi.

"Reno è la nostra casa dal 2018 e molti dei nostri dipendenti vivono e lavorano nella regione settentrionale del Nevada", ha dichiarato il CEO di rfxcel Glenn Abood. “Renown è una delle principali organizzazioni sanitarie senza scopo di lucro qui ed è il partner perfetto con cui collaborare per restituire alla nostra comunità. Siamo entusiasti dell'opportunità di lavorare con loro e di contribuire a migliorare la salute e il benessere dei nostri amici e vicini".

"Garantire che i farmaci dei nostri pazienti siano sicuri e legittimi è per noi della massima importanza", ha affermato Adam Porath, vicepresidente dei servizi farmaceutici di Renown. “Quando i membri della nostra comunità vengono coinvolti nel nostro lavoro, ci avvicina tutti. Siamo grati che Antares Vision Group e rfxcel stiano collaborando con noi nella nostra missione di guarigione. Ci stanno permettendo di mantenere i nostri pazienti al sicuro, rispettare i severi requisiti DSCSA e rispondere rapidamente ai mutevoli requisiti della catena di approvvigionamento”.

Per ulteriori informazioni, scrivici a news@rfxcel.com.

 

SUL GRUPPO VISION ANTARES

Antares Vision Group è un partner tecnologico d'eccellenza nella digitalizzazione e nell'innovazione per aziende e istituzioni, garantendo la sicurezza dei prodotti e delle persone, la competitività delle imprese e la tutela dell'ambiente. Il Gruppo fornisce un ecosistema unico e completo di tecnologie per garantire la qualità del prodotto (sistemi e attrezzature di ispezione) e la tracciabilità del prodotto end-to-end (dalle materie prime alla produzione, dalla distribuzione al consumatore) attraverso la gestione integrata dei dati, l'applicazione dell'intelligenza artificiale e tecnologia blockchain. Antares Vision Group è attivo nelle scienze della vita (farmaceutica, dispositivi biomedici e ospedali) e nei beni di largo consumo (FMCG), inclusi alimenti, bevande, cosmetici e contenitori in vetro e metallo. In qualità di leader mondiale nelle soluzioni di track and trace per prodotti farmaceutici, il Gruppo fornisce soluzioni ai principali produttori globali (oltre il 50% delle prime 20 multinazionali) e a numerose autorità governative, monitorando le loro catene di approvvigionamento e convalidando l'autenticità dei prodotti. Quotato da aprile 2019 presso Borsa Italiana nel segmento Mercato Alternativo degli Investimenti (AIM) e dal 14 maggio 2021 nel segmento STAR del Mercato Telematico Azionario (MTA), il Gruppo Antares Vision ha registrato nel 179 un fatturato di 2021 milioni di euro, opera in 60 paesi, impiega più di 1,000 persone e ha una rete consolidata di oltre 40 partner internazionali. Per saperne di più, visita www.antaresvision.com www.antaresvisiongroup.com.

SULLA FAMA SALUTE

Renown Health è la più grande rete sanitaria integrata senza scopo di lucro del Nevada che serve Nevada, Lake Tahoe e la California nord-orientale. Con una forza lavoro diversificata di oltre 9,000 dipendenti, Renown ha promosso una cultura di eccellenza, determinazione e innovazione di lunga data. L'organizzazione comprende un centro traumatologico, due ospedali per acuti, un ospedale pediatrico, un ospedale per la riabilitazione, un gruppo medico e una rete di cure urgenti e la compagnia assicurativa no-profit di proprietà locale, Hometown Health. Renown sta attualmente arruolando partecipanti a uno studio sulla salute della popolazione genetica basato sulla comunità, l'Healthy Nevada Project®.

Unisciti a Antares Vision Group al seminario di tracciabilità HDA 2022 di ottobre

pubblicato il by rfxadmin

Antares Vision Group sarà presente al seminario di tracciabilità HDA 2022 dal 12 al 14 ottobre presso il Marriott Marquis a Washington, DC. Siamo uno sponsor ufficiale e il nostro team sarà presente con le nostre ultime tecnologie e soluzioni. Passa a conoscerci!

Il seminario sulla tracciabilità dell'HDA 2022 riunisce i leader della catena di approvvigionamento sanitario per saperne di più sulle pietre miliari dell'implementazione del DSCSA poiché distributori, produttori e distributori implementano tecnologie di serializzazione e tracciabilità.

I partecipanti discutono anche di approcci innovativi e lezioni apprese dai primi 9 anni di implementazione di DSCSA e cosa aspettarsi durante l'"ultimo miglio" di attuazione fino alla scadenza di novembre 2023.

Ricevi le ultime informazioni DSCSA dai nostri esperti al seminario di tracciabilità HDA 2022

Se stai leggendo questo, è probabile che tu sappia che siamo stati leader nel DSCSA dal primo giorno e abbiamo collaborato con l'industria farmaceutica per testare i sistemi chiave, risolvere i nodi e aiutare tutte le parti interessate a prepararsi. Ecco solo alcuni esempi:

E non dovrebbe sorprendere che Herb Wong, il nostro vicepresidente senior per il prodotto e la strategia, sarà presente al seminario. Sarà al nostro stand, ovviamente, ma sta anche facendo il "EPCIS Onboarding lungo la catena di approvvigionamento” tavola rotonda giovedì 13 ottobre dalle 1:30 alle 2:30

Herb ospiterà anche una tavola rotonda del venerdì mattina sulla preparazione del DSCSA. Antares Vision Group sta sponsorizzando le discussioni della tavola rotonda della giornata (9:35-10:50), in cui è possibile discutere di questioni operative associate all'implementazione della tracciabilità. Scegli un argomento che ti interessa e ruota i tavoli con i tuoi colleghi. I momenti salienti delle discussioni saranno condivisi al termine della sessione.

Con questa esperienza e conoscenza, il nostro team vuole rispondere alle tue domande e mostrarti le nostre soluzioni mentre sei al seminario. Non importa quanto tempo sei nei tuoi preparativi DSCSA, il tempo con il nostro team sarà tempo ben speso: informativo, interessante e forse anche rivoluzionario.

Conclusioni

Manca solo un anno alla scadenza finale del DSCSA e alla serializzazione completa della catena di approvvigionamento farmaceutica statunitense. Il seminario sulla tracciabilità dell'HDA 2022 lo è davvero , il un posto dove essere quando si tratta del "proprio ora" del DSCSA per l'identificazione del prodotto, la tracciabilità del prodotto, la verifica del prodotto e i requisiti per i partner commerciali autorizzati.

Quindi porta le tue domande DSCSA per il nostro team e facci sapere come stanno andando le cose. Visita il nostro stand. Partecipa alla tavola rotonda EPCIS del giovedì di Herb e alla sua tavola rotonda del venerdì. Se hai 3 minuti prendi il nostro Indagine sulla prontezza DSCSA. Puoi anche controllare il nostro Libreria di conformità DSCSA per tutte le nostre risorse sulla legge.

Speriamo di vederti ad ottobre!

Codice nazionale sui farmaci della FDA: modifiche al formato proposte e impatto sul settore

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Se segui il nostro blog (e sappiamo che lo fai), sai che le parti interessate del settore farmaceutico dovranno verificare tutti i prodotti a livello di singola confezione quando il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) entrerà in vigore a tutti gli effetti tra circa 1 anno. La FDA National Drug Code, o NDC, è parte integrante di questo requisito.

Ad un certo punto, però, la FDA si è resa conto che si trattava di “esaurendo” Codici nazionali della droga. Uno dei motivi è stata la pandemia, che secondo l'Agenzia "ha aumentato significativamente la velocità con cui sono stati emessi i codici NDC". In risposta, il 25 luglio ha pubblicato una proposta di regolamento, “Revisione del formato del codice farmacologico nazionale e dei requisiti del codice a barre dell'etichetta del farmaco. "

Cosa significa questo? In che modo un nuovo formato del codice nazionale sui farmaci della FDA influenzerà l'industria farmaceutica? Diamo un'occhiata.

Qual è il codice nazionale dei farmaci della FDA?

Il FDA National Drug Code è lo "standard per l'identificazione univoca dei farmaci commercializzati negli Stati Uniti" dell'Agenzia. I codici si trovano solitamente sull'etichettatura del prodotto e potrebbero far parte del codice prodotto universale (UPC). Oggi, i codici nazionali della droga comprendono 10 cifre in tre segmenti:

      1. Codice etichettatrice (4 o 5 cifre), che identifica l'etichettatrice. Il La FDA definisce un'etichettatrice come "qualsiasi azienda che produce (compresi repacker o rilabeler) o distribuisce (sotto il proprio nome) il farmaco". La FDA assegna i codici di etichettatura.
      2. Codice prodotto (3 o 4 cifre), che identifica la forza, la forma di dosaggio e la formulazione per una particolare azienda. Le aziende assegnano codici prodotto.
      3. Codice imballo (1 o 2 cifre), che identifica la dimensione e il tipo di pacco. Le aziende assegnano i codici di imballaggio.

I formati del National Drug Code sono comunemente indicati come "5-4-1", "5-4-2" (standard HIPAA), "5-3-2" o "4-4-2" a seconda di quante cifre ogni segmento ha. L'illustrazione seguente è adattata da un grafico della FDA che rappresenta il formato attuale.

Formato NDC del codice farmaco nazionale attuale della FDA

Le modifiche proposte al codice nazionale dei farmaci della FDA

Il proposto codice nazionale sui farmaci della FDA avrebbe un formato "uniforme" a 12 cifre, "6-4-2", come illustrato di seguito. L'Agenzia afferma che ciò "faciliterebbe l'adozione di un unico formato NDC da parte di tutte le parti interessate [ed] eliminerebbe la necessità di convertire gli NDC da uno dei formati prescritti dalla FDA a un diverso formato standardizzato utilizzato da altri settori dell'industria sanitaria (ad es. e pagatori).”

Modifiche proposte all'NDC National Drug Code della FDA

Quando e come verrà implementata la modifica?

La FDA propone una data di entrata in vigore 5 anni dopo la pubblicazione della norma finale "per consentire alle parti interessate il tempo di sviluppare e implementare modifiche ai loro sistemi". Le parti interessate del settore farmaceutico che utilizzano codici assegnati dalla FDA dovranno disporre di sistemi in atto per gestire il nuovo formato entro la data di entrata in vigore.

L'Agenzia comincerebbe ad assegnare nuovi codici nazionali dei farmaci a 12 cifre nel formato 6-4-2 alla data di entrata in vigore. Anche i file dell'elenco dei farmaci inviati a partire dalla data di entrata in vigore dovrebbero utilizzare il nuovo formato 6-4-2.

Tuttavia, "per ridurre l'onere per i dichiaranti", la FDA afferma che non richiederà alle aziende di inviare nuovamente tutti i file di elenco dei farmaci esistenti; invece, l'Agenzia stessa convertirebbe i codici esistenti "aggiungendo zeri iniziali ai segmenti appropriati". Per esempio:

Tutti FDA National Drug Code NDC

E sebbene l'Agenzia proponga un periodo di transizione dell'etichettatura di 3 anni dalla data di entrata in vigore, sta incoraggiando i produttori e i distributori a iniziare a utilizzare i nuovi codici nazionali dei farmaci il prima possibile. Tuttavia, durante questo periodo di 3 anni la FDA "non intende opporsi all'uso continuato di NDC a 10 cifre sull'etichettatura dei prodotti a cui è stato assegnato un NDC a 10 cifre prima della data di entrata in vigore".

Impatto sull'etichettatura del prodotto

L'etichettatura del prodotto dovrà essere aggiornata con l'uniforme FDA National Drug Code a 12 cifre. Per agevolare le parti interessate, l'Agenzia propone di rivedere i requisiti per consentire codici a barre lineari o non lineari, purché soddisfino gli standard obbligatori.

La FDA afferma che sta anche esaminando la revisione del 21 CFR 201.25 (c), "Requisiti dell'etichetta con codice a barre", per "accogliere potenziali progressi nelle tecnologie e nello sviluppo di standard consentendo l'uso di formati di identificazione automatica e acquisizione dei dati (AIDC) non specificati diversi dai codici a barre lineari o non lineari... senza la necessità di rivedere nuovamente il regolamento".

reazione Industria

Queste modifiche proposte al codice nazionale sui farmaci della FDA riguarderebbero i produttori di farmaci per uso umano e animale, assicuratori/pagatori, distributori all'ingrosso, banche dati di farmaci, farmacie, ospedali, piccole cliniche e operatori sanitari, studi dentistici, carceri, strutture di assistenza infermieristica, importatori, agenzie che utilizzano il National Drug Code, governi statali e locali e altre parti interessate della catena di approvvigionamento che utilizzano i codici nazionali della FDA sulla droga.

L'industria farmaceutica sa da almeno 4 anni che la FDA era preoccupata per l'esaurimento dei codici e stava pensando di proporre modifiche. L'Agenzia ha tenuto a Ascolto pubblico il 5 novembre 2018, "per ricevere input dalle parti interessate su come massimizzare i benefici e ridurre al minimo questo impatto con largo anticipo rispetto a qualsiasi cambiamento imminente". In questa audizione sono state presentate quattro opzioni:

      • Opzione A: Utilizzare codici etichettatrice a 5 cifre finché non si esauriscono, quindi adottare un codice etichettatrice a 6 cifre
      • Opzione B: Inizia a utilizzare i codici dell'etichettatrice a 6 cifre in una data designata
      • Opzione C: Passare a un formato a 11 cifre, quindi a 12 cifre, quando i codici etichetta a 5 cifre sono scomparsi
      • Opzione D: Adottare il formato a 12 cifre prima che i codici dell'etichettatrice a 5 cifre scompaiano.

La maggior parte dei commenti dell'industria ha sostenuto l'opzione D. "I commenti erano a favore dell'adozione da parte della FDA di un unico formato standardizzato che potesse essere utilizzato da tutte le parti interessate", ha riferito l'Agenzia. "La maggior parte dei commentatori era a favore della FDA che stabilisse una certa data in cui alle parti interessate sarebbe stato richiesto di disporre di sistemi in grado di gestire il nuovo formato".

Tuttavia, i leader del settore hanno sollevato preoccupazioni nei loro commenti pubblici. Il Notato Healthcare Distribution Alliance (HDA). il suo “accordo con coloro che intervengono alla riunione pubblica che … Le opzioni, A, B e C, non sono fattibili. Alcuni di essi, ad esempio, avrebbero un impatto negativo sulla tecnologia dei codici a barre e sull'interoperabilità, mentre altri perpetuerebbero, o addirittura esacerberebbero la confusione creata dagli attuali formati multipli, aggiungendo ancora più formati. Queste tre opzioni potrebbero anche comportare la creazione di NDC duplicati".

GS1, con il contributo del suo gruppo di lavoro del nuovo formato NDC, sostenuto per l'opzione D, inclusa l'implementazione di "un formato basato su standard per NDC" (ad esempio, utilizzando un numero di articolo commerciale globale o GTIN; vedere di seguito). Ha anche rilevato delle preoccupazioni, dicendo che questa opzione aveva degli "svantaggi", incluso il suo impatto identificatori numerici standardizzati (SNI). Esaminiamo questo un po' più a fondo.

I codici nazionali dei farmaci della FDA svolgeranno un ruolo significativo quando la DSCSA entrerà in vigore a tutti gli effetti il ​​27 novembre 2023. A quel punto, le etichette delle confezioni dei farmaci devono includere un Identificatore del prodotto. Un identificatore di prodotto è un elemento grafico standardizzato che contiene l'SNI del prodotto, un numero di lotto e una data di scadenza. L'SNI comprende due punti dati: il National Drug Code e un numero di serie alfanumerico univoco.

Con questo in mente, GS1 ha commentato che “la Guida SNI dovrà essere modificata prima e come preparazione per l'implementazione dell'opzione D. La guida SNI ha definito SNI come NDC + numero di serie. Tuttavia... questo non supporta l'identificazione univoca a tutti i livelli della gerarchia degli imballaggi e quindi non è sufficiente per supportare la tracciabilità. I membri di GS1 sono stati in grado di superare questa sfida incorporando l'NDC in un GTIN. Tuttavia, con l'opzione D, i membri non avranno più questo meccanismo tecnico".

Conclusioni

C'è molto a cui pensare. Il periodo di commento per la norma proposta dal National Drug Code della FDA termina il 22 novembre 2022 e le parti interessate del settore condivideranno sicuramente ancora una volta le loro opinioni nel docket. Alcuni dei problemi che potrebbero essere sollevati includono quanto segue:

      • I sistemi di serializzazione e i sistemi ausiliari delle aziende potrebbero essere interessati perché contengono e utilizzano i codici nazionali dei farmaci della FDA.
      • I sistemi dovranno accettare e memorizzare sia il formato attuale che quello nuovo.
      • Gli stakeholder dovranno sapere quale formato inviare e quando.
      • I sistemi potrebbero dover trasportare entrambi i formati contemporaneamente per i farmaci attuali.

Il più grande asporto, tuttavia, è che le aziende dovrebbero pensare al cambiamento e prepararsi ora. Questo è un mantra DSCSA, giusto? Prepararsi per il Servizio router di verifica (VRS). Preparati per gli ATP. Prepararsi  identificazione del prodotto, serializzazione ed EPCIS.

Se avete domande, contattateci oggi per parlare con uno dei nostri esperti DSCSA e della catena di approvvigionamento. Stiamo partecipando al GS1 New NDC Format Workgroup e siamo stati attivamente coinvolti nelle discussioni su come i cambiamenti influenzeranno le aziende farmaceutiche. Manca solo poco più di un anno prima del completamento del lancio del DCSCA, ora è il momento di entrare in contatto con noi e assicurarti di essere pronto per la serializzazione completa della catena di approvvigionamento farmaceutica statunitense.

 

Sostenibilità nella filiera dei cosmetici: tracciabilità e rintracciabilità per un futuro più verde

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Il settore della salute e della bellezza è sottoposto a crescenti pressioni da parte degli organismi di regolamentazione e dei consumatori per mantenere e dimostrare la dovuta diligenza nelle loro catene di approvvigionamento. Le aziende lungimiranti stanno rispondendo rendendo la sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici parte integrante delle loro dichiarazioni di missione e delle attività di coinvolgimento dei consumatori.

Ad esempio, "The Big 3" sta dando la priorità alla sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici. L'Oréal pone le prestazioni ambientali e sociali al centro della propria attività per generare valore.  di Estée Lauder la missione è "portare il meglio a tutti coloro che tocchiamo e sostenere l'ambiente in cui viviamo". E Unilever riporta in modo approfondito le statistiche ambientali ed etiche, inclusi acqua, energia, gas serra, rifiuti e imballaggi in plastica, approvvigionamento sostenibile e investimenti nella comunità.

Diamo quindi un'occhiata alla sostenibilità nella filiera dei cosmetici. L'industria deve affrontare una serie di sfide con la sostenibilità, come problemi ambientali e di diritti umani, contraffazione, un panorama normativo in evoluzione, cambiamenti nel comportamento dei consumatori e utilizzo di nuove tecnologie, e tutti influenzano le loro decisioni e processi.

Che cos'è la “sostenibilità”?

Prima di entrare nella sostenibilità della filiera dei cosmetici, facciamo un passo indietro per un momento e parliamo di sostenibilità in generale.

La sostenibilità potrebbe sembrare un concetto relativamente nuovo, ma esiste da allora 19th secolo, quando alcune industrie hanno cercato di migliorare gli ambienti di lavoro e creare meno inquinamento. Negli anni '1960 furono introdotte nuove leggi e organi organizzativi per affrontare l'inquinamento negli Stati Uniti e in Europa.

La frequenza delle onde ultrasoniche è misurata in kilohertz (kHz). Diverse frequenze puntano la grassa in modi leggermente diversi. Le frequenze più basse raggiungono la grassa più profonda, mentre le frequenze più alte lavorano più vicino alla superficie. US Food and Drug Administration (FDA) "è richiesto ai sensi del National Environmental Policy Act del 1969 (NEPA) per valutare tutte le principali azioni dell'agenzia per determinare se avranno un impatto significativo sull'ambiente umano". Le agenzie federali implementano la NEPA e valutano la possibilità di impatti ambientali conducendo esclusioni categoriali, valutazioni ambientali e dichiarazioni di impatto ambientale.

La frequenza delle onde ultrasoniche è misurata in kilohertz (kHz). Diverse frequenze puntano la grassa in modi leggermente diversi. Le frequenze più basse raggiungono la grassa più profonda, mentre le frequenze più alte lavorano più vicino alla superficie. Commissione europea afferma che "mira a garantire la coerenza tra la politica industriale, ambientale, climatica ed energetica per creare un ambiente aziendale ottimale per la crescita sostenibile, la creazione di posti di lavoro e l'innovazione".

Nel 2015, l'Associazione delle nazioni del sud-est asiatico (ASEAN) ha adottato il Progetto della comunità socio-culturale dell'ASEAN 2025, che "promuove e garantisce uno sviluppo sociale equilibrato e un ambiente sostenibile che soddisfi in ogni momento i bisogni dei popoli".

Se leggi il nostro White paper sul mercato globale dei cosmetici, saprai perché abbiamo usato gli Stati Uniti, l'Europa e l'Asia come esempi: sono i principali mercati mondiali di cosmetici e le loro autorità di regolamentazione sono preoccupate per la sostenibilità.

Che cos'è la sostenibilità della filiera dei cosmetici?

La sostenibilità della filiera dei cosmetici riguarda l'impatto ambientale e umano dei prodotti, dall'approvvigionamento e produzione delle materie prime, fino alla produzione, confezionamento, distribuzione al cliente finale e attività post-consumo.

Sempre più spesso ci sono richieste per rendere obbligatori gli standard di sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici. Il Parlamento europeo a marzo Ha approvato una risoluzione per affrontare i diritti umani e ambientali nelle catene di approvvigionamento dell'UE. Questo nuovo Supply Chain Act richiederà alle organizzazioni di integrare la sostenibilità nella governance aziendale e nei sistemi di gestione e inquadrare le decisioni aziendali in termini di diritti umani, clima e impatto ambientale.

Gli Stati Uniti devono ancora seguire l'esempio, ma i gruppi di consumatori stanno facendo sapere al governo che vogliono standard più severi per le materie prime utilizzate nei cosmetici.

Anche senza mandati governativi, le organizzazioni che vogliono migliorare le proprie credenziali ambientali farebbero bene a iniziare con le loro catene di approvvigionamento. In un rapporto di gennaio 2021 chiamato Net Zero Challenge: l'opportunità della catena di approvvigionamento, il World Economic Forum afferma che le aziende che desiderano migliorare le proprie prestazioni ambientali e sociali possono ricorrere alle proprie catene di approvvigionamento per apportare miglioramenti economicamente vantaggiosi.

Produzione ecocompatibile: l'ascesa di “Clean Beauty”

Gran parte della spinta verso la sostenibilità proviene dai consumatori, che vogliono sapere che gli ingredienti sono puri (o almeno sicuri) e sono stati di provenienza etica. Per esempio, 62 per cento dei consumatori della Generazione Z (nati alla fine degli anni '1990) preferisce acquistare da marchi sostenibili e il 73% pagherà di più per prodotti sostenibili.

Negli Stati Uniti, dove la Food and Drug Administration (FDA) è stata utilizzata nei cosmetici, c'è una crescente pressione per normative più severe. Ad esempio, gruppi ambientalisti e di difesa dei consumatori come il Gruppo di lavoro ambientale (EWG) credo che più sostanze chimiche dovrebbero vietare, come nell'UE, dove è vietato l'uso di oltre 1,300 sostanze nei cosmetici.

Questo fa parte del più ampio movimento "Clean Beauty" che sostiene ingredienti sicuri e puliti e trasparenza nell'etichettatura dei prodotti. Secondo a

Clean Beauty si occupa anche dell'approvvigionamento etico degli ingredienti. I consumatori vogliono essere rassicurati sul fatto che i loro cosmetici non sono collegati a problemi come la deforestazione, l'inquinamento e la crudeltà sugli animali o sui bambini. Il problema principale qui è che un'ampia varietà di prodotti cosmetici utilizza alcuni ingredienti "core", molti dei quali pongono sfide uniche per raggiungere la sostenibilità nella catena di approvvigionamento dei cosmetici. Sono difficili da ottenere in modo sostenibile ed etico e il lavoro minorile, le cattive condizioni di lavoro e l'estrazione illegale sono comuni.

Per esempio, un Relazione 2016 del Center for Research on Multinational Corporations (SOMO), con sede ad Amsterdam, ha scoperto che più di 20,000 bambini sono costretti a lavorare nelle miniere di mica mentre le loro famiglie vivono in una grave povertà. Allo stesso modo, l'olio di palma, il cui mercato globale dovrebbe raggiungere $ 57.2 miliardi entro 2026, ha una storia di problemi di diritti umani. L'olio di palma viene utilizzato per effetti idratanti o di consistenza.

Man mano che sempre più aziende puntano la propria reputazione sull'essere sostenibili e i consumatori diventano più consapevoli ed esigenti, è certo che la richiesta di sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici non potrà che rafforzarsi.

Come possiamo raggiungere la sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici?

Come abbiamo visto, le aziende cosmetiche operano in un ambiente difficile in cui molti gruppi, inclusi i consumatori, forse il loro pubblico più importante, chiedono loro di raggiungere la sostenibilità nelle loro catene di approvvigionamento.

Per avere successo, devono essere in grado di adattarsi ai cambiamenti del mercato poiché la tecnologia, lo sviluppo del prodotto e il sentimento dei consumatori modellano il settore. Che si tratti di metodi di produzione più rapidi, domanda di nuovi prodotti o desiderio di opzioni etiche e sostenibili, le aziende devono essere in grado di cambiare con il mercato se vogliono sopravvivere e avere successo.

Il punto chiave è che la sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici non è un sogno irrealizzabile. La tecnologia e le soluzioni esistono in questo momento per aiutare le aziende a valutare le loro operazioni e identificare punti di forza, di debolezza e punti deboli e intraprendere azioni correttive. Questi includono la digitalizzazione della catena di approvvigionamento, i sistemi di dati basati su cloud e il monitoraggio in tempo reale. Ad esempio, un rapporto del 2021 di Gartner ha affermato che la digitalizzazione è un fattore chiave per l'agilità perché supporta una catena di approvvigionamento end-to-end più trasparente, automatizzata, intelligente e orchestrata.

Conclusioni

Sostenibilità. I consumatori lo vogliono. Sempre più regolatori lo richiedono. Fa bene al pianeta. Va bene per le persone. È una best practice aziendale.

È difficile raggiungere la sostenibilità? Sì e no. È un processo. Ha molte parti mobili che potrebbero richiedere decisioni difficili. Ma se un'azienda ha la volontà di essere sostenibile, può sviluppare strategie, tracciare un percorso e mettersi al lavoro... e trarne i frutti.

La tecnologia è essenziale per la sostenibilità. rfxcel e Gruppo Antares Vision si impegnano ad aiutare le aziende a raggiungere i loro obiettivi di sostenibilità e a consentire loro di proteggere i prodotti, i profitti, le persone e il pianeta.

Il nostro sistema di tracciabilità ti consente di vedere e seguire tutto nella tua catena di approvvigionamento in tempo reale praticamente da qualsiasi parte del mondo. Rende ogni prodotto un "bene digitale" con una provenienza certificata e condivisibile che dimostra ai consumatori e alle autorità di regolamentazione che le tue iniziative di sostenibilità sono reali e funzionano come previsto. Le sue soluzioni intuitive e scalabili possono essere utilizzate singolarmente o come piattaforma completa per portare a termine le iniziative di sostenibilità e creare tracciabilità, trasparenza e visibilità end-to-end.

Contattaci oggi per vedere come funziona. E assicurati di controllare le nostre altre risorse sull'industria dei cosmetici, la sostenibilità e la tracciabilità:

Trasparenza della catena di approvvigionamento dei cosmetici per valore e opportunità di business

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Oggi, stiamo esaminando cosa significa trasparenza della catena di approvvigionamento dei cosmetici, perché è importante e come le aziende cosmetiche possono raggiungerla attraverso l'uso della tecnologia e ottenere molto di più di una semplice linea di fondo più sana.

Trasparenza della filiera dei cosmetici vs. tracciabilità

La trasparenza della catena di approvvigionamento dei cosmetici significa che l'intera catena di approvvigionamento è visibile, dalle materie prime, alla produzione e all'imballaggio fino alla consegna ai rivenditori e, in definitiva, ai consumatori. La mancanza di trasparenza nelle complesse catene di approvvigionamento che spostano miliardi di prodotti può causare rischi significativi sia per il consumatore che per il proprietario del prodotto.

La trasparenza deriva dalla creazione di un profilo completo, condivisibile e basato sui fatti di ogni aspetto della catena di approvvigionamento. È un mezzo per le aziende per sostenere le proprie affermazioni (ad esempio, provenienza del prodotto, sostenibilità, approvvigionamento etico) e dire al mondo: "Siamo ciò che diciamo di essere". In questo modo, la trasparenza è un concetto strategico: un numero sempre maggiore di aziende cosmetiche sta adottando a causa dei suoi significativi vantaggi in termini di efficienza operativa, coinvolgimento dei consumatori, protezione del marchio e redditività.

La tracciabilità riguarda il più delle volte i singoli prodotti e le aggregazioni (es. scatole, cartoni, pallet) e l'osservazione/monitoraggio degli stessi mentre si fanno strada lungo la filiera. È un mezzo per identificare, seguire e verificare cosa c'è nella tua catena di approvvigionamento, oltre a rispettare le normative che impongono la tracciabilità attraverso la serializzazione e la digitalizzazione.

Trasparenza della filiera dei cosmetici per valore aziendale

È il mercato globale dei cosmetici che crescerà da $ 287.94 miliardi nel 2021 a $ 415.29 miliardi nel 2028. In effetti, ci sono segnali che il mercato è in forte espansione. Ad esempio, L'Oréal, il più grande marchio di bellezza del mondo, ha registrato profitti record lo scorso anno, con il CEO Nicolas Hieronimus, commentando di recente, "Il 2021 è stato un anno storico per L'Oréal... In due anni, il Gruppo ha ottenuto una crescita del +11.3% a parità di perimetro, sovraperformando in modo spettacolare un mercato che era tornato quasi ai livelli del 2019".

Anche gli altri principali marchi di cosmetici hanno ottenuto buoni risultati nel 2021. Unilever ha registrato poco più di $ 24 miliardi di vendite di prodotti per la cura della persona e della bellezza e Estée Lauder ha registrato vendite per 16.2 miliardi di dollari, un aumento del 13 per cento rispetto allo scorso anno.

I "Big 3" dell'industria cosmetica hanno qualcosa in comune oltre a una forte performance di mercato: ognuno si impegna alla trasparenza e la mette al centro della propria strategia e missione aziendale. Ad esempio, L'Oréal ha tenuto un virtuale "Vertice sulla trasparenza” l'anno scorso, Unilever identifica la trasparenza con "integrità", ed Estée Lauder ha a pagina dedicata alla trasparenza della filiera sul suo sito web.

Trasparenza e gestione del rischio

Nonostante l'opportunità di crescita, tuttavia, le sfide della catena di approvvigionamento globale possono minacciare la capacità di un'azienda di soddisfare la crescente domanda dei consumatori. Sappiamo tutti delle debolezze della catena di approvvigionamento rivelate durante la pandemia, inclusa l'eccessiva dipendenza dagli hub di produzione e dai colli di bottiglia delle spedizioni, per non parlare dei cambiamenti nelle aspettative dei consumatori e del modo in cui desiderano acquistare e interagire con i cosmetici.

In un panorama in rapida evoluzione di normative più severe, continua incertezza della catena di approvvigionamento, maggiori aspettative dei consumatori e rischio del marchio, la trasparenza è diventata fondamentale per il successo.

Conformità normativa. Le normative sui cosmetici variano in tutto il mondo. Ad esempio, le leggi nell'UE sono molto più ampie che negli Stati Uniti. In generale, tuttavia, le aziende hanno la responsabilità di assicurarsi che i loro cosmetici siano sicuri, adeguatamente etichettati e conformi alle normative ad essi applicabili.

Inoltre, sempre più organismi di regolamentazione chiedono la modernizzazione attraverso l'adozione di tecnologie digitali per garantire che i prodotti siano sicuri e che le aziende siano in grado di rimanere conformi all'evolversi delle normative. La trasparenza (e la tracciabilità) della filiera dei cosmetici è fondamentale per la conformità. Leggi il nostro “Mercato globale dei cosmetici” white paper per saperne di più sulle normative nei mercati chiave e su come la tecnologia sta guidando il settore.

Contraffazioni e falsi. E come abbiamo fatto noi scritto prima, la contraffazione è un grosso problema per l'industria cosmetica. I prodotti contraffatti mettono in pericolo la salute dei consumatori. Possono contenere sostanze tossiche come batteri, escrementi animali e sostanze cancerogene (ad es. piombo).

Contraffazioni e falsi danneggiano anche i profitti. In "Commercio globale di falsi: una minaccia preoccupante” (giugno 2021), l'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE) ha riferito che il valore globale delle contraffazioni e delle merci piratate ammontava a 464 miliardi di dollari nel 2019, ovvero il 2.5% del commercio mondiale.

Anche la reputazione del marchio è compromessa dalle contraffazioni. Un'esperienza negativa (o molto negativa) può indirizzare i clienti verso i tuoi concorrenti e offuscare la tua immagine, soprattutto quando i consumatori trasmettono le loro opinioni online. Nostro serie di protezione del marchio parla di più di contraffazioni. È un vero problema con cui ogni settore deve fare i conti.

Diversione, furto e mercati grigi. La complessità delle catene di approvvigionamento globali fa sì che i prodotti finiscano in mercati dove non dovrebbero essere. Canali di distribuzione non autorizzati o non ufficiali indirizzano merci scadute, danneggiate o altrimenti compromesse a venditori di terze parti non autorizzati che i consumatori potrebbero ritenere legittimi. Un prodotto diretto in Asia finisce nel Regno Unito.

La trasparenza non è una soluzione unica a questi problemi, ma è un aspetto indispensabile di una strategia coordinata e integrata di gestione della catena di approvvigionamento per mitigare i rischi e creare un reale valore aziendale.

Integrazione della sostenibilità e rendicontazione ESG

Come abbiamo notato, i consumatori richiedono maggiori informazioni sui prodotti che acquistano; vogliono sapere che gli ingredienti sono stati di provenienza etica e sono sicuri. Vogliono un rapporto basato sulla fiducia con i loro marchi e, se non lo ottengono, porteranno felicemente i loro affari altrove.

Ciò significa che le aziende di cosmetici devono essere vigili e disponibili su tutto ciò che riguarda le loro operazioni, dagli standard di lavoro e dal modo in cui si procurano le materie prime, all'imballaggio e altri elementi fondamentali delle loro catene di approvvigionamento. In risposta, la rendicontazione ambientale, sociale e di governance (ESG) è diventata più diffusa.

Il reporting ESG misura le prestazioni sociali e ambientali di un'azienda attraverso la catena di approvvigionamento e le operazioni. Le aziende di cosmetici sono sotto pressione, non da ultimo da parte dei consumatori, per ridurre il proprio impatto ambientale e sociale, istituire sistemi di monitoraggio, utilizzare materiali sostenibili e pubblicare le proprie credenziali sociali. In questo modo, la rendicontazione ESG fa parte della trasparenza della catena di approvvigionamento dei cosmetici.

Oppure, più precisamente, la trasparenza della catena di approvvigionamento dei cosmetici consente un reporting ESG efficace e accurato.

Le principali aziende di cosmetici stanno ora utilizzando il reporting ESG, o una qualche forma di esso, come strumento strategico per monitorare il proprio successo in termini di sostenibilità. Ad esempio, nel 2021 L'Oréal ha implementato “L'Oreal per il futuro”, il suo programma di sostenibilità per il 2030. Senza mezzi termini, dà la priorità alla trasparenza nella produzione dei prodotti, nel trasporto, nell'approvvigionamento e nella qualità degli ingredienti, nella sostenibilità e altro ancora:

"I nostri impegni verso il 2030 segnano l'inizio di una trasformazione più radicale e incarnano la nostra visione di quali dovrebbero essere la visione, lo scopo e le responsabilità di un'azienda per affrontare le sfide che il mondo deve affrontare".

Ironia della sorte, ESG ha consentito ad alcuni cattivi giocatori di falsificare sostanzialmente le loro dichiarazioni di trasparenza e sostenibilità. Si chiama "greenwashing", quando "un'azienda pretende di essere attenta all'ambiente per scopi di marketing, ma in realtà non sta compiendo sforzi di sostenibilità degni di nota.” Il greenwashing è l'antitesi della trasparenza. Non è etico e le aziende che vi si impegnano non intendono mai soddisfare o quantificare la trasparenza, la sostenibilità e le affermazioni ESG dichiarate.

Domani parleremo di più sulla sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici. Assicurati di visitare il nostro blog per questo.

Conclusioni

La trasparenza della filiera dei cosmetici va a vantaggio sia dei consumatori che dei proprietari di marchi. Per i consumatori, significa che i prodotti sono sicuri e legittimi, rispettano le normative e soddisfano in modo dimostrabile gli obiettivi di sostenibilità e ESG dell'azienda. Per i proprietari di marchi, la trasparenza offre maggiori efficienze operative, mitiga i rischi comuni della catena di approvvigionamento e crea opportunità per farlo brunire la loro reputazione, interagire con i consumatorie digli con certezza che i tuoi prodotti e processi sono ciò che dici che sono.

È difficile raggiungere la trasparenza? No. Il nostro sistema di tracciabilità consente alle aziende di seguire tutto nelle loro catene di approvvigionamento in tempo reale praticamente da qualsiasi parte del mondo. Rende ogni prodotto un "bene digitale" con una provenienza certificata, dimostrabile e condivisibile. Le sue soluzioni intuitive e scalabili possono essere utilizzate singolarmente o come piattaforma completa per creare trasparenza e tracciabilità e visibilità end-to-end della catena di approvvigionamento. rfxcel e Gruppo Antares Vision si impegnano a portare trasparenza in tutte le catene di approvvigionamento. Possiamo mostrarti come lo facciamo in circa 15 minuti, quindi Contattaci per programmare una demo.

E se sei interessato a una specie di caso di studio sulla trasparenza, leggi il nostro pesce globale "Trilogia della trasparenza.” Ciò che è vero per i frutti di mare è vero per i cosmetici: la sua catena di approvvigionamento raggiunge aree remote e coinvolge popolazioni vulnerabili e risorse minacciate.

Comprendere le linee guida DSCSA della FDA per l'industria farmaceutica

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La frequenza delle onde ultrasoniche è misurata in kilohertz (kHz). Diverse frequenze puntano la grassa in modi leggermente diversi. Le frequenze più basse raggiungono la grassa più profonda, mentre le frequenze più alte lavorano più vicino alla superficie. Drug Security Chain Act (DSCSA) è stata approvata 10 anni fa, nel novembre 2013. Il Congresso ha creato la legislazione per proteggere la catena di fornitura farmaceutica statunitense attraverso l’identificazione del prodotto a livello di unità (serializzazione) e lo scambio elettronico di informazioni sul prodotto.

Nel corso degli anni, la FDA ha pubblicato aggiornamenti e rivisto le linee guida DSCSA per produttori, dispensatori, distributori all’ingrosso e altre parti interessate del settore farmaceutico. Se i tuoi prodotti e/o le tue operazioni sono regolamentati dalla legge, è fondamentale rimanere consapevoli di requisiti, modifiche e scadenze.

Esploriamo le linee guida e i requisiti DSCSA e ciò che la FDA ha fatto negli ultimi anni.

Cos'è il DSCSA?

Creato come Titolo II del Drug Quality and Security Act (DQSA), approvato dal Congresso nel novembre 2013, il DSCSA è un'iniziativa per prevenire l'introduzione e la distribuzione di farmaci contraffatti, rubati, contaminati o altrimenti dannosi negli Stati Uniti. Delinea le fasi per costruire un sistema elettronico interoperabile per identificare e tracciare i farmaci soggetti a prescrizione man mano che vengono distribuiti in tutto il paese.

Chi deve conformarsi al DSCSA?

Produttori, distributori all'ingrosso, riconfezionatori, distributori (ad esempio, farmacie, sistemi sanitari) e fornitori di servizi logistici di terze parti (3PL) hanno tutti requisiti a cui devono conformarsi.

Aggiornamenti recenti della guida DSCSA

Di recente, l’azione più notevole della FDA è stato l’annuncio nell’agosto 2023 che lo era ritardando di un anno applicazione dei principali requisiti DSCSA. Questo “periodo di stabilizzazione prolungato” sposta la data di applicazione al 27 novembre 2024.

Questa guida DSCSA riguarda principalmente produttori, distributori all'ingrosso, distributori e riconfezionatori; l'applicazione ritardata riguarda gli identificatori del prodotto (PI) a livello di pacchetto; rendimenti vendibili; tracciabilità elettronica ed interoperabile dei prodotti; e indagare su prodotti sospetti e illegittimi.

Sebbene ciò dia al settore più tempo per conformarsi, l’Agenzia ha chiarito che il rinvio non equivale a un periodo di grazia. Ha affermato che il periodo di stabilizzazione “non era inteso a fornire, e non dovrebbe essere visto come tale, una giustificazione per ritardare gli sforzi dei partner commerciali per implementare i requisiti rafforzati di sicurezza nella distribuzione dei farmaci”.

Puoi leggere il documento ufficiale della FDA sul periodo di stabilizzazione Qui..

Altri aggiornamenti degni di nota della guida DSCSA

Luglio 25, 2022: La FDA ha pubblicato una proposta di norma, “Revisione del formato del codice farmacologico nazionale e dei requisiti del codice a barre dell'etichetta del farmaco.” Il National Drug Code, o NDC, è lo “standard dell’Agenzia per identificare in modo univoco i farmaci commercializzati negli Stati Uniti”. I codici si trovano solitamente sull'etichetta del prodotto e potrebbero far parte del codice prodotto universale (UPC). Maggiori informazioni sull'NDC e su ciò che ha detto la FDA Qui..

Ottobre 23, 2021: In un documento politico, la FDA ha annunciato che stava ritardando l'applicazione dei requisiti chiave per verificare i resi vendibili. Comprendeva anche una guida per i distributori all'ingrosso relativa agli estratti conto delle transazioni ai sensi del Legge federale su alimenti, farmaci e cosmetici (Legge FD&C).

La sequenza temporale riportata di seguito fornisce una panoramica delle linee guida DSCSA man mano che la legge è stata implementata nell'ultimo decennio.

Una cronologia che mostra le date chiave del Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) degli Stati Uniti dal 2013 al 2024

Guida DSCSA nel contesto, oggi

Il periodo di stabilizzazione annunciato nell’agosto 2023 non ha, infatti, modificato l’originario termine di adempimento del 27 novembre 2023; spetta ai singoli stati decidere se applicheranno i requisiti prima di novembre 2024.

Tuttavia, la FDA ha affermato che l’estensione dell’applicazione darà alle parti interessate della catena di approvvigionamento il tempo extra che potrebbe essere necessario “per continuare a sviluppare e perfezionare sistemi e processi appropriati per condurre una tracciabilità elettronica interoperabile a livello di confezione, per ottenere una solida sicurezza della catena di approvvigionamento ai sensi della DSCSA”. contribuendo nel contempo a garantire l’accesso continuo dei pazienti ai farmaci soggetti a prescrizione”.

Quali requisiti DSCSA sono in vigore in questo momento?

Ne consegue da quanto abbiamo appena detto che lì is Guida DSCSA in vigore in questo momento. Alcune digressioni sono vietate dalla legge FD&C Act e possono essere applicate, con conseguenze che vanno dal sequestro dei prodotti alle multe fino alla reclusione. Sia le autorità federali che quelle statali possono agire contro le violazioni del DSCSA.

Cosa era applicabile prima del 27 novembre 2023?

Ecco alcune norme che possono essere applicate ora. Per un elenco completo, consultare l’eccellente articolo della National Association of Boards of Pharmacy (NABP). Qui.. (E assicurati anche di leggere come siamo stati il ​​primo fornitore di soluzioni DSCSA ad aderire al programma per partner interoperabili Pulse di NABP. Scopri di più Qui.!)

  • Tutti i partner commerciali devono esserlo partner commerciali autorizzati (ATP) e può acquistare, vendere o scambiare solo con altri ATP.
  • Gli ATP devono essere in grado di identificare e gestire i prodotti sospetti e illegittimi.
  • Un identificatore di prodotto (PI) deve essere inserito su tutte le confezioni di farmaci regolamentati e sui casi omogenei, ad eccezione dei prodotti con diritti acquisiti o dei prodotti con deroga, eccezione o esenzione da parte della FDA.
  • Gli ATP devono fornire determinate informazioni su un farmaco e su chi lo ha maneggiato ogni volta che viene venduto: informazioni sulla transazione (TI), estratto conto della transazione (TS) e cronologia delle transazioni (TH).

Cosa è entrato in vigore il 27 novembre 2023?

La scadenza di novembre 2023 era l’entrata in vigore dei requisiti di sicurezza rafforzati. Ne abbiamo scritto ampiamente per anni (nel nostro recente aggiornamento Libro bianco DSCSA, ad esempio), ma ecco un riepilogo di ciò che le aziende devono fare per conformarsi:

  • Scambia TI e TS in modo sicuro, elettronico e interoperabile. TI deve includere l'identificatore univoco di ciascun pacchetto.
  • Verificare i PI a livello di pacchetto.
  • Rispondere alle richieste di tracciabilità appropriate e tracciare i prodotti a livello di pacchetto (serializzazione).
  • Associare i rendimenti vendibili al TI e al TS associati alla sua vendita iniziale.

Considerazioni finali sulla guida DSCSA

Allora qual è il risultato di tutte queste informazioni? È semplice: Non smettere di prepararti.

Utilizza il tuo tempo extra durante il periodo di stabilizzazione per valutare i tuoi sistemi, comunicare e coordinarti con i tuoi partner commerciali e, soprattutto, assicurarti di lavorare con un fornitore di soluzioni che conosca a fondo le linee guida DSCSA.

Se hai domande sulla DSCSA o temi che il tuo attuale fornitore possa non disporre degli strumenti necessari per conformarsi, ti invitiamo a farlo contattateci oggi per parlare con uno dei nostri esperti DSCSA. Ci impegniamo a soddisfare tempestivamente la conformità DSCSA per tutti i nostri clienti.

Perché le normative sulla tracciabilità degli alimenti della FDA sono un'opportunità commerciale

pubblicato il by rfxadmin

Saranno un paio d'anni impegnativi per l'industria alimentare poiché la Food and Drug Administration (FDA) formalizza parti chiave del suo piano per modernizzare e proteggere ulteriormente la catena di approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti. Mancano solo quattro mesi alla prossima pietra miliare per le normative sulla tracciabilità alimentare della FDA, quindi diamo un'occhiata ai requisiti e al motivo per cui le aziende alimentari dovrebbero abbracciarli come un'opportunità per migliorare le loro attività.

Ma prima, se sei incuriosito dall'idea che le opportunità si stanno "nascondendo" nelle normative sulla tracciabilità alimentare della FDA, unisciti a noi per il nostro "Sicurezza, conformità alle normative e oltre: sfruttare la tracciabilità per ottimizzare la catena di approvvigionamento di alimenti e bevande” webinar mercoledì 10 agosto alle 1:XNUMX EST. I nostri esperti analizzeranno i "perché" e i "come" della tracciabilità, discuteranno le applicazioni reali e il valore aggiunto e risponderanno alle tue domande.

Riepilogo delle normative FDA sulla tracciabilità degli alimenti e delle prossime scadenze

Ecco una rapida carrellata di cosa c'è sul tavolo e delle prossime scadenze.

Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA)

      • Firmato in legge il 4 gennaio 2011
      • Mira a garantire che l'approvvigionamento alimentare sia sicuro spostando l'attenzione su prevenzione contaminazione piuttosto che reagire ad essa
      • Si applica al cibo umano e al cibo per animali, compresi gli animali domestici

Proposta di regola (FSMA 204)

      • Stabilisce ulteriori requisiti di registrazione della tracciabilità per le persone che producono, trasformano, confezionano o detengono alimenti sul Elenco di tracciabilità alimentare
      • L'elenco di tracciabilità degli alimenti contiene alimenti con requisiti aggiuntivi di registrazione della tracciabilità (vedere la tabella seguente)
      • Stakeholder per stabilire e mantenere record con elementi di dati chiave (KDE) associati a diversi eventi critici di tracciamento (CTE)

Date chiave

      • 7 novembre 2022: FDA per finalizzare e presentare la norma proposta dal Food Safety Modernization Act (FSMA) al registro federale
      • Gennaio 2023: La norma proposta entra in vigore
      • 6 gennaio 2025: Scadenza per la piena conformità

La FDA ha anche lanciato la New Era of Smarter Food Safety e una nuova era di Smarter Food Safety Blueprint di accompagnamento, che prevedono un approccio moderno per garantire la sicurezza alimentare attraverso la tracciabilità digitale e tecnologica. Ottieni maggiori dettagli nel nostro blog Qui..

Normative FDA sulla tracciabilità degli alimenti: cosa sapere ora e come cogliere le opportunità

Questa è in realtà solo un'anteprima del nostro webinar del 10 agosto sullo sfruttamento della tracciabilità. Toccheremo alcuni punti chiave di seguito; iscriviti al webinar per fare un tuffo profondo.

Solo i fatti

Le scadenze FSMA 204 sono fissate. Dovrai essere completamente conforme in circa due anni, quindi è il momento di prepararti.

La Food Traceability List è un documento vivo. Sempre più prodotti alimentari verranno sicuramente aggiunti nel tempo.

La FDA si impegna a modernizzare e mettere in sicurezza la catena di approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti. Aspettatevi che l'Agenzia continui a promuovere (e regolamentare) la tracciabilità in una catena di approvvigionamento digitale. Ciò include il miglioramento gestione dei richiami.

Dov'è l'opportunità?

La tracciabilità end-to-end rende tutto migliore. Con la soluzione giusta, non solo sarai conforme, ma renderai la tua catena di approvvigionamento più veloce, più snella e più conveniente.

"1 su, 1 giù" è utile, ma antiquato. Oggi, la tracciabilità 1-up, 1-down è solo un aspetto della tracciabilità end-to-end (e visibilità e trasparenza) in una catena di approvvigionamento digitale. Le soluzioni giuste trasformano la tua supply chain in un ecosistema che ottimizza le operazioni e crea opportunità e valore oltre il punto vendita.

La serializzazione è l'elemento costitutivo della conformità e del valore aggiunto. La serializzazione trasforma ogni prodotto in un "bene digitale" che può essere rintracciato in tempo reale praticamente da qualsiasi luogo, apportando vantaggi pratici alle vostre operazioni. Ma queste risorse digitali possono ottenere molto, molto di più, incluso protezione del marchio impegno del consumatore.

La tracciabilità consente una gestione dei richiami precisa e mirata, il che significa risultati migliori per il tuo marchio. Abbiamo tutti sentito la statistica che costa il ritiro medio del cibo $10 milioni. Con la tracciabilità, puoi individuare rapidamente articoli specifici, identificare da dove provengono (ad es. coltivatore, magazzino), intraprendere azioni chiare e decisive per rimuovere dalla circolazione solo quegli articoli e proteggere i consumatori e la tua reputazione.

La tracciabilità in una catena di approvvigionamento digitale significa meno disordine, letteralmente. Hai incubi su stanze sul retro piene di scatole piene di scartoffie? La tracciabilità trasforma il tuo incubo in un sogno operativo. Sbarazzati di tutta la carta e ottieni la potenza di chiamare rapidamente qualsiasi documento, in qualsiasi momento, da qualsiasi luogo, compresi i dispositivi mobili.

Tracciabilità e valore aggiunto

La tracciabilità è la chiave per mantenere i consumatori felici e ispirati. I consumatori pensano profondamente alle cose che acquistano: da dove provengono e cosa serve per produrle. Si aspettano anche di interagire con i marchi di cui si fidano. Abbiamo scritto nell'ottobre 2020 che la tracciabilità della catena di approvvigionamento stava costruendo un nuovo tipo di regno dei consumatori; era vero allora, è vero oggi e sarà vero domani.

L'era delle risorse digitali e dei prodotti intelligenti è qui. I prodotti non sono più solo prodotti. Con la serializzazione e la tracciabilità, i prodotti sono gateway per le esperienze. Sono dei fari per trasmettere informazioni. Sono canali per un coinvolgimento del consumatore iper-mirato e iper-personalizzato.

Conclusioni

Le normative FDA sulla tracciabilità degli alimenti sono al centro della FSMA, della Food Traceability Proposed Rule (FSMA 204), della Food Traceability List e della New Era of Smarter Food Safety. Le scadenze stanno arrivando e dovresti prepararti.

Ma ora sai che le aziende esperte vedranno la tracciabilità come qualcosa di più di un mandato di conformità da parte del governo: la vedranno come una tecnologia che crea un universo di opportunità per le loro attività e marchi.

Le aziende che pensano solo ai meccanismi per conformarsi alle normative sulla tracciabilità degli alimenti della FDA perderanno queste opportunità per essere proattive nel garantire la sicurezza e la qualità degli alimenti, ridurre i rischi, proteggere e costruire i propri marchi e sfruttare ogni singolo prodotto per connettersi con i singoli consumatori in modo entusiasmante , modi significativi.

Non vogliamo che tu perda queste opportunità. Per iniziare, iscriviti al nostro webinar sulla tracciabilità alimentare per vedere come funziona la tracciabilità e come fornisce valore.

Il prossimo, Contattaci per programmare una breve demo delle nostre soluzioni per alimenti e bevande, incluso il nostro pluripremiato Sistema di tracciabilità App di tracciabilità mobile. In circa 15 minuti, i nostri esperti della supply chain ti mostreranno come creiamo la tracciabilità end-to-end in una supply chain digitale completamente interoperabile che è visibile sempre e ovunque.

Infine, dai un'occhiata ai nostri altri materiali per la tracciabilità degli alimenti, ad alcuni collegamenti della FDA e alla nostra versione ridotta dell'elenco di tracciabilità degli alimenti.

Le nostre risorse FSMA e tracciabilità alimentare

Altre risorse della FDA

Elenco di tracciabilità alimentare

Elenco di tracciabilità alimentare della FDA

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