Archivi delle regole finali sulla tracciabilità alimentare della FDA

Programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP): cosa significa per FSMA

pubblicato il 12 Febbraio 202420 Marzo 2025 by rfxadmin

La Food and Drug Administration Legge sulla sicurezza alimentare e la modernizzazione (FSMA) cambierà il modo in cui funziona la catena di approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti. E non solo per le aziende americane. Quando la legge entrerà in vigore nel gennaio 2026, anche le aziende straniere che importano prodotti alimentari negli Stati Uniti dovranno adeguarsi. Questo è lo scopo del Programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) della FSMA.

Se sei un importatore, sei soggetto al FSVP ai sensi della FSMA. Se sei un'azienda con sede negli Stati Uniti, vuoi assicurarti che i tuoi partner commerciali non statunitensi siano conformi.

Ecco tutto ciò che devi sapere sul FSVP per poter raggiungere e mantenere la conformità FSMA.

Che cos'è un programma di verifica dei fornitori esteri? Qual è il significato?

Tecnicamente, FSVP sta per Food Supplier Verification Programs (plurale). Un FSVP è un programma che promuove tracciabilità, sicurezza alimentaree trasparenza lungo tutta la filiera alimentare. Impone agli importatori di svolgere determinate attività per facilitare la tutela della salute pubblica e verificare che gli alimenti importati soddisfino i requisiti di sicurezza FSMA.

Nell’ambito di un programma di verifica dei fornitori esteri, gli importatori sono tenuti a verificare che il cibo che importano soddisfi gli standard di sicurezza statunitensi. Devono sviluppare, mantenere e seguire un FSVP per ciascun alimento importato, a meno che non si applichi un'esenzione. L’obiettivo, quindi, è garantire che ogni alimento importato sia stato prodotto in modo da garantire lo stesso livello di protezione della salute pubblica previsto dai requisiti FSMA applicabili e che il cibo non sia adulterato o etichettato in modo errato rispetto all’etichettatura degli allergeni.

Perché è necessario il Programma di verifica dei fornitori esteri? La risposta è semplice: gli Stati Uniti importano miliardi di cibo ogni anno. Secondo l’USDA, gli Stati Uniti importato 148 miliardi di dollari dei prodotti agricoli nel 2020. Il cibo statunitense comprende anche un’enorme quantità di prodotti animali importati.

Estendendo i requisiti FSMA agli importatori e ai loro fornitori, i programmi di verifica dei fornitori esteri promuovono maggiore sicurezza e responsabilità. Fornisce inoltre approfondimenti sulle prestazioni di ciascun fornitore straniero, consentendo alle aziende alimentari statunitensi di prendere decisioni informate sulle proprie relazioni commerciali e di promuovere buone pratiche di produzione.

Chi è coperto dal FSVP?

Definisce un importatore come “il proprietario o destinatario statunitense del cibo offerto per l’importazione (vale a dire, possiede il cibo, lo ha acquistato o ha concordato per iscritto di acquistarlo al momento dell’ingresso negli Stati Uniti)”. Se non c'è un proprietario o destinatario statunitense al momento in cui il prodotto entra negli Stati Uniti, il FSVP definisce l'importatore come "l'agente/rappresentante statunitense del proprietario/destinatario straniero, come confermato in una dichiarazione di consenso firmata".

La conclusione importante è che deve esserci un importatore FSVP con sede negli Stati Uniti che si assume la responsabilità di soddisfare i requisiti FSVP.

Componenti chiave del FSVP

Il Programma di verifica dei fornitori esteri si basa su standard di sicurezza alimentare e regole di controllo preventivo ampiamente accettati. I principali requisiti FSVP includono quanto segue:

- - Analisi dei pericoli: Gli importatori devono analizzare i rischi associati a ciascun alimento.
  - Verifica del fornitore: Il FSVP delinea le attività di verifica dei fornitori appropriate che gli importatori devono completare.
  - Azioni correttive: Devono essere messe in atto procedure per affrontare i problemi identificati.

Requisiti per gli importatori

Un importatore FSVP potrebbe dover svolgere le seguenti attività, a meno che non siano esentate o soggette a requisiti modificati.

Verifica i fornitori

Condurre un'adeguata verifica dei fornitori per garantire che i rischi che richiedono un controllo negli alimenti importati siano stati ridotti al minimo o prevenuti in modo significativo. Queste attività possono includere audit annuali in loco da parte di un revisore qualificato, campionamento e analisi degli alimenti e revisione dei registri di sicurezza alimentare del fornitore.

Eseguire un'analisi dei rischi

Le analisi dei pericoli devono includere l’identificazione dei “rischi noti o ragionevolmente prevedibili” e la determinazione se richiedono un controllo. La FDA rileva diversi tipi di pericoli, inclusi i seguenti:

- - Biologico (p. es., parassiti e batteri patogeni)
  - Sostanze chimiche (p. es., rischi radiologici, residui di pesticidi e farmaci, tossine naturali, additivi non approvati, allergeni alimentari e carenze nutrizionali o tossicità negli alimenti per animali)
  - Fisico (p. es., oggetti nei prodotti alimentari come il vetro)

Valutare i rischi

È necessario valutare i rischi che il cibo stesso e le prestazioni del fornitore straniero potrebbero comportare. Nel fare ciò, devi considerare quanto segue:

- - La tua analisi dei rischi per il cibo
  - Chi applicherà i controlli sui rischi (ad esempio, il fornitore o il fornitore degli ingredienti)
  - Le pratiche e le procedure di sicurezza alimentare del fornitore
  - Norme statunitensi applicabili sulla sicurezza alimentare e informazioni sulla conformità del fornitore
  - Lo storico delle prestazioni di sicurezza alimentare del fornitore, che dovrebbe includere i risultati dei test e degli audit e la documentazione del fornitore relativa alla correzione dei problemi identificati.

Eseguire rivalutazioni periodiche

Devi rivalutare i tuoi fornitori esteri ogni tre anni – o prima se l'importatore FSVP viene a conoscenza di nuove informazioni sui pericoli presenti negli alimenti o sui cambiamenti nelle prestazioni del fornitore straniero.

Identificare l'importatore FSVP

In qualità di importatore FSVP, sei tenuto a fornire al governo degli Stati Uniti le seguenti informazioni sulla tua organizzazione:

- - Ragione sociale legale
  - Indirizzo di posta elettronica
  - Identificatore univoco della struttura (UFI)

La FDA accetta il numero DUNS (Data Universal Numbering System) come UFI. Agli importatori FSVP temporaneamente incapaci di ottenere un numero DUNS da maggio 2017 è stato consentito di trasmettere il valore "UNK" (ovvero "sconosciuto") nel campo UFI, consentendo la lavorazione degli alimenti attraverso il sistema commerciale automatizzato Customs and Border Patrol (CBP). Sistema ambientale (ACE), anche se l'importatore non ha ancora fornito un numero DUNS.

Altri requisiti

È necessario avvalersi di una persona qualificata per sviluppare un FSVP e svolgere attività FSVP.

Inoltre, è necessario intraprendere azioni correttive (se necessario) e indagare sull’adeguatezza del FSVP (se appropriato). L'azione correttiva dipenderà dalle circostanze; ad esempio, la migliore linea d'azione potrebbe essere quella di smettere di utilizzare il fornitore straniero fino a quando il problema (ad esempio, non conformità, adulterazione, marchio errato) non sarà stato adeguatamente affrontato.

Infine, sei tenuto a conservare registri FSVP dettagliati. Un agente statunitense può richiedere questi record durante un audit. In alternativa, potrebbero esaminarli durante una valutazione di conformità randomizzata. Assicurati di conservare tutti i record digitali relativi alle tue attività di conformità FSVP per almeno due anni.

Ruolo della tecnologia nella conformità al FSVP

Le strategie di conformità della vecchia scuola non riescono a tenere il passo con i rigorosi mandati di tenuta dei registri e di analisi previsti dal quadro del Programma di verifica dei fornitori esteri. Hai invece bisogno di una solida suite di tecnologie progettate per accelerare e semplificare la conformità.

L'adozione di un software per la filiera alimentare consentirà al tuo team di raccogliere e gestire i dettagli chiave sui partner commerciali. Con gli strumenti giusti in atto, puoi trasformare la sicurezza alimentare e la conformità normativa in parte integrante della tua cultura aziendale.

Collaborazione con Fornitori Esteri

La conformità al FSVP è uno sforzo congiunto; non è possibile raggiungere e mantenere la conformità senza il supporto dei fornitori esteri. I fornitori stranieri rispettabili e di successo adotteranno il FSVP, poiché comprendono che non possono importare le loro merci negli Stati Uniti senza conformarsi.

Usa questo a tuo vantaggio. Contatta i tuoi partner commerciali, comunica quali requisiti si applicano alla tua organizzazione e alle sue operazioni e sviluppa una strategia coerente per soddisfare le disposizioni FSVP. Costruire solide relazioni con i fornitori è fondamentale per un programma di verifica e mitigazione dei rischi di successo.

Lancio e influenza di FSVP

Ad oggi, il rispetto dei programmi di verifica dei fornitori esteri ha rappresentato una sfida per molti importatori. Secondo a Rapporto FDA 2020, nel 2019 l'Agenzia ha emesso 340 citazioni ad aziende per non aver sviluppato un FSVP, un aumento del 17% rispetto al 2018. In totale, ci sono state 354 citazioni per non conformità, anche per non aver:

- - Seguire o mantenere il FSVP
  - Tradurre il FSVP in inglese, ove applicabile
  - Firmare e datare il FSVP al momento della modifica
  - Fornire garanzie adeguate sulla sicurezza alimentare del fornitore

Negli ultimi due anni, la FDA ha intensificato l’applicazione delle norme, il che significa che la preparazione e la diligenza sono più importanti che mai. Come afferma la stessa Agenzia, “Essere preparati è la chiave per evitare una citazione”.

Nonostante queste sfide, l’industria alimentare dovrebbe prevedere che il FSVP avrà un impatto più ampio e duraturo sulle catene di approvvigionamento alimentare globali. Insieme alla FSMA, incoraggia i fornitori internazionali a elevare i propri standard di sicurezza alimentare, adottare le migliori pratiche e abbracciare la sicurezza alimentare in una catena di fornitura digitale e tracciabile. Ciò porterà a un sistema di sicurezza alimentare globale più uniforme, rafforzando la fiducia dei consumatori nella sicurezza degli alimenti ovunque.

È probabile che sempre più paesi attueranno o continueranno ad applicare normative simili sulla sicurezza alimentare sui beni importati. Quando lo faranno, si accelererà la spinta verso pratiche di produzione alimentare più sicure e sostenibili.

Considerazioni finali: ottenere la conformità al programma di verifica dei fornitori esteri

Come abbiamo visto, il FSVP prevede la presenza di molti importatori e dei loro fornitori esteri, e molte organizzazioni hanno difficoltà a conformarsi.

Le chiavi del successo (e dell’evitare citazioni e multe) sono la preparazione e l’implementazione proattiva delle pratiche e delle tecnologie FSVP che produrranno un processo di importazione alimentare più sicuro e trasparente.

Se non sai da dove cominciare, contattaci oggi per prenotare una demo. Le nostre soluzioni di tracciabilità e trasparenza per le industrie alimentari e delle bevande non solo eliminano le congetture dalla conformità, ma trasformano tutti i dati della catena di fornitura in vero valore aziendale.

Requisiti di magazzino FSMA: una guida completa per la conformità

pubblicato il Dicembre 19, 2023 by rfxadmin

Passato nel 2011, il Legge sulla sicurezza alimentare e la modernizzazione (FSMA) sta trasformando la catena di approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti. La legge si applica alla maggior parte dei membri della catena di approvvigionamento alimentare, compresi raccoglitori, refrigeratori, confezionatori, trasformatori, distributori e stabilimenti alimentari al dettaglio. Il termine per conformarsi alle normative, compresa la Norma finale sui requisiti per ulteriori registrazioni di tracciabilità per determinati alimenti, è il 20 gennaio 2026.

Con l'avvicinarsi della scadenza, è fondamentale assicurarsi di effettuare i preparativi per conformarsi. Anche se questo include sicuramente le regole relative alla raccolta e al trasporto, è importante ricordare che la FSMA riguarda anche la conservazione e lo stoccaggio degli alimenti. Tenendo questo a mente, approfondiamo i requisiti di magazzino FSMA e cosa significano per la tua azienda.

Comprensione dei requisiti di magazzino FSMA

La FSMA comprende una serie di regole che regolano la produzione e la distribuzione degli alimenti. FSMA 204, il Regola finale sulla tracciabilità degli alimenti, ha stabilito ulteriori requisiti di tracciabilità per le persone che producono, trasformano, confezionano o conservano gli alimenti inclusi nell'elenco di tracciabilità degli alimenti (FTL).

Esistono altre sette regole, alcune delle quali potrebbero influire sulle operazioni e sulla conformità dei vostri magazzini e di altre strutture:

- - Controlli preventivi per l'alimentazione umana: Deve soddisfare i mandati attuali delle buone pratiche di produzione, eseguire analisi dei rischi e implementare controlli preventivi.
  - Produci la regola di sicurezza: Deve stabilire standard scientifici per l’imballaggio, la produzione e lo stoccaggio di frutta e verdura
  - Programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP): Richiede ai fornitori stranieri di dimostrare di rispettare gli standard di sicurezza alimentare degli Stati Uniti
  - Regola di trasporto sanitario: Stabilisce le norme per il trasporto sanitario di prodotti alimentari
  - Regola di certificazione di parte terza accreditata: creato un programma per accreditare specifici organismi di certificazione di terze parti per condurre audit del sistema di sicurezza alimentare di strutture straniere.
  - Protezione contro l'adulterazione intenzionale: Mira a prevenire le malattie di origine alimentare proteggendosi dall’adulterazione intenzionale
  - Programma per importatori qualificati volontari (VQIP): Programma facoltativo a pagamento per strutture alimentari straniere che desiderano importare alimenti negli Stati Uniti.

Sappiamo che può essere difficile comprendere il Regole FSMA. Mentre ti concentri sulla totalità delle normative - su come influenzeranno le tue operazioni, i tuoi partner commerciali, l'industria in generale e persino i consumatori - presta sempre attenzione alle regole che riguardano il tuo specifico ruolo quotidiano nel catena di fornitura.

Ad esempio, se gestisci magazzini alimentari, assicurati di comprendere le normative sullo stoccaggio FSMA così come i requisiti di tracciabilità FSMA 204.

Regolamento FSMA su magazzino e stoccaggio

L’obiettivo principale delle normative FSMA è prevenire le malattie di origine alimentare e proteggere la salute pubblica. Sebbene questo sia il fattore principale per la conformità, tieni presente che la non conformità può rallentare o interrompere le tue operazioni, danneggiare la reputazione del tuo marchio e infastidire clienti e consumatori.

Tenendo questo in mente, ecco i requisiti di base del magazzino FSMA:

- - Controllo dei parassiti: I piani di sicurezza alimentare devono proteggere gli alimenti dai parassiti interni ed esterni
  - Sanificazione: I consumatori devono essere protetti dal contatto incrociato con allergeni e agenti patogeni
  - Controlli della temperatura: Particolarmente importante per gli alimenti di origine animale come carne, uova e latte

Inoltre, dovrai soddisfare i requisiti di tracciabilità FSMA 204. Scopri di più su questi nel nostro blog Qui..

Implicazioni per i distributori

Se sei un distributore, i requisiti di magazzino e stoccaggio FSMA influiscono direttamente sulle tue operazioni. La legge richiede che tu tenga e conservi registri che dimostrino che tu e i tuoi partner siete conformi e aderenti ai requisiti di sicurezza alimentare. Ciò significa che dovresti coordinarti con i tuoi partner in questo momento per assicurarti che si stiano preparando a condividere informazioni e a conformarsi.

Dovrai anche monitorare da vicino le operazioni di magazzino. Presta molta attenzione alle linee guida sulla refrigerazione e intraprendi immediatamente azioni correttive se rilevi una carenza. Assicurati inoltre di disporre dei giusti controlli igienico-sanitari, poiché ciò aiuterà a prevenire la contaminazione incrociata.

Pratiche chiave per la conformità

Quindi cosa puoi fare per conformarti alla FSMA? Al di là contattandoci per discutere i requisiti e i passi concreti che puoi intraprendere ora, ecco un breve elenco di cose da tenere a mente:

Creare una cultura della sicurezza alimentare attraverso la formazione

Il tuo team è la prima linea di difesa contro le epidemie e gli errori di conformità, quindi assicurati che abbiano una conoscenza fondamentale della legge. Un team ben addestrato può aiutarti a essere preparato per i requisiti di magazzino FSMA e a mantenere le tue strutture sicure, conformi ed efficienti. La formazione dovrebbe includere le nozioni di base della FSMA (tracciabilità, modernizzazione, sicurezza alimentare, ecc.), nonché informazioni sulle migliori pratiche di trasformazione alimentare e sull'impegno organizzativo per la sicurezza e la conformità.

Controlla i tuoi processi

Una chiave per la conformità è essere pronti per l’audit. L’USDA o la FDA potrebbero non venire mai a bussare, ma dovresti comportarti come se fosse inevitabile. Conduci i tuoi audit per identificare le lacune di conformità nei processi di archiviazione e distribuzione. Gli audit interni riveleranno anche punti critici e altre inefficienze che incidono sulle tue operazioni.

Implementare un solido sistema di tenuta dei registri

La FSMA stabilisce che gli attori della catena di fornitura debbano mantenere e condividere le informazioni sui prodotti con i propri partner. La legge afferma inoltre che le aziende devono condividere i dati con la FDA entro 24 ore dalla richiesta (o entro un termine concordato di comune accordo). Se dovessi essere sottoposto a audit, aspettati ripercussioni se non hai a portata di mano le informazioni di tracciabilità richieste.

Prepara un piano per la sicurezza e altro ancora

Crea un piano di sicurezza alimentare e condividilo con il tuo team. Chiunque sia coinvolto nel mantenimento della sicurezza alimentare e nella prevenzione delle malattie di origine alimentare dovrebbe conoscere a fondo il vostro piano.

Dovresti anche creare una strategia di richiamo. Ciò dovrebbe includere come condividere le informazioni con la FDA, altre autorità e i tuoi partner commerciali. Dovrebbe includere anche come comunicare con i consumatori sui prodotti interessati e su come smaltirli in modo sicuro.

Considerazioni finali: sii proattivo con i requisiti di magazzino FSMA

Il percorso migliore e più rapido per soddisfare i requisiti di magazzino FSMA è collaborare con un fornitore di tecnologia affidabile ed esperto come noi. Nostro soluzioni per la catena di fornitura per l'industria alimentare e delle bevande ti garantirà di essere pronto per gennaio 2026 e per le normative FSMA in materia di tracciabilità, archiviazione e tenuta dei registri.

Connettiti con noi oggi e uno dei nostri esperti di conformità FSMA e tracciabilità della catena di fornitura può mostrarti come funziona. In circa 15 minuti avrai una migliore comprensione della legge, quanto sei preparato e come ottenere la piena conformità entro gennaio 2026.

Una guida alla tracciabilità dei codici di lotto e alla sicurezza alimentare

pubblicato il 14 Marzo 2023Dicembre 6, 2023 by rfxadmin

I codici di lotto di tracciabilità sono strumenti piccoli ma potenti che aiutano a garantire la sicurezza alimentare. Oggi esamineremo i codici di lotto di tracciabilità, incluso il modo in cui promuovono la sicurezza nell'industria alimentare e l'importante ruolo che svolgono nella conformità alla Sezione 204 del Food Safety Modernization Act (FMSA) e nella garanzia della salute pubblica.

Cos'è un codice lotto?

Un codice lotto è essenzialmente un passaporto per i prodotti alimentari. È un identificatore univoco, solitamente una sequenza di numeri e lettere, che identifica un lotto specifico di prodotti fabbricati (o raccolti) nelle stesse condizioni e nello stesso luogo. I codici lotto aiutano a tenere traccia dei prodotti attraverso l'intera catena di fornitura e sono vitali per la risoluzione dei problemi di qualità e per accelerare i richiami. I codici lotto vengono assegnati ai prodotti dal produttore.

Che si tratti di un pallet carico di casse di olio d'oliva, di una scatola di cereali o anche di un prodotto agricolo grezzo (RAC), il codice lotto indica da dove proviene un articolo e quando è stato prodotto. Ciò è vitale per la tracciabilità, poiché aiuta produttori e regolatori come FDA e USDA a tenere sotto controllo i prodotti mentre si spostano dal campo alla fabbrica fino ai consumatori.

L’utilizzo dei codici lotto non solo aiuta le aziende alimentari a conformarsi tracciabilità e sicurezza alimentare normative: promuovono inoltre la trasparenza della catena di fornitura come parte di una provenienza indelebile che indica da dove proviene un alimento, chi lo ha manipolato (ad esempio, raccoglitori, imballatori, spedizionieri e destinatari) e la sua data di scadenza.

Come leggere un codice lotto su un prodotto

In genere, un codice lotto include informazioni sulla data di produzione, sul numero di lotto e talvolta anche sulla linea di produzione. Ad esempio, un codice lotto che legge "20210305" potrebbe significare che il prodotto è stato fabbricato il 5 marzo 2021. Se dice "2021030515", potrebbe significare che la data di scadenza del prodotto è il 15 marzo 2021. Altri numeri possono indicare un ID prodotto univoco o il nome del coltivatore, produttore o fabbricante.

Ruolo dei codici lotto nella tracciabilità

Nel viaggio dal campo alla tavola, i codici di lotto agiscono come il pangrattato. Consentono la tracciabilità in ogni fase, dalla produzione alle prime interazioni di ricezione a terra e oltre. Se si verifica un’epidemia di malattie di origine alimentare o un altro problema, le parti interessate possono risalire alle fonti delle merci.

E come abbiamo detto sopra, ti aiutano a rispettare le normative alimentari, incluso il Food Safety Modernization Act (FSMA), che impone requisiti di tenuta dei registri e tracciabilità per determinati alimenti. Ne parleremo più avanti.

Garantire la sicurezza alimentare attraverso i codici lotto

I requisiti del codice lotto di tracciabilità, come quelli della FSMA 204, promuovono una migliore sicurezza alimentare e trasparenza lungo tutta la catena di approvvigionamento. Uno dei maggiori vantaggi dei codici di lotto di tracciabilità è che aiutano le aziende e gli investigatori a individuare rapidamente le origini delle malattie di origine alimentare.

Se si verifica un problema con uno dei tuoi prodotti, puoi determinare rapidamente quali prodotti sono stati interessati e dove si trovano nella catena di fornitura o, se hanno raggiunto la destinazione finale, in quale stabilimento di vendita al dettaglio si trovano. Con questi dati granulari , è possibile implementare una strategia di richiamo mirata che tuteli i consumatori e la salute pubblica riducendo al minimo la perdita di prodotto. Tale precisione aiuta anche a proteggere il tuo marchio: puoi comunicare con i consumatori sullo stato del richiamo, sulle aree interessate e su come smaltire il prodotto richiamato.

Domande comuni sui codici lotto di tracciabilità

Consideriamo alcune domande comuni sui codici lotto di tracciabilità.

Un codice lotto può dirti se un prodotto è biologico o no?

I codici lotto non trasmettono direttamente queste informazioni; tuttavia, possono essere utilizzati insieme ad altri dettagli del prodotto per far sapere ai consumatori se un prodotto è biologico.

Come possono i consumatori utilizzare i codici lotto?

I consumatori possono utilizzare i codici di lotto per prendere decisioni informate sul cibo che acquistano. Possono controllare il codice lotto per determinare se il loro prodotto fa parte di un richiamo. È anche un modo pratico per valutare la freschezza di un prodotto.

Perché i codici lotto sono importanti per la sicurezza alimentare?

I codici lotto rendono il tracciamento e la tracciabilità dei prodotti più veloce, più semplice e più accurato. Se si verifica un problema con un prodotto alimentare, ad esempio un problema di contaminazione, i codici aiutano a identificare rapidamente quali prodotti sono interessati.

Consapevolezza del consumatore e codici lotto

Se vuoi rendere il tuo marchio trasparente e incentrato sul cliente, dovresti istruire i consumatori sui codici di lotto di tracciabilità. Insegnare ai consumatori come leggere i codici e apprendere quali informazioni forniscono consentirà loro di fare scelte informate riguardo ai prodotti alimentari che acquistano.

Il codice lotto di tracciabilità FSMA

La Food and Drug Administration (FDA) Legge sulla sicurezza alimentare e la modernizzazione (FSMA) è l'insieme principale di requisiti normativi che regolano l'uso del codice lotto sui prodotti alimentari. Regole FSMA delineare quando inserire un codice lotto sui prodotti alimentari, quali dati di tracciabilità è necessario conservare e altro ancora.

Il Food Safety Modernization Act della FDA richiede di tenere traccia degli elementi chiave dei dati (KDE) e degli eventi critici di monitoraggio (CTE) per determinati alimenti come uova in guscio, burro, frutti di origine vegetale e altro ancora. I requisiti della norma finale hanno una data di conformità fissata al 20 gennaio 2026. Tuttavia, alcuni aspetti sono già in fase di applicazione.

Cos'è il codice lotto di tracciabilità FSMA?

La FDA definisce il codice lotto di tracciabilità FSMA come "un descrittore, spesso alfanumerico, utilizzato per identificare in modo univoco un lotto di tracciabilità all'interno dei registri dell'azienda che ha assegnato il codice lotto di tracciabilità".

Alcune tipologie di aziende devono assegnare, registrare e condividere con i propri partner commerciali i codici lotto di tracciabilità degli alimenti presenti sul FTL. Queste aziende devono anche collegare i codici alle informazioni che identificano gli alimenti FTL mentre si muovono attraverso la catena di approvvigionamento. (Maggiori informazioni su questo sotto.)

Un codice lotto di tracciabilità deve essere assegnato quando si verifica una delle seguenti condizioni:

- - Imballaggio iniziale di un prodotto agricolo grezzo (RAC*), diverso da un alimento ottenuto da un peschereccio
  - Esecuzione del primo ricevimento a terra di un alimento ottenuto da un peschereccio
  - Trasformazione di un alimento

Sezione 201(r) del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act definisce un RAC come "qualsiasi alimento nel suo stato grezzo o naturale, compresi tutti i frutti che vengono lavati, colorati o altrimenti trattati nella loro forma naturale non sbucciata prima della commercializzazione".

Codici di lotto di tracciabilità FSMA in azione: CTE e KDE

Per comprendere appieno i codici lotto di tracciabilità FSMA, dobbiamo parlare dei capisaldi della tracciabilità FSMA: eventi critici di tracciamento (CTE) e elementi chiave dei dati (KDE), che sono richiesti per gli alimenti presenti nella FTL.

A grandi linee:

- - I CTE includono eventi che si verificano durante la coltivazione e la lavorazione, come la raccolta, il raffreddamento, l'imballaggio iniziale e la distribuzione.
  - I KDE forniscono i dettagli granulari per la tracciabilità degli alimenti, inclusi ora, posizione, unità di misura e informazioni sulle aziende che gestiscono il cibo.
  - Società diverse sono responsabili di diversi tipi di KDE (ad esempio, per la ricezione, la spedizione, la trasformazione).

Un codice lotto di tracciabilità FSMA viene in genere assegnato durante il CTE di "imballaggio iniziale", che la legge descrive come "imballare un RAC, diverso da un alimento ottenuto da un peschereccio, per la prima volta". Ciò significa che non viene assegnato un codice ai precedenti nodi della catena di approvvigionamento, come in un'azienda agricola, durante il raccolto o in un impianto di raffreddamento.

Una volta assegnato un codice lotto di tracciabilità, le anagrafiche richieste presso ogni CTE dovranno riportare tale codice. Inoltre, le aziende non dovrebbero modificare il codice del lotto di tracciabilità che ricevono dai loro partner (ad esempio, uno spedizioniere non dovrebbe modificare il codice che riceve da un imballatore iniziale).

Devi conformarti? Sei esente?

La regola finale ha eccezioni ai requisiti che abbiamo discusso sopra.

Nel complesso, la legge stabilisce che "le persone che producono, trasformano, imballano o detengono alimenti nell'FTL [devono] conservare registri contenenti KDE associati a CTE" e "fornire informazioni alla FDA entro 24 ore o entro un tempo ragionevole entro il quale il La FDA ha acconsentito.

Pertanto, parlando in generale, gli imballatori iniziali, i mittenti e i ricevitori devono assegnare, registrare e/o condividere includere un codice lotto di tracciabilità FSMA. Le aziende che trasformano alimenti FTL in altri prodotti devono inserire il codice lotto di tracciabilità per ogni ingrediente ricevuto e a nuovi codice lotto di tracciabilità per il prodotto che hai creato.

Tuttavia, le aziende che ricevono un alimento FTL da un partner esente dalle normative devono assegnare un codice lotto di tracciabilità se non ne è già stato assegnato uno, a meno che l'azienda ricevente non sia un esercizio alimentare al dettaglio o un ristorante.

Ancora una volta, stiamo parlando in generale. La FDA ha un strumento online per determinare se sei esente dalla regola finale.

Considerazioni finali sui codici di lotto di tracciabilità

Ci sono molte informazioni da digerire, in particolare i requisiti FSMA. L'opzione migliore è quella Contattaci e definisci i tuoi obblighi relativi al codice lotto di tracciabilità FSMA e per assicurarti di essere pronto a soddisfare tutti i requisiti FSMA.

Come abbiamo scritto nel nostro ultimo Aggiornamento dell'FSMA circa due settimane fa, la scadenza per conformarsi è il 20 gennaio 2026. Sembra molto lontano, ma in realtà non lo è se si tiene conto della complessità della regola finale, dell'FTL e degli altri mandati.

Antares Vision Group può aiutarti. Risponderemo alle tue domande. Dimostreremo come le nostre soluzioni di tracciabilità e conformità soddisfano esattamente le tue esigenze. E ti mostreremo come la tecnologia di rfxcel apporta valore aggiunto per la protezione del marchio, la mitigazione del rischio, il coinvolgimento del cliente. Scrivici oggi stesso e iniziamo.