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rfxcel risponde ai requisiti della catena del freddo e alle sfide logistiche senza precedenti mentre la distribuzione del vaccino COVID-19 si avvicina

pubblicato il Dicembre 2, 2020Dicembre 2, 2020 by rfxadmin

Reno, Nevada, 2 dicembre 2020. rfxcel, leader mondiale nelle soluzioni di tracciabilità della catena di approvvigionamento digitale, continua ad affrontare la catena del freddo e le sfide logistiche che prevede deriveranno dalla prima distribuzione diffusa di vaccini COVID-19. L'azienda si sta preparando per una "ondata di vaccini" dall'inizio della pandemia per garantire di poter rispondere alle esigenze dei clienti e del settore quando la distribuzione inizia a esercitare pressioni sulle catene di approvvigionamento.

"La pandemia ha rivelato carenze in ogni catena di fornitura e abbiamo assistito a una maggiore concorrenza per le risorse", ha affermato Glenn Abood, CEO e cofondatore di rfxcel. “Abbiamo lavorato con i nostri clienti globali nel settore farmaceutico / scienze della vita, alimenti e bevande, beni di consumo e governo per mantenere le loro operazioni reattive e agili. Ora, siamo pronti ad affrontare ulteriori stress che la distribuzione dei vaccini COVID-19 potrebbe creare quando la richiesta di 'tutte le mani sul ponte' inizia e le risorse già scarse vengono reindirizzate per lo sforzo ".

rfxcel ha fornito soluzioni di tracciabilità dal 2003. Il suo rfxcel Sistema di tracciabilità comprende soluzioni discrete che lavorano di concerto per armonizzare, ottimizzare, automatizzare e monitorare le operazioni della catena di fornitura, tra cui serializzazione, conformità, monitoraggio ambientale, tracciabilità delle materie prime e analisi dei dati.

La società di Monitoraggio integrato La soluzione (rIM) utilizza la tecnologia Internet of Things (IoT) per monitorare le condizioni ambientali dei prodotti in tempo reale mentre si muovono attraverso le catene di approvvigionamento su terra, mare e aria. rIM comunica con piccoli dispositivi abilitati per IoT integrati nei prodotti e invia aggiornamenti e avvisi su più di una dozzina di condizioni ambientali, come temperatura, posizione, umidità, luce e urti. Può avvisare gli utenti delle deviazioni di rotta e garantire che i fornitori di servizi logistici rimangano conformi agli accordi di consegna.

rfxcel ha anche sviluppato Gestione accurata dell'immunizzazione (AIM), una soluzione automatizzata basata su cloud che tiene traccia della distribuzione dei vaccini. Si integra perfettamente con le applicazioni sanitarie critiche come le cartelle cliniche elettroniche (EHR) e i sistemi informativi di immunizzazione (IIS). Consente agli operatori sanitari di visualizzare i registri delle vaccinazioni dei pazienti in tempo reale, gestire una somministrazione accurata, monitorare l'inventario e dispensare in sicurezza i vaccini giusti al paziente giusto al momento giusto. Poiché è automatizzato, gli utenti possono essere operativi praticamente senza formazione, garantendo un'implementazione rapida in luoghi mission-critical.

"Vogliamo fornire una tracciabilità infallibile", ha detto Abood. "Oggi è più importante che mai essere in grado di mettere in discussione, esaminare e controllare ogni parte della catena di approvvigionamento, che è ciò che la nostra piattaforma rfxcel Traceability System fornisce con soluzioni come rIM e AIM".

Per ulteriori informazioni sul sistema di tracciabilità di rfxcel, rIM, AIM e altre soluzioni, contattare Herb Wong, vice presidente del marketing e iniziative strategiche, all'indirizzo hwong@rfxcel.com o 925-824-0300.

Informazioni su rfxcel

Fondata nel 2003, rfxcel fornisce soluzioni software all'avanguardia per aiutare le aziende a costruire e gestire la propria catena di fornitura digitale, ridurre i costi e proteggere i propri prodotti e la reputazione del marchio. Le organizzazioni blue-chip nelle scienze della vita (prodotti farmaceutici e dispositivi medici), cibo e bevande, governo mondiale e industrie dei beni di consumo si affidano al sistema di tracciabilità (rTS) di rfxcel per alimentare soluzioni di catena di approvvigionamento end-to-end in aree chiave come la pista e traccia, monitoraggio ambientale, conformità normativa, serializzazione e visibilità. L'azienda ha sede negli Stati Uniti e ha uffici nel Regno Unito, nell'UE, in America Latina, Russia, India, Giappone, Medio Oriente e nella regione Asia-Pacifico.

Aggiornamento guida DSCSA della FDA: attività di transazione e distribuzione durante l'emergenza COVID-19

pubblicato il 1 Maggio 2020Luglio 24, 2020 by rfxadmin

Il 30 aprile è stata emessa la Food and Drug Administration (FDA) statunitense guida per "flessibilità" relativa a determinate transazioni e attività di distribuzione all'ingrosso ai sensi del Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Questa è stata una risposta diretta all'emergenza sanitaria pubblica COVID-19. Ecco cosa dice la guida DSCSA della FDA.

Base legale per la guida DSCSA della FDA

Le emergenze di sanità pubblica negli Stati Uniti sono previste dalla Sezione 319 del Public Health Service Act (PHS Act). Quando viene dichiarata un'emergenza, vengono automaticamente attivate due disposizioni di legge nel Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act):

1. La gamma esenzione di alcune attività di distribuzione del prodotto dalla definizione di delle transazioni ai sensi della sezione 581 (24) della legge FD&C
2. La gamma esclusione di alcune attività di distribuzione del prodotto dalla definizione di vendita all'ingrosso distribuzione ai sensi della FD&C Act sezione 503 (e) (4)

Cosa dice la Guida DSCSA della FDA

Le disposizioni sull'esenzione delle transazioni e sull'esclusione della distribuzione all'ingrosso indicano che due requisiti DSCSA non si applicano ad alcune attività di distribuzione durante l'emergenza sanitaria pubblica COVID-19:

1. Distribuzione di "prodotti COVID-19 coperti" per far fronte all'emergenza sanitaria pubblica. L'esenzione della transazione e l'esclusione della distribuzione all'ingrosso si applicano a quanto segue:

- La distribuzione della prescrizione prodotti farmaceutici a cui è stata rilasciata un'autorizzazione all'uso di emergenza (EAU) dalla FDA. Ad oggi, questo include idrossiclorochina solfato, clorochina fosfato e a partire da oggi, 1 maggio, remdesivir. Una designazione EAU non significa che la FDA ha approvato un farmaco per un uso specifico; ad oggi, la FDA non ha approvato alcun prodotto per il trattamento di COVID-19.
- Prodotti approvati dalla FDA per diagnosticare, curare, mitigare, trattare o prevenire COVID-19. Secondo il Sito web della FDA, questo include i prodotti diagnostici in vitro; test sviluppati in laboratorio su base molecolare ad alta complessità; dispositivi di protezione individuale e relativi dispositivi; ventilatori e altri dispositivi medici; e terapeutica.

La FDA afferma che le aziende coinvolte nella distribuzione di prodotti COVID-19 coperti dovrebbero "mantenere la sicurezza della catena di approvvigionamento poiché questi prodotti sono distribuiti per rispondere alle urgenti esigenze di salute pubblica". Se possibile, le aziende dovrebbero continuare a rispettare pienamente le normative DSCSA se ciò non è "un ostacolo alla distribuzione tempestiva dei prodotti COVID-19 coperti".

2. Distribuzione di altri prodotti interessati dall'emergenza sanitaria pubblica COVID-19. L'esenzione della transazione e l'esclusione della distribuzione all'ingrosso si estendono anche alla distribuzione di "altri prodotti interessati in determinate circostanze". Per COVID-19, queste circostanze esistono quando:

- Le attività di distribuzione sono direttamente influenzate dall'emergenza sanitaria pubblica COVID-19.
- Le attività di distribuzione sono per motivi medici di emergenza, come il trattamento dei sintomi di COVID-19.

La FDA fornisce tre esempi di quando l'emergenza sanitaria pubblica COVID-19 potrebbe influenzare direttamente la distribuzione di questi altri prodotti:

- Distribuzione in un'area in cui la disponibilità del prodotto è limitata e vi è una maggiore domanda.
- Distribuzione da parte di un partner commerciale autorizzato che deve creare una nuova struttura temporanea per la distribuzione.
- Trasferimenti dispenser-to-dispenser dei prodotti necessari, indipendentemente dal fatto che vi sia una specifica esigenza del paziente.

3. Esistono alcuni altri parametri per la Guida DSCSA della FDA:

- Si applicano solo ai prodotti distribuiti per far fronte all'emergenza sanitaria pubblica COVID-19.
- Si applicano ai prodotti che erano già nella catena di approvvigionamento quando è stata dichiarata per la prima volta l'emergenza sanitaria pubblica COVID-19.
- Non si applicano alla carenza di droghe a meno che non sia causata dall'emergenza sanitaria pubblica.
- Sono in vigore solo finché è in vigore l'emergenza sanitaria pubblica COVID-19.

Conclusioni

Per la cronaca, l'emergenza sanitaria pubblica statunitense COVID-19 è entrata in vigore per la prima volta il 27 gennaio 2020. Il 90 aprile è entrato in vigore un rinnovo di 26 giorni. E come tutti sappiamo, ha avuto un enorme impatto sulla vita delle persone e sul mondo economia.

rfxcel si impegna a far parte della soluzione. Di recente abbiamo pubblicato il nostro Soluzione accurata per la gestione delle vaccinazioni (AIM), una soluzione automatizzata basata su cloud che tiene traccia dell'erogazione di vaccini nella catena di approvvigionamento, compresi i potenziali vaccini COVID-19. Abbiamo aderito al Coalizione sanitaria COVID-19. Siamo aperti e operiamo a pieno regime. Contattaci oggi in caso di domande sulle nostre soluzioni di visibilità della catena di fornitura o sul nostro lavoro durante l'emergenza sanitaria pubblica COVID-19.

COVID-19 (Coronavirus) e la catena di approvvigionamento globale: 5 cose da sapere

pubblicato il 27 Febbraio 2020Luglio 27, 2020 by rfxadmin

COVID-19 ha interessato una vasta gamma di settori e le loro catene di approvvigionamento. Un 7 febbraio articolo a Forbes ha riferito che 421 società globali, tra cui 394 con sede negli Stati Uniti, avevano discusso dell'epidemia di COVID-19 in Cina durante le telefonate sugli utili del primo trimestre. La loro conclusione? Il virus potrebbe avere un impatto negativo sulle prestazioni finanziarie per quel periodo di tempo.

rfxcel sta monitorando le notizie su COVID-19. Di seguito, riassumiamo cinque degli sviluppi più recenti. Come tutti sappiamo, la situazione sta cambiando ogni giorno - così come i punti chiave su come il virus sta influenzando le catene di approvvigionamento globali - quindi queste sono istantanee, non analisi, previsioni o conclusioni.

Continueremo a seguire la situazione, quindi ricontrolla spesso per gli aggiornamenti.

1. Lunedì 24 febbraio: potenziali interruzioni della catena di approvvigionamento negli Stati Uniti mentre ulteriori casi di COVID-19 sono stati segnalati in Cina, Giappone e Corea del Sud

Cina, Giappone e Corea del Sud sono i principali partner commerciali degli Stati Uniti. Insieme, questi paesi rappresentavano oltre il 25% delle importazioni americane totali nel 2019. Analizziamo i numeri da l'US Census Bureau per avere un'idea dei potenziali impatti sulle catene di approvvigionamento statunitensi se le fabbriche in questi paesi fossero chiuse per lunghi periodi.

Cina: n. 3 nel valore commerciale totale nel 2019

- Dal 2018 al 2019, il commercio della Cina con gli Stati Uniti è diminuito del 15.15%, passando da $ 654.36 miliardi a $ 555.25 miliardi.
- Nel 2019, le esportazioni sono ammontate a $ 106.63 miliardi e le importazioni a $ 448.62 miliardi (deficit di $ 342 miliardi).
- Prime 10 esportazioni: aeromobili civili, parti; chip per computer; semi di soia; veicoli a motore per il trasporto di persone; macchinari, parti per la produzione di semiconduttori; strumenti medici per chirurghi, dentisti, veterinari; olio; plasma, vaccini, sangue; apparecchiature mediche per il fisico; medicinali in dosaggio individuale
- Le 10 principali importazioni: telefoni cellulari, relative apparecchiature; computer; giocattoli, biciclette per bambini, giochi; TV, monitor di computer; parti di veicoli a motore; mobili, parti; sedili, escluso barbiere, dentisti; acqua elettrica, spazio, riscaldatori del suolo; lampada e parti di illuminazione; parti del computer

Giappone: n. 4 del valore commerciale totale nel 2019

- Il commercio è stato di $ 218.29 miliardi. Le esportazioni sono ammontate a $ 74.65 miliardi e le importazioni a $ 143.64 miliardi (deficit di $ 68.98 miliardi).
- Prime 10 esportazioni: aeromobili civili, parti; gas di petrolio, altri idrocarburi gassosi; strumenti medici per chirurghi, dentisti, veterinari; medicinali in dosi individuali; Mais; macchinari, parti per la produzione di semiconduttori; carne suina, fresca, congelata o refrigerata; carbone, bricchette; plasma, vaccini, sangue; olio
- Le 10 principali importazioni: veicoli a motore per il trasporto di persone; parti di veicoli a motore; macchinari, parti per la produzione di semiconduttori; macchine semoventi per costruzioni pesanti; aeromobili per la difesa, parti; stampanti, tutti i tipi, parti; valore aggiunto a un'importazione restituita; medicinali in dosi individuali; motori di veicoli a motore; motori aeronautici, parti di motori

Corea del Sud: n. 6 nel valore commerciale totale nel 2019

- Il commercio è stato di $ 134.41 miliardi. Le esportazioni sono ammontate a $ 56.9 miliardi e le importazioni a $ 77.51 miliardi (deficit di $ 20.61 miliardi).
- Prime 10 esportazioni: olio; macchinari, parti per la produzione di semiconduttori; chip per computer; gas di petrolio, altri idrocarburi gassosi; aeromobili civili, parti; veicoli a motore per il trasporto di persone; manzo congelato; strumenti medici per chirurghi, dentisti, veterinari; benzina, altri carburanti; alcoli aciclici
- Le 10 principali importazioni: veicoli a motore per il trasporto di persone; parti di veicoli a motore; benzina, altri carburanti; parti del computer; telefoni cellulari, apparecchiature collegate; chip per computer; plasma, vaccini, sangue; supporti non registrati per l'audio; pneumatici in gomma; frigoriferi, congelatori

2. Lunedì 24 febbraio: Shanghai introduce misure per aiutare le aziende a riprendere la produzione e mitigare l'impatto dell'epidemia di COVID-19

Le autorità locali nella nuova area di Shanghai Pudong hanno introdotto la riduzione degli affitti, l'esenzione dagli affitti e altre politiche per aiutare le aziende colpite dal virus. La nuova area di Pudong ospita la zona finanziaria e commerciale di Lujiazui e la borsa di Shanghai, nonché il porto di Shanghai, l'aeroporto internazionale di Shanghai Pudong e il parco Hi-Tech di Zhangjiang.

La Commissione per la supervisione e l'amministrazione delle attività statali della Nuova Area di Pudong ha dichiarato che oltre 1 miliardo di yuan (circa $ 142 milioni) nella riduzione e nell'esenzione degli affitti andrebbe a beneficio di circa 8,000 aziende nei settori dell'industria, della vendita al dettaglio, del commercio e dei servizi tecnici.

Secondo i funzionari, il 66 percento delle imprese industriali, il 93 percento delle società di servizi di informazione sul software e oltre l'85 percento delle imprese del commercio estero hanno ripreso a lavorare in questo settore economico chiave.

Nella vicina zona di libero scambio pilota della Lingang Special Area of China (Shanghai), 971 aziende hanno ripreso l'attività e oltre 40,000 dipendenti sono tornati al lavoro. I settori chiave qui includono circuiti integrati, intelligenza artificiale, biomedicina, aerospaziale e veicoli di nuova energia.

3. Venerdì 21 febbraio: il presidente cinese Xi Jinping afferma che le catene di approvvigionamento manifatturiere dovrebbero ottenere aiuto per riprendere la produzione

Alla riunione del Politburo del Partito comunista il 21 febbraio, il presidente cinese ha affermato che il Paese deve lavorare per contenere la diffusione di COVID-19 e garantire che l'industria possa riprendere la produzione e raggiungere gli obiettivi economici. Questi commenti sono arrivati quando le aziende hanno messo in dubbio la capacità dei fornitori cinesi di soddisfare la domanda e considerare la possibilità di trovare altri luoghi per reperire materiali.

"La priorità dovrebbe essere data per garantire che le aziende leader importanti nella catena di approvvigionamento globale ripristinino la produzione e l'offerta, mantenendo la stabilità della catena di approvvigionamento", ha dichiarato al Politburo, 25 membri. "È necessario aiutare le principali imprese di esportazione a riprendere il lavoro e la produzione il prima possibile."

4. Lunedì 17 febbraio: la Cina ha emesso oltre 1,600 "certificati di forza maggiore" per proteggere le società dai danni legali derivanti dall'epidemia COVID-19

Il Consiglio cinese per la promozione del commercio internazionale (CCPIT) ha emesso 1,615 certificati di forza maggiore per le aziende in oltre 30 settori, coprendo un valore totale del contratto di 109.9 miliardi di yuan (circa $ 15.7 miliardi).

Inoltre, il Ministero del Commercio cinese ha incaricato sei associazioni di categoria nei settori sanitario, tessile, macchinari, minerario e di altri settori di fornire assistenza legale e richiesta di certificati.

Un certificato protegge una società che non svolge o assolve solo parzialmente mansioni contrattuali dimostrando che è influenzata da circostanze che sfuggono al suo controllo. Il CCPIT afferma che i suoi certificati sono riconosciuti da governi, organizzazioni doganali, associazioni di categoria e imprese in oltre 200 paesi e regioni.

5. Martedì 11 febbraio: Dun e Bradstreet pubblicano un white paper sugli effetti di COVID-19 sul business globale

Ecco cosa stimano la società di dati commerciali e di analisi:

- Circa il 90% di tutte le attività attive in Cina si trova nelle regioni interessate da COVID-19.
- Almeno 51,000 aziende in tutto il mondo hanno uno o più fornitori diretti o di livello 1 nella regione interessata; 163 di queste sono aziende Fortune 1000.
- Almeno 5 milioni di aziende hanno uno o più fornitori di livello 2 nella regione interessata; Di questi, 938 sono aziende Fortune 1000.
- Attualmente, 49,000 aziende nella regione interessata sono filiali o filiali di società con sede al di fuori della Cina. Quasi la metà di questi ha sede a Hong Kong, il 19% è negli Stati Uniti, il 12% in Giappone e il 5% in Germania. Altri paesi includono il Regno Unito (comprese le Isole Vergini), le Isole Cayman, i Paesi Bassi, la Svizzera e la Francia.

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