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Tutto ciò che devi sapere sulla serializzazione farmaceutica del Kazakistan

pubblicato il by rfxadmin

Benvenuti nella parte 2 della nostra serie sui requisiti di serializzazione e tracciabilità del Kazakistan. Parte 1 ha dettagliato il contesto del paese, compresi gli sforzi del governo per raggiungere l'indipendenza del settore farmaceutico. Il 1° ottobre 2022 è la prossima scadenza per il lancio della serializzazione farmaceutica in Kazakistan, quindi oggi entreremo nei dettagli delle normative, nonché delle normative per altri settori chiave. Iniziamo.

Serializzazione farmaceutica del Kazakistan: pilota, obiettivi, operatore, sequenza temporale, requisiti di marcatura

La trasformazione della filiera farmaceutica del Kazakistan è iniziata quasi sette anni fa, quando il governo ha emanato nel settembre 2015 linee guida sull'etichettatura, la marcatura e i requisiti per l'accesso e il caricamento dei dati su un portale centrale. Nel novembre dello stesso anno intervenne il Ministero della Salute GS1 Kazakistan condurre un progetto pilota per il sistema di tracciabilità, chiamato il Sistema Informativo Speciale per la Marcatura e la Rintracciabilità delle Merci (IS MPT).

Pilota

. pilota è andato dal 9 settembre 2019 al 31 luglio 2021. Era guidato dal distributore statale del Kazakistan, Farmacia SK, che ha etichettato 100,000 confezioni di 30 farmaci diversi e li ha tracciati lungo tutta la catena di approvvigionamento fino a ospedali e farmacie. Hanno partecipato anche quattro produttori nazionali, 1 importatore, 2 distributori, 5 farmacie e 8 istituzioni mediche.

Obiettivi

Gli obiettivi della serializzazione farmaceutica del Kazakistan e dell'etichettatura di altre categorie di prodotti sono essenzialmente gli stessi degli obiettivi normativi in ​​altri paesi:

      • Comunicare le informazioni sui prodotti ai consumatori
      • Lotta ai prodotti contraffatti e falsificati
      • Eliminare i mercati grigi ("mercato ombra" sembra essere il termine preferito in Kazakistan.)
      • Proteggere i consumatori
      • Tutela delle imprese legali
      • Identificazione delle entità che violano le leggi fiscali

Il governo kazako ha anche affermato che l'etichettatura digitale aiuterà le aziende ad aumentare la produttività, migliorare la logistica, aumentare la quota di mercato, portando in definitiva a un aumento delle entrate.

Operatore IS MPT

Kazak Telecom JSC, la più grande compagnia di telecomunicazioni del paese, gestisce l'IS MPT. A volte indicato come "l'operatore unico", è l'equivalente del Centro di ricerca russo sulle tecnologie prospettiche (CRPT) e CRPT Turon dell'Uzbekistan. Le sue sedi principali sono a Nur-Sultan (formalmente Astana) e Almaty.

In qualità di operatore, Kazakhtelecom JSC è responsabile di quanto segue:

      • Generazione di codici di marcatura
      • Fornire tracciabilità allo stato
      • Interagire con il sistema integrato della Commissione economica eurasiatica (CEE) e gli operatori di altri stati dell'Unione economica eurasiatica (EAEU)
      • Fornire un passaporto digitale delle merci ai partecipanti al mercato
      • Sviluppo di un'applicazione mobile gratuita (NAQTY SAUDA) per accettare e ritirare dalla circolazione merci contrassegnate (principalmente per i partecipanti che non sono in grado di acquistare scanner)
      • Sviluppo di un'applicazione mobile gratuita (NAQTYÓNIM) per la partecipazione del pubblico al sistema
      • Creazione di un contact center IS MPT 24 ore su 7, XNUMX giorni su XNUMX

In rendicontazione ufficiale del governo del 17 novembre 2020, il presidente del consiglio di Kazakhtelecom JSC, Kuanyshbek Yessekeyev, ha parlato dei vantaggi dell'IS MT. "Tra i suoi principali vantaggi", ha affermato, "si può individuare una diminuzione del mercato ombra del 50 percento fino al 2025, che porterà a entrate di bilancio aggiuntive entro il 2025 per un importo di 58.4 miliardi di tenge [122.5 milioni di dollari], secondo i nostri calcoli”.

Yessekeyev ha anche concluso che ulteriori ricavi da attività legali raggiungeranno i 336.5 miliardi di tenge [706.5 milioni di dollari] entro il 2025.

timeline

Ecco le date chiave per la serializzazione farmaceutica del Kazakistan:

Progettazione e pilota

      • Settembre 2015: Il governo emana linee guida sull'etichettatura, la marcatura e i requisiti per l'accesso e il caricamento dei dati su un portale centrale.
      • Novembre 2015: Il Ministero della Salute incarica GS1 Kazakistan di condurre un pilota per IS MT.
      • 2018-2019: GS1 Kazakistan conduce i test per il pilota.
      • 9 settembre 2019: Inizia il pilota.
      • Luglio 31, 2021: Il pilota termina e il governo pubblica le linee guida per la serializzazione.
      • August 8, 2021: Il Ministero della Salute identifica 93 prodotti - circa l'1% di tutti i farmaci nel Paese - per la prima fase di serializzazione.

Rollout (notare le scadenze imminenti in ottobre e all'inizio del 2023)

      • Giugno 5, 2022: Il Ministero della Salute posticipa la prima fase di serializzazione da maggio 2022 al 1 agosto 2022.
      • Agosto 2022: Inizia la serializzazione obbligatoria per i 93 prodotti. Questo elenco include farmaci prodotti da quattro produttori kazaki e 12 produttori stranieri.
      • Ottobre 1, 2022: Serializzazione obbligatoria per il 20% dei farmaci prevista per l'inizio.
      • Gennaio 1, 2023: Serializzazione obbligatoria per il 60% dei farmaci e segnalazione obbligatoria dei dati per il 20% dei farmaci con inizio programmato.
      • Aprile 1, 2023: Serializzazione obbligatoria di almeno l'80% dei farmaci prevista per l'inizio.
      • Luglio 1, 2023: Serializzazione obbligatoria del 100% dei farmaci prevista per l'inizio

Nota: al momento, le normative sulla serializzazione farmaceutica del Kazakistan non richiedono l'aggregazione.

Requisiti di marcatura

Come in altri paesi dell'EAEU e della Comunità degli Stati Indipendenti (CSI) (ad es. rispettivamente Russia e Uzbekistan), i prodotti devono essere etichettati con un codice DataMatrix con quattro punti dati:

      1. Un codice prodotto a 14 cifre (ad es. Global Trade Item Number o GTIN) (Identificativo dell'applicazione GS1 01)
      2. Un numero di serie randomizzato di 13 caratteri (21)
      3. Una chiave di verifica di quattro caratteri (91)
      4. Un codice di verifica di 44 caratteri (92)

Il costo massimo di un codice sarà di 2.68 tenge ($ 0.0056) senza IVA. Ogni codice passa attraverso gli stessi cinque passaggi durante la sua "vita":

      1. Il produttore applica un codice a ogni pacco e lo invia a un distributore.
      2. Il distributore riceve e scansiona i prodotti, quindi li invia al rivenditore (ad es. un negozio o un supermercato).
      3. Il rivenditore riceve il nuovo lotto (legale) di merci, scansiona i codici e vende i prodotti.
      4. Alla cassa, il cassiere scansiona ogni codice (con uno scanner o utilizzando l'app NAQTY SAUDA) e viene ritirato dalla circolazione.
      5. I consumatori possono utilizzare l'app NAQTY ÓNIM per saperne di più sul prodotto.

Ecco alcune immagini delle app:

Serializzazione farmaceutica in Kazakistan Naqty Sauda

 

Altri prodotti/industrie regolamentati

in 2019, il Kazakistan ha ratificato un accordo per l'etichettatura delle merci all'interno del territorio dell'EAEU. In tal modo, ha accettato le decisioni della CEE in merito all'etichettatura di prodotti in pelliccia, scarpe, profumi, pneumatici e altri prodotti. Ecco il ultime informazioni da IS MPT:

      • Prodotti del tabacco: L'etichettatura obbligatoria delle sigarette è iniziata il 1 ottobre 2020; 1 aprile 2021, per sigari, sigaretti e altre categorie.
      • Prodotti in pelliccia: L'etichettatura obbligatoria è iniziata il 1 marzo 2019.
      • Calzature: La produzione e l'importazione di scarpe non contrassegnate sono state vietate dal 1 novembre 2021; la vendita di scarpe non contrassegnate è vietata dal 1 aprile 2022.
      • Alcol: L'etichettatura obbligatoria è iniziata il 1 aprile 2021.
      • Industria leggera (principalmente abbigliamento e biancheria): Un pilota è andato dal 15 dicembre 2020 al 31 dicembre 2021.
      • Latticini: Un pilota è iniziato il 1 ottobre 2020 ed è stato prorogato a novembre 2021.
      • Bevande analcoliche: Un pilota è andato dal 1 luglio 2020 al 31 gennaio 2022
      • Gioielli: Un pilota è iniziato a marzo 2022 e dovrebbe concludersi il 31 ottobre 2022.

Conclusioni

C'è molto a cui pensare. Abbiamo fornito i dettagli granulari dei requisiti di serializzazione farmaceutica del Kazakistan, ma riducili a ciò per cui devi essere pronto in poche settimane: la serializzazione obbligatoria per il 20% dei farmaci inizia il 1 ottobre.

Se questo ti colpisce, sei pronto? La buona notizia è che soddisfare i requisiti di serializzazione dei prodotti farmaceutici del Kazakistan non deve essere difficile. Il modo più veloce per assicurarti di essere pronto per la scadenza di ottobre e tutte le scadenze del 2023 è farlo Contattaci ed esamina le nostre soluzioni con uno dei nostri esperti della catena di approvvigionamento.

Offriamo una piattaforma olistica, completamente convalidata, preconfigurata e automatizzata per la conformità e la connettività L1-L5. Con rfxcel e Gruppo Antares Vision, sarai preparato per regolamenti nell'EAEU e ovunque altrimenti la tua catena di approvvigionamento va.

 

Aggiornamento ASL BELGISI dell'Uzbekistan: prorogata la scadenza per la serializzazione dei prodotti farmaceutici

pubblicato il by rfxadmin

Il 7 febbraio 2022, solo 10 giorni dopo la pubblicazione del nostro Uzbekistan ASL BELGISI aggiornamento — il comitato fiscale statale del paese ha annunciato che stava “allungando i tempi per l'introduzione graduale dei contrassegni digitali obbligatori” dei prodotti farmaceutici.

I requisiti erano originariamente previsti per entrare in vigore il 1 febbraio.

La proroga è stata annunciata in una lettera firmata da Mubin Mirzaev, il primo vicepresidente della Commissione tributaria statale. Non è stata fissata una nuova scadenza, quindi lo schema di serializzazione del paese per i prodotti farmaceutici è effettivamente sospeso fino a nuovo avviso. La lettera non menzionava le scadenze del 2022 per altre categorie di prodotti regolamentati (ad es. prodotti del tabacco, alcolici, compresi vino e prodotti vinicoli, birra e prodotti della produzione della birra, elettrodomestici, acqua e bibite).

Ritardo o meno, ci aspettiamo i requisiti di serializzazione ed etichettatura, che si basano su quelli della Russia Chestny ZNAK sistema, per rimanere lo stesso. Leggi il nostro Uzbekistan ASL BELGISI aggiornamentoe per maggiori dettagli sui regolamenti.

Ulteriori disposizioni per l'Uzbekistan ASL BELGISI da parte della Commissione tributaria statale

La lettera del vicepresidente Mirzaev delineava due disposizioni:

      • Una disposizione per incaricare la Commissione Tributaria di Stato e CRPT Turone, che gestisce l'Uzbekistan ASL BELGISI, di presentare proposte al Gabinetto dei Ministri del paese per un sistema di riconoscimento dei codici di marcatura di altri paesi, "principalmente i contrassegni applicati [nel] territorio della Federazione Russa".
      • Una disposizione per "implementare un meccanismo per la registrazione elettronica dei produttori esteri di prodotti farmaceutici non residenti presso le autorità fiscali". Ai produttori verrebbe assegnato un numero di identificazione fiscale (TIN) non residente e dovrebbero ottenere una firma digitale elettronica (EDS) non residente.

Nella lettera si leggeva inoltre che le “norme per la modifica dei Regolamenti Tecnici per la produzione di prodotti farmaceutici sono state trasferite dal progetto per l'etichettatura degli 'elettrodomestici' al progetto per l'etichettatura digitale obbligatoria dei prodotti farmaceutici”.

Come abbiamo scritto nel nostro Uzbekistan ASL BELGISI aggiornamento, il 1° luglio 2021 è iniziato un progetto pilota per gli elettrodomestici e l'introduzione dell'etichettatura obbligatoria in fasi. A partire dal 1° dicembre 2021 è stato necessario etichettare aspirapolvere, frigoriferi, congelatori, lavatrici, TV e monitor.

Conclusioni

Il ritardo dell'ASL BELGISI dell'Uzbekistan illustra una verità sui regolamenti della catena di approvvigionamento: le scadenze cambiano. Tutto il tempo. Annunci come quello di cui abbiamo parlato oggi non dovrebbero mai sorprenderti o prenderti alla sprovvista.

La buona notizia è che le modifiche alle scadenze non sono la fine del mondo. L'importante è che tu disponga di una soluzione per la catena di approvvigionamento che soddisfi gli standard stabiliti, come lo standard GS1 leader a livello mondiale. Se la tua soluzione è veloce, flessibile, scalabile e automatizzata, come la nostra Sistema di tracciabilità — sarai pronto a rispettare e mantenere in movimento la tua catena di approvvigionamento. Tutto il tempo.

Continueremo a monitorare l'ASL BELGISI dell'Uzbekistan come facciamo con le altre normative sulla catena di approvvigionamento. Nelle ultime due settimane o giù di lì, abbiamo scritto di la filiera africana (primo di una serie in due parti), Le normative farmaceutiche egiziane, Russia Chestny ZNAK requisiti per birra e integratori alimentari, l' Piattaforma “Tatmeen” degli Emirati Arabi Uniti Legge sulla sicurezza della catena di approvvigionamento di droga degli Stati Uniti (DSCSA). Conta su di noi per tenerti informato sulle normative in tutto il mondo.

E altre ancora… Contattaci se hai domande o vuoi vedere le nostre soluzioni in azione. I nostri esperti della filiera digitale sono sempre qui per ascoltarti, aiutarti a valutare le tue esigenze e lavorare direttamente con te per progettare una soluzione personalizzata per la tua attività.

Aggiornamento sulla serializzazione in Russia: i piloti Chestny ZNAK su birra e integratori alimentari terminano questa estate

pubblicato il by rfxadmin

Teniamo sempre d'occhio il sistema digitale di tracciabilità e tracciabilità nazionale russo, noto come Chestny ZNAK. In questo momento, ci sono due cose da tenere sotto controllo per il 2022: i piloti per la birra Chestny ZNAK e gli integratori alimentari, la cui conclusione è prevista per agosto. Ecco un breve riassunto.

I piloti Chestny ZNAK di birra e integratori alimentari

Il Ministero dell'Industria e del Commercio russo ha annunciato il pilota della birra Chestny ZNAK nell'ottobre 2020. È iniziato il 1 aprile 2021 e originariamente doveva terminare il 28 febbraio 2022, poco più di due settimane dal momento in cui scriviamo questo . Il pilota, o "esperimento", come vengono chiamati questi test in Russia, coinvolge anche "bevande a base di birra". Sta testando l'etichettatura per birra, bevande a base di birra e bevande a basso contenuto alcolico che non devono essere etichettate con timbri speciali e accise federali.

Il progetto pilota per gli integratori alimentari è iniziato il 1 maggio 2021 e originariamente doveva terminare il 1 marzo 2022. Il Center for Research in Perspective Technologies (CRPT), che gestisce Chestny ZNAK, non ha detto molto di più. Una cosa da notare, tuttavia, è che Chestny ZNAK ha anche definito questa categoria di prodotti "additivi alimentari biologicamente attivi".

Al momento, i piloti di Chestny ZNAK per la birra e gli integratori alimentari dovrebbero concludersi il 21 agosto, tra circa cinque mesi e mezzo da oggi. Se vuoi vendere questi prodotti nel redditizio mercato russo, devi iniziare a pensare alla conformità. Se il CRPT segue il suo protocollo stabilito, ci saranno rapporti pilota e valutazioni, quindi i regolamenti entreranno in vigore.

Vale la pena notare qui che altri due piloti sono terminati, ma il CRPT non ha emesso ulteriori indicazioni e sono ancora mostrati come "esperimenti" sul sito web di Chestny ZNAK:

    • biciclette: Un pilota di sette mesi si è concluso il 31 maggio 2020.
    • Sedie a rotelle: Un pilota per sedie a rotelle manuali è andato dal 1 settembre 2019 al 1 dicembre 2020. Un altro pilota per sedie a rotelle con motore elettrico o altri mezzi meccanici per la locomozione è andato dal 1 dicembre 2020 al 1 giugno 2021.

Requisiti per la birra Chestny ZNAK e gli integratori alimentari

Siamo entrati nei dettagli del Birra Chestny ZNAK e integratori alimentari piloti quando sono stati annunciati all'inizio del 2021. Dai un'occhiata a quegli articoli per informazioni approfondite, compresi i prodotti specifici che sono in fase di test e che, presumiamo, saranno regolamentati insieme a tutti gli altri settori: biciclette, acqua potabile in bottiglia, latticini, calzature, pellicce, industria leggera, farmaci, profumi, macchine fotografiche e lampadine flash, pneumatici, tabacco e sedie a rotelle.

Serializzazione, aggregazione, tracciabilità a livello di unità e batch, codici crittografici, report elettronici e gestione dei record sono i tratti distintivi di Chestny ZNAK. La birra e gli integratori alimentari, come i prodotti di altre categorie, devono essere etichettati con un codice DataMatrix 2D codificato con quanto segue:

    • Un codice GTIN (Global Trade Item Number) di 14 cifre
    • Un numero di serie di 13 cifre generato dal CRPT o dall'agente economico
    • Una chiave di verifica a 4 cifre dal CRPT
    • Un codice di verifica a 44 cifre (cioè, codice crittografico) dal CRPT

Conclusioni

I piloti di Chestny ZNAK per la birra e gli integratori alimentari fanno parte del continuo sforzo della Russia per serializzare l'intera catena di approvvigionamento entro il 2024. E come ha osservato il nostro Direttore Generale delle Operazioni in Russia Victoria Kozlova in World Pharma oggi, il sistema è stato progettato "per garantire l'autenticità e la qualità dichiarata delle merci acquistate dai clienti".

rfxcel è stato preparato per queste normative dal 2018 e ci siamo affermati come leader nella conformità a Chestny ZNAK. Per esempio:

Quindi, se stai cercando di fare affari in Russia, o anche se stai già lavorando con un altro fornitore, contattateci oggi. Scarica anche il nostro Libro bianco Chestny ZNAK e leggi alcuni dei nostri altri articoli sulle normative:

 

 

 

 

 

Tracciabilità farmaceutica degli Emirati Arabi Uniti: garantire la trasparenza con la piattaforma "Tatmeen".

pubblicato il by rfxadmin

La spinta globale per la tracciabilità e la serializzazione dei prodotti farmaceutici continua a un ritmo frenetico. Oggi guardiamo agli Emirati Arabi Uniti (UAE), il cui Ministero della Salute e della Prevenzione (MOHAP) nel giugno 2021 ha annunciato la piattaforma "Tatmeen" per la tracciabilità dei prodotti farmaceutici degli Emirati Arabi Uniti. Ci sono scadenze chiave quest'anno, quindi diamo un'occhiata.

Tracciabilità dei prodotti farmaceutici negli Emirati Arabi Uniti e sistema Tatmeen

MOHAP stabilito Tatmin, che significa "assicurazione" in arabo, nel decreto ministeriale n. 73 del 14 giugno 2021. Descritto come "centro di comando centrale", è una piattaforma basata su GS1 per la tracciabilità dei prodotti farmaceutici negli Emirati Arabi Uniti. I partner di MOHAP includono l'Autorità sanitaria di Dubai (DHA), il Dipartimento della salute (Abu Dhabi) e EVOTEQ, un "catalizzatore di trasformazione digitale" con sede negli Emirati Arabi Uniti, e GS1 Emirati Arabi Uniti.

Gli obiettivi di Tatmeen dovrebbero suonare familiari:

    • Combatti le contraffazioni e i farmaci illegali e scadenti
    • Elimina le importazioni non autorizzate
    • Migliora la gestione dei richiami
    • Garantire che i farmaci scaduti e in procinto di scadere non raggiungano i consumatori
    • Prevedere la domanda ed evitare carenze
    • Sposta i farmaci dove sono necessari in modo rapido e sicuro
    • Proteggere le aziende farmaceutiche, compresi i loro diritti di proprietà intellettuale

Anche questi altri aspetti dovrebbero suonare familiari:

    • I prodotti vengono scansionati in ogni nodo della catena di approvvigionamento
    • Le informazioni sul prodotto vengono riportate in un repository centrale (in questo caso GS1's BrandSync piattaforma)
    • La scansione acquisisce e verifica i dati in tempo reale e riporta le informazioni in un database centrale
    • Ospedali e farmacie scansionano quando i farmaci arrivano alla loro struttura e quando vengono dispensati
    • Pazienti e consumatori possono eseguire scansioni con dispositivi mobili per convalidare prodotti, segnalare prodotti scaduti, falsi e sospette attività di mercato grigio

Tatmeen si integrerà con il sistema di cartelle cliniche elettroniche del DHA, Salama (erroneamente identificato come “Salam” in alcune fonti del settore). Utilizzerà anche DHA Tarméez, un sistema di gestione di farmaci e forniture mediche senza carta che offre agli utenti autorizzati l'accesso a un catalogo elettronico centralizzato di tutto l'inventario disponibile.

Requisiti di etichettatura e segnalazione Tatmeen

Tutti i medicinali convenzionali venduti, distribuiti o conservati negli Emirati Arabi Uniti sono regolamentati e devono essere serializzati. Questi prodotti sono esenti:

    • Campioni gratuiti
    • Prodotti importati solo per uso personale
    • Dispositivi medici e forniture
    • Lista di vendita generale (GSL) prodotti

E, sorpresa, sorpresa, i requisiti di tracciabilità dei prodotti farmaceutici degli Emirati Arabi Uniti dovrebbero suonare familiari. L'imballaggio secondario deve contenere quattro punti dati in un codice GS1 DataMatrix e in un formato leggibile dall'uomo:

    1. Codice GTIN (Global Trade Item Number)
    2. Numero di serie randomizzato (fino a 20 caratteri)
    3. Data di scadenza (in formato AAMMGG)
    4. Numero di lotto o lotto

Questo esempio è adattato da Guida alla serializzazione di MOHAP:

Codice DataMatrix degli Emirati Arabi Uniti

Anche i requisiti di aggregazione dovrebbero suonare un campanello: tutte le unità logistiche devono essere aggregate ed etichettate con un codice a barre GS1-128 codificato con un codice di spedizione seriale (SSCC). I produttori sono responsabili dell'aggregazione.

Se il proprietario di un marchio considera un articolo come un articolo commerciale, "potrebbe inoltre essere identificato con un GTIN". I distributori, i grossisti e le strutture sanitarie che disimballano e reimballano i prodotti da consegnare ai punti di distribuzione sono tenuti ad aggregare le unità logistiche utilizzando i propri codici SSCC.

I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH), i proprietari di marchi, i produttori o le loro filiali devono registrarsi e caricare i dati anagrafici del prodotto obbligatori nella piattaforma BrandSync.

I produttori nazionali ed esteri, i fornitori di servizi logistici di terze parti, i distributori di lotti, le organizzazioni di produzione a contratto, i distributori, gli agenti di licenza e i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio sono responsabili della raccolta dei record di tracciabilità degli articoli dei prodotti con numero di serie e della loro segnalazione a Tatmeen.

Lancio della tracciabilità dei prodotti farmaceutici negli Emirati Arabi Uniti e scadenza 2022

C'è stato un periodo di "adeguamento dello stato" di 6 mesi dopo che Tatmeen è stato annunciato per i produttori e i titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio di registrarsi con la piattaforma BrandSync e iniziare a utilizzare i codici 2D DataMatrix. Tale termine è scaduto il 13 dicembre 2021.

La prossima scadenza importante è Dicembre 13, 2022. Entro tale data, tutti gli attori della catena di approvvigionamento negli Emirati Arabi Uniti devono ottenere un numero di posizione globale (GLN) da GS1 Emirati Arabi Uniti per identificare la propria organizzazione, dove si trova e altre informazioni richieste. Le parti interessate pertinenti devono anche iniziare a segnalare i numeri di serie a Tatmeen e iniziare l'aggregazione con codici a barre GS1-128 e SSCC.

Conclusioni

Abbiamo notato alcune volte che parti dei regolamenti Tatmeen dovrebbero suonare familiari. Se segui il nostro blog e leggi i nostri articoli sulle normative farmaceutiche in altri paesi — DSCSA negli Stati Uniti, Chestny ZNAK in Russia, ANVISA in Brasile, ASL BELGI in Uzbekistan, e così via - ogni cosa sulla tracciabilità dei prodotti farmaceutici negli Emirati Arabi Uniti dovrebbe suonare un campanello.

Come abbiamo detto oggi all'inizio, la spinta globale per la tracciabilità e la serializzazione dei prodotti farmaceutici continua a un ritmo frenetico. I requisiti possono variare da paese a paese, ma la loro essenza è la stessa (ad esempio, protezione dei consumatori, serializzazione, tracciabilità, reporting elettronico, archivi centrali, standard GS1). Tatmeen è solo un altro esempio in un oceano regolamentare molto vasto.

È facile sentirsi travolti da questa corrente. E, a dire il vero, se non stai rispettando ora o ti stai preparando a rispettare le scadenze pubblicate, stai mettendo a rischio la tua attività. In caso di domande su Tatmeen o sulla conformità alle normative sulla serializzazione e la tracciabilità dei prodotti farmaceutici in qualsiasi paese, contattateci oggi. In pochi minuti, i nostri specialisti della catena di approvvigionamento possono dimostrare come il nostro pluripremiato Sistema di tracciabilità ti assicura la conformità in qualsiasi paese, oggi, domani, sempre.

Per ulteriori informazioni, consulta il nostro Pagina di conformità globale, scaricare il nostro Requisiti di conformità farmaceutica mondiale white paper e aggiornaci su altre notizie farmaceutiche nel nostro blog:

Tracciabilità dell'Uzbekistan: promuovere la trasparenza e la sicurezza della catena di approvvigionamento

pubblicato il by rfxadmin

Nota sulla tracciabilità dell'Uzbekistan: il 7 febbraio 2022, appena 10 giorni dopo la pubblicazione di questo articolo, il Comitato fiscale statale dell'Uzbekistan ha annunciato che stava "prolungando i tempi per l'introduzione graduale dei contrassegni digitali obbligatori" per i prodotti farmaceutici prodotti. La scadenza del 1 febbraio è più lunga per questa categoria di prodotti. Leggi i dettagli Qui..

 

Il 1° febbraio 2022 entreranno in vigore i requisiti di tracciabilità dell'Uzbekistan per medicinali e dispositivi medici. È l'ultima scadenza di conformità nella spinta del paese per la serializzazione e le normative sulla marcatura digitale che interesseranno una serie di settori. Ecco una ripartizione della legge e gli ultimi aggiornamenti sulla tracciabilità dell'Uzbekistan.

Il Sistema di Tracciabilità dell'Uzbekistan: ASL BELGISI

Il sistema di tracciabilità dell'Uzbekistan si chiama ASL BELGISI. È gestito da CRPT Turon, l'equivalente del Centro russo per la ricerca nelle tecnologie prospettiche (CRPT), che gestisce il sistema digitale di tracciabilità e tracciabilità nazionale russo (Chestny ZNAK).

Il 20 novembre 2020, il governo dell'Uzbekistan ha pubblicato il decreto PKM-737, "Istituzione dell'etichettatura digitale obbligatoria". Impegna la serializzazione per i prodotti del tabacco; alcolici, compresi vino e prodotti vitivinicoli; birra e prodotti della birra; elettrodomestici; medicinali e dispositivi medici; e acqua e bibite.

Inoltre, richiede ai partecipanti alla catena di approvvigionamento di registrarsi in un catalogo nazionale di prodotti etichettati; quando una domanda viene approvata, il partecipante riceve un account e gli viene concesso l'accesso al sistema.

Secondo il Sito web CRPT Turon, il “compito principale” dell'ASL BELGISI “è garantire ai consumatori la genuinità e la qualità dichiarata dei prodotti acquistati”. Come Chestny ZNAK, i consumatori possono scaricare un'app mobile per scansionare prodotti, segnalare prodotti sospetti e fornire feedback sul sistema.

Requisiti di marcatura

I requisiti di tracciabilità dell'Uzbekistan rispecchiano quelli imposti in Chestny ZNAK. Tutte le merci prodotte e importate a livello nazionale devono essere contrassegnate con codici DataMatrix che vengono tracciati lungo la catena di approvvigionamento attraverso un processo in quattro fasi:

    1. CPRT Turon assegna un codice DataMatrix univoco a ciascun prodotto e il produttore o importatore lo inserisce sulla confezione.
    2. I movimenti del prodotto sono tracciati lungo tutta la filiera, dalla fabbrica o dal punto di importazione al consumatore, tramite la scansione del codice DataMatrix.
    3. I rivenditori scansionano i codici quando i prodotti vengono immagazzinati e venduti.
    4. I consumatori possono utilizzare l'app ASL BELGISI per verificare la legittimità di un prodotto (ovvero confermare che non è contraffatto) e accedere alle informazioni sul prodotto.

Per ottenere i codici DataMatrix i partecipanti devono essere iscritti all'ASL BELGISI, descrivere la merce in un catalogo nazionale di merce etichettata, quindi ordinare formalmente i codici e applicarli ai prodotti. I codici devono essere applicati sull'imballaggio o sull'etichetta del prodotto secondo l'art ISO / IEC 16022-2008 Specifica “Tecniche di identificazione automatica e acquisizione dati – Simbologia dei codici a barre Data Matrix”. Al momento, ogni codice DataMatrix costa 68 som (IVA esclusa), che è letteralmente una frazione di un dollaro USA: $ 0.0063.

Come la sua controparte russa, ASL BELGISI utilizza "chiavi di verifica" e "codici di verifica". Questi sono anche comunemente noti come codici crittografici. CRPT Turon genera questi codici.

In generale, i codici DataMatrix per i prodotti in ogni settore regolamentato devono includere quattro punti dati:

    • Un codice prodotto a 14 cifre (ad es. Global Trade Item Number o GTIN)
    • Un numero di serie randomizzato di 13 caratteri generato da CRPT Turon o da un partecipante alla catena di approvvigionamento
    • Una chiave di verifica di quattro caratteri generata da CRPT Turon
    • Un codice di verifica di 44 caratteri generato da CRPT Turon

Per l'aggregazione, è necessario fornire un numero SSCC (Serial Shipping Container Code) in un codice a barre unidimensionale dopo il ISO 9001 e ISO 14001 Specifica “Imballaggio – Codici a barre e simboli bidimensionali per la spedizione, il trasporto e la ricezione delle etichette”.

Settori regolamentati e date/requisiti chiave

Le normative sulla tracciabilità dell'Uzbekistan si applicano attualmente a cinque categorie di prodotti: tabacco; alcolici, compresi vino e prodotti vitivinicoli; birra e prodotti della birra; elettrodomestici; medicinali e dispositivi medici; e acqua e bibite. Di seguito, elenchiamo le ultime informazioni su ciascuna categoria.

Sigarette col filtro

    • 1 gennaio 2021: possono essere prodotti e importati solo prodotti etichettati
    • 1 luglio 2021: i produttori possono spedire ai grossisti solo prodotti etichettati
    • 1 ottobre 2021: i distributori possono spedire ai rivenditori solo prodotti etichettati
    • 1 gennaio 2022: vietata la vendita di sigarette non contrassegnate
    • 1 ottobre 2022: etichettatura obbligatoria per tutti i tipi di prodotti del tabacco

alcol

    • 1 gennaio 2021: possono essere prodotti e importati solo i prodotti etichettati, inclusi vino e prodotti vitivinicoli
    • 1 dicembre 2021: le bevande alcoliche confezionate in contenitori di metallo, anche di alluminio, devono essere etichettate
    • 1 dicembre 2021: aggregazione obbligatoria per le bevande alcoliche, comprese vino e prodotti vitivinicoli
    • 1 novembre 2022: aggregazione obbligatoria per le bevande alcoliche confezionate in contenitori di metallo, anche di alluminio

Birra e prodotti della birra

L'etichettatura obbligatoria è iniziata il 1 aprile 2021.

Elettrodomestici

Un pilota per gli elettrodomestici è iniziato il 1 luglio 2021. L'etichettatura obbligatoria viene introdotta in fasi. A partire dal 1° dicembre 2021 è stato necessario etichettare aspirapolvere, frigoriferi, congelatori, lavatrici, TV e monitor.

Farmaci e dispositivi medici

    • 1 giugno 2021: inizia il pilota di 6 mesi per medicinali e dispositivi medici
    • 28 gennaio 2022: CRPT Turon annuncia che il pilota è ufficialmente chiuso
    • 1 febbraio 2022: possono essere prodotti e importati solo prodotti etichettati

CRPT Turon ha riferito che, durante il pilota, tutti i partecipanti si sono registrati con successo presso l'ASL BELGISI e hanno registrato il prodotto concordato nel catalogo nazionale delle merci etichettate. Hanno anche installato con successo apparecchiature di marcatura sulle linee di produzione, addestrato i dipendenti all'utilizzo delle apparecchiature e rilasciato lotti di prodotti serializzati correttamente etichettati.

Maggiori informazioni sui requisiti per medicinali e dispositivi medici

Oltre a un codice DataMatrix che include un codice prodotto a 14 cifre (ad es. GTIN), un numero di serie randomizzato di 13 caratteri, una chiave di verifica di 4 caratteri e un codice di verifica di 44 caratteri, la confezione deve avere un codice leggibile dall'uomo GTIN, numero di lotto, data di scadenza, data di produzione e numero di serie.

La marcatura digitale deve essere applicata direttamente sull'imballaggio sulla linea di produzione in un "luogo appositamente designato" e non deve essere superiore a 10×10 millimetri. I codici devono essere apposti in modo da evitare che si separino dall'imballaggio durante l'intera durata di conservazione del prodotto. I codici non possono essere stampati su materiale di imballaggio esterno, inclusi film/involucri trasparenti, e non possono essere oscurati da altre informazioni.

Acqua e bibite

Questa categoria di prodotti comprende acqua in bottiglia, bibite analcoliche e succhi di frutta e verdura.

    • 1 giugno 2021: al via il pilota per acqua e bibite
    • 1 marzo 2022: possono essere prodotti e importati solo prodotti etichettati

Conclusioni

Nel giugno 2021, CRPT Turon ha annunciato di aver emesso oltre 350 milioni di codici, di cui oltre 200 milioni per i prodotti del tabacco, quasi 130 milioni per i prodotti alcolici e circa 20 milioni per i prodotti della birra.

Ad oggi (28 gennaio 2022), riporta di aver emesso quasi 583 milioni di codici per i prodotti del tabacco, più di 300 milioni per i prodotti alcolici, quasi 143 milioni per i prodotti della birra.

Queste cifre illustrano un fatto semplice: in Uzbekistan sono rimaste rigorose normative in materia di serializzazione e tracciabilità. La Russia ha aperto la strada con Chestny ZNAK, che probabilmente ha i requisiti di catena di approvvigionamento più severi al mondo, e dovremmo osservare il panorama normativo negli altri Nuovi Stati Indipendenti (NIS) — Armenia, Azerbaigian, Bielorussia, Georgia, Kazakistan, Kirghizistan, Moldova, Tagikistan, Turkmenistan e Ucraina.

Come accennato in precedenza, ASL BELGISI, il sistema di tracciabilità dell'Uzbekistan, rispecchia il Chestny ZNAK russo. rfxcel è un leader indiscusso nella conformità di Chestny ZNAK. Considera questi fatti:

  • Siamo un partner ufficiale CRPT per farmaci, acqua potabile in bottiglia, tabacco, calzature, pneumatici, industria leggera, profumi, latticini, biciclette e sedie a rotelle.
  • Abbiamo dimostrato al CRPT le nostre soluzioni tracciabilità e conformità soddisfare i suoi severi requisiti.
  • siamo accreditato come azienda IT dal Ministero russo dello sviluppo digitale, delle comunicazioni e dei mass media.
  • Siamo uno dei pochi fornitori con implementazioni attive in Russia (ad esempio, le principali aziende di beni di consumo e farmaceutiche globali).
  • Abbiamo un team in continua crescita con sede a Mosca che conosce le normative e apporta competenze in aree chiave della gestione della catena di approvvigionamento e della tecnologia.
  • Abbiamo aperto la strada alla leadership del pensiero con libri bianchi e aggiornamenti e informazioni del settore. (Vedi l'elenco di seguito per un esempio.)

Abbiamo anche sviluppato hub di tracciabilità e conformità end-to-end per i governi che vogliono bloccare le loro catene di approvvigionamento con le migliori tecnologie e soluzioni digitali. Leggi di più su quelli Qui. e Qui..

Contattaci oggi per saperne di più sulle nostre soluzioni di tracciabilità e conformità. I nostri esperti della catena di approvvigionamento digitale condivideranno una breve demo del nostro pluripremiato sistema di tracciabilità e ti mostreranno come rimanere conformi e agili indipendentemente da dove svolgi la tua attività.

Un esempio della nostra copertura Chestny ZNAK:

 

Requisiti per la filiera tessile e dell'abbigliamento russa

pubblicato il by rfxadmin

C'è sempre qualcosa di interessante in corso Chestny ZNAK, Il sistema nazionale russo di tracciabilità e rintracciabilità. (Bene, we penso che sia interessante, e probabilmente lo fai anche tu se stai leggendo questo.). Regolazioni, piloti inizio e finale, etichettatura obbligatoria del prodotto entrando in vigore ... è un tesoro di track and trace. Questo è il caso dell'argomento di oggi: la catena di approvvigionamento tessile e dell'abbigliamento della Russia.

Tecnicamente, Chestny ZNAK si riferisce ad alcuni aspetti della filiera tessile e dell'abbigliamento come "articoli di abbigliamento e prodotti dell'industria leggera". La categoria comprende cappotti, camicie, camicette e biancheria.

A livello globale, le calzature e alcuni articoli realizzati con la pelliccia fanno sicuramente parte della filiera del tessile e dell'abbigliamento. Chestny ZNAK, tuttavia, le tratta come categorie separate, quindi non le includiamo nella discussione di oggi. Noi abbiamo scritto sulle calzature prima - la serializzazione obbligatoria e altri requisiti sono entrati in vigore il 1 ° luglio 2020 - e puoi saperne di più sui requisiti per le pellicce (e tutte le categorie di prodotti regolamentate) scaricando il nostro White paper "Panoramica della conformità ZNAK Chestny per i settori chiave". È completamente aggiornato per il 2021 e disponibile sia in inglese che in russo.

Ok, passiamo agli articoli di abbigliamento e ai prodotti dell'industria leggera nella catena di approvvigionamento tessile e dell'abbigliamento della Russia.

Serializzazione nella catena di fornitura del tessile e dell'abbigliamento in Russia

Un progetto pilota per i prodotti dell'abbigliamento / dell'industria leggera è stato condotto durante la seconda metà del 2019 e l'etichettatura obbligatoria è iniziata il 1 ° gennaio 2021. Ad oggi, Chestny ZNAK riferisce che più di 130,000 parti interessate della filiera tessile e dell'abbigliamento hanno ricevuto più di 1.4 miliardi codici di marcatura.

Tutti i prodotti devono essere etichettati con un codice DataMatrix contenente quattro punti dati:

  • Un codice GTIN (Global Trade Item Number) di 14 cifre
  • Un numero di serie di 13 cifre
  • Una chiave di verifica a 4 cifre
  • Un codice di verifica di 44 cifre (ad esempio, codice crittografico)

Il Center for Research in Perspective Technologies (CRPT), che gestisce Chestny ZNAK, rilascia chiavi di verifica, codici crittografici e numeri di serie. Produttori, importatori, grossisti e dettaglianti, denominati "agenti economici", possono anche generare numeri di serie.

Prima che gli agenti economici ricevano i codici, devono creare una "scheda prodotto" per il catalogo russo delle merci contrassegnate. Questi devono notare quattro attributi del prodotto

  • Il nome del prodotto
  • Il codice di 4 caratteri della nomenclatura combinata EAEU dell'attività economica estera (TN VED)
  • Il GTIN corrispondente
  • Il marchio (se presente)

Le nuove merci prodotte in Russia devono essere contrassegnate prima di lasciare la fabbrica. Per l'importazione da altri paesi dell'Unione economica eurasiatica (EAEU) (Armenia, Bielorussia, Kazakistan e Kirghizistan), i codici devono essere applicati prima che le merci entrino nella catena di approvvigionamento tessile e dell'abbigliamento della Russia. Per le importazioni da tutti gli altri paesi, i codici devono essere applicati prima dell'inizio dei processi doganali.

Gli agenti economici devono avere una firma digitale crittografata e attrezzature per gestire i codici, inclusi scanner, stampanti e registratori di cassa del punto vendita collegati a Internet (per le vendite al dettaglio).

Queste sono le linee generali di conformità per la catena di fornitura di tessuti e abbigliamento. Per tutti i dettagli, assicurati di scaricare il nostro white paper.

Conclusioni

La filiera russa dei tessili e dell'abbigliamento è ampia e redditizia. Ma per partecipare e avere successo, devi essere in grado di soddisfare i severi requisiti di Chestny ZNAK. Per fare ciò, è necessario il partner giusto, che conosca le normative, abbia un team locale e abbia effettivamente implementazioni attive nel paese.

Fin dall'inizio, possiamo dire che siamo i solo software CRPT ufficiale o partner di integrazione per articoli di abbigliamento e prodotti dell'industria leggera. In effetti, siamo l'unico partner ufficiale CRPT per molti altri settori; abbiamo dimostrato che il nostro firma rfxcel Sistema di tracciabilità si integra perfettamente con Chestny ZNAK e soddisfa i requisiti normativi per i settori chiave. Siamo stati anche di recente accreditato come azienda IT dal Ministero dello sviluppo digitale, delle comunicazioni e dei mass media.

Per saperne di più sulla nostra leadership nella conformità della catena di fornitura russa, dai un'occhiata a questi recenti post del blog:

Se hai domande sulla filiera tessile e dell'abbigliamento in Russia o su qualsiasi altro mercato in cui svolgi o desideri fare affari, contattateci oggi per programmare una demo. Scopri come il nostro potente software può garantire che rimarrai conforme alle normative sulla catena di approvvigionamento di tessuti e abbigliamento in tutto il mondo.

 

L'etichettatura obbligatoria dei prodotti lattiero-caseari in Russia inizierà tra due mesi

pubblicato il by rfxadmin

Sarà un anno impegnativo per l'etichettatura dei prodotti lattiero-caseari in Russia. (Se ti sei perso il nostro panoramica precedente, assicurati di dare un'occhiata.) In effetti, sarà un anno impegnativo per l'etichettatura dei prodotti in Russia in generale. Una rapida occhiata al nostro blog rivela che il National Track and Trace Digital System, o Chestny ZNAK, non si arrende al suo obiettivo di trasformare la catena di approvvigionamento della Russia entro il 2024:

Ma rimaniamo concentrati sull'etichettatura dei prodotti lattiero-caseari, che dovrebbe iniziare il 1 ° giugno per due categorie di prodotti, quindi sarà introdotta gradualmente per altre due categorie più avanti nel corso dell'anno.

Etichettatura dei prodotti lattiero-caseari in Russia: sfondo

Il progetto pilota Chestny ZNAK per l'etichettatura dei prodotti lattiero-caseari dal 15 luglio 2019 al 31 dicembre 2020. La filiera lattiero-casearia ha una configurazione unica perché Chestny ZNAK condividerà i compiti di tracciabilità e rintracciabilità con il sistema di certificazione veterinaria elettronica "Mercury", che tiene traccia degli animali prodotti in Russia.

L'etichettatura dei prodotti lattiero-caseari richiede un codice DataMatrix contenente quattro punti dati: un GTIN (Global Trade Item Number) di 14 cifre, un numero di serie di 13 cifre, una chiave di verifica a 4 cifre e una data di scadenza.

Altri requisiti per l'etichettatura dei prodotti lattiero-caseari includono quanto segue:

  • La confezione del prodotto deve contenere un campo vuoto fino a 15 × 15 mm per contenere il codice DataMatrix.
  • I tappi sulle bottiglie in PET devono essere in grado di supportare la stampa o l'etichettatura con un laser.
  • I produttori possono testare cartoni o bottiglie dalla forma insolita per determinare se il fattore di forma influisce sull'etichettatura dei prodotti lattiero-caseari e sull'accuratezza / affidabilità della scansione.
  • È richiesta l'aggregazione; il rapporto genitore-figlio deve essere mantenuto tra l'aggregazione e le singole unità al suo interno.

Se vuoi saperne di più sull'etichettatura dei prodotti lattiero-caseari russi, scarica il nostro white paper "Russia Chestny ZNAK and the Dairy Industry". È completamente aggiornato per il 2021 e approfondisce i dettagli.

Già che ci siamo, se vuoi conoscere l'etichettatura e la serializzazione dei prodotti per tutti i settori regolamentati in Russia, scarica il nostro "Panoramica della conformità allo ZNAK di Chestny per i settori chiave. " Anche questo è completamente aggiornato per il 2021 ed è la nostra pubblicazione più completa sulla conformità della catena di approvvigionamento russa.

I requisiti per l'etichettatura dei prodotti lattiero-caseari del 1 ° giugno

L'etichettatura obbligatoria dei prodotti lattiero-caseari inizia il 1 ° giugno per formaggi, gelati e altri tipi di ghiaccio commestibile con o senza cacao. Solo i prodotti serializzati possono essere venduti dopo questa data. Tuttavia, i prodotti fabbricati o importati in Russia prima del 1 giugno possono essere venduti fino alla data di scadenza del prodotto.

Le aziende potevano iniziare a etichettare questi prodotti a base di formaggio e gelato già dal 20 gennaio 2021. È stato inoltre consentito loro di trasferire i dati sull'etichettatura dei prodotti lattiero-caseari al Sistema informativo governativo per la marcatura (GIS MT), che cataloga tutti i prodotti etichettati nella fornitura russa. catena. Per trasferire i dati a GIS MT, devi essere registrato con Chestny ZNAK.

La tabella seguente mostra i codici di classificazione dei prodotti della Russia (OKPD2) ei corrispondenti codici della Nomenclatura combinata di attività economica estera (TN VED) dell'Unione economica eurasiatica (EAEU) per l'etichettatura di questi prodotti. Queste informazioni provengono da Chestny ZNAK.

Etichettatura dei prodotti lattiero-caseari della Russia

 

Conclusioni

rfxcel è il leader nella conformità con Chestny ZNAK. Non solo per l'etichettatura dei prodotti lattiero-caseari, ma anche per i requisiti di etichettatura in tutti i settori regolamentati. Sappiamo che questi regolamenti possono essere difficili da decifrare. Per aiutare, abbiamo risorse utili, come le storie che abbiamo collegato sopra, il nostro Corso di aggiornamento Chestny ZNAK, La nostra libri bianchi, E il nostro webinar.

Questi sono ottimi punti di partenza, ma il modo migliore per assicurarti di essere pronto a rispettare i requisiti di etichettatura dei prodotti lattiero-caseari russi è quello di parla direttamente con noi. Quando diciamo di essere il leader nella conformità russa, considera le nostre credenziali:

  • Siamo un integrazione ufficiale, software e partner di soluzioni testate con il Center for Research in Perspective Technologies (CRPT), che gestisce Chestny ZNAK.
  • Lo siamo stati di recente accreditato come azienda IT dal Ministero dello sviluppo digitale, delle comunicazioni e dei mass media.
  • Siamo uno dei pochi fornitori con implementazioni attive in Russia.
  • Abbiamo triplicato la nostra forza lavoro in Russia nell'ultimo anno.
  • Il nostro team con sede a Mosca fornisce ai nostri clienti, che includono le principali aziende farmaceutiche e di beni di consumo globali, il time to market più rapido automatizzando completamente i loro rapporti di conformità.

Abbiamo anche dimostrato che le nostre soluzioni, inclusa la nostra firma Sistema di tracciabilità rfxcel (rTS), Gestione della conformità (rCM)e Serialization Processing (rSP), può soddisfare i severi requisiti di serializzazione dei prodotti lattiero-caseari russi e garantire la conformità. In effetti, abbiamo dovuto dimostrarlo alla CRPT per essere nominati partner ufficiali. rTS funziona perfettamente con Chestny ZNAK, inclusa un'interfaccia utente in lingua russa che rende l'integrazione e l'avvio molto più rapidi.

So contattateci oggi scopri di più su come possiamo aiutarti con l'etichettatura dei prodotti lattiero-caseari e altre conformità con Chestny ZNAK. Non importa quanto ti stai preparando per conformarti, dovresti parlare con noi, anche se stai già lavorando con un altro fornitore. Il nostro potente software garantisce alle aziende in in qualsiasi l'industria resta conforme alle complesse normative russe.

 

 

 

 

Russia Chestny ZNAK in bottiglia acqua potabile pilota finirà presto

pubblicato il by rfxadmin

Un anno fa oggi - 1 aprile 2020 - la Russia ha iniziato il suo Chestny ZNAK acqua potabile in bottiglia pilota. Chestny ZNAK è il National Track and Trace Digital System della Russia, che sta trasformando il modo in cui il paese gestisce e regola la catena di approvvigionamento per qualsiasi cosa, dai prodotti farmaceutici alle pellicce. È gestito dal Center for Research in Perspective Technologies (CRPT).

Se tutto andrà come previsto, il progetto pilota di acqua potabile in bottiglia ZNAK di Chestny si concluderà il 1 giugno. Diamo una rapida occhiata al progetto pilota ea cosa possiamo aspettarci in futuro.

Il pilota Chestny ZNAK dell'acqua potabile in bottiglia

Come abbiamo detto, il progetto pilota (o "esperimento", come vengono chiamati questi progetti in Russia) è iniziato il 1 ° aprile 2020 e dovrebbe concludersi tra soli due mesi, il 1 ° giugno. La categoria dell'acqua potabile in bottiglia comprende minerali e acque gassate, acque senza dolcificanti o altri aromi e acqua non gassata. La tabella seguente mostra il codice della nomenclatura combinata di attività economica estera (TN VED) dell'Unione economica eurasiatica per i prodotti che devono essere etichettati, come fornito da Chestny ZNAK.

 

ACQUA POTABILE IN BOTTIGLIA

Progetto pilota: 1 aprile 2020 - 1 giugno 2021
Codice TN VED Descrizione
2201 Bevande, superalcolici e aceto: acque, comprese acque minerali naturali o artificiali e acque gassate (cioè gassate), non contenenti zuccheri aggiunti o altri dolcificanti né aromatizzate; ghiaccio e neve

 

Come i progetti pilota per altri settori, il pilota di acqua potabile in bottiglia ZNAK di Chestny testa il monitoraggio e la tracciabilità end-to-end delle merci contrassegnate dai siti di produzione o dalle posizioni di importazione / dogana fino alla vendita finale ai consumatori. È inoltre progettato per determinare gli approcci migliori per la marcatura e la tracciabilità dei prodotti, compresi i metodi di test per l'applicazione di codici a diversi tipi di imballaggi, come bottiglie in PET e bottiglie con forme irregolari.

Chestny ZNAK, che è ora al suo quarto anno di attività, generalmente richiede che i prodotti siano etichettati con un codice DataMatrix 2D contenente quattro punti dati: un GTIN (Global Trade Item Number), un numero di serie, una chiave di verifica e un codice di verifica (cioè, codice crittografico).

I codici DataMatrix utilizzati nel programma Chestny ZNAK per l'acqua potabile in bottiglia devono contenere tre punti dati: un GTIN di 14 cifre, un numero di serie di 13 caratteri e un codice di verifica di 4 caratteri. Un quarto punto dati opzionale può includere informazioni come il prezzo minimo al dettaglio e la data di scadenza. L'imballaggio del prodotto deve contenere un campo vuoto fino a 15 × 15 mm per contenere il codice.

Gli obiettivi del pilota includono quanto segue:

  • Gli attori della catena di fornitura ordinano i codici DataMatrix e li applicano ai prodotti.
  • Tutte le informazioni sull'etichettatura vengono trasferite elettronicamente a Chestny ZNAK.
  • I prodotti nei pacchi di spedizione vengono aggregati; vengono aggregati anche i codici per ciascuna unità nell'aggregazione.
  • I prodotti contrassegnati entrano in circolazione.
  • I prodotti vengono tracciati e rintracciati nella catena di fornitura e le parti interessate si scambiano i documenti di trasferimento universale (UTD) per registrare il trasferimento dei codici.
  • I consumatori acquistano beni che vengono ritirati dalla circolazione alla cassa tramite registratori di cassa e dispositivi di scansione del punto vendita.

Conclusioni

La CRPT non ha annunciato quando inizierà la marcatura obbligatoria dei prodotti di acqua in bottiglia. Se il progetto pilota termina nei tempi previsti, è probabile che ci sarà un rapporto finale e un periodo di revisione, quindi potrebbe essere la fine del 2021 o addirittura l'inizio del 2022 prima che tu debba conformarti.

Indipendentemente da ciò, il momento di pensare alla conformità è adesso. Se desideri maggiori dettagli sul progetto pilota per l'acqua potabile in bottiglia Chestny ZNAK o su uno qualsiasi dei settori regolamentati, inizia scaricando i nostri white paper. Abbiamo aggiornato tutti i nostri white paper sulla Russia per il 2021 e incluso ancora più dettagli su ciò che devi sapere e fare per essere conforme.

Dovresti anche Contattaci. Siamo preparati per le normative russe dal 2018. Ecco solo alcuni dei motivi per cui siamo leader nella conformità allo ZNAK Chestny:

  • Noi siamo un software ufficiale e partner di integrazione del CRPT.
  • siamo accreditato come azienda IT dal Ministero dello sviluppo digitale, delle comunicazioni e dei mass media.
  • Siamo uno dei pochi fornitori con implementazioni nel paese; i clienti includono beni di consumo globali e aziende farmaceutiche.
  • software potente garantisce che le aziende di qualsiasi settore rimangano conformi mentre padroneggiano le loro catene di approvvigionamento con tracciabilità end-to-end e dati ricchi e utilizzabili estratti fino al livello di unità.

Pubblicheremo di più su cosa aspettarsi dai requisiti di Chestny ZNAK nel 2021. C'è sicuramente molto da fare, inclusi i piloti per additivi alimentari biologicamente attivi e birra in corso ora, quindi ricontrolla spesso.

Partner CRPT nella catena di fornitura russa: tracciabilità e conformità

pubblicato il by rfxadmin

Il Centro per la ricerca sulle tecnologie prospettiche (CRPT) gestisce il sistema digitale nazionale di tracciabilità e rintracciabilità della Russia. Conosciuto come Chestny ZNAK, il sistema della catena di fornitura è stato istituito dalla legge federale n. 425-FZ, firmata il 29 dicembre 2017. rfxcel è stato preparato per queste normative dal 2018 ed è ora un partner CRPT affermato.

Diamo un'occhiata a cosa significa essere un partner CRPT, compresi i vantaggi che porta ai nostri clienti.

Cos'è il CRPT?

Il CRPT è un partenariato pubblico-privato simile al Organizzazione europea per la verifica dei medicinali. Le sue numerose responsabilità includono la generazione dei numeri di serie e dei codici di verifica (cioè i codici crittografici) richiesti da Chestny ZNAK.

Il gigante degli affari USM è il partner principale del CRPT, con una quota del 51%. USM è stata fondata nel 2012 e ha interessi in molti dei settori chiave della Russia, tra cui metalli / estrazione mineraria, telecomunicazioni, tecnologia e Internet. Secondo USM, Chestny ZNAK è il primo partenariato pubblico-privato del paese nel settore IT e il primo del suo genere a livello federale. Nei prossimi 200 anni sono previsti investimenti privati ​​per un totale di oltre 2.5 miliardi di rubli (15 miliardi di dollari).

rfxcel come partner CRPT

L'anno scorso, rfxcel ha guadagnato stato di partner ufficiale CRPT in 10 degli 11 settori per i quali l'organizzazione ha scelto partner: farmaci, calzature, pneumatici, industria leggera, profumi, latticini, acqua potabile in bottiglia, biciclette, sedie a rotelle e tabacco. Inoltre, siamo l'unico partner ufficiale CRPT per molti di questi settori.

Per essere nominato partner CRPT, un fornitore di soluzioni deve dimostrare di poter lavorare con Chestny ZNAK, rispettare i suoi severi requisiti di serializzazione e supportare le aziende che fanno affari in Russia.

Ad esempio, per essere nominato un partner ufficiale per l'integrazione, il software e la soluzione testata per i farmaci, i membri del nostro team di Mosca si sono incontrati con il CRPT per dimostrare il sistema di tracciabilità rfxcel, rispondere a domande tecniche e condividere esempi di rapporti di conformità. Dopo una valutazione interna, il CRPT ha notificato a rfxcel di aver convalidato la sua soluzione e ha designato l'azienda come partner ufficiale sul suo sito web.

Cosa significa essere un partner CRPT per i nostri clienti?

I vantaggi che offriamo come partner CRPT sono piuttosto chiari. Innanzitutto, abbiamo dimostrato che la nostra firma Sistema di tracciabilità rfxcel si integra perfettamente con Chestny ZNAK e soddisfa i requisiti normativi per i settori chiave.

La legge russa richiede serializzazione, aggregazione, tracciabilità a livello di unità e batch, codici crittografici e reportistica elettronica e gestione dei record. Le nostre soluzioni di elaborazione della serializzazione e gestione della conformità rfxcel garantiscono la conformità a questi requisiti di etichettatura e reporting obbligatori. Inoltre, le nostre soluzioni hanno un'interfaccia utente in lingua russa che rende l'integrazione e l'avvio molto più rapidi.

L'altro vantaggio di essere un partner CRPT è che ci fidiamo. Il CRPT conosce le nostre soluzioni, conosce il nostro team a Mosca e sa che prendiamo molto sul serio la conformità. Sanno che i nostri clienti includono i principali marchi farmaceutici e di beni di consumo. Sanno che ci impegniamo a rendere la trasformazione della catena di approvvigionamento russa agevole ed efficace e supportano la missione "garantire l'autenticità e la qualità dichiarata delle merci acquistate dai clienti".

Quindi, quando lavori con rfxcel in Russia, lavori con un partner CRPT in grado di fornire integrazione e conformità rapide oggi, domani, sempre.

Anteprima: un altro recente risultato di rfxcel in Russia

Condivideremo presto maggiori dettagli su questo, ma all'inizio di questo mese abbiamo ricevuto l'accreditamento come azienda IT dal Ministero russo dello sviluppo digitale, delle comunicazioni e dei mass media. Il Ministero sviluppa e implementa la politica nazionale e le normative legali per una vasta gamma di settori, dalle telecomunicazioni alla governance di Internet.

È tutto quello che diremo per ora. L'accreditamento ufficiale dell'azienda IT è un altro motivo per cui continuiamo a essere leader nell'integrazione, operabilità e conformità di Chestny ZNAK.

Conclusioni

Siamo orgogliosi di essere un partner ufficiale CRPT. È la prova che il nostro software garantisce che le aziende di qualsiasi settore rimarranno conformi mentre fanno affari in Russia.

Contattaci oggi per ulteriori informazioni su come possiamo aiutarti ad avere successo con Chestny ZNAK. E assicurati di scaricare il nostro white paper sulla conformità russa. Completamente aggiornato per il 2021, comprese le informazioni sui nuovi piloti per birra e bevande a base di birra e additivi alimentari biologicamente attivi , è una guida di facile comprensione alle rigide normative russe sulla catena di approvvigionamento per ogni settore.

Nuovo progetto pilota russo di serializzazione per additivi alimentari biologicamente attivi

pubblicato il by rfxadmin

Il mese scorso è stato annunciato un nuovo progetto pilota russo di serializzazione per additivi alimentari biologicamente attivi. È programmato per l'esecuzione dal 1 aprile di quest'anno al 1 marzo 2022.

Il governo non ha detto molto di più sul pilota. Ha rivelato molto di più sul pilota russo di serializzazione per birra e bevande a base di birra, annunciato lo scorso ottobre. Leggi il nostro post sul blog a tale proposito per avere tutti i dettagli.

Diamo uno sguardo a quello che abbiamo do conoscere il pilota russo di serializzazione per additivi alimentari biologicamente attivi. Dopodiché, ti daremo un'anteprima di ciò che stiamo facendo per assicurarci che le parti interessate in ogni settore siano regolate dal sistema digitale nazionale di tracciabilità e rintracciabilità della Russia, noto come Chestny ZNAK, sapere esattamente cosa fare per soddisfare i severi requisiti.

Progetto pilota russo di serializzazione per additivi alimentari biologicamente attivi

Come abbiamo detto sopra, il governo russo non ha parlato molto del nuovo progetto pilota, che è stato formalizzato attraverso una bozza di decreto dal titolo "Sulla conduzione di un esperimento sull'etichettatura di additivi alimentari biologicamente attivi mediante identificazione nel territorio della Federazione Russa . "

Chestny ZNAK ha condiviso un elenco di quali prodotti verranno etichettati e i codici corrispondenti della nomenclatura combinata dell'Unione economica euroasiatica dell'attività economica estera (TN VED). È stato anche riferito che il Center for Research in Perspective Technologies (CRPT), che opera Chestny ZNAK, fornirà l'attrezzatura ai partecipanti pilota.

Ecco i prodotti che saranno inclusi nel pilota russo di serializzazione per gli additivi alimentari biologicamente attivi. È un lungo elenco. Assicurati di scorrere le nostre "Considerazioni finali" per leggere i nostri piani per la conformità della catena di approvvigionamento russa!

ADDITIVI ALIMENTARI BIOLOGICAMENTE ATTIVI

Date pilota: 1 aprile 2021 - 1 marzo 2022
Codice TN VED Descrizione
1210 20 9000 Semi oleosi e frutti oleosi; cereali, semi e frutti vari; piante industriali o medicinali; paglia e foraggio
1212 21 000 0 Carrube, alghe e altre alghe, barbabietole da zucchero e canna da zucchero, fresche, refrigerate, congelate o secche, anche macinate; noccioli e noccioli di frutta e altri prodotti vegetali (anche non torrefatti)
1504 10 1000 Oli di fegato di pesce e loro frazioni con contenuto di vitamina A non superiore a 2500 UI / g
1504 20 900 0 Altri grassi di pesce, oli e loro frazioni, diversi dagli oli di fegato di pesce, diversi dalle frazioni solide
1516 10 900 0 Altri grassi e oli animali e loro frazioni
1517 90 990 0 Altre miscele o preparazioni commestibili di grassi o oli animali o vegetali o frazioni di differenti grassi o oli di questo capitolo, diversi dai grassi o dagli oli alimentari
1702 90 950 0 Altro, compreso lo zucchero invertito e altri zuccheri e miscele di sciroppo di zucchero contenenti allo stato secco il 50% in peso di fruttosio
1704 90 550 0 Pastiglie per gola e tosse non contenenti cacao
1806 31 0000 Altro prodotto contenente cacao, in blocchi, lastre o barrette, farcito
1806 32 100 0 Cacao e preparati a base di cacao (altri preparati contenenti cacao, non farciti, ma con l'aggiunta di cereali, frutta o noci in blocchi, lastre o barrette)
1806 32 900 0 Altre preparazioni contenenti cacao, ma non farcite, in blocchi, lastre o tavolette
1806 90 700 0 Preparazioni contenenti cacao e destinate alla fabbricazione (preparazione) di bevande
1806 90 900 0 Altre preparazioni contenenti cacao
2101 12 920 1 Preparati a base di estratti, essenze o concentrati di caffè
2106 10 800 0 Altri concentrati di proteine ​​e sostanze proteiche testurizzate
2106 90 590 0 Altri sciroppi di zucchero con additivi aromatizzanti o coloranti
2106 90 920 0 Altre preparazioni alimentari non contenenti grasso di burro, saccarosio, isoglucosio (cioè sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio), glucosio e amido, o contenenti meno dell'1% in peso di grasso di burro, 5% in peso di saccarosio o isoglucosio, 5 % a peso
2106 90 980 3 Miscele di vitamine e minerali da utilizzare come integratore alimentare equilibrato
2106 90 980 9 Altre preparazioni alimentari non nominate né comprese altrove
2106 90 9801 Gomma da masticare senza zucchero (saccarosio) e / o con un prodotto sostitutivo dello zucchero
2202 90 100 9 "Altri" ai sensi del codice 2202: "Bevande, superalcolici e aceto"
2202 99 190 0 Altre bevande non contenenti preparazioni delle voci da 0401 a 0404 o grassi ottenuti da preparazioni delle voci da 0401 a 0404:

  • 0401: Latte e panna, non concentrati né contenenti zuccheri aggiunti o altri dolcificanti
  • 0402: Latte e panna, concentrati o contenenti zuccheri aggiunti o altri dolcificanti
  • 0403: Latticello, latte e panna cagliati, yogurt, kephir (detto kefir) e altro latte e panna fermentati o acidificati, anche concentrati o contenenti zuccheri aggiunti o altri dolcificanti o aromatizzati o ...
  • 0404: Siero di latte, anche concentrato o con aggiunta di zuccheri o di altri dolcificanti; prodotti costituiti da componenti naturali del latte, anche con aggiunta di zuccheri o altri dolcificanti ...
2936 21 000 0 Vitamine A e loro derivati
3002 90 500 0 Colture di microrganismi
3204 19 000 0 Sostanze coloranti organiche sintetiche e preparazioni a base di esse, comprese le miscele di sostanze coloranti delle sottovoci da 320411 a 320419:

  • 320411: Coloranti in dispersione e preparati a base di essi
  • 320412: Coloranti acidi, anche premetallizzati, e preparazioni a base di essi; coloranti mordenti e preparati a base di essi
  • 320413: Coloranti di base e preparazioni a base di essi
  • 320414: Coloranti diretti e preparati a base di essi
  • 320415: Coloranti al tino (compresi quelli utilizzabili in quello stato come pigmenti) e preparati a base di essi
  • 320416: Coloranti reattivi e preparazioni a base di essi
  • 320417: Pigmenti e preparati a base di essi
  • 320419: Estratti per concia o per tinta; tannini e loro derivati; coloranti, pigmenti e altre sostanze coloranti; pitture e vernici; mastice e altri mastici; inchiostri
3503 00 100 9 Altre gelatine e suoi derivati
3507 90 900 0 Altri enzimi preparati non nominati né compresi altrove

Conclusioni

squadra in Russia risponde a molte, molte domande su Chestny ZNAK e le industrie che devono rispettare le normative sulla catena di approvvigionamento. Amano ascoltare le persone e aiutarle a capire le regole per fare affari in Russia.

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