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Il potere degli strumenti di visibilità della supply chain: rivoluzionare l'efficienza e la trasparenza

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Le aziende di oggi lavorano in tutto il mondo. Le aziende hanno bisogno di strumenti sofisticati per tracciare e monitorare i prodotti mentre si spostano lungo la catena di approvvigionamento. Scopri di più sugli strumenti e le soluzioni di visibilità della supply chain in questa guida di Antares Vision Group e rfxcel.

Comprensione degli strumenti di visibilità della supply chain

Fondamentalmente, la visibilità della supply chain è la capacità di tenere traccia delle materie prime, delle singole parti e dei prodotti finiti, indipendentemente da dove si trovino o in quale fase di produzione si trovino. La visibilità e la connettività sono fondamentali nella moderna gestione della supply chain, in quanto fornitori e i distributori possono trovarsi in regioni diverse o anche in paesi diversi. Le aziende utilizzano il software di pianificazione della supply chain per monitorare gli ordini in transito, ridurre i tempi di consegna e inviare notifiche alle parti interessate.

Catena di fornitura tracciabilità di riferimento aiutare le aziende a monitorare ogni fase della produzione e della spedizione del prodotto. Questi strumenti possono identificare punti deboli o interruzioni della comunicazione, pianificare le carenze di inventario e le esigenze di approvvigionamento e risolvere problemi minori prima che diventino interruzioni della catena di approvvigionamento più grandi. Inoltre, questi strumenti migliorano la responsabilità e la trasparenza in tutta l'azienda, anche con i partner. In definitiva, l'obiettivo dell'utilizzo di questi strumenti è ottimizzare l'efficienza operativa e le prestazioni della supply chain.

Vantaggi degli strumenti di visibilità della supply chain

Implementazione supply chain tracciabilità Software offre molti vantaggi:

  • Monitorare i prodotti: Le aziende hanno accesso al tracciamento e al monitoraggio in tempo reale del loro inventario, ordini e spedizioni.
  • Tracciabilità: I singoli prodotti e le spedizioni possono essere tracciati dall'inizio alla fine, contribuendo a garantire che gli ordini arrivino in tempo.
  • Efficienza: Con strumenti di visibilità in tempo reale, i responsabili della supply chain possono migliorare la previsione della domanda, consentire una migliore gestione dell'inventario e ridurre al minimo le inefficienze.
  • Migliori relazioni commerciali: Le aziende possono migliorare la loro collaborazione e comunicazione con fornitori e altri fornitori a lungo termine.
  • Gestione del rischio: Con gli strumenti di visibilità, le aziende possono identificare i problemi della supply chain e affrontarli frontalmente, abbassando il loro profilo di rischio e migliorando le loro relazioni con consumatori e fornitori di servizi.

Caratteristiche principali del software e degli strumenti per la visibilità della supply chain

La maggior parte degli strumenti di gestione della supply chain ha alcune caratteristiche chiave in comune. Questi includono:

  • Visibilità della supply chain in tempo reale: Le spedizioni possono essere geolocalizzate e monitorate in ogni fase dei processi della supply chain, consentendo il tracciamento e la tracciabilità in tempo reale.
  • Visibilità dell'inventario: Le aziende possono monitorare e gestire i livelli di inventario in ogni sede aziendale tramite dashboard intuitivi.
  • Analisi dei dati e reportistica: Il software di visibilità raccoglie e analizza i dati per fornire informazioni fruibili in tempo reale e semplificare le operazioni della supply chain. Ciò può aiutare a migliorare la gestione degli ordini e la pianificazione del rifornimento secondo necessità.
  • Collaborazione e comunicazione: Gli strumenti di visibilità facilitano la comunicazione tra i dipendenti di tutta la catena di fornitura e con i partner commerciali e altre parti interessate. Questo aiuta ad abbattere i silos dipartimentali.

Implementazione di soluzioni di visibilità della supply chain

Con così tanti modi diversi di affrontare la visibilità della supply chain, può essere difficile sapere da dove cominciare. Sii intenzionale nel tuo processo di implementazione per ridurre i respingimenti:

  • Valutare: Inizia valutando i requisiti della tua catena di fornitura e i punti deboli attuali. Cosa funziona bene e cosa no?
  • Valutare: Crea un elenco di requisiti di funzionalità per il tuo software di visibilità della supply chain. Confronta gli strumenti disponibili con il tuo insieme di esigenze per selezionare lo strumento di visibilità della supply chain giusto per la tua azienda.
  • Strumento: Integra lo strumento che scegli con i tuoi sistemi e fonti di dati esistenti in modo da non reinventare la ruota.
  • Treno: Dedica molto tempo all'onboarding dei dipendenti che utilizzeranno il nuovo sistema.

Best practice per l'utilizzo degli strumenti di visibilità della supply chain

Quando si tratta di piattaforme di visibilità della supply chain globale, non esiste una soluzione valida per tutti. Sia che tu scelga un'applicazione SaaS basata su cloud o una piattaforma on-premise, esistono alcune best practice che possono semplificare il processo di implementazione:

  • Definisci obiettivi e parametri chiari per misurare il successo della tua organizzazione.
  • Stabilire formati e processi di dati standardizzati lungo l'intera catena di fornitura.
  • Incoraggiare la collaborazione e la condivisione delle informazioni tra tutti i partner di servizi logistici e altre terze parti.
  • Monitora continuamente i tuoi processi di monitoraggio per migliorare la qualità dei dati e i flussi di lavoro.

Garantire la sicurezza e la privacy dei dati nella visibilità della supply chain

Sebbene la condivisione di dati in tempo reale con partner e spedizionieri esterni possa migliorare l'efficienza e l'ottimizzazione della supply chain, comporta anche un certo grado di rischio intrinseco. Garantire la sicurezza dei dati e proteggere la tua privacy, così come quella dei tuoi clienti, è fondamentale.

Cerca un software di visibilità che offra impostazioni di sicurezza personalizzabili di alto livello. È necessario implementare protocolli di condivisione dei dati sicuri e controlli di accesso in tutte le partnership di fornitori, produttori e distributori. Qualsiasi terza parte con cui la tua azienda collabora deve sapere come rispettare le normative sulla protezione dei dati pertinenti per il tuo settore, come il regolamento generale sulla protezione dei dati dell'Unione europea (GDPR).

Il futuro degli strumenti di visibilità della supply chain end-to-end

Man mano che la tecnologia dell'intelligenza artificiale (AI) e dell'Internet of Things (IoT) migliora, le aziende avranno un controllo ancora più granulare sull'ecosistema della supply chain e potranno incorporare l'automazione. L'analisi predittiva e l'apprendimento automatico hanno il potenziale per aiutare con il processo decisionale proattivo per migliorare la pianificazione della domanda e ridurre le sfide della gestione dei trasporti. Inoltre, poiché sempre più industrie adottano la tecnologia blockchain, le aziende saranno meglio attrezzate per ridurre al minimo le frodi e gli sprechi.

Trova il miglior software di visibilità della supply chain

Per rimanere competitive nel dinamico panorama di mercato odierno, le aziende hanno bisogno di strumenti ERP (Enterprise Resource Planning) personalizzabili e sofisticati che promuovano l'efficienza e migliorino la soddisfazione del cliente. Antares Vision Group fornisce soluzioni su misura per migliorare la gestione della supply chain, privilegiando l'efficienza senza sacrificare la qualità.

Il nostro software offre visibilità end-to-end, fornendo tracciabilità in ogni fase con un occhio alla sostenibilità. Offriamo anche blockchainfiliera basata tracciabilità Solutions. Le nostre soluzioni funzionano con aziende farmaceutiche, alimentari, bevande e beni di consumo in tutto il mondo. Per ulteriori informazioni sulla nostra piattaforma di visibilità della supply chain, contattare rfxcel oggi.

Soluzioni per la gestione della conformità: garantire la conformità normativa e la mitigazione del rischio

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La tua azienda dispone di soluzioni di gestione della conformità e di gestione del rischio efficaci? In un panorama normativo in continua evoluzione, le aziende hanno bisogno di strumenti sofisticati per gestire i loro sforzi di governance, rischio e conformità (GRC) e ridurre la loro esposizione al rischio. Scopri l'implementazione della gestione della conformità e le migliori pratiche in questa guida di rfxcel.

Comprensione delle soluzioni di gestione della conformità

La gestione della conformità si riferisce all'insieme di politiche e procedure che un'organizzazione utilizza per garantire il rispetto delle leggi e dei regolamenti che regolano il proprio settore. Le soluzioni di gestione della conformità mirano a:

  • Identificare e prevenire le violazioni
  • Migliorare le pratiche commerciali
  • Costruire e mantenere la fiducia dei consumatori
  • Garantire un comportamento etico nel settore

I requisiti di conformità variano a seconda del settore e del paese. Ad esempio, negli Stati Uniti le aziende farmaceutiche devono aderire al Drug Security Chain Act (DSCSA) e nell'Unione Europea sono vincolati dal Direttiva sui medicinali falsificati (FMD dell'UE). Le aziende alimentari negli Stati Uniti devono rispettare le regole ai sensi del Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA).

La conformità normativa è un requisito, non un obiettivo. Le aziende che risultano non conformi possono affrontare gravi conseguenze, tra cui sanzioni aziendali e multe emesse dal governo. Inoltre, corrono il rischio di danneggiare la loro reputazione e perdere clienti. La non conformità può anche tradursi in costose azioni correttive, come il richiamo di un prodotto.

Molte aziende ora si affidano a soluzioni software per gestire e centralizzare i propri sforzi di conformità. Il software di conformità offre strumenti di monitoraggio e controllo per garantire che le pratiche commerciali siano in linea con le leggi e i regolamenti applicabili. Questo aiuta a ridurre gli errori manuali e fornisce un monitoraggio continuo in tutta l'organizzazione.

Vantaggi delle soluzioni di gestione della conformità

Oltre a garantire il rispetto delle normative e degli standard del settore, soluzioni efficaci per la gestione della conformità offrono una serie di vantaggi, tra cui:

  • Rischio ridotto: Processi di gestione efficaci riducono al minimo i rischi legali e finanziari associati alla non conformità.
  • Efficienza: Il software di gestione della conformità può semplificare le attività di routine e ridurre i processi manuali, consentendo al personale di concentrarsi su altre priorità.
  • Sicurezza: Una buona soluzione di conformità avrà anche misure di salvaguardia per proteggere la privacy dei dati e migliorare la sicurezza informatica.
  • Risparmi: Una soluzione di rischio e conformità può segnalare i rischi prima che causino implicazioni finanziarie.

Caratteristiche principali delle soluzioni di gestione della conformità

Se la tua azienda è alla ricerca di una nuova piattaforma di gestione della conformità, cerca una soluzione che includa le seguenti funzionalità:

  • Tracciamento e monitoraggio della conformità: Il tuo software dovrebbe gestire un repository centralizzato delle normative e dei requisiti pertinenti per il tuo settore.
  • Gestione delle politiche: Le soluzioni di gestione della conformità possono aiutare i team a sviluppare, aggiornare e comunicare policy standardizzate all'interno dell'organizzazione.
  • Valutazione e mitigazione del rischio: L'identificazione e la gestione proattive dei rischi di conformità possono aiutare le aziende a evitare multe, commissioni e sanzioni.
  • Approfondimenti sui dati: Le aziende possono rivedere le attività di conformità in tempo reale e generare report di conformità che aiutano nel processo decisionale.
  • Gestione dell'audit: Una piattaforma centralizzata semplifica il processo di audit e può tenere traccia delle azioni correttive.
  • Consapevolezza: Gli strumenti di gestione della conformità ti aiutano a gestire la formazione continua dei dipendenti e i programmi di sensibilizzazione.

Implementazione di soluzioni di gestione della conformità

La corretta implementazione è fondamentale quando si introducono soluzioni software per la gestione della conformità. Inizia con una valutazione completa delle esigenze: quali sono le tue priorità organizzative? Quali requisiti normativi si applicano alla tua attività? Utilizza i risultati della valutazione per guidare il processo di selezione del software. Cerca una piattaforma di gestione della conformità che:

  • Si integra con i sistemi software e le origini dati esistenti
  • Può essere personalizzato per allinearsi a requisiti normativi specifici
  • Ha una buona esperienza utente ed è facile da navigare

Idealmente, la piattaforma software che scegli dovrebbe automatizzare i processi di conformità per ridurre gli oneri amministrativi, facendo risparmiare tempo e denaro alla tua organizzazione.

Best practice per una gestione efficace della conformità

Utilizza queste best practice nella tua azienda per rendere più efficace il tuo programma di conformità:

  • Cultura organizzativa: Stabilire una cultura della conformità. Pianifica la formazione continua per mantenere i requisiti di conformità al primo posto per il personale.
  • Audit interni: Condurre valutazioni di conformità regolari e analisi delle lacune per identificare le aree di miglioramento.
  • Coordinazione: Costruisci un team di conformità interfunzionale per fornire una supervisione completa che includa le parti interessate dei reparti risorse umane, legale e finanziario.
  • Gestione del flusso di lavoro: Implementa flussi di lavoro automatizzati e utilizza le notifiche per garantire il completamento tempestivo delle attività di conformità richieste.

Garantire la sicurezza dei dati e la conformità alla privacy

Un aspetto importante della gestione della conformità riguarda le normative sulla protezione dei dati, che dettano il modo in cui le aziende in una vasta gamma di settori (ad esempio, servizi sanitari e finanziari) gestiscono i dati dei consumatori e le informazioni di identificazione personale (PII). Le normative sulla protezione dei dati includono leggi come:

Le aziende devono implementare controlli di accesso ai dati, misure di crittografia e altre protezioni per ridurre la probabilità di una violazione dei dati. Inoltre, se lavori con fornitori di terze parti, hai bisogno di un sistema per impostare accordi di condivisione dei dati. Eventuali terze parti con cui si stipula un contratto devono rispettare i requisiti normativi del proprio settore e disporre di adeguate protezioni della privacy e della sicurezza.

Il futuro delle soluzioni di gestione della conformità

Man mano che sempre più aziende abbracciano la trasformazione digitale e implementano strutture di lavoro distribuite o ibride, le esigenze di conformità continueranno a cambiare insieme a un panorama normativo in evoluzione. Inoltre, i nuovi sviluppi nell'intelligenza artificiale (AI) e nell'apprendimento automatico renderanno più sofisticato il monitoraggio automatizzato della conformità. La tecnologia AI sta già migliorando l'analisi predittiva, che attinge a dati storici per identificare modelli e fare previsioni che guidano le future decisioni aziendali.

Scegli noi per la gestione esperta della conformità

Sfruttando efficaci soluzioni di gestione della conformità, le aziende possono semplificare i propri processi di conformità, mitigare i rischi e mantenere la conformità alle normative. Con noi, puoi implementare un solido sistema di gestione della conformità per affrontare i cambiamenti normativi e aiutare la tua organizzazione a lavorare in modo più efficace. Offriamo soluzioni di conformità complete, con software progettato per soddisfare le esigenze di settori specifici, tra cui:

Per iniziare o richiesta prezzi, Contattaci oggi.

Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA): linee guida, regolamenti e impatto

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Approvato nel 2011, il Food Safety Modernization Act (FSMA) ha autorizzato importanti modifiche al modo in cui opera la filiera alimentare statunitense. Coltivatori, trasformatori e produttori di alimenti sono tutti soggetti a nuove normative intese a prevenire le malattie di origine alimentare e rendere l'approvvigionamento alimentare più sicuro, tracciabile e trasparente. Ulteriori informazioni su FSMA, cosa copre e come influisce conformità alla sicurezza alimentare in questa guida da rfxcel.

Norme alimentari e applicazione negli Stati Uniti

Prima dell'introduzione del Legge sulla sicurezza alimentare e la modernizzazione, la Food and Drug Administration (FDA) ha fornito indicazioni di settore su come ridurre i rischi per la sicurezza alimentare. Sebbene le aziende alimentari potessero ottenere la certificazione in Good Agricultural Practices (GAP) e Good Handling Practices (GHP), le linee guida offerte dalla FDA non erano applicabili. 

FSMA amplia la supervisione della FDA, offrendo un quadro normativo chiaro e una serie di controlli preventivi progettati per adottare un approccio proattivo alla sicurezza alimentare.

Importanza della sicurezza alimentare

Un approvvigionamento alimentare statunitense sicuro e affidabile è fondamentale, sia per la salute pubblica che per la sicurezza alimentare nazionale. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention, le malattie di origine alimentare colpiscono un americano su sei ogni anno e rappresentano 3,000 decessi all'anno. Investire in misure di sicurezza alimentare è importante per molte ragioni. Solido sostegno federale alla sicurezza alimentare:

  • Migliora la fiducia dei consumatori nell'approvvigionamento alimentare americano
  • Riduce l'onere per il sistema sanitario statunitense mantenendo le persone più sane
  • Aiuta a rilevare e contenere i focolai di malattie di origine alimentare prima che si diffondano

Che cos'è la legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA)?

Il Food Safety Modernization Act (FSMA), convertito in legge nel gennaio 2011, autorizza la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ad adottare un approccio preventivo ai problemi di sicurezza alimentare. Questo nuovo approccio conferisce alla FDA l'autorità di stabilire standard di sicurezza alimentare per le parti interessate lungo tutta la catena di approvvigionamento dell'industria alimentare e delle bevande. La FSMA modifica il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, approvato per la prima volta nel 1938.

Perché la Food and Drug Administration ha superato l'FSMA?

Batteri, parassiti e altri agenti patogeni di origine alimentare producono 48 milioni di americani malato ogni anno. E la natura dell'odierna economia globale significa che il cibo che mangiano gli americani potrebbe essere coltivato in uno stato o paese, lavorato in un altro, quindi distribuito a livello nazionale. Nel momento in cui viene identificato un focolaio di E. coli, listeria o un'altra malattia di origine alimentare, centinaia o addirittura migliaia di consumatori potrebbero aver acquistato cibo potenzialmente contaminato.

Con i nuovi regolamenti della FSMA, l'obiettivo è fermare questo tipo di focolai prima che si verifichino. Senza adeguati controlli preventivi, anche obbligatori requisiti di tracciabilità degli alimenti, le imprese del settore alimentare rischiano di perdere tempo e denaro preziosi per la gestione il cibo ricorda che possono danneggiare la loro immagine pubblica. 

CDC e FSMA

Sebbene la FDA sia la principale agenzia federale degli Stati Uniti incaricata di attuare i regolamenti FSMA, la legge fornisce anche una direttiva ai Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Questa agenzia ha il compito di migliorare la raccolta, l'analisi e la comunicazione dei dati sulle malattie e le epidemie di origine alimentare. CDC deve anche creare e gestire centri di eccellenza per la sicurezza alimentare integrata in collaborazione con i dipartimenti sanitari statali. 

Questi centri offrono assistenza tecnica e formazione ai dipartimenti sanitari locali, migliorando la loro capacità di tracciare e rintracciare i focolai di malattie di origine alimentare. CDC è anche responsabile dello sviluppo di linee guida per la gestione dei rischi di allergia alimentare e anafilassi nelle istituzioni educative.

Quando è entrata in vigore la FSMA?

La FSMA è stata convertita in legge nel gennaio 2011. Tuttavia, i nuovi regolamenti sulla sicurezza alimentare non sono entrati in vigore subito dopo l'approvazione. Attraverso la FSMA, il Congresso ha semplicemente autorizzato la FDA a stabilire requisiti di sicurezza alimentare per coltivatori, trasformatori e confezionatori. L'attuazione di vari regolamenti è in corso. Ciò significa che le aziende del settore alimentare devono navigare in un panorama normativo in evoluzione man mano che vengono proposte, finalizzate e implementate nuove regole. 

Conformità alla legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare

Ai sensi della FSMA, la FDA ha l'autorità di creare e applicare politiche attraverso il processo normativo federale. Ad oggi, la FDA ha finalizzato nove regole principali riguardanti la produzione alimentare, la tracciabilità, il trasporto e altro ancora. Le linee guida FSMA conferiscono inoltre alla FDA nuova autorità per ispezionare le strutture che producono, trasformano o immagazzinano alimenti per il consumo, sia negli Stati Uniti che all'estero.

I regolamenti della legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare

I regolamenti della FSMA riguardano ogni fase della catena alimentare, dal campo alla tavola. Secondo il processo di regolamentazione amministrativa, le agenzie federali devono pubblicare una norma proposta, quindi accettare e rivedere il feedback durante un periodo di commento pubblico. L'agenzia può apportare modifiche alla norma proposta finale sulla base di questi commenti. Una volta che un'agenzia pubblica una norma finale nel registro federale, in genere entra in vigore trenta giorni o più dopo la pubblicazione.

Le regole proposte e finali della FDA e i relativi programmi ai sensi della FSMA includono:

  • Acqua agricola
  • Certificazione di terza parte accreditata
  • Tracciabilità alimentare
  • Programmi di verifica dei fornitori esteri (FSVP)
  • Accreditamento di Laboratorio per le Analisi degli Alimenti (LAAF)
  • Strategie di mitigazione per proteggere il cibo dall'adulterazione intenzionale
  • Controlli preventivi per il cibo umano
  • Controlli preventivi per alimenti per animali
  • Produci sicurezza
  • Trasporto sanitario di alimenti umani e animali
  • Programma importatore volontario qualificato (VQIP)

Sezione 204 del FSMA e i tre pilastri della tracciabilità 

La sezione 204 della FSMA è intitolata "Migliorare la tracciabilità e la tracciabilità degli alimenti e la tenuta dei registri". Ha tre requisiti di tracciabilità e incarica la FDA di sviluppare ulteriori requisiti di tenuta dei registri per determinati alimenti. Citando testualmente dall'Agenzia sito web ufficiale, la FDA deve:

  1. Stabilire progetti pilota in coordinamento con l'industria alimentare per esplorare e valutare metodi e tecnologie appropriate per la tracciabilità e la tracciabilità rapida ed efficace degli alimenti.
  2. Designare gli alimenti per i quali requisiti aggiuntivi di registrazione sono appropriati e necessari per proteggere la salute pubblica.
  3. Pubblicare un avviso di regolamentazione proposta per stabilire tali ulteriori requisiti di registrazione per gli alimenti designati, per aiutare a rintracciare tali alimenti.

Impatto della legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare

L'approvazione della FSMA ha cambiato radicalmente l'approccio della FDA ai focolai di malattie di origine alimentare e alla gestione del rischio. Invece di concentrarsi sulla risposta a focolai che si sono già verificati, FSMA dà la priorità all'adozione di misure per prevenire le malattie di origine alimentare e la contaminazione incrociata nelle aziende agricole e nelle strutture alimentari. La legislazione significa che le imprese alimentari sono ora soggette a:

  • Richiami imposti dalla FDA
  • Ispezioni degli impianti
  • Requisiti di registrazione aggiornati

Inoltre, le linee guida della FDA per la sicurezza alimentare autorizzano l'agenzia a rivedere i registri delle strutture e sospendere la registrazione di una struttura alimentare se i suoi prodotti sono probabilmente contaminati.

In che modo FSMA influisce sull'industria alimentare

FSMA implementa nuovi standard FDA per gli agricoltori che coltivano frutta e verdura. La Regola sulla sicurezza dei prodotti si applica a qualsiasi coltivatore con vendite medie annuali di prodotti pari o superiori a $ 25,000. Questa norma stabilisce i requisiti per:

  • Formazione per i lavoratori che raccolgono o manipolano i prodotti
  • Test della qualità dell'acqua 
  • Prevenzione della contaminazione da animali in allevamento e fauna selvatica
  • Strumenti e attrezzature per la sanificazione
  • Conservazione della documentazione

La regola sulla sicurezza dei prodotti non si applica a determinati tipi di frutta e verdura che raramente vengono consumati crudi, come fagioli e patate. Inoltre, la FSMA non si applica ai prodotti a base di carne e pollame, che sono regolamentati dal Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA).

In che modo FSMA influisce sull'approvvigionamento alimentare e sulle strutture alimentari

Qualsiasi struttura alimentare che produce, trasforma, confeziona o detiene alimenti per il consumo domestico è tenuta a registrarsi presso la FDA. Questo requisito era in vigore prima dell'approvazione della legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare della FDA. Tuttavia, FSMA ha rivisto questo regolamento per includere:

  • Rinnovo obbligatorio della registrazione ogni due anni
  • Assicurazione esplicita nella documentazione di registrazione che le ispezioni della struttura FDA sono consentite
  • Ulteriori dettagli sulle attività della struttura

La norma finale sugli emendamenti alla registrazione delle strutture alimentari ha anche aggiornato i requisiti di registrazione per garantire che i registri siano inviati elettronicamente alla FDA.

Alcuni dei prodotti freschi disponibili nei negozi di alimentari statunitensi tutto l'anno vengono spediti da paesi con climi più caldi. Riconoscendo che gli americani consumano spesso alimenti coltivati ​​o trasformati all'estero, la FDA ha creato una norma finale separata sui programmi di verifica dei fornitori esteri (FSVP) che stabilisce i requisiti per i produttori di alimenti in altri paesi. Questi fornitori devono dimostrare che le loro pratiche di coltivazione, raccolta o confezionamento:

  • Assicurarsi che il cibo non sia adulterato
  • Fornire lo stesso livello di protezione della salute pubblica dei fornitori statunitensi
  • Garantire un'etichettatura appropriata per gli allergeni alimentari

Questi regolamenti hanno lo scopo di migliorare la sicurezza degli alimenti importati.

FSMA Controlli preventivi e analisi dei rischi

La Final Rule for Preventive Controls for Human Food della FSMA stabilisce gli standard minimi per la produzione, la lavorazione, l'imballaggio e la conservazione degli alimenti destinati al consumo umano. Una norma separata disciplina la produzione di alimenti per animali.

In base alla regola dei controlli preventivi, le strutture alimentari nazionali ed estere devono:

  • Utilizzare le attuali buone pratiche di fabbricazione (CGMP) 
  • Creare e implementare un piano di sicurezza alimentare scritto che includa un'analisi dei pericoli 
  • Formare i dipendenti sulle pratiche di igiene e sicurezza alimentare, dal lavaggio delle mani alla sanificazione delle superfici di preparazione degli alimenti 

Conformità FSMA e rfxcel

Se la tua azienda sta lottando per implementare un'efficace strategia di conformità alla legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare, rfxcel è qui per aiutarti. Nostro Sistema di tracciabilità offre una serie completa e personalizzabile di soluzioni per aiutare a mettere in atto controlli preventivi conformi a FSMA su tutti i tuoi prodotti e garantire che il tuo piano di sicurezza alimentare sia completo. Con rTS puoi:

  • Registra i dati del prodotto in ogni fase della catena di approvvigionamento
  • Accedi al tracciamento dei dati in tempo reale
  • Controlla ogni pallet, lotto o cassa di prodotto

Inoltre, i nostri esperti interni della catena di approvvigionamento sono esperti nelle leggi sulla sicurezza alimentare e possono fornire l'assistenza tecnica di cui hai bisogno. Per ulteriori informazioni su gestione della conformità e come possiamo aiutarti a navigare nelle normative federali sulla sicurezza alimentare, contattare rfxcel oggi.

Gestione della conformità: sfide principali e come superarle

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Efficace gestione della conformità richiede tempo e impegno, ma è molto meglio essere preparati e prevenire i problemi prima che si verifichino. Violare le normative che governano il tuo settore significa rischiare di perdere clienti, danneggiare la tua reputazione e danneggiare i tuoi profitti. Fortunatamente, adottare un approccio proattivo significa poter affrontare molte delle sfide di conformità che le aziende devono affrontare. Diamo un'occhiata più da vicino ai sistemi di gestione della conformità e ai relativi vantaggi.

Cos'è la gestione della conformità?

Le aziende di qualsiasi settore devono comprendere e rispettare le normative locali, statali, federali o internazionali che influenzano il modo in cui operano. La gestione della conformità è l'insieme di strumenti e procedure che un'azienda utilizza per garantire il rispetto delle leggi che regolano il proprio settore. I requisiti normativi possono essere stabiliti da:

  • Enti governativi
  • Sindacati
  • Associazioni di categoria o altre organizzazioni del settore

Ad esempio, le aziende farmaceutiche devono rispettare il Drug Supply Chain Security Act degli Stati Uniti (DSCSA), i cui requisiti comprendono la serializzazione dei prodotti e lo scambio elettronico di dati interoperabili. Allo stesso modo, il Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti Food Safety Modernization Act (FSMA) ha requisiti specifici per la tracciabilità e la condivisione dei dati.

Perché è importante la gestione della conformità?

I requisiti di conformità sono spesso in vigore per garantire un comportamento etico nei confronti di clienti o concorrenti. Regolamenti chiari e applicabili stabiliscono standard per aziende, governi e organizzazioni della società civile.

Il mancato rispetto delle leggi o dei regolamenti applicabili potrebbe comportare multe, tasse, sospensione delle operazioni commerciali, revoca di licenze o certificazioni o altri problemi di conformità. Pertanto, molte aziende creano e istituiscono programmi di governance, gestione del rischio e conformità (GRC) per ridurre al minimo il rischio.

Tre approcci alla gestione della conformità

Una soluzione di gestione della conformità può variare da semplice a complessa e deve essere personalizzata in modo univoco per adattarsi alla struttura e al settore di un'organizzazione. Tre metodi comuni di gestione della conformità sono:

Approccio rigoroso dall'alto verso il basso

Questo è l'approccio più rigido alla gestione della conformità. Le politiche interne sono create e implementate dalla persona o dal team in cima all'organigramma. Non c'è spazio per flessibilità o interpretazione. Di solito è necessario un modello top-down quando la salute, la sicurezza e il benessere dei dipendenti o delle persone che servono sono fondamentali. Ad esempio, un operatore di asilo nido deve seguire tutte le normative statali e locali create per proteggere i minori.

Approccio senza mani

Al contrario, un approccio hands-off è il tipo più flessibile di gestione della conformità. In questo modello, la leadership può stabilire standard di conformità, ma l'implementazione dei processi aziendali quotidiani viene affidata ai quadri intermedi o ad altri dipendenti.

Questo approccio può funzionare in determinate situazioni. Ad esempio, un franchisor che ha stabilimenti alimentari al dettaglio in diversi stati può essere soggetto a ispezioni del dipartimento sanitario in ogni stato. Riconoscendo che ogni affiliato è soggetto a una diversa serie di regolamenti, può lasciare a ciascun gestore del sito l'implementazione della formazione o una lista di controllo di ispezione presso il rispettivo franchising.

Modello condiviso o distribuito

In questo approccio, le attività di conformità sono condivise dai dipendenti in tutta l'organizzazione. Invece di ricevere linee guida rigorose da un'autorità centrale, i dipartimenti oi team possono condividere la responsabilità di creare e implementare attività di conformità. Oppure, l'organizzazione può emettere una politica centrale e sollecitare il feedback dei dipendenti su cosa cambiare o migliorare. Un modello distribuito può funzionare particolarmente bene quando le aziende stanno implementando normative di nuova emissione e necessitano di feedback da parte del personale in prima linea nel loro settore.

Sfide di gestione della conformità

L'implementazione ponderata e proattiva delle misure di conformità aiuta a risparmiare tempo e denaro su tutta la linea. Ma la gestione della conformità non è priva di sfide, che possono includere:

  • Panorama normativo in evoluzione: Che tu sia una startup o una multinazionale, stare al passo con le nuove e mutevoli normative può essere difficile. In un ambiente aziendale sempre più complesso, ha senso che le organizzazioni possano avere difficoltà a rimanere aggiornate.
  • Cambiare ambiente di lavoro: Negli ultimi anni, sempre più aziende hanno adottato un modello di lavoro ibrido. Mentre consentire ai dipendenti di lavorare da qualsiasi luogo può aiutare le organizzazioni a rimanere agili, li espone anche a una nuova serie di rischi per la sicurezza informatica e sfide per le risorse umane. 
  • Gestione fornitori: Non puoi essere un esperto in tutto. Comprensibilmente, le aziende spesso collaborano con fornitori di terze parti per determinati servizi, che si tratti di gestione dei benefici, supporto IT o servizi legali. Un controllo improprio o una due diligence insufficiente possono significare che finisci per lavorare con fornitori che non sono conformi ai requisiti del tuo settore.

Settore farmaceutico, alimentare e delle bevande e cosmetico

Le aziende del settore farmaceutico, alimentare, delle bevande e cosmetico devono affrontare sfide uniche quando si tratta di gestione della conformità. I consumatori devono sapere che il cibo che mangiano, le medicine che assumono e i prodotti per la cura personale che usano sono sicuri.

Conformità farmaceutica normative come la US DSCSA e la direttiva sui medicinali falsificati dell'UE (FMD dell'UE) sono in vigore per migliorare la sicurezza dei pazienti, garantire l'integrità del prodotto e tenere i farmaci contraffatti fuori dalla catena di approvvigionamento. Per l'industria alimentare, sono in atto il Food Safety Modernization Act (FSMA) e linee guida come la Global Food Safety Initiative (GFSI) per rendere più sicuro l'approvvigionamento alimentare e ridurre i tassi di malattie di origine alimentare. Le normative per i cosmetici variano notevolmente da paese a paese, ma in generale le aziende devono adottare misure per garantire che i loro prodotti siano sicuri, abbiano etichette complete degli ingredienti e possano verificare le loro dichiarazioni di etichettatura. 

In tutti questi settori, gli organismi di regolamentazione cercano sempre più di migliorare trasparenza della catena di fornitura e tracciabilità.

Best practice per la gestione della conformità

Le aziende possono supportare la conformità normativa attraverso best practice quali:

  • Documentazione completa: In caso di dubbio, documenta tutto, anche se non è obbligatorio per legge. Un archivio centrale di documenti consente ai dipendenti di tutta l'organizzazione di trovare facilmente le informazioni di cui hanno bisogno e prevenire la non conformità.
  • Imposta gli standard dei dati: Assicurati di soddisfare gli standard del settore per dati di alta qualità in tutte le operazioni aziendali. Dati imprecisi o incompleti significano che sarai meno preparato per rapporti di conformità accurati.
  • Educazione e impegno: Conosci il tuo settore dentro e fuori. Rimanere in contatto con le associazioni di settore, partecipare alla formazione continua e partecipare a eventi e conferenze aiuta l'organizzazione a rimanere aggiornata sui cambiamenti e sulle tendenze del settore.

Come creare un programma di gestione della conformità

Sia che tu stia implementando la gestione della conformità in una nuova attività o rivedendo un programma di conformità esistente, questi passaggi sono fondamentali:

Condurre un'approfondita valutazione dei rischi

Inizia valutando i rischi interni ed esterni che potrebbero influire sulla conformità normativa. Esamina ogni dipartimento per identificare e documentare potenziali problemi e per raccogliere dati qualitativi e quantitativi che puoi confrontare con gli standard normativi.

Stabilire politiche e procedure aziendali

Consulta le linee guida del settore per aiutarti a creare una bozza iniziale della tua politica di conformità. Probabilmente avrai bisogno del contributo delle parti interessate in tutta l'organizzazione, inclusi i responsabili IT, delle risorse umane, legali, finanziari e della gestione del rischio. Se non disponi già di un responsabile della conformità, dovrai nominarne (o assumerne) uno.

Comunicare il piano e fornire formazione

Una volta che l'organizzazione ha una politica di conformità finale, deve essere comunicata a tutto il personale e ai funzionari del consiglio di amministrazione. Dedica del tempo alla formazione dedicata sulla politica, su come utilizzare una checklist di conformità e su come condurre un audit interno. Assicurati che tutto il personale sia a conoscenza di eventuali modifiche normative o nuove regole per la tenuta dei registri e la segnalazione.

Conto per la manutenzione ordinaria

Pianifica revisioni periodiche della politica di conformità della tua organizzazione per assicurarti che rifletta i cambiamenti nel tuo settore o nelle operazioni aziendali. Pianifica le risorse per aiutare il tuo team di conformità a rimanere al passo con i cambiamenti nel settore e le nuove normative.

Condurre verifiche periodiche di conformità

Gli audit interni di routine possono aiutare a identificare potenziali problemi prima che si sviluppino a valanga. Inoltre, gli audit periodici assicurano che la tua azienda sia meglio preparata a rispondere alle richieste di enti governativi o di regolamentazione. Se vengono rilevate violazioni o vulnerabilità tramite un controllo interno, adottare immediatamente le misure correttive e rivedere le politiche esistenti per vedere se esiste un modo per prevenire problemi simili in futuro.

Soluzioni per la gestione della conformità

Oltre a una serie di procedure interne, a soluzione di gestione della conformità dovrebbe includere:

  • Strumenti di controllo
  • Formazione continua sulla conformità e istruzione per il personale
  • Consiglio di amministrazione e supervisione della direzione

Inoltre, gli strumenti e le app per il flusso di lavoro possono aiutare a organizzare i processi di conformità e automatizzare determinate attività, come l'analisi dei dati.

Compliance Management System

Oggi molte organizzazioni si affidano a strumenti digitali per semplificare i loro sforzi di conformità. Un sistema di gestione della conformità (CMS) ben progettato può:

  • Migliora la qualità dei dati e l'analisi aziendale
  • Garantisci la coerenza tra più sedi aziendali o filiali
  • Semplifica il tracciamento, la tracciabilità e la reportistica
  • Automatizza le attività di routine in modo che i dipendenti possano concentrarsi su altre priorità aziendali
  • Ridurre al minimo l'esposizione al rischio complessiva di un'organizzazione

Software di gestione della conformità

Il software di gestione della conformità offre una piattaforma centrale per la comunicazione, la supervisione e la documentazione delle attività di conformità all'interno di un'azienda. Ci impegniamo a migliorare la gestione della conformità attraverso la trasparenza della catena di fornitura. Con le nostre soluzioni di settore su misura, puoi monitorare la tua catena di approvvigionamento in tempo reale, indipendentemente da dove si trova la tua attività. rfxcel serve le aziende nel settore farmaceutico, alimentare e delle bevandee industrie di beni di consumo in tutto il mondo. Per saperne di più sulle nostre soluzioni software per la conformità o per programmare una demo, Contattaci oggi.

La legge sulla prevenzione del lavoro forzato degli uiguri negli Stati Uniti e l'etica della catena di approvvigionamento

pubblicato il by rfxadmin

Firmato in legge il 23 dicembre 2021, l'Uyghur Forced Labor Prevention Act (UFLPA) degli Stati Uniti vieta l'importazione di determinati beni negli Stati Uniti e mira a garantire che le imprese non siano complici di violazioni dei diritti umani. È uno dei tanti regolamenti in tutto il mondo che mirano a rendere le catene di approvvigionamento più etiche, trasparenti e sostenibili.

Vediamo cosa dice la legge ed esaminiamo perché la trasparenza della catena di approvvigionamento è la chiave per rendere tale legislazione praticabile e di successo. Per un altro esempio di leggi recenti, vedere la ns post sul blog sulla legge tedesca sulla dovuta diligenza della catena di approvvigionamento.

Cos'è la legge uigura sulla prevenzione del lavoro forzato?

L'Uyghur Forced Labor Prevention Act, o UFLPA, è una risposta alle preoccupazioni per il lavoro forzato e le violazioni dei diritti umani nella regione autonoma uigura dello Xinjiang, nel nord-ovest della Cina.

Vale la pena citare il Sito web della dogana e della pattuglia di frontiera degli Stati Uniti a lungo per una descrizione completa. Dice l'atto:

"stabilisce una presunzione relativa secondo cui l'importazione di beni, merci, articoli e merci estratti, prodotti o fabbricati interamente o in parte nella regione autonoma uigura dello Xinjiang della Repubblica popolare cinese, o prodotti da determinate entità, è vietata da Sezione 307 del Tariff Act del 1930 e che tali beni, merci, articoli e mercanzie non hanno diritto all'ingresso negli Stati Uniti.

"La presunzione si applica a meno che il Commissioner of US Customs and Border Protection (CBP) non determini che l'importatore registrato abbia rispettato le condizioni specificate e, mediante prove chiare e convincenti, che le merci, le merci, gli articoli o le merci non siano state prodotte usando forzatamente lavoro."

Inoltre, l'atto richiedeva il Task Force per l'applicazione del lavoro forzato, presieduto dal Dipartimento per la sicurezza interna degli Stati Uniti, per sviluppare una strategia a sostegno della legislazione. Questa strategia è stata pubblicata il 1° giugno 2021 e include il Elenco delle entità UFLPA, che nomina "entità nello Xinjiang che estraggono, producono o fabbricano in tutto o in parte beni, merci, articoli e merci con il lavoro forzato".

Disposizioni chiave

La legge uigura sulla prevenzione del lavoro forzato contiene disposizioni per combattere il lavoro forzato e migliorare la trasparenza della catena di approvvigionamento, tra cui:

      • Irestrizioni di importazione: Come abbiamo notato sopra, la legge vieta l'importazione di beni prodotti interamente o in parte nella regione autonoma uigura dello Xinjiang in Cina, a meno che gli importatori non possano fornire prove chiare e convincenti che i beni non sono stati prodotti con il lavoro forzato.
      • Due diligence rafforzata: La legge attribuisce alle aziende la responsabilità di esercitare la dovuta diligenza e condurre valutazioni complete del rischio delle loro catene di approvvigionamento per identificare eventuali rischi di lavoro forzato o collegamenti con lo Xinjiang.
      • Pubblicamente informazioni disponibili: Le aziende devono divulgare informazioni sui loro sforzi per garantire che le loro catene di approvvigionamento siano libere dal lavoro forzato, comprese le misure specifiche che hanno implementato e i risultati delle loro valutazioni di due diligence.
      • Coordinamento con le agenzie governative: L'atto richiede la collaborazione tra le agenzie governative, tra cui il Dipartimento per la sicurezza interna, il Dipartimento del lavoro e il Dipartimento di Stato, per garantire l'effettiva applicazione e attuazione della legislazione.

Implicazioni e sfide per le imprese

L'atto ha implicazioni molto reali per le imprese che operano negli Stati Uniti. Devono avere i mezzi per vedere nelle operazioni dei loro partner, così come nel panorama spesso opaco dei fornitori secondari e terziari. Altre sfide includono:

      • Non essere in grado di produrre audit che soddisfino i requisiti di credibilità della Task Force per l'applicazione del lavoro forzato
      • Problemi di tracciabilità nella catena di approvvigionamento (ad esempio, prodotti aggregati e mescolati con provenienza difficile da provare)
      • Regolamenti in altri paesi che rendono la conformità più difficile/complicata
      • Sfide legate all'approvvigionamento (ovvero, non essere in grado di trovare una materia prima o un articolo cruciale al di fuori della Cina)

Il governo fornisce risorse alle imprese in merito alla legge uigura sulla prevenzione del lavoro forzato. Ad esempio, vedere la US Customs and Border Protection's Guida operativa UFLPA per gli importatori e il suo tool proprietario Domande frequenti sull'atto.

Conclusioni

La legge uigura sulla prevenzione del lavoro forzato fa parte di più ampi sforzi normativi per eliminare il lavoro forzato e le violazioni dei diritti umani nelle catene di approvvigionamento globali. Le aziende devono essere preparate (e disposte) a controllare e valutare le proprie operazioni, impegnarsi con i propri fornitori (e i fornitori dei propri fornitori) e stabilire meccanismi per tracciare l'origine delle merci per garantire la conformità.

E dovrebbero essere proattivi al riguardo. Un primo passo è contattandoci per parlare di trasparenza della filiera. Le nostre soluzioni per la trasparenza consentono alle aziende di tracciare e rintracciare le loro catene di approvvigionamento in tempo reale praticamente da qualsiasi parte del mondo. La nostra tecnologia rende ogni prodotto un “asset digitale” con provenienza certificata, dimostrabile e condivisibile. Possiamo mostrarti come funziona con una breve demo.

Se sei interessato a saperne di più sulla trasparenza della catena di approvvigionamento, consulta gli articoli seguenti. "Trasparenza" significa più o meno la stessa cosa in ogni catena di fornitura, quindi considerali come casi di studio su come funziona, perché è importante e sui vantaggi aziendali che può portare.

 

 

Antares Vision Group acquisisce SmartPoint Technologies

pubblicato il by rfxadmin

Travagliato (Brescia), 2 maggio 2023 – Antares Vision Group (EXM, AV:IM), fornitore leader di sistemi di tracciabilità e tracciabilità e controllo qualità, ha acquisito attraverso la sua controllata rfxcel il 100 percento di SmartPoint Technologies Ltd (SmartPoint), un Società indiana di sviluppo di prodotti software che crea soluzioni software potenti e intuitive.

SmartPoint, fondata nel 2010 da tre imprenditori e con sede a Chennai, offre diversi servizi e soluzioni ai clienti in più di 30 paesi. Aiuta i suoi clienti a migliorare le loro prospettive di business attraverso il miglioramento del software e le opzioni di sviluppo nell'arena IT. Nell'anno fiscale 2022-23 (fine anno marzo), Smart Point aveva 124 dipendenti in India e Germania e un fatturato di circa 3.9 milioni di euro, di cui circa il 90% generato con rfxcel.

"Lavoriamo con SmartPoint da molti anni", ha affermato il CEO di rfxcel Glenn Abood. “Con questa acquisizione, stiamo internalizzando persone molto qualificate e di talento, con competenze eccezionali e capacità specifiche che corrispondono ai nostri interessi. Il team di sviluppo software di SmartPoint lavora insieme da molto tempo e il loro know-how è una risorsa preziosa per Antares Vision Group mentre continuiamo a investire nello sviluppo tecnologico per supportare la nostra crescita e guidare il processo di innovazione e digitalizzazione delle catene di fornitura.

Razionale strategico

      • SmartPoint ha una comprovata esperienza nei verticali aziendali di track and trace farmaceutici e i suoi sviluppi software sono implementati direttamente all'interno dei sistemi IT delle principali aziende farmaceutiche che sono clienti di rfxcel.
      • Il suo team di sviluppo software supporterà la solida crescita futura di rfxcel.
      • L'acquisizione è un'opportunità per rfxcel di dare la priorità alle iniziative software.
      • SmartPoint ha circa 20 dipendenti a tempo pieno le cui capacità potrebbero essere utili ad altre filiali del Gruppo AV.
      • Avere una capacità interna più forte consentirà a rfxcel di negoziare meglio con altre società di sviluppo software per qualsiasi lavoro in eccesso.
      • L'accordo impedisce ai concorrenti di rfxcel di acquisire l'azienda e il suo know-how.

AV Group è stata assistita nell'acquisizione da Gandhi & Associates come consulenti legali e Prakash Kotak per la due diligence finanziaria.

Per ulteriori informazioni, contattare rfxcel Senior Communications and Content Manager Garrison Spik all'indirizzo guarnigione@rfxcel.com.

SUL GRUPPO VISION ANTARES
Antares Vision Group è un partner tecnologico d'eccellenza nella digitalizzazione e nell'innovazione per aziende e istituzioni, garantendo la sicurezza dei prodotti e delle persone, la competitività delle imprese e la tutela dell'ambiente. Il Gruppo fornisce un ecosistema unico e completo di tecnologie per garantire la qualità del prodotto (sistemi e attrezzature di ispezione) e la tracciabilità del prodotto end-to-end (dalle materie prime alla produzione, dalla distribuzione al consumatore) attraverso la gestione integrata dei dati, l'applicazione dell'intelligenza artificiale e tecnologia blockchain. Antares Vision Group è attivo nelle scienze della vita (farmaceutica, dispositivi biomedici e ospedali) e nei beni di largo consumo (FMCG), inclusi alimenti, bevande, cosmetici e contenitori in vetro e metallo. In qualità di leader mondiale nelle soluzioni di track and trace per prodotti farmaceutici, il Gruppo fornisce soluzioni ai principali produttori globali (oltre il 50% delle prime 20 multinazionali) e a numerose autorità governative, monitorando le loro catene di approvvigionamento e convalidando l'autenticità dei prodotti. Quotata da aprile 2019 presso Borsa Italiana nel segmento Mercato Alternativo degli Investimenti (AIM) e dal 14 maggio 2021 nel segmento STAR di Euronext; inoltre, da luglio 2022 inclusa nell'indice Euronext Tech Leaders, dedicato alle principali società tecnologiche ad alto potenziale di crescita. Nel 2022, Antares Vision Group ha registrato un fatturato di 223 milioni di euro, opera in 60 paesi, impiega più di 1.180 persone e dispone di una rete consolidata di oltre 40 partner internazionali. Per saperne di più, visitare www.antaresvisiongroup.com.

Spherity e Antares Vision Group collaborano ulteriormente per garantire che i clienti delle scienze della vita rispettino le imminenti normative DSCSA

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Antares Vision Group, attraverso la tecnologia rfxcel, ha integrato il servizio di credenziali di Spherity nelle sue soluzioni DSCSA per verificare le identità e le licenze dei partner commerciali autorizzati in tutte le interazioni regolamentate.

Reno, Nevada, 25 aprile 2023 — Spherity, fornitore leader tedesco di portafoglio digitale e soluzioni di credenziale, e Antares Vision Group, multinazionale italiana e fornitore leader di sistemi di tracciabilità e controllo qualità, stanno continuando una partnership che aiuta a garantire che i clienti del settore delle scienze della vita rispettino le norme di quest'anno. Legge sulla sicurezza della catena di approvvigionamento di droga degli Stati Uniti (DSCSA) regolamenti.

Entro il 27 novembre 2023, produttori, distributori, erogatori e altri attori della catena di approvvigionamento delle scienze della vita devono dimostrare di essere organizzazioni legittime o partner commerciali autorizzati (ATP), come definito dal DSCSA.

Le due compagnie prima collaborazione nel 2021, quando la soluzione di credenziali di Spherity, CARO, è stato integrato nella soluzione Verification Router Service (VRS) del Gruppo, abilitata dalle tecnologie rfxcel, per consentire ai clienti delle scienze biologiche di confermare il proprio stato ATP. La soluzione combinata consente inoltre ai clienti di scambiare messaggi PI (Electronic Product Identifier) ​​conformi a DSCSA, tracciare i prodotti e creare un audit trail delle loro interazioni commerciali VRS.

CARO utilizza la tecnologia Self-Sovereign Identity (SSI) per stabilire un'identità aziendale digitale sicura e verificabile per ogni ATP. Integrando il servizio nella sua soluzione VRS, i clienti di rfxcel possono garantire uno scambio di dati sicuro e autenticato con altri ATP e verificare di disporre delle credenziali richieste dalla DSCSA, comprese le licenze statali e gli identificatori di entità della Food and Drug Administration (FEI) degli Stati Uniti.

"Abbiamo collaborato con Spherity per consentire ai nostri clienti di soddisfare i requisiti del partner commerciale autorizzato DSCSA di quest'anno (ATP)", ha dichiarato Herb Wong, vicepresidente senior di prodotto e strategia di rfxcel. “Con CARO di Spherity, la nostra soluzione VRS conferma automaticamente se un'azienda è un ATP. Ora, ogni cliente può aggiungere le credenziali ATP al nostro intero portafoglio di prodotti e proteggere le proprie interazioni VRS".

"Spherity garantirà che i clienti di Antares Vision Group possano scambiare dati in modo sicuro con entità precedentemente sconosciute", ha affermato Georg Jürgens, Manager per le soluzioni di settore di Spherity. "Il concetto di scambio e verifica delle credenziali utilizzando i portafogli digitali supporta i casi d'uso di conformità dell'azienda e del prodotto che richiedono la comunicazione tra le autorità di regolamentazione, i partner della catena di fornitura esistenti e i nuovi partner commerciali".

Spherity e Antares Vision Group sono membri del Iniziativa di credenziali aperte (OCI), ed entrambi contribuiscono alla standardizzazione e all'interoperabilità a livello di settore della tecnologia di credenziali.

Per ulteriori informazioni sulla partnership Spherity-Antares Vision Group, sulle loro soluzioni per la conformità DSCSA ai requisiti ATP e sull'Open Credentialing Initiative, contatta Georg Jürgens, Manager for Industry Solutions di Spherity, all'indirizzo geoorg.juergens@spherity.com e visita caro.vce rfxcel Senior Vice President of Product and Strategy Herb Wong presso hwong@rfxcel.com.

SUL GRUPPO VISION ANTARES

Antares Vision Group è un partner tecnologico d'eccellenza nella digitalizzazione e nell'innovazione per aziende e istituzioni, garantendo la sicurezza dei prodotti e delle persone, la competitività delle imprese e la tutela dell'ambiente. Il Gruppo fornisce un ecosistema unico e completo di tecnologie per garantire la qualità del prodotto (sistemi e attrezzature di ispezione) e la tracciabilità del prodotto end-to-end (dalle materie prime alla produzione, dalla distribuzione al consumatore) attraverso la gestione integrata dei dati, l'applicazione dell'intelligenza artificiale e tecnologia blockchain. Antares Vision Group è attivo nelle scienze della vita (farmaceutica, dispositivi biomedici e ospedali) e nei beni di largo consumo (FMCG), inclusi alimenti, bevande, cosmetici e contenitori in vetro e metallo. In qualità di leader mondiale nelle soluzioni di track and trace per prodotti farmaceutici, il Gruppo fornisce soluzioni ai principali produttori globali (oltre il 50% delle prime 20 multinazionali) e a numerose autorità governative, monitorando le loro catene di approvvigionamento e convalidando l'autenticità dei prodotti. Quotata da aprile 2019 presso Borsa Italiana nel segmento Mercato Alternativo degli Investimenti (AIM) e dal 14 maggio 2021 nel segmento STAR di Euronext; inoltre, da luglio 2022 inclusa nell'indice Euronext Tech Leaders, dedicato alle principali società tecnologiche ad alto potenziale di crescita. Nel 2022 Antares Vision Group ha registrato un fatturato di 223.5 milioni di euro. Il Gruppo opera in 60 paesi, impiega più di 1,100 persone e dispone di una rete consolidata di oltre 40 partner internazionali. Per saperne di più, visita www.antaresvision.com www.antaresvisiongroup.com.

SULLA SFERITÀ

Sfera è un fornitore di software tedesco che offre soluzioni di gestione delle identità sicure e decentralizzate per aziende, macchine, prodotti, dati e persino algoritmi. Spherity fornisce la tecnologia abilitante per digitalizzare e automatizzare i processi di conformità in settori tecnici altamente regolamentati. I prodotti Spherity potenziano la sicurezza informatica, l'efficienza e l'interoperabilità dei dati tra le catene del valore digitali. Spherity è certificata secondo lo standard di sicurezza delle informazioni ISO 27001.

India Scadenza iVEDA ritardata per Track and Trace, Reporting

pubblicato il by rfxadmin

Il nostro team in India ci ha appena fatto sapere che la scadenza iVEDA per il monitoraggio e la segnalazione è stata posticipata. Ecco i dettagli.

Come abbiamo scritto all'inizio di marzo, il governo indiano aveva fissato il 31 marzo come termine ultimo per il tracciamento completo e la segnalazione al portale di convalida integrata delle esportazioni di droghe dall'India e al suo portale di autenticazione (iVEDA). Le regole dovevano applicarsi sia ai farmaci fabbricati su piccola scala (SSI) che a quelli non prodotti da SSI.

Oggi, tuttavia, il governo ha prorogato la scadenza iVEDA al 1° agosto 2023. L'annuncio è stato dato tramite l'avviso pubblico 3/2023, firmato dal direttore generale del commercio estero Santosh Kumar Sarangi.

Ad oggi è ancora valida la scadenza di agosto per il codice a barre dei Top 300 marchi farmaceutici nazionali. Ciò richiede che otto punti dati siano incorporati in un codice a barre o codice QR, incluso un codice di identificazione univoco del prodotto (ad es. GTIN), il nome del marchio e le date di produzione e di scadenza. I codici devono essere stampati o apposti sull'imballaggio primario.

Considerazioni finali sulla scadenza e sui requisiti di iVEDA

Ovviamente continueremo a monitorare questi regolamenti e pubblicheremo notizie quando necessario. Aggiungi il nostro blog ai segnalibri e ricontrolla spesso per assicurarti di tenerti aggiornato. E contattateci oggi se hai domande su questo ritardo o conformità in qualsiasi altro paese in cui svolgi la tua attività.

Per una buona panoramica delle normative farmaceutiche indiane, leggi il nostro aggiornamento da Settembre 2022. Se possiamo dire, la nostra sezione "Pensieri finali" in quell'articolo era preveggente. Abbiamo scritto che "i requisiti di tracciabilità e rintracciabilità dell'India sono ovviamente in evoluzione" e l'industria farmaceutica dovrebbe "aspettarsi ulteriori cambiamenti man mano che le scadenze per le API [ingredienti farmaceutici attivi], i rapporti iVEDA e i codici a barre si avvicinano".

Quel post citava anche alcune statistiche del rapporto annuale 2020-21 del Dipartimento farmaceutico indiano. Dai un'occhiata e confrontali con i punti salienti del Rapporto annuale 2021-2022 sotto. L'India rimane uno dei mercati farmaceutici più grandi e importanti al mondo e noi possiamo aiutarti a assicurartelo rimanere conforme man mano che i suoi regolamenti si evolvono.

Statistiche farmaceutiche dell'India, 2021-2022

• L'India fornisce medicinali generici a più di 200 paesi.
• L'India ospita 8 dei 20 maggiori produttori mondiali di farmaci generici.
• Oltre il 55 percento delle sue esportazioni farmaceutiche è destinato a "mercati altamente regolamentati".
• Il XNUMX% delle API prequalificate dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) proviene dall'India.
• Dal 70 al XNUMX percento del fabbisogno di vaccini dell'OMS proviene dall'India.
• Ad agosto 2021, in India c'erano 741 siti di produzione conformi alla FDA statunitense.
• A dicembre 2020, le società indiane si erano assicurate quasi 4,400 autorizzazioni all'immissione in commercio per la domanda abbreviata di nuovi farmaci (ANDA)..

 

FSMA 204 e sicurezza alimentare: esame dei requisiti di conformità

pubblicato il by rfxadmin

La frequenza delle onde ultrasoniche è misurata in kilohertz (kHz). Diverse frequenze puntano la grassa in modi leggermente diversi. Le frequenze più basse raggiungono la grassa più profonda, mentre le frequenze più alte lavorano più vicino alla superficie. Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA) è un vasto insieme di normative progettate per rivoluzionare il modo in cui affrontiamo la sicurezza alimentare negli Stati Uniti. IL Norma finale sui requisiti per ulteriori registrazioni di tracciabilità per determinati alimenti - nota anche come “Regola finale sulla tracciabilità alimentare” o “Regola finale”) Sezione 204 dell'FSMA. La FSMA 204 stabilisce ulteriori requisiti di tracciabilità per le aziende che producono, trasformano, confezionano o conservano gli alimenti inclusi nella lista Lista di rintracciabilità alimentare (FTL).

Per l'industria alimentare, comprendere e conformarsi alla FSMA 204 non è solo un requisito legale: è un impegno per la salute e la sicurezza pubblica. Crea inoltre molte opportunità a valore aggiunto sfruttando la tracciabilità della catena di fornitura.

Immergiamoci nella regola FSMA 204 e cosa significa per la tua azienda.

Comprendere la FSMA 204

L'obiettivo generale della FSMA è prevenire le malattie di origine alimentare; esso ha sette regole governare la produzione e la distribuzione del cibo. La sezione 204 si concentra sul miglioramento della tracciabilità degli alimenti FTL, garantendo che le aziende possano identificare e affrontare rapidamente potenziali problemi di sicurezza. La norma sottolinea la necessità di una tenuta dei registri dettagliata. È come un meticoloso diario di bordo del viaggio del tuo prodotto alimentare dalla fattoria alla tavola.

Nello specifico, la FSMA 204 richiede agli attori della catena di fornitura di conservare registrazioni degli eventi critici di tracciamento (CTE) e degli elementi chiave dei dati associati (KDE). Le entità che producono, trasformano, confezionano o detengono alimenti nella FTL (ad esempio, raccoglitori, confezionatori, trasformatori e distributori) devono mantenere e condividere questi record elettronici. Quindi non è esagerato affermare che la normativa finale sulla tracciabilità alimentare interesserà quasi tutti coloro che operano nella catena di approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti.

Requisiti di conformità

Se ti stai chiedendo se FSMA 204 si applica al tuo caso, considera l'ambito della tua attività. La norma si rivolge principalmente alle aziende che producono, trasformano, confezionano o detengono alimenti elencati nell'elenco di tracciabilità alimentare (FTL). Alcuni elementi dell'FTL includono:

    • Burri di noci
    • Insalate di gastronomia
    • verdure a foglia verde
    • meloni
    • Uova in guscio
    • Frutti di alberi tropicali
    • crostacei
    • Cetrioli
    • pesce pinna
    • Altri prodotti freschi

Per conformarsi, è necessario registrarsi presso la FDA, fornendo informazioni dettagliate sulla propria attività e sui prodotti alimentari specifici che si tratta. Sebbene esistano delle esenzioni, la maggior parte dei membri della filiera alimentare dovrà conformarsi alla FSMA 204, che richiede anche l’utilizzo codici lotto di tracciabilità, sviluppando un piano di tracciabilità e condividendo i registri con la FDA quando richiesto.

Misure di conformità

La conformità alla Sezione 204 della FSMA può sembrare scoraggiante, ma è realizzabile con il giusto approccio. Inizia comprendendo a fondo la Regola finale e i suoi requisiti. Sviluppare un sistema per una meticolosa tenuta dei registri di tracciabilità. Anche la formazione del personale sulle pratiche di sicurezza alimentare è fondamentale.

L'obiettivo è rendere la sicurezza alimentare parte del DNA della tua azienda; non si può trattare il Food Safety Modernization Act della FDA come un ripensamento o come una casella da spuntare.

Navigazione nel conto alla rovescia per la conformità

Diamo uno sguardo più da vicino alla cronologia FSMA 204. Tradizionalmente, la FDA ha introdotto le principali normative utilizzando un approccio graduale. Per la FSMA 204, invece, l’Agenzia ha fissato un’unica data fissa di adempimento: il 20 gennaio 2026.

Anche se mancano poco più di due anni, il momento di iniziare a prepararsi è adesso. Non aspettare. Avvia il processo di conformità in anticipo e sfrutta il tempo per affinare e perfezionare i tuoi sistemi. In questo modo, se incontri ostacoli imprevisti, avrai tempo per risolverli.

L'importanza della tracciabilità

La tracciabilità è al centro della FSMA 204. Mantenendo e condividendo CTE, KDE e registri dettagliati del percorso di ogni prodotto alimentare, le aziende possono sapere da dove proviene ogni prodotto, dove si trova in questo momento, dove è diretto e la sua destinazione finale . Con questi ricchi dati di tracciabilità, possono affrontare rapidamente problemi di sicurezza, richiamare i prodotti interessati e fornire informazioni critiche durante le indagini. Migliorare la tracciabilità può anche mitigare i danni al marchio dovuti ai richiami e aiutare a mantenere la fiducia dei consumatori.

Sfide e soluzioni comuni

Mentre lavori per implementare FSMA 204 nel tuo modello di business, potresti incontrare una di queste sfide:

    • Sfide relative ai dati: Le strategie di condivisione dei dati esistenti devono essere integrate con dati di tracciabilità.
    • Sfide dei partner commerciali: Se i tuoi partner non inviano i dati di tracciabilità richiesti, ciò influenzerà la tua capacità di mantenere e inviare CTE e KDE attraverso la catena di fornitura.
    • Sfide del processo: Il tuo sistema deve essere in grado di inviare e ricevere dati di tracciabilità in modo rapido e accurato. Deve anche essere in grado di individuare (e correggere) errori e comunicare in modo efficace con i tuoi partner.
    • Sfide tecnologiche: I sistemi legacy della catena di fornitura potrebbero non essere attrezzati per acquisire e organizzare i dati di tracciabilità.

Superare questi ostacoli richiede un approccio olistico. Devi rivalutare i tuoi processi per assicurarti che promuovano la conformità e, soprattutto, collaborare con i tuoi partner per assicurarti di essere in grado di condividere tutti i dati FSMA 204 richiesti. Ancora più importante, dovresti determinare se è necessario sostituire o aumentare la tecnologia legacy con nuove soluzioni progettate per modernizzare e semplificare la tracciabilità.

Vantaggi della conformità FSMA 204

La conformità FSMA 204 offre moltissimi vantaggi alla tua azienda, ai tuoi partner commerciali e al pubblico. Se sei conforme alla FSMA 204, aiuti a massimizzare tracciabilità, sicurezza alimentaree visibilità della catena di fornitura. Si evitano inoltre sanzioni in caso di inadempienza.

L’implementazione delle tecnologie di tracciabilità renderà anche la catena di fornitura più efficiente. Raccoglierai dati approfonditi a livello di articolo sul flusso di merci, che ti aiuteranno a identificare colli di bottiglia e "punti ciechi", ridurre il deterioramento e persino combattere la diversione, il furto e la contraffazione. Più conosci la tua catena di fornitura, più facile sarà ottimizzarla.

La conformità ai requisiti FSMA 204 rappresenta anche un'opportunità per sfruttare ricchi dati di tracciabilità per migliorare la reputazione del marchio, coinvolgere i consumatori, creare fiducia e affermarsi come leader nella sicurezza alimentare. Questi vantaggi si traducono in fidelizzazione del cliente e crescita del business.

Considerazioni finali sulla conformità FSMA 204

La scadenza per conformarsi ai requisiti di tracciabilità FSMA è il 20 gennaio 2026. (È un martedì, se ve lo state chiedendo.) La FDA sta concedendo all'industria alimentare il tempo extra perché vuole che tutte le aziende regolamentate si conformino entro la stessa data - e perché riconosce che i partner commerciali devono mettere in atto i loro sistemi.

L'industria alimentare mondiale dovrebbe monitorare gli eventi negli Stati Uniti man mano che i requisiti di tracciabilità FSMA si evolvono. Non si tratta solo di conformità e di poter vendere prodotti in America; si tratta di essere in grado di anticipare le tendenze normative, mantenere la catena di fornitura in movimento al massimo delle prestazioni e guidare il settore attraverso l'adattamento e l'innovazione. Si tratta anche di sfruttare le normative FSMA per creare opportunità di business.

È qui che Antares Vision Group può aiutare. Offriamo una soluzione full-stack per l'industria alimentare. Una soluzione "zuppa di noci", se vuoi. Possiamo rispondere alle tue domande, mostrarti in dettaglio concreto come creiamo la tracciabilità end-to-end nelle catene di approvvigionamento e discutere come utilizzare la tracciabilità per salvaguardare il tuo marchio e proteggere i tuoi profitti. Contattaci oggi per parlare con noi e programmare una demo.

E altre ancora… leggere questo se sei interessato a sapere come la tecnologia rfxcel ha aiutato un importante produttore di bacche a controllare la sicurezza e la qualità di oltre 1.5 miliardi di prodotti.

Una guida alla tracciabilità dei codici di lotto e alla sicurezza alimentare

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I codici di lotto di tracciabilità sono strumenti piccoli ma potenti che aiutano a garantire la sicurezza alimentare. Oggi esamineremo i codici di lotto di tracciabilità, incluso il modo in cui promuovono la sicurezza nell'industria alimentare e l'importante ruolo che svolgono nella conformità alla Sezione 204 del Food Safety Modernization Act (FMSA) e nella garanzia della salute pubblica.

Cos'è un codice lotto?

Un codice lotto è essenzialmente un passaporto per i prodotti alimentari. È un identificatore univoco, solitamente una sequenza di numeri e lettere, che identifica un lotto specifico di prodotti fabbricati (o raccolti) nelle stesse condizioni e nello stesso luogo. I codici lotto aiutano a tenere traccia dei prodotti attraverso l'intera catena di fornitura e sono vitali per la risoluzione dei problemi di qualità e per accelerare i richiami. I codici lotto vengono assegnati ai prodotti dal produttore.

Che si tratti di un pallet carico di casse di olio d'oliva, di una scatola di cereali o anche di un prodotto agricolo grezzo (RAC), il codice lotto indica da dove proviene un articolo e quando è stato prodotto. Ciò è vitale per la tracciabilità, poiché aiuta produttori e regolatori come FDA e USDA a tenere sotto controllo i prodotti mentre si spostano dal campo alla fabbrica fino ai consumatori.

L’utilizzo dei codici lotto non solo aiuta le aziende alimentari a conformarsi tracciabilità e sicurezza alimentare normative: promuovono inoltre la trasparenza della catena di fornitura come parte di una provenienza indelebile che indica da dove proviene un alimento, chi lo ha manipolato (ad esempio, raccoglitori, imballatori, spedizionieri e destinatari) e la sua data di scadenza.

Come leggere un codice lotto su un prodotto

In genere, un codice lotto include informazioni sulla data di produzione, sul numero di lotto e talvolta anche sulla linea di produzione. Ad esempio, un codice lotto che legge "20210305" potrebbe significare che il prodotto è stato fabbricato il 5 marzo 2021. Se dice "2021030515", potrebbe significare che la data di scadenza del prodotto è il 15 marzo 2021. Altri numeri possono indicare un ID prodotto univoco o il nome del coltivatore, produttore o fabbricante.

Ruolo dei codici lotto nella tracciabilità

Nel viaggio dal campo alla tavola, i codici di lotto agiscono come il pangrattato. Consentono la tracciabilità in ogni fase, dalla produzione alle prime interazioni di ricezione a terra e oltre. Se si verifica un’epidemia di malattie di origine alimentare o un altro problema, le parti interessate possono risalire alle fonti delle merci.

E come abbiamo detto sopra, ti aiutano a rispettare le normative alimentari, incluso il Food Safety Modernization Act (FSMA), che impone requisiti di tenuta dei registri e tracciabilità per determinati alimenti. Ne parleremo più avanti.

Garantire la sicurezza alimentare attraverso i codici lotto

I requisiti del codice lotto di tracciabilità, come quelli della FSMA 204, promuovono una migliore sicurezza alimentare e trasparenza lungo tutta la catena di approvvigionamento. Uno dei maggiori vantaggi dei codici di lotto di tracciabilità è che aiutano le aziende e gli investigatori a individuare rapidamente le origini delle malattie di origine alimentare.

Se si verifica un problema con uno dei tuoi prodotti, puoi determinare rapidamente quali prodotti sono stati interessati e dove si trovano nella catena di fornitura o, se hanno raggiunto la destinazione finale, in quale stabilimento di vendita al dettaglio si trovano. Con questi dati granulari , è possibile implementare una strategia di richiamo mirata che tuteli i consumatori e la salute pubblica riducendo al minimo la perdita di prodotto. Tale precisione aiuta anche a proteggere il tuo marchio: puoi comunicare con i consumatori sullo stato del richiamo, sulle aree interessate e su come smaltire il prodotto richiamato.

Domande comuni sui codici lotto di tracciabilità

Consideriamo alcune domande comuni sui codici lotto di tracciabilità.

Un codice lotto può dirti se un prodotto è biologico o no?

I codici lotto non trasmettono direttamente queste informazioni; tuttavia, possono essere utilizzati insieme ad altri dettagli del prodotto per far sapere ai consumatori se un prodotto è biologico.

Come possono i consumatori utilizzare i codici lotto?

I consumatori possono utilizzare i codici di lotto per prendere decisioni informate sul cibo che acquistano. Possono controllare il codice lotto per determinare se il loro prodotto fa parte di un richiamo. È anche un modo pratico per valutare la freschezza di un prodotto.

Perché i codici lotto sono importanti per la sicurezza alimentare?

I codici lotto rendono il tracciamento e la tracciabilità dei prodotti più veloce, più semplice e più accurato. Se si verifica un problema con un prodotto alimentare, ad esempio un problema di contaminazione, i codici aiutano a identificare rapidamente quali prodotti sono interessati.

Consapevolezza del consumatore e codici lotto

Se vuoi rendere il tuo marchio trasparente e incentrato sul cliente, dovresti istruire i consumatori sui codici di lotto di tracciabilità. Insegnare ai consumatori come leggere i codici e apprendere quali informazioni forniscono consentirà loro di fare scelte informate riguardo ai prodotti alimentari che acquistano.

Il codice lotto di tracciabilità FSMA

La Food and Drug Administration (FDA) Legge sulla sicurezza alimentare e la modernizzazione (FSMA) è l'insieme principale di requisiti normativi che regolano l'uso del codice lotto sui prodotti alimentari. Regole FSMA delineare quando inserire un codice lotto sui prodotti alimentari, quali dati di tracciabilità è necessario conservare e altro ancora.

Il Food Safety Modernization Act della FDA richiede di tenere traccia degli elementi chiave dei dati (KDE) e degli eventi critici di monitoraggio (CTE) per determinati alimenti come uova in guscio, burro, frutti di origine vegetale e altro ancora. I requisiti della norma finale hanno una data di conformità fissata al 20 gennaio 2026. Tuttavia, alcuni aspetti sono già in fase di applicazione.

Cos'è il codice lotto di tracciabilità FSMA?

La FDA definisce il codice lotto di tracciabilità FSMA come "un descrittore, spesso alfanumerico, utilizzato per identificare in modo univoco un lotto di tracciabilità all'interno dei registri dell'azienda che ha assegnato il codice lotto di tracciabilità".

Alcune tipologie di aziende devono assegnare, registrare e condividere con i propri partner commerciali i codici lotto di tracciabilità degli alimenti presenti sul FTL. Queste aziende devono anche collegare i codici alle informazioni che identificano gli alimenti FTL mentre si muovono attraverso la catena di approvvigionamento. (Maggiori informazioni su questo sotto.)

Un codice lotto di tracciabilità deve essere assegnato quando si verifica una delle seguenti condizioni:

      • Imballaggio iniziale di un prodotto agricolo grezzo (RAC*), diverso da un alimento ottenuto da un peschereccio
      • Esecuzione del primo ricevimento a terra di un alimento ottenuto da un peschereccio
      • Trasformazione di un alimento

Sezione 201(r) del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act definisce un RAC come "qualsiasi alimento nel suo stato grezzo o naturale, compresi tutti i frutti che vengono lavati, colorati o altrimenti trattati nella loro forma naturale non sbucciata prima della commercializzazione".

Codici di lotto di tracciabilità FSMA in azione: CTE e KDE

Per comprendere appieno i codici lotto di tracciabilità FSMA, dobbiamo parlare dei capisaldi della tracciabilità FSMA: eventi critici di tracciamento (CTE) e elementi chiave dei dati (KDE), che sono richiesti per gli alimenti presenti nella FTL.

A grandi linee:

      • I CTE includono eventi che si verificano durante la coltivazione e la lavorazione, come la raccolta, il raffreddamento, l'imballaggio iniziale e la distribuzione.
      • I KDE forniscono i dettagli granulari per la tracciabilità degli alimenti, inclusi ora, posizione, unità di misura e informazioni sulle aziende che gestiscono il cibo.
      • Società diverse sono responsabili di diversi tipi di KDE (ad esempio, per la ricezione, la spedizione, la trasformazione).

Un codice lotto di tracciabilità FSMA viene in genere assegnato durante il CTE di "imballaggio iniziale", che la legge descrive come "imballare un RAC, diverso da un alimento ottenuto da un peschereccio, per la prima volta". Ciò significa che non viene assegnato un codice ai precedenti nodi della catena di approvvigionamento, come in un'azienda agricola, durante il raccolto o in un impianto di raffreddamento.

Una volta assegnato un codice lotto di tracciabilità, le anagrafiche richieste presso ogni CTE dovranno riportare tale codice. Inoltre, le aziende non dovrebbero modificare il codice del lotto di tracciabilità che ricevono dai loro partner (ad esempio, uno spedizioniere non dovrebbe modificare il codice che riceve da un imballatore iniziale).

Devi conformarti? Sei esente?

La regola finale ha eccezioni ai requisiti che abbiamo discusso sopra.

Nel complesso, la legge stabilisce che "le persone che producono, trasformano, imballano o detengono alimenti nell'FTL [devono] conservare registri contenenti KDE associati a CTE" e "fornire informazioni alla FDA entro 24 ore o entro un tempo ragionevole entro il quale il La FDA ha acconsentito.

Pertanto, parlando in generale, gli imballatori iniziali, i mittenti e i ricevitori devono assegnare, registrare e/o condividere includere un codice lotto di tracciabilità FSMA. Le aziende che trasformano alimenti FTL in altri prodotti devono inserire il codice lotto di tracciabilità per ogni ingrediente ricevuto e a new codice lotto di tracciabilità per il prodotto che hai creato.

Tuttavia, le aziende che ricevono un alimento FTL da un partner esente dalle normative devono assegnare un codice lotto di tracciabilità se non ne è già stato assegnato uno, a meno che l'azienda ricevente non sia un esercizio alimentare al dettaglio o un ristorante.

Ancora una volta, stiamo parlando in generale. La FDA ha un strumento online per determinare se sei esente dalla regola finale.

Considerazioni finali sui codici di lotto di tracciabilità

Ci sono molte informazioni da digerire, in particolare i requisiti FSMA. L'opzione migliore è quella Contattaci e definisci i tuoi obblighi relativi al codice lotto di tracciabilità FSMA e per assicurarti di essere pronto a soddisfare tutti i requisiti FSMA.

Come abbiamo scritto nel nostro ultimo Aggiornamento dell'FSMA circa due settimane fa, la scadenza per conformarsi è il 20 gennaio 2026. Sembra molto lontano, ma in realtà non lo è se si tiene conto della complessità della regola finale, dell'FTL e degli altri mandati.

Antares Vision Group può aiutarti. Risponderemo alle tue domande. Dimostreremo come le nostre soluzioni di tracciabilità e conformità soddisfano esattamente le tue esigenze. E ti mostreremo come la tecnologia di rfxcel apporta valore aggiunto per la protezione del marchio, la mitigazione del rischio, il coinvolgimento del cliente. Scrivici oggi stesso e iniziamo.

Ulteriori informazioni sulla FSMA:

 

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