Requisiti di tracciabilità della Comunità per lo sviluppo dell'Africa australe (SADC).
Istituita nel 1992, la SADC è una Comunità economica regionale (REC) con 16 Stati membri, compreso il Sud Africa. Come altri REC, la SADC sta sviluppando regolamenti farmaceutici per i suoi stati membri, oltre a monitorare i progressi dell'Agenzia africana per i medicinali, che sta lavorando per l'armonizzazione a livello continentale delle normative farmaceutiche.
Informazioni sui requisiti di tracciabilità e rintracciabilità della SADC
Gli stati membri della SADC sono Angola, Botswana, Comore, Repubblica Democratica del Congo, Eswatini, Lesotho, Madagascar, Malawi, Mauritius, Mozambico, Namibia, Seychelles, Sud Africa, Tanzania, Zambia e Zimbabwe.
Il Sudafrica ha il sistema normativo più consolidato; sembra che gli altri paesi della SADC adotteranno la stessa guida, anche se questo non è certo. In Sud Africa, il Autorità di regolamentazione dei prodotti sanitari sudafricani (SAHPRA) è responsabile del monitoraggio, della valutazione, dell'indagine, dell'ispezione e della registrazione dei prodotti sanitari, compresi i farmaci per uso umano e animale, i dispositivi e i dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD).
Come stabilito nel Medicines and Related Substances Act, SAHPRA è responsabile di "autorizzare, regolamentare, controllare, limitare o vietare la registrazione, la produzione, la modifica, l'importazione, l'esportazione, la conservazione, il trasporto, la vendita o l'uso di qualsiasi dispositivo medico, IVD o classe di dispositivi medici, IVD o medicinali nel rispetto della sua sicurezza, qualità ed efficacia.
L'implementazione graduale proposta di identificazione e serializzazione del prodotto è iniziata a dicembre 2018 e potrebbe concludersi a giugno 2022; tuttavia, la pandemia e altri fattori possono influenzare questa sequenza temporale. Per la serializzazione, in un codice DataMatrix 2D sono richiesti un GTIN, numeri di lotto/lotto, data di scadenza e numero di serie. L'aggregazione e la segnalazione a SAHPRA oa un'altra agenzia governativa non sembrano essere necessarie.
rfxcel soddisfa i requisiti di serializzazione e tracciabilità SADC
rfxcel è il tuo partner per la conformità SADC
Il nostro team collaborerà con te per soddisfare i requisiti normativi SADC e trasformare il valore aziendale con una catena di approvvigionamento digitale trasparente. Con le soluzioni di tracciabilità e rintracciabilità dedicate di rfxcel, puoi salvaguardare i tuoi prodotti e la reputazione del marchio assicurandoti che tutti gli articoli siano legittimi, contrassegnati e pienamente conformi alle leggi SADC.
Il team di rfxcel: conformità, visibilità e supporto
Il team di rfxcel ti aiuterà a raggiungere e mantenere la conformità SADC portando visibilità end-to-end alla tua catena di approvvigionamento.
Soluzioni incentrate sulla crescita
rfxcel svilupperà un piano di implementazione completamente convalidato su misura per le tue esigenze e progettato specificamente per i paesi della SADC. I nostri sistemi funzionano nelle lingue locali, nella valuta locale e nei processi, alleggerendo l'onere di conformità per le aziende di qualsiasi settore. Il nostro obiettivo è aumentare il valore dell'azienda attraverso dati approfonditi e precisi automatizzando e digitalizzando i flussi di lavoro.
Supporto guidato dalla crescita
rfxcel fornisce supporto 24 ore su 7, XNUMX giorni su XNUMX a tutti i nostri clienti. Assegniamo ai nostri clienti un membro del team di supporto dedicato in modo da poter risolvere rapidamente e completamente eventuali problemi che si presentano.
Proteggi la tua catena di approvvigionamento con il sistema di tracciabilità rfxcel
Il nostro pluripremiato sistema di tracciabilità è una piattaforma completamente personalizzabile che semplifica e accelera la conformità e aumenta la visibilità della catena di approvvigionamento, indipendentemente da dove operi. Si integra inoltre perfettamente con i sistemi esistenti e migliora la scalabilità consentendo di aggiungere rapidamente nuove funzionalità.
Scopri di più sulle nostre soluzioni di conformità SADC e visita il nostro blog per ulteriori informazioni sulla catena di approvvigionamento africana, compresi gli otto REC e la spinta per l'armonizzazione a livello continentale attraverso l'Agenzia africana per i medicinali.
Il tuo valore oltre la conformità con rfxcel
- Digitalizza e centralizza l'intera supply chain in un'unica piattaforma elegante, facile da usare e intuitiva
- Migliora le prestazioni e riduci i tempi di elaborazione in più lingue
- Sfrutta la tecnologia IoT per ottenere nuove informazioni in tempo reale e controllo sulla tua catena di approvvigionamento
- Traccia i tuoi prodotti avanti e indietro
- Mantenere le informazioni storiche per un lotto o un singolo prodotto con revisione continua e ottimizzazione della catena di fornitura
- Promuovi la crescita riducendo i costi e i rischi, eliminando le inefficienze e monitorando tutte le attività in qualsiasi punto della catena di approvvigionamento, compresi fornitori, distributori e 3PL
- Integrazione con qualsiasi partner commerciale
