Diversi anni fa, più di produttori, distributori e consulenti 500 si sono incontrati per discutere i problemi della filiera sanitaria degli Stati Uniti. Questo incontro avrebbe affrontato la questione dei farmaci contraffatti nella catena di approvvigionamento e di come ridurne il numero.
Questo incontro ha introdotto l'idea del prodotto serializzazione e discusso della necessità di migliorare la tracciabilità nella catena di approvvigionamento sanitario. Ecco cosa significa tutto questo.
Cos'è la serializzazione del prodotto?
La serializzazione del prodotto è l'identificazione univoca dei prodotti, che scende al livello dei singoli articoli, anziché solo a livello di lotto. La serializzazione pharma è l'identificazione di singoli pacchetti di farmaci, cioè, assegnando loro un codice bidimensionale unico a livello globale e contrassegnandolo sulla confezione.
Con l'implementazione della serializzazione del prodotto, è necessario integrare un sistema adeguato per il tracciamento e la tracciabilità dei prodotti nell'intera catena di fornitura. Questo tipo di sistema completo consentirà ai grossisti statunitensi di verificare i prodotti e di scambiare dati con altri grossisti della catena di approvvigionamento.
Questa iniziativa è chiamata DSCSA conformità e ogni produttore farmaceutico, reimballatore, distributore all'ingrosso e distributore negli Stati Uniti deve rispettare i requisiti normativi. Il termine previsto per il produttore farmaceutico e il reimballatore era novembre 27, 2018.
Cos'è la conformità DSCSA?
La conformità DSCSA (Drug Supply Chain Security) è l'iniziativa statunitense per prevenire l'introduzione e la distribuzione di farmaci contraffatti.
L'obiettivo principale di questa conformità è consentire ai produttori farmaceutici, ai re-packager, ai distributori all'ingrosso, alle farmacie e alla logistica di terzi di scambiare informazioni su ogni singolo pacchetto di farmaci e vedere esattamente dove si trova nella catena di approvvigionamento.
Ciò consentirà loro di verificare i prodotti, identificare i prodotti illegittimi in qualsiasi punto della catena di approvvigionamento e rendere più efficienti i richiami dei prodotti farmaceutici.
Tutto ciò è reso possibile dall'introduzione della tecnologia di serializzazione e tracciabilità. Tutti i dati del prodotto verranno archiviati in un repository basato su cloud protetto.
Come essere compatibile con DSCSA?
Per essere conformi a DSCSA, ogni azienda farmaceutica interessata dalle leggi di conformità DSCSA deve acquisire le informazioni sulle transazioni (TI), la cronologia delle transazioni (TH) e l'istruzione delle transazioni (TS) dal proprietario precedente e fornirle al proprietario successivo di ciascun prodotto.
Devono mantenere i loro TI, TH e TS per ogni transazione per sei anni. Devono spedire solo prodotti legittimi e non possono mai modificare la cronologia delle transazioni in alcun modo.
La serializzazione e la tracciabilità farmaceutiche modernizzeranno l'industria farmaceutica. L'iniziativa rivoluzionerà il settore e, si spera, eliminerà tutti i farmaci contraffatti dalla catena di approvvigionamento.
Se hai bisogno di una soluzione affidabile per tracciare e rintracciare i prodotti nella catena di approvvigionamento sanitario, rfxcel è qui per te. Possiamo aiutarvi a soddisfare tutte le esigenze di serializzazione del prodotto e diventare conformi a DSCSA in pochissimo tempo. Contattaci oggi per saperne di più su come possiamo essere di aiuto.
