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Arabia Saudita SFDA Compliance Solutions

L'Autorità alimentare e farmaceutica saudita (SFDA) richiede piena visibilità e tracciabilità per tutti i farmaci che si muovono attraverso la catena di approvvigionamento del paese. L'Arabia Saudita è il primo dei sei paesi del Consiglio di cooperazione del Golfo ad applicare rigorosi requisiti di tracciabilità.

Ulteriori informazioni sui prodotti rfxcel

Informazioni sulla serializzazione dell'Arabia Saudita e sui requisiti di tracciabilità


Le normative si applicano a tutti i prodotti farmaceutici sul mercato dell'Arabia Saudita, compresi i medicinali da banco. A partire dal 1 ° ottobre 2019, tutti i prodotti dovevano essere aggregati; tutte le singole unità vendibili ora devono essere collegate al caso in cui vengono spedite.

L'SFDA richiede inoltre che tutti i farmaci includano un codice a barre DataMatrix GS1 che contenga, come minimo, il numero GTIN (Global Trade Identification Number) GS1, la data di scadenza e il numero di lotto / lotto. Queste informazioni devono essere stampate anche sulle etichette. Tutte le transazioni per i pacchetti di farmaci devono essere segnalate a un Drug Track & Trace System (DTTS) nazionale e tutti i produttori autorizzati dalla SFDA devono acquisire un GLN (Global Location Number).

SFDA sta attualmente lavorando su regolamenti simili per cosmetici e dispositivi medici.

Arabia Saudita SFDA Compliance Solutions

L'Autorità alimentare e farmaceutica saudita (SFDA) richiede piena visibilità e tracciabilità per tutti i farmaci che si muovono attraverso la catena di approvvigionamento del paese. L'Arabia Saudita è il primo dei sei paesi del Consiglio di cooperazione del Golfo ad applicare rigorosi requisiti di tracciabilità.

Le normative si applicano a qualsiasi farmaco umano o veterinario, nonché a sostanze biologiche, sostanze chimiche e prodotti elettronici importati o esportati dal paese. Sono progettati per impedire l'ingresso nel mercato di prodotti farmaceutici contraffatti, migliorare la disponibilità dei farmaci e raggiungere la sicurezza dei farmaci per proteggere i consumatori.

Gli attori della catena di fornitura in Arabia Saudita collaborano con rfxcel per raggiungere e mantenere la conformità utilizzando il nostro software di tracciabilità avanzato. Le nostre soluzioni possono aiutarti:

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  • Promuovi la crescita riducendo i costi e i rischi, eliminando le inefficienze e monitorando tutte le attività in qualsiasi punto della catena di approvvigionamento, compresi fornitori, distributori e 3PL
  • rfxcel può aiutarti a soddisfare la serializzazione ANVISA e a tenere traccia dei requisiti.

rfxcel soddisfa i requisiti di serializzazione e tracciabilità SFDA:

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Con le soluzioni di conformità dell'Arabia Saudita di rfxcel, puoi trasformare il valore aziendale con una catena di fornitura digitale. Il team rfxcel ti aiuta a rispettare i requisiti normativi dell'Arabia Saudita salvaguardando i tuoi prodotti.

Soluzioni di conformità all'avanguardia di rfxcel

rfxcel si impegna a garantire che le aziende che operano in Arabia Saudita raggiungano e mantengano la conformità.

Semplificazione di requisiti di conformità complessi

rfxcel lavora con te per semplificare il processo di conformità. Ad esempio, ci assicureremo che le vostre linee di confezionamento siano preparate e coordinate con i vostri partner commerciali. I nostri sistemi inoltre acquisiscono e riportano automaticamente i dati al DTTS.

Team dedicato

rfxcel è pronto ad aiutarti a rispettare tutte le normative dell'Arabia Saudita. Abbiamo aumentato la nostra presenza nella regione e siamo concentrati sulla fornitura di competenze locali in loco. Il nostro team dedicato è disponibile 24/7 per rispondere alle tue domande.

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La nostra pluripremiata soluzione track and trace, rfxcel Traceability System (rTS), è una piattaforma completamente personalizzabile che semplifica e accelera la conformità e aumenta la visibilità della catena di fornitura, indipendentemente dal luogo in cui si lavora. rTS si integra perfettamente anche con i sistemi esistenti e migliora la scalabilità consentendo di aggiungere rapidamente nuove funzionalità.

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