La serializzazione farmaceutica russa è in corso da poco più di tre anni. Il National Track and Trace Digital System del paese, noto come Chestny ZNAK e copre una dozzina di settori, è stato continuamente ottimizzato e perfezionato da quando è stato creato, poco più di tre anni fa.
Alcuni importanti aggiornamenti alla serializzazione farmaceutica russa sono stati resi pubblici verso la fine del 2020. Ecco un breve riepilogo di ciò che il governo ha annunciato.
La "modalità di notifica" semplificherà i processi di serializzazione farmaceutica russa
Come abbiamo notato l'anno scorso, Il sistema russo di monitoraggio della circolazione dei farmaci (MDLP) è stato costretto a sviluppare nuovi requisiti di segnalazione dopo che problemi tecnici hanno creato seri problemi nella catena di fornitura farmaceutica.
Alla fine di ottobre, MDLP è passato alla cosiddetta "modalità di notifica" per aiutare gli attori della catena di approvvigionamento a continuare a importare, distribuire e vendere medicinali in caso di errori o guasti nel sistema di segnalazione di Chestny ZNAK. Ciò si applicava ai medicinali da banco e su prescrizione prodotti in Russia o importati nel paese, inclusa l'Unione economica eurasiatica (EAEU).
Poi, all'inizio di novembre, il decreto 1779, "sulle modifiche al regolamento sul sistema di monitoraggio della circolazione dei medicinali per uso medico", ha consolidato le misure per semplificare e accelerare la segnalazione. Questo è il motivo per cui la modalità di notifica è stata anche definita "modalità di semplificazione" per la serializzazione farmaceutica russa.
In sostanza, le parti interessate possono procedere con la distribuzione o l'erogazione 15 minuti dopo aver inviato le informazioni sul prodotto richieste al Sistema informativo governativo per la marcatura (GIS MT), che cataloga tutte le merci contrassegnate, anche se non ricevono la conferma che le informazioni sono state accettate / approvato nel sistema. (Le "informazioni sul prodotto" riguardano i requisiti di serializzazione farmaceutica russa, come i numeri di serie e i numeri degli articoli del commercio globale.) Il decreto semplifica anche l'importazione, dando ai funzionari doganali una finestra di 2 ore per richiedere informazioni sul prodotto.
Per ora, queste regole di serializzazione farmaceutica russa rimarranno in vigore fino al 1 ° luglio 2021. Successivamente, la modalità di notifica verrà interrotta.
Conclusioni
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