rfxcel ha dato il via al suo pilota VRS di servizio di verifica router approvato dalla FDA a giugno. Il progetto pilota ha lo scopo di quantificare la prontezza della rete VRS per soddisfare i requisiti di restituzione della legge sulla sicurezza della catena di approvvigionamento di farmaci (DSCSA), che dovrebbe entrare in vigore a novembre. Il pilota della FDA si basa sugli sforzi VRS della Healthcare Distribution Alliance (HDA) e verificherà, misurerà e riferirà sistematicamente sulla capacità della rete VRS di soddisfare i requisiti funzionali di VRS.
Come parte di questo sforzo, rfxcel ha iniziato a pubblicare i suoi dettagliati casi di test VRS con le parti interessate, inclusi fornitori, produttori e distributori all'ingrosso di VRS. Sebbene rfxcel abbia avviato questo sforzo, è troppo importante appartenere a qualsiasi partecipante e siamo fortemente incoraggiati da altri nella catena di approvvigionamento farmaceutica che si sono offerti volontari per partecipare al progetto pilota. Per esempio:
- Test migliorati: Un altro fornitore VRS ha esaminato l'approccio di test di rfxcel e ha fornito indicazioni per migliorare l'approccio e le metriche.
- Codici a barre scansionati: Uno dei Big 3 ha chiesto se la scansione del codice a barre potesse essere incorporata nel pilot. Un cliente rfxcel si è offerto di fornire codici a barre per i test di scansione e ha contribuito a sviluppare un approccio di test.
- Revisione indipendente: Una società di consulenza si è offerta volontaria per fornire risorse per rivedere e controllare i risultati dei test di rfxcel per garantire accuratezza e neutralità.
- Specifiche migliorate: rfxcel ha identificato una lacuna nella specifica di sincronizzazione della Directory di ricerca (LD) e ha verificato i risultati con un altro fornitore VRS per conferma. Come risultato di questo sforzo, rfxcel presenterà una raccomandazione congiunta all'HDA per colmare il divario.
Questa è una risposta incredibile, e rfxcel desidera ringraziare le numerose organizzazioni che stanno collaborando con noi per rispondere a questa vitale necessità del settore. Siamo in grado di soddisfare la conformità globale solo se stiamo tutti lavorando insieme per aiutare l'industria farmaceutica e i nostri clienti a essere pronti per le normative.
rfxcel pubblicherà il suo rapporto pilota VRS alla FDA e ci piacerebbe condividerlo anche con te. Se desideri seguire i progressi del pilota e di tutti i suoi partecipanti, per favore CONTATTACI per aggiornamenti sul nostro pilota VRS.
