Benvenuti nella libreria di conformità DSCSA di rfxcel. È una raccolta della nostra chiave DSCSA risorse (a partire da settembre 2023) ed è un luogo conveniente per ottenere informazioni mentre il settore attraversa il "periodo di stabilizzazione esteso" fino all'inizio dell'applicazione della FDA il 27 novembre 2024.
Naturalmente, continueremo a scrivere sulla DSCSA e a fornire le migliori soluzioni per la catena di approvvigionamento per garantire che produttori, grossisti, distributori, riconfezionatori, fornitori di servizi logistici di terze parti - tutte le parti interessate del settore farmaceutico - soddisfino i requisiti e rimangano conformi per sempre.
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Una nota sulla libreria di conformità DSCSA di rfxcel
Tieni presente che non abbiamo incluso tutto ciò che abbiamo scritto o presentato sul DSCSA. Le scadenze e i requisiti sono cambiati da quando la legge è stata promulgata nel novembre 2013, quindi alcuni dei nostri articoli precedenti sono, logicamente, obsoleti.
Il DSCSA nel nostro blog
- La FDA rinvia l'applicazione dei principali requisiti DSCSA al 27 novembre 2024
- Codice nazionale sui farmaci della FDA: modifiche al formato proposte e impatto sul settore
- Riepilogo DSCSA: uno sguardo alla legge mentre contiamo alla rovescia fino al 2023
- Aggiornamento sulla conformità DSCSA: Herb Wong ci dice cosa sta succedendo ora
- Aggiornamento della guida FDA DSCSA: EPICS, ATP e conto alla rovescia per il 2023
- Che cos'è la legge sulla sicurezza della catena di approvvigionamento di farmaci?
- Responsabilità della farmacia della legge sulla sicurezza della catena di approvvigionamento dei farmaci
- Quali sono le due parti del Drug Quality and Security Act (DQSA)?
- Conto alla rovescia per la serializzazione DSCSA 2023: la scadenza è tra due anni
- Il funzionario della FDA afferma che la scadenza per l'interoperabilità del DSCSA 2023 non cambierà
- DSCSA 2023: Comprensione dei partner commerciali autorizzati DSCSA, parte 1
- DSCSA 2023: Comprensione dei partner commerciali autorizzati DSCSA, parte 2
- ATP DSCSA: principali domande sui partner commerciali autorizzati, risposta
- DSCSA 2023 ed EPCIS: le tue domande principali, risposta
- DSCSA VRS: domande principali sul servizio di verifica del router, risposta
- DSCSA 2023: il futuro della tracciabilità farmaceutica negli Stati Uniti
- Requisito di verifica dei resi vendibili DSCSA: solo i fatti
- La FDA ritarda l'applicazione del requisito dei resi vendibili DSCSA
- Reazione del settore all'applicazione ritardata dei resi vendibili DSCSA
- rfxcel DSCSA 2023 Serie di webinar: Anteprima n. 1
- rfxcel DSCSA 2023 Serie di webinar: Anteprima n. 2
- rfxcel DSCSA 2023 Serie di webinar: Anteprima n. 3
White paper sulla conformità DSCSA
- Il DSCSA: prepararsi alla serializzazione completa della catena di fornitura farmaceutica statunitense
- Nozioni di base sui servizi del router di verifica DSCSA
Le nostre principali notizie DSCSA
- Antares Vision Group diventa il primo software di conformità DSCSA a ricevere un posto nel contratto GSA MAS con Lovell Government Services
- rfxcel annuncia EPCIS Center of Excellence per abilitare i requisiti di serializzazione DSCSA entro il 2023
- rfxcel per integrare il servizio di credenziali Spherity nella sua soluzione VRS per la conformità dei partner commerciali autorizzati DSCSA
- rfxcel adotta la Open Credentialing Initiative (OCI) per soddisfare i requisiti del partner commerciale autorizzato (ATP) DSCSA
- Il Dipartimento per gli affari dei veterani dell'Ohio utilizzerà il software di conformità al Drug Supply Chain Security Act di rfxcel
- rfxcel avvia il servizio pilota di verifica del router per la FDA
I nostri migliori webinar DSCSA
- Piano per la preparazione DSCSA
- Serie di webinar DSCSA 2023 (tutti e tre in un posto):
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- Il servizio di verifica del router: allineamento allo standard
- Da ASN a EPCIS: il cambiamento del settore, la tua sfida
- Partner commerciali autorizzati: la soluzione OCI
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La cronologia DSCSA
