La serializzazione completa della catena di fornitura farmaceutica statunitense arriverà il 27 novembre 2023. Per assicurarti di disporre delle informazioni più recenti e di fare tutto il possibile per essere preparati, stiamo ospitando il rfxcel Serie di webinar DSCSA 2023 il 15, 16 e 17 giugno.
Il consulente globale esecutivo Brian Files, un esperto di conformità farmaceutica statunitense e internazionale, presenterà tre aspetti chiave del DSCSA e rispondi alle tue domande. Iscriviti oggi!
- Martedì, giugno 15: Il servizio di verifica del router: allineamento allo standard
- Mercoledì, giugno 16: Da ASN a EPCIS: il cambiamento del settore, la tua sfida
- Giovedì, giugno 17: Partner commerciali autorizzati: la soluzione OCI
Ecco un'anteprima dei partner commerciali autorizzati DSCSA (ATP). Ricontrolla per un'ultima anteprima prima che Brian dia il via ai webinar il 15 giugno!
Cos'è il DSCSA?
. DSCSA è entrato in vigore il 27 novembre 2013. Oltre agli ATP, richiede la tracciabilità del prodotto, gli identificatori di prodotto (PI) e i requisiti di verifica per produttori, distributori all'ingrosso, riconfezionatori e distributori (farmacie). Come abbiamo detto sopra, l'inizio della serializzazione completa è previsto per il 27 novembre 2023.
Cosa sono gli ATP?
Sotto il DSCSA, produttori, distributori all'ingrosso, riconfezionatori, fornitori di servizi logistici di terze parti (3PL) e distributori sono ATP. Possono effettuare transazioni solo con altri ATP.
In altre parole, questi attori della catena di approvvigionamento e i loro partner commerciali devono essere ATP. (In termini generali, un partner commerciale è un'entità che accetta o trasferisce la proprietà diretta di un prodotto da oa un produttore, riconfezionatore, distributore all'ingrosso o distributore.) Se non sei un ATP, il tuo accesso alla catena di fornitura farmaceutica statunitense sarà severamente limitato o negato del tutto.
I requisiti ATP in sintesi
Per essere considerati ATP, produttori, distributori all'ingrosso, riconfezionatori, 3PL e distributori devono soddisfare i criteri presentati nella tabella seguente, che abbiamo adattato da un Pubblicazione FDA agosto 2017.
Conclusioni
Assicurati di unirti a noi il 15, 16 e 17 giugno per il nostro Serie di webinar DSCSA 2023. Registrati oggi e invia le tue domande per Brian. È anche possibile contatti us per parlare con uno dei nostri esperti della catena di fornitura e vedere come il nostro pluripremiato Sistema di tracciabilità rfxcel può garantire la conformità a tutti i requisiti DSCSA.
Ci vediamo il 15 giugno!
