La serializzazione completa della catena di fornitura farmaceutica statunitense arriverà nel novembre 2023. Potrebbe sembrare molto lontano, ma il tempo vola e sarà qui prima che tu te ne accorga. Per aiutarti ad assicurarti che stai lavorando verso quella scadenza e facendo tutto il possibile per essere preparato, stiamo ospitando il rfxcel Serie di webinar DSCSA 2023 il 15, 16 e 17 giugno.
Il consulente globale esecutivo Brian Files, un esperto di conformità farmaceutica statunitense e internazionale, presenterà tre aspetti chiave del DSCSA e rispondi alle tue domande. Iscriviti oggi!
- Martedì, giugno 15: Il servizio di verifica del router: allineamento allo standard
- Mercoledì, giugno 16: Da ASN a EPCIS: il cambiamento del settore, la tua sfida
- Giovedì, giugno 17: Partner commerciali autorizzati: la soluzione OCI
Ecco un'anteprima del DSCSA Verification Router Service (VRS). Controlla di nuovo per ulteriori anticipazioni che portano alle altre presentazioni di Brian nel nostro rfxcel Serie di webinar DSCSA 2023!
Cos'è il DSCSA?
DSCSA è entrato in vigore il 27 novembre 2013. Richiede tracciabilità del prodotto, identificatori di prodotto (PI), partner commerciali autorizzati e requisiti di verifica per produttori, distributori all'ingrosso, riconfezionatori e distributori (farmacie). Come abbiamo detto sopra, la serializzazione completa inizierà nel novembre 2023 (il 27, per l'esattezza).
Qual è il requisito di verifica dei resi vendibili DSCSA?
In base al requisito di verifica dei resi vendibili DSCSA, i grossisti devono verificare i resi vendibili prima che possano essere reintrodotti nella catena di approvvigionamento. Ciò avviene verificando l'IP del farmaco, che comprende un identificatore numerico standardizzato (codice nazionale del farmaco e numero di serie alfanumerico univoco), un ID lotto e una data di scadenza.
Come funziona il requisito dei resi vendibili DSCSA?
Un grossista deve avviare una richiesta di verifica (a un produttore) per verificare i prodotti restituiti. Il produttore deve fornire una risposta di verifica entro 24 ore. I grossisti sono chiamati richiedenti e i produttori sono chiamati risponditori.
VRS e il requisito di verifica dei resi vendibili DSCSA
Il VRS consente lo scambio rapido e sicuro di dati tra richiedenti e risponditori per soddisfare il requisito di verifica dei resi vendibili DSCSA. È un servizio automatizzato che verifica se un PI è valido. UN fornitore di soluzioni consente di instradare le richieste di verifica tra grossisti e produttori.
Conclusioni
Assicurati di unirti a Brian su 15 giugno per "Il servizio router di verifica: allineamento allo standard", il primo della nostra serie di webinar rfxcel DSCSA 2023. Registrati oggi e di invia le tue domande per Brian. È anche possibile contatti us per parlare con uno dei nostri esperti della catena di fornitura e vedere come il nostro pluripremiato Sistema di tracciabilità rfxcel può garantire la conformità ai requisiti di verifica dei resi vendibili e ad altri requisiti chiave DSCSA.
Ci vediamo il 15 giugno!
