È importante scegliere un fornitore che abbia le persone e il software per fornirti una soluzione completa di serializzazione e tracciabilità. Gli specialisti di implementazione di rfxcel hanno le conoscenze e il background tecnico per integrarsi nei vari sistemi di cui hai bisogno. Mark Davison, l'esperto di serializzazione con sede nell'UE per rfxcel, continua la discussione ponendo l'accento sulla scelta di una soluzione di tracciabilità che è più che soddisfare la conformità normativa per i prodotti farmaceutici e biotecnologici (Ulteriori informazioni su rfxcel Software di conformità alle normative). È uno degli ultimi argomenti menzionati nella riunione di serializzazione, ma richiede molto tempo durante l'implementazione e la distribuzione del sistema.
La moderna catena di fornitura farmaceutica non è il monolite di 50 anni fa. La maggior parte delle aziende farmaceutiche non produce il proprio prodotto, nella maggior parte dei casi esternalizza le risorse, incluso il confezionamento. Ciò fa sì che la maggior parte delle aziende abbia più partner commerciali che devono essere coinvolti nella catena di fornitura e pronti per lo scambio di dati.
Il processo di scambio dei dati da e verso i sistemi influirà sul processo di implementazione una volta selezionato un provider di serializzazione. È fondamentale che il fornitore della soluzione abbia una chiara comprensione dei partner commerciali, dell'elaborazione dei dati e dei requisiti generali di un'azienda per la comunicazione dei dati in tutta la rete dei partner commerciali. Il modo in cui un'azienda gestisce quel processo potrebbe fare la differenza tra un'implementazione facile e difficile.
rfxcel sviluppa interfacce semplici per aiutare a preparare aziende e partner per un'implementazione rapida ed efficiente. Pensare ai requisiti per il tuo sistema è un ottimo inizio per un inizio chiaro e veloce con il tuo team di project management in rfxcel. E massimizzerà il processo di convalida dei dati nel software che non sarà necessario eseguire in seguito.
La convalida dei dati è assolutamente fondamentale nella serializzazione e una delle cose più complicate da risolvere. Nella serializzazione farmaceutica, la legge è abbastanza chiara nella maggior parte delle giurisdizioni su come convalidare i dati e, in effetti, una buona pratica di produzione automatizzata dell'International Pharmaceutical Engineering è abbastanza chiara su come le aziende dovrebbero procedere alla convalida di un sistema in modi specifici . Non solo i team di rfxcel lavorano con i tuoi partner, ma comprendono il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) degli Stati Uniti o la Direttiva sui medicinali falsificati (FMD) dell'UE, quindi le aziende non devono preoccuparsi di loro.
Ci sono molti modi in cui le aziende prendono scorciatoie con sistemi basati su cloud. Queste scorciatoie funzionano bene in alcuni ambienti, ma non così bene in ambienti di supply chain farmaceutici altamente regolamentati. Un ambiente fortemente regolamentato e convalidato richiede che una società si prepari agli audit e alle pesanti multe che vengono fornite con una scarsa comunicazione dei dati.
In rfxcel, comprendiamo questo rischio, quindi enfatizziamo un sistema sicuro e stabile che sia affidabile; giorno dopo giorno, settimana dopo settimana. Non è un'implementazione una tantum e una soluzione una tantum, è una soluzione duratura che è affidabile e rimane aggiornata con le normative in evoluzione della catena di approvvigionamento, quindi non devi preoccupartene.
