Scienze della vita: prodotti farmaceutici e dispositivi medici
Proteggi la tua catena di approvvigionamento con le soluzioni di tracciabilità e rintracciabilità più lunghe del settore.
Funzioni popolari
- Materie prime per tracciabilità dei prodotti finiti
- Monitoraggio della catena del freddo in tempo reale
- Gestione della conformità
- Analisi predittiva
REQUISITI GLOBALI DI CONFORMITÀ
Le soluzioni di reporting di conformità più complete del settore.
Serializzazione. Tracciabilità. Conformità.
rfxcel si impegna a migliorare la salute e la sicurezza dei pazienti, a combattere i farmaci contraffatti e a garantire le catene di approvvigionamento. Le nostre soluzioni di conformità fanno capo a tutte le agenzie governative globali, quindi sarai conforme a qualunque attività commerciale.
- United States
- Europa
- Russia
- Brasile
- India
- Arabia Saudita
STATI UNITI: FDA DRUG SUPPLY CHAIN SECURITY ACT (DSCSA)
Le leggi sulla conformità DSCSA mirano a facilitare lo scambio di informazioni a livello di singolo pacchetto su dove un farmaco è stato nella catena di approvvigionamento per:
- Abilitare la verifica della legittimità dell'identificativo del prodotto farmaceutico fino al livello del pacchetto
- Miglioramento del rilevamento e della notifica di prodotti contraffatti nella catena di approvvigionamento dei farmaci
- Facilitare richiami più efficienti dei prodotti farmaceutici
Cosa devono fare i produttori
- Gestione a livello di lotto: condividere le "3T": informazioni sulle transazioni (TI), storia (TH) e dichiarazioni (TS) a livello di identificazione lotto (o lotto)
- Serializzazione degli articoli (2017 – 2019): serializzare i pacchetti di prodotti farmaceutici utilizzando un identificativo del prodotto (GTIN o National Drug Code), numero di serie, numero di lotto e data di scadenza
- Tracciabilità a livello di articolo serializzata: entro novembre 2023, renderà disponibili le informazioni che consentiranno ai partner della catena di approvvigionamento di risalire al proprietario iniziale o al reimballatore.
prodotti rfxcel
Sistema di tracciabilità rfxcel (rTS) con elaborazione della serializzazione e gestione della conformità
Cosa devono fare i riconfezionatori
- Gestione a livello di lotto: condividi gli 3T
- Serializzazione degli articoli (2017 – 2019): serializzare i pacchetti di prodotti farmaceutici utilizzando un identificativo del prodotto (GTIN o National Drug Code), numero di serie, numero di lotto e data di scadenza
prodotti rfxcel
Sistema di tracciabilità rfxcel (rTS) con elaborazione della serializzazione e gestione della conformità
Cosa devono fare i distributori all'ingrosso
- Gestione a livello di lotto: condividi gli 3T
- Verifica il numero di serie di ogni prodotto
- Deve ricevere i numeri di serie verificati dai produttori
prodotti rfxcel
rfxcel Verification Router Services (rVRS)
Cosa devono fare i distributori (ad es. Ospedali, farmacie, cliniche)
- Gestione a livello di lotto: condividere gli 3T (da preparare per gli audit)
prodotti rfxcel
SNAP
