Scienze naturali: conformità globale 2020 di prodotti farmaceutici e dispositivi medici - rfxcel.com
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish

Scienze della vita: prodotti farmaceutici e dispositivi medici

Proteggi la tua catena di approvvigionamento con le soluzioni di tracciabilità e rintracciabilità più lunghe del settore.

Funzioni popolari

  • Materie prime per tracciabilità dei prodotti finiti
  • Monitoraggio della catena del freddo in tempo reale
  • Gestione della conformità
  • Analisi predittiva

Ulteriori informazioni sui prodotti rfxcel

REQUISITI GLOBALI DI CONFORMITÀ

Le soluzioni di reporting di conformità più complete del settore.

Serializzazione. Tracciabilità. Conformità.

rfxcel si impegna a migliorare la salute e la sicurezza dei pazienti, a combattere i farmaci contraffatti e a garantire le catene di approvvigionamento. Le nostre soluzioni di conformità fanno capo a tutte le agenzie governative globali, quindi sarai conforme a qualunque attività commerciale.

STATI UNITI: FDA DRUG SUPPLY CHAIN ​​SECURITY ACT (DSCSA)

Le leggi sulla conformità DSCSA mirano a facilitare lo scambio di informazioni a livello di singolo pacchetto su dove un farmaco è stato nella catena di approvvigionamento per:

  • Abilitare la verifica della legittimità dell'identificativo del prodotto farmaceutico fino al livello del pacchetto
  • Miglioramento del rilevamento e della notifica di prodotti contraffatti nella catena di approvvigionamento dei farmaci
  • Facilitare richiami più efficienti dei prodotti farmaceutici

 

Cosa devono fare i produttori

  • Gestione a livello di lotto: condividere le "3T": informazioni sulle transazioni (TI), storia (TH) e dichiarazioni (TS) a livello di identificazione lotto (o lotto)
  • Serializzazione degli articoli (2017 – 2019): serializzare i pacchetti di prodotti farmaceutici utilizzando un identificativo del prodotto (GTIN o National Drug Code), numero di serie, numero di lotto e data di scadenza
  • Tracciabilità a livello di articolo serializzata: entro novembre 2023, renderà disponibili le informazioni che consentiranno ai partner della catena di approvvigionamento di risalire al proprietario iniziale o al reimballatore.

prodotti rfxcel

Sistema di tracciabilità rfxcel (rTS) con elaborazione della serializzazione e gestione della conformità 

 

Cosa devono fare i riconfezionatori

  • Gestione a livello di lotto: condividi gli 3T
  • Serializzazione degli articoli (2017 – 2019): serializzare i pacchetti di prodotti farmaceutici utilizzando un identificativo del prodotto (GTIN o National Drug Code), numero di serie, numero di lotto e data di scadenza

prodotti rfxcel

Sistema di tracciabilità rfxcel (rTS) con elaborazione della serializzazione e gestione della conformità

 

Cosa devono fare i distributori all'ingrosso

  • Gestione a livello di lotto: condividi gli 3T
  • Verifica il numero di serie di ogni prodotto
  • Deve ricevere i numeri di serie verificati dai produttori

prodotti rfxcel

rfxcel Verification Router Services (rVRS)

 

Cosa devono fare i distributori (ad es. Ospedali, farmacie, cliniche)

  • Gestione a livello di lotto: condividere gli 3T (da preparare per gli audit)

prodotti rfxcel

SNAP