L'Healthcare Distribution Alliance (HDA) ha sponsorizzato un incontro il 28 ottobre con più di 100 parti interessate del settore farmaceutico per discutere come Ritardo di 3 anni dalla Food and Drug Administration (FDA) di applicare il requisito di verifica dei resi vendibili del Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) degli Stati Uniti influenzerà i suoi componenti.
Questo è stato il primo incontro formale sull'annuncio della FDA e ha segnato l'inizio della discussione nel settore che senza dubbio continuerà anche in futuro. Di seguito sono riportati alcuni dei punti chiave sollevati durante la riunione:
Continua con VRS. L'idea prevalente è quella di continuare lo sforzo di Verification Router Service (VRS). Il ritardo nell'applicazione non era inteso a fermare il progresso, ma a dare all'industria il tempo per garantire la preparazione.
L'industria ha bisogno di un piano. Poiché un partecipante alla riunione ha chiamato correttamente, l'intento di fare progressi non è abbastanza buono. "Abbiamo bisogno di un piano", hanno detto. Per dare il via a questo sforzo, rfxcel e altri fornitori di VRS redigeranno una road map per il 2021 per lavorare verso la preparazione DSCSA. La road map si concentrerà sul VRS, ma potrebbe anche riguardare i partner commerciali autorizzati (ATP) e altri requisiti.
VRS è ancora un "go". L'industria farmaceutica avrà davvero bisogno del VRS nel 2023, anno in cui la DSCSA stipula la serializzazione completa della catena di fornitura farmaceutica? Dopo una sana discussione, il consenso era che, sì, molto probabilmente il VRS sarà necessario. Alcuni operatori del settore prevedevano il "ritiro" di VRS nel 2023 perché i distributori all'ingrosso in quel momento avrebbero eseguito la propria verifica dei numeri di serie. Tuttavia, non tutti i distributori all'ingrosso concordavano con questa valutazione.
Conclusioni
Per i dettagli sull'annuncio della FDA del 23 ottobre, vedere il nostro post sul blog. E visita regolarmente il nostro sito web per ulteriori aggiornamenti sui requisiti di verifica dei resi vendibili e sul VRS.
rfxcel è il leader del settore nella conformità DSCSA e VRS. Se hai domande sul ritardo e su cosa devi fare per essere pronto per il 2023, contattateci oggi.
