Requisiti di tracciabilità e tracciabilità dell'Indonesia: BPOM e sistema TTAC
L'Agenzia nazionale indonesiana per il controllo dei farmaci e degli alimenti (BPOM) ha stabilito i requisiti per l'identificazione e l'autenticazione (serializzazione) dei prodotti utilizzando gli standard GS1. La piattaforma digitale di tracciabilità e rintracciabilità del BPOM è chiamata sistema Track and Trace Anti-Counterfeit (TTAC).
Le normative sull'identificazione del prodotto sono entrate in vigore nel dicembre 2023. L'autenticazione del prodotto sarà suddivisa in due fasi: i narcotici e gli psicotropi (ad esempio, antipsicotici e antidepressivi) dovranno essere serializzati entro dicembre 2025 e contro tutti i i farmaci soggetti a prescrizione, compresi i prodotti biologici, dovranno essere serializzati entro dicembre 2027.
Informazioni sui requisiti di tracciabilità e rintracciabilità dell'Indonesia
I requisiti dell'Indonesia per identificazione prodotto è entrato in vigore il 7 dicembre 2023:
- La normativa si applica ai farmaci tradizionali e ai farmaci da banco (così come ai cosmetici, agli integratori, agli alimenti trasformati e ad alcune materie prime).
- I prodotti devono essere etichettati con un codice QR che identifichi il prodotto sul mercato e ne verifichi la legalità.
- I codici devono contenere un numero di autorizzazione all'immissione in commercio e un NIE, oppure Nomor Izin Edar (“numero di permesso di distribuzione”), entrambi rilasciati dal BPOM.
Requisiti per autenticazione del prodotto entrerà in vigore il 7 dicembre 2025 e il 7 dicembre 2027. I farmaci soggetti a prescrizione, compresi i prodotti biologici, devono essere etichettati con un codice DataMatrix 1D GS2 che include cinque punti dati:
- Un codice articolo commerciale globale GS1 (GTIN)
- Un numero di autorizzazione all'immissione in commercio dal BPOM
- Un codice di produzione o un numero di lotto
- Una data di scadenza
- Un numero di serie
Visita il nostro blog per saperne di più sui requisiti per la conformità BPOM dell'Indonesia.
rfxcel soddisfa i requisiti di serializzazione e tracciabilità BPOM dell'Indonesia
rfxcel è il tuo partner per la conformità BPOM dell'Indonesia
Il nostro team collaborerà con te per soddisfare i requisiti BPOM dell'Indonesia e trasformare il valore aziendale con una catena di fornitura digitale trasparente. Con le nostre soluzioni dedicate di tracciabilità, puoi salvaguardare i tuoi prodotti e la reputazione del tuo marchio assicurandoti che tutti gli articoli siano legittimi, contrassegnati e pienamente conformi alle leggi indonesiane.
Il nostro team: conformità, visibilità e supporto
Il nostro team ti aiuterà a raggiungere e mantenere la conformità BPOM dell'Indonesia offrendo visibilità end-to-end alla tua catena di fornitura.
Soluzioni incentrate sulla crescita
Svilupperemo un piano di implementazione completamente convalidato su misura per le tue esigenze e progettato specificamente per l'Indonesia. I nostri sistemi operano nelle lingue, nella valuta e nei processi locali, alleggerendo gli oneri di conformità per le aziende di qualsiasi settore. Il nostro obiettivo è aumentare il valore aziendale attraverso dati approfonditi e precisi automatizzando e digitalizzando i flussi di lavoro.
Supporto guidato dalla crescita
Forniamo supporto 24 ore su 7, XNUMX giorni su XNUMX a tutti i nostri clienti. Assegniamo ai nostri clienti un membro del team di supporto dedicato in modo da poter risolvere rapidamente e completamente qualsiasi problema che si presenti.
Proteggi la tua catena di fornitura con la nostra soluzione full-stack
Il nostro pluripremiato sistema di tracciabilità è una piattaforma completamente personalizzabile che semplifica e accelera la conformità e aumenta la visibilità della catena di approvvigionamento, indipendentemente da dove operi. Si integra inoltre perfettamente con i sistemi esistenti e migliora la scalabilità consentendo di aggiungere rapidamente nuove funzionalità.
Scopri di più sulle nostre soluzioni di conformità BPOM per l'Indonesia.
.ser-icon{ padding-top: 6px; padding-bottom: 8px; padding-left: 40px; margin-bottom: 6px; display: block; text-align: left; border-bottom: 1px solid #a4a4a4; } .ss-icon{ background: url('/wp-content/uploads/2020/12/Serialization-Software-32.png')no-repeat in alto a sinistra ; } .rcc-icon{ background: url('/wp-content/uploads/2020/12/rfxcel-code-check-32.png')no-repeat in alto a sinistra; } .cm-icon{ background: url('/wp-content/uploads/2020/12/Compliance-Management-32.png' )no-repeat in alto a sinistra; } .ts-icon{ background: url('/wp-content/uploads/2020/12/Traceability-System-32.png')no-repeat in alto a sinistra; } @media(min-width: 992px){ h2.h3 { font-size: 1.75rem; } } ul.list-in-a-list > li { margin-bottom: 1rem; } ul.list-in-a-list li li { margin-top: 0.5rem; }
Il tuo valore oltre la conformità con rfxcel
- Digitalizza e centralizza l'intera supply chain in un'unica piattaforma elegante, facile da usare e intuitiva
- Migliora le prestazioni e riduci i tempi di elaborazione in più lingue
- Sfrutta la tecnologia IoT per ottenere nuove informazioni in tempo reale e controllo sulla tua catena di approvvigionamento
- Traccia i tuoi prodotti avanti e indietro
- Mantenere le informazioni storiche per un lotto o un singolo prodotto con revisione continua e ottimizzazione della catena di fornitura
- Promuovi la crescita riducendo i costi e i rischi, eliminando le inefficienze e monitorando tutte le attività in qualsiasi punto della catena di approvvigionamento, compresi fornitori, distributori e 3PL
- Integrazione con qualsiasi partner commerciale
