l'ultima volta abbiamo effettuato il check-in sulla catena di approvvigionamento farmaceutica dell'India, il paese aveva annunciato restrizioni all'esportazione di ingredienti e medicinali farmaceutici attivi, lanciato il portale nazionale iVEDA per l'autenticazione e la tracciabilità dei farmaci e modificato una scadenza per le normative relative alle esportazioni di farmaci.
Ci sono stati alcuni titoli farmaceutici indiani nelle ultime settimane o due, quindi facciamo un riepilogo estivo.
Richiamo della FDA dei prodotti farmaceutici dell'India
L'US Food and Drug Administration (FDA) e il governo indiano lavorano insieme su questioni relative alla catena di approvvigionamento farmaceutica. Dal 28 al 30 gennaio 2020, ad esempio, è stata avviata un'azione comune Spada di operazione ha impedito a circa 500 spedizioni di farmaci e dispositivi medici soggetti a prescrizione illegale e non approvati di raggiungere i consumatori statunitensi.
Ora, due società farmaceutiche indiane ricordano volontariamente molte compresse a rilascio prolungato di metformina cloridrato poiché l'analisi della FDA ha rivelato che potrebbero contenere nitrosodimetilammina (NDMA), un noto cancerogeno, al di sopra del limite accettabile. Il richiamo riguarda sia compresse da 500 mg che 1000 mg. La metformina è comunemente usata per trattare il diabete di tipo 2. Un elenco completo di tutti i prodotti di metformina richiamati è disponibile sul sito Web della FDA.
Ci sono altri due richiami della FDA che riguardano le aziende farmaceutiche indiane. Sono state richiamate circa 1,500 bottiglie di Clozapina dopo che sono state trovate compresse da 50 mg in bottiglie da 100 mg e un lotto di compresse di Aripiprazolo viene richiamato perché le bottiglie etichettate con 30 compresse da 2 mg contengono effettivamente 100 compresse da 5 mg. Clozapina è usato per trattare i disturbi dell'umore / mentale e Aripiprazolo è usato per trattare la schizofrenia e il disturbo bipolare.
La società farmaceutica indiana prevede il vaccino COVID-19 all'inizio del prossimo anno
Il presidente dello Zydus Cadila di Ahmedabad afferma di aspettarsi che gli studi di fase 1 e fase 2 del suo nuovo vaccino contro il coronavirus siano completati entro tre mesi. Attualmente sta testando il vaccino, ZyCoV-D, per la sicurezza e l'efficacia. Sarà confrontato con il placebo.
Come riportato nel tempi indù, Il presidente Pankaj Patel ha dichiarato che il vaccino potrebbe essere pronto in "circa sette o poco più di sette mesi ... purché i dati siano incoraggianti e il vaccino si sia dimostrato efficace durante gli studi". Ha detto che la Cadila potrebbe essere in grado di produrre fino a 100 milioni di dosi all'anno.
Zydus Cadila prevede inoltre di produrre remdesivir, che viene utilizzato in tutto il mondo per il trattamento di COVID-19. Patel la società potrebbe produrre fino a 400,000 dosi del medicinale nel primo mese dopo aver ottenuto l'approvazione normativa per fabbricarlo in India.
Summit Idee India 2020
Il Consiglio degli affari indiani degli Stati Uniti (USIBC) terrà la sua 45a riunione annuale la prossima settimana. Insieme alla Camera di commercio degli Stati Uniti, ospiterà il Vertice sulle idee, anche un evento annuale, dal 21 al 22 luglio. Sarà un incontro virtuale, naturalmente.
Il tema di quest'anno è "Costruire un futuro migliore". Guardando a un "mondo post-COVID", diplomatici, studiosi, alti dirigenti aziendali, gruppi di riflessione e altri leader di pensiero discuteranno argomenti che vanno dalla geopolitica e una crescita equa al futuro dell'assistenza sanitaria, della digitalizzazione e delle tendenze tecnologiche.
Si concentreranno anche sulle catene di approvvigionamento globali. Questo mese, l'USIBC ha pubblicato un white paper intitolato "Posizionare l'India per acquisire catene di approvvigionamento globali e accrescere le opportunità economiche". Il documento di 22 pagine interessa chiunque segua le catene di approvvigionamento e riconosca la posizione dell'India nei mercati globali. Tocca il lavoro della Task Force USIBC sugli standard e le pratiche della catena di approvvigionamento e su come il paese sta lavorando per attirare nuove catene di approvvigionamento. Leggi il white paper qui.
Conclusioni
L'India continuerà senza dubbio a coltivare la sua posizione nell'industria farmaceutica globale. Sta attivamente modernizzando la sua catena di approvvigionamento. Ad esempio, ad aprile ha sostituito la sua Applicazione di autenticazione e verifica dei farmaci (DAVA) con la Validazione integrata delle esportazioni di farmaci dall'India e il suo portale di autenticazione (iVEDA).
Lavoriamo nel mercato farmaceutico indiano da molti anni e ne comprendiamo le complessità, le sfide e i vantaggi. La nostra firma Sistema di tracciabilità rfxcel (rTS) e di rfxcel Compliance Management (rCM) la soluzione ha aiutato i nostri clienti a tenere il passo con le normative indiane e rimanere competitivi.
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