Conformità iVEDA per l'India
Il 1 ° aprile 2020, l'India ha lanciato la convalida integrata delle esportazioni di farmaci dall'India e il suo portale di autenticazione (iVEDA), sostituendo ufficialmente la sua applicazione di autenticazione e verifica dei farmaci (DAVA). Lo scopo principale di iVEDA è quello di essere un database di repository per dati batch serializzati, piuttosto che un mezzo per concentrarsi sul monitoraggio e la tracciabilità dell'offerta di droga del paese. È stato progettato per aiutare i produttori e gli esportatori a utilizzare i dati codificati di livello terziario e secondario in modo più semplice, efficace ed efficiente.
La scadenza per la conformità a iVEDA è il 1° febbraio 2024, sia per i farmaci della piccola industria (SSI) che per quelli non SSI.
L’India è un mercato enorme con un panorama normativo complesso e noi possiamo aiutarti a orientarti al suo interno.
Requisiti iVEDA
Utilizzando il portale iVEDA, i produttori e gli esportatori devono caricare i dati dei codici a barre dagli imballaggi secondari e terziari dei farmaci destinati all'esportazione. Un produttore che carica questi dati deve fornire il codice produttore e il codice prodotto forniti da GS1 India. Possono scegliere di mantenere la relazione genitore-figlio tra imballaggio secondario e terziario, ma non è obbligatorio. Inoltre, i produttori devono disporre di un certificato di firma digitale di classe II o III emesso da qualsiasi autorità di certificazione in India.
I produttori sono responsabili dell'accuratezza, tempestività e completezza dei dati caricati su iVEDA. Possono, tuttavia, estendere questa responsabilità a grossisti, distributori, rivenditori o chiunque si trovi accanto a loro nella catena di approvvigionamento.
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