Come iniziare con la conformità FSMA: guida completa
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Come iniziare con la conformità FSMA: guida completa

La legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare, o FSMA, è senza dubbio uno dei quadri giuridici più significativi per la filiera alimentare. Trasformato in legge all'inizio degli anni 2010, questo cibo statunitense quadro normativo ha implementato controlli preventivi basati sul rischio per alcuni alimenti e prodotti di origine animale per migliorare la sicurezza e mitigare i rischi di epidemie di malattie di origine alimentare.

Sebbene la FSMA sia in vigore da diversi anni, continua ad evolversi. Inoltre, gli enti regolatori hanno intensificato le attività di verifica, compresi gli audit di conformità FSMA, che hanno aumentato la posta in gioco per le organizzazioni soggette a questo quadro.

Inizia il tuo percorso verso la conformità FSMA controllando questo blog. Oltre a una panoramica completa dei requisiti FSMA, imparerai suggerimenti pratici per aderire alle linee guida della Food and Drug Administration (FDA) statunitense e del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA).

Comprensione dei requisiti FSMA

Regole FSMA introdurre diversi requisiti chiave volti a prevenire i rischi alimentari e garantire la sicurezza della catena di approvvigionamento alimentare. I requisiti specifici applicabili alla tua attività possono variare leggermente a seconda della tua posizione all'interno della catena di fornitura. Tuttavia, alcune linee guida generali sono le seguenti:

  • Controlli preventivi
  • Verifica del fornitore
  • Analisi dei pericoli e controlli preventivi basati sul rischio (HARPC)
  • Difesa alimentare

È utile decomprimere ciascuna di queste disposizioni. Per quanto riguarda i controlli preventivi, le strutture alimentari devono sviluppare e applicare un piano di sicurezza alimentare, che dovrebbe concentrarsi sull’identificazione e sulla gestione dei pericoli che potrebbero avere un impatto sulla sicurezza dei consumatori. La vostra strategia dovrebbe basarsi sui principi dell’analisi dei rischi.

Inoltre, è necessario stabilire programmi di verifica dei fornitori esteri per garantire che le materie prime e gli ingredienti ottenuti dagli importatori soddisfino i requisiti della legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare della FDA. Nell'ambito delle attività HARPC, è necessario condurre analisi dei pericoli e implementare controlli preventivi basati sul rischio per mitigare le vulnerabilità identificate.

Infine, la FSMA sottolinea l’importanza di proteggere la catena di approvvigionamento alimentare dall’adulterazione intenzionale e richiede che la struttura sviluppi piani di difesa. Queste strategie dovrebbero identificare e mitigare i potenziali rischi. La conformità ai requisiti FSMA è fondamentale per la capacità della tua azienda di ridurre i rischi per la sicurezza, proteggere i consumatori e mantenere la conformità normativa.

Valutare il tuo stato attuale

Prima di imparare come avviare la conformità FSMA, è essenziale sapere a che punto sei attualmente. Puoi farlo conducendo un audit di conformità FSMA valutando i tuoi controlli igienico-sanitari, le pratiche alimentari sicure e altre procedure. Ancora più importante, un audit identificherà le aree in cui i processi esistenti non sono all’altezza FSMA204 regolamento delle regole finali.

Una volta identificate le lacune nei processi attuali, è possibile implementare controlli preventivi più rigorosi per gli alimenti destinati all'alimentazione umana e intraprendere altre azioni correttive per garantire la sicurezza dei prodotti alimentari. Nel valutare il tuo attuale atteggiamento di conformità, assicurati di tenere conto di altre leggi sulla sicurezza alimentare, come la legge federale su alimenti, farmaci e cosmetici.

Ancora più importante, ricorda che il rispetto delle normative sulla sicurezza alimentare non è un processo una tantum. È necessario impegnarsi per il miglioramento continuo per soddisfare standard di sicurezza sempre più severi. Inoltre, è fondamentale sviluppare rigorosi requisiti di tenuta dei registri per dimostrare la tua aderenza alle normative FSMA e ai requisiti di tracciabilità degli alimenti.

Sviluppo di un piano di conformità

Dopo aver determinato la posizione della tua organizzazione in merito alle clausole di tracciabilità FSMA, puoi implementare strategie di mitigazione per affrontare i rischi identificati e garantire la conformità.

Considera quali requisiti specifici si applicano alla tua organizzazione. Le regole a cui sei soggetto cambieranno in base alla tua posizione all’interno dell’industria alimentare.

Ad esempio, distributori, coltivatori e produttori alimentari devono affrontare una serie di linee guida separate rispetto alle piccole imprese che si impegnano nella vendita diretta al consumatore. Puoi creare un piano di conformità personalizzato dopo aver identificato quali aspetti della regola si applicano alla tua azienda.

Quando definisci il tuo piano, è importante stabilire obiettivi chiari per raggiungere la conformità FSMA, inclusi obiettivi e traguardi specifici. Successivamente, identifica le risorse di cui avrai bisogno per raggiungere gli obiettivi dichiarati. Questi includono personale, tempo e risorse di bilancio, nonché eventuali tecnologie o strumenti.

Sviluppare scadenze e piani d'azione per implementare le modifiche necessarie e raggiungere i traguardi di conformità. Ricorda, inoltre, che la maggior parte delle date di conformità previste dalla FSMA sono già trascorse, il che significa che la legge e le sue regole sono attualmente in vigore. Pertanto, il tempo è essenziale.

Conduzione di controlli di conformità FSMA

Gli audit di conformità FSMA svolgono un ruolo cruciale nel verificare la tua aderenza ai requisiti normativi e identificare le aree di miglioramento. La tua azienda può condurre audit interni o ottenere certificazioni di terze parti accreditate per garantire che le tue attuali buone pratiche di produzione siano in linea con le disposizioni dell'attuale sistema di sicurezza alimentare.

Il processo di audit coinvolge tre componenti chiave:

  1. Preparazione: Prepararsi esaminando i requisiti FSMA e raccogliendo la documentazione pertinente
  2. Valutazione in loco: I revisori esamineranno i tuoi documenti e osserveranno i processi
  3. Attività post-audit: Affrontare i risultati o le non conformità e implementare azioni correttive

La selezione di revisori esperti e la preparazione adeguata per gli audit sono passaggi essenziali per garantire l’adesione ai controlli preventivi della FSMA e promuovere la salute pubblica.

Utilizzo delle liste di controllo per la conformità FSMA

Una checklist di conformità FSMA fornisce un mezzo semplice per confrontare il tuo attuale stato di conformità con i più recenti requisiti normativi. Queste liste di controllo coprono molteplici aspetti delle normative FSMA, tra cui:

  • Controlli preventivi
  • Verifica del fornitore
  • Difesa alimentare
  • Mitigazione degli allergeni
  • Requisiti di documentazione

Dai un'occhiata a questa risorsa gratuita se desideri incorporare una checklist di conformità FSMA nella tua strategia di mitigazione del rischio. Sono disponibili molti altri documenti PDF scaricabili, molti dei quali sono utilizzabili gratuitamente. Approfitta di questi strumenti per semplificare il processo di conformità e migliorare l'aderenza.

Affrontare le sfide comuni

Riorganizzare i flussi di lavoro e i processi aziendali può essere scoraggiante. Tuttavia, puoi mitigare la complessità della conformità FSMA familiarizzando con le sfide che ti attendono.

Una difficoltà comune che quasi tutte le aziende incontrano sono i limiti delle risorse. Limitazioni di budget, mancanza di competenze e vincoli di tempo possono rendere difficile l’implementazione di una strategia di conformità.

Un altro ostacolo comune è la complessità dei requisiti FSMA. La legge globale prevede regole diverse per ciascun membro della filiera alimentare. Orientarsi tra queste regole può essere particolarmente difficile per le piccole e medie imprese con una larghezza di banda limitata.

La tecnologia obsoleta o inadeguata rappresenta un’altra sfida che è necessario affrontare a testa alta. I moderni strumenti di tracciabilità possono aiutarti a migliorare la trasparenza e ad attuare il tuo piano di difesa alimentare. Uno strumento di monitoraggio in tempo reale aiuterà anche con l’etichettatura, la convalida del prodotto e altri aspetti della conformità FSMA.

Formazione e Istruzione

Una forza lavoro ben formata e informata è il tuo più grande alleato nella battaglia per la conformità alla FSMA. Non limitarti a dire al tuo staff cosa deve fare. Assicurati che comprendano anche il “perché”. Formarli sugli aspetti di conformità, comprese le norme sulla sicurezza dei prodotti, i piani di richiamo e i requisiti generali di tenuta dei registri. Inoltre, ricordarsi di trasmettere le implicazioni della non conformità.

Ci sono dozzine di ottime risorse di formazione là fuori. La FDA fornisce numerose informazioni che puoi utilizzare per istruire il tuo personale e potenziare i loro sforzi di conformità. Assicurati di sfruttare anche le risorse di terze parti. A rfxcel, gruppo Antares Vision, abbiamo coltivato un'ampia libreria di contenuti con informazioni puntuali e pertinenti per aiutarti a rimanere aggiornato sulle ultime disposizioni.

Tuttavia, non fermarti alla formazione preliminare sulla FSMA. Assicurati di formare anche il personale su come utilizzare nuovi strumenti e processi per supportare la conformità.

Ad esempio, se investi in una nuova tecnologia di tracciabilità, supporta la transizione verso questi strumenti fornendo una formazione approfondita. Se il tuo personale ha familiarità con gli strumenti, è più probabile che abbracci il cambiamento e utilizzi le tecnologie che hai fornito loro.

Implementazione del miglioramento continuo

Il quadro normativo è in continua evoluzione, quindi anche tu devi evolverti. Non considerare la conformità FSMA come un compito "imposta e dimentica". Consideratelo invece come un processo continuo che richiede miglioramento e innovazione continui per garantire la sicurezza alimentare e la sicurezza della catena di approvvigionamento.

Puoi iniziare a farlo analizzando regolarmente il tuo atteggiamento in termini di conformità e identificando eventuali carenze. Una volta individuati i punti deboli, affrontali in modo proattivo perfezionando le politiche, le procedure e le strategie tecnologiche. Adottare un approccio proattivo ridurrà il rischio di multe o altre sanzioni e ti aiuterà a mantenere la fiducia dei consumatori.

Casi di studio e storie di successo

È utile esaminare come una piccola azienda agricola della California abbia implementato con successo una strategia di conformità FSMA. La Fattoria, Nuovo nativo, produce microgreens, che la FDA classifica come un prodotto “ad alto rischio”. A causa delle sue entrate, New Native è soggetta a requisiti di piena conformità.

Fortunatamente, New Native e la sua leadership sono stati proattivi riguardo alla conformità fin dal primo giorno. Pertanto, hanno superato il primo audit FSMA, condotto all'inizio del 2020. Da allora, l'azienda ha mantenuto un record impeccabile e un forte atteggiamento di conformità.

Ken Kimes, comproprietario e responsabile della conformità di New Native, ha fornito alcuni ottimi consigli sulla preparazione agli audit. Ha sottolineato l'importanza di avere tutti i documenti organizzati e facilmente accessibili al revisore. Kimes consiglia inoltre di fare un'ottima prima impressione, di non rispondere eccessivamente alle domande e di lasciare che sia l'ispettore a "guidare" il processo.

Rafforza la tua posizione di conformità con rfxcel

Raggiungere e mantenere la conformità FSMA richiede uno sforzo concertato da parte di tutto il team e il consenso delle principali parti interessate. Ora che sai come avviare la conformità FSMA, è il momento di implementare il tuo piano allineando team, processi e tecnologie.

Con questo in mente, ti invitiamo a farlo esplorare le soluzioni rfxcel, una moderna soluzione di tracciabilità progettata per i membri della filiera alimentare.

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