La gente ci ha chiesto del Food Safety Modernization Act (FSMA), quindi recentemente abbiamo scritto del Norma finale, la Lista di Tracciabilità Alimentare, e il Codice lotto tracciabilità FSMA. Ora tratteremo ciò che GS1 sta dicendo sui requisiti di tracciabilità FSMA.
È un argomento attuale e importante per l'industria alimentare. Circa due settimane fa, GS1 ha pubblicato un documento di orientamento del settore sull'applicazione dei suoi standard per supportare FSMA 204. Tra le altre cose, il documento di 62 pagine “definisce le raccomandazioni per l'identificazione del prodotto e della posizione, le descrizioni strutturate del prodotto e la registrazione di eventi comuni definiti dal settore per supportare i record di tracciabilità aggiuntivi richiesti nella Regola finale. "
Oggi esaminiamo tre cose:
- Cosa dice la FDA sulla conformità ai requisiti di tracciabilità FSMA
- Standard GS1 per l'identificazione
- standard GS1 e codice lotto di tracciabilità FSMA
Avvertenze e contesto
GS1 afferma che il suo documento guida, sviluppato dal gruppo di lavoro FSMA 204 degli Stati Uniti, "non fornisce alcuna guida o consiglio in merito alla conformità normativa".
Afferma inoltre che la “linea guida riflette l'attuale comprensione del settore dei record di tracciabilità aggiuntivi per alcuni alimenti. Tali requisiti, e gli statuti e i regolamenti che li riguardano, sono soggetti a modifiche e possono evolversi in un modo che questa linea guida non può prevedere.
Tieni a mente queste affermazioni mentre leggi. Sappi anche che lo scopo di questo post sul blog è riassumere ciò che GS1 sta dicendo sui suoi standard e sui requisiti di tracciabilità FSMA, non consigliare o sostenere l'uso degli standard GS1 per la conformità FSMA.
Certo, se tu do vuoi entrare nello specifico per assicurarti di essere conforme a FSMA, contattateci oggi e inizia quella conversazione con uno dei nostri esperti di supply chain.
Infine, entreremo negli aspetti tecnici degli standard GS1, inclusi identificatori di applicazioni, chiavi di identificazione e codici a barre. Spiegheremo tutto, ma leggi il nostro "Comprensione dei codici a barre GS1 nella catena di approvvigionamento globale“ articolo per informazioni più dettagliate.
Cosa dice la FDA sulla conformità ai requisiti di tracciabilità FSMA?
La risposta è piuttosto semplice: la FDA non fornisce indicazioni concrete in merito che soddisfare i requisiti di tracciabilità FSMA; invece, parla in termini generali. Per esempio:
- In Risposta alla regola finale del registro federale 507 a una domanda sulla "richiesta dell'uso di identificatori di prodotto univoci a livello globale" - inclusi gli identificatori GS1 - l'Agenzia afferma: "non lo stiamo rendendo un requisito ai sensi della regola finale".
- In Risposta alla regola finale del registro federale 516 a una domanda sui codici SSCC (Serial Shipping Container Code) GS1, l'Agenzia afferma: "incoraggiamo l'uso di qualsiasi strumento che migliorerà le procedure di tracciabilità di un'azienda e supporterà la manutenzione e la condivisione dei record di tracciabilità richiesti ai sensi della norma finale".
- Sebbene menzioni il GS1 Global Trade Item Number (GTIN) in a risposta circa il codice lotto di tracciabilità, afferma che "le aziende non sono tenute a utilizzare il GTIN o qualsiasi altro particolare sistema o tecnologia di codifica".
In questo contesto normativo, vediamo cosa dice GS1 sull'utilizzo dei suoi standard per i requisiti di tracciabilità FSMA.
Standard GS1 per l'identificazione
GS1 afferma che le aziende alimentari possono utilizzare GTIN, SSCC e Global Location Numbers (GLN) per i requisiti di tracciabilità FSMA.
- GTIN identificare i singoli prodotti. Possono essere collegati a elementi di dati chiave (KDE) in un database; le aziende alimentari non avrebbero bisogno di mantenere le informazioni richieste in un luogo separato. (Vedi la nostra semplice spiegazione di KDE qui.)
- SSCC identificare le singole unità logistiche (es. pallet). Possono essere abbinati ai codici lotto di tracciabilità obbligatori FSMA per migliorare la tracciabilità.
- GLN identificare il “chi” e il “dove” di un prodotto/azienda. Fornirebbero l'identificazione richiesta dell'azienda e della posizione.
standard GS1 e codice lotto di tracciabilità FSMA
Sebbene la FDA non si impegni in uno standard per il codice del lotto di tracciabilità, indica alcune opzioni. Per esempio:
- In Risposta alla regola finale 324, l'Agenzia afferma che esistono "iniziative di tracciabilità supportate dal settore [per utilizzare] una combinazione di un identificatore di prodotto univoco a livello globale, un codice lotto interno assegnato dall'azienda e un codice data standard [che] potrebbe essere utilizzato come codice lotto di tracciabilità".
- In Risposta 361, afferma che "un codice lotto di tracciabilità può includere un identificatore di prodotto come un GTIN e/o un codice lotto interno (a condizione che sia soddisfatta la definizione di 'codice lotto di tracciabilità' nel § 1.1310)."
GS1 afferma che un GTIN più i numeri di lotto/lotto soddisferebbero i requisiti del codice lotto di tracciabilità FSMA. Ecco una spiegazione dettagliata del motivo per cui dovrebbe funzionare:
- GS1 utilizza Application Identifiers (AI) per indicare chiavi di identificazione, informazioni sugli attributi e informazioni secondarie.
- Sono disponibili 12 chiavi di identificazione, inclusi GTIN, SSCC e GLN. Ogni chiave di identificazione ha anche un'intelligenza artificiale. (Leggi la nostra articolo sui codici a barre GS1 per una spiegazione più approfondita delle chiavi di identificazione.)
- Il GTIN AI è 01 e "identifica in modo univoco [un] articolo commerciale". Può essere lungo 8, 12, 13 o 14 cifre.
- Il numero di lotto/lotto è AI 10 e "identifica un gruppo dello stesso prodotto, tutti fabbricati in condizioni identiche per supportare la tracciabilità e altri casi d'uso". Può contenere fino a 20 caratteri (lettere, numeri e un sottoinsieme definito di caratteri speciali).
- Il numero di partita/lotto deve essere espresso insieme a un GTIN (AI 01) perché è un attributo del prodotto.
Pensieri finali
Un aspetto dell'articolo di oggi è che la FDA potrebbe dirlo alle aziende alimentari che cosa i requisiti di tracciabilità FSMA lo sono, ma non li sta dicendo che per conformarsi. Questo è il motivo per cui è importante capire la "presa" di GS1 sulla situazione e la logica alla base dei suoi suggerimenti.
Rinforza anche un punto che stiamo sottolineando da un po' di tempo: Le aziende che vedono le normative come un'opportunità per essere leader nel proprio settore e creare valore aziendale vinceranno la giornata, e le aziende che pensano solo ai meccanismi della conformità probabilmente perderanno queste opportunità.
Quindi, come abbiamo detto sopra, se vuoi parlare di tacchino per assicurarti di essere conforme a FSMA, contattateci oggi per iniziare la conversazione. In circa 15 minuti, uno dei nostri esperti di supply chain può mostrarti le soluzioni di Antares Vision Group per l'industria alimentare e come la tecnologia rfxcel le guida.
Ricontrolla anche la prossima settimana. Continueremo questa discussione con un pezzo sui supporti dati - codici a barre 1D e 2D, codici QR, tag RFID - e cosa dicono la FDA e GS1 sul loro ruolo nei requisiti di tracciabilità FSMA.
