Se leggi il nostro blog (e sappiamo che lo fai), sei aggiornato sui fondamentali del Food Safety Modernization Act (FSMA) Sezione 204, inclusa la Food Traceability List (FTL) e la tracciabilità degli alimenti "Final Rule". Oggi esaminiamo una parte importante delle normative, il codice del lotto di tracciabilità FSMA, e chi deve rispettarle.
Qual è il codice lotto di tracciabilità FSMA?
La FDA definisce il codice lotto di tracciabilità FSMA come "un descrittore, spesso alfanumerico, utilizzato per identificare in modo univoco un lotto di tracciabilità all'interno dei registri dell'azienda che ha assegnato il codice lotto di tracciabilità".
Alcune tipologie di aziende devono assegnare, registrare e condividere con i propri partner commerciali i codici lotto di tracciabilità degli alimenti presenti sul FTL. Queste aziende devono anche collegare i codici alle informazioni che identificano gli alimenti FTL mentre si muovono attraverso la catena di approvvigionamento. (Maggiori informazioni su questo sotto.)
Un codice lotto di tracciabilità deve essere assegnato quando si verifica una delle seguenti condizioni:
- Imballaggio iniziale di un prodotto agricolo grezzo (RAC*), diverso da un alimento ottenuto da un peschereccio
- Esecuzione del primo ricevimento a terra di un alimento ottenuto da un peschereccio
- Trasformazione di un alimento
Sezione 201(r) del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act definisce un RAC come "qualsiasi alimento nel suo stato grezzo o naturale, compresi tutti i frutti che vengono lavati, colorati o altrimenti trattati nella loro forma naturale non sbucciata prima della commercializzazione".
Il codice lotto di tracciabilità FSMA in azione: CTE e KDE
Per comprendere appieno il codice del lotto di tracciabilità FSMA, dobbiamo parlare dei capisaldi della tracciabilità FSMA: eventi di tracciabilità critici (CTE) e elementi di dati chiave (KDE), che sono richiesti per gli alimenti sull'FTL.
A grandi linee:
- I CTE includono eventi che si verificano durante la coltivazione e la lavorazione, come la raccolta, il raffreddamento, l'imballaggio iniziale e la distribuzione.
- I KDE forniscono i dettagli granulari per la tracciabilità degli alimenti, inclusi ora, posizione, unità di misura e informazioni sulle aziende che gestiscono il cibo.
- Società diverse sono responsabili di diversi tipi di KDE (ad esempio, per la ricezione, la spedizione, la trasformazione).
Un codice lotto di tracciabilità FSMA viene in genere assegnato durante il CTE di "imballaggio iniziale", che la legge descrive come "imballare un RAC, diverso da un alimento ottenuto da un peschereccio, per la prima volta". Ciò significa che non viene assegnato un codice ai precedenti nodi della catena di approvvigionamento, come in un'azienda agricola, durante il raccolto o in un impianto di raffreddamento.
Una volta assegnato un codice lotto di tracciabilità, le anagrafiche richieste presso ogni CTE dovranno riportare tale codice. Inoltre, le aziende non dovrebbero modificare il codice del lotto di tracciabilità che ricevono dai loro partner (ad esempio, uno spedizioniere non dovrebbe modificare il codice che riceve da un imballatore iniziale).
Devi rispettare? Sei esente?
La regola finale ha eccezioni ai requisiti che abbiamo discusso sopra.
Nel complesso, la legge stabilisce che "le persone che producono, trasformano, imballano o detengono alimenti nell'FTL [devono] conservare registri contenenti KDE associati a CTE" e "fornire informazioni alla FDA entro 24 ore o entro un tempo ragionevole entro il quale il La FDA ha acconsentito.
Pertanto, parlando in generale, gli imballatori iniziali, i mittenti e i ricevitori devono assegnare, registrare e/o condividere includere un codice lotto di tracciabilità FSMA. Le aziende che trasformano alimenti FTL in altri prodotti devono inserire il codice lotto di tracciabilità per ogni ingrediente ricevuto e a nuovi codice lotto di tracciabilità per il prodotto che hai creato.
Tuttavia, le aziende che ricevono un alimento FTL da un partner esente dalle normative devono assegnare un codice lotto di tracciabilità se non ne è già stato assegnato uno, a meno che l'azienda ricevente non sia un esercizio alimentare al dettaglio o un ristorante.
Ancora una volta, stiamo parlando in generale. La FDA ha un strumento online per determinare se sei esente dalla regola finale.
Pensieri finali
Questo è molto da digerire. Gli strumenti online vanno bene, ma l'opzione migliore è CONTATTACI e definisci i tuoi obblighi relativi al codice lotto di tracciabilità FSMA e per assicurarti di essere pronto a soddisfare tutti i requisiti FSMA.
Come abbiamo scritto nel nostro ultimo Aggiornamento dell'FSMA circa due settimane fa, la scadenza per conformarsi è il 20 gennaio 2026. Sembra molto lontano, ma in realtà non lo è se si tiene conto della complessità della regola finale, dell'FTL e degli altri mandati.
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