Le scadenze della direttiva sulla medicina falsificata stanno facendo pressione sull'industria. Come superare gli ostacoli EMVO e in che modo gli stati membri superano questi ostacoli?
I grandi cambiamenti di sistema sono impegnativi, specialmente durante le fasi iniziali. L'EMVO sta facendo un ottimo lavoro nell'ottenere la propria parte del framework. Alla fine spetta ai fornitori di soluzioni come rfxcel e altri aiutare i produttori a fare il loro affare. Questo processo non sarà facile, ma deve avvenire per la sicurezza del paziente. Il filo conduttore della Direttiva sui medicinali falsificati (FMD) e del Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) è la sicurezza del paziente. Il risultato finale consentirà alle aziende farmaceutiche di mantenere i propri prodotti al sicuro rintracciandoli. Tutto è possibile. È solo questione di allocare le risorse giuste e le persone che daranno la priorità allo sforzo.
Gli Stati Uniti hanno ritardato di un anno l'applicazione della DSCSA in che modo ciò influisce sull'afta epizootica?
Non si può mai escludere che un ritardo o un rinvio arriveranno perché è sempre possibile. Tuttavia, gli esperti non sono convinti che ci sarebbe un ritardo nell'applicazione. Una scadenza è una scadenza. La direzione deve intervenire indipendentemente dal fatto che ci sia un ritardo o meno.
Il motivo per cui c'è un ritardo negli Stati Uniti è che le aziende farmaceutiche hanno avuto difficoltà a portare a termine il lavoro nel tempo disponibile. Ciò indica a tutta l'UE che non dovrebbero sottovalutare la difficoltà del progetto. Il vero problema qui è che la serializzazione non è solo una sfida di produzione. Non stampa numeri sulle bottiglie. È un programma di cambiamento aziendale in tutta l'azienda e nella catena di fornitura. Quando le aziende implementano la serializzazione, tutti i reparti devono essere coinvolti nel progetto. Devono fare molto lavoro e molto coordinamento interno per farlo.
Informazioni su Glenn Abood: Abood è il CEO e fondatore di rfxcel. Fornisce soluzioni track and trace per l'industria farmaceutica negli Stati Uniti, in Europa, in India e in Brasile da oltre 13 anni. Glenn si concentra sulla creazione di un'azienda con leader ed esperti del settore, tra cui Mark Davison.
Informazioni su Mark Davison: Davison è un esperto di serializzazione e track and trace nel mercato europeo con oltre 15 anni di esperienza nel portare soluzioni all'industria farmaceutica.
