L'implementazione di soluzioni di tracciabilità e rintracciabilità in un ambiente dinamico come l'India richiede pianificazione e precisione lungimirante. Mentre il governo indiano richiede alle compagnie farmaceutiche indiane di conformarsi al regolamento DAVA (Drug Authentication Verification Application), le aziende si stanno anche preparando a conformarsi alla Direttiva sui medicinali falsificati dell'Unione Europea (EU FMD) e al Drug Supply Chain Security Act degli Stati Uniti (US DSCSA ) per le loro esportazioni. Mentre le aziende sono molto focalizzate sulla conformità, è entusiasmante conoscere le tecnologie più sofisticate al mondo e come avranno un impatto sulla catena di approvvigionamento farmaceutica.
A partire dalla conformità
Molte agenzie di regolamentazione, come DAVA e FMD, richiedono che i farmaci da prescrizione fabbricati siano serializzati e caricati in un database nazionale di medicinali. L'India è uno dei maggiori fornitori di droghe a livello globale. Pertanto, è fondamentale che le industrie farmaceutiche indiane rispettino scadenze legali come 26 di novembre, 2018, DSCSA e 9 di febbraio, 2019, FMD. Non soddisfare questi requisiti e probabilmente l'economia farmaceutica indiana ne risentirà.
L'adozione anticipata spesso porta a un aumento della quota di mercato. Inoltre, la serializzazione e la tracciabilità possono fornire alle aziende la capacità di conoscere ogni entità distinta all'interno della propria catena di approvvigionamento, quale sia ogni prodotto e la sua composizione. La serializzazione abbinata a tecnologie innovative, come la tecnologia Internet of Things (IoT), può offrire un valore aggiunto oltre a quello dei tradizionali software di tracciabilità. Con l'aiuto dell'IoT, le aziende possono individuare in tempo reale la posizione esatta di un prodotto, la temperatura, i vari percorsi e passaggi, e dove alla fine il prodotto finisce. Tale visibilità end-to-end su richiesta ha implicazioni critiche di alto valore.
Il futuro con Blockchain, Intelligenza artificiale e Machine Learning
Le aziende di tracciabilità stanno sbloccando i vantaggi di tecnologie come blockchain, intelligenza artificiale (AI) e machine learning (ML) per digitalizzare le operazioni della catena di approvvigionamento.
Una delle innovazioni più interessanti della catena di approvvigionamento al momento è la blockchain. Le aziende di tracciabilità, come rfxcel, stanno attivamente lavorando per pilotare gli sforzi della blockchain. Riteniamo che i sistemi di tracciabilità e rintracciabilità forniscano l'ambiente perfetto per sperimentare la blockchain. Poiché la blockchain è una tecnologia sicura immutabile che opera attraverso una rete peer-to-peer, le nostre soluzioni hanno creato ecosistemi per consentire solo ai partner commerciali accreditati di partecipare alla catena di approvvigionamento dei medicinali. Mentre i dati vengono attualmente trasferiti tramite servizi Web con AS2 o EPCIS, questi ecosistemi normativi hanno dimostrato che può esistere un ambiente partner affidabile con chiari handoff. Una volta che le normative saranno completamente implementate e gli ecosistemi dei partner commerciali saranno connessi e collaboreranno, la tecnologia blockchain inizierà a maturare per la catena di approvvigionamento farmaceutica.
Anche la supply chain digitale è influenzata dall'intelligenza artificiale e dal machine learning. Track and trace e gli sforzi di conformità hanno portato a enormi quantità di dati, troppi perché gli esseri umani possano decifrarli e prendere decisioni. Stiamo lavorando attivamente con i nostri clienti per aiutarli a implementare l'intelligenza artificiale per utilizzare i loro dati per prevedere i problemi. In combinazione con l'apprendimento automatico, i sistemi correggeranno i problemi prendendo decisioni senza l'intervento umano. Le aziende farmaceutiche vedranno operazioni più veloci e completamente ottimizzate, tra cui previsioni della domanda, logistica intelligente, correzioni di rotta, ordini anticipati.
Conformità: tutto da guadagnare e niente da perdere
Incoraggiamo il settore a considerare la conformità come la chiave per sbloccare innumerevoli vantaggi della catena di fornitura. Il futuro al di là della conformità DAVA, DSCSA e FMD è entusiasmante, ma le aziende devono prima raggiungere la conformità prima di poter ottenere le cose buone. E la chiave è selezionare il giusto fornitore di soluzioni.
Vikash Pushpraj è Senior Vice President responsabile per i servizi professionali, le operazioni cloud e il successo dei clienti di rfxcel. Prima di entrare a far parte di rfxcel in 2017, Vikash ha trascorso molti anni guidando con successo dipartimenti di sviluppo prodotto e successo dei clienti in diverse società di software Fortune 500, come PTC e Autodesk, dove era responsabile di un portafoglio di prodotti che ha generato $ 600 + milioni di entrate annue. Vikash ha anche esperienza imprenditoriale da una serie di start-up di successo e apporta un rinnovato senso di vigore a rfxcel, sottolineando spesso l'importanza della gestione del tempo e dell'urgenza nel fornire il successo globale del cliente.
Informazioni su rfxcel:
Fondata nel 2003, rfxcel è una delle prime aziende a concentrarsi sulla sicurezza della catena di fornitura farmaceutica e portare software avanzato di tracciabilità e rintracciabilità a produttori, riconfezionatori, grossisti, distributori e distributori. La missione di rfxcel è essere il leader di pensiero nella tecnologia di tracciabilità per le scienze della vita, gli alimenti e le bevande e altri settori. rfxcel consente ai clienti di gestire meglio la loro attività oggi e fornire valore domani. Per maggiori informazioni visita
