Il rispetto delle normative globali sulla serializzazione farmaceutica e la tracciabilità senza collaborazione e interoperabilità del sistema rappresenta una sfida significativa per i partner commerciali farmaceutici.
La collaborazione impedisce disaccordi tra i partner commerciali della catena di fornitura semplicemente perché dati completi e accurati sono importanti per entrambe le parti. Le organizzazioni di produzione a contratto (CMO) sono una componente cruciale dell'ecosistema di produzione farmaceutica e molte aziende farmaceutiche dipendono da esse.
Le aziende farmaceutiche devono collaborare strettamente con i loro partner CMO sulla serializzazione per evitare interruzioni della catena di approvvigionamento legate alla conformità. Allo stesso tempo, gli OCM devono collaborare con il resto dei loro partner commerciali per prevenire problemi di spedizione e distribuzione.
L'interoperabilità è fondamentale per l'installazione, l'integrazione e il supporto per qualsiasi azienda che produce prodotti con licenza per ottenere la perfetta conformità con i nuovi requisiti di serializzazione.
Gli aspetti più impegnativi dei progetti di serializzazione sono finanziari, tecnici e operativi. Collaborare da una prospettiva finanziaria significa capire chi pagherà per le integrazioni. Parla con i tuoi partner di alternative e scegli un'opzione vantaggiosa per tutti.
Da un punto di vista tecnico, i CMO ei clienti devono stabilire degli standard e concordare le responsabilità per gli standard dei numeri di serie, l'imballaggio e il design delle etichette. È anche importante chiedersi se le parti dispongono delle giuste risorse, attrezzature e infrastrutture IT.
Dal punto di vista operativo, le aziende sottovalutano quanto sia dispendiosa in termini di tempo la serializzazione. Non è solo l'integrazione iniziale, ma anche il mantenimento del sistema man mano che le aziende crescono. CMO, CPO e altri fornitori dovrebbero discuterne fin dall'inizio.
VANTAGGI DELLA COLLABORAZIONE
L'allineamento e la collaborazione all'interno di una struttura e processi consolidati garantisce che la soluzione funzioni perfettamente oltre i confini dell'organizzazione. Inoltre, è più semplice convalidare i sistemi e concentrarsi sulla qualità dei dati. E la normalizzazione o la correzione dei dati deve essere eseguita prima di essere spinta ulteriormente verso altri sistemi per evitare danni.
La collaborazione tra produttori farmaceutici, OCM e partner commerciali aumenterà anche le capacità di serializzazione per previsioni e processi decisionali migliori. I dettagli nei dati forniti dalla serializzazione possono ridurre la perdita di resi del prodotto in situazioni in cui i clienti acquistano un prodotto a prezzo scontato e lo restituiscono a prezzo pieno. Le aziende possono tenere traccia del prezzo di acquisto a livello di unità per evitare queste situazioni.
La buona notizia: molti fornitori di soluzioni offrono l'integrazione come servizio come parte del loro prodotto software; hanno la capacità e il personale IT esperto di integrare i sistemi e fornire supporto tecnico continuo. Offrire un servizio di integrazione oltre alla soluzione mantiene bassi i costi definendo un framework, processi e costi in anticipo.
La collaborazione e l'interoperabilità dei sistemi possono aiutare l'industria farmaceutica a semplificare il processo di serializzazione nella catena di approvvigionamento.
Jack Tarkoff, Chief Strategy Officer
