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Libro bianco sulla prontezza alle eccezioni: preparazione per la fase finale del DSCSA

Un approccio collaborativo per mitigare gli errori nello scambio di dati serializzati

Questo white paper, sviluppato tramite una collaborazione aperta tra produttori, grossisti, distributori e fornitori di soluzioni, offre un framework rivoluzionario per la gestione delle eccezioni DSCSA. Scopri una metodologia che ti aiuta a catturare, collaborare e correggere gli errori dei file, garantendo una conformità fluida e un'integrità continua della supply chain.

Perché scaricare?

  • Scopri le ultime funzionalità e limitazioni del settore per la gestione dello scambio di dati serializzati.
  • Ottieni informazioni su un framework condiviso che semplifica il rilevamento, la comunicazione e la correzione degli errori.
  • Anticipa potenziali interruzioni e mantieni efficienti le operazioni della supply chain.

Non lasciare che le eccezioni sopraffanno i tuoi sforzi di conformità DSCSA. Scarica il white paper oggi e rafforza la prontezza della tua supply chain!

Il mercato globale dei cosmetici

Il mercato globale dell'industria della bellezza nel 2021 è valutato 511 miliardi di dollari e il mercato globale della bellezza e della cura della persona potrebbe raggiungere i 716.6 miliardi di dollari entro il 2025. Questi "mozzafiatoLe cifre mostrano che i cosmetici, che sono un segmento di queste industrie più ampie, continueranno a essere una categoria di prodotti redditizia e importante.

Questo white paper rfxcel presenta le informazioni attuali sul mercato globale dei cosmetici per aiutare a facilitare una migliore comprensione dei prodotti e di come sono regolamentati, le caratteristiche della catena di approvvigionamento, i cambiamenti e le sfide del settore e le aziende leader a livello mondiale.

Definisce le cinque categorie di cosmetici (cura della pelle, cura dei capelli, trucco, profumi e prodotti per l'igiene) ed entra nei dettagli granulari di come questi prodotti e i loro ingredienti sono regolamentati in tre importanti mercati:

  1. Stati Uniti: il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) e il Fair Packaging and Labelling Act (FPLA)
  2. Europa e Gran Bretagna: Regolamento sui cosmetici dell'UE e regolamento sui cosmetici del Regno Unito
  3. Singapore: Health Products Act (HPA) e regolamenti sui prodotti sanitari (prodotti cosmetici - ASEAN Cosmetic Directive) (HPR)

Profila i "Big 3" del settore - L'Oréal, Unilever ed Estée Lauder - utilizzando i dati di marketing e vendita più recenti di ciascuna azienda. Questi schizzi concisi descrivono anche ciò che le aziende stanno facendo per mantenere le loro posizioni di mercato in un ambiente sempre più competitivo e complesso.

In termini di filiera dei cosmetici, il white paper discute i suoi quattro settori primari e l'importanza di mantenere le operazioni flessibili ma strutturate. Descrive due degli ingredienti "fondamentali" che si trovano in molti prodotti, olio di palma e mica, e il motivo per cui rappresentano sfide e rischi significativi per i produttori.

Si conclude con uno sguardo a quattro cambiamenti critici del settore: preoccupazioni ambientali, innovazioni tecnologiche, contraffazioni e nuove normative. Parla anche dell'effetto della pandemia e di come le aziende di cosmetici hanno dovuto ripensare alle strategie di produzione e marketing per mantenere i propri lavoratori al sicuro e coinvolgere i consumatori.

Tracciabilità nella filiera alimentare

Questo white paper descrive come la tracciabilità trasformi i prodotti alimentari in potenti "risorse digitali", aiuti a prevenire i comuni problemi della catena di approvvigionamento e delle imprese e porti una serie di vantaggi a tutti gli attori della filiera alimentare. Esamina il panorama normativo negli Stati Uniti, dove la Food and Drug Administration ha fatto della tracciabilità degli alimenti una delle sue massime priorità. Esaminiamo il Food Safety Modernization Act (FSMA), l'elenco di tracciabilità degli alimenti e la regola finale sui requisiti per ulteriori record di tracciabilità per determinati alimenti. Riteniamo che le aziende alimentari e i loro partner commerciali di tutto il mondo possano trarre vantaggio dalla comprensione di questi requisiti e dovrebbero vederli come indicativi di dove si sta dirigendo il settore in termini di normative, tecnologia e aspettative dei consumatori.

 

Conformità farmaceutica: una panoramica globale

rfxcel monitora continuamente il panorama normativo al fine di migliorare i nostri prodotti e il servizio clienti e mantenere la nostra posizione di leader nella conformità farmaceutica. Ci sforziamo di fornirti le informazioni più accurate e complete su notizie, tendenze e altri sviluppi a tutti i livelli della catena di fornitura farmaceutica: locale, nazionale, regionale e globale.

Aggiornata periodicamente, la nostra pubblicazione "Conformità farmaceutica: una panoramica globale" riassume le normative nei mercati chiave, dall'Australia agli Emirati Arabi Uniti. Fornisce dettagli a colpo d'occhio sui fondamenti della conformità farmaceutica, comprese scadenze, tappe fondamentali, requisiti di codici a barre, aggregazione e tracciabilità. Condividiamo anche collegamenti ad altre informazioni utili sulla conformità farmaceutica globale, come le agenzie governative ufficiali e le loro normative e annunci sulla catena di approvvigionamento.

Inoltre, abbiamo colto l'occasione per includere una bibliografia completa delle nostre risorse sulla conformità farmaceutica. Condividiamo i nostri white paper, webinar, post di blog, articoli in pubblicazioni di settore scritti dai nostri esperti della catena di fornitura e comunicati stampa sui risultati di rfxcel nella conformità farmaceutica. Queste risorse coprono tutto, dalle normative specifiche (ad esempio, la direttiva sui medicinali falsificati dell'UE, il Drug Supply Chain Security Act degli Stati Uniti e la Russia Chestny ZNAK) a informazioni più generali sulla catena di fornitura farmaceutica e su come mantenerla sicura e protetta.

Scadenze per la serializzazione in Russia: panoramica dei requisiti di tracciabilità e rintracciabilità russi

La Russia ha le più severe normative sulla catena di approvvigionamento al mondo. Sei pronto a conformarti?

Alcune scadenze per la serializzazione in Russia sono arrivate e sono passate; altri sono previsti per il 2021 e il 2022. Il fatto è che la catena di fornitura russa sta subendo enormi cambiamenti. La trasformazione dovrebbe essere completata entro il 2024 e interesserà praticamente tutti i settori, dai prodotti farmaceutici e delle calzature ai pneumatici e al tabacco.

Le normative sono complesse, ma l'essenza è che le aziende devono connettersi e conformarsi al National Track and Trace Digital System russo, noto come Chestny ZNAK. I requisiti e le scadenze per la serializzazione in Russia variano in base al settore, ma i tratti distintivi includono codici DataMatrix, serializzazione, aggregazione, codici crittografici e reportistica elettronica e gestione dei record.

Il documento inizia con una panoramica di Chestny ZNAK, i regolamenti e le scadenze per la serializzazione in Russia e considerazioni per le parti interessate (produttori, importatori, distributori all'ingrosso e rivenditori). Si rivolge quindi a ogni settore, compresi i requisiti di etichettatura e elenchi dettagliati di prodotti che devono essere serializzati.

Fornisce un esame completo delle scadenze di serializzazione della Russia e dei requisiti per ogni settore che attualmente deve rispettare Chestny ZNAK:

  • Biciclette
  • Prodotti lattiero-caseari
  • Calzature
  • Pelliccia
  • Industria leggera
  • Farmaci
  • Profumi
  • Macchine fotografiche e flash
  • Pneumatici
  • Tabacco

Si tuffa anche nelle scadenze di serializzazione della Russia e nei requisiti per "esperimenti" in corso o programmati (cioè, i piloti):

  • Acqua potabile in bottiglia
  • Le sedie a rotelle
  • Additivi alimentari biologicamente attivi
  • Prodotti per birra e bevande a bassa gradazione alcolica

rfxcel è il leader in Conformità della catena di fornitura russa, e siamo preparati per le normative Chestny ZNAK e le scadenze di serializzazione della Russia dal 2018. La nostra potente piattaforma rfxcel Traceability System (rTS) garantisce che le aziende di qualsiasi settore rimangano conformi. Inoltre:

  • Siamo partner ufficiale per il software e l'integrazione del Center for Research in Perspective Technologies (CRPT).
  • Siamo accreditati come azienda IT dal Ministero dello sviluppo digitale, delle comunicazioni e dei mass media.
  • Siamo solo uno dei pochi fornitori con implementazioni nel paese.
  • Abbiamo triplicato la nostra forza lavoro in Russia nell'ultimo anno.
  • Il nostro team a Mosca fornisce ai nostri clienti, che includono beni di consumo globali e aziende farmaceutiche, il time to market più rapido automatizzando al tempo stesso i loro report di conformità.
  • rTS funziona perfettamente con Chestny ZNAK, inclusa un'interfaccia utente in lingua russa che rende l'integrazione e l'avvio molto più rapidi.

 

Tracciabilità della catena di fornitura basata su blockchain

Blockchain è qui per restare e le aziende in diversi settori stanno studiando come trarre vantaggio dai suoi punti di forza o hanno già investito nell'utilizzo della tecnologia nelle loro operazioni.

Come probabilmente saprai, un aspetto fondamentale della blockchain è la sua capacità di mantenere record immutabili in modo decentralizzato. Per la tracciabilità della catena di approvvigionamento, la blockchain consente di dimostrare facilmente la provenienza di qualsiasi prodotto e di supportarla con dati immutabili ea prova di manomissione. Ciò non solo migliora la sicurezza dei prodotti, accelera la conformità normativa e aiuta a prevenire contraffazioni, frodi e sprechi, ma aumenta la trasparenza e la visibilità e crea nuove possibilità per coinvolgere i consumatori con storie di prodotto convincenti e verificabili.

Questo white paper fornisce una panoramica delle origini della blockchain, dalle sue prime applicazioni in criptovaluta e registrazione, e discute come è passata ad altri settori, inclusa la gestione della catena di approvvigionamento. In tal modo, speriamo di demistificare la blockchain, che nonostante la sua crescita e il "brusio" che la circonda, rimane opaca per molti.

Esaminiamo anche le soluzioni Blockchain di rfxcel, la nostra soluzione proprietaria e indipendente dalla piattaforma che aiuta i clienti ei loro partner a garantire che possano interfacciarsi con le applicazioni blockchain. Vedrai come le nostre soluzioni migliorano la tracciabilità, la visibilità e la trasparenza della catena di approvvigionamento end-to-end e imparerai come possono funzionare nei settori farmaceutico, alimentare e delle bevande / agroalimentare, dei beni di consumo e della pubblica amministrazione.

La nostra fiducia negli articoli che consumiamo, dai farmaci da prescrizione e dagli alimenti biologici ai prodotti di marca firmati, dipende dall'affidabilità delle catene di approvvigionamento. Per quasi 20 anni, rfxcel si è impegnata a rendere le catene di approvvigionamento più sicure, più veloci, più tracciabili e trasparenti. Riconosciamo il potenziale della blockchain e lavoreremo con te quando sarai pronto per vedere come potrebbe beneficiare le tue operazioni.

 

Russia Chestny ZNAK e l'industria lattiero-casearia

Un progetto pilota per i prodotti lattiero-caseari è iniziato a luglio 2019 e si è concluso il 31 dicembre 2020. L'etichettatura obbligatoria per formaggi e gelati inizierà il 1 ° giugno 2021. L'etichettatura per i prodotti con una durata di conservazione specifica inizierà il 1 ° settembre e il 1 ° dicembre. 2021. Il caseificio sarà unico perché Chestny ZNAK prevede di condividere funzioni di tracciabilità e rintracciabilità con un altro sistema governativo.

Questo breve white paper fornisce dettagli sulla categoria dei prodotti lattiero-caseari, ad esempio:

Codici Data Matrix 2D per prodotti lattiero-caseari

  • La confezione del prodotto deve avere un campo vuoto fino a 15 × 15 mm per contenere il codice.
  • Per i prodotti in bottiglie in PET, i tappi devono essere preparati adeguatamente per consentire la stampa o la marcatura con un laser.
  • Se un produttore ha dubbi sulla marcatura di uno qualsiasi dei suoi imballaggi, ad esempio un cartone o una bottiglia di forma insolita, può sottoporre un campione della confezione per il test per determinare se i codici aderiranno ad esso e se il fattore di forma influisce sulla precisione / affidabilità della scansione.
  • L'aggregazione è richiesta e la relazione genitore-figlio deve essere mantenuta tra l'aggregazione e le singole unità al suo interno.

Il white paper contiene anche una panoramica di facile comprensione delle normative russe, comprese le origini, i requisiti di base per l'etichettatura e altri aspetti rilevanti per qualsiasi azienda che desideri fare affari in Russia.

rfxcel è il leader in Conformità della catena di fornitura russae siamo preparati per le normative Chestny ZNAK dal 2018. La nostra potente piattaforma rfxcel Traceability System (rTS) garantisce che le aziende di qualsiasi settore rimangano conformi. Inoltre:

  • Siamo partner ufficiale per il software e l'integrazione del Center for Research in Perspective Technologies (CRPT).
  • Siamo solo uno dei pochi fornitori con implementazioni nel paese.
  • Abbiamo triplicato la nostra forza lavoro in Russia nell'ultimo anno.
  • Il nostro team a Mosca fornisce ai nostri clienti, che includono beni di consumo globali e aziende farmaceutiche, il time to market più rapido automatizzando al tempo stesso i loro report di conformità.
  • rTS funziona perfettamente con Chestny ZNAK, inclusa un'interfaccia utente in lingua russa che rende l'integrazione e l'avvio molto più rapidi.

Russia Chestny ZNAK e l'industria dell'acqua potabile in bottiglia

Russia Chestny ZNAK e l'industria dell'acqua potabile in bottiglia: come ottenere la conformità track and trace in Russia + serializzazione e aggregazione per gli attori globali.

Il sistema digitale nazionale russo di tracciabilità e rintracciabilità, Chestny ZNAK, copre un'ampia gamma di prodotti e settori, compresa l'acqua potabile in bottiglia. Il progetto pilota per l'acqua potabile in bottiglia è iniziato il 1 aprile 2020 e dovrebbe concludersi il 1 giugno 2021.

Le normative russe hanno standard rigorosi per la serializzazione e la tracciabilità di tutti i prodotti fabbricati o importati in Russia. Ad esempio, i prodotti devono essere etichettati con univoco crittografico Codici ("crypto"). Per preparare i tuoi prodotti per il mercato russo, devi comprendere le normative Chestny ZNAK e scegliere una soluzione che soddisfi i tuoi requisiti applicativi specifici. Questo breve white paper esamina i principi e gli approcci per il processo di marcatura e tracciabilità dell'acqua potabile in bottiglia. Ti aiuterà a comprendere l'implementazione critica e gli aspetti tecnologici di Chestny ZNAK per l'industria dell'acqua potabile in bottiglia.

rfxcel è un partner ufficiale per l'integrazione, il software e le soluzioni testate del Center for Research in Perspective Technologies (CRPT), che gestisce Chestny ZNAK. Siamo anche accreditati come IT Company dal Ministero russo per lo sviluppo digitale, le comunicazioni e i mass media. Oggi, le aziende utilizzano le nostre soluzioni di tracciamento e rintracciabilità per raggiungere e mantenere la conformità. rfxcel trasforma il valore aziendale con una supply chain digitale e aiutando le aziende ad accelerare il processo per soddisfare i requisiti normativi della Russia. Come tuo partner, proteggeremo i tuoi prodotti assicurandoti di rimanere conforme a Chestny ZNAK.

Pietre miliari e obiettivi del progetto pilota per l'acqua potabile in bottiglia

  • Gli agenti economici ordinano codici 2D Data Matrix e li applicano ai prodotti finiti.
  • Tutte le informazioni vengono trasferite elettronicamente a Chestny ZNAK.
  • Aggregazione dei prodotti nei pacchi di spedizione e aggregazione dei codici per ciascuna unità nell'aggregazione.
  • I prodotti contrassegnati entrano in circolazione.
  • Traccia e rintraccia i prodotti nella catena di fornitura e i documenti di trasferimento universale (UTD) per registrare il trasferimento di codici tra le parti interessate.
  • Merce ritirata dalla circolazione al momento dell'acquisto tramite comunicazione con registratori di cassa e dispositivi di scansione del punto vendita.

DSCSA: preparazione alla serializzazione completa della catena di fornitura farmaceutica statunitense

Il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) statunitense cambierà radicalmente il modo in cui le aziende farmaceutiche operano negli Stati Uniti. Sebbene la Food and Drug Administration statunitense il 25 agosto 2023 abbia annunciato un periodo di stabilizzazione prolungato che sarà in vigore fino al 27 novembre 2024, dando al settore più tempo per conformarsi, il punto chiave è: Non smettere di prepararti.

Questo documento entra nei dettagli del DSCSA e di ciò che tutti gli attori della catena di fornitura farmaceutica statunitense devono fare per conformarsi. Se sei un produttore, un distributore all'ingrosso, un distributore (ad esempio, una farmacia o un sistema sanitario), un riconfezionatore o un fornitore di servizi logistici di terze parti (3PL), scaricalo oggi stesso e CONTATTACI per discutere le vostre esigenze di conformità DSCSA.

Serializzazione della Russia per calzature

Questo white paper utilizza le calzature come case study per esaminare le complesse normative di serializzazione russe per l'industria dei beni di consumo. A partire dal 1 ° luglio 2019, produttori, importatori, distributori, grossisti e rivenditori hanno dovuto iniziare a etichettare i propri prodotti con codici 2D Data Matrix. Entro il 1 ° febbraio 2020, gli attori della filiera calzaturiera avrebbero ottenuto tutte le attrezzature necessarie (ad esempio scanner di codici a barre, stampanti, registratori di cassa) e acquisito padronanza del nuovo sistema. A partire dal 1 ° marzo 2020, è vietata la produzione, l'importazione e la vendita all'ingrosso e al dettaglio di calzature non contrassegnate. Scopri cosa devi sapere per essere conforme ora e sempre.