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Serialização & Rastreabilidade Conforme o SNCM - ANVISA

NOV 17, 2021

Webinar ao vivo com: Visão Geral das Regras do SNCM – ANVISA, e Standards para Serialização & Rastreabilidade para Indústria Farmacêutica
Apresentado por: Thiago Alegreti – Direttore – América Latina, rfxcel
Saiba mais sobre as últimas atualizações do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos da ANVISA e come preparar para atender a regulação

 

Accesse a gravação aqui

 

ANVISA SNCM Webinar Tracciabilità e Serializzazione | rfxcel

Panoramica delle normative ANVISA SNCM, tracciabilità del settore e standard di serializzazione

ARGOMENTI DEL WEBINAR:
  • Panoramica del regolamento ANVISA SNCM
  • Tracciabilità per l'industria farmaceutica
  • Standard di serializzazione

Compila il modulo sottostante per accedere al webinar:



Serialização e Rastreabilidade para Medicamentos - ANVISA SNCM

Preencha o formário abaixo para acessar o webinar sobre Serialização e Rastreabilidade.

A presentação será realizada por Vinicius Bagnarolli - Diretor de Operações LATAM

ALGUNI DO TEMAS QUE ABORDAREMOS:
  • Visto generale da Regolamentazione da ANVISA SNCM
  • Rastreabilidade per un'industria farmaceutica
  • Padrões de Serializzazione



Coalizione sanitaria COVID-19: coordinamento di una risposta nazionale alla mitigazione della contraffazione

rfxcel sta partecipando a un webinar presentato dalla COVID-19 Healthcare Coalition il 17 dicembre 2020. Collettivamente, la coalizione ha riunito un gruppo distinto di oratori, incluso il moderatore Kevin Smith del team del settore pubblico di rfxcel, e non vediamo l'ora che arrivi il profondità di conoscenza che verrà condivisa durante la presentazione. Spero che sarai in grado di unirti a noi, mentre ci immergiamo più a fondo nei problemi che la nostra catena di fornitura sanitaria sta affrontando durante la pandemia COVID-19.

Questo webinar è il terzo di una serie di tre. 

Titolo: Coordinamento di una risposta nazionale alla mitigazione della contraffazione

A causa della pandemia COVID-19, il settore sanitario ha visto la domanda crescere da 10 a 15 volte rispetto ai livelli pre-COVID. I fornitori hanno lottato per tenere il passo con questa domanda e i contraffattori hanno approfittato della situazione per vendere prodotti scadenti ad acquirenti disperati. Questo webinar affronterà come l'industria, la sanità e il governo (federale, statale e locale) possono collaborare per ridurre le contraffazioni.

relatori

  • Moderatore: Kevin Smith, Senior Government Affairs Advisor, rfxcel
  • Dr. Alex Eastman, Senior Medical Officer-Operations, Dipartimento di sicurezza interna
  • Aaron Graham, Direttore esecutivo, Brand Safety & Security, Boehringer Ingelheim
  • Sarah Hilderbrand, Funzionario capo delle operazioni, NASPO ValuePoint, Associazione nazionale dei funzionari degli appalti statali (NASPO)
  • Raj Sharma, fondatore e CEO, Forum sulla spesa pubblica

Nota: questo 12: 00-1: 30 ET webinar è il terzo di una serie in tre parti. Le registrazioni di tutti i webinar saranno disponibili sul sito Web di rfxcel dopo questa presentazione.

Informazioni di accesso: Questo webinar non richiede la pre-registrazione, utilizza il link di partecipazione qui sotto.   

https://mitre.zoomgov.com/j/1612791398?pwd=SGN6L3VnSWF0ZlRGQ2ZQV3UzbkFVZz09

Serie di webinar della coalizione sanitaria COVID-19 sulla mitigazione della contraffazione: creare un ambiente di approvvigionamento resistente alla contraffazione

Mercoledì 2 dicembre 2020 alle 12-1: 30 Eastern

 

A causa della pandemia COVID-19, il settore sanitario ha visto la domanda crescere da 10 a 15 volte rispetto ai livelli pre-COVID. I fornitori hanno lottato per tenere il passo con questa domanda e i contraffattori hanno approfittato della situazione per vendere prodotti scadenti ad acquirenti disperati. Questo webinar affronterà il modo in cui i leader dell'approvvigionamento ei loro partner della catena di fornitura gestiscono i rischi di contraffazione e identificano gli strumenti, le risorse e le pratiche che le organizzazioni di approvvigionamento possono sfruttare per prendere decisioni di acquisto informate.

 

Informazioni di accesso:

Partecipa da un PC, Mac, iPad, iPhone o dispositivo Android:

Fai clic su questo URL per iscriverti. https://mitre.zoomgov.com/s/1602705055?pwd=TVpaNXE5M3BqVFpYbDV3WkJ5L2hEUT09

Codice di accesso: 629454

 

Oppure unisciti al telefono:

Componi (per una qualità superiore, componi un numero in base alla posizione corrente):

Stati Uniti: +1 669 o +254 5252 1

ID webinar: 160 270 5055

Numeri internazionali disponibili: https://mitre.zoomgov.com/u/adcaBWlpBw

 

rfxcel si unisce alla COVID-19 Healthcare Coalition

 

Guida DSCSA, sessione di domande e risposte, con Brian Files, consulente strategico DSCSA

Accedi alla registrazione del webinar qui

La guida DSCSA e la FDA spiegano le ultime applicazioni e modifiche nel regolamento.

Hai domande sul ritardo nell'applicazione della DSCSA? Non sei sicuro di cosa significhi per te?
Brian risponderà alle tue domande, spiegherà esattamente cosa devi fare per conformarti e fornirà approfondimenti sulla DSCSA mentre ci avviciniamo al 2021.

Una volta registrato, riceverai una mail di conferma. Tieni presente che, data la natura di questa sessione, faremo molto affidamento sulle tue domande e su come possiamo servirti al meglio. Facci sapere cosa ti stai chiedendo inviando le tue domande a marketing@rfxcel.com o portandole con te al webinar e inserendole semplicemente nella chat in qualsiasi momento durante la chiamata.

Nel frattempo, dai un'occhiata agli ultimi blog di rfxcel su questo argomento: La FDA ritarda l'applicazione del requisito dei resi vendibili DSCSA e di Reazione del settore all'applicazione ritardata dei resi vendibili DSCSA.

Scarica la guida DSCSA qui

Informazioni su Brian Files:
Brian Files è il consigliere strategico DSCSA di rfxcel e principale e fondatore di BBF Consulting, LLC ed esperto di conformità della catena di fornitura farmaceutica e sanitaria internazionale e statunitense. Ha conseguito un MBA presso l'Università del Michigan e un BA presso la Cornell University.

Non vediamo l'ora di parlare presto con te!

Questo webinar è terminato. Fare clic su qui per richiedere la guida e la registrazione DSCSA.

Serialização & Rastreabilidade Conforme o SNCM - ANVISA

 PT: Webinar ao vivo com Q&A: Visão Geral das Regras do SNCM - ANVISA, e Standards para Serialização & Rastreabilidade para Indústria Farmacêutica
Webinar live con domande e risposte: panoramica dei regolamenti ANVISA, tracciabilità del settore e standard di serializzazione
PT: Seconda, Dicembre 7 das 11:00 - 11:30 (BRT) 
Lunedì 7 dicembre dalle 11:00 alle 11:30 (BRT)   
PT: Apresentado por: Vinicius Bagnarolli - Diretor - América Latina
Presentato da Vinicius Bagnarolli - Direttore - América Latina
PT: Saiba mais sobre as últimas atualizações do System Nacional de Controle de Medicamentos da ANVISA e como se preparar para atender a regulação
Scopri le ultime informazioni sui regolamenti ANVISA e su cosa ti viene richiesto. 
 
Registrati se aqui:
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Aggiornamento russo sulla conformità farmaceutica

Un webinar IQPC e rfxcel

By Mark Davison, rfxcel

QUESTO WEBINAR FINITO. PUOI ACCEDERE ALLA REGISTRAZIONE SOTTO.

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Mark Davison è il Vice President of International Business per rfxcel. È uno dei principali esperti di tracciabilità e salute digitale, specializzato in Internet of Things (IoT), tracciabilità e soluzioni blockchain. L'autore di "Anti-contraffazione farmaceutica: lotta al pericolo reale dei farmaci falsi", Mark è specializzato in problemi di salute globale e big data che interessano settori chiave come i prodotti farmaceutici, alimenti / bevande e beni di consumo in rapido movimento (FMCG). La sua esperienza risiede principalmente nella serializzazione, nella sicurezza della catena di approvvigionamento, nella sicurezza dei pazienti e nelle politiche governative. Risiede nel Regno Unito.

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Compila il modulo seguente per accedere alla registrazione del webinar.

 

 

Tutto quello che devi sapere sui requisiti di serializzazione russi

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Questo webinar coprirà l'intero ambito dei requisiti di serializzazione in Russia, inclusi tutti i requisiti di etichettatura obbligatori per 2019 e 2020.

Negli ultimi anni, il panorama della serializzazione ha subito cambiamenti drastici, con l'entrata in vigore di una serie di nuove normative. Ciò ha influito drasticamente sulle operazioni per molte aziende farmaceutiche.

Ci sono ancora nuovi cambiamenti all'orizzonte, con uno dei regolamenti più complessi che si avvicinano rapidamente dalla Russia.

Di 2020, tutte le aziende farmaceutiche che distribuiscono in Russia devono disporre di una tracciabilità completa a livello di unità e lotto.

Considerando il tempo necessario per attuare le modifiche, se le aziende vogliono essere conformi in tempo per la scadenza e continuare la loro attuale strategia di distribuzione, devono prepararsi ora.

Nel corso di questo webinar, Mark Davison, Vice President of International Business presso rfxcel condividerò:

  • Approfondimento dell'ambito completo dei requisiti di serializzazione in Russia
  • I requisiti di etichettatura obbligatori per soddisfare in 2019 e 2020
  • Cosa devi fare ora per essere conforme entro la scadenza

Ti allontanerai con le risposte alle domande chiave, come:

  • Come devo dare la priorità agli sforzi per ciascuna linea di farmaci per garantire la conformità?
  • Come dovresti navigare nel nuovo sistema di segnalazione?
  • Come è possibile gestire al meglio le complessità di questo progetto di serializzazione?

Per limitare l'impatto sulla tua strategia di distribuzione all'entrata in vigore del presente regolamento, utilizza questo webinar per dare il via ai tuoi preparativi e capire come questi cambiamenti ti influenzeranno.

Informazioni su Mark Davison:

Mark Davison è il Vice President of International Business per rfxcel. È uno dei principali esperti di tracciabilità e salute digitale, specializzato in Internet of Things (IoT), tracciabilità e soluzioni blockchain. L'autore di "Anti-contraffazione farmaceutica: lotta al pericolo reale dei farmaci falsi", Mark è specializzato in problemi di salute globale e big data che interessano settori chiave come i prodotti farmaceutici, alimenti / bevande e beni di consumo in rapido movimento (FMCG). La sua esperienza risiede principalmente nella serializzazione, nella sicurezza della catena di approvvigionamento, nella sicurezza dei pazienti e nelle politiche governative. Risiede nel Regno Unito.

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Requisiti di serializzazione russi

Brasile ANVISA's National System for Medicines Control (SNCM)

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Unisciti a rfxcel a luglio 30, per un webinar sui requisiti di serializzazione in arrivo in Brasile. La registrazione del webinar sarà disponibile per tutti coloro che si iscriveranno di seguito.
L'agenzia brasiliana di sorveglianza sanitaria, comunemente nota come ANVISA, è l'agenzia di regolamentazione alimentare e farmaceutica in Brasile. La missione di ANVISA è "proteggere e promuovere la salute pubblica e intervenire sui rischi causati dalla produzione e dall'uso di prodotti regolati dalla sorveglianza sanitaria". La nostra presentazione webinar includerà i seguenti argomenti principali del regolamento stabilito da ANVISA:
- Panoramica della normativa locale - L'ANVISA SNCM
- Best practice per la serializzazione: lezioni apprese in più di 1000 implementazioni
- Value Beyond Compliance e Supply Chain 4.0
- Call to Action / Prossimi passi

 

Una breve sessione di domande / risposte seguirà la presentazione. Tutti coloro che si registrano riceveranno una copia del webinar. Anche se non puoi partecipare alla data prevista, registrati comunque in modo che possiamo inviarti le informazioni presentate.

 

Disclaimer: questo webinar è solo a scopo didattico; è l'opinione informata di rfxcel, non una consulenza normativa formale. Cerchiamo di garantire l'accuratezza, ma non forniamo alcuna garanzia. Consigliamo a tutti i partecipanti di confermare i propri obblighi direttamente con i regolatori locali. Fornitori di servizi e consulenti possono richiedere di aderire inviando un'e-mail separata a rfxwebinars@rfxcel.com. Al momento, rfxcel esercita il diritto di rifiuto in questa presentazione del webinar.

 

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