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1. Requisiti FDA / DSCSA per resi resi
2. Un'introduzione al servizio di verifica router (VRS)
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Informazioni su rfxcel:
rfxcel è uno dei fornitori di track and track più titolari oggi sul mercato. rfxcel fornisce soluzioni all'avanguardia per aiutare le organizzazioni a soddisfare i requisiti di conformità normativa, proteggere i loro prodotti e la reputazione del marchio. Negli ultimi 15 anni, i produttori farmaceutici, i distributori all'ingrosso e le farmacie di tutto il settore si sono affidati a rfxcel per fornire più di semplici soluzioni di conformità; si affidano alla piattaforma di rfxcel per una maggiore visibilità e valore della supply chain in tempo reale. rfxcel è presente in tutto il mondo negli Stati Uniti, UE, America Latina, India, Russia, Medio Oriente e Asia Pacifico. La suite di software track and trace integrata di rfxcel offre migliori risultati di business e riduce i costi della supply chain.

Guarda la breve intervista con Mark e Amit per saperne di più sull'architettura del nostro sistema per la qualità dei dati in una catena di approvvigionamento. Contattaci per un rapido demo.

MARK DAVISON: Responsabile Europa per rfxcel Corporation - un leader globale nelle soluzioni di tracciabilità. Ha avviato le operazioni UE e Russia per rfxcel, ideando la strategia regionale, assumendo personale e gestendo una crescita rapida. È stato votato nella Power List della rivista Medicine Maker delle 100 persone più influenti nella produzione e sviluppo farmaceutico. Ha esperienza tecnica nelle tecnologie anti-contraffazione e nella selezione dei fornitori, tra cui autenticazione, serializzazione e tracciabilità.

AMIT SEWAK: Responsabile di contribuire alla missione e alla visione di rfxcel progettando, strategizing, valutando, pianificando e implementando i programmi di miglioramento delle prestazioni per soddisfare le esigenze dell'organizzazione. Fornisce leadership e strategia nella regolamentazione, conformità e assistenza tecnica al personale per i prodotti digitali IoT. Funziona come rappresentante della direzione che mantiene la responsabilità di supervisione per tutti i sistemi di gestione della qualità.

Poiché ogni sistema, anche se ben validato, è soggetto a errori che provengono dall'esterno, Mark e Amit parlano dell'ingegnerizzazione del sistema di rfxcel che è stato progettato per catturare quanti più errori possibile.

Negli ultimi tre anni rfxcel ha costantemente identificato quasi il 96% dei nostri problemi in anticipo, prima che arrivino ai nostri clienti. Il nostro prodotto ha la capacità di individuare duplicazioni e errori di trasmissione tra i campi attraversati da altri sistemi. Uno degli attributi del nostro sistema è la sua capacità di monitoraggio che è adattata alle vostre esigenze di conformità.

Con rfxcel puoi scegliere una soluzione che ti accompagna e ti consente di avere la crescita di cui hai bisogno, mentre il sistema si espande.

Guarda il breve colloquio con Mark e Amit per saperne di più sui fattori di conformità e i requisiti che sono essenziali quando si valuta un fornitore di software per la serializzazione. Contattaci per un rapido demo.

MARK DAVISON: Responsabile Europa per rfxcel Corporation - un leader globale nelle soluzioni di tracciabilità. Ha avviato le operazioni UE e Russia per rfxcel, ideando la strategia regionale, assumendo personale e gestendo una crescita rapida. È stato votato nella Power List della rivista Medicine Maker delle 100 persone più influenti nella produzione e sviluppo farmaceutico. Ha esperienza tecnica nelle tecnologie anti-contraffazione e nella selezione dei fornitori, tra cui autenticazione, serializzazione e tracciabilità.

AMIT SEWAK: Responsabile di contribuire alla missione e alla visione di rfxcel progettando, strategizing, valutando, pianificando e implementando i programmi di miglioramento delle prestazioni per soddisfare le esigenze dell'organizzazione. Fornisce leadership e strategia nella regolamentazione, conformità e assistenza tecnica al personale per i prodotti digitali IoT. Funziona come rappresentante della direzione che mantiene la responsabilità di supervisione per tutti i sistemi di gestione della qualità.

In questa intervista, Mark e Amit discutono su quali domande dovresti porre quando valuti un fornitore di soluzioni per la serializzazione.

Secondo Amit, ci sono tre fattori chiave di conformità da tenere in considerazione quando si valutano i fornitori di software per la serializzazione.

Il primo è mantenere la dichiarazione convalidata. Se il fornitore continua a fornire aggiornamenti continui, è necessario convalidare costantemente per mantenere lo stato di conformità che può essere un compito molto laborioso e costoso.

Il secondo fattore da considerare è quanto bene il rischio viene controllato da parte tua. Se il fornitore continua a fornirti il ​​processo di rischio in anticipo, tu come destinatario puoi prendere le tue decisioni di rischio.

Il terzo fattore da tenere in considerazione è la trasparenza dei miglioramenti apportati dal fornitore al software, che ti tiene aggiornato con tutte le modifiche e i miglioramenti.

rfxcel garantisce la trasparenza per produttori, distributori e distributori, fornendo la migliore qualità dei dati.

Guarda il breve colloquio con Mark e Amit per saperne di più sulla gestione della conformità con i vari regolamenti di tracciabilità con rfxcel. Contattaci per una rapida demo.

MARK DAVISON: Responsabile Europa per rfxcel Corporation - un leader globale nelle soluzioni di tracciabilità. Ha avviato le operazioni UE e Russia per rfxcel, ideando la strategia regionale, assumendo personale e gestendo una crescita rapida. È stato votato nella Power List della rivista Medicine Maker delle 100 persone più influenti nella produzione e sviluppo farmaceutico. Ha esperienza tecnica nelle tecnologie anti-contraffazione e nella selezione dei fornitori, tra cui autenticazione, serializzazione e tracciabilità.

AMIT SEWAK: Responsabile di contribuire alla missione e alla visione di rfxcel progettando, strategizing, valutando, pianificando e implementando i programmi di miglioramento delle prestazioni per soddisfare le esigenze dell'organizzazione. Fornisce leadership e strategia nella regolamentazione, conformità e assistenza tecnica al personale per i prodotti digitali IoT. Funziona come rappresentante della direzione che mantiene la responsabilità di supervisione per tutti i sistemi di gestione della qualità.

In questa intervista, Mark e Amit discutono i problemi relativi alla gestione della conformità con i vari regolamenti di tracciabilità, come la sensibilità e la protezione della qualità dei dati.

La qualità dei dati è un processo di gestione di parti integranti dei dati per i sistemi e garantendo che, a un livello basato sul rischio, si stiano contenendo e controllando tali informazioni in modo da impedire l'accesso non autorizzato. Come cliente, non è possibile fare affidamento sul sistema per garantire la massima sicurezza. È qui che rfxcel interviene e lo porta al livello successivo.

rfxcel fornisce diverse procedure e controlli che sono tecnici, amministrativi o procedurali che garantiscono la protezione dei dati del cliente. Dal momento che si tratta di un livello olistico di gestione dei dati e non solo a livello di impresa, di cliente o di sistema, è un aspetto cruciale per le aziende essere molto sensibili e conformi.

Mentre rfxcel si assicura che i nostri clienti siano conformi, il cliente ha anche un valore molto investito nell'assicurare che le procedure di controllo delle modifiche soddisfino gli standard, rendendo il cliente un partner attivo con il fornitore nel passare attraverso la gestione delle modifiche. Consentiamo ai nostri clienti l'opportunità di rimanere in uno stato conforme, avendo così il controllo su come viene indirizzato il vostro sistema.

rfxcel fornisce non solo linee guida procedurali e operative, ma anche un supporto completo necessario in caso di audit di conformità.

Guarda una breve intervista con Mark Davison e Atul Mohidekar di rfxcel per saperne di più su Value oltre la conformità con la tecnologia IoT. Contatti per un veloce demo e casi di studio sulla tecnologia IoT di rfxcel.

Mark Davison, Senior Operations Director - Europa, rfxcel

Mark Davison ha avviato le operazioni UE e Russia di rfxcel ed è responsabile dell'ideazione delle strategie regionali, delle assunzioni e della gestione della crescita. Ha fatto la Power List di Medicine Maker Magazine delle 100 persone più influenti nella produzione e nello sviluppo farmaceutico. Mark fornisce una particolare esperienza in tecnologie anti-contraffazione, autenticazione, serializzazione, tracciabilità e selezione dei fornitori. Ora sta ampliando la sua esperienza sul valore oltre la conformità con la tecnologia IoT.

Atul Mohidekar, Chief Technology Officer, rfxcel

Atul Mohidekar è noto per la sua vasta esperienza tecnica nei Big Data ed è eccezionalmente esperto nella progettazione di soluzioni IoT altamente scalabili. Atul è in grado di identificare e sfruttare i dati per integrare dispositivi IoT altamente configurabili per l'identificazione e l'elaborazione degli eventi per l'analisi e il data mining in tempo reale.

In questa intervista, Mark e Atul discutono del valore della tecnologia IoT per ricavare valore dalle enormi quantità di dati raccolti attraverso gli sforzi di conformità. L'estrazione dei dati raccolti attraverso gli sforzi di conformità offre alle aziende e alle organizzazioni l'opportunità di acquisire nuove conoscenze e integrare gli sforzi IoT con il processo decisionale on-demand su traccia e traccia.

Software di tracciabilità rfxcel (rTS) e in particolare il nostro Soluzione di monitoraggio ambientale (rEM) sono progettati per monitorare e tenere traccia degli eventi in tempo reale e fornire informazioni come posizione, temperatura, umidità, luce e pressione. Con l'aiuto di rfxcel, le aziende possono tracciare e rintracciare immediatamente i prodotti e ottenere informazioni sui prodotti senza precedenti anche a livello di unità. Questa svolta nelle tecnologie della catena di approvvigionamento offre alle aziende e alle organizzazioni la capacità di monitorare lo stato di salute dei prodotti della catena del freddo, scoraggiare furti e frodi, ottimizzare le operazioni della catena di approvvigionamento e gestire richiami e resi in modo più efficiente.

Guarda e approfondisci oggi l'eccitante nuova applicazione di IoT per migliorare le operazioni della supply chain e portarli al livello successivo!