Oggi più che mai, garantire la sicurezza, la qualità e la consegna tempestiva dei prodotti farmaceutici alla loro destinazione finale è uno sforzo impegnativo e costoso. Con la rigida regolamentazione dei sistemi della catena di approvvigionamento e il mercato farmaceutico statunitense dovrebbe crescere fino a un valore di $ 550 miliardi da parte di 2020, le aziende farmaceutiche hanno poco spazio per l'errore quando si tratta di bilanciare un attento monitoraggio del carico con una produzione di costi ragionevole.
Non c'è dubbio che queste compagnie debbano affrontare una serie di ostacoli nel mantenere e tracciare sia la qualità che la posizione del loro carico mentre si muove attraverso la catena di approvvigionamento. Dalla connettività di rotta e transizione alla qualità del prodotto di rotta, dalle operazioni sensibili al tempo agli asset sensibili all'ambiente, il monitoraggio in tempo reale del carico lungo l'intera catena di approvvigionamento è più critico che mai. Fortunatamente, le nuove tecnologie stanno fornendo soluzioni per quei fornitori farmaceutici pronti a trasformare i loro problemi della catena di fornitura in fattori di successo aziendale.
Le complessità di temperatura e cronometraggio
Monitorare le merci mentre transitano tra le rotte terrestri, marittime e aeree non è un'impresa facile, ma garantire il mantenimento delle condizioni necessarie è una parte cruciale del trasporto. Lo spostamento di prodotti farmaceutici tra magazzino, fornitori, clienti e utenti finali richiede una grande attenzione all'ambiente in cui viene trasportato.
Fattori come temperatura, luce, inclinazione e urti possono potenzialmente danneggiare il carico. Ad esempio, consentire a farmaci come l'insulina di congelarsi e quindi scongelarsi può comprometterne l'integrità e la luce solare diretta può causare danni irreversibili. Considerando che metà di tutte le approvazioni di farmaci FDA in 2017 erano prodotti a catena del freddo, il che significa che la loro transizione attraverso la catena di approvvigionamento richiede un'attenta gestione della temperatura, molti dei farmaci trasportati richiedono un'attenzione costante. Oltre a ciò, l'industria si sta muovendo verso prodotti biofarmaceutici, come medicinali personalizzati e farmaci di alto valore e basso volume, che hanno esigenze di trasporto ancora più specifiche.
Quindi, non dovremmo presumere che mantenere freddi tutti i farmaci sia una soluzione valida per tutti. Ci sono nuovi farmaci sul mercato, compresi i trattamenti per malattie rare che devono essere mantenute a temperatura corporea.
Oltre ai loro rigorosi requisiti di temperatura, questi farmaci possono anche avere una durata più breve. Spesso richiedono un approccio completamente diverso rispetto ai prodotti della catena del freddo, in quanto non possono sopportare i picchi di temperatura che possono arrivare nei contenitori ambientali. Poiché i prodotti farmaceutici continuano a crescere sempre più diversificati e complessi, le tecnologie della catena di approvvigionamento devono avanzare allo stesso ritmo per garantire che la qualità sia mantenuta allo standard.
La pianificazione del trasporto di prodotti farmaceutici dal corriere al corriere presenta anche problemi in termini di operazioni sensibili al tempo, poiché molti prodotti devono raggiungere la loro destinazione entro un periodo di tempo specifico per mantenere la loro qualità garantita. Il passaggio da diverse rotte e modalità di trasporto può causare ritardi, soprattutto quando il proprietario delle risorse non dispone di aggiornamenti in tempo reale della posizione del carico e deve invece fare affidamento su rapporti di spedizione o soluzioni di tracciamento non aggiornate. L'aspetto negativo di questo scenario è chiaro: se qualcosa va storto o una spedizione viene ritardata, non c'è modo di agire immediatamente di conseguenza.
Soluzioni datate
Esistono soluzioni disponibili per questi problemi di monitoraggio del carico, ma sono in gran parte incapaci di fornire alle aziende farmaceutiche la tranquillità di mantenere le loro merci in ottime condizioni dall'inizio alla fine del loro viaggio. Ad esempio, alcuni vecchi sensori offrono una visibilità minima delle merci ma non sono equipaggiati per fornire una visione sufficiente della qualità del carico che attraversa la catena di approvvigionamento. Se un prodotto dovesse arrivare già danneggiato, i produttori lo avrebbero scoperto solo a seguito di un feedback negativo da parte dei clienti - troppo tardi per un'azione significativa.
I sensori sviluppati più di recente sono più snelli e si concentrano sulla catena di fornitura in tempo reale, ma mancano ancora di un monitoraggio efficace a livello di unità.
Con gli attuali sensori di monitoraggio in tempo reale, molte aziende farmaceutiche non sono in grado di tracciare la qualità del singolo articolo. In caso di un problema che non può essere risolto mentre il carico è in rotta, come fluttuazioni di temperatura o esposizione alla luce, l'intero ordine deve essere distrutto.
Questo è uno scenario che può essere completamente evitato con l'uso di sensori a livello di articolo come parte di una soluzione di serializzazione e monitoraggio in tempo reale completamente integrata. Quando si verificano le stesse situazioni - variazioni di temperatura o esposizione alla luce involontaria - i pallet dotati di sensori a livello di articolo consentono alle aziende di tracciare i prodotti che sono stati influenzati negativamente e quelli che non lo hanno fatto. Questo tipo di monitoraggio porta maggiore efficienza, redditività e ROI per le aziende farmaceutiche.
Gestione e prevenzione delle istanze di furto
Il furto di prodotti farmaceutici non è un nuovo fenomeno. Tuttavia, con l'aumento della valutazione di molti farmaci negli ultimi anni, le nuove aziende hanno bisogno di garantire che il loro carico arrivi in modo sicuro. L'aumento dei prezzi delle assicurazioni sanitarie abbinato a un fiorente mercato nero contribuisce anche al furto farmaceutico, che può essere estremamente redditizio per i ladri. Ciò è particolarmente urgente per le merci marittime, che sono in media 3.5 milioni di tonnellate ogni anno, rispetto a 0.5 milioni di tonnellate trasportate per via aerea.
Mentre i viaggi aerei assicurano che le merci mediche possano raggiungere la destinazione finale in modo rapido e sicuro, i numerosi punti di movimentazione di queste merci rendono difficile il monitoraggio da vicino attraverso l'intera catena di approvvigionamento. “Ci sono molte diverse parti interessate che gestiscono il carico. Ogni singolo partner nella catena di fornitura deve soddisfare gli standard ", afferma Glenn Abood, CEO di rfxcel. "Altrimenti si può perdere la qualità della catena di approvvigionamento". È questo scenario che porta a perdite annue di prodotto da $ 2.4 a $ 12.5 miliardi, un importo significativo per un mercato da $ 300 a $ 400 miliardi all'anno.
Il ruolo della tecnologia
Mentre gli ostacoli che le aziende farmaceutiche devono affrontare nei loro sforzi di monitoraggio del carico sono abbondanti, esistono tecnologie che possono aiutare ad alleviare questi problemi e persino a risolverli del tutto. In effetti, le soluzioni globali di tracciabilità e rintracciabilità farmaceutica dovrebbero raggiungere un valore di $ 2.38 miliardi entro la fine di 2023. È chiaramente un mercato molto richiesto e non c'è dubbio sul perché. Queste soluzioni avanzate consentono alle aziende di combattere i furti e i prodotti contraffatti, prevenendo al contempo danni alla catena di approvvigionamento.
Forse la più efficace e avanzata di queste soluzioni sono quelle che utilizzano la tecnologia Internet of Things (IoT). L'IoT consente l'invio di dati da prodotti connessi su una rete virtuale, semplificando in tal modo la logistica e mantenendo efficienti le operazioni. Il monitoraggio live dell'IoT può fornire alle aziende input tracciabili preziosi e abbondanti, come temperatura, inclinazione, urti / vibrazioni, umidità, velocità, pressione e movimento dei veicoli e dei container che trasportano, mentre si muovono lungo la catena di approvvigionamento. Si tratta di aggiornamenti in tempo reale su merci sensibili che sono accessibili in qualsiasi punto lungo la catena di approvvigionamento, con avvisi e notifiche consegnati a dispositivi intelligenti che consentono un'azione preventiva.
Le tecnologie di sensori integrati facilitano la digitalizzazione della catena di approvvigionamento farmaceutica, il che significa che le aziende possono monitorare il loro carico più vicino che mai. Digitalizzando le loro risposte, le aziende possono gestire la propria offerta e garantire migliori sforzi di collaborazione nella catena di fornitura sia all'interno dell'azienda che con partner logistici di terze parti (3PLs). Il monitoraggio in tempo reale, che è facilitato da soluzioni basate su IoT, significa che le aziende possono intervenire immediatamente se vedono che esiste un potenziale danno al prodotto mentre è in rotta verso la sua destinazione. Il carico non arriverà più alla sua destinazione finale, ma solo agli acquirenti verrà presentato un carico danneggiato che non possono utilizzare.
La tecnologia IoT può anche fornire alle aziende informazioni dettagliate in ogni fase della catena di fornitura, garantendo loro la capacità di prendere decisioni basate sui dati su considerazioni come rotte e corrieri. Questo tipo di visibilità e controllo end-to-end consente alle aziende farmaceutiche di trasformare la catena di approvvigionamento da "un costo per fare affari" e una fonte di rischio normativo in una vera opportunità commerciale. Saranno in grado di estrarre dati predittivi e prescrittivi da tutte le parti della catena di approvvigionamento, condurre analisi innovative, tagliare i costi, rispettare le leggi di serializzazione e, in definitiva, servire meglio i propri clienti.
In termini di prevenzione dei furti, l'uso di sensori GPS in tempo reale che tracciano il carico dal produttore all'utente finale significa visibilità completa. Nel caso in cui i pacchi vengano portati fuori rotta o consegnati all'indirizzo errato, il proprietario dell'asset viene avvisato immediatamente e quindi può agire rapidamente per proteggere l'asset. In effetti, molti sensori che fanno parte della tecnologia IoT possono offrire dati granulari in tempo quasi reale. Quando questo è associato al monitoraggio a livello di unità, le aziende possono vedere la posizione e lo stato esatti delle loro unità mentre vengono trasportate. Va da sé che un dispositivo IoT di monitoraggio su un particolare contenitore è un potente deterrente per i potenziali ladri.
Il monitoraggio del carico può certamente essere visto come un compito pieno di ostacoli per molte aziende farmaceutiche. Ma il futuro è luminoso. Le tecnologie IoT innovative consentono a queste aziende non solo di superare i numerosi ostacoli inerenti al trasporto della catena di approvvigionamento, ma anche di svantaggiare i precedenti svantaggi. Queste soluzioni avanzate consentono alle aziende di tenere d'occhio più che mai i propri beni. Questo tipo di visibilità consente di proteggere la qualità del prodotto, godere di un forte vantaggio competitivo, creare relazioni durature con i clienti, aumentare l'efficienza delle operazioni e infine aumentare il ROI.
Biografia dell'autore
Tea Rajic è un professionista poliedrico con esperienza in diversi settori in Nord America, Europa e Asia. Con una storia professionale nello sviluppo del prodotto, nella progettazione e nella strategia di marketing nei settori B2B e B2C, Tea ha lavorato con rfxcel per aiutare le aziende Life Science a soddisfare i requisiti normativi globali e a portare valore oltre la conformità.