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L'implementazione di soluzioni di tracciabilità e rintracciabilità in un ambiente dinamico come l'India richiede pianificazione e precisione lungimirante. Mentre il governo indiano richiede alle compagnie farmaceutiche indiane di conformarsi al regolamento DAVA (Drug Authentication Verification Application), le aziende si stanno anche preparando a conformarsi alla Direttiva sui medicinali falsificati dell'Unione Europea (EU FMD) e al Drug Supply Chain Security Act degli Stati Uniti (US DSCSA ) per le loro esportazioni. Mentre le aziende sono molto focalizzate sulla conformità, è entusiasmante conoscere le tecnologie più sofisticate al mondo e come avranno un impatto sulla catena di approvvigionamento farmaceutica.

A partire dalla conformità

Molte agenzie di regolamentazione, come DAVA e FMD, richiedono che i farmaci da prescrizione fabbricati siano serializzati e caricati in un database nazionale di medicinali. L'India è uno dei maggiori fornitori di droghe a livello globale. Pertanto, è fondamentale che le industrie farmaceutiche indiane rispettino scadenze legali come 26 di novembre, 2018, DSCSA e 9 di febbraio, 2019, FMD. Non soddisfare questi requisiti e probabilmente l'economia farmaceutica indiana ne risentirà.

L'adozione anticipata spesso porta a un aumento della quota di mercato. Inoltre, la serializzazione e la tracciabilità possono fornire alle aziende la capacità di conoscere ogni entità distinta all'interno della propria catena di approvvigionamento, quale sia ogni prodotto e la sua composizione. La serializzazione abbinata a tecnologie innovative, come la tecnologia Internet of Things (IoT), può offrire un valore aggiunto oltre a quello dei tradizionali software di tracciabilità. Con l'aiuto dell'IoT, le aziende possono individuare in tempo reale la posizione esatta di un prodotto, la temperatura, i vari percorsi e passaggi, e dove alla fine il prodotto finisce. Tale visibilità end-to-end su richiesta ha implicazioni critiche di alto valore.

Il futuro con Blockchain, Intelligenza artificiale e Machine Learning

Le aziende di tracciabilità stanno sbloccando i vantaggi di tecnologie come blockchain, intelligenza artificiale (AI) e machine learning (ML) per digitalizzare le operazioni della catena di approvvigionamento.

Una delle innovazioni più interessanti della catena di approvvigionamento al momento è la blockchain. Le aziende di tracciabilità, come rfxcel, stanno attivamente lavorando per pilotare gli sforzi della blockchain. Riteniamo che i sistemi di tracciabilità e rintracciabilità forniscano l'ambiente perfetto per sperimentare la blockchain. Poiché la blockchain è una tecnologia sicura immutabile che opera attraverso una rete peer-to-peer, le nostre soluzioni hanno creato ecosistemi per consentire solo ai partner commerciali accreditati di partecipare alla catena di approvvigionamento dei medicinali. Mentre i dati vengono attualmente trasferiti tramite servizi Web con AS2 o EPCIS, questi ecosistemi normativi hanno dimostrato che può esistere un ambiente partner affidabile con chiari handoff. Una volta che le normative saranno completamente implementate e gli ecosistemi dei partner commerciali saranno connessi e collaboreranno, la tecnologia blockchain inizierà a maturare per la catena di approvvigionamento farmaceutica.

Anche la supply chain digitale è influenzata dall'intelligenza artificiale e dal machine learning. Track and trace e gli sforzi di conformità hanno portato a enormi quantità di dati, troppi perché gli esseri umani possano decifrarli e prendere decisioni. Stiamo lavorando attivamente con i nostri clienti per aiutarli a implementare l'intelligenza artificiale per utilizzare i loro dati per prevedere i problemi. In combinazione con l'apprendimento automatico, i sistemi correggeranno i problemi prendendo decisioni senza l'intervento umano. Le aziende farmaceutiche vedranno operazioni più veloci e completamente ottimizzate, tra cui previsioni della domanda, logistica intelligente, correzioni di rotta, ordini anticipati.

Conformità: tutto da guadagnare e niente da perdere

Incoraggiamo il settore a considerare la conformità come la chiave per sbloccare innumerevoli vantaggi della catena di fornitura. Il futuro al di là della conformità DAVA, DSCSA e FMD è entusiasmante, ma le aziende devono prima raggiungere la conformità prima di poter ottenere le cose buone. E la chiave è selezionare il giusto fornitore di soluzioni.

Vikash Pushpraj è Senior Vice President responsabile per i servizi professionali, le operazioni cloud e il successo dei clienti di rfxcel. Prima di entrare a far parte di rfxcel in 2017, Vikash ha trascorso molti anni guidando con successo dipartimenti di sviluppo prodotto e successo dei clienti in diverse società di software Fortune 500, come PTC e Autodesk, dove era responsabile di un portafoglio di prodotti che ha generato $ 600 + milioni di entrate annue. Vikash ha anche esperienza imprenditoriale da una serie di start-up di successo e apporta un rinnovato senso di vigore a rfxcel, sottolineando spesso l'importanza della gestione del tempo e dell'urgenza nel fornire il successo globale del cliente.

Informazioni su rfxcel:

Fondata nel 2003, rfxcel è una delle prime aziende a concentrarsi sulla sicurezza della catena di fornitura farmaceutica e portare software avanzato di tracciabilità e rintracciabilità a produttori, riconfezionatori, grossisti, distributori e distributori. La missione di rfxcel è essere il leader di pensiero nella tecnologia di tracciabilità per le scienze della vita, gli alimenti e le bevande e altri settori. rfxcel consente ai clienti di gestire meglio la loro attività oggi e fornire valore domani. Per maggiori informazioni visita

Mentre l'industria globale della logistica e della catena di fornitura continua a crescere, si prevede che raggiungerà $ 15.5 trilioni di 2023 - le aziende farmaceutiche si trovano ad affrontare più ostacoli che mai per monitorare il loro carico mentre attraversa la catena di approvvigionamento.

Le priorità fondamentali comprendono il mantenimento di precise condizioni ambientali, il monitoraggio di danni o ritardi e la prevenzione di contraffazione e furto. Non dovrebbe sorprendere che la gestione di queste sfide su così vasta scala richieda la tecnologia più recente.

Fortunatamente, l'Internet of Things (IoT) ha il potere di alleviare molti di questi problemi della catena di approvvigionamento. E il mercato non rallenterà presto: le soluzioni globali di tracciabilità e rintracciabilità farmaceutica dovrebbero raggiungere un valore di $ 2.38 miliardi Entro la fine di 2023.

In sostanza, l'IoT consente di inviare i dati in tempo reale dai prodotti connessi su una rete virtuale, semplificando la logistica e mantenendo le operazioni in modo efficiente. Queste soluzioni consentono alle aziende di prevenire danni e ritardi lungo tutta la catena di approvvigionamento e combattere i furti e i prodotti contraffatti.

Diamo uno sguardo più approfondito al perché è nell'interesse di tutte le moderne aziende farmaceutiche entrare a far parte della tecnologia IoT se vogliono garantire continuità, visibilità e produttività nella loro catena di fornitura e, per estensione, la sicurezza del paziente.

continuità
Molti prodotti farmaceutici devono raggiungere la loro destinazione entro un periodo di tempo specifico per garantire la loro integrità. Il passaggio da diverse rotte e modalità di trasporto può causare ritardi, soprattutto se il proprietario delle risorse non dispone di aggiornamenti in tempo reale della posizione del carico e deve invece fare affidamento su rapporti di spedizione di altre parti o soluzioni di tracciamento obsolete. Il proprietario è costretto ad affidare i propri prodotti a vari corrieri, senza alcun modo reale di verificare lo stato della spedizione fino a quando non arriva alla sua destinazione finale.

L'implementazione della tecnologia IoT fornisce alle aziende farmaceutiche approfondimenti in ogni fase della catena di approvvigionamento, consentendo loro di prendere decisioni basate sui dati in tempo reale su rotte, vettori e altre considerazioni vitali. Ciò consente, ad esempio, di “Smartening” dei magazzini e ottimizzazione dei percorsi.

Inoltre, la tecnologia IoT consente alle aziende di estrarre dati predittivi e prescrittivi da tutte le parti della catena di approvvigionamento, condurre analisi innovative, ridurre i costi, garantire il rispetto dei requisiti di conformità, garantire la sicurezza dei pazienti e, in definitiva, servire meglio i propri clienti. Le aziende godranno di una maggiore continuità con i loro prodotti che arrivano costantemente in tempo e intatti, risultando in acquirenti soddisfatti e una migliore reputazione per i venditori.

Visibilità
La visibilità a livello di unità è più essenziale che mai. Temperatura, luce, inclinazione, urti e altre variabili di trasporto possono danneggiare il carico. Ad esempio, il rilevamento della luce all'interno dei contenitori è un'indicazione di manomissione o alterazione del prodotto, prodotti come l'insulina devono essere mantenuti a una certa temperatura e fuori dalla luce solare diretta e alcuni contenitori per la spedizione a catena del freddo richiedono batterie che saranno compromesse se non mantenuto a livello. In effetti, quasi tutte le approvazioni di farmaci 2017 FDA erano prodotti della catena del freddo, che richiedono un'attenta gestione della temperatura durante l'intero processo della catena di approvvigionamento. Molti di questi sono trattamenti per nuove malattie, che rendono ancora più importante la loro cura.

Non tutti gli attuali sensori di monitoraggio e data logger sono in grado di tracciare la qualità dei singoli articoli in tempo reale, il che significa che molte aziende farmaceutiche non sono in grado di salvaguardare veramente i loro prodotti durante la spedizione. In caso di un problema che non può essere risolto mentre il carico è in rotta, come fluttuazioni di temperatura o esposizione alla luce, l'intero ordine deve essere distrutto.

Però, Monitoraggio live IoT offre alle aziende input tracciabili preziosi e abbondanti, come temperatura, inclinazione, urti / vibrazioni, umidità, velocità, pressione e movimento dei veicoli e dei contenitori che trasportano mentre attraversano la catena di approvvigionamento. Ciò significa, ad esempio, se si verifica un'escursione della temperatura o un'esposizione involontaria alla luce su pallet dotati di sensori a livello di articolo, le aziende possono rintracciare i singoli prodotti interessati. Questo tipo di monitoraggio porta maggiore efficienza, redditività e ritorno sugli investimenti.

Le aziende che utilizzano la tecnologia IoT ottengono aggiornamenti in tempo reale sullo stato del loro carico, compresa la posizione e le condizioni ambientali, da qualsiasi parte del mondo. Accedere a questi aggiornamenti comodamente da un dispositivo intelligente, a il tecnico capo può diagnosticare un problema e inviare le informazioni necessarie per risolverlo in modo proattivo, indipendentemente dalla distanza dalla spedizione.

della produttività
Il furto di merci rimane una grande impresa criminale e, con ogni anno vengono rubate forniture farmaceutiche per un valore di milioni di dollari, sta dando un duro colpo alla produttività e ai ricavi. Non solo interrompe la catena di approvvigionamento, provoca enormi perdite finanziarie e può influire sul morale della squadra. Quindi, con l'aumento della valutazione di molti farmaci negli ultimi anni, arriva una nuova necessità per le aziende di garantire che il loro carico arrivi sicuro, integro e sicuro.

La tecnologia IoT consente alle aziende di esercitare la vigilanza sulle proprie risorse, con sensori abilitati che inviano dati avanzati in tempo reale. Abbinalo a un monitoraggio a livello di unità e le aziende possono vedere la posizione e lo stato esatti delle loro unità mentre vengono trasportate. Localizzazione tracce GPS dal vivo e può verificare se i conducenti effettuano pickup non autorizzati, alzando bandiere per potenziali attività di furto e identificando le tendenze su vettori e rotte. Se succede qualcosa di insolito, il proprietario dell'attività viene avvisato e può rispondere in modo tempestivo. Con l'implementazione della tecnologia IoT e il conseguente calo del furto di merci, le aziende farmaceutiche godono di una produttività notevolmente maggiore.

Le distanze spesso vaste tra "Punto A" e "Punto B" presentano sfide per la gestione efficace del carico. Per industrie grandi e complesse come i prodotti farmaceutici - dove tempo, cure e sicurezza potrebbero costare milioni di dollari - l'efficienza è la chiave. Le soluzioni avanzate rese possibili dalle tecnologie IoT consentono alle aziende di tenere d'occhio più che mai i loro prodotti, proteggendo la qualità, creando relazioni durature con i clienti e, in definitiva, aumentando il loro ritorno sugli investimenti.

Autore: Glenn Abood

Glenn Abood è il fondatore e CEO di rfxcel. Glenn è noto per il suo approccio risoluto e ponderato alla costruzione di rfxcel, oltre a essere in grado di motivare e costruire relazioni con tutti, portando al successo dell'azienda e alla creazione di partnership e alleanze chiave nel settore. Per più di 15 anni, Glenn si è concentrata sulla creazione di una società agile in grado di sviluppare una tracciabilità affidabile e all'avanguardia, che è diventata una delle aziende di tracciabilità più affidabili e riconoscibili in Nord America, Asia, Europa e America Latina.

Società: rfxcel

rfxcel è un fornitore di software di tracciabilità e rintracciabilità con soluzioni all'avanguardia per aiutare le organizzazioni a seguire l'intera catena di approvvigionamento, soddisfare i requisiti di conformità normativa e proteggere i prodotti e la reputazione del marchio. Negli ultimi anni di 15, produttori, grossisti, distributori e distributori si sono fidati di rfxcel per fornire soluzioni complete di conformità e tracciabilità. La suite integrata di software track and trace di rfxcel offre risultati di business migliori e riduce i costi della catena di fornitura. rfxcel ha sede negli Stati Uniti e ha uffici in Europa, America Latina, India, Russia, Medio Oriente, Giappone e Asia-Pacifico.