Requisiti di tracciabilità e tracciabilità del Canada
In una pubblicazione del febbraio 2022 intitolata "Roadmap to the Implementation of GS1 DataMatrix Barcodes on Pharmaceuticals in Canada", GS1 ha scritto che il Canada stava lavorando attivamente per richiedere codici DataMatrix 2D sui prodotti farmaceutici. Il Pharmacy Board di GS1 Canada ha approvato una tabella di marcia per le aspettative e i requisiti per produttori, distributori e farmacie.
Informazioni sui requisiti di tracciabilità e rintracciabilità del Canada
I regolamenti proposti dal Canada si applicheranno a tutte le categorie di prodotti farmaceutici: farmaci da prescrizione, farmaci da banco, farmaci da banco (OTC) e prodotti per la salute naturale approvati per essere commercializzati ai sensi delle normative nazionali sui prodotti sanitari naturali.
La scadenza proposta per disporre di "capacità a livello di sistema" in atto è il 2025. A quel punto, le parti interessate della catena di approvvigionamento dovranno essere in grado di scansionare, archiviare ed elaborare codici DataMatrix che contengono un numero GTIN (Global Trade Item Number), molto numero e data di scadenza. I numeri di serie sono opzionali.
La tabella di marcia discute anche "un approccio collaborativo per richiedere che Health Canada introduca regolamenti per armonizzare i requisiti dei codici a barre farmaceutici in linea con le autorità di regolamentazione di tutto il mondo".
Al momento, la tabella di marcia offre ai produttori fino al 31 dicembre 2023 per disporre delle proprie capacità a livello di sistema; i distributori hanno tempo fino al 31 dicembre 2023 e le farmacie hanno tempo fino al 31 dicembre 2025.
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