Vinicius Bagnarolli, direttore delle operazioni in America Latina per rfxcel, afferma che il momento di iniziare i preparativi è ora.
Sono in arrivo cambiamenti radicali nella catena di fornitura farmaceutica brasiliana. Dal 2009, l'Agenzia brasiliana di regolamentazione della salute (ANVISA) ha perfezionato il National Medicine Control System (SNCM), un sistema di tracciabilità progettato per stabilire meccanismi e procedure per il monitoraggio e la tracciabilità dei farmaci. Dopo diversi emendamenti e risoluzioni e una fase pilota di un anno, SNCM entrerà in vigore a maggio 2022.
rfxcel, leader nelle soluzioni di tracciabilità e rintracciabilità per l'industria farmaceutica, ha dato la priorità ad aiutare le aziende brasiliane a prepararsi per la SNCM. Sebbene il sistema non “funzionerà” per 34 mesi, Vinicius Bagnarolli, direttore delle operazioni di rfxcel in America Latina, afferma che le aziende farmaceutiche dovrebbero iniziare a prepararsi ora.
"Tre anni possono sembrare lunghi, ma non lo sono", afferma. “La SNCM richiede alle aziende farmaceutiche di fare molte cose nuove e adottare nuovi comportamenti. Ciò include l'implementazione a livello di unità serializzazione, rintracciare e rintracciare i prodotti e monitorare le condizioni ambientali mentre si muovono attraverso la catena di approvvigionamento. Le aziende dovranno inoltre presentare al governo dati dettagliati sulle transazioni. Vogliamo che aziende, distributori e distributori sappiano che disponiamo delle competenze tecniche e dell'esperienza in Brasile per aiutarli a passare alla SNCM. Siamo a terra in Brasile; Siamo qui per aiutare."
La SNCM è essenzialmente uno schema di modernizzazione: ogni attore della catena di approvvigionamento deve essere in grado di acquisire, archiviare e scambiare dati elettronicamente. Tutti i prodotti devono avere un codice a barre GS1 DataMatrix che ospita un numero di articolo commerciale globale (GTIN), un numero di registro della medicina ANVISA, un numero di serie univoco, una data di scadenza e un numero di lotto / lotto. Tali misure accettate a livello internazionale consentiranno al Brasile di proteggere i suoi quasi 190 milioni di cittadini da problemi comuni nella catena di approvvigionamento della droga, compresi i farmaci contraffatti e il furto di merci.
"Questo è un grande passo per il mio paese", afferma. “Europa e Stati Uniti hanno implementato con successo leggi simili. Il Brasile è la più grande economia dell'America Latina ed è tra le più grandi del mondo; La SNCM dovrebbe essere celebrata come una dichiarazione di intenti secondo cui l'industria farmaceutica brasiliana seguirà le tendenze della qualità globale. ''
Bagnarolli sottolinea inoltre che le aziende brasiliane devono rendersi conto che la SNCM è qui per restare, che ANVISA non intende "fare da babysitter" all'industria farmaceutica e che le parti interessate devono essere proattive ora per evitare complicazioni con l'infrastruttura e la conformità in un secondo momento. “L'attività del settore è quella di vendere medicine. L'attività di rfxcel è la tecnologia della catena logistica. Vogliamo che le aziende si concentrino su ciò che fanno meglio e lasciano fare il resto. "
Mark Davison, vicepresidente del business internazionale di rfxcel, è d'accordo. “Le organizzazioni nella catena di fornitura dei farmaci necessitano urgentemente di chiarezza e supporto da parte di esperti tracciabilità fornitori di soluzioni ", afferma. "SNCM è una sfida, ma rfxcel ha integrato i suoi requisiti nei flussi di lavoro aziendali esistenti, creando opportunità per migliorare la sicurezza dei pazienti e l'efficienza della catena di fornitura".
Il vantaggio principale di rfxcel è l'esperienza. In attività da anni 15, ha distribuito il suo software di tracciabilità e rintracciabilità all'avanguardia a centinaia di aziende nei più grandi mercati del mondo, tra cui Stati Uniti, UE, India, Russia e Arabia Saudita. Gestisce miliardi di numeri di serie, fornendo alle aziende dati ottimizzati, a livello di unità, utilizzabili che ottimizzano le prestazioni e la sicurezza, mitigando al contempo i problemi logistici, ambientali e di conformità.
Fiducia, responsabilità e trasparenza sono altri valori aggiunti che rfxcel porta in tavola. Ogni passo che un cliente compie con rfxcel è visibile al suo team e a un team rfxcel dedicato. Dall'onboarding e dalla formazione all'implementazione e al supporto in tempo reale, rfxcel lavora a stretto contatto con i propri clienti per garantire che le loro catene di fornitura siano sicure, efficienti, ottimizzate e pienamente conformi.
Bagnarolli vuole che le parti interessate del settore farmaceutico in Brasile si pongano alcune importanti domande:
- Come svilupperai il tuo framework di onboarding ANVISA?
- Cosa dovresti fare tra ora e 2022, prima che il piano di implementazione definitivo venga implementato?
- Qual è il modo migliore per incorporare codici e numeri di serie GS1 DataMatrix?
- Quali sono le tue opzioni di collaborazione e collaborazione con i tuoi partner commerciali per assicurarti di soddisfare tutti i requisiti di 2022?
- Come è possibile garantire la conformità per evitare multe, ritardi nella catena di fornitura, confische di prodotti e perdite finanziarie?
"Queste sono domande complesse", afferma. “Ma rfxcel è pronto a fornire assistenza e analisi su come affrontare al meglio le nuove normative. Le nostre esclusive funzionalità software hanno aiutato le aziende di tutto il mondo a soddisfare severi requisiti di conformità, salvaguardare le loro catene di approvvigionamento ed espandere i loro mercati.
Bagnarolli conclude affermando che la principale preoccupazione di rfxcel è quella di rendere più sicura l'industria farmaceutica brasiliana. Notando che il mercato farmaceutico del paese è valutato a circa $ 31 miliardi - il sesto più grande al mondo - afferma, “Siamo qui per costruire relazioni basate sulla fiducia in modo che le aziende possano essere conformi a 2022. Vogliamo parlare e consigliare sul duro lavoro necessario per soddisfare i requisiti tecnici, creare nuovi team, comunicare e integrarsi con i partner commerciali ".
Bagnarolli invita le aziende a contattarlo per una consulenza. Prevede di organizzare un webinar o sessioni di formazione simili e si compiace delle opportunità di visitare le aziende per aiutarle a essere pronte per la SNCM.
Per maggiori informazioni contattaci a latam@rfxcel.com
Informazioni su rfxcel
rfxcel è un fornitore di software di tracciabilità e rintracciabilità con soluzioni all'avanguardia per aiutare le organizzazioni a seguire l'intera catena di approvvigionamento
requisiti e proteggere i prodotti e la reputazione del marchio. Negli ultimi anni di 15, produttori, grossisti, distributori e distributori si sono fidati di rfxcel per fornire soluzioni complete di conformità e tracciabilità. La piattaforma software di tracciamento e tracciabilità integrata di rfxcel offre risultati di business migliori e riduce i costi della catena di fornitura. rfxcel ha sede negli Stati Uniti e ha uffici in Europa, America Latina, India, Russia, Medio Oriente, Giappone e Asia-Pacifico.
