Brasile ANVISA Linee guida e soluzioni per la conformità | rfxcel
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Brasile ANVISA Requisiti di tracciabilità

Le aziende farmaceutiche che fabbricano o importano in Brasile sono tenute a seguire le norme stabilite dal National Medicine Control System (SNCM), come descritto nella Legge n. 13.410. rfxcel fornisce una guida su come affrontare al meglio i cambiamenti in arrivo.

Ulteriori informazioni sui prodotti rfxcel

Informazioni sui requisiti di tracciabilità del Brasile


SNCM richiede la serializzazione a livello di unità, il monitoraggio e la tracciabilità dei prodotti e il monitoraggio delle condizioni ambientali man mano che i prodotti si spostano lungo la catena di approvvigionamento. Questi requisiti di serializzazione indicano che ogni articolo deve essere visibile a livello di unità e tutti i prodotti devono avere un elenco delle seguenti specifiche:

  • Codice a barre a matrice di dati 1D GS2 che ospita un Global Item Item Number (GTIN)
  • Numero di registro della medicina ANVISA
  • Numero di serie univoco
  • Data di scadenza
  • Numero di lotto / lotto

A partire dal maggio 2022, ogni attore della catena di approvvigionamento che importa o produce in Brasile è responsabile per la cattura, lo stoccaggio e lo scambio di eventi importanti elettronicamente. Tuttavia, a novembre 2019, la SNCM ha aggiornato che ogni stakeholder farmaceutico dovrebbe essere in grado di serializzare il 25 percento dei suoi prodotti entro ottobre 2020, 18 mesi prima della scadenza originale. 50 per cento entro aprile 2021, 75 per cento entro settembre 2021 e 100 per cento di serializzazione e reportistica entro aprile 2022.

rfxcel può aiutarti a soddisfare la serializzazione ANVISA e a tenere traccia dei requisiti.

rfxcel soddisfa i requisiti di serializzazione e tracciabilità ANVISA:

rfxcel è il tuo partner per il Brasile Conformità ANVISA

Il nostro team collaborerà con voi per soddisfare i requisiti normativi brasiliani e trasformare il valore aziendale con una catena di fornitura digitale trasparente. Con le soluzioni track and trace dedicate di rfxcel, puoi salvaguardare i tuoi prodotti e la reputazione del tuo marchio assicurandoti che tutti gli articoli siano legittimi, contrassegnati e conformi ANVISA.

Team Brasile di rfxcel: conformità, visibilità e supporto

Il team di rfxcel in Brasile ti aiuterà a raggiungere e mantenere la conformità ANVISA offrendo visibilità end-to-end alla tua catena di fornitura.

Team di Sao Paulo con esperienza

Il nostro team di San Paolo ha oltre 15 anni di esperienza nell'aumentare la visibilità della catena di approvvigionamento. Questo team locale ti guiderà attraverso ogni fase del processo per garantire la piena integrazione. rfxcel sta dando la priorità ad aiutare le aziende brasiliane a rispettare le scadenze di conformità fornendo le nostre soluzioni preconfigurate e pre-validate per semplificare il processo di implementazione.

Soluzioni incentrate sulla crescita

rfxcel svilupperà un piano di implementazione completamente validato su misura per le tue esigenze e progettato specificamente per il Brasile. I nostri sistemi funzionano anche nelle lingue portoghese e spagnola, nella valuta locale e nei processi, facilitando l'onere della conformità per le aziende di qualsiasi settore. Il nostro obiettivo è aumentare il valore dell'azienda attraverso dati penetranti e precisi con l'aiuto dell'automazione e della digitalizzazione dei flussi di lavoro.

Supporto guidato dalla crescita

rfxcel fornisce supporto 24/7 a tutti i nostri clienti che operano in Brasile. Assegniamo un membro del team di supporto dedicato ai nostri clienti in modo da poter risolvere rapidamente e accuratamente tutti i problemi che si presentano.

Proteggi la tua catena di approvvigionamento con il sistema di tracciabilità rfxcel (rTS)

La nostra pluripremiata soluzione track and trace, rfxcel Traceability System (rTS), è una piattaforma completamente personalizzabile che semplifica e accelera la conformità e aumenta la visibilità della catena di fornitura, indipendentemente dal luogo in cui si lavora. rTS si integra perfettamente anche con i sistemi esistenti e migliora la scalabilità consentendo di aggiungere rapidamente nuove funzionalità.

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  • Digitalizza e centralizza l'intera catena di approvvigionamento in un'unica piattaforma elegante, facile da usare e intuitiva
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