Brasile ANVISA Requisiti di tracciabilità
Le aziende farmaceutiche che producono o importano in Brasile sono tenute a seguire le normative del National Medicine Control System (SNCM), come descritto nella legge n. 13.410.
Ci sono scadenze chiave nell'aprile 2022. rfxcel ti garantirà la conformità al 100% e che rimarrai conforme oggi, domani, sempre.
Informazioni sui requisiti di tracciabilità del Brasile
La SNCM richiede serializzazione a livello di unità, tracciabilità e monitoraggio delle condizioni ambientali mentre i prodotti si muovono lungo la catena di approvvigionamento. Ogni articolo deve essere visibile a livello di unità e tutti i prodotti devono avere un codice GS1 2D DataMatrix con le seguenti informazioni:
- Codice GTIN (Global Trade Item Number)
- Numero di registro dei medicinali ANVISA a 13 cifre
- Numero di serie univoco a 13 cifre
- Data di scadenza (nel formato MM/AA per il formato leggibile)
- Numero di lotto/lotto (fino a 20 caratteri alfanumerici)
Ci sono tre requisiti chiave per aprile 2022:
- Tutti i medicinali soggetti a prescrizione devono essere serializzati.
- Tutti i produttori e gli importatori devono disporre di un “piano di serializzazione” nel portale SNCM.
- Tutti gli attori della catena di approvvigionamento devono presentare alla SNCM rapporti sugli eventi relativi ai prodotti.
rfxcel può aiutarti a soddisfare questi requisiti di serializzazione ANVISA brasiliana e di tracciabilità.
rfxcel soddisfa i requisiti di serializzazione e tracciabilità ANVISA
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Il nostro team collaborerà con te per soddisfare i requisiti ANVISA brasiliani e trasformare il valore aziendale con una catena di approvvigionamento digitale trasparente. Con soluzioni di tracciabilità e tracciamento dedicate di rfxcel, puoi salvaguardare i tuoi prodotti e la reputazione del marchio assicurandoti che tutti gli articoli siano legittimi, contrassegnati e conformi ad ANVISA.
Team Brasile di rfxcel: conformità, visibilità e supporto
Il team di rfxcel in Brasile ti aiuterà a raggiungere e mantenere la conformità ANVISA offrendo visibilità end-to-end alla tua catena di fornitura.
Team di Sao Paulo con esperienza
Il nostro team di San Paolo ha oltre 15 anni di esperienza nell'aumentare la visibilità della catena di approvvigionamento. Questo team locale ti guiderà attraverso ogni fase del processo per garantire la piena integrazione. rfxcel sta dando la priorità ad aiutare le aziende brasiliane a rispettare le scadenze di conformità fornendo le nostre soluzioni preconfigurate e pre-validate per semplificare il processo di implementazione.
Soluzioni incentrate sulla crescita
rfxcel svilupperà un piano di implementazione completamente convalidato su misura per le tue esigenze e progettato specificamente per il Brasile. I nostri sistemi operano nelle lingue portoghese e spagnola e utilizzano valuta e processi locali, alleggerendo l'onere di conformità per le aziende di qualsiasi settore. Il nostro obiettivo è aumentare il valore dell'azienda attraverso dati approfonditi e precisi automatizzando e digitalizzando i flussi di lavoro.
Supporto guidato dalla crescita
rfxcel fornisce supporto 24 ore su 7, XNUMX giorni su XNUMX a tutti i nostri clienti in Brasile. Assegniamo ai nostri clienti un membro del team di supporto dedicato in modo da poter risolvere rapidamente e in modo completo eventuali problemi che si presentano.
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