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Antares Vision Group celebra 20 anni di tecnologia, innovazione e leadership rfxcel nelle soluzioni di tracciabilità della catena di fornitura

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rfxcel Logo del gruppo Antares Vision

Per due decenni, il fornitore di soluzioni con sede a Reno, Nevada, è rimasto fedele al suo principio fondante di rendere le catene di fornitura più sicure, più efficienti, trasparenti e conformi.

 Reno, Nevada, 5 dicembre 2023 — Antares Vision Group, multinazionale italiana e fornitore leader di sistemi di tracciabilità e controllo qualità, celebra il 20° anniversario della sua controllata rfxcel. Fondata nel 2003 dal CEO Glenn Abood e dal co-fondatore emerito Jack Tarkoff, è entrata a far parte di AV Group nel 2021.

Emidio Zorzella, presidente e amministratore delegato di Antares Vision Group, ha affermato che il traguardo riflette la statura che rfxcel aveva raggiunto in diversi settori.

"La loro longevità è una testimonianza del loro successo", ha detto. “rfxcel ha sviluppato tecnologie digitali all'avanguardia dal giorno in cui ha aperto le sue porte al business. Si è fatta un nome nel settore farmaceutico creando soluzioni innovative e incentrate sul cliente per conformità globale, serializzazione, tracciabilità e monitoraggio ambientale in tempo reale. Ma presto, le aziende di altri settori vennero a conoscenza del suo pluripremiato sistema di tracciabilità e rfxcel trovò successo con nuovi clienti nel settore alimentare, delle bevande, dei cosmetici e del governo.

"Jack e io abbiamo fondato l'azienda quando ci siamo resi conto che la sicurezza dei pazienti era a rischio se le persone non potevano verificare la validità di un farmaco", ha ricordato Abood. “Da quell’idea fondamentale – proteggere le persone e i prodotti – abbiamo creato un quadro di tracciabilità potente e facile da usare, adatto a qualsiasi settore. Abbiamo anche creato un ottimo team di esperti tecnici che hanno condiviso la nostra visione di fornire una soluzione full-stack in grado di adattarsi facilmente ai cambiamenti nel panorama aziendale e normativo e di creare valore e opportunità in ogni nodo della catena di fornitura. E lo abbiamo offerto a un prezzo equo, mettendo sempre i nostri clienti al primo posto”.

Zorzella ha affermato che portare rfxcel in Antares Vision Group ha prodotto vantaggi strategici immediati. "La tecnologia, il team, la rete globale, l'esperienza e la conoscenza di rfxcel sono cruciali per ciò che il Gruppo fa ora e per ciò che abbiamo pianificato per il futuro", ha affermato, "incluso il nostro ecosistema integrato di soluzioni DIAMIND. Sono una risorsa fondamentale e penso che sia le aziende che i consumatori rimarranno colpiti da ciò che realizziamo”.

"È stato un periodo emozionante per noi", ha concluso Abood. “Unirsi ad Antares Vision Group è stato il modo perfetto per iniziare il nostro prossimo capitolo. Abbiamo lanciato un nuovo prodotto, DIAMIND Enterprise, per fornire una soluzione integrata L1-L5 ai nostri clienti; è una soluzione interoperabile che ci distingue dai nostri concorrenti. Non vedo l’ora di continuare a migliorare la nostra tecnologia e di aiutare i nostri clienti a far crescere la loro attività con la soluzione di tracciabilità end-to-end più completa oggi disponibile”.

I punti salienti dei primi 20 anni di rfxcel includono la leadership nel guidare l'industria farmaceutica verso la conformità con tutti gli aspetti del Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) degli Stati Uniti, come guidare un progetto pilota approvato dalla FDA per estendere i test del Verification Router System (VRS), essendo la prima soluzione di conformità offerta sul contratto Multiple Award Schedule (MAS) della General Services Administration (GSA) ed essendo il primo fornitore ad aderire al programma Pulse Interoperable Partner della National Association of Boards of Pharmacy® (NABP®). Più recentemente, l'azienda sta collaborando con l'industria per lanciare progetti pilota per la gestione delle eccezioni DSCSA, testando gli standard consigliati per correggere gli errori con i dati EPCIS obbligatori.

In particolare, le principali aziende alimentari e di imballaggio intelligente hanno recentemente utilizzato le tecnologie di tracciabilità, trasparenza, serializzazione e gestione dei dati di rfxcel. Per un importante produttore di bacche, rfxcel ha digitalizzato oltre 1.5 miliardi di prodotti, consentendo al marchio di proteggere, supportare e comunicare con i propri clienti. In Australia, l'azienda ha collaborato con Result Group con sede a Melbourne per gestire milioni di pezzi di gioco UNO™ con identità digitali uniche e aumentare il coinvolgimento dei consumatori per il leader del fast food Hungry Jack's.

 Per ulteriori informazioni, contattare Garrison Spik, Senior Content and Communications Manager, all'indirizzo guarnigione@rfxcel.com.

 

SUL GRUPPO VISION ANTARES

Antares Vision Group sta guidando la digitalizzazione dei prodotti e delle catene di fornitura leader nella tracciabilità, nell'ispezione e nella gestione integrata dei dati. AV Group aiuta aziende e istituzioni a raggiungere sicurezza, qualità, efficienza e sostenibilità, abilitando Trustparency®.

DIAMIND, l'ecosistema integrato di soluzioni di AV Group, semplifica l'ambiente tecnologico e supporta la crescita delle aziende consentendo un percorso personalizzato e basato sui dati verso l'innovazione digitale. Collegando prodotti fisici con identità digitali, DIAMIND opera a livello di linea, fabbrica, magazzino, azienda e catena di fornitura e garantisce la qualità del prodotto (sistemi e attrezzature di ispezione) e la tracciabilità end-to-end (dalle materie prime alla produzione, dalla distribuzione al consumatore e ritorno) attraverso la gestione integrata dei dati, applicando l’intelligenza artificiale e potenzialmente la blockchain.

Con una forte attenzione all'innovazione, l'azienda collabora con università e centri di innovazione; fa parte del Centro Nazionale delle Ricerche per lo sviluppo di farmaci a RNA e ha sviluppato una piattaforma di tracciabilità dei prodotti agroalimentari in collaborazione con il MISE (Ministero dello Sviluppo Economico) per garantire l'autenticità e la sostenibilità dei prodotti Made in Italy.

AV Group opera nei settori delle scienze della vita (farmaceutico, dispositivi medici e ospedali), delle bevande, alimentare, cosmetico, chimico e dell'imballaggio e potenzialmente in molti altri.

AV Group è quotato nel segmento STAR di Euronext dal 14 maggio 2021 ed è incluso nell'indice Euronext Tech Leaders, dedicato alle principali aziende tecnologiche ad alto potenziale di crescita, da luglio 2022.

Nel 2022 Antares Vision Group ha registrato un fatturato di 223 milioni di euro. Il Gruppo opera in 60 paesi, impiega più di 1,300 persone e dispone di una rete consolidata di oltre 40 partner internazionali.

INFORMAZIONI SULLA TECNOLOGIA RFXCEL

Parte di Antares Vision Group, rfxcel fornisce soluzioni software all'avanguardia per aiutare i governi e le organizzazioni commerciali a costruire e gestire la propria catena di fornitura digitale, ridurre i costi e proteggere i propri prodotti e consumatori. Le organizzazioni blue-chip nel settore delle scienze della vita (prodotti farmaceutici e dispositivi medici), alimentare e delle bevande, nel governo mondiale e nell'industria dei beni di consumo si affidano al sistema di tracciabilità di rfxcel per alimentare soluzioni end-to-end della catena di fornitura in tracciabilità, monitoraggio ambientale, conformità normativa , serializzazione e visibilità. Fondata nel 2003, la società ha sede negli Stati Uniti e ha uffici nel Regno Unito, nell'UE, in America Latina, Russia, India, Giappone, Medio Oriente e nella regione Asia-Pacifico.

Requisiti di magazzino FSMA: una guida completa per la conformità

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Passato nel 2011, il Legge sulla sicurezza alimentare e la modernizzazione (FSMA) sta trasformando la catena di approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti. La legge si applica alla maggior parte dei membri della catena di approvvigionamento alimentare, compresi raccoglitori, refrigeratori, confezionatori, trasformatori, distributori e stabilimenti alimentari al dettaglio. Il termine per conformarsi alle normative, compresa la Norma finale sui requisiti per ulteriori registrazioni di tracciabilità per determinati alimenti, è il 20 gennaio 2026.

Con l'avvicinarsi della scadenza, è fondamentale assicurarsi di effettuare i preparativi per conformarsi. Anche se questo include sicuramente le regole relative alla raccolta e al trasporto, è importante ricordare che la FSMA riguarda anche la conservazione e lo stoccaggio degli alimenti. Tenendo questo a mente, approfondiamo i requisiti di magazzino FSMA e cosa significano per la tua azienda.

Comprensione dei requisiti di magazzino FSMA

La FSMA comprende una serie di regole che regolano la produzione e la distribuzione degli alimenti. FSMA 204, il Regola finale sulla tracciabilità degli alimenti, ha stabilito ulteriori requisiti di tracciabilità per le persone che producono, trasformano, confezionano o conservano gli alimenti inclusi nell'elenco di tracciabilità degli alimenti (FTL).

Esistono altre sette regole, alcune delle quali potrebbero influire sulle operazioni e sulla conformità dei vostri magazzini e di altre strutture:

      • Controlli preventivi per l'alimentazione umana: Deve soddisfare i mandati attuali delle buone pratiche di produzione, eseguire analisi dei rischi e implementare controlli preventivi.
      • Produci la regola di sicurezza: Deve stabilire standard scientifici per l’imballaggio, la produzione e lo stoccaggio di frutta e verdura
      • Programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP): Richiede ai fornitori stranieri di dimostrare di rispettare gli standard di sicurezza alimentare degli Stati Uniti
      • Regola di trasporto sanitario: Stabilisce le norme per il trasporto sanitario di prodotti alimentari
      • Regola di certificazione di parte terza accreditata: creato un programma per accreditare specifici organismi di certificazione di terze parti per condurre audit del sistema di sicurezza alimentare di strutture straniere.
      • Protezione contro l'adulterazione intenzionale: Mira a prevenire le malattie di origine alimentare proteggendosi dall’adulterazione intenzionale
      • Programma per importatori qualificati volontari (VQIP): Programma facoltativo a pagamento per strutture alimentari straniere che desiderano importare alimenti negli Stati Uniti.

Sappiamo che può essere difficile comprendere il Regole FSMA. Mentre ti concentri sulla totalità delle normative - su come influenzeranno le tue operazioni, i tuoi partner commerciali, l'industria in generale e persino i consumatori - presta sempre attenzione alle regole che riguardano il tuo specifico ruolo quotidiano nel catena di fornitura.

Ad esempio, se gestisci magazzini alimentari, assicurati di comprendere le normative sullo stoccaggio FSMA così come i requisiti di tracciabilità FSMA 204.

Regolamento FSMA su magazzino e stoccaggio

L’obiettivo principale delle normative FSMA è prevenire le malattie di origine alimentare e proteggere la salute pubblica. Sebbene questo sia il fattore principale per la conformità, tieni presente che la non conformità può rallentare o interrompere le tue operazioni, danneggiare la reputazione del tuo marchio e infastidire clienti e consumatori.

Tenendo questo in mente, ecco i requisiti di base del magazzino FSMA:

      • Controllo dei parassiti: I piani di sicurezza alimentare devono proteggere gli alimenti dai parassiti interni ed esterni
      • Sanificazione: I consumatori devono essere protetti dal contatto incrociato con allergeni e agenti patogeni
      • Controlli della temperatura: Particolarmente importante per gli alimenti di origine animale come carne, uova e latte

Inoltre, dovrai soddisfare i requisiti di tracciabilità FSMA 204. Scopri di più su questi nel nostro blog Qui..

Implicazioni per i distributori

Se sei un distributore, i requisiti di magazzino e stoccaggio FSMA influiscono direttamente sulle tue operazioni. La legge richiede che tu tenga e conservi registri che dimostrino che tu e i tuoi partner siete conformi e aderenti ai requisiti di sicurezza alimentare. Ciò significa che dovresti coordinarti con i tuoi partner in questo momento per assicurarti che si stiano preparando a condividere informazioni e a conformarsi.

Dovrai anche monitorare da vicino le operazioni di magazzino. Presta molta attenzione alle linee guida sulla refrigerazione e intraprendi immediatamente azioni correttive se rilevi una carenza. Assicurati inoltre di disporre dei giusti controlli igienico-sanitari, poiché ciò aiuterà a prevenire la contaminazione incrociata.

Pratiche chiave per la conformità

Quindi cosa puoi fare per conformarti alla FSMA? Al di là contattandoci per discutere i requisiti e i passi concreti che puoi intraprendere ora, ecco un breve elenco di cose da tenere a mente:

Creare una cultura della sicurezza alimentare attraverso la formazione

Il tuo team è la prima linea di difesa contro le epidemie e gli errori di conformità, quindi assicurati che abbiano una conoscenza fondamentale della legge. Un team ben addestrato può aiutarti a essere preparato per i requisiti di magazzino FSMA e a mantenere le tue strutture sicure, conformi ed efficienti. La formazione dovrebbe includere le nozioni di base della FSMA (tracciabilità, modernizzazione, sicurezza alimentare, ecc.), nonché informazioni sulle migliori pratiche di trasformazione alimentare e sull'impegno organizzativo per la sicurezza e la conformità.

Controlla i tuoi processi

Una chiave per la conformità è essere pronti per l’audit. L’USDA o la FDA potrebbero non venire mai a bussare, ma dovresti comportarti come se fosse inevitabile. Conduci i tuoi audit per identificare le lacune di conformità nei processi di archiviazione e distribuzione. Gli audit interni riveleranno anche punti critici e altre inefficienze che incidono sulle tue operazioni.

Implementare un solido sistema di tenuta dei registri

La FSMA stabilisce che gli attori della catena di fornitura debbano mantenere e condividere le informazioni sui prodotti con i propri partner. La legge afferma inoltre che le aziende devono condividere i dati con la FDA entro 24 ore dalla richiesta (o entro un termine concordato di comune accordo). Se dovessi essere sottoposto a audit, aspettati ripercussioni se non hai a portata di mano le informazioni di tracciabilità richieste.

Prepara un piano per la sicurezza e altro ancora

Crea un piano di sicurezza alimentare e condividilo con il tuo team. Chiunque sia coinvolto nel mantenimento della sicurezza alimentare e nella prevenzione delle malattie di origine alimentare dovrebbe conoscere a fondo il vostro piano.

Dovresti anche creare una strategia di richiamo. Ciò dovrebbe includere come condividere le informazioni con la FDA, altre autorità e i tuoi partner commerciali. Dovrebbe includere anche come comunicare con i consumatori sui prodotti interessati e su come smaltirli in modo sicuro.

Considerazioni finali: sii proattivo con i requisiti di magazzino FSMA

Il percorso migliore e più rapido per soddisfare i requisiti di magazzino FSMA è collaborare con un fornitore di tecnologia affidabile ed esperto come noi. Nostro soluzioni per la catena di fornitura per l'industria alimentare e delle bevande ti garantirà di essere pronto per gennaio 2026 e per le normative FSMA in materia di tracciabilità, archiviazione e tenuta dei registri.

Connettiti con noi oggi e uno dei nostri esperti di conformità FSMA e tracciabilità della catena di fornitura può mostrarti come funziona. In circa 15 minuti avrai una migliore comprensione della legge, quanto sei preparato e come ottenere la piena conformità entro gennaio 2026.

Antares Vision Group e rfxcel danno il benvenuto a Kevin Huey come direttore senior dei servizi professionali

pubblicato il by rfxadmin

Reno, Nevada, 27 settembre 2023. rfxcel, parte del gruppo Antares Vison e leader globale nelle soluzioni innovative di tracciabilità della catena di fornitura, è lieta di annunciare che Kevin Huey si è unito al nostro team come Direttore senior dei servizi professionali. Con un background nella gestione della catena di fornitura, nella leadership di progetto e una forte attenzione alla coltivazione del talento all'interno delle organizzazioni, apporta al team una vasta esperienza operativa e incentrata sul cliente.

Lo stile di leadership di Kevin enfatizza le persone e i processi. Con una storia di promozione della crescita e dell'avanzamento professionale dei team tecnici, si impegna a motivare prestazioni eccezionali e a creare un ambiente in cui le persone possano prosperare.

Kevin ha ricoperto ruoli chiave in aziende come Ethicon Endo-Surgery, dove ha guidato iniziative critiche nell'ingegneria della produzione, nella gestione dei programmi operativi e nella preparazione della catena di fornitura. Presso Biosense Webster, ha creato una struttura Product Focus Team (PFT) per migliorare le attività del ciclo di vita e ha collaborato ampiamente con diversi dipartimenti per identificare e mitigare i rischi di prodotti e servizi. Ha inoltre svolto un ruolo cruciale nel modellare la catena di fornitura durante l'integrazione aziendale, garantendo operazioni senza interruzioni.

Più recentemente per Auris, ha guidato un team di 16 ingegneri focalizzati sullo sviluppo dei processi e ha svolto un ruolo fondamentale nella produzione di prodotti innovativi. Ha inoltre ampliato il proprio team attraverso iniziative di reclutamento strategico, garantendo un solido pool di talenti per i progetti in corso.

"Siamo entusiasti di dare il benvenuto a Kevin nella famiglia rfxcel", ha affermato Vikash Pushpraj, direttore operativo di rfxcel. "La sua vasta esperienza e il suo impegno nei confronti dei nostri valori fondamentali di innovazione, collaborazione e sviluppo dei dipendenti si allineano perfettamente con la nostra visione per il futuro."

Kevin ha un Master in Amministrazione aziendale presso la Xavier University e una laurea in Ingegneria meccanica presso la Purdue University. Questa combinazione di competenza tecnica e senso degli affari lo aiuta a raggiungere l'eccellenza in ogni aspetto del suo lavoro. Si unisce a rfxcel pronto a condurci in una nuova era di eccellenza nei servizi professionali, dove innovazione, persone e processi guideranno il nostro successo.

foto di Kevin Huey
AV Group e rfxcel danno il benvenuto a Kevin Huey nel nostro team come Direttore senior dei servizi professionali.

Seed Group crea un percorso con rfxcel per migliorare la sicurezza e l'integrità delle catene di approvvigionamento

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Loghi rfxcel e Seed Group su sfondo blu

Reno, Nevada, e Dubai, Emirati Arabi Uniti, 26 settembre 2023. Seed Group, una società dell'ufficio privato dello sceicco Saeed bin Ahmed Al Maktoum, ha annunciato una partnership strategica con rfxcel, leader rinomato nel campo della tracciabilità, del reporting di conformità, dell'autenticazione dei prodotti e delle soluzioni di coinvolgimento dei consumatori. Questa collaborazione segna una pietra miliare significativa nel miglioramento della sicurezza e del successo aziendale nel mercato degli Emirati Arabi Uniti e oltre e nel rafforzamento dell'integrità delle catene di approvvigionamento e dei proprietari di marchi in molteplici settori quali scienze della vita, alimenti, bevande, cosmetici, petrolio e gas.

La partnership tra Seed Group e rfxcel, che fa parte della multinazionale italiana Antares Vision Group, è pronta a rimodellare il panorama dell'espansione aziendale e dell'innovazione negli Emirati Arabi Uniti e nella regione più ampia. Seed Group, rinomato per la sua esperienza nella promozione di collaborazioni strategiche, svolgerà un ruolo fondamentale nel guidare l'espansione di rfxcel nel mercato degli Emirati Arabi Uniti.

Sfruttando la sua rete globale, Seed Group faciliterà l’accesso ai principali decisori sia nel settore governativo che in quello privato. Questa collaborazione aprirà senza dubbio la strada alla perfetta integrazione delle tecnologie all'avanguardia e delle innovazioni digitali di rfxcel nella regione.

Hisham Al Gurg, CEO di Seed Group e ufficio privato di Sheikh Saeed bin Ahmed Al Maktoum, ha espresso il suo entusiasmo per la partnership, affermando: "Siamo davvero entusiasti di unire le forze con rfxcel, un leader globale che condivide il nostro impegno nel promuovere il confini dell’innovazione. Attraverso questa collaborazione strategica, miriamo a fornire un valore senza precedenti alle aziende che operano negli Emirati Arabi Uniti. Questa partnership è una testimonianza della nostra incrollabile dedizione nel promuovere il progresso tecnologico e il progresso all’interno della regione”.

Anche il CEO di rfxcel, Glenn Abood, ha sottolineato la partnership. “Consideriamo la nostra partnership strategica con Seed Group come un’opportunità per crescere insieme negli Emirati Arabi Uniti e oltre. Crediamo che si tratti di molto più che semplicemente costruire una presenza aziendale: vogliamo diventare il partner di fiducia di Seed Group mentre aiutiamo le aziende nei loro percorsi di tracciabilità. Vogliamo lavorare insieme, sfruttare i nostri rispettivi punti di forza e affermarci come leader per innovazione e valore aziendale”.

Fondata in 2003, rfxcel è emersa come pioniere del settore dando priorità alla sicurezza e all'integrità della catena di approvvigionamento farmaceutica. Negli ultimi due decenni, ha ampliato le proprie soluzioni a diversi settori, tra cui quello alimentare, delle bevande, dei cosmetici, del petrolio e del gas. Il suo innovativo software di tracciabilità e tracciabilità ha rivoluzionato il modo in cui le parti interessate della catena di fornitura gestiscono le proprie operazioni. Guidato dall'impegno per l'innovazione e l'eccellenza, rfxcel si impegna a rimanere in prima linea nella tecnologia di tracciabilità, lavorando individualmente con i clienti per ottimizzare le loro operazioni aziendali per generare valore per il futuro.

Mentre l'azienda intraprende questo nuovo capitolo di crescita ed espansione, sia Seed Group che rfxcel sono pronti a dare un contributo duraturo al progresso della trasparenza della catena di fornitura, del reporting di conformità e dell'impegno del prodotto. L'esperienza combinata di questi due leader del settore promette di promuovere l'innovazione, stimolare la crescita economica e rafforzare le basi delle imprese negli Emirati Arabi Uniti.

Seed Group è una forza notevole nel panorama tecnologico, sanitario, dell'ospitalità e delle telecomunicazioni in Medio Oriente. Negli ultimi 20 anni, ha stretto alleanze strategiche di successo con aziende leader a livello mondiale che rappresentano diverse regioni per accelerare l’ingresso e la presenza sostenibile sul mercato nei paesi del Consiglio di Cooperazione del Golfo.

Per ulteriori informazioni, contattare rfxcel Senior Communications and Content Manager Garrison Spik all'indirizzo guarnigione@rfxcel.com.

Informazioni su rfxcel

rfxcel, parte di Antares Vision Group, è un fornitore leader di soluzioni di trasparenza della catena di fornitura basate su cloud. Per 20 anni, la sua missione è stata quella di fornire valore attraverso software scalabili e interoperabili che garantiscano la tracciabilità, la visibilità, l'integrità e la conformità normativa della catena di fornitura.

Il pluripremiato sistema di tracciabilità dell'azienda offre soluzioni che creano una catena di fornitura digitale con visibilità end-to-end. I dati di prodotto a livello di unità creano valore aziendale attraverso innovazioni per l'autenticazione del prodotto, la business intelligence, la protezione del marchio e il coinvolgimento dei consumatori.

L'hub di tracciabilità di rfxcel fornisce un archivio centrale da cui governi e organizzazioni commerciali possono ottenere visibilità e controllo su ogni prodotto nelle loro catene di approvvigionamento. Può essere configurato per tenere traccia di qualsiasi evento, come spedizioni, ricevute e sdoganamento, contribuendo a garantire che solo prodotti legittimi entrino nella catena di fornitura, consentendo ai cittadini o ai governi di verificare l'autenticità del prodotto e fornendo piena visibilità sui livelli e sulle posizioni dell'inventario di tutti i prodotti tracciati. Per ulteriori informazioni, visitare www.rfxcel.com.

Informazioni sul gruppo seme

Da oltre 20 anni, Seed Group ha stretto alleanze strategiche con aziende leader a livello mondiale che rappresentano diverse regioni e settori. Queste aziende hanno promosso i propri interessi commerciali e obiettivi nella regione del Medio Oriente e del Nord Africa attraverso il supporto e la forte base di collegamenti regionali del Gruppo Seed. L'obiettivo del Gruppo è quello di creare partnership reciprocamente vantaggiose con organizzazioni multinazionali e di accelerare il loro ingresso e la loro presenza sul mercato sostenibile nella regione MENA. Seed Group è stato un punto chiave nel successo di tutti i suoi partner nella regione, aiutandoli a raggiungere i loro clienti target e ad accelerare le loro attività. Il Private Office è stato istituito da Sheikh Saeed bin Ahmed Al Maktoum per investire direttamente o assistere potenziali opportunità di business nella regione, che soddisfano i criteri del Private Office. Per ulteriori informazioni, visitare www.seedgroup.com.

Emidio Zorzella, Presidente di Antares Vision Group, entrerà a far parte del Panel Healthcare per il Sub-Saharan Africa Business & Investment Summit alle Nazioni Unite

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Emidio Zorzella_ Presidente e Amministratore Delegato di Antares Vision Group

New York, 25 settembre 2023. Emidio Zorzella, Presidente e Amministratore Delegato di Antares Vision Group, presenterà il lavoro di Antares Vision Group e gli investimenti realizzati dalla Società nella lotta alla contraffazione e ai farmaci pericolosi in Africa. Emidio parteciperà alla 78a sessione dell'Assemblea generale delle Nazioni Unite e parlerà di salute e tecnologia al vertice sugli investimenti aziendali nell'Africa subsahariana.

“Ogni anno i farmaci contraffatti e pericolosi provocano centinaia di migliaia di morti in Africa”, ha affermato Zorzella. “All’inizio di quest’anno, 60 bambini nel solo Gambia sono stati avvelenati da sciroppi per la tosse contaminati. Queste perdite inutili stanno danneggiando le famiglie in tutto il continente africano, ma questa crisi è prevenibile ed è arrivata a un punto in cui non può più essere ignorata.

“Antares Vision Group, con la sua tecnologia di tracciabilità e tracciabilità farmaceutica rfxcel, è orgoglioso di collaborare con il presidente della Guinea-Bissau, l'onorevole Umaro Sissoco Embaló, mentre assume l'iniziativa in Africa per fermare i farmaci contraffatti con i nostri sistemi di tracciabilità. Siamo orgogliosi di investire in Africa per fornire soluzioni in grado di salvare la vita di così tante persone e non vediamo l’ora di farlo in tutto il continente”.

Sua Eccellenza l'Ambasciatore Serge Mombouli della Repubblica del Congo, che ricopre anche il ruolo di Decano del Corpo Diplomatico Africano a Washington, DC, ha offerto il suo sostegno all'obiettivo di eliminare i farmaci contraffatti in Africa. "Questa è una priorità per il presidente Denis Sassou Nguesso della Repubblica del Congo", ha affermato, "ed è un piacere invitarvi nel mio paese per incontrare lui e i suoi funzionari sanitari per discutere l'adozione del sistema rfxcel per fornire farmaci sicurezza e protezione per il nostro popolo”.

I governi di tutto il mondo stanno iniziando a prendere il controllo delle loro catene di approvvigionamento, rendendosi conto di quanto siamo tutti dipendenti. Criminali, opportunisti e persino gruppi terroristici hanno iniziato a sfruttare le debolezze della catena di fornitura globale e Antares Vision Group, attraverso il suo team di servizi governativi, sta aiutando i funzionari eletti e le organizzazioni governative a rafforzare la tutela della salute e della sicurezza del pubblico. I governi e Antares Vision Group hanno avuto successo collaborando con vari stakeholder nella catena di fornitura per aumentare la sicurezza dei pazienti, eliminare le fonti di finanziamento delle organizzazioni criminali e fornire un ritorno sull’investimento a tutte le parti interessate.

 

Informazioni su Antares Vision Group

Antares Vision Group sta guidando la digitalizzazione dei prodotti e delle catene di fornitura leader nella tracciabilità, nell'ispezione e nella gestione integrata dei dati. AV Group aiuta aziende e istituzioni a raggiungere sicurezza, qualità, efficienza e sostenibilità, abilitando Trustparency®.

DIAMIND, l'ecosistema integrato di soluzioni di AV Group, semplifica l'ambiente tecnologico e supporta la crescita delle aziende consentendo un percorso personalizzato e basato sui dati verso l'innovazione digitale. Collegando prodotti fisici con identità digitali, DIAMIND opera a livello di linea, fabbrica, magazzino, azienda e catena di fornitura e garantisce la qualità del prodotto (sistemi e attrezzature di ispezione) e la tracciabilità end-to-end (dalle materie prime alla produzione, dalla distribuzione al consumatore e ritorno) attraverso la gestione integrata dei dati, applicando l’intelligenza artificiale e potenzialmente la blockchain.

Con una forte attenzione all'innovazione, l'azienda collabora con università e centri di innovazione; fa parte del Centro Nazionale delle Ricerche per lo sviluppo di farmaci a RNA e ha sviluppato una piattaforma di tracciabilità dei prodotti agroalimentari in collaborazione con il MISE (Ministero dello Sviluppo Economico) per garantire l'autenticità e la sostenibilità dei prodotti Made in Italy.

AV Group opera nei settori delle scienze della vita (farmaceutico, dispositivi medici e ospedali), delle bevande, alimentare, cosmetico, chimico e dell'imballaggio e potenzialmente in molti altri.

AV Group è quotato nel segmento STAR di Euronext dal 14 maggio 2021 ed è incluso nell'indice Euronext Tech Leaders, dedicato alle principali aziende tecnologiche ad alto potenziale di crescita, da luglio 2022.

Nel 2022 Antares Vision Group ha registrato un fatturato di 223 milioni di euro. Il Gruppo opera in 60 paesi, impiega più di 1,300 persone e dispone di una rete consolidata di oltre 40 partner internazionali.

 

AntaresVision SpA

Via del Ferro, 16 – 25039 Travagliato (BS) – Italia

T: + 39 030 7283500

info@antaresvision.com - www.antaresvisiongroup.com

 

 

Dal rispetto delle normative sulla tracciabilità ad un servizio personalizzato

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Continua la collaborazione tra Ferring Pharmaceuticals e Antares Vision Group con un nuovo software di test e validazione e una migliore fornitura di pezzi di ricambio.

Travagliato (Brescia), 13 settembre 2023. La collaborazione, nata nel 2015, tra Ferring farmaceutici, leader nella medicina riproduttiva, nella salute materna e nelle aree specialistiche di gastroenterologia e urologia, e Gruppo Antares Visioncontinua, partner tecnologico nella digitalizzazione di prodotti e filiere per aziende e istituzioni, leader nella tracciabilità e nell'ispezione per il controllo qualità. Dopo un primo approccio conseguente all'entrata in vigore della normativa sulla serializzazione, oggi Ferring Group utilizza le soluzioni Antares Vision Group su 23 linee presso stabilimenti in Svizzera, Stati Uniti, Cina, Repubblica Ceca, Israele, Scozia e Indonesia.

Grazie alla collaborazione con Antares Vision Group, Ferring Group ha ridotto significativamente i tempi di approvvigionamento dei pezzi di ricambio con processi di supply chain integrati che garantiscono sempre la disponibilità della quantità minima in magazzino, aumentando l'efficienza delle operazioni di manutenzione. Per i ricambi si tratta di una riduzione di oltre il 90% dei tempi di approvvigionamento.

“Questo è uno dei principali vantaggi derivanti dalla collaborazione con Antares Vision Group iniziata nel 2015”, afferma Fernando Monteiro, Global OT Applications Senior Manager presso Ferring Pharmaceuticals Group. “Abbiamo attraversato momenti difficili in un mondo di serializzazione in crescita. Le normative si sono evolute nel corso degli anni, influenzando la nostra pianificazione della produzione, rendendola talvolta più complessa”.

Ferring Pharmaceuticals e Antares Vision Group hanno sviluppato congiuntamente soluzioni personalizzate per migliorare le operazioni di manutenzione. In particolare, poiché molti siti Ferring utilizzano gli stessi componenti – il che è conveniente considerando che avere pezzi di ricambio diversi in ogni sito sarebbe estremamente costoso – e una carenza di scorte metterebbe a repentaglio la continuità aziendale, Antares Vision Group e Ferring hanno predisposto un elenco di ricambi in grado di coprire le esigenze dei diversi stabilimenti coinvolti. Questi componenti sono in stock presso la sede italiana del Gruppo Antares Vision, disponibili per essere spediti in qualsiasi momento in tutto il mondo.

Grazie al solido accordo internazionale e all'eccezionale collaborazione tra le due aziende, Ferring Pharmaceuticals ha soddisfatto senza problemi richieste specifiche, garantendo costantemente il rispetto degli standard normativi di ogni paese servito.

Inoltre, Ferring Pharmaceuticals ha aumentato il livello di efficienza del processo produttivo durante le operazioni di manutenzione ordinaria, non solo aumentando la disponibilità di pezzi di ricambio, ma anche adottando nuove soluzioni di test e qualifiche per mantenere la continuità operativa ai massimi livelli anche in caso di di nuove versioni e aggiornamenti software.

Per facilitare i test e la qualificazione, è stata sviluppata una soluzione che combina hardware e software e replica la funzionalità delle linee di produzione Ferring. Questo sistema può simulare operazioni in ambienti non produttivi come uffici e laboratori, rendendo la convalida più accessibile. Operando offline e senza materiale di imballaggio reale, consente test completi senza interrompere le effettive tempistiche di produzione.

“La nostra collaborazione con Ferring Pharmaceuticals si è evoluta fin dall'inizio seguendo le esigenze e le richieste del cliente”, conclude Mattia Assanelli, Service Director di Antares Vision Group. “Prestando attenzione all’evoluzione normativa e approfondendo la conoscenza dei processi dei diversi siti Ferring, siamo riusciti a migliorare l’efficienza produttiva e manutentiva, con una drastica riduzione dei tempi di approvvigionamento dei ricambi e con un sistema che testa gli aggiornamenti software, escludendo il rischio di interruzione della linea.”

 

Informazioni su Antares Vision Group
Antares Vision Group sta guidando la digitalizzazione dei prodotti e delle catene di fornitura leader nella tracciabilità, nell'ispezione e nella gestione integrata dei dati. AV Group aiuta aziende e istituzioni a raggiungere sicurezza, qualità, efficienza e sostenibilità, abilitando Trustparency®.

DIAMIND, l'ecosistema integrato di soluzioni di AV Group, semplifica l'ambiente tecnologico e supporta la crescita delle aziende consentendo un percorso personalizzato e basato sui dati verso l'innovazione digitale. Collegando prodotti fisici con identità digitali, DIAMIND opera a livello di linea, fabbrica, magazzino, azienda e catena di fornitura e garantisce la qualità del prodotto (sistemi e attrezzature di ispezione) e la tracciabilità end-to-end (dalle materie prime alla produzione, dalla distribuzione al consumatore e ritorno) attraverso la gestione integrata dei dati, applicando l’intelligenza artificiale e potenzialmente la blockchain.

AV Group opera nei settori delle scienze della vita (farmaceutico, dispositivi medici e ospedali), delle bevande, alimentare, cosmetico, chimico e dell'imballaggio e potenzialmente in molti altri.

AV Group è quotato nel segmento STAR di Euronext dal 14 maggio 2021 ed è incluso nell'indice Euronext Tech Leaders, dedicato alle principali aziende tecnologiche ad alto potenziale di crescita, da luglio 2022.

Nel 2022 Antares Vision Group ha registrato un fatturato di 223 milioni di euro. Il Gruppo opera in 60 paesi, impiega più di 1,100 persone e dispone di una rete consolidata di oltre 40 partner internazionali. www.antaresvisiongroup.com

Informazioni su Ferring Pharmaceuticals
Ferring Pharmaceuticals è un gruppo biofarmaceutico specializzato, orientato alla ricerca, impegnato ad aiutare le persone in tutto il mondo a costruire famiglie e vivere vite migliori. Con sede a Saint-Prex, in Svizzera, Ferring è leader nella medicina riproduttiva e nella salute materna e in aree specialistiche di gastroenterologia e urologia. Ferring sviluppa trattamenti per madri e bambini da oltre 50 anni e dispone di un portafoglio che copre trattamenti dal concepimento alla nascita. Fondata nel 1950, Ferring, di proprietà privata, impiega oltre 7,000 persone in tutto il mondo. L'azienda ha filiali operative in più di 50 paesi e commercializza i suoi prodotti in oltre 100 paesi.

Contatti per maggiori informazioni:

Raffaella Mora | Specialista PR Antares Vision Group
raffaella.mora@partner.antaresvision.com
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Antares Vision Group, attraverso la tecnologia rfxcel, diventa il primo fornitore di soluzioni DSCSA ad aderire al programma partner interoperabile Pulse di NABP

pubblicato il by rfxadmin

Un farmacista in camice bianco che scannerizza una scatola di medicinali soggetti a prescrizione

AV Group, che vanta una lunga storia di collaborazione con l'Associazione nazionale degli ordini di farmacia, estende il proprio impegno verso la conformità DSCSA aderendo al Programma partner.

Travagliato (Brescia), 29 agosto 2023. Antares Vision Group, multinazionale italiana e fornitore leader di sistemi di tracciabilità e controllo qualità, ha annunciato oggi di aver stretto una partnership con l'Associazione Nazionale degli Ordini delle Farmacie® (NABP®) attraverso il programma Pulse Interoperable Partner. Questa nuova iniziativa mira ad accelerare l'interoperabilità nella catena di approvvigionamento dei farmaci fornendo un quadro affinché i fornitori di soluzioni possano integrarsi direttamente con Pulse by NABP™, una piattaforma digitale inclusiva, accessibile e sicura che semplifica il processo di raggiungimento Legge sulla sicurezza della filiera della droga (DSCSA) conformità.

Quasi 10 anni fa, la DSCSA è stata promulgata per garantire la sicurezza della catena di fornitura farmaceutica statunitense. La legge, che ha scadenza nel novembre 2023, richiede cooperazione e interoperabilità tra un’ampia gamma di stakeholder del settore e fornitori di soluzioni. Con l’avvicinarsi della scadenza, questi attori devono continuare a lavorare insieme per garantire che soddisfino i complessi requisiti della DSCSA.

La NABP è stata e continuerà ad essere un attore chiave nello sforzo DSCSA, rappresentando le esigenze e gli interessi dei regolatori statali. Ciò include Pulse di NABP, che facilita la conformità DSCSA lungo tutta la catena di fornitura fornendo funzionalità e dati aggiuntivi necessari per garantire una perfetta interoperabilità tra i partecipanti. Antares Vision Group, attraverso la tecnologia rfxcel, riconosce l'importanza dei contributi di NABP ed è orgoglioso di essere il primo fornitore di soluzioni a iscriversi a questo programma partner.

"Lavoriamo con la NABP da anni e abbiamo osservato il loro continuo impegno nello sforzo DSCSA", ha affermato Herb Wong, vicepresidente senior del prodotto e della strategia di rfxcel. “Il loro coinvolgimento offre una visione critica delle esigenze degli enti farmaceutici statali e della comunità dei piccoli distributori e riflette il feedback che abbiamo ricevuto dai nostri clienti. Siamo entusiasti di partecipare al Programma partner interoperabili Pulse per garantire prodotti farmaceutici sicuri per pazienti e consumatori”.

"Antares Vision Group è diventato il primo fornitore di soluzioni a essere un partner interoperabile di Pulse, firmando poche ore dopo l'annuncio del programma al recente vertice sull'interoperabilità della NABP", ha affermato il direttore esecutivo/segretario della NABP Lemrey "Al" Carter, PharmD, MS, RPh. “Sono stati un fervente sostenitore di Pulse e siamo lieti di continuare la collaborazione per garantire la catena di fornitura dei farmaci soggetti a prescrizione e proteggere la salute pubblica”.

Per ulteriori informazioni, contattare Herb Wong, vicepresidente senior di prodotto e strategia, all'indirizzo hwong@rfxcel.com.

Informazioni su Antares Vision Group

Antares Vision Group sta guidando la digitalizzazione dei prodotti e delle catene di fornitura leader nella tracciabilità, nell'ispezione e nella gestione integrata dei dati. AV Group aiuta aziende e istituzioni a raggiungere sicurezza, qualità, efficienza e sostenibilità, abilitando Trustparency®.

DIAMIND, l'ecosistema integrato di soluzioni di AV Group, semplifica l'ambiente tecnologico e supporta la crescita delle aziende consentendo un percorso personalizzato e basato sui dati verso l'innovazione digitale. Collegando prodotti fisici con identità digitali, DIAMIND opera a livello di linea, fabbrica, magazzino, azienda e catena di fornitura e aiuta a garantire la qualità del prodotto (sistemi e attrezzature di ispezione) e la tracciabilità end-to-end (dalle materie prime alla produzione, dal distribuzione al consumatore e ritorno) attraverso la gestione integrata dei dati.

AV Group opera nei settori delle scienze della vita (prodotti farmaceutici, dispositivi medici e ospedali), delle bevande, degli alimenti, dei cosmetici, dei prodotti chimici e dell'imballaggio e potenzialmente in molti altri.

AV Group è quotato nel segmento STAR di Euronext da maggio 2021 ed è incluso nell'indice Euronext Tech Leaders, dedicato alle principali aziende tecnologiche ad alto potenziale di crescita, da luglio 2022.

Nel 2022 Antares Vision Group ha registrato un fatturato di 223 milioni di euro. Il Gruppo opera in 60 paesi, impiega più di 1,300 persone e dispone di una rete consolidata di oltre 40 partner internazionali. Per saperne di più, visita antaresvisiongroup.com and rfxcel.com.

La FDA rinvia l'applicazione dei principali requisiti DSCSA al 27 novembre 2024

pubblicato il by rfxadmin

In un documento guida pubblicato venerdì 25 agosto la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato che avrebbe ritardato di un anno l’applicazione dei requisiti chiave previsti dalla Drug Security Chain Act (DSCSA). Questo “periodo di stabilizzazione prolungato” sposta la data di applicazione al 27 novembre 2024.

La guida è rivolta principalmente a produttori, distributori all'ingrosso, distributori e riconfezionatori; l'applicazione ritardata riguarda gli identificatori del prodotto a livello di confezione; rendimenti vendibili; tracciabilità elettronica ed interoperabile dei prodotti; e indagare su prodotti sospetti e illegittimi. Forniamo le specifiche di seguito.

Il punto chiave: non smettere di prepararti per i requisiti DSCSA. Se hai domande sul ritardo DSCSA o temi che il tuo attuale fornitore possa non disporre degli strumenti necessari per conformarsi, ti invitiamo a farlo contattateci oggi per parlare con uno dei nostri esperti DSCSA. Ci impegniamo a soddisfare tempestivamente la conformità DSCSA per tutti i nostri clienti.

E se parteciperai al seminario sulla tracciabilità 2023 dell'Healthcare Distribution Alliance (HDA) a Washington, DC, fermati a Table-Top 21 per incontrare il nostro team e parlare di persona degli sviluppi. Clic Qui. per saperne di più.

Motivazione generale della FDA per il ritardo del DSCSA

La FDA ha affermato che l’estensione dell’applicazione darà alle parti interessate della catena di approvvigionamento – in particolare produttori, distributori all’ingrosso, dispensatori e riconfezionatori – il tempo extra che potrebbe essere necessario “per continuare a sviluppare e perfezionare sistemi e processi appropriati per condurre una tracciabilità elettronica interoperabile a livello di confezione”. , per ottenere una solida sicurezza della catena di approvvigionamento ai sensi del DSCSA, contribuendo al contempo a garantire l’accesso continuo dei pazienti ai farmaci soggetti a prescrizione”.

Inoltre, ha affermato l’Agenzia, “potrebbe essere necessario ulteriore tempo oltre il 27 novembre 2023 affinché i sistemi si stabilizzino e siano pienamente interoperabili per uno scambio elettronico di dati accurato, sicuro e tempestivo”.

Quali requisiti DSCSA sono interessati?

Identificatori del prodotto

Il requisito. I partner commerciali devono includere l'identificatore del prodotto a livello di pacchetto per ciascun pacchetto in una transazione nelle informazioni sulla transazione. Inoltre, il produttore o il riconfezionatore di un prodotto deve incorporare il PI a livello di confezione per ogni confezione "introdotta in una transazione in commercio". Questi requisiti sono inclusi nella sezione 582(g)(1)(B) della legge su alimenti, farmaci e cosmetici (FD&C Act).

Motivo del ritardo DSCSA. La FDA ha affermato che il ritardo “compenserà il tempo aggiuntivo (oltre il 27 novembre 2023) che potrebbe essere necessario ai partner commerciali per ottenere la conformità e per contribuire a garantire l’accesso continuo ai farmaci soggetti a prescrizione mentre i partner commerciali continuano a perfezionare i processi” per includere il PI a il livello del pacchetto. Inoltre, la FDA ha affermato che “questa politica faciliterà l’uso e l’esaurimento della fornitura di prodotti già nella catena di approvvigionamento prima del 27 novembre 2024”.

Cos'è un PI? Il PI è un grafico standardizzato che contiene, sia in formato leggibile dall'uomo che su un supporto dati leggibile dalla macchina, quattro elementi di dati:

      1. Codice nazionale della droga (NDC)
      2. Numero di serie
      3. Il numero di lotto
      4. Data di scadenza

Rendimenti vendibili

Il requisito. Ogni persona che accetta un reso vendibile deve disporre di sistemi e processi in atto per consentire l'accettazione del prodotto. Inoltre, possono accettare resi vendibili solo se possono associare il prodotto alle informazioni sulla transazione, incluso l'IP, e all'estratto conto della transazione. Questi requisiti sono inclusi nella sezione 582(g)(1)(F) della legge FD&C.

Motivo del ritardo DSCSA. La FDA ha affermato che ritardare l'applicazione di questo requisito fino al 27 novembre 2024 "faciliterà l'uso continuato dei metodi attualmente utilizzati dai distributori all'ingrosso per associare un prodotto di reso vendibile con le informazioni sulla transazione applicabili e l'estratto conto della transazione, consentendo nel contempo il tempo aggiuntivo che potrebbe essere necessario affinché tutti i partner commerciali maturino i nuovi sistemi e processi necessari per l’accettazione dei resi vendibili”.

Tracciabilità elettronica ed interoperabile del prodotto a livello di confezione

Il requisito. Le informazioni sulle transazioni e gli estratti conto delle transazioni devono essere scambiati in modo sicuro, interoperabile ed elettronico. Questo requisito è incluso nella sezione 582(g)(1)(C) della legge FD&C; gli standard per lo scambio sono stabiliti nella sezione 582 (h) del DSCSA.

Inoltre, i sistemi e i processi per la verifica dei prodotti a livello di confezione, compreso l'identificatore numerico standardizzato, devono soddisfare gli standard stabiliti nella sezione DSCSA 582(a)(2) e le linee guida nella sezione DSCSA 582(h).

Motivo del ritardo DSCSA. Queste politiche della FDA consentiranno ai partner commerciali di continuare a fornire, acquisire e conservare i dati per lo scambio di dati per la tracciabilità e la verifica dei prodotti, fornendo allo stesso tempo ulteriore tempo che potrebbe essere necessario per “continuare a sviluppare e perfezionare sistemi e processi per lo scambio elettronico di dati”. "

Indagine su prodotti sospetti e illegittimi

Il requisito. Anche in caso di richiamo o per contribuire alle indagini su un prodotto sospetto o illegittimo, le parti interessate devono essere in grado di fornire tempestivamente informazioni sulla transazione del prodotto e un estratto conto della transazione quando richiesto dal segretario della FDA o da altro funzionario federale o statale appropriato. Questo requisito è incluso nella sezione 582(g)(1)(D) della legge FD&C.

Inoltre, la Sezione 582(g)(1)(E) della legge FD&C impone alle parti interessate di "produrre le informazioni sulla transazione per ciascuna transazione che risale al produttore" in determinate situazioni, incluso un richiamo o un'indagine su un prodotto sospetto o un prodotto illegittimo .

Motivo del ritardo DSCSA. La FDA ritiene che queste politiche di conformità faciliteranno l'uso continuato dei metodi attualmente utilizzati dai partner commerciali per rispondere al tipo di richieste di informazioni sopra descritte, consentendo allo stesso tempo il tempo aggiuntivo che potrebbe essere necessario ai partner commerciali per maturare i nuovi sistemi e processi richiesti per tali attività ai sensi della sezione 582(g)(1)(D) ed (E) della legge FD&C.

Antares Vision Group, attraverso la tecnologia rfxcel, aderisce al programma Gateway Certified ™ per condurre l'iniziativa di test standardizzata VRS (Verification Router Service)

pubblicato il by rfxadmin

 

Scatole di medicinali serializzate su una linea di produzione in un impianto di produzione farmaceutica

AV Group, che ha guidato un progetto pilota approvato dalla FDA per estendere i test del VRS, continua la sua leadership nel settore contribuendo a testare la preparazione del settore prima della scadenza DSCSA di quest'anno.

Travagliato (Brescia), 22 agosto 2023. Antares Vision Group, multinazionale italiana e fornitore leader di sistemi di tracciabilità e controllo qualità, ha annunciato oggi di aver aderito al programma Gateway Certified™ per la verifica Verification Router Service (VRS) per aiutare le parti interessate del settore farmaceutico a prepararsi per l'imminente serializzazione e produzione di farmaci. requisiti di verifica previsti dal Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) degli Stati Uniti.

L'industria ha stabilito le specifiche VRS per aiutare a verificare l'autenticità dei prodotti per i resi vendibili. Molti fornitori hanno sviluppato soluzioni basate sulle specifiche VRS e hanno collaborato volontariamente ai test per garantire conformità e interoperabilità.

Il programma Gateway Certified™ per VRS Verify è stato istituito in risposta alle preoccupazioni del settore secondo cui i metodi manuali e l'autotest tra più di una dozzina di fornitori di soluzioni richiedevano molto tempo, non erano scalabili e mancavano di supervisione indipendente.

Riconoscendo l'importanza della connettività e dell'interoperabilità, Antares Vision Group, attraverso la tecnologia rfxcel, si impegna a condurre test di verifica VRS indipendenti e oggettivi. "Riconosciamo che i fornitori di soluzioni necessitano di un approccio di test più scalabile, ripetibile e aperto", ha affermato Glenn Abood, CEO di rfxcel. “Vediamo i limiti dell’approccio attuale e vediamo il potenziale impatto su sistemi robusti e affidabili, nonché l’adattamento ai requisiti emergenti”.

"Apprezziamo la leadership e l'impegno costante di Antares Vision Group nel facilitare l'interoperabilità delle informazioni e la verifica dei prodotti nella catena di fornitura farmaceutica", ha affermato Gary Lerner, Presidente di Gateway Checker Corporation. "Incoraggiamo tutti i fornitori di soluzioni interessati a stabilire una conformità VRS dimostrabile ad aderire al programma Gateway Certified™."

Il programma Gateway Certified™ fornisce test di casi d'uso indipendenti, oggettivi e automatizzati per garantire che le richieste e le risposte di verifica dei prodotti farmaceutici soddisfino costantemente i requisiti normativi del settore e della FDA. Esamina la conformità di un sistema ai requisiti e fornisce prove oggettive che soddisfa costantemente le esigenze del settore e delle normative.

Herb Wong, vicepresidente senior di prodotto e strategia di rfxcel, faciliterà una tavola rotonda sul VRS al seminario sulla tracciabilità 2023 dell'Healthcare Distribution Alliance (HDA) a Washington, DC Per saperne di più, fare clic sull'immagine qui sotto e visitare Antares Vision Group all'indirizzo Table-Top 21 al seminario.

Informazioni su Antares Vision Group

Antares Vision Group sta guidando la digitalizzazione dei prodotti e delle catene di fornitura leader nella tracciabilità, nell'ispezione e nella gestione integrata dei dati. AV Group aiuta aziende e istituzioni a raggiungere sicurezza, qualità, efficienza e sostenibilità, abilitando Trustparency®.

DIAMIND, l'ecosistema integrato di soluzioni di AV Group, semplifica l'ambiente tecnologico e supporta la crescita delle aziende consentendo un percorso personalizzato e basato sui dati verso l'innovazione digitale. Collegando prodotti fisici con identità digitali, DIAMIND opera a livello di linea, fabbrica, magazzino, azienda e catena di fornitura e aiuta a garantire la qualità del prodotto (sistemi e attrezzature di ispezione) e la tracciabilità end-to-end (dalle materie prime alla produzione, dal distribuzione al consumatore e ritorno) attraverso la gestione integrata dei dati.

AV Group opera nei settori delle scienze della vita (prodotti farmaceutici, dispositivi medici e ospedali), delle bevande, degli alimenti, dei cosmetici, dei prodotti chimici e dell'imballaggio e potenzialmente in molti altri.

AV Group è quotato nel segmento STAR di Euronext da maggio 2021 ed è incluso nell'indice Euronext Tech Leaders, dedicato alle principali aziende tecnologiche ad alto potenziale di crescita, da luglio 2022.

Nel 2022 Antares Vision Group ha registrato un fatturato di 223 milioni di euro. Il Gruppo opera in 60 paesi, impiega più di 1,300 persone e dispone di una rete consolidata di oltre 40 partner internazionali. Per saperne di più, visita antaresvisiongroup.com and rfxcel.com.

Per ulteriori informazioni, contattare Herb Wong, vicepresidente senior di prodotto e strategia, all'indirizzo hwong@rfxcel.com.

Informazioni su Gateway Checker Corporation

Gateway Checker™ fornisce una piattaforma software come servizio per facilitare la tracciabilità dei prodotti, la conformità DSCSA e verificare in modo inequivocabile la disponibilità dell'interoperabilità dei record delle transazioni farmaceutiche serializzate. Produttori di farmaci, riconfezionatori, grossisti e distributori possono testare, convalidare e certificare in modo rapido e continuo l'aderenza agli standard applicativi di verifica del prodotto GS1 US Rx EPCIS e VRS.

Gateway Checker è il servizio di test di conformità certificato GS1 US Rx ed è di proprietà e gestito da Gateway Checker Corporation, una consociata interamente controllata da BrandSure, LLC.

Per ulteriori informazioni sul programma Gateway Certified™, inclusa la convalida del sistema VRS, contattare Eran Strod all'indirizzo certificato@gatewaychecker.com.

Regole FSMA: una guida ai regolamenti FDA per la modernizzazione della sicurezza alimentare

pubblicato il by rfxadmin

Il Food Safety Modernization Act (FSMA) sta trasformando la filiera alimentare negli Stati Uniti. Impara al riguardo FSMA requisiti e come influenzano l'industria alimentare.

Comprensione dell'FDA Food Safety Modernization Act (FSMA)

. Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA), convertito in legge nel 2011, mira a ridurre le malattie di origine alimentare, proteggere l'approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti e garantire la salute pubblica. La legge conferisce alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense l'autorità di regolamentare la produzione, la lavorazione, l'imballaggio e il trasporto di alimenti in tutto il paese.

La FDA ha finalizzato nove regole principali attraverso la FSMA che affrontano diversi aspetti della catena di approvvigionamento alimentare. FSMA copre sia il cibo umano che quello animale e le regole sono progettate per affrontare questioni come la tracciabilità, l'igiene, la sicurezza dei prodotti e la verifica dei fornitori.

7 Regole e requisiti FSMA

Attraverso la FSMA, la FDA ha emanato norme che regolano la produzione e la distribuzione degli alimenti. IL Norma finale sulla tracciabilità degli alimenti stabilito aggiuntivo obblighi di registrazione della tracciabilità per le persone che fabbricano, trasformano, confezionano o detengono alimenti inclusi nel Lista di rintracciabilità alimentare (FTL). Inoltre, ci sono sette ruoli principali che la FDA ha implementato nelle regole finali della FSMA.

      1. Controlli preventivi per alimenti umani e animali: Richiedere alle strutture alimentari di soddisfare i requisiti delle attuali buone pratiche di fabbricazione (CGMP), condurre analisi dei pericoli e stabilire controlli preventivi basati sul rischio.
      2. Produci la regola di sicurezza: Standard scientifici stabiliti per la produzione, l'imballaggio e lo stoccaggio di frutta e verdura nelle fattorie negli Stati Uniti e in altri paesi.
      3. Programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP): Richiede ai fornitori stranieri di dimostrare di soddisfare gli standard di sicurezza alimentare richiesti negli Stati Uniti
      4. Regola di trasporto sanitario: Norme stabilite per il trasporto sanitario di alimenti umani e animali.
      5. Regola di certificazione di terze parti accreditate: Creato un programma per accreditare specifici organismi di certificazione di terze parti per condurre audit del sistema di sicurezza alimentare di strutture straniere.
      6. Protezione contro l'adulterazione intenzionale: Mira ad affrontare la probabilità di un focolaio dovuto a potenziali rischi per la sicurezza alimentare derivanti da adulterazione intenzionale.
      7. Programma per importatori qualificati volontari (VQIP): programma a pagamento fornito dalla FDA FSMA alle strutture alimentari straniere che intendono importare i loro prodotti nel paese.

Altre norme riguardano la protezione contro l'adulterazione intenzionale degli alimenti e le linee guida per l'uso dell'acqua agricola.

Strategie di conformità per FSMA

La navigazione in FSMA può essere complicata, soprattutto quando le regole vengono proposte, riviste e finalizzate. Per implementare strategie di conformità efficaci, le organizzazioni dovrebbero:

      • Revisione: Inizia conducendo una revisione approfondita dei requisiti FSMA per capire quali regole si applicano alla tua attività.
      • Sviluppare: Crea un solido piano di sicurezza alimentare FSMA su misura per le tue operazioni, inclusa l'analisi dei pericoli e i punti critici di controllo (HACCP).
      • Strumento: Stabilire controlli preventivi e sistemi di monitoraggio in tutta l'organizzazione e predisporre un piano per i richiami di alimenti.
      • Verificare: Utilizzare audit e procedure di convalida per garantire la conformità.

Implementazione dei controlli preventivi e dell'analisi dei rischi di FSMA

Il Preventive Controls for Human Food di FSMA, finalizzato nel 2015, è stato creato per ridurre al minimo e prevenire i rischi nelle strutture alimentari. I componenti chiave di questa regola includono:

      • Revisioni correnti della buona prassi di fabbricazione (CGMP): FSMA ha aggiornato i requisiti CGMP esistenti della FDA per creare requisiti vincolanti per l'istruzione e la formazione dei dipendenti.
      • Piani per la sicurezza alimentare: La norma ha creato nuovi requisiti per i controlli preventivi basati sul rischio e l'analisi dei pericoli nelle strutture alimentari, comprese le pratiche igienico-sanitarie e i controlli degli allergeni.

Le aziende coperte dalla regola dei controlli preventivi devono eseguire un'analisi dei rischi delle loro strutture e dei loro prodotti, implementare pratiche di sicurezza alimentare e fornire monitoraggio e verifica continui di tutti i controlli preventivi.

Garantire la conformità FSMA nella gestione della catena di approvvigionamento

Anche se sei sicuro delle pratiche di sicurezza alimentare della tua organizzazione, devi sapere che i tuoi partner della catena di approvvigionamento si attengono agli stessi standard. Stabilire chiari processi di approvazione e verifica dei fornitori può aiutarti a controllare a fondo i coltivatori, i fornitori, i trasformatori o i distributori con cui lavori.

Implementando i requisiti di tracciabilità e documentazione, sarai in grado di monitorare prodotti e lotti specifici in tempo reale. Come per i tuoi processi interni, conduci valutazioni regolari per garantire che fornitori e co-produttori mantengano la conformità FSMA.

Considerazioni finali: regole e regolamenti FSMA

L'industria alimentare mondiale dovrebbe monitorare gli eventi negli Stati Uniti man mano che i requisiti di tracciabilità FSMA si evolvono. Non si tratta solo di conformità e di poter vendere prodotti in America; si tratta di essere in grado di anticipare le tendenze normative, mantenere la catena di fornitura in movimento al massimo delle prestazioni e guidare il settore attraverso l'adattamento e l'innovazione. Si tratta anche di sfruttare le normative FSMA per creare opportunità di business.

Comprendiamo l'importanza di rispettare la FSMA e altre normative per l'industria alimentare e delle bevande. Abbiamo una vasta esperienza nella fornitura di soluzioni personalizzate di tracciabilità, visibilità e trasparenza che non solo aiutano a garantire la conformità, ma creano anche valore aggiunto per l'efficienza operativa, la protezione del marchio e la fedeltà dei clienti. Contatti us oggi e uno dei nostri esperti di tracciabilità ti mostrerà come funziona.

E assicurati di scaricare il nostro "Tracciabilità nella filiera alimentare” white paper, che spiega nel dettaglio la Food Traceability List FSMA e la Food Traceability Final Rule.

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